Immunicum公司发布新闻稿，宣布其细胞基癌症复发疫苗DCP-001的作用机制在《Cells》杂志上发表。该研究详细描述了DCP-001与抗原呈递细胞之间的相互作用以及涉及的细胞途径。研究支持了一种机制，即通过在皮肤中注射DCP-001，将抗原性物质（包括肿瘤相关抗原）转移到患者的抗原呈递细胞上，从而激活免疫反应对抗肿瘤细胞。该机制支持DCP-001作为同种异体、现成产品的开发，该产品可激活患者的自身免疫系统，具有出色的安全性和易于通过皮内注射给药，无需淋巴清除或其他预处理。这项研究由Amsterdam大学医学中心和波士顿东北大学的主要免疫学研究人员与Immunicum合作完成。该研究提供了DCP-001作用机制的详细概述，并确定了可以作为开发潜在新型联合疗法的途径，如阻断CD47-SIRP免疫检查点通路。该研究还强调了Immunicum在异种树突状细胞生物学领域的科学领导地位。DCP-001通过吞噬作用与抗原呈递细胞交换其细胞内容，其中磷脂酰丝氨酸起着重要作用，并且通过阻断CD47得到增强。该研究包括使用人类皮肤组织样本进行皮内注射的体外模型。在皮内注射后，DCP-001启动皮肤驻留的异基因T细胞的激活

分子医学研究所获得来自美国国立卫生研究院的770万美元资金，用于开发一种针对阿尔茨海默病两种标志性特征的疫苗，即杜瓦克斯。该疫苗旨在同时针对淀粉样蛋白斑块和神经纤维缠结，预计将于2023年开始进行首次临床试验。研究所将利用这笔资金推进杜瓦克斯的临床生产，并测试其安全性。该疫苗基于研究所的专利多TEP平台技术，已在动物模型中显示出疗效和免疫原性。研究所还计划继续开发预防阿尔茨海默病的疫苗管线。

Arrowhead Pharmaceuticals与GSK达成独家许可协议，GSK将负责开发并商业化ARO-HSD，一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的RNA干扰（RNAi）疗法。Arrowhead将获得1200万美元的前期付款，以及潜在里程碑付款和销售提成。GSK将获得除大中华区外的全球独家许可权。ARO-HSD是一种针对HSD17B13的RNAi疗法，HSD17B13是肝脏疾病的重要治疗靶点。该协议预计将在2022年第一季度完成。

PathogenDx公司与Axiology Labs签订协议，将在非洲和泰国分销其Detectx-Cv检测套件，用于识别SARS-CoV-2变种。Detectx-Cv已获得美国和欧洲顶级病毒学实验室的国内和国际验证。PathogenDx计划申请CE-IVD注册和FDA紧急使用授权，以扩大其在美应用。Axiology Labs将安装、培训、支持和维护这些市场的设备。PathogenDx的Detectx-Cv检测套件具有快速、低成本和易于操作的特点，有助于提高COVID-19变种检测的效率和准确性。

TenNor Therapeutics宣布，其研发的TNP-2092胶囊在治疗肝硬化和肝性脑病患者的血氨过高症方面取得了积极结果。这项II期临床试验评估了TNP-2092胶囊在肝硬化患者中的安全性、药代动力学和疗效。结果显示，TNP-2092胶囊表现出良好的安全性和耐受性，且在降低血氨水平方面显示出剂量依赖性效果。TNP-2092胶囊作为一种局部作用的药物，其全身暴露量低于相同剂量静脉制剂的1%。该药物有望为肝性脑病患者提供一种新的治疗选择。

日本KING SKYFRONT创新园区内，Braizon Therapeutics宣布了创新药物递送解决方案，可穿越血脑屏障治疗中枢神经系统疾病；Metcela Inc.则更新了其针对心力衰竭的创新细胞疗法进展，使用心脏中发现的特定成纤维细胞亚群——VCAM-1阳性心脏成纤维细胞（VCF）。Braizon Therapeutics开发了名为“Brain Access”的第二代脑部药物递送系统，通过聚合物胶束作为递送载体，转铁蛋白受体靶向作为穿越血脑屏障的途径，以及反义寡核苷酸（ASO）递送平台。Metcela Inc.正在进行MTC001的1期临床试验，这是一种细胞和递送装置组合产品，用于治疗慢性缺血性心力衰竭。

Astrocyte Pharmaceuticals宣布其神经保护药物AST-004在治疗脑损伤方面的研究取得进展，该药物有望进入临床试验阶段。公司近日在同行评审期刊《中风》上发表了一篇关于AST-004的论文，该论文描述了AST-004在非人灵长类动物中风模型中的治疗效果。AST-004能够显著减少脑梗死面积，提高治疗效果，并具有良好的安全性。基于这些数据，Astrocyte计划在2022年上半年启动AST-004的1期临床试验。AST-004通过增加星形胶质细胞的能量代谢，有望在脑缺血期间和之后显著保护脑组织，减少脑损伤。如果临床试验成功，AST-004有望改变中风的治疗方式，改善每年约1300万美国中风患者的预后。

Todos Medical与NLC Pharma合作，其产品Tollovid Daily获得欧洲分销合作伙伴T-Cell Protect的50,000瓶初始订单，用于在希腊市场推广。T-Cell Protect计划在希腊11,000家零售店中推广Tollovid Daily，并评估2022年上半年的需求。T-Cell Protect正在建立Tollovid和Tollovid Daily的制造能力，以满足欧洲市场的需求。Tollovid和Tollovid Daily是天然成分的膳食补充剂，有助于支持免疫系统的健康。Todos Medical还开发了针对3CL蛋白酶的检测和抑制剂，并正在以色列进行Tollovir的二期临床试验。

Synlogic公司在第14届国际代谢性遗传疾病大会上展示了其SYNB1618治疗苯丙酮尿症（PKU）患者的中期数据，结果显示该药物显著降低了患者血浆中的苯丙氨酸水平。研究显示，SYNB1618能够从胃肠道消耗苯丙氨酸，且治疗过程中患者耐受性良好。此外，Synlogic还展示了下一代合成生物疗法SYNB1934的数据，该疗法在健康志愿者中显示出比SYNB1618更强的苯丙氨酸消耗活性。Synlogic计划在2022年上半年继续推进PKU项目，包括SYNB1618和SYNB1934的进一步临床试验。

Biocept公司推出了一种结合检测COVID-19和流感的单一测试，以帮助患者在流感高峰期确定适当的治疗方案。该测试基于Thermo Fisher Scientific平台，自2020年6月开展COVID-19检测服务以来，已处理超过67万份样本。这一新测试旨在支持公共卫生倡议，提供及时准确的检测结果，帮助患者和医生做出正确的治疗决策。同时，Biocept将继续使用Thermo Fisher Scientific的检测平台和试剂盒扩展COVID-19检测服务，但AEGEA Biotechnologies共同开发的COVID-19检测将因FDA新要求而推迟商业化。

Shockwave Medical公司宣布启动Disrupt BTK II后市场研究，旨在评估其Shockwave Peripheral IVL系统在治疗下肢以下钙化病变（BTK）中的安全性、有效性和最佳临床应用，包括治疗严重肢体缺血（CLI）等挑战性患者。该研究由Adventist Heart & Vascular Institute的Ehrin Armstrong博士和Stanford Health Care的Venita Chandra博士领导，预计将纳入全球40个中心的250名患者，随访两年以评估IVL的长期耐用性。研究的主要目标是评估手术成功率，即所有治疗目标病变的残余狭窄率不超过50%，同时无严重血管造影并发症。此外，研究还将评估术后30天内主要不良肢体事件（MALE）的发生情况。

Day One Biopharmaceuticals宣布，其在研药物DAY101的一项针对RAF突变实体瘤患者的II期临床试验已开始给药。DAY101是一种口服、脑渗透性、高度选择性的II型泛RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。该试验名为FIRELIGHT-1，是一项多中心、开放标签的伞状研究，旨在评估DAY101在复发或进展性实体瘤患者中的安全性和有效性。此外，Day One还计划在2022年第一季度开始进行DAY101与MEK抑制剂pimasertib的Ib期联合研究。同时，Day One正在进行的FIREFLY-1试验评估DAY101在儿童、青少年和年轻成人复发或进展性低级别胶质瘤（pLGG）患者中的疗效。

Innovent在2021年ESMO虚拟全体会议上发布了ORIENT-31三期临床试验的初步分析结果，该试验评估了Sintilimab联合BYVASDA（贝伐珠单抗生物类似物注射剂）和化疗在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，与单独化疗组相比，Sintilimab联合BYVASDA组的无进展生存期（PFS）显著改善，中位PFS为6.9个月，而单独化疗组为4.3个月。此外，客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）也得到改善。Innovent计划将结果提交给中国国家药品监督管理局，以申请补充新药申请。该研究为EGFR-TKI治疗后进展的非鳞状非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

CStone Pharmaceuticals与江苏恒瑞医药宣布在更大中国区就抗CTLA-4单克隆抗体CS1002达成战略合作伙伴关系和独家许可协议。CStone授予恒瑞在更大中国区对CS1002进行研发、注册、生产和商业化的独家权利，而CStone将保留在更大中国区以外开发和商业化CS1002的权利。双方将结合各自研发和商业化专长，加速CS1002的开发和商业化，以充分发挥其商业价值。CS1002是一种正在开发的抗CTLA-4单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。

Xencor公司获得Zenas公司额外股权作为前期付款，并有权获得高达4.8亿美元的潜在里程碑付款和商业化产品的净销售额提成。Xencor正在开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化单克隆抗体和细胞因子。Zenas公司获得obexelimab的全球开发和商业化独家权利，这是一种新型双功能抗体，具有治疗自身免疫疾病的潜力。obexelimab通过靶向CD19和FcRIIb受体，在不耗尽B细胞的情况下抑制B细胞功能。Xencor的早期临床试验表明，obexelimab在治疗多种自身免疫疾病的患者中显示出令人鼓舞的治疗效果。Zenas公司致力于开发针对未满足医疗需求的患者的差异化药物候选产品，并计划将obexelimab纳入其产品组合。根据新协议，Zenas将向Xencor发行认股权证，使Xencor在Zenas的下一轮融资完成后持有其15%的完全稀释股本。Xencor还有权根据临床开发、监管和商业化里程碑获得高达4.8亿美元的款项，并在obexelimab商业化后获得按地区分级的、中单位数到中双位数百分比的提成。Zenas将负责obexelimab在全球的研究、开发、监管和商业化活动。

Ambrx Biopharma Inc.（Ambrx）宣布将在2021年12月7日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其ARX788药物的临床试验数据。这些数据将来自ACE-Breast-03和ACE-Breast-01临床试验，其中ACE-Breast-01摘要被选为亮点讨论。所有海报将在SABCS网站上提供虚拟访问，并在12月8日早上9点开始在研讨会海报大厅展出。Ambrx利用扩展遗传密码技术平台开发新一代抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性抗体、靶向免疫肿瘤疗法、新型细胞因子和长效治疗肽，以优化疗效、安全性和易用性。

SyneuRx公司宣布其新型抗病毒药物Pentarlandir正在进行II期美国FDA临床试验，并计划在2022年进入III期。Pentarlandir是一种口服药物，旨在早期治疗COVID-19，适用于已接种疫苗或感染的患者，以及可能作为未接种疫苗者的首选治疗方案。该药物基于从植物中提取的纯化单宁酸异构体，针对SARS-CoV-2病毒的主要蛋白酶，并抑制病毒进入细胞。SyneuRx计划将Pentarlandir纳入联合国支持的药品专利池，以供全球发展中国家使用。该药物预计在III期临床试验后12-24个月内全球范围内广泛可用。Pentarlandir的发现是基于对中枢神经系统疾病的研究，SyneuRx的研究人员发现其化合物对SARS-CoV-2和H1N1流感病毒具有高效的蛋白酶阻断作用。