洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Carrick Therapeutics 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了令人鼓舞的 Samuraciclib （CT7001） 临床数据
    研发注册政策
    Carrick Therapeutics 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了令人鼓舞的 Samuraciclib （CT7001） 临床数据
    Carrick Therapeutics在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了samuraciclib（CT7001）的临床数据，这是一种口服CDK7抑制剂，用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌。数据显示，samuraciclib与fulvestrant联合使用在HR+晚期乳腺癌患者中表现出良好的临床活性和耐受性，并支持进一步开发该组合疗法。此外，samuraciclib在治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）中也显示出抗肿瘤活性，支持其在TNBC中的进一步开发。Carrick Therapeutics正在探索samuraciclib与其他药物的联合使用，以增强治疗效果。
    GlobeNewswire
    2021-12-10
    Carrick Therapeutics
  • 研究人员使用 Microba 的技术研究士兵的肠脑轴
    医投速递
    研究人员使用 Microba 的技术研究士兵的肠脑轴
    澳大利亚顶尖大学将利用Microba Life Sciences分析平台研究士兵的肠脑轴，通过分析士兵的肠道菌群，探索改善认知和生理性能的机会。该项目由新南威尔士大学和昆士兰科技大学的研究人员共同进行，旨在研究环境压力对士兵肠道菌群的影响，以识别与认知表现相关的微生物特征。研究团队将利用Microbas分析平台，对微生物群落的组成和功能进行高分辨率分析，并探索微生物特征与认知表现之间的关系，以开发促进认知性能和增强对极端环境压力的抵抗力的潜在治疗方法。
    Businesswire
    2021-12-10
    Microba Life Science Australian Departmen Queensland Universit University of Newcas
  • 徕卡显微系统公司和 SurgicalOne 的合作伙伴关系扩展到大西洋中部地区
    交易并购
    徕卡显微系统公司和 SurgicalOne 的合作伙伴关系扩展到大西洋中部地区
    Leica Microsystems与SurgicalOne的合作关系扩展至美国中大西洋地区，双方21年的合作关系使Leica的手术显微镜产品系列覆盖范围扩大，服务于该地区所有战略账户。SurgicalOne自2000年起代表Leica在密歇根州、俄亥俄州、肯塔基州、田纳西州、北密西西比州、西弗吉尼亚州、宾夕法尼亚州、纽约州上州、新泽西州南部和特拉华州销售Leica显微镜。现在，SurgicalOne宣布作为Leica在手术显微镜方面的独家分销商，将业务扩展至马里兰州、弗吉尼亚州和华盛顿特区。SurgicalOne总裁Al Ludvigsen表示，他们期待与Leica在中大西洋地区的长期合作，并自豪于在该地区为共同的临床客户提供优质服务。Leica Microsystems医疗部门总经理Greg Bonner强调，SurgicalOne提供专业的销售体验和强大的服务团队，满足客户的所有需求。SurgicalOne成立于2000年，是一家领先的手术产品分销商，现在覆盖中西部和中大西洋地区的13个州。Leica Microsystems是一家专注于显微镜和图像分析解决方案的技术领导者，其产品包括复合显微镜、立体显
    美通社
    2021-12-10
    Leica Microsystems W SurgicalOne
  • 君实生物科技宣布国家药监局受理特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的新药补充申请
    研发注册政策
    君实生物科技宣布国家药监局受理特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的新药补充申请
    上海，2021年12月10日——创新驱动型生物制药公司君实生物（HKEX: 1877；SSE: 688180）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对toripalimab联合化疗作为一线治疗无EGFR或ALK肿瘤突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充新药申请（sNDA）。该sNDA基于CHOICE-01研究，这是首个在中国进行的、针对抗PD-1单克隆抗体联合化疗作为一线治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，纳入了鳞状和非鳞状NSCLC患者。研究结果显示，toripalimab联合化疗显著延长了晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS），降低了疾病进展风险，并在总生存期（OS）方面展现出积极趋势。君实生物计划向NMPA提交更多关于OS结果的分析，并与美国食品药品监督管理局（FDA）就同一问题进行沟通。toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，已在中国获得批准用于多种癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2021-12-10
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • BeyondSpring Pharmaceuticals 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布分析普那布林/培非格司亭联合疗法治疗乳腺癌的新数据
    研发注册政策
    BeyondSpring Pharmaceuticals 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布分析普那布林/培非格司亭联合疗法治疗乳腺癌的新数据
    BeyondSpring制药公司宣布，将在2021年12月10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示PROTECTIVE-2临床试验的额外分析结果，该试验评估了plinabulin与pegfilgrastim联合使用预防乳腺癌患者化疗引起的粒细胞减少症（CIN）。数据显示，添加plinabulin可显著减轻pegfilgrastim相关的骨痛，降低毒性并改善健康相关生活质量（HrQoL）。这些结果将在研讨会期间由Douglas Blayney博士展示，并将在SABCS网站上提供。BeyondSpring的执行副总裁兼首席医疗官Ramon Mohanlal博士表示，公司很高兴再次在SABCS上展示，并增加这些新的重要数据。他们致力于通过减轻CIN相关的问题，为患者创造更好的癌症治疗体验。
    GlobeNewswire
    2021-12-10
    BeyondSpring Inc Stanford University
  • Oncolytics Biotech（R） 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报 2 期三阴性乳腺癌试验的积极中期安全性更新
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech（R） 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报 2 期三阴性乳腺癌试验的积极中期安全性更新
    Oncolytics Biotech在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其针对三阴性乳腺癌的II期临床试验的积极中期安全性更新。该试验评估了pelareorep与Incyte的anti-PD-1检查点抑制剂retifanlimab联合使用作为转移性三阴性乳腺癌二线或三线治疗的安全性和有效性。试验结果显示，该组合被良好耐受，没有在五名受试者中发现任何安全性问题。该试验将继续在罗格斯癌症研究所和新泽西州立大学综合癌症中心招募患者。此外，IRENE试验还旨在评估PD-L1表达的变化以及治疗结果与外周血T细胞群体变化之间的相关性，这可能为pelareorep的反应提供潜在的生物标志物，有助于未来注册试验的成功。
    美通社
    2021-12-10
    Oncolytics Biotech I Ohio State Universit Rutgers Cancer Insti Rutgers Robert Wood
  • Arvinas 和辉瑞宣布推出 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471 在局部晚期或转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者中继续显示出令人鼓舞的临床获益率
    研发注册政策
    Arvinas 和辉瑞宣布推出 PROTAC（R） 蛋白降解剂 ARV-471 在局部晚期或转移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者中继续显示出令人鼓舞的临床获益率
    ARV-471作为一种新型PROTAC雌激素受体（ER）降解剂，在治疗局部晚期或转移性ER阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌（ER+/HER2-）方面展现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，Arvinas公司和辉瑞公司公布了ARV-471的1期剂量递增数据，显示ARV-471在经过CDK4/6抑制剂预处理的患者中表现出40%的临床获益率（CBR），且未观察到剂量限制性毒性或4级治疗相关不良事件。ARV-471预计将在2022年进入两项3期注册临床试验，并有望成为ER+/HER2-乳腺癌患者的一线治疗药物。
    MarketScreener
    2021-12-10
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • Coya Therapeutics支持美国国会通过加速ALS关键疗法法案
    研发注册政策
    Coya Therapeutics支持美国国会通过加速ALS关键疗法法案
    美国时间2021年12月10日，Coya Therapeutics公司，一家专注于开发利用自体调节性T细胞（Treg）和Treg衍生的外泌体疗法治疗神经退行性和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司，对美国众议院通过H.R. 3537法案表示赞赏。该法案名为《加速ALS关键疗法法案》（ACT for ALS），是一项旨在建立拨款计划以解决如肌萎缩侧索硬化症（ALS或卢·格瑞格病）等神经退行性疾病的两党立法。Coya Therapeutics鼓励参议院迅速推进该法案。公司首席执行官Howard Berman博士表示，这是对抗ALS的重要胜利，并强烈要求参议院效仿众议院，推进该法案以帮助受ALS影响的人。该法案将最终使那些之前没有机会参与临床试验的患者受益。Coya Therapeutics正在积极进行下一项临床试验，以确认其开发用于治疗ALS的自体、扩增Treg细胞疗法COYA 101的安全性和有效性。
    Biospace
    2021-12-10
    Coya Therapeutics In
  • Vifor Pharma 和 Angion 报告了 ANG-3777 治疗心脏手术相关急性肾损伤的 II 期 GUARD 试验的顶线结果
    研发注册政策
    Vifor Pharma 和 Angion 报告了 ANG-3777 治疗心脏手术相关急性肾损伤的 II 期 GUARD 试验的顶线结果
    Vifor Pharma和Angion宣布了ANG-3777在心脏手术相关急性肾损伤患者中进行的II期GUARD试验的初步结果。该试验未达到主要终点，即基于曲线下面积（AUC）的血清肌酐百分比增加，但根据具有临床相关性的MAKE90次要终点显示出信号。试验显示，接受ANG-3777治疗的患者中，与安慰剂组相比，MAKE90事件的发生率较低（14.7% vs. 21.5%，调整后的优势比为0.60，p=0.155）。此外，90天后eGFR下降25%的患者数量在ANG-3777治疗组中较少（5.6% vs. 16.2%，p=0.012）。ANG-3777的整体安全性特征与临床试验中的整体经验一致，与安慰剂相当。Vifor Pharma和Angion将继续分析完整数据集，并探索ANG-3777的潜力。
    Businesswire
    2021-12-10
    Elicio Therapeutics CSL Vifor
  • 针对 SARS-CoV-2 的新治疗方法成功测试
    研发注册政策
    针对 SARS-CoV-2 的新治疗方法成功测试
    德国法兰克福和肯特（英国）大学的科学家发现了一种关键的代谢途径（戊糖磷酸途径），该途径对于SARS-CoV-2病毒在人体细胞中的传播至关重要。他们发现了一种名为苯氧氧硫胺的化合物，该化合物是该代谢途径的抑制剂，能够成功阻断SARS-CoV-2病毒在人体细胞中的复制。该化合物已成功完成临床前测试，公司benfovir计划在接下来的几周内开始临床试验。这一发现为抗击当前疫情开辟了新的途径，因为它不受SARS-CoV-2病毒的基因序列和突变的影响，并且对其他可能引发大流行的未知新病毒也有效。benfovir AG是一家专注于治疗病毒感染，如SARS-CoV-2病毒的新兴制药技术公司，其近期目标是获得临床试验的必要批准，并尽快获得市场批准，为SARS-CoV-2感染和Covid-19疾病提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-12-10
    benfovir AG University Hospital University of Kent
  • Caring Cross 宣布在《自然通讯》上发表文章，证明场所生产抗 CD19 CAR T 细胞治疗 B 细胞恶性肿瘤的有效性
    研发注册政策
    Caring Cross 宣布在《自然通讯》上发表文章，证明场所生产抗 CD19 CAR T 细胞治疗 B 细胞恶性肿瘤的有效性
    Caring Cross宣布，其研究在《自然通讯》杂志上发表，展示了在治疗B细胞恶性肿瘤中，现场制造抗CD19 CAR T细胞的有效性。该研究指出，在克利夫兰和莫斯科分别制造的CD19靶向CAR-T细胞（CAR19-T细胞）在成人B细胞淋巴瘤（NHL）和儿童B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中分别实现了73%和89%的完全缓解率。研究还发现，现场制造的CAR19-T细胞在体内比冷冻的CAR19-T细胞更快地减少肿瘤负荷，同时具有高度一致的细胞产品组成和低生产失败率。这一发现表明，现场制造CAR-T细胞是一种有效且重要的制造和分发模型，尤其对需要迅速治疗的淋巴瘤和ALL患者具有重要意义。
    美通社
    2021-12-10
    Caring Cross Ohio State Universit
  • Intensity Therapeutics 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了使用 INT230-6 作为单一疗法或与 Pembrolizumab 联合治疗转移性乳腺癌的良好早期疗效结果
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics 在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了使用 INT230-6 作为单一疗法或与 Pembrolizumab 联合治疗转移性乳腺癌的良好早期疗效结果
    Intensity Therapeutics在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告了INT230-6作为单药或与Pembrolizumab联合治疗转移性乳腺癌的初步疗效结果。在高度耐药的患者群体中，首次影像学评估时的疾病控制率（DCR）为57%，中位总生存期（mOS）为12个月。在INT230-6单药治疗中，观察到1例4例受试者中的非注射内脏病变出现远处效应。治疗相关不良事件（TRAEs）总体上是有利的，只有1名受试者出现了3级TRAE（单药组），没有4级或5级TRAEs。组织分析显示，接受首次INT230-6治疗周期（两次剂量，n3）的受试者的注射肿瘤活检中，可存活癌细胞平均减少了69%。这些结果表明，INT230-6在治疗转移性乳腺癌方面具有潜力，并且与Pembrolizumab联合使用可能进一步增强疗效。
    美通社
    2021-12-10
    Intensity Therapeuti Bristol-Myers Squibb Fox Chase Cancer Cen Hoag Memorial Hospit Merck Sharp & Dohme New York Presbyteria Ontario Cancer Insti Ottawa Hospital Rese Sidney Kimmel Compre The Princess Margare UMass Memorial Medic USC Norris Comprehen
  • 医生欢迎 Jardiance 治疗心力衰竭的新适应症
    研发注册政策
    医生欢迎 Jardiance 治疗心力衰竭的新适应症
    德国勃林格殷格翰公司和艾利 Lilly 公司通过获得 Jardiance（成分：恩格列净）新适应症，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂药物，加强在韩国心力衰竭治疗市场的地位。Jardiance 在2021年欧洲心脏病学会（ESC）上展示的 EMPEROR-Reduced 临床研究结果基础上，从糖尿病扩展到心力衰竭的治疗领域。该研究显示，与安慰剂组相比，Jardiance 可降低心力衰竭患者住院和心血管疾病死亡风险25%，首次降低心力衰竭住院风险31%，并减少肾脏相关并发症50%。韩国食品医药品安全部于11月23日批准了Jardiance治疗慢性心力衰竭患者的额外适应症。Hallym 大学 Kangnam Sacred Heart 医院教授崔胜勋在新闻发布会上强调，Jardiance 对改善患者生活质量有显著效果，并指出政府应尽快报销该药物以帮助医生使用。尽管有关于SGLT-2抑制剂在心力衰竭治疗中的两项大规模临床试验，但韩国政府尚未报销该治疗。
    Korea BioMed
    2021-12-10
    Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co Hallym University
  • 精神健康远程医疗公司Cerebral获3亿美元战略投资，投资方为软银
    医药投融资
    精神健康远程医疗公司Cerebral获3亿美元战略投资，投资方为软银
    2021年12月10日获悉，精神健康远程医疗公司Cerebral获得3亿美元战略投资，投资方为软银，本轮融资金额在本年度所有战略投资中排名前5%。Cerebral总部位于美国，是一家美国心理健康远程医疗服务商。
    新浪网
    2021-12-10
    软银愿景基金 Cerebral Inc
  • Moderna 宣布向 COVAX 额外供应 2000 万剂 COVID-19 疫苗，以便在 2021 年供应，并在 2022 年签订新的额外供应协议
    交易并购
    Moderna 宣布向 COVAX 额外供应 2000 万剂 COVID-19 疫苗，以便在 2021 年供应，并在 2022 年签订新的额外供应协议
    Moderna公司宣布，将向COVAX提供额外2000万剂COVID-19疫苗，以增加2021年的供应量，并签署了2022年的新供应协议，额外购买2000万剂，总计2022年供应量达到1.365亿剂。Gavi保留了在2022年第二季度和第三季度额外采购3000万剂和1亿剂的选择权。此外，Gavi有权在2021年和2022年总共采购至6.5亿剂疫苗。这些协议覆盖了92个Gavi COVAX AMC低收入和中等收入国家。Moderna还宣布了一项新协议，允许欧盟和欧洲经济区国家将他们购买的Moderna COVID-19疫苗捐赠给COVAX，以在2021年持续交付，预计将捐赠超过7000万剂。
    Businesswire
    2021-12-10
    COVAX Gavi Moderna Inc Coalition for Epidem The European Union
  • SpringWorks Therapeutics 宣布与 艾伯维 开展临床合作，评估 Nirogacestat 联合 ABBV-383 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    SpringWorks Therapeutics 宣布与 艾伯维 开展临床合作，评估 Nirogacestat 联合 ABBV-383 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    SpringWorks Therapeutics与AbbVie达成临床试验合作，评估nirogacestat（一种γ分泌酶抑制剂）与ABBV-383（一种针对BCMA的CD3双特异性抗体）联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效。该合作是SpringWorks第七项BCMA临床试验合作，旨在通过增强BCMA靶向疗法的活性来改善多发性骨髓瘤患者的临床结果。AbbVie将赞助并开展一项1b期研究，SpringWorks和AbbVie将共同管理该研究，预计2022年上半年开始。Nirogacestat目前处于3期临床试验阶段，用于治疗罕见且常导致严重并发症的硬化性纤维瘤。
    MarketScreener
    2021-12-10
    AbbVie Inc SpringWorks Therapeu Fred Hutchinson Canc
  • 在中国成功完成 RF-II 注册临床试验的入组
    研发注册政策
    在中国成功完成 RF-II 注册临床试验的入组
    中国 Broncus Holding Corporation 成功完成其自主研发的核心产品 RF Generator + RF Ablation Catheter（RF-II）的临床试验入组工作。该产品是一款针对肺癌的射频消融系统，由广州医科大学附属第一医院（广州呼吸健康研究院）牵头，包括上海胸科医院和四川大学华西医院在内的多家中国顶级临床中心参与。试验中，RF-II 消融操作顺利进行，患者耐受良好，初步显示出其安全性和有效性。据 Frost & Sullivan 报告，2020 年中国新增肺癌患者达 924,100 人。作为针对肺癌的微创和可重复治疗手段，射频消融可单独使用或与其他疗法结合，为大多数患者提供治愈和姑息治疗的机会。该公司的第二代射频消融产品是全球唯一针对肺癌治疗的射频消融系统，配合基于 AR 的光学肺诊断导航器 LungPro，可通过支气管镜快速准确地到达目标焦点中心，使用消融电极进行消融，为肺癌消融提供创新的治疗技术。该系统有望为多原发肺癌、术后复发或手术不适宜的肺癌患者提供新的治疗方法。
    美通社
    2021-12-10
    上海市胸科医院
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多