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  • SAB Biotherapeutics 获得 $27M 合同,为美国国防部开发新型快速反应能力
    交易并购
    SAB Biotherapeutics获得美国国防部价值高达2700万美元的合同,用于开发一种快速响应抗体项目,旨在加速针对已知和新型生物威胁的强大人类多克隆抗体治疗药物的交付。项目通过DoD的化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室(JPEO-CBRND)进行,旨在利用SAB的DiversitAb平台,该平台能够快速生产大量针对人类抗体的药物,无需依赖人类捐赠者。合同分为三个阶段,第一阶段已开始实施,第二阶段将扩大生产规模,第三阶段将生产针对未知威胁的抗体产品。SAB Biotherapeutics还致力于开发针对自身免疫疾病、炎症、传染病和癌症的疗法,并与CSL Behring合作研究新的免疫疗法。
    Businesswire
    2020-03-31
    SAB Biotherapeutics US Department of Def
  • Zymo Research 宣布与 Tecan 合作提取 COVID-19 病毒 RNA
    交易并购
    Zymo Research与Tecan宣布合作推出一款针对病毒DNA/RNA提取的即用型处理解决方案,简化了从鼻咽拭子、口腔拭子、唾液、痰液、血浆和血清中提取病毒DNA/RNA的过程。该DreamPrep NAP工作站采用Zymo Research的Quick-DNA/RNA Viral MagBead Kit,通过提供针对病毒RNA提取优化的预加载脚本,正在由高复杂度测试实验室验证用于COVID-19检测。随着COVID-19疫情的扩散,实验室正在扩大测试规模,使用高通量自动化工作流程来隔离病毒RNA以便后续检测。这些工作流程通常需要耗时的脚本、配置和优化,这可能会在关键时刻显著降低实验室的可扩展性。Zymo Research和Tecan共同优化了基于磁珠的病毒RNA提取,推出了一个预编程、预配置、即插即用的系统,适用于高通量病毒RNA提取。该工作站具有用户友好的界面和引导设置,以简化实施。
    美通社
    2020-03-31
    Tecan Trading AG Zymo Research Corp
  • Cubic 与亨茨维尔的阿拉巴马大学合作开发原型呼吸机,以支持 COVID-19 工作
    交易并购
    Cubic公司与阿拉巴马大学亨茨维尔分校护理学院合作,利用其学习与技术资源中心的人体患者模拟器iStan测试公司开发的应急呼吸机设备,以应对COVID-19大流行可能引发的呼吸机短缺。该项目名为VentiGATR,已完成初步测试,并与亨茨维尔兽医专家和紧急服务合作进行活体动物测试。Cubic公司利用其GATR卫星通信和联网系统业务部门在亨茨维尔的运营作为主要研发和制造基地,将GATR可充气卫星天线(ISA)的现货充气组件重新用于开发紧凑型VentiGATR原型。Cubic公司董事长、总裁兼首席执行官布拉德利·H·费尔德曼表示,VentiGATR的开发是公司员工如何实现公司宗旨的绝佳例证,即通过创新为人们的生活带来积极改变。Cubic公司希望能在COVID-19大流行期间尽其所能提供支持。
    Businesswire
    2020-03-31
    University of Alabam
  • Myovant Sciences 和 Gedeon Richter 达成独家许可协议,在美国以外的某些地区将 relugolix 复方片剂用于子宫肌瘤和子宫内膜异位症的商业化
    交易并购
    Myovant Sciences与Gedeon Richter达成独家许可协议,Gedeon Richter将负责在欧洲、俄罗斯-独联体、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰商业化relugolix组合片(relugolix 40 mg,雌二醇1.0 mg,醋酸炔诺酮0.5 mg)用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。Myovant Sciences将获得4000万美元的预付款,以及至多40亿美元的监管和销售里程碑付款,以及净销售额的分级版税。Myovant Sciences保留在美国以及除女性健康以外的其他治疗领域的relugolix权利。Gedeon Richter将负责当地临床开发、生产和其地区的所有商业化活动。Myovant Sciences将继续领导relugolix组合片的全球开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Gedeon Richter Ltd Myovant Sciences Inc
  • Gedeon Richter 和 Myovant Sciences 达成独家许可协议,在美国以外的某些地区将用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的 relugolix 复方片剂商业化
    交易并购
    Myovant Sciences与Gedeon Richter Plc.达成独家许可协议,Gedeon Richter将负责在欧洲、独联体国家、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰地区商业化relugolix组合片(relugolix 40 mg,雌二醇1.0 mg,醋酸炔诺酮0.5 mg)用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症。Myovant将获得4000万美元的前期付款,以及至多4000万美元的监管里程碑付款和1.075亿美元的销售额相关里程碑付款,并在监管批准后获得净销售额的分级版税。Myovant保留在美国以及除女性健康以外的其他治疗领域的relugolix的所有权利。Gedeon Richter将负责当地临床开发、生产和其地区的所有商业化活动。Myovant还授予Gedeon Richter一项选择权,以合作开发relugolix组合片用于女性健康领域的其他未来适应症。
    2020-03-31
    Gedeon Richter Ltd Myovant Sciences Inc
  • GE 宣布完成向丹纳赫出售 BioPharma,获得 200 亿美元净现金收益
    交易并购
    通用电气(GE)宣布完成将其生物制药业务以约200亿美元净收益出售给丹纳赫公司(Danaher),标志着GE多年转型的重要里程碑。GE董事长兼首席执行官H. Lawrence Culp, Jr.表示,这笔交易巩固了GE的财务状况,并保留了全球领先的医疗保健公司。交易总金额为214亿美元,包括210亿美元现金和丹纳赫承担的部分养老金负债。考虑交易税、费用和应收账款余额后,GE的净收益约为200亿美元。
    Businesswire
    2020-03-31
    Danaher Corp GE Healthcare Ltd General Electric Co
  • Luminex 获得 BARDA 合同,支持开发第二种快速 SARS-CoV-2 检测
    医药投融资
    Luminex公司获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的642,450美元资金,用于支持其ARIES SARS-CoV-2检测的开发、测试和提交紧急使用授权(EUA)。该检测可在公司已获得FDA批准的ARIES系统上运行,该系统是一个适用于中等复杂度实验室的自动化分子诊断平台。ARIES SARS-CoV-2检测旨在为疑似COVID-19患者提供快速结果,大约需要两小时,适用于6单元和12单元的ARIES系统,以实现中等吞吐量并减少手动操作时间。该检测将简化现有实验室开发测试(LDTs)的流程,降低成本,并允许实验室在验证后立即开始测试。Luminex计划将ARIES SARS-CoV-2检测的价格定在当前政府补偿水平以下,以减轻客户和医疗体系在COVID-19大流行期间的额外财务负担。此外,Luminex还获得了BARDA合同和FDA EUA,用于其NxTAG CoV Extended Panel,这是一种用于检测SARS-CoV-2的高通量测试,可在Luminex易于使用的紧凑型MAGPIX系统上运行。
    美通社
    2020-03-31
    Biomedical Advanced Luminex Corp
  • BIOQUAL 宣布进行 COVID-19 疫苗测试
    研发注册政策
    BIOQUAL公司宣布开发用于COVID-19候选疫苗的体内测试程序。自2020年2月起,BIOQUAL与哈佛医学院贝斯以色列德康医疗中心和Ragon研究所的Dr. Dan Barouch合作,开始研发COVID-19动物模型。多年来,BIOQUAL致力于开发体内测试项目,并在研发针对艾滋病、肝炎、寨卡、基孔肯雅等新兴疾病的疫苗和疗法方面投入了大量研究。目前,公司专注于COVID-19研究,有望在成功疫苗和疗法的开发中发挥重要作用。此外,文中提到的非历史事实性质的陈述为前瞻性陈述,受风险和不确定性影响,实际结果可能与当前预期存在较大差异。
    Businesswire
    2020-03-31
    BIOQUAL Inc Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho
  • Navidea Biopharmaceuticals 与 WorldCare Clinical 签署意向书,合作开展 Navidea 类风湿性关节炎临床成像工作流程和商业化;其他业务更新
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals与WorldCare Clinical达成合作意向,共同推进类风湿性关节炎(RA)诊断的临床影像工作流程。根据协议,WorldCare Clinical将成为Navidea RA诊断的中央影像服务提供商。双方将合作完成Navidea正在进行和计划中的RA诊断试验,并共同开发商业工作流程和基础设施,以支持Navidea RA诊断的全面商业化计划。预计WorldCare Clinical将负责管理即将进行的2b期(NAV3-32)和3期(NAV3-33)临床试验的影像方面,并同步开发优化工作流程,为RA监测应用中的Tc 99m tilmanocept的商业化做准备。
    Businesswire
    2020-03-31
    Navidea Biopharmaceu WorldCare Clinical L
  • Initiator Pharma 提交 IP2018 2a 期 CTA 并与 Saniona 行使期权协议
    研发注册政策
    Initiator Pharma A/S宣布向英国药品和健康产品监管局提交了其候选药物IP2018的2a期临床试验申请,预计将在2020年夏季获得批准并启动临床试验。IP2018旨在治疗患有重度抑郁症的患者的性功能障碍,该药物通过抑制血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的突触再摄取来发挥作用。该2a期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、三交叉试验,旨在研究IP2018在年轻抑郁症患者中的疗效和安全性。公司CEO Claus Elsborg Olesen表示,这一举措对于满足患者对更好治疗的需求具有重要意义。此外,Initiator Pharma还行使了与Saniona就IP2018达成的独家选择权协议。
    Inderes
    2020-03-31
    SANIONA A/S
  • 百时美施贵宝和 bluebird bio 宣布向 FDA 提交抗 BCMA CAR T 细胞疗法 Idecabtagene Vicleucel (Ide-cel, bb2121) 的生物制品许可申请 (BLA)
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb和bluebird bio公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel;bb2121)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗至少接受过三种先前治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于KarMMa 2期临床试验的结果,该试验评估了ide-cel在经过大量预治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。KarMMa试验的数据显示,ide-cel在该患者群体中达到了主要终点——总缓解率,以及关键次要终点——完全缓解率。ide-cel是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,已被FDA授予突破性疗法指定(BTD)和优先药品(PRIME)指定。
    MarketScreener
    2020-03-31
    bluebird bio Inc Bristol Myers Squibb
  • 生物制药公司Propanc获得300万美元融资,推进其主要候选产品全面GMP生产
    医药投融资
    2020年3月31日,生物制药公司Propanc Biopharma宣布获得300万美元融资,投资方是一家机构投资者。募集的资金将用于对该公司的主要候选产品PRP进行工程运行和全面GMP生产,以及用于FIH研究的药代动力学方法验证,以分析该药物在晚期癌症患者中的分布情况,公司拟在澳大利亚墨尔本的Peter Mac中心开展FIH研究。为完成此次交易,公司签订了一份证券购买协议,购买11,250,000股普通股和在成交时发行的预出资认股权证,以及11,250,000份A系列认股权证,以每股0.20美元购买普通股。
    businesswire
    2020-03-31
    Propanc Biopharma In
  • Windtree 与 Lee's Pharmaceutical 达成协议,为 AEROSURF® 的持续发展提供非稀释性资金
    交易并购
    Windtree Therapeutics与Lee's Pharmaceutical达成协议,为AEROSURF®产品的持续开发提供非稀释性资金支持。这笔资金将用于AEROSURF的2b期桥接研究,成功后将为产品进入3期临床试验做准备。Lee's将向Windtree支付非退还性款项,并将在2020年9月30日前与Windtree谈判最终协议,包括后续的半年度非退还性付款。此外,双方还将修改2017年6月12日签订的许可、开发和商业化协议中的某些版税条款。
    美通社
    2020-03-31
  • 生物技术公司Affinia Therapeutics完成6000万美元A轮融资
    医药投融资
    4月1日,生物技术公司Affinia Therapeutics宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由种子轮投资者F-Prime Capital、New Enterprise Associates和新投资者Atlas venture领投,Alexandria venture Investments、Lonza和Partners Innovation Fund跟投。融资资金将用于推进公司的平台,为患有肌肉和中枢神经系统疾病的人开发基因疗法。
    vcaonline
    2020-03-31
    New Enterprise Assoc F-Prime Capital Atlas Venture Affinity Therapeutic
  • IONpath 和 Bristol Myers Squibb 联合撰写了新的实验室研究文章,探索肿瘤微环境的复杂性
    交易并购
    IONpath公司与Bristol Myers Squibb合作,共同撰写了一篇题为《多路复用离子束成像(MIBI)在肿瘤微环境表征中的应用》的文章,发表在《自然》杂志的《实验室调查》上。文章介绍了MIBI技术如何通过细胞表型识别和空间关系分析,详细描绘多种肿瘤类型的特征。Bristol Myers Squibb提供了50个肿瘤活检样本,IONpath使用15种抗体对样本进行染色,实现了对肿瘤微环境的详细映射。这一技术有助于科学家和药物开发者测量免疫细胞与癌细胞之间的距离,以及测量潜在药物靶点的蛋白质表达水平,为免疫检查点靶向等治疗提供更多依据。IONpath公司致力于通过肿瘤微环境的细胞水平表征,推动医学发现,特别是在免疫肿瘤学领域。
    美通社
    2020-03-31
    Bristol Myers Squibb Ionpath Inc
  • Primo Nutraceuticals Inc. 与 Beauty Kitchen(加拿大)签署意向书,签订 25% 的融资和股份购买协议
    交易并购
    Primo Nutraceuticals与Nevada的Beauty Kitchen母公司Heather Marianna, LLC签署了意向书,拟收购Beauty Kitchen项目并设立新子公司。Beauty Kitchen计划成立加拿大公司“Marianna, Inc.”,获得其产品在加拿大的独家分销权。Primo将至少持有新子公司25%的股份。Beauty Kitchen创始人Heather Marianna通过其YouTube系列获得超过400万粉丝,公司产品在多个媒体平台上获得关注。Primo计划通过此次交易进入CBD和天然健康市场,并与Beauty Kitchen和Thrive品牌共同发展。交易需获得股东和加拿大股票交易所的批准,预计在2020年4月30日前完成。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Beauty Kitchen Primo Nutraceuticals
  • FDA 接受与 Intellia Therapeutics 合作开发的基于 CRISPR/Cas9 的镰状细胞病治疗候选药物的研究性新药申请
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其合作伙伴诺华提交的基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑细胞疗法新药临床试验申请,用于治疗镰状细胞病(SCD)。该疗法名为OTQ923,通过基因编辑血干细胞(HSCs)诱导胎儿血红蛋白(HbF)表达,以减少镰状血红蛋白(HbS)的破坏性影响。诺华的IND申请使Intellia获得里程碑式付款,并有权获得更多基于成功的里程碑和版税。Intellia与诺华的合作已有五年,共同研究CRISPR/Cas9细胞疗法,并计划在2021年上半年提交针对急性髓系白血病(AML)的IND申请。Intellia致力于利用CRISPR/Cas9技术开发治疗癌症和免疫疾病的细胞疗法。
    MarketScreener
    2020-03-31
    Intellia Therapeutic
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