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BridgeBio Pharma 和 Kyowa Kirin 宣布以 1 亿美元的预付款达成合作伙伴关系，获得 Infigratinib 在日本治疗骨骼发育不良的独家许可交易并购BridgeBio Pharma与Kyowa Kirin宣布在日本就骨骼发育不良的Infigratinib独家许可达成合作，BridgeBio将获得1亿美元的前期付款，以及高达20%的版税和基于里程碑的额外付款。Infigratinib是一种每日一次的口服治疗选择，正在开发中，用于治疗软骨发育不全，在PROPEL 2研究中表现出良好的耐受性和潜在的同类最佳疗效。Kyowa Kirin将开始与日本药品医疗器械机构（PMDA）讨论，目标是2025年启动日本注册试验。
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Mycovia Pharmaceuticals， Inc. 宣布合作伙伴江苏恒瑞药业有限公司在中国商业推出用于治疗严重外阴阴道念珠菌病 （VVC） 的 VIVJOA（奥替康唑）胶囊研发注册政策Mycovia Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴江苏恒瑞医药有限公司在中国商业上市了VIVJOA（奥塞康唑）胶囊，用于治疗严重的阴道念珠菌病（VVC）。VIVJOA是一种创新的口服唑类抗真菌药物，在治疗严重VVC方面表现出比氟康唑更好的疗效。Mycovia与恒瑞的5年合作取得了重要成果，VIVJOA的上市为中国的医疗保健提供者和患有严重VVC的女性提供了新的治疗选择。VIVJOA的2天口服方案已被国家药品监督管理局批准，并在随机3期临床试验中显示出比目前标准治疗药物氟康唑更优越的疗效。
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Jazz Pharmaceuticals 与 Redx Pharma 达成最终协议，收购 KRAS 抑制剂计划的全球权利交易并购Jazz Pharmaceuticals与Redx Pharma达成最终协议，收购Redx的KRAS抑制剂项目全球权益。Redx将获得1000万美元的预付款，以及高达8.7亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款，以及未来净销售额的版税。此举扩展了Jazz的靶向肿瘤学疗法管线，并有望为癌症患者提供新的治疗选择。交易条款下，Jazz将支付Redx 1000万美元的预付款，Redx有资格从Jazz获得高达8.7亿美元的里程碑付款，并有权获得未来净销售额的分层、中单数百分比版税。Jazz还将支付Redx进行KRAS相关的研究和临床前开发活动。
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Arkuda Therapeutics 宣布达成期权和资产购买协议交易并购Arkuda Therapeutics与Janssen达成一项期权和资产购买协议，授予Janssen独家购买Arkuda的溶酶体功能增强剂产品组合的期权，Arkuda将获得前期支付和额外的里程碑付款。该协议标志着Arkuda在神经退行性疾病研究中的重要进展，并为其领先的研究工作提供了验证。Arkuda致力于利用溶酶体生物学的见解开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病和额颞叶痴呆症的药物。
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Tenax Therapeutics 在 3 期 LEVEL 研究中招募了首位患者，该研究评估 TNX-103（口服左旋西孟旦）治疗射血分数保留心力衰竭 （PH-HFpEF） 的肺动脉高压研发注册政策Tenax Therapeutics宣布其Phase 3 LEVEL研究已成功招募首位患者，该研究旨在评估TNX-103（口服左西孟旦）治疗心衰伴射血分数保留型肺动脉高压（PH-HFpEF）的疗效。该研究在美国和加拿大超过40个研究地点进行，预计将在2025年下半年公布主要数据。TNX-103是一种独特的钾ATP通道激活剂和钙敏化剂，通过多种机制作用于心脏和血管系统。目前，美国食品药品监督管理局尚未批准任何针对PH-HFpEF的药物。该研究的主要终点是6分钟步行距离，预计将招募152名患者。此外，Tenax Therapeutics还拥有levosimendan的广泛专利权，包括至少至2040年的所有治疗剂量口服制剂（TNX-103）的保护。
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CSA Medical 宣布推出第 500 例用于治疗慢性支气管炎的计量 CryoSpray 手术研发注册政策CSA Medical公司宣布，其RejuvenAir系统已完成第500例针对慢性支气管炎的计量冷冻喷雾治疗。该系统是一种微创医疗设备，旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的慢性支气管炎。此系统通过精确的冷冻喷雾技术，将极冷的液氮喷洒到肺部特定区域，以消除受损细胞，促进再生修复。该系统目前正在进行美国关键试验SPRAY-CB，以支持美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。试验由Froedtert & Medical College of Wisconsin健康网络介入肺病学主任Jonathan S. Kurman博士执行。Kurman博士表示，团队对参与这一里程碑式试验并完成第500例手术感到兴奋，并希望在欧洲试验结果的基础上，为数百万人提供治疗慢性支气管炎的明确干预措施。慢性支气管炎是COPD最大的疾病亚型，美国约有1600万人患有COPD，其中超过900万人被诊断为慢性支气管炎。CSA Medical公司致力于开发创新的液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统在欧洲已获得批准，在美国正在进行临床试验。
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Recce Pharmaceuticals 在东南亚建立战略合作伙伴关系以加速临床项目交易并购Recce Pharmaceuticals与印尼领先生物医学公司PT Etana Biotechnologies签署谅解备忘录，旨在加速在印尼的临床试验，支持印尼政府获取新型传染病药物。该合作旨在解决全球健康挑战——抗菌素耐药性（AMR），并有机会进入东盟10国覆盖的6.7亿人口市场。这一重要双边项目得到澳大利亚和印尼政府的支持，旨在通过提高速度、可及性、成本效益和质量，以及政府的大力支持，推进Recce的抗菌药物临床项目。
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Renexxion Ireland 的欧洲合作伙伴 Dr. Falk Pharma GmbH 已选择 PPI 无反应的症状性 GERD 作为第二个 Naronapride 适应症，在其许可地区开发和商业化医投速递Renexxion爱尔兰公司宣布，其欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH已决定将PPI非响应性症状性胃食管反流病（PPI-nrsGERD）作为naronapride的第二项适应症，在许可区域内进行开发和商业化。这一决定是对双方现有合作的扩展，该合作还包括评估naronapride用于胃轻瘫，目前正在进行欧洲的2b期临床试验。Renexxion将因这一扩展合作获得未公开的开发和商业里程碑。胃食管反流病（GERD）是一种普遍的疾病，影响10-20%的欧洲人，高达30-40%的患者使用PPI后无法达到足够的控制，对辅助治疗有很高的未满足需求。Naronapride是一种晚期潜在最佳口服、局部作用的泛胃肠道、双重作用的5-HT4激动剂/D2拮抗剂促动力药，正在开发为对酸抑制治疗反应不足的GERD患者的辅助治疗药物。
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改善胃食管癌免疫治疗的资助进展医药投融资纽约，2024年2月7日，DeGregorio家族基金会和Torrey Coast基金会Gastro Esophageal Investigator Network Initiative（GEMINI）向Dana-Farber癌症研究所的Eric Smith博士、Andrew Aguirre博士以及麻省总医院的Sam Klempner博士授予30万美元奖金，以表彰他们在不到一年内对胃癌免疫疗法研究取得的进展。此前，他们在2022年11月已获得25万美元资助。研究团队致力于通过识别和表征新的靶抗原，以改善胃癌的免疫疗法，并正在开发一种针对CLDN18.2等抗原的下一代细胞疗法。根据研究结果，资助金额可能增加至100万美元。传统化疗在治疗晚期胃癌和食管癌方面效果有限，而免疫疗法，包括细胞疗法，有望消灭所有癌细胞，实现长期缓解甚至治愈。研究团队正在利用胃食管腺癌（GEA）患者的肿瘤样本，研究两种不同的细胞表面靶标，并开发一种双靶向CAR T疗法，旨在提高疗效和安全性。他们希望将这种新型疗法应用于临床，为GEA患者带来更持久的缓解和治愈。DeGregorio家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过800万美元用于资
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Complete Genomics 和 seqWell 在 AGBT 上宣布建立共同开发合作伙伴关系交易并购Complete Genomics与seqWell宣布在AGBT上建立合作，共同开发快速、经济的超高通量文库制备工作流程。双方将确保seqWell开发的产品与Complete Genomics的整个下一代测序（NGS）和自动化产品系列兼容，旨在缩短测序周期，提高通量，特别是对合成生物学、低通量基因组筛选和环境监测等应用有益。该合作在2024年AGBT大会上宣布，基于2023年ASHG会议上的前期合作，利用Complete Genomics的DNBSEQ-G400RS*和seqWell的purePlex DNA文库制备试剂盒，客户可以运行成本效益高、可扩展的工作流程，将seqWell文库制备试剂盒与Complete Genomics的DNBSEQ技术产品组合相结合。
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新的迷幻药试验寻找难治性抑郁症患者医投速递一项国际临床试验正在寻找治疗难治性抑郁症（TRD）的新型迷幻药物5-MeO-DMT（也称为Mebufotenin）的合适患者。该试验由Clerkenwell Health公司与临床阶段的生物技术公司Beckley Psytech合作进行，旨在评估Beckley Psytech的快速起效和短效配方BPL-003是否能够治疗TRD。试验将在伦敦的Clerkenwell Health诊所进行，这是欧洲首个商业迷幻药物研究设施，同时也在全球多个地点进行，包括澳大利亚、德国、波兰、西班牙和美国，被认为是迄今为止规模最大的5-MeO-DMT研究。试验招募对至少两种抗抑郁药反应不佳的抑郁症患者，并使用低、中或高剂量BPL-003，同时提供心理支持。研究表明，短效迷幻药物如BPL-003，其迷幻体验持续时间为30至60分钟，可能对严重心理健康状况有效。这种短效迷幻药物有望提高迷幻治疗的适用性和可及性，减轻医疗系统的资源负担。GlobeNewswire2024-02-07Clerkenwell Clinics
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MOB-015 以 Terclara 品牌在瑞典推出 - 药店报告对新药的主要需求研发注册政策Moberg Pharma与Allderma AB合作，在瑞典推出新型抗真菌药物MOB-015，品牌名为Terclara。该药物针对甲癣，受到药店的高度关注，需求量大。Moberg Pharma首席执行官Anna Ljung对Allderma的合作表示满意，并期待Terclara在瑞典市场取得领先地位。MOB-015是局部给药的特比萘芬配方，避免了口服特比萘芬的系统性暴露风险。该药物在欧洲13个国家获得国家批准，并在瑞典市场推出。Allderma首席执行官Mimmi Frölin对MOB-015的上市充满信心。
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Myrobalan Therapeutics 获得 ALS 协会的资助，以推进其 CSF1R 抑制剂计划医药投融资Myrobalan Therapeutics，一家专注于研发新型口服小分子疗法以修复大脑损伤和恢复中枢神经系统功能的生物技术公司，宣布获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）的40万美元资助，以支持其CSF1R抑制剂的开发，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。这笔资助是通过协会的劳伦斯和伊莎贝尔·巴内特药物开发计划提供的，补充了此前宣布的2400万美元A轮融资。肌萎缩侧索硬化症是一种影响大脑和脊髓运动神经元的进行性神经退行性疾病，目前尚无治愈方法，患者从诊断到平均生存时间为2-5年。Myrobalan正在开发一种CSF1R抑制剂，旨在针对神经炎症和脱髓鞘，以期在更广泛的病人群体中实现更显著的疗效。该公司的CSF1R抑制剂项目针对中枢神经系统疾病进行了特别设计，在多个临床前指标上具有显著优势，包括效力、选择性和中枢神经系统分布。目前，公司正在进行IND使能研究和开发临床生物标志物策略，为2025年开始的第一项人体临床试验做准备。除了肌萎缩侧索硬化症，Myrobalan还计划将其CSF1R抑制剂应用于其他神经退行性疾病，如多发性硬化症和阿尔茨海默病。
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ALK 和 McMaster 研究人员发现了记住过敏的新细胞医投速递McMaster大学和丹麦制药公司ALK-Abello的研究人员发现了一种新的细胞，即2型记忆B细胞（MBC2），这种细胞能够记住过敏反应。这一发现为治疗过敏症提供了新的靶点，并可能引领新的治疗药物的研发。研究人员通过创建过敏原如桦树花粉和花生制成的四聚体荧光分子来定位难以发现的记忆B细胞。他们利用临床试验样本中的单细胞转录组学和抗体基因库的深度测序等尖端技术，将MBC2与引发过敏反应的抗体IgE直接联系起来，揭示了MBC2是过敏反应的根源。这一发现为治疗过敏症提供了新的治疗策略，包括消除MBC2或改变其功能，以避免过敏反应的发生。
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Fluent™ 宣布收购 Delegated DDS医药投融资Fluent公司宣布收购Delegated DDS，一家专注于为牙科支持组织和牙科保险承保人提供技术支持认证服务的机构。此次收购增强了Fluent在认证服务领域的实力，旨在支持牙科保险支付者和牙科提供者/牙科支持组织。Delegated DDS成立于2020年，提供全面的服务认证、再认证和持续质量监控。该组织通过其技术支持服务，直接与牙科保险支付者签订认证协议，以加快提供者的认证流程。Fluent CEO Sean Carroll表示，此次收购将有助于更好地支持牙科支付者和提供者，并期待继续发展认证解决方案。Delegated DDS创始人兼CEO Patrick Connolly表示，加入Fluent家族感到非常高兴，并期待以新的和创新的方式服务客户。PRNewswire2024-02-06Fluent
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更新 - Gain Therapeutics 的 GT-02287 完全恢复帕金森病小鼠模型中的运动功能研发注册政策Gain Therapeutics公司宣布，其临床阶段的GCase调节剂GT-02287在帕金森病模型中表现出神经保护作用并恢复了运动功能，即使在药物延迟给药后。该数据将在圣地亚哥举行的第20届WORLD Symposium™上作为突破性摘要进行展示。GT-02287在1期临床试验中评估其安全性、耐受性和药代动力学，并计划在今年第三季度开始治疗患者。该研究显示，GT-02287在模拟GBA1帕金森病初始毒性损伤后延迟给药的小鼠模型中恢复了运动功能，并在治疗开始后第14天至第27天观察到运动功能的改善，表明神经元缺陷的逐步逆转。
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Intrommune Therapeutics将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上展示一种新的过敏治疗方法。研发注册政策Intrommune Therapeutics公司宣布，其关于口服黏膜免疫疗法（OMIT）治疗食物过敏的首个研究数据被选为2024年美国过敏、哮喘与免疫学学会在华盛顿特区的会议的紧急报告海报展示。该疗法利用特殊生化过程将过敏原蛋白稳定并封装在牙膏中，通过刷牙将过敏原蛋白递送到口腔免疫活性区域，以逐渐降低患者对特定过敏原的敏感性。食物过敏影响全球超过2.2亿人，包括美国约3300万人，目前管理食物过敏主要依靠避免接触过敏食物，但许多人对花生过敏的人仍可能意外接触并发生可能致命的反应。Intrommune Therapeutics致力于开发革命性的OMIT治疗平台，其领先产品INT301已完成一期临床试验，旨在为食物过敏患者提供安全、有效且方便的治疗方案。
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GrayMatters Health 宣布一项开创性研究，强调自我神经调控治疗 PTSD 的安全性和有效性研发注册政策GrayMatters Health公司宣布，其FDA批准的Prism for PTSD设备在《精神病学研究》杂志上发表的同行评审文章中显示出良好的安全性和疗效。该设备作为标准治疗的辅助手段，用于治疗慢性PTSD。一项多中心、开放标签的试验评估了79名男性、女性和难治性战斗退伍军人。结果显示，67%的患者在三个月随访时CAPS-5评分有所改善，平均CAPS-5总分降低了13.5分，32%的患者在完成Prism治疗后三个月内达到缓解。该设备的安全性高，仅有轻微和短暂的不良反应。这项研究为PTSD患者提供了有效且安全的改善心理健康途径。
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Aro Biotherapeutics 将在 2024 年第 20 届世界年会上展示用于治疗庞贝病的 CD71 Centyrin – Gys1 siRNA 偶联物 ABX1100 的最新情况研发注册政策Aro Biotherapeutics宣布将在2024年2月4日至6日在圣地亚哥举行的WORLD Symposium上展示其CD71 Centyrin – Gys1 siRNA conjugate ABX1100在治疗庞贝病方面的治疗潜力。该公司合作者、巴尔斯州立大学医学教育教授Bartholomew Pederson将展示在庞贝病小鼠模型中的新数据，证明ABX1100能够有效降低Gys1 mRNA、糖原合成酶活性和肌肉组织中的糖原，并改善雄性小鼠的跑步机表现。Aro Biotherapeutics高级副总裁Steven Nadler表示，他们期待与溶酶体储存病和庞贝病社区分享这些有希望的数据。Nadler还将展示非人灵长类动物研究的数据，详细说明支持ABX1100进入人体临床试验的预临床开发工作，这些研究正在进行中。ABX1100是一种针对庞贝病的创新潜在治疗方法，由CD71受体结合的Centyrin与siRNA结合而成，可以特异性地干扰Gys1 mRNA的表达，从而降低肌肉组织中Gys1酶的水平。ABX1100在GLP毒性研究中表现出良好的安全性，肌肉中Gys1 mRNA的持久降低支持每月或每季度给药的潜
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基于母乳的强化的真实世界数据揭示了两项 RCT 方案设计的局限性研发注册政策一项新研究揭示了牛乳强化方案成为提高新生儿护理标准的障碍，并对在脆弱早产儿群体中进行随机对照试验的可行性提出了质疑。研究表明，与牛乳基强化剂（BMBF）相比，Prolacta Bioscience的人乳基强化剂（HMBF）能够改善早产儿的生长和发育，并显著降低并发症。尽管有超过20项同行评审的研究和超过100,000名早产儿接受过Prolacta的人乳基营养产品，但两项小型的随机对照试验（RCTs）发现，在比较HMBF与BMBF时，死亡率及发病率没有统计学上的显著差异。这两个RCTs的设计早于六年，旨在减轻BMBF的风险，而BMBF已知会导致早产儿出现喂养不耐受和严重并发症，包括败血症和坏死性小肠结肠炎（NEC）。Prolacta的独家人乳饮食（EHMD）方案基于数据显示，最佳结果医院从第一天开始进行强化，并迅速推进喂养。然而，这两个RCTs都没有遵循关于何时开始强化和推进喂养速度的最佳实践建议。临床证据和实际世界数据表明，采用EHMD方案能够改善早产儿的健康状况并降低医院的成本。
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