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  • Axovant 宣布与 Invitae 建立合作伙伴关系,以增加基因检测的可及性并加速 GM1 和 GM2 神经节腺苷脂沉积症的诊断
    交易并购
    Axovant Sciences Ltd.与Invitae公司合作,共同推进Detect Lysosomal Storage Diseases(Detect)项目,旨在通过赞助检测来降低遗传诊断的障碍,特别是针对GM1和GM2神经节苷脂病患者的诊断。该项目支持识别目前被误诊或未诊断的患者。Axovant致力于开发针对神经退行性疾病的创新基因疗法,希望通过与Invitae的合作,为家庭提供更便捷的遗传检测服务,并有助于早期识别可能从潜在疗法中受益的患者。LSDs是一种多系统、遗传性代谢疾病,与早逝相关,遗传检测是诊断的关键步骤。Detect项目包括53个基因的特定LSD检测面板,旨在为患者和家庭提供快速准确的诊断信息。研究显示,免费检测计划有助于提高遗传检测的利用率,在某些情况下可缩短诊断时间达两年。准确诊断有助于临床医生更早地提供针对性治疗,降低成本并改善预后。
    GlobeNewswire
    2020-04-15
    Invitae Corp Sio Gene Therapies I
  • 总部位于亚特兰大的 Uchimura Robotics LLC 被选为 UVD Robots 的分销合作伙伴,销售可有效对抗 COVID-19 的全自动 UVC 消毒机器人
    交易并购
    Uchimura Robotics宣布成为UVD Robots在乔治亚州和卡罗来纳州的分销合作伙伴,提供针对COVID-19的完全自主UVC消毒机器人。这一合作扩大了UVD Robots在美国市场的覆盖范围,并增强了Uchimura Robotics在东南美地区的自动化组件产品线。Uchimura Robotics的销售和市场营销总监Jeff Tatro表示,他们非常兴奋与UVD Robots合作,将先进的机器人技术带给客户。UVD Robots美洲销售总监Brian Coffey也表示期待与Uchimura Robots合作,将创新工具推广到更广泛的客户群体。UVD机器人使用高频UVC光,在医疗环境中已有效使用,其自主移动性允许在操作期间无人占用房间,从而以最小的人为监督消毒整个环境。这些方法在医疗设施、体育馆、机场和学校等多种室内环境中具有优势。UVD机器人目前在中国和意大利的COVID-19热点地区的医院中使用。
    Businesswire
    2020-04-15
    UVD Robots ApS Uchimura Robotics LL
  • 向 Hisun Pharma 许可患者来源的 COVID-19 中和抗体用于共同开发和临床使用
    交易并购
    复旦大学及其附属公共卫生临床中心和Active Motif成功合作,将四款针对COVID-19的中和抗体授权给中国领先的生物制药公司Hisun BioRay进行共同开发和临床应用。该合作旨在生产重组GMP级抗体,为COVID-19患者提供被动免疫。合作方表示,若抗体在灵长类动物实验中表现出良好的效果,将有助于治疗COVID-19感染并减轻患者痛苦。Hisun BioRay在生物制药领域具有丰富的产品组合和研发制造能力,Active Motif则专注于开发、制造和提供表观遗传学研究工具。
    美通社
    2020-04-15
    Active Motif Inc 海正博锐(香港)生物制药有限公司 复旦大学
  • Immutep 推进 IMP761 细胞系开发
    研发注册政策
    Immutep Limited宣布,其合作伙伴Batavia Biosciences在细胞系开发方面取得了重大进展,成功研发出一种能够生产高产量IMP761的制药级稳定CHO细胞系。该细胞系是基于Immutep的STEP-mAb技术。IMP761是一种针对LAG-3的免疫调节激动剂抗体,有望治疗自身免疫疾病。Immutep在2019年初报告了IMP761的积极临床前研究结果,并在2020年1月的《免疫学杂志》上发表了相关论文。Batavia Biosciences首席执行官Menzo Havenga博士表示,STEP-mAb技术在IMP761这种重要IgG4基免疫治疗产品开发中证明了其价值。Immutep首席执行官Marc Voigt表示,IMP761是首个针对LAG-3免疫检查点治疗自身免疫疾病的激动剂抗体,有望治疗炎症性肠病、类风湿性关节炎和多发性硬化症等疾病。
    GlobeNewswire
    2020-04-15
    Batavia Biosciences Immutep Ltd
  • MGC Pharma 与欧洲生物技术公司签署抗病毒治疗生产和分销协议
    交易并购
    MGC Pharmaceuticals Ltd与欧洲生物技术公司Micelle Technology AG签订了具有约束力的合同制造和分销协议,旨在研究和生产一种基于MyCell增强递送系统的天然抗感染药物,用于治疗严重病毒感染并伴有炎症并发症的患者。该产品在治疗疟疾的试验中表现出色,所有127名患者在接受单次剂量后7天内寄生虫被消除。Micelle拥有MyCell递送系统的独家权利,该技术能够提高天然成分的生物利用度。MGC将负责未来的临床试验、欧盟GMP生产和批发分销。该协议为期五年,并可自动续签一年。MGC和Micelle将共同推进产品的研发和市场推广。
    HotCopper
    2020-04-15
    Swiss PharmaCan AG
  • Ginkgo Bioworks 为 Moderna 提供 COVID-19 响应流程优化支持
    交易并购
    Ginkgo Bioworks宣布与Moderna合作,利用其生物工程平台和专业知识,共同优化Moderna用于生产mRNA疫苗的关键原材料制造流程,包括针对COVID-19的疫苗候选产品mRNA-1273。Ginkgo Bioworks在过去五年中投资了4亿美元,建立了10万平方英尺的自动化生物工程设施,用于支持合作伙伴如罗氏和拜耳的生物技术研究和开发。公司承诺将技术应用于抗击当前疫情,并计划在波士顿地区提供2500万美元的免费工作,支持冠状病毒应对工作。Ginkgo Bioworks的CEO兼联合创始人Jason Kelly表示,公司致力于将平台、资源和规模应用于抗击病毒,并加速潜在疫苗的研发。
    美通社
    2020-04-15
    Ginkgo BioWorks Inc Moderna Inc
  • ProMIS Neurosciences 宣布合作开发血清学检测以评估 COVID-19 免疫力
    交易并购
    ProMIS Neurosciences与Hans Frykman博士团队合作开发针对SARS-CoV-2的高通量、高特异性血清学检测,以准确检测抗COVID-19病毒的抗体。这一合作旨在解决社区免疫监测的需求,支持公共卫生当局建议的社会重启计划。由于冠状病毒家族间存在显著交叉反应,目前缺乏针对SARS CoV-2的高度特异性血清学检测。Frykman博士在开发新型血清学检测方面有丰富经验,ProMIS则擅长基于蛋白质分子表面的独特技术预测新型靶点。Frykman博士是BC神经免疫学实验室和Neurocode实验室的CEO和医学总监,拥有35年临床神经免疫学检测经验。ProMIS Neurosciences专注于开发针对神经退行性疾病的治疗性抗体,并利用其技术预测蛋白质表面新型靶点,用于检测特定感染后的抗体反应。
    MarketScreener
    2020-04-15
    ProMIS Neurosciences University of Britis
  • 高达20亿美元的战略投资,「黑石」与「Alnylam」共同开发创新药
    医药投融资
    纳斯达克上市药企黑石生命科学宣布与RNAi疗法公司Alnylam达成20亿美元的广泛战略合作,旨在推进技术创新和加速商业化进程。黑石生命科学和其信用平台GSO Capital Partners将提供资金支持,使Alnylam无需再次融资即可实现财务可持续。Alnylam专注于RNAi领域,其技术曾获诺贝尔奖,产品已应用于治疗心脏代谢疾病、肝脏传染病、中枢神经系统和眼部疾病。市场对RNAi疗法充满兴趣,Alnylam已有多个产品上市,并在研药物管线丰富,吸引众多制药公司投资。
    36氪
    2020-04-14
  • Outlook Therapeutics 提供 COVID-19 对正在进行的临床试验 NORSE 1 和 NORSE 2 的影响更新
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics公司报告称,其首个注册临床试验NORSE 1评估的O NS-5010(一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的bevacizumab眼科制剂)不受COVID-19影响,预计将按计划完成。然而,由于COVID-19疫情,其第二个注册临床试验NORSE 2可能面临1至3个月的延迟。尽管如此,公司正在制定风险缓解策略,以确保临床试验的顺利进行。NORSE 1已于2019年8月完成入组,预计2020年第三季度报告数据。NORSE 2自2019年7月开始入组,由于额外的COVID-19安全协议,患者入组速度放缓,预计最终入组可能延迟1至3个月。公司强调,患者和医疗人员的安全是首要任务,并感谢他们的参与。
    GlobeNewswire
    2020-04-14
    Outlook Therapeutics
  • Aldeyra 宣布 ADX-629 取得积极的 1 期临床试验结果和临床开发计划
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics宣布其新型口服药物ADX-629在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,该药物是一种新型口服活性醛类物质(RASP)抑制剂,用于治疗系统性免疫介导疾病。ADX-629在临床试验中显示出降低炎症标志物和改善患者症状的潜力,公司计划推进ADX-629进入Phase 2临床试验,并探索其在治疗COVID-19相关呼吸并发症中的应用。此外,Aldeyra Therapeutics还计划在呼吸和皮肤疾病中进行ADX-629的临床测试。
    Businesswire
    2020-04-14
    Aldeyra Therapeutics
  • 德琪医药宣布ATG-019(KPT-9274)1期临床试验完成首例患者给药,该药是同类首创的双重抑制剂,用于治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤
    研发注册政策
    安进基因宣布在台湾开始进行ATG-019(KPT-9274)的1期开放标签临床试验,该药物是一种同时抑制PAK4和NAMPT的双重抑制剂。该试验旨在评估ATG-019单药或与烟酸缓释剂(维生素B3/烟酸)联合用药治疗晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性。ATG-019是一种首创的口服生物利用度双重靶点抑制剂,针对p21激活激酶4(PAK4)和烟酰胺磷酸核糖转移酶(NAMPT)。PAK4调节多种基本细胞过程,包括细胞内运输、细胞分裂、细胞形态和运动、免疫防御和癌症发展。NAMPT是利用烟酰胺补充烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)的代谢清除途径中的限速酶,NAD是一种必需的代谢辅因子和第二信使。NAMPT的抑制可以有效抑制肿瘤细胞的能量代谢和生长。安进基因于2018年5月与Karyopharm Therapeutics Inc.达成广泛战略合作,获得包括KPT-9274(ATG-019)在内的四个处于临床阶段的创新口服药物候选产品的开发和商业化独家权利。ATG-019作为一种口服小分子抑制剂,具有新颖的机制和靶点,通过精确靶向和抑制PAK4和NAMPT,抑制肿瘤的发生、发展、侵袭和转移。
    PRNewswire
    2020-04-14
  • Grid Therapeutics 宣布 FDA 批准 GT103 的 IND 申请
    研发注册政策
    Grid Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局批准了其针对GT103的IND申请,GT103是Grid公司针对实体瘤开发的领先治疗候选药物。公司计划在2020年第二季度开始进行一项针对难治性非小细胞肺癌患者的Phase 1临床试验,以评估GT103的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。该试验将在杜克大学健康系统启动,并计划增加更多研究地点。Grid Therapeutics公司CEO Edward Patz表示,FDA对GT103的IND批准是公司的重要里程碑,他们相信GT103有可能改善肺癌患者的临床反应,包括对目前批准的免疫疗法无效的患者。Grid Therapeutics是一家位于北卡罗来纳州达勒姆的临床阶段生物技术公司,基于杜克大学医学中心Edward F. Patz, Jr.博士及其团队开发的创新科学,正在利用其独特的平台开发一系列针对多种癌症的人源化、肿瘤靶向抗体。
    Businesswire
    2020-04-14
    Grid Therapeutics LL
  • BioInvent 报告了先导项目 BI-1206 联合利妥昔单抗的 I/lla 期试验取得可喜进展
    研发注册政策
    BioInvent公司公布了其BI-1206联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I/IIa期临床试验的初步进展。在I期试验中,观察到不同NHL亚型在BI-1206剂量低于预期最佳剂量时出现三种不同的反应,其中一名患者达到完全缓解,另一名患者MCL细胞完全耗竭。试验按计划继续剂量递增。CEO Martin Welschof表示,尽管试验尚处于早期阶段,但观察到初步疗效迹象,尤其是患者完全缓解和MCL细胞完全耗竭的情况。试验的I期部分预计在2020年下半年公布结果。同时,公司密切关注COVID-19的传播情况,目前临床试验和计划启动仍在按计划进行。
    PRNewswire
    2020-04-14
    BioInvent Internatio
  • 专注于糖尿病的初创公司「Wellthy Therapeutics」获 420 万美元融资,为面对 COVID-19 推出新产品组合
    医药投融资
    印度初创公司Wellthy Therapeutics获得420万美元融资,由Samaa Capital领投,将用于增强产品套件和扩大国际业务。该公司专注于糖尿病治疗,提供数字疗法和个性化治疗支持,包括营养计划和健康教练服务。CEO Abhishek Shah表示,资金将促进公司发展,提高影响力。医疗科技行业融资额持续增长,预计2020年将大幅增加,投资者对医疗科技企业的兴趣日益浓厚。
    36氪
    2020-04-14
    Wellthy Therapeutics
  • Immutep TACTI-002 在 2020 年 AACR 虚拟年会上进行数据演示
    研发注册政策
    Immutep公司宣布,其研发的针对癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法产品eftilagimod alpha(IMP321)在联合使用抗PD-1疗法pembrolizumab的II期临床试验TACTI-002的数据被选为美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会的一部分进行展示。该会议原定于4月27日至28日举行,因COVID-19疫情改为线上举办。TACTI-002试验由英国伦敦大学学院癌症研究所的Dr. Martin Forster主持,旨在评估efti与MSD的KEYTRUDA(pembrolizumab)在109名晚期头颈癌或非小细胞肺癌患者中的联合治疗效果。相关摘要和虚拟海报将在AACR网站和Immutep公司网站上公布。
    GlobeNewswire
    2020-04-14
  • 亘喜生物在AACR年会上发表通用型TruUCAR(TM) GC027疗法治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病的首次人体试验结果
    研发注册政策
    亘喜生物科技有限公司在美国癌症研究协会(AACR)年会上将报告其通用型CAR-T疗法GC027的1期临床试验数据,旨在验证其治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的可行性。该研究基于亘喜生物独有的TruUCAR通用型CAR-T平台技术,无需HLA匹配,为患者提供即用型CAR-T细胞疗法,降低移植物抗宿主病和免疫排斥风险。GC027疗法有望满足复发性和难治性T-ALL患者的治疗需求。
    美通社
    2020-04-14
  • Verastem Oncology 宣布召开投资者电话会议,讨论研究者发起的 RAF/MEK 和 FAK 联合疗法治疗 KRAS 突变实体瘤的临床数据
    研发注册政策
    Verastem,Inc.宣布将举办投资者电话会议,讨论其RAF/MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib联合治疗KRAS突变晚期实体瘤患者的临床数据。该电话会议与即将举行的美国癌症研究协会(AACR)2020年虚拟年会I上的数据展示同步。电话会议将于2020年4月27日8:00 AM ET举行,将邀请公司管理团队和该临床研究的主要研究者Udai Banerji教授参加。该研究是一项正在进行的开放标签、剂量递增和扩展研究,目前正在进行KRAS突变晚期实体瘤患者的扩展队列研究,包括低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)。Verastem Oncology计划在2020年上半年与监管机构开始讨论,目标是尽快开始一项注册性试验,以研究VS-6766/defactinib联合疗法。
    Businesswire
    2020-04-14
    Verastem Inc
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