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  • Orgenesis 完成对 Tamir Biotechnology, Inc. 资产的收购,包括广谱抗病毒平台
    交易并购
    Orgenesis公司宣布完成对Tamir Biotechnology的资产收购,包括其广谱抗病毒平台ranpirnase,交易金额约2100万美元。ranpirnase针对人乳头瘤病毒(HPV)的疗效已在I/II期临床试验中证实,公司计划在美国进行IIb期临床试验。此外,ranpirnase在系统性给药中表现出良好的安全性和耐受性,公司计划针对严重病毒感染如巨细胞病毒(CMV)、流感、HIV和SARS等开展更多临床试验。Orgenesis首席执行官Vered Caplan表示,ranpirnase作为一种广谱抗病毒平台,具有治疗潜力,公司正积极寻求内部互补方法以最大化其潜力。TamirBio是一家专注于抗病毒治疗药物研发的公司,ranpirnase是其主要资产。Orgenesis致力于通过其细胞和基因治疗平台,提供低成本、个性化的治疗。
    GlobeNewswire
    2020-04-27
    Orgenesis Inc Tamir Biotechnology
  • Ready Responders 和 REMSA 宣布建立合作伙伴关系
    交易并购
    Ready Responders和REMSA宣布推出一项旨在改善人口健康和患者护理、减少不必要的紧急医疗服务使用的项目。该项目通过结合现场救护人员和远程医疗团队,为患者提供家庭护理服务,解决营养、住房、交通、社会支持等方面的问题。REMSA作为全国知名的紧急医疗服务提供商,将与Ready Responders合作,通过护士健康热线将患者转介至Ready Responders,提供非紧急医疗服务。此外,Ready Responders还将支持REMSA的社区医疗项目,为高风险患者提供社区护理服务。这一创新合作将有助于提高患者护理质量,减少不必要的紧急医疗服务使用,并改善社区整体健康水平。
    Businesswire
    2020-04-27
    Ready Responders Regional Emergency M
  • 美国血液中心与 BARDA 合作,扩大 COVID-19 患者的恢复期血浆采集
    交易并购
    美国血液中心与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作,扩大收集COVID-19康复者血浆(CCP)以帮助COVID-19患者。该合作项目旨在利用康复者血浆作为潜在的治疗方法,并支持社区血中心向医院提供CCP。美国血液中心首席执行官凯特·弗莱表示,该组织将致力于与BARDA、美国食品药品监督管理局(FDA)和医院合作伙伴合作,确保和推进CCP的安全收集和分配。尽管目前尚无针对COVID-19的明确治疗方法,但康复者血浆可能含有对抗病毒的抗体。康复者如符合条件,应联系当地血中心了解捐赠资格,医院也应联系常规血供应商了解CCP的可用性。
    美通社
    2020-04-27
    America's Blood Cent Biomedical Advanced
  • CEPI 宣布与 Clover Biopharmaceuticals 的澳大利亚子公司建立 COVID-19 疫苗开发合作伙伴关系
    医药投融资
    CEPI宣布与Clover Biopharmaceuticals Australia(中国四川科洛生物制药的全资子公司)合作,投资3500万美元支持其COVID-19 S-Trimer疫苗的1期临床试验。这是CEPI自2020年1月23日以来第九个全球COVID-19疫苗开发项目。Clover Biopharmaceuticals利用其专有的Trimer-Tag疫苗技术平台,该平台能够以原态三聚体形式生产COVID-19病毒的刺突蛋白,用于疫苗。如果临床试验成功,Clover Biopharmaceuticals将有能力快速扩大疫苗的生产。CEPI首席执行官Richard Hatchett表示,很高兴与Clover Australia合作,他们能在病毒序列公布后一个月内生产出疫苗,并迅速推进人体试验。CEPI已对包括Curevac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大学、牛津大学、昆士兰大学和巴斯德研究所等在内的多个组织进行投资,以开发COVID-19疫苗。
    MarketScreener
    2020-04-27
    Coalition for Epidem
  • Phagelux AgriHealth 宣布开展多项农业商业合作
    交易并购
    Phagelux AgriHealth公司宣布与DCM公司达成独家欧洲销售、营销和产品开发合作,旨在推广其AgriPhage系列生物农药。此外,OmniLytics与土耳其的Agrikem签订销售和营销协议,共同推广AgriPhage产品线。DCM和Agrikem均表示,与Phagelux的合作将有助于开发针对细菌性植物病害的环保型生物控制产品,提高农业和农产品行业的生产力和安全性。Phagelux AgriHealth公司专注于利用噬菌体技术开发新型抗菌产品和解决方案,拥有美国盐湖城和中国南京的制造设施。
    美通社
    2020-04-27
    Agrikem DCM Corp Omnilytics Inc 菲吉乐科(南京)生物科技有限公司
  • Vertex Pharmaceuticals 和 Affinia Therapeutics 建立多年合作,以发现和开发用于基因治疗的新型 AAV 衣壳
    交易并购
    Vertex Pharmaceuticals与Affinia Therapeutics达成战略研究合作,利用Affinia Therapeutics专有的AAV载体技术,针对杜氏肌营养不良症、肌强直性肌病1型和囊性纤维化等严重疾病开发新型基因疗法。合作将结合Affinia Therapeutics的AAV衣壳工程专长和Vertex的科研、临床和监管能力,加速基因疗法的开发。Affinia Therapeutics将利用其平台开发新型AAV载体,Vertex则负责设计、制造、临床开发和商业化相关疗法。根据协议,Affinia Therapeutics将获得超过16亿美元的里程碑付款和版税,Vertex则负责发现满足特定标准的衣壳,并负责后续的研发和商业化工作。
    Businesswire
    2020-04-27
    Affinia Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • 为游戏社区发起公民科学工作,以捐赠计算机处理能力以寻找 COVID-19 病毒的治疗方法
    交易并购
    BALANCED Media|Technology与北美顶级电竞组织Complexity Gaming合作,推出#WeAreHEWMEN项目,旨在鼓励游戏社区捐赠闲置电脑处理能力,以寻找抗击COVID-19的治疗方法。项目利用HEWMEN Cell应用程序,通过整合BOINC平台,将数据驱动的药物发现问题如COVID-19药物研发进行虚拟网络处理。该应用由玩家电脑的闲置处理能力支持,已成功应用于寻找治疗乳腺癌和前列腺癌的联合用药。项目将利用超过200,000种FDA批准的现有药物/化合物,通过模拟实验,寻找最有效的抗病毒化合物,以加速新治疗方法的研发。此外,项目还通过将科学数据集注入游戏,结合人类智能与机器学习,解决复杂问题。Complexity Gaming作为合作伙伴,通过直播活动,鼓励玩家参与游戏,为医学研究贡献力量。
    美通社
    2020-04-27
    BALANCED Media Techn Complexity Gaming
  • Photocure 重新获得 Hexvix 的全球权利
    交易并购
    Photocure与Ipsen达成协议,将Hexvix销售、营销和分销权在欧洲及其他市场收回,以支持其成为全球膀胱癌领导者的目标。协议将使Photocure从2020年第四季度开始在欧洲商业化Hexvix,并预计从2021年起该协议将为EBITDA带来积极影响。Photocure计划将美国和欧洲市场作为主要增长地区,并预计2023年集团收入将达到10亿挪威克朗,EBITDA利润率约为40%。
    美通社
    2020-04-27
    Ipsen Pharma SAS PhotoCure ASA
  • Avecho 与 Tasmanian Alkaloids 达成药用大麻供应协议
    交易并购
    Avecho Biotechnology与Tasmanian Alkaloids签订供应协议,旨在提升其天然药用大麻产品。双方将结合Tasmanian Alkaloids提供的天然大麻产品和Avecho的TPM技术,研究如何提高药用大麻产品中天然大麻素的口服吸收率。TPM技术旨在开发注射、口服和局部用药产品,并用于提高牲畜的饲料效率和健康。Avecho同时宣布了管理团队的重大变动,Paul Gavin和Roksan Libinaki分别被任命为首席执行官和首席运营官。他们计划将公司引向一个结合天然和人工大麻提取物的新药开发时代。Tasmanian Alkaloids是全球领先的受控物质提取物制造商和出口商,此次合作意味着Tasmanian Alkaloids将向Avecho提供特定天然药用大麻产品用于研发,而Avecho将在产品商业化后购买Tasmanian Alkaloids的天然药用大麻商业供应。这一举措将有助于Avecho利用TPM技术提供一系列混合产品,最终在医药、药用和消费领域实现商业化。Avecho的TPM技术可提高药物溶解度、稳定性、口服生物利用度和局部递送效率。这一合作和公司股价上涨,显示出市
    2020-04-27
    Avecho Biotechnology Tasmanian Alkaloids
  • 维昇药业:TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布
    研发注册政策
    维昇药业旗下Ascendis Pharma的TransCon甲状旁腺素在II期临床研究中表现出良好的安全性和有效性,能够有效替代常规治疗,提高血钙水平,减少尿钙排泄,降低血磷和钙磷乘积,改善甲状旁腺功能减退症患者的症状和并发症。研究结果显示,TransCon甲状旁腺素在4周内可使82%的受试者替代常规治疗,且所有剂量组均未发生严重或重度不良事件。维昇药业计划在中国开展相关临床试验,并预计在年底启动国际多中心III期临床试验,为全球HP患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2020-04-26
    维昇药业(上海)有限公司
  • 远程医疗公司Goodpath获400万美元种子轮融资,继续扩大业务范围
    医药投融资
    4月25日,远程医疗创业公司Goodpath宣布完成400万美元种子轮融资,本轮融资由GFC牵头,Indicators Ventures、Switch Ventures和Blindspot Ventures参与。融资资金将用以继续扩大业务和扩大业务范围。Goodpath是远程医疗平台的提供商,该平台提供针对睡眠、背痛和肠易激综合症的个性化护理计划。
    FinSMEs
    2020-04-25
    Blindspot Ventures Switch Ventures Global Founders Capi Indicator Ventures BICA Inc
  • 杨森宣布向美国 FDA 提交两项申请,寻求批准 SIMPONI ARIA®(戈利木单抗)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和幼年型银屑病关节炎
    研发注册政策
    美国约翰逊&约翰逊公司旗下的强生制药公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了两份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准SIMPONI ARIA(戈利木单抗)用于治疗两岁及以上患有多关节幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA)的患者,并与甲氨蝶呤联合使用。如果获得批准,SIMPONI ARIA将成为首个通过静脉输注给药的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α生物制剂,用于治疗这些儿童关节炎。该申请基于GO-VIVA III期临床试验的结果,该试验是一项开放标签研究,旨在评估SIMPONI ARIA在2至17岁患有pJIA的儿童中的药代动力学、安全性和疗效,这些儿童尽管接受了至少两个月甲氨蝶呤治疗,但仍有五个或更多关节的活跃关节炎。试验还包括患有jPsA的患者。GO-VIVA试验旨在从SIMPONI ARIA的III期关键临床开发项目推断数据。SIMPONI ARIA是一种全人源抗TNF-α单克隆抗体,靶向可溶性TNF-α和跨膜生物活性形式,当慢性炎症性疾病导致体内TNF-α过度产生时,可引起炎症。通过结合并阻断TNF-α,SIMPONI ARIA有助于控制炎症。SIMPONI ARIA作为3
    PRNewswire
    2020-04-24
  • ORYZON 将启动 ESCAPE:一项 II 期临床试验,以测试 Vafidemstat 在重症 COVID-19 患者中的疗效
    研发注册政策
    西班牙药品管理局批准Oryzon Genomics公司进行一项名为ESCAPE的II期临床试验,以评估vafidemstat联合标准治疗方案预防严重COVID-19患者发展为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效。该研究旨在探索一种治疗干预措施,以防止ARDS这一严重COVID-19患者主要死因的进展。vafidemstat在动物炎症模型中已被证明可以迅速并强烈地降低IL-6、IL-1B和其他相关免疫调节性炎症细胞因子,如TNF-α和IFN-γ。Oryzon Genomics公司表示,如果ESCAPE研究结果令人鼓舞,他们应能够迅速增加参与患者的数量。
    GlobeNewswire
    2020-04-24
    Oryzon Genomics SA
  • Tonix Pharmaceuticals 在 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片剂)治疗纤维肌痛的 3 期 RELIEF 研究中实现 50% 的入组率
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals宣布,其Phase 3 RELIEF临床试验已随机分配了计划参与者的50%,预计将在2020年9月公布前50%参与者的中期分析结果。该试验旨在评估TNX-102 SL(环苯扎品HCl舌下片)5.6 mg在治疗纤维肌痛中的疗效和安全性。中期分析将由独立数据监测委员会进行,可能包括停止、继续或调整研究。COVID-19疫情可能导致数据分析活动延迟或参与者和研究地点无法完成研究访问,从而可能延迟中期分析。TNX-102 SL是一种潜在的非阿片类、非成瘾性镇痛药,在先前的2.8 mg剂量下,已显示出对纤维肌痛症状的综合改善。如果该研究的最终结果为阳性,TNX-102 SL有望为纤维肌痛患者提供一种与现有药物治疗机制不同的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-04-24
    Tonix Pharmaceutical
  • Chugai 的 Satralizumab 治疗视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 的第二阶段 III 期 SAkuraStar 研究的积极结果发表在《柳叶刀神经病学》上
    研发注册政策
    Chugai制药公司宣布,其研发的针对神经肌炎谱系疾病(NMOSD)的药物satralizumab(开发代码:SA237)的全球III期临床试验SAkuraStar Study(NCT02073279)结果于4月22日发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。该研究显示,satralizumab作为单一疗法在NMOSD成人患者中表现出良好的疗效和安全性,显著降低了复发的风险。Chugai制药公司总裁兼首席运营官奥村修表示,公司将与罗氏公司合作,争取在今年获得全球监管批准,以便尽快将satralizumab作为新的治疗选择带给患者。
    Businesswire
    2020-04-24
    Chugai Pharmaceutica
  • NOXXON 宣布数据安全监测委员会在 1/2 期脑癌研究中验证 NOX-A12 剂量递增
    研发注册政策
    NOXXON Pharma N.V.宣布,独立数据安全监测委员会(DSMB)确认,可以开始招募中间剂量组的患者,进行NOX-A12联合放疗治疗脑癌的1/2期临床试验。该研究评估了NOX-A12(200、400和600毫克/周)三种剂量方案,每种方案均与外照射放疗结合,用于新诊断的脑癌患者。决策是基于分析所有患者完成至少4周治疗后规定的安全数据。临床研究中心已开始招募第二组三剂量递增组的患者,他们将每周接受400毫克的NOX-A12。一旦第二组的第一个患者完成四周的NOX-A12和放疗治疗,DSMB将重新召开会议,以确定是否可以招募该组的剩余两名患者。NOXXON首席执行官Aram Mangasarian表示,NOX-A12与放疗结合在所有第一组患者的初步安全性评估令人鼓舞,试验可以按计划进入第二剂量组。NOXXON的肿瘤微环境(TME)靶向管线旨在通过破坏肿瘤保护屏障和阻断肿瘤修复来作用于TME和癌症免疫周期。NOXXON的方案通过中和肿瘤微环境中的趋化因子,与其他治疗形式结合,以削弱肿瘤对免疫系统的防御,并实现更大的治疗效果。NOXXON计划在实体瘤患者中测试其第二临床阶段资产NOX-E36,该资产靶向先天
    Businesswire
    2020-04-24
  • 36氪首发 | 提供精准关节置换方案,「键嘉机器人」获BV百度风投数千万元A轮融资
    医药投融资
    键嘉机器人已完成数千万元人民币A轮融资,投资方为BV百度风投,资金将用于推进关节置换手术机器人「ARTHROBOT」的临床试验。键嘉机器人成立于2018年,专注于提供精准关节置换方案,涵盖术前、术中、术后全流程,旨在提高手术操作的精准度和稳定性。公司创始人许靖表示,未来将加速研发进程,成为骨科医生的智能化手术管家。目前,中国关节手术市场空间巨大,键嘉机器人有望填补国产骨科关节置换手术机器人空白,并成为首个获得NMPA注册证的国产关节置换手术机器人。
    36氪
    2020-04-24
    BV百度风投 杭州键嘉医疗科技股份有限公司
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