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  • Prasinezumab (PRX002/RG7935) 治疗帕金森病的 2 期 PASADENA 研究的基线数据将在 AAT-AD/PD 上呈报
    研发注册政策
    Prothena公司宣布,其与罗氏合作开发的针对帕金森病的单克隆抗体prasinezumab的Phase 2 PASADENA研究基线数据将在2020年4月2日至5日举行的虚拟AAT-AD/PD Focus会议上进行口头报告。该研究旨在评估prasinezumab在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。PASADENA研究分为两个部分,第一部分为随机、双盲、安慰剂对照的三臂研究,共招募了316名患者,评估prasinezumab在52周内的疗效和安全性。第二部分是一个52周的盲法扩展阶段,其中安慰剂组的患者被重新随机分配到两种活性剂量之一。主要终点是完成第一部分(第52周)时每个治疗组与安慰剂组相比MDS-UPDRS总评分的变化。此外,关于alpha-synuclein蛋白的研究表明,其在帕金森病等神经退行性疾病中起着重要作用,而prasinezumab旨在阻断alpha-synuclein的细胞间传播,从而减缓临床衰退。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Prothena Corp PLC
  • 强生宣布筛选出COVID-19主要候选疫苗
    研发注册政策
    强生公司宣布与生物医学高级研究开发局(BARDA)共同投资超10亿美元用于新型冠状病毒疫苗研发,预计最迟2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究。强生将建立新的美国疫苗生产能力,拓展全球生产能力,保障全球疫苗供应。此次研发显著加快了进程,预计2021年初疫苗可供紧急使用。强生还计划拓展抗病毒研究,以加速识别抗COVID-19的潜在疗法。
    美通社
    2020-04-01
    Johnson & Johnson
  • MindMed 获得 LSD 八项临床试验的独家许可,与巴塞尔大学医院世界领先的迷幻药研究实验室合作
    交易并购
    MindMed公司获得瑞士巴塞尔大学医院Basel教授Dr. Matthias Liechti领导的实验室关于LSD及其他迷幻化合物研究的独家许可,包括八项已完成或正在进行的LSD临床试验数据。MindMed将支持Liechti实验室的持续和计划中的临床试验,并共同开发针对焦虑症等神经精神疾病的药物。MindMed与Liechti实验室的合作将加速其开创性研究,并推动迷幻药物在医疗领域的应用。
    美通社
    2020-04-01
    Mind Medicine Inc University Hospital
  • Flexion Therapeutics 宣布 ZILRETTA® 许可协议并在冠状病毒大流行期间提供业务更新
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics与香港天诺药业和江苏天诺制药签署了独家许可协议,共同开发及商业化ZILRETTA产品,覆盖中国内地、香港、澳门和台湾市场。香港天诺药业将支付Flexion 1000万美元的预付款,并可能获得最高3250万美元的里程碑付款。Flexion将负责ZILRETTA的生产和供应,而香港天诺药业将负责在中国大陆的临床开发、产品注册和商业化。受疫情影响,Flexion撤回了2020年ZILRETTA的收入预期,并暂时暂停了ZILRETTA和FX201的临床试验,但FX301的临床前活动仍在继续。Flexion确认其ZILRETTA库存充足,美国市场至少有10个月的成品可用。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Pacira Therapeutics 香港泰諾醫藥開發有限公司 江苏泰诺医药有限公司
  • ImmunityBio 将超级计算能力与 Microsoft Azure 相结合,以针对冠状病毒的感染“门口”
    交易并购
    ImmunityBio与微软合作,利用微软Azure平台进行SARS-CoV-2刺突蛋白结构的详细计算分析,以模拟COVID-19刺突蛋白与宿主ACE-2表面蛋白的相互作用,为开发阻止感染的蛋白质提供关键步骤。双方共同投入了24个PFLOPS的GPU计算能力,通过分子动力学技术,在几天内完成了通常需要数月的技术方法才能完成的模型构建。这一合作加速了疫苗和治疗药物的研发进程,为抗击疫情提供了明确的靶点。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Microsoft Corp NantCell Inc
  • Diffusion Pharmaceuticals 评估 TSC 对 COVID-19 患者急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的疗效
    交易并购
    Diffusion Pharmaceuticals Inc.与弗吉尼亚大学健康中心和iTHRIV合作,研究其新型小分子Trans Sodium Crocetinate(TSC)在治疗与COVID-19感染相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中的效果。该研究旨在评估TSC在缓解ARDS引起的多器官衰竭方面的潜力。TSC目前正用于治疗其他与氧气相关的疾病,如急性中风和胶质母细胞瘤。研究团队与FDA讨论了TSC在COVID-19患者中的潜在监管途径。
    Einpresswire
    2020-04-01
    CervoMed Inc University of Virgin
  • Univar Solutions 与 INEOS 合作解决欧洲洗手液短缺问题
    交易并购
    Univar Solutions与INEOS合作应对欧洲消毒液短缺,共同开展“Hands On!”活动。INEOS承诺在英国10天内建立消毒液工厂,每月生产并捐赠100万瓶消毒液。Univar Solutions提供技术、配方建议,以及包装、灌装、仓储和物流支持。项目旨在快速供应医疗和护理前线所需的消毒液,并计划扩展至德国、法国等欧洲国家。
    美通社
    2020-04-01
    INEOS Group Univar UK
  • Neurimmune 和 Ethris 签署合作协议,以快速开发用于治疗 COVID-19 的基于吸入 mRNA 的抗体疗法
    交易并购
    Neurimmune和Ethris签署了独家合作协议,旨在快速开发吸入式基于mRNA的抗体疗法,用于治疗COVID-19。合作结合了Neurimmune在开发人类抗体方面的专长和Ethris独特的肺SNIMRNA治疗平台。双方将共同努力,开发一种免疫疗法,旨在直接在受影响患者的肺部产生治疗性抗体。这种治疗有望对所有COVID-19患者有效。Neurimmune正在使用其RTM™技术平台从康复的COVID-19患者的免疫细胞中鉴定人类抗SARS-CoV-2抗体,并将强大的中和抗体转化为吸入式SNIMRNA治疗产品。根据当前的开发计划,首个产品候选品预计将在2020年第四季度开始临床试验,前提是获得监管批准。
    美通社
    2020-04-01
    Ethris GmbH Neurimmune Therapeut
  • ADVANZ PHARMA Corp. Limited 以 8300 万美元的价格完成对 UCB S.A. 前列地尔产品组合的收购
    交易并购
    全球制药公司ADVANZ PHARMA宣布完成与UCB S.A.的最终协议,收购全球20个国家的alprostadil产品组合权利,主要分布在西欧。公司支付了8300万美元的购买价格和1300万美元的库存押金,其现金及现金等价物余额为2.61亿美元。该产品组合包括两种用于治疗勃起功能障碍和周围动脉闭塞病的Prostaglandin E1注射剂。这些药物在2019年为公司带来约3330万美元的收入。公司首席执行官Graeme Duncan表示,这些药物与公司的全球商业基础设施完美契合,整合进展顺利。
    美通社
    2020-04-01
    UCB SA
  • Paratek Pharmaceuticals 宣布从 BARDA 开始为 NUZYRA• (omadacycline) 的安全要求和美国制造供应链提供资金
    交易并购
    Paratek Pharmaceuticals宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展局(BARDA)已启动资金支持Paratek在美国本土化生产NUZYRA药物。预计该项目的成本约为2000万美元。Paratek此前获得BARDA一份价值高达2.85亿美元的五年合同,支持包括NUZYRA治疗肺炭疽的开发、FDA的上市后要求、美国本土化生产和采购至10,000个疗程的NUZYRA。Paratek首席执行官Evan Loh表示,将整个生产过程设在美国并确保这些设施的安全是保护美国人民和为流行病预防做准备的重要一步。Paratek将致力于确保所有现有供应商符合BARDA的安全要求,并在美国本土化建立NUZYRA的二级供应链。NUZYRA是一种新型抗生素,可用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Paratek Pharmaceutic
  • 生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成7000万美元A轮融资
    医药投融资
    4月1日,美国生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成7000万美元A轮融资,该公司正在开发治疗帕金森病的首个自体神经元替代疗法。本轮融资由OrbiMed领投,ARCH Venture Partners、Frazier Healthcare Partners、Domain Associates、Section 32和Sam Altman跟投。这笔资金将用于完成所有剩余的与公司主要产品(ANPD001)相关的IND申请和FDA提交,以及招募和筛选一组帕金森病患者的试验准备。
    biospace
    2020-04-01
    Section 32 DOMAIN Frazier Management ARCH Venture Partner 奥博资本 Aspen Neuroscience I
  • Modalis 获得基础 CRISPR IP 的访问权限
    交易并购
    Modalis Therapeutics与Editas Medicine达成许可协议,Modalis获得Editas Medicine控制的某些知识产权许可,利用其专有的CRISPR-GNDM技术治疗严重遗传疾病。Modalis致力于开发基于CRISPR的基因疗法,主要针对罕见病,强调“每个生命都值得关注”。Modalis由东京大学CRISPR基因编辑领域的科学家创立,专注于因基因调控丧失导致的遗传疾病治疗,总部位于东京,在马萨诸塞州剑桥设有实验室和设施,获得多家日本投资者的支持。
    Businesswire
    2020-04-01
    Editas Medicine Inc Modalis Therapeutics
  • Mallinckrodt 和 Novoteris 获得加拿大卫生部的批准,开始大剂量吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 感染和相关肺部并发症的试点试验
    交易并购
    加拿大生物制药公司Mallinckrodt和医疗设备及药物开发商Novoteris宣布,加拿大卫生部的治疗产品总监已批准一项联合临床试验,旨在研究吸入性一氧化氮(gNO)治疗COVID-19患者的安全性及有效性。该研究将使用Novoteris的吸入性一氧化氮输送装置和Mallinckrodt的高浓度一氧化氮气罐。研究旨在评估吸入一氧化氮对改善COVID-19患者的氧合和肺动脉压力的潜在作用。Mallinckrodt正在与美国食品药品监督管理局合作,以尽快通过适当的监管途径使公司的一氧化氮产品INOmax(吸入性一氧化氮)气体在美国患者中可用。
    美通社
    2020-04-01
    Mallinckrodt PLC Novoteris LLC
  • 卫材与精华学达成协议,在中国建立治疗骨关节炎的 SI-613 的联合开发和营销联盟
    交易并购
    Eisai公司与Seikagaku公司达成协议,共同开发和在中国市场推广Seikagaku研发的骨关节炎治疗药物SI-613。SI-613是一种结合了透明质酸钠和消炎药双氯芬酸钠的药物,旨在通过药物递送系统实现长效释放,减轻骨关节炎引起的疼痛和炎症。双方将共同承担研发成本,Eisai将支付预付款和销售里程碑款项。中国膝关节骨关节炎患者数量庞大,预计将随着人口老龄化而增加。通过合作,两家公司旨在为中国膝关节骨关节炎患者提供新的治疗方案,并提高患者的生活质量。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Eisai Co Ltd Seikagaku Corp
  • Daré Bioscience 因 Ovaprene 的开发而获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所的第三次奖励通知
    医药投融资
    Daré Bioscience获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所的730,722美元资助,用于Ovaprene后性交测试(PCT)的临床研究。这是该研究项目总资助额近200万美元的最后一笔款项。该资助支持了Ovaprene的研发,这是一种无激素的每月避孕药,有望成为首个此类产品。Daré计划使用这笔资金完成PCT临床研究的成本,并计划在当年晚些时候向美国食品药品监督管理局(FDA)提交调查性设备豁免申请。此外,Daré还与拜耳公司签署了独家许可协议,拜耳可能在美国商业化Ovaprene。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv
  • Applied Biology 与 Brown 研究人员合作宣布发现脱发的遗传原因与 COVID-19 感染的严重程度之间可能存在关联
    交易并购
    美国加州欧文市,2020年4月1日——Applied Biology公司与布朗大学研究人员合作,宣布发现脱发遗传原因可能与COVID-19感染严重程度有关。研究团队发现一种可能的遗传变异,使COVID-19患者易发展为重症。该研究由Andy Goren博士领导,他同时也是Applied Biology的首席医疗官和布朗大学皮肤科医学顾问。研究论文《雄激素性脱发与COVID-19有何关联?对潜在新疗法的洞察》发表在《皮肤治疗学》杂志上,探讨了雄激素在控制SARS-CoV-2病毒感染人类肺细胞中的可能作用。研究指出,雄激素可能影响ACE2受体的表达,这对于新冠病毒感染人类至关重要。研究团队正在探索开发一种诊断测试,以识别高风险的COVID-19患者,并开展一项临床研究,探索使用抗雄激素疗法治疗COVID-19患者。Applied Biology成立于2002年,是一家专注于头发和皮肤科学的生物技术公司,致力于开发治疗雄激素相关皮肤疾病的突破性药物和医疗设备。
    美通社
    2020-04-01
    Applied Biology Inc Warren Alpert Medica
  • 生物技术公司iTeos获1.25亿美元B2轮融资,推进其癌症免疫疗法临床
    医药投融资
    4月1日,生物技术公司iTeos Therapeutics宣布完成1.25亿美元B2轮融资,本轮融资由RA Capital Management和Boxer Capital共同领投,新投资者Janus Henderson Investors、RTW Investments和Invus,以及B系列投资者MPM Capital和HBM Partners参与。融资资金将支持推进针对A2A腺苷受体和抗TIGIT免疫检查点的下一代癌症免疫疗法的临床开发。
    vcnewsdaily
    2020-04-01
    SFPI‐FPIM SRIW VIVES Louvain Techno Fund + curative Ventures 通和毓承 HBM Partners MPM Capital RTW Investments Janus Henderson Inve Boxer Capital RA Capital iTeos Therapeutics S
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