BioPorto Diagnostics A/S与丹麦南丹麦大学（SDU）合作，加速开发一种能在10分钟内检测COVID-19的测试方法。该测试基于BioPorto的专利技术通用快速检测装置平台（gRAD），通过唾液或咽拭子样本直接检测SARS-CoV-2病毒颗粒。这种新型方法提供了一种快速独立的COVID-19早期可靠诊断方法，有助于医疗设施快速诊断，以便立即实施适当的预防措施和治疗，改善患者预后和疫情控制。该测试预计在2020年下半年推出，并已与国内外医院建立合作，以便立即获取人类样本进行测试。

Citius Pharmaceuticals与Novellus公司签署了一项独家六个月期权协议，以许可Novellus子公司开发的一种针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的干细胞疗法。Novellus使用其专有的非免疫性合成信使RNA（mRNA）分子技术，通过诱导多能干细胞（iPSCs）生成具有优越免疫调节特性的间充质干细胞（MSCs）。这种MSCs在超过900项临床试验中被证明是安全的，并且在治疗包括ARDS在内的多种炎症性疾病中显示出安全有效的特性。由于ARDS是COVID-19患者最常见的呼吸衰竭和死亡原因，目前尚无有效的治疗方法，因此这项合作被视为治疗ARDS的潜在途径。Citius首席执行官Myron Holubiak表示，Novellus的iPSC衍生的MSCs有望克服从成人捐赠者中获得的MSCs的局限性，这些细胞具有更大的体外扩增潜力和更高的免疫调节蛋白表达。Novellus首席科学官Matt Angel博士强调，利用基于mRNA的细胞重编程技术，Novellus可以为治疗ARDS的患者提供几乎无限的MSCs供应，包括那些因COVID-19而病情危重的患者。这些细胞在体外已显示出比捐赠者来源的MS

英国英美烟草公司（BAT）的美国生物技术子公司肯塔基生物加工公司（KBP）正在开发一种针对COVID-19的潜在疫苗，目前正在进行临床试验。该疫苗利用了快速生长的烟草植物技术，相比传统方法具有更快的生产速度和更高的安全性。如果临床试验顺利，预计从6月开始，每周可生产100万至300万剂疫苗。KBP计划以非营利方式推进这一项目。该疫苗在室温下保持稳定，且有可能通过单剂次产生有效的免疫反应。KBP曾成功开发出针对埃博拉病毒的治疗药物ZMapp，并与美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作。目前，KBP正在探索与政府机构合作，以加快疫苗的临床研究。

Soleo Health被全球医疗保健公司Grifols选为XEMBIFY（免疫球蛋白皮下注射剂）的有限药物分销合作伙伴。XEMBIFY是Grifols首个20%的免疫球蛋白，用于治疗2岁及以上患者的原发性免疫缺陷症。Soleo Health因其免疫学疾病项目、深厚的临床知识和经验，以及在提供皮下免疫球蛋白服务方面的能力而被选中。Soleo Health的SoleMetrics临床结果计划能够收集针对XEMBIFY的特定数据，包括副作用、不良事件、给药部位挑战、治疗效果和患者体验。Soleo Health的模型允许在多种环境中提供皮下IG输送，包括家庭、门诊输液点和医生办公室。公司致力于通过SoleMetrics提供的数据改善患者护理和体验。

MediPharm Labs宣布，其子公司MediPharm Labs Australia与澳大利亚医疗大麻批发商Burleigh Heads达成供应协议，将提供白标签的GMP认证大麻油产品。该协议为期3年，MediPharm Labs Australia将为Burleigh Heads提供白标签大麻油产品。Burleigh Heads是CDA Health的子公司，CDA Health是一家支持澳大利亚患者获取医疗大麻产品的企业。MediPharm Labs表示，随着澳大利亚患者数量的增加，他们将通过各种渠道扩大分销，并利用其国际供应链和加拿大工厂的TGA GMP认证来提供GMP成品产品。

美国制药商American Regent, Inc.宣布收购Daiichi Sankyo集团旗下的法国Altkirch Active Pharmaceutical Ingredient (API)制药工厂，以补充其在纽约和俄亥俄州的美国制造能力。该工厂原属Daiichi Sankyo Europe，生产用于治疗马和狗关节健康的FDA批准的PSGAG（聚硫酸化氨基葡萄糖）Adequan产品的API。此次收购旨在支持公司对Adequan产品需求的增长，并加强其在制药制造领域的承诺。通过现代化和扩大Altkirch工厂，American Regent将能够增加产量，满足对Adequan在狗和马身上的需求，并确保这一增长业务的长期能力。此外，该收购还提供了探索其他产品制造的机会，以更好地满足客户需求。

近日，细胞仪初创公司BennuBio宣布其700万美元B轮融资已经完成500万美元，本轮融资由Co-Win Ventures牵头，现有投资者Tramway Partners、Cottonwood Technology Fund和Sun Mountain Capital参与。融资资金将用于扩大商业力度，加速其初始产品的新功能开发以及开发其他互补产品。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AB Science公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的masitinib新药研究申请，允许公司在美启动三期临床试验。该试验旨在评估masitinib与利鲁唑联合用药治疗ALS的疗效和安全性，主要终点为治疗48周后功能评分的绝对变化，次要终点为功能与生存的联合评估。此研究基于前期二/三期试验结果，masitinib在联合利鲁唑治疗下可显著减缓ALSFRS-R评分的下降。AB Science公司表示，此FDA批准是masitinib在ALS治疗领域的重要里程碑，有望为ALS患者提供新的治疗选择。

新加坡远程问诊公司Doctor Anywhere近日获得2700万美元融资，投资方包括Square Peg、EDBI和IHH Healthcare Bhd。公司成立于2015年，总部位于新加坡，本轮融资后融资总额超4000万美元。疫情期间，Doctor Anywhere访问量和GMV增长2-3倍，创始人Lim Wai Mun认为疫情是远程医疗行业基本面的催化剂。Doctor Anywhere为新加坡、泰国、越南等地100多万用户提供服务，用户可付费咨询医生并获得诊疗建议和处方，药品可线上订购并快速配送。公司拥有8个全资线下诊所和1300家合作诊所，计划利用新资本向马来西亚和菲律宾扩张。

Zealand Pharma向美国食品药品监督管理局提交了Dasiglucagon HypoPal®救援笔的新药申请，用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。该申请基于三项III期临床试验，均达到主要和关键次要终点，患者从低血糖中恢复的平均时间为10分钟。Zealand Pharma计划在2021年推出Dasiglucagon HypoPal®救援笔，并正在美国建立商业基础设施。这是Zealand Pharma未来三年内四个潜在新药申请中的第一个，标志着公司的一个重要里程碑。Dasiglucagon是一种由Zealand Pharma发明的独特稳定性的胰高血糖素类似物，除了治疗严重低血糖外，还在开发中用于治疗1型糖尿病、先天性高胰岛素症和胃旁路减肥手术患者的低血糖。

OrphoMed公司因应COVID-19疫情暂停了其针对腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的ORP-101 Phase 2临床试验的新患者招募。公司医疗总监Frank J. Steinberg博士通过合同研究组织PPD®通知研究地点，自2020年3月27日周五业务结束起暂停筛选。公司旨在确保患者、PPD®和现场人员的安全，并希望“居家隔离”措施能减少新冠病毒的传播，从而改善情况并恢复研究招募。同时，公司将努力继续为所有已招募的患者进行试验，以确保他们的安全和研究数据的完整性。OrphoMed是一家专注于开发新型首创二聚体疗法的临床阶段生物制药公司，拥有由创始人Nikhilesh Singh博士开发的专有二聚体平台技术。

Kiniksa公司宣布，其研发的mavrilimumab单克隆抗体在治疗严重新冠肺炎肺炎和过度炎症患者中显示出早期治疗反应。该研究由意大利米兰圣拉斐尔科学研究所和圣拉斐尔大学的Lorenzo Dagna教授领导，6名患者接受了mavrilimumab治疗，所有患者均显示出早期退热和氧合改善，且无患者进展至需要机械通气。Kiniksa计划在美国开展研究者发起的研究，并正在与FDA讨论mavrilimumab在新冠肺炎肺炎中的潜在II/III期临床试验。

Takeda制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）批准了ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）的营销授权延期，并建议将其与CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）联合使用，作为未经治疗的系统性大细胞淋巴瘤（sALCL）成年患者的治疗。这一积极的CHMP意见基于3期ECHELON-2研究的成果，该研究评估了ADCETRIS与CHP联合使用作为未经治疗的CD30+外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的标准治疗CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）的疗效。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），CD30在多种PTCL的表面表达，包括sALCL。该药物有望为欧洲sALCL患者提供重要的治疗选择。

Mimetogen Pharmaceuticals公司完成了其600名患者的MIM-728 Phase 3临床试验的招募，该试验旨在评估其新型神经生长因子（NGF）模拟药物tavilermide眼药水对干眼症的治疗效果。试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，比较了5%和1%的tavilermide眼药水与安慰剂每日两次（BID）使用12周的效果。公司对试验设计表示兴奋，并相信改进的纳入/排除标准和5%的tavilermide剂量浓度将提高患者改善的可能性。Mimetogen还感谢患者、研究人员和CRO在新冠疫情期间对确保患者安全和数据完整性的持续参与。预计该试验的结果将在2020年最后一个季度公布。Tavilermide是一种小分子肽模拟药物，模仿NGF，具有多因素作用机制，可以改善干眼症的多种病理。干眼症是一种泪液和眼表功能障碍的疾病，如果不治疗，会对视觉功能和患者眼舒适度产生负面影响。

Primmune Therapeutics宣布将PRTX007作为其针对SARS-CoV-2（引发COVID-19的病毒）和肿瘤适应症的领先临床开发候选药物。PRTX007是一种口服的小分子，能够特异性激活Toll样受体7（TLR7），从而驱动先天免疫系统的初级反应。该药物在体内表现出剂量依赖性的持续先天免疫诱导，且不会产生如IL-6或TNF alpha等炎症细胞因子。Primmune Therapeutics首席执行官Charlie McDermott表示，PRTX007具有可扩展、长期储存、便于制成片剂等特点，有望作为单一药物或与直接抗病毒化合物联合使用。公司还聘请了加州大学圣地亚哥分校感染病系教授Sheldon Morris加入临床咨询委员会，为SARS-CoV-2感染试验设计提供建议。Primmune Therapeutics致力于利用先天免疫系统开发小分子、口服的TLR7激动剂，用于治疗癌症和病毒性疾病。

Dicerna Pharmaceuticals公布了其RNAi疗法研发进展，重点介绍了其领先产品nedosiran在治疗原发性高草酸尿症（PH）1、2和3型的研究成果。初步数据显示，nedosiran在PHYOX3长期多剂量开放标签扩展试验中表现出良好的耐受性，无注射部位反应和药物相关严重不良事件。该试验旨在评估nedosiran对肾脏功能的影响，并评估其在慢性每月给药中降低尿草酸水平的安全性和长期效果。试验数据预计将在2020年6月的OxalEurope会议上展示。

Iterum Therapeutics公司宣布，预计将在2020年第二季度初公布其针对耐药肠杆菌属（SURE 1）和复杂性尿路感染（SURE 2）的临床试验的顶线结果。尽管面临COVID-19公共卫生危机，公司仍在与合作伙伴紧密合作，以确保这些临床试验的数据处理和最终步骤能够尽可能接近原定的时间表。Sulopenem作为一种新型青霉素类抗感染药物，具有口服和静脉注射剂型，对多种抗生素耐药的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧菌表现出强大的体外活性。如果获得批准，Sulopenem将有助于解决避免住院或促进早期出院的新口服抗生素的显著临床和经济需求。美国食品药品监督管理局（FDA）已根据《现在生成抗生素激励法案》（GAIN）为口服和静脉注射Sulopenem授予特殊协议（SPA）和合格传染病产品（QIDP）资格，这将提供额外的五年监管独家权和加速的快速通道FDA审查。Iterum Therapeutics公司致力于开发针对多重耐药病原体的差异化抗感染药物，以显著改善全球范围内受严重和危及生命疾病影响的人们的生命。