海博为药业，一家成立于2019年的医药研发生产新锐公司，近日宣布完成数千万元天使+轮融资，累计融资近亿元。公司专注于创新药研发，并打造了高附加值精细化工品、高端原料药和高技术壁垒改良制剂研发平台。目前，海博为药业在创新药研发领域拥有9条研发管线，其中一项目有望申报临床，另一项目预计具有较低临床剂量和更高安全性。在仿制药研发方面，公司拥有4条产品管线，其中一项目实现了原料药工艺突破。在精细化工品研发方面，公司有4条研发管线，其中一项目已进入放大生产及商业化阶段，另一项目实现了绿色化学目标。

4月12日获悉，国内医药研发生产领域新锐公司海博为药业近日宣布完成数千万元天使+轮融资。截至目前，海博为药业共有覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、自身免疫系统、镇痛、抗抑郁等领域具备国际领先性的9条研发管线。其中一个在研项目已基本确定临床候选化合物，具备成为Best-in-class之潜质，有望于近期申报临床；另一在研项目已发现数个候选化合物，预计将具有较低的临床剂量和更高的安全性，有望于近期确定临床候选药物并迅速推进后续研发工作进度。

百济神州宣布，其抗PD-1抗体百泽安联合培美曲塞及铂类化疗药物用于一线非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验中期分析达到主要终点，即无进展生存期（PFS）显著提高。安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。百济神州计划递交百泽安用于治疗一线非鳞状NSCLC患者的新适应症上市申请，并在学术会议上分享试验数据。该试验评估百泽安联合化疗对比仅用化疗，主要终点为PFS，关键次要终点包括总生存期及安全性。百泽安是一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于治疗特定癌症患者。百济神州正在全球范围内进行多项临床试验，推动新型癌症疗法药物管线的发展。

贝吉纳公司宣布，其抗PD-1抗体tislelizumab获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂类化疗或新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展。这是继2019年12月获得经典霍奇金淋巴瘤（cHL）适应症后，tislelizumab的第二项批准，也是首个实体瘤适应症。该补充新药申请（sNDA）之前已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评。贝吉纳公司董事长兼首席执行官约翰·V·奥利尔表示，贝吉纳公司致力于将创新、有影响力和高质量的治疗带给全球患者，这是公司过去五个月内第三个内部开发产品的NDA批准，证明了团队的辛勤工作。贝吉纳公司高级副总裁兼全球监管事务负责人温迪·严表示，他们很高兴tislelizumab在尿路上皮癌的审批，这得益于参与试验的尽职的医生、信任临床试验的患者和贝吉纳公司的团队。tislelizumab的推荐剂量为每三周静脉输注200毫克，直至疾病进展或不可耐受的毒性。贝吉纳公司目前在全球和中国进行15项tislelizumab注册试验，包括11项III期试验和4项关键性II期试验。

艾利 Lilly 公司与国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成协议，共同研究巴瑞替尼作为潜在治疗COVID-19住院患者的药物。这项研究将在美国开始，并计划扩展到欧洲和亚洲。同时，Lilly还宣布将推进LY3127804，一种针对Angiopoietin 2（Ang2）的实验性单克隆抗体，进入COVID-19肺炎住院患者的Phase 2测试。这些研究旨在评估巴瑞替尼和LY3127804在治疗COVID-19患者中的有效性和安全性，以应对全球健康危机。

Gilead Sciences公司宣布了一项针对53名患有严重COVID-19并发症并接受实验性抗病毒药物瑞德西韦治疗的患者队列分析结果。大多数患者表现出临床改善，未发现新的安全信号。瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准，其安全性和有效性尚未得到证实。分析显示，约三分之二的病人（64%）在基线时需要机械通气，治疗瑞德西韦后，68%的患者氧气支持类别得到改善。超过一半的机械通气患者被拔管，近一半的患者出院。28天随访后，临床改善的累积发生率为84%。分析指出，由于队列规模小、随访时间相对较短、数据可能缺失以及缺乏随机对照试验，安慰剂使用数据存在局限性。Gilead Sciences首席医疗官表示，尽管观察到的研究结果令人鼓舞，但数据有限，期待控制临床试验的结果以验证这些发现。Gilead正在进行多项瑞德西韦的临床试验，并支持其他组织的临床试验。

马里兰州的生物制药公司Seneca Biopharma，Inc.近日更新了其二期临床试验进展，该试验旨在评估自主研发的神经干细胞NSI-566治疗慢性缺血性中风的效果。试验在中国北京八一脑科医院进行，已有60%的受试者完成随访评估。公司预计在2020年下半年公布试验数据。Seneca执行主席Ken Carter博士强调，这一试验对于全球市场，尤其是中国具有重要意义，因为缺血性中风在中国是重要的致死和致残原因。试验在疫情背景下顺利进行，得益于医师和临床试验人员的努力。Seneca Biopharma致力于开发治疗未被满足医疗需求的全新疗法，目前处于临床阶段。

Arrowhead Pharmaceuticals宣布已提交申请，开始进行ARO-ENaC Phase 1/2a临床试验，旨在治疗囊性纤维化（CF）患者。ARO-ENaC是一种基于RNA干扰（RNAi）的疗法，利用公司专有的TRiM™平台，针对肺部疾病。该药物有望改善CF患者的肺功能，减少感染和肺损伤。临床试验将评估ARO-ENaC在健康志愿者和CF患者中的安全性、耐受性和药代动力学，并可能加速评估其疗效。ARO-ENaC的设计旨在减少肺气道中上皮钠通道α亚单位（αENaC）的活性，以减轻CF患者的呼吸道干燥和粘液运输减少。该药物有望成为基因非特异性疗法，并可能与其他CFTR靶向疗法联合使用。

阿斯利康中国宣布其新型口服降钾药物利倍卓®（环硅酸锆钠散）在中国正式上市，为高钾血症患者提供快速、长效且耐受性良好的治疗方案。该药物采用创新离子捕获技术，对钾离子具有高选择性，不溶于水，通过粪便排出体外，有效降低血钾水平。环硅酸锆钠散的上市标志着我国成人高钾血症60年无新药的突破，有望改写高钾血症治疗路径，为患者带来福音。阿斯利康致力于深耕肾病领域，推动慢性肾脏病规范化诊疗和全病程管理，助力健康中国。

创新药物研发公司「启愈生物」获得深创投健康产业基金数千万元A+轮融资，旨在开发针对难治性疾病如癌症、自身免疫和代谢疾病的新药。公司拥有多个抗体药研发平台，包括杂交瘤抗体人源化、噬菌体展示、单域抗体和抗体工程等，目前有近十个在研管线项目，主要针对实体瘤。本轮融资将用于推进Q-1802和Q-1801项目的临床前开发，其中Q-1802为针对胃癌的双靶点免疫疗法，Q-1801为靶向肿瘤微环境信号通路的双特异性抗体药物。创始人屈向东拥有20年新药研发经验，核心团队由抗体工程和抗体工艺科学家组成。深创投认为肿瘤免疫治疗进入2.0时代，抗体药市场快速发展，预计2030年国内市场规模将超3000亿元。

奕拓医药宣布完成近亿元A轮融资，由杏泽资本和泰福资本领投，薄荷天使基金追加投资，资金将用于推动创新药产品管线研发。公司专注于“Undruggable”肿瘤靶标的小分子创新药物研发，通过结构生物学和分子生物学机制，采用个性化靶向手段，如变构抑制剂开发，抑制蛋白-蛋白相互作用等，为肿瘤治疗提供新方案。研发团队建立结构生物学、CADD、DNA编码化合物库等技术体系，形成高效创新靶点药物研发模式，目前拥有多个“first-in-class”产品储备。

FOXO BioScience与Van Andel Institute合作，利用Illumina技术生产了基于DNA甲基化的实验室小鼠检测服务，旨在推动科学研究中表观遗传学的研究。该服务包括一套名为Infinium Mouse Methylation Array的DNA甲基化检测阵列，旨在支持精确诊断和治疗药物的研究。FOXO公司CEO Jon Sabes表示，这一创新将显著增强基于DNA甲基化的研究，并推动表观遗传学在健康、疾病、衰老和诊断治疗中的应用。此外，FOXO还发布了多个开源生物信息学软件包，以简化DNA甲基化数据分析的预处理、质量控制和分析步骤。这些举措将促进大规模的表观遗传学研究，并刺激人类表观遗传学的研究。

美国科罗拉多州拉凯斯，2020年4月10日——Terumo BCT公司和Marker Therapeutics AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其紧急使用授权（EUA），允许使用Terumo BCT的Spectra Optia血液净化系统和Marker Therapeutics的D2000吸附柱联合治疗18岁及以上、入住重症监护室（ICU）且确诊或即将出现呼吸衰竭的COVID-19患者，以降低促炎细胞因子水平。该系统通过过滤血液并返回过滤后的血液来减少细胞因子和其他炎症介质，这些蛋白质通常在感染期间升高，并与某些COVID-19患者的“细胞因子风暴”相关，导致严重炎症、快速进展性休克、呼吸衰竭、器官衰竭甚至死亡。Terumo BCT和Marker Therapeutics合作，结合各自的技术，提供一种创新的方法，可能治疗由COVID-19引起的严重呼吸症状。Spectra Optia Apheresis System与D2000 Adsorption Cartridge联合使用，有可能降低COVID-19患者中导致急性呼吸衰竭的炎症细胞因子水平。

富士胶片公司宣布在美国启动一项针对COVID-19患者的II期临床试验，以评估其流感抗病毒药物“Avigan®片剂”（通用名：法匹拉韦）的安全性和有效性。该药物在日本已获批准用于流感抗病毒，通过选择性抑制流感病毒复制的RNA聚合酶发挥作用。由于冠状病毒也是依赖病毒RNA聚合酶的单链RNA病毒，因此Avigan可能对新型冠状病毒具有抗病毒作用。富士胶片于3月31日宣布在日本启动针对COVID-19患者的III期临床试验。美国临床试验将招募约50名COVID-19患者，与布里格姆和妇女医院、马萨诸塞州总医院以及马萨诸塞大学医学院合作。富士胶片将继续通过临床试验努力为COVID-19患者建立治疗方法，并与战略合作伙伴合作增加Avigan的生产，以尽快结束全球大流行的传播。Avigan片剂于2014年在日本获准生产销售，仅在日本政府决定将其作为应对流感病毒对策时使用，且仅在日本政府请求下生产与分销。因此，该药物在日本市场从未广泛分发，也不在医院和药店有售。在美国或任何海外国家，Avigan尚未获准分销。

Tenax Therapeutics宣布其针对肺高血压和保留射血分数的心力衰竭（PH-HFpEF）患者的levosimendan Phase 2临床试验已结束，最后一位患者完成了最终访问。该研究称为HELP研究，旨在评估levosimendan在PH-HFpEF患者中的疗效。该疾病领域存在极高的未满足医疗需求，目前尚无批准或有效的治疗方法。试验中，约84%的患者达到了预先定义的响应标准，显示了统计学上显著的血流动力学改善。试验中没有药物相关的严重不良事件，所有完成6周双盲阶段的患者都选择参加了开放标签扩展研究。

Hoth Therapeutics公司宣布启动VNLG-152新型视黄酰胺（RAMBAs）治疗皮肤病研究的新阶段，在Weill Cornell Medicine进行。该公司正在研究RAMBAs在阻断痤疮致病基因表达和致癌作用方面的效果。药物的可溶性和配方已确定，适用于人类角质形成细胞和老鼠的研究。一项使用痤疮丙酸杆菌（P. acnes）释放的分子诱导炎症反应的人类角质形成细胞体外痤疮研究已优化。下一阶段的研究将测试VNLG-152是否能阻断这种炎症反应。确定VNLG-152的有效剂量后，研究人员将在老鼠皮肤上进行研究，以确定该药物在体内是否能有效阻断类似痤疮的炎症。Hoth首席执行官Robb Knie表示，公司管理层很高兴与Weill Cornell Medicine合作，其研究人员继续探索公司专有皮肤病解决方案的治疗益处。Hoth相信VNLG-152有可能为患有痤疮和银屑病的人提供独特的治疗益处。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代皮肤病疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线有望改善患有包括特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮等疾病患者的生命质量。

Pharvaris公司宣布，其研发的新型口服B2受体拮抗剂PHA121在治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他B2受体介导的疾病方面取得了积极进展。公司在非人灵长类动物模型中建立了HAE的证明概念模型，结果显示PHA121在所有测试剂量下（0.1、0.3、1、3和10毫克/千克口服）均能抑制缓激肽引起的血压变化，其作用起效速度比icatibant更快，且效果持续时间与剂量相关。这些数据为PHA121在治疗HAE的临床前景提供了信心，并证实PHA121是一种强效、口服生物利用度高的缓激肽B2受体拮抗剂。该研究旨在调查PHA121减轻缓激肽注射引起的血压变化的能力，使用非人灵长类动物作为研究对象，并利用icatibant进行验证。关于遗传性血管性水肿，这是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病，患者易受突然和持久的肿胀和疼痛的困扰。Pharvaris致力于将口服B2受体拮抗剂带给患者，通过针对这一临床已证实的治疗靶点，该公司正在推进新的替代注射疗法的研发。