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  • BioCorRx 收购药物递送知识产权
    医投速递
    BioCorRx公司从Calista Therapeutics获得了一项关于固体植入剂型药物递送的新专利申请,该申请号为17/465,748,已提交至美国专利商标局。这项知识产权丰富了公司的现有专利组合,可用于改进公司拥有的或授权第三方使用的纳曲酮制剂,以及适用于需要固体植入剂型药物的其它分子。公司CEO、CFO及董事Lourdes Felix表示,公司对增加这一新申请感到兴奋,并计划探索其在现有制剂以及植入式药物递送领域的应用。BioCorRx是一家提供创新治疗方案以治疗药物滥用和相关疾病的公司,其产品线包括Beat Addiction Recovery和UnCraveRx等。此外,公司还拥有处于临床阶段的药物开发子公司BioCorRx Pharmaceuticals,目前正寻求FDA对BICX104(一种用于治疗酒精和鸦片使用障碍的植入式纳曲酮药丸)的批准。
    TMCnet
    2021-11-22
    BioCorRx Inc Calista Therapeutics
  • SprintRay 宣布与 Nobel Biocare 建立北美分销合作伙伴关系
    交易并购
    SprintRay与全球领先的牙科创新解决方案领导者Nobel Biocare达成北美分销合作伙伴关系,将SprintRay的3D打印技术引入Nobel Biocare的北美牙科专业网络。此次合作将扩展SprintRay在种植牙领域的覆盖范围,通过结合Nobel Biocare的创新种植解决方案和SprintRay的无缝3D打印技术,实现缩短种植牙交付时间、同日种植和高度精确的引导手术模板。SprintRay的ProCure 2系统作为合作的一部分,可缩短固化时间至五分钟,使同日种植牙和All-on-4修复成为可能。
    美通社
    2021-11-22
    Nobel Biocare SprintRay Inc
  • SprintRay 宣布与 Nobel Biocare 建立全球分销合作伙伴关系
    交易并购
    SprintRay与全球牙科解决方案领导者Nobel Biocare达成全球分销伙伴关系,Nobel Biocare将作为SprintRay创新3D打印技术的官方分销商。此次合作将使SprintRay的3D打印解决方案覆盖Nobel Biocare全球牙科专业人士网络,扩展SprintRay在牙科植入领域的覆盖范围。双方将共同提供最佳植入工作流程解决方案,通过结合Nobel Biocare的创新植入解决方案和SprintRay的3D打印技术,实现缩短植入交付时间、同日植入和高度精确的引导手术模板。SprintRay的ProCure 2系统也将作为合作的一部分,提供五分钟快速固化,支持同日植入和All-on-4修复。
    美通社
    2021-11-22
    Nobel Biocare SprintRay Inc
  • 大亨集团与华润医药及国标签订战略合作框架协议
    交易并购
    香港综合品牌营销与管理服务集成商Tycoon Group与华润三九和中国国检集团达成战略合作框架协议,旨在共同开拓大湾区独家中药市场。协议内容涵盖研发、生产、销售等多个领域,三方将共享资源、互补优势,并定期召开会议推进合作。Tycoon Group将负责药品和健康产品的销售渠道,Guobiao将提供质量标准研究和注册、测试等服务,CR Guangdong将利用其在大湾区药品进口平台的优势,拓展国际供应链服务。此次合作将充分利用三方的资源优势,为Tycoon Group在粤港澳大湾区业务带来显著商机。
    美通社
    2021-11-22
    满贯集团控股有限公司 华润医药集团有限公司
  • NeoImmuneTech 在神经肿瘤学会年会上呈报 1 期研究数据
    研发注册政策
    NeoImmuneTech在SNO年度会议上展示了其新型长效人IL-7药物NT-I7在高级别胶质瘤患者中 Phase 1 研究的数据。结果显示,NT-I7在化疗放疗后具有良好的耐受性,支持其在 Phase 2 研究中继续评估。数据表明,NT-I7的最大耐受剂量为720 g/kg。尽管同时使用化疗,但NT-I7注射后第4周,绝对淋巴细胞计数(ALC)持续增加1.3-1.4倍,表明NT-I7作为单一药物可能是一种有效的方法,以对抗化疗放疗后常见的相关淋巴细胞减少症。对于 MGMTp 非甲基化的 GBM,中位无进展生存期为11.6个月,比化疗放疗研究中常见的5.3个月有所提高。NT-I7单药治疗优先扩增记忆干细胞T细胞(Tscm),这种自我更新的T细胞亚群比其他记忆T细胞亚群显示出更好的抗肿瘤活性。尽管需要进一步研究以确定临床益处,但NT-I7作为单一药物添加到新辅助化疗中,在这一侵袭性指征中显示出令人鼓舞的疗效信号。NeoImmuneTech总裁兼首席执行官Se Hwan Yang表示,对NT-I7在高级别胶质瘤中的化疗后数据感到高兴,NT-I7能够增加ALC,在该患者群体中的高耐受性支持继续研究以进一步评估其改
    Businesswire
    2021-11-22
    NeoImmuneTech Inc Mayo Clinic
  • Transgene 和 NEC 宣布新型个体化新抗原癌症疫苗 TG4050 的 I 期研究取得积极初步数据
    研发注册政策
    Transgene和NEC公司宣布,其联合开发的个性化新抗原癌症疫苗TG4050在I期临床试验中显示出积极初步数据。该疫苗在头颈癌和卵巢癌患者中表现出强大的免疫治疗潜力,所有可评估的患者都产生了针对多个新抗原靶点的强大抗肿瘤细胞免疫反应。TG4050单药治疗还与临床活动的首次迹象相关。TG4050耐受性良好,至今未报告任何相关严重不良事件。正在招募更多患者,目标是治疗多达43名患者。预计将在未来几个月内发布更多数据,为II期试验提供见解。
    Businesswire
    2021-11-22
    NEC Corp Transgene SA Institut Curie Mayo Clinic The University of Li
  • 国卫院研发多种癌症治疗新药 临床试验中新药技术移转朗齐生医
    交易并购
    2021年9月,国家健康研究院将其DBPR-114项目授权给Launxp生物医学公司,当时预计将进行I期临床试验。DBPR-114在动物模型中显示出对包括口腔癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、膀胱癌、前列腺癌、急性髓系白血病和胃肠道癌在内的多种肿瘤具有显著的药效学活性。
    2021-11-22
    Launxp Biomedical Co National Institute f
  • Decibel Therapeutics 宣布与 Regeneron 战略合作延长研究期限,以发现和开发听力损失的基因疗法
    交易并购
    Decibel Therapeutics宣布,Regeneron已延长与其在基因治疗领域的合作期限至2023年11月15日,并将在2022年第四季度支付Decibel 1000万美元的延期费用。Decibel正在开发针对先天性单基因听力损失的基因治疗项目,其中DB-OTO是主要产品候选,计划于2022年启动临床试验。此外,Decibel还与Regeneron共同推进AAV.103和AAV.104项目,分别针对GJB2和STRC基因突变引起的听力损失。双方的合作旨在利用Regeneron的基因技术和Decibel的生物学专业知识,共同推进基因治疗在听力损失治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Decibel Therapeutics Regeneron Pharmaceut
  • 清辉联诺完成1亿元Pre-A轮融资,由中关村协同创新基金、龙磐投资、弘晖资本共同出资
    医药投融资
    近日,北京清辉联诺生物科技有限责任公司宣布完成1亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由中关村协同创新基金、龙磐投资、弘晖资本共同出资,资金将用于公司异体细胞药物产品的临床试验推进、新靶点创新药物的临床前研究,以及公司研发中心建设等。清辉联诺根植于创始团队在γδ T细胞领域持续、深入的研究积累,以及代谢调控免疫的独特视角,布局了异体细胞药物、γδ T细胞/BTN小分子药物、γδ T细胞/BTN抗体药物等多条研发管线,全面挖掘γδ T细胞对肿瘤和感染性疾病的治疗潜力。目前,清辉联诺首款细胞治疗药物已启动备案临床试验。
    动脉网
    2021-11-22
    中关村发展集团 弘晖基金 龙磐投资 北京清辉联诺生物科技有限责任公司
  • 极目生物宣布ARVN001治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿 (UME) 的 III 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    中国生物技术公司Arctic Vision宣布,其创新眼药疗法ARVN001(在美国称为XIPERE)的III期临床试验中,首例受试者已接受药物治疗。该药物针对与葡萄膜炎相关的黄斑水肿(UME)治疗,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗此类疾病的药物。ARVN001是中国首个针对这一适应症的III期临床试验,也是中国首次采用经脉络膜下空间(SCS)微注射疗法。该研究旨在评估ARVN001在治疗UME患者中的有效性和安全性。ARVN001通过SCS微注射技术直接作用于脉络膜下空间,有望减少对眼健康部分的损害。Arctic Vision计划通过这一研究解决UME患者的未满足需求,并扩大SCS微注射疗法在治疗更多眼底疾病中的应用。
    美通社
    2021-11-22
    极目峰睿(上海)生物科技有限公司 重庆医科大学 Clearside Biomedical
  • LIXTE BIOTECHNOLOGY HOLDINGS, INC. 宣布美国国家癌症研究所的试验已恢复招募,以确定 LIXTE 化合物 LB-100 进入复发性恶性脑肿瘤的能力
    研发注册政策
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布,美国国家癌症研究所(NCI)已恢复招募患者参加其关于Lixte公司领先化合物LB-100进入大脑并穿透复发、恶性脑肿瘤的药理研究。由于COVID-19限制,2020年招募暂停,现已解除限制,患者招募恢复。该研究旨在确定LB-100进入复发脑胶质母细胞瘤(GBM)和相关脑肿瘤的程度。患者在接受手术移除肿瘤前将接受一次LB-100剂量,并分析血液和肿瘤组织中LB-100的含量以及肿瘤细胞是否显示出LB-100达到其分子目标的生化变化。该研究旨在通过NCI进行,采用两阶段设计,最多招募20名患者,以获得8名可评估的患者。如果至少有5名患者中的1名在肿瘤组织中检测到LB-100,将招募3名额外患者。如果至少有8名患者中的2名在肿瘤组织中检测到LB-100,则研究将被认为具有统计学意义,为研究LB-100是否可以改善GBM的标准治疗方案提供进一步支持。
    华尔街在线
    2021-11-22
    Lixte Biotechnology National Cancer Inst
  • Mirati Therapeutics 和 Verastem Oncology 合作评估 Adagrasib 与 VS-6766 联合治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌
    交易并购
    Mirati Therapeutics和Verastem Oncology宣布了一项非独家临床合作协议,旨在评估Mirati的KRASG12C抑制剂adagrasib与Verastem的RAF/MEK抑制剂VS-6766在KRASG12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的联合应用。该多中心、单臂、开放标签的1/2期临床试验的主要目标是确定adagrasib和VS-6766联合使用的最大耐受剂量和推荐剂量,同时研究该联合疗法在经过KRASG12C抑制剂治疗的患者的安全性、耐受性和疗效。该研究将基于前期数据,显示adagrasib和VS-6766联合使用能够更深入地阻断ERK通路信号,相对于单独使用任一药物,能够增强抗肿瘤效果。
    美通社
    2021-11-22
    Mirati Therapeutics Verastem Inc
  • 180 Life Sciences Corp. 扩展专利组合
    医投速递
    180 Life Sciences Corp.成功扩展其专利组合,获得美国和加拿大关于治疗慢性疼痛的新专利,这些专利由以色列希伯来大学的Yissum Research Development Company拥有,公司通过许可协议拥有独家使用权。这些专利涉及一种使用与CBD相关的特定苯基取代环己烯化合物的新型治疗方法,已在欧洲和中国获得批准。180 Life Sciences正在开发合成大麻二酚类似物(SCAs),作为其三个临床前项目之一,旨在治疗疼痛和炎症,预计这些化合物安全、非成瘾,并提高疗效和生物利用度。这些新专利的授予对SCA临床前管线是一个重要进展。公司CEO James Woody博士表示,其优先治疗指征是患有类风湿关节炎(RA)且对标准治疗反应不足的患者残留疼痛。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    180 Life Sciences Co Hebrew University of Yissum Research Deve
  • Sorrento Therapeutics Mexico 签署了向墨西哥市场销售 500 万份 COVI-STIX 检测试剂的合同
    交易并购
    Sorrento Therapeutics的子公司Sorrento Therapeutics Mexico与墨西哥一家领先分销商签订合同,将销售和分销最多500万份COVI-STIX测试,用于墨西哥市场。COVI-STIX自7月份上市以来,因其使用简便和快速出结果而受到好评。墨西哥一家领先的国家研究院的临床测试显示,COVI-STIX对所有受试者(包括无症状的COVID-19病毒携带者)的敏感性高达约90%,而大多数其他快速COVID-19病毒抗原测试未能达到62%以上的敏感性。该快速测试为大规模筛查人群提供了重要工具,适用于体育赛事、学校出勤以及所有家庭和社会聚会。在墨西哥城举办的第59届世界拳击理事会大会上,COVI-STIX测试成为首选。Sorrento Therapeutics是一家临床和商业化阶段的生物制药公司,致力于开发治疗癌症、疼痛(非阿片类药物)、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Sorrento Therapeutic
  • HAVN Life 成功将牙买加工厂的裸盖菇素出口到加拿大
    交易并购
    HAVN Life Sciences成功从牙买加设施出口天然提取的裸盖菇素到加拿大,并与Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.签订供应协议,为其提供用于研究和开发治疗产品的天然裸盖菇素。此次出口完成后,HAVN Life Sciences的供应链业务模式得到验证,并已与多家公司建立供应伙伴关系。HAVN Life Sciences CEO Tim Moore表示,与Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.的合作是公司的一大胜利,有助于确保与加拿大公司的更多供应协议。Psilobrain Therapeutics Inc. CEO Kevin Coft表示,Nectar Health Sciences Laboratory Division Inc.将根据与HAVN Life Sciences的供应协议,进行全面的测试、分析、提取和产品开发。
    Newswire.ca
    2021-11-22
    Havn Life Sciences I ATMA Journey Centers Allied Corp Cube Psytech Corp HealthTech Connex In Mycrodose Therapeuti Nectar Health Scienc Revive Therapeutics
  • 上海中际生物和三优生物联合开发的 COVID-19 双特异性抗体药物亮相中国国际进口博览会
    医投速递
    上海ZJ生物科技和三友生物制药共同研发的针对COVID-19的双特异性抗体药物SYZJ001在第四届中国国际进口博览会上亮相,引起全球关注。该药物由全人源IgG抗体和针对SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域(RBD)的人源化单域抗体组成,能有效中和SARS-CoV-2并预防细胞感染。SYZJ001在体外和动物模型中显示出优异的中和活性,对Delta和Epsilon变异株的中和活性强于野生型菌株。目前,SYZJ001已完成所有临床前研究,并进入中国和美国的一期临床试验申请阶段。三友生物制药致力于建立世界领先的抗体药物研发平台,提供差异化的CRO、CPO和核心试剂解决方案,开发创新诊断和治疗产品。
    美通社
    2021-11-22
    三优生物医药(上海)有限公司 上海之江生物科技股份有限公司 Boehringer Ingelheim
  • Athenex 将在 SABCS 2021 上展示口服紫杉醇加 Encequidar (KX-ORAX-001) 治疗转移性乳腺癌的 3 期研究的亚组分析
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其关于口服紫杉醇和恩曲他滨(Oral Paclitaxel)治疗转移性乳腺癌的3期临床试验的亚组分析摘要已被2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)接受,将于12月7日至10日进行海报展示。该分析基于研究KX-ORAX-001,比较了每周口服紫杉醇加恩曲他滨与每三周静脉注射紫杉醇175mg/m²的安全性和生存数据。结果显示,接受口服紫杉醇的患者中位生存期为18.9个月,而接受静脉注射紫杉醇的患者为10.1个月,口服紫杉醇组的危害比为0.593。该研究显示,对于基线时肝功能轻度受损的转移性乳腺癌患者,口服紫杉醇治疗后可能提高疗效,降低早期严重中性粒细胞减少和感染/败血症并发症的风险。Athenex是一家致力于癌症治疗药物研发的全球生物制药公司,其产品管线主要基于Orascovery、Src激酶抑制和细胞疗法等核心技术。
    Biospace
    2021-11-22
    Athenex Inc
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