Biosplice Therapeutics公司宣布开始一项针对晚期实体瘤患者的cirtuvivint Phase 1b临床试验，这是该公司首个CLK/DYRK激酶调节疗法。试验将评估cirtuvivint与化疗或激素疗法联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效。cirtuvivint是一种小分子抑制剂，旨在通过干扰替代性前mRNA剪接来抑制CLK和DYRK激酶的表达，从而减缓肿瘤的生长、存活和耐药性。该试验旨在评估cirtuvivint在包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）等疾病中的疗效。Biosplice Therapeutics公司还在进行一项针对晚期实体瘤患者的cirtuvivint Phase 1临床试验，预计将于2022年12月完成。

Nirvana，一家心理健康支付平台，从Inspired Capital获得750万美元融资，现有投资者Eniac Ventures、RTP Seed和Arc Ventures参与其中，以满足对其创新技术的需求。自2020年成立以来，Nirvana Health已帮助全国范围内的临床医生无缝管理后台工作。该公司通过提供与顶级心理健康保险公司的简单集成，简化了企业和个人诊所的复杂保险工作流程。Nirvana的软件统一了诊所的财务管理，并使他们能够为最终患者构建无缝体验。随着美国医疗体系中长期存在的心理健康需求因COVID-19而加剧，大量资金和资源被投入到需求端（患者）的聚合中。相比之下，Nirvana Health从供应端（临床医生）入手，该端面临严重短缺。Nirvana Health的平台扩展了临床医生服务30%更多患者的能力，通过公司的保险专业知识，超过50%的Nirvana Health临床医生已将其业务扩展到全国规模。Nirvana Health的创始人Akshay Venkitasubramanian表示，他们旨在为心理健康提供者打造一流的体验，通过解决财务和保险管理的复杂性，帮助临床医生有意义地扩

Alpheus™ Medical, Inc.成功完成1600万美元的A轮融资，由OrbiMed Advisors和Action Potential Venture Capital共同领投，多家投资机构参与。公司致力于开发针对实体瘤的新型声动力治疗（SDT）平台，其研究性非侵入性声动力疗法有望为全脑治疗提供选择性靶向和杀死癌细胞的方法。该疗法旨在治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM），一种治疗选择非常有限的致命性脑癌。资金将支持一项针对rGBM的FIH试验，评估其安全性、可行性和分子及临床效果。Alpheus Medical的药物-设备组合采用声动力方法，通过低强度超声激活药物，杀死肿瘤细胞。该疗法旨在解决疾病异质性和扩散性，并在原发肿瘤部位及其整个病变半球治疗细胞。该创新疗法无需同时进行成像，如磁共振成像（MRI），可方便地作为门诊程序进行，并可重复以最大化治疗效果。

Eureka Therapeutics公司宣布启动了名为ARYA-2的I/II期开放标签剂量递增临床试验，该试验旨在评估ET140203 ARTEMIS® T细胞疗法在复发或难治性肝母细胞瘤、肝细胞癌或肝细胞癌（HCC）的儿童患者中的安全性和初步疗效。该试验的首个阶段已在Dana-Farber/Boston Children’s癌症和血液病中心开放招募。ET140203疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和罕见儿科疾病指定，旨在加速其开发和审查。Eureka Therapeutics公司致力于开发新型T细胞疗法治疗癌症，目前拥有两个临床项目，包括ET140203和ECT204，正在美国进行I/II期临床试验。

OWP Pharmaceuticals宣布获得FDA批准，首次推出原子托品酸氢盐口服悬浮液，为治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的药物提供新的给药方式。该药物是公司第五个计划商业化的口服液体药物，旨在通过505(b)(2)申请将更多复杂品牌产品纳入其产品线。原子托品酸氢盐是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，胶囊剂型于2002年首次在美国获得批准，广泛用于治疗6岁及以上儿童和成人ADHD。OWP创始人兼首席执行官Scott Boyer表示，这一战略举措与公司扩大业务模型，将更多复杂505(b)(2)品牌产品纳入产品线的目标相符。

Saghmos Therapeutics公司宣布获得美国专利，该专利覆盖其领先产品ST-62516（trimetazidine）在降低慢性肾病（CKD）患者对比剂检查中肾脏损伤方面的应用，有效期至2037年。这一专利将增强ST-62516的长期价值，并构成Saghmos日益增长的知识产权资产基础。Saghmos计划开展ST-62516的3期临床试验，以评估其在降低CKD患者对比剂诱导的肾脏损伤（CIKI）相关并发症方面的效果。CIKI是一种新兴的公共卫生问题，严重影响非洲裔美国人，且目前尚无FDA批准的药物。ST-62516有望通过帮助实现健康公平，对社会产生广泛影响。

Biogen和Eisai宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）正在审查aducanumab 100 mg/mL浓缩溶液用于治疗阿尔茨海默病的营销授权申请。在CHMP的11月会议上，Biogen收到了对aducanumab营销授权申请的负面趋势投票。CHMP预计将在12月会议（12月13日至16日）上正式发表意见。尽管对趋势投票感到失望，但Biogen仍坚信其数据的强度，并相信aducanumab有潜力为受阿尔茨海默病影响的个人和家庭带来积极和有意义的变化。Biogen在最近的阿尔茨海默病临床试验会议上宣布了新的3期研究结果，进一步证明了aducanumab在降低阿尔茨海默病的标志性病理——淀粉样蛋白β斑块和下游tau病理方面的作用。ADUHELM是一种针对淀粉样蛋白β的单克隆抗体，用于治疗美国阿尔茨海默病。ADUHELM可能引起严重的副作用，包括与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）和严重的过敏反应。Biogen和Eisai自2017年10月起在全球范围内合作开发和推广aducanumab。

荷兰NAARDEN，Prilenia Therapeutics B.V.公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的神经退行性疾病和神经发育性疾病新药pridopidine快速通道资格，用于治疗亨廷顿病（HD）。pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，目前正在进行全球3期临床试验。该快速通道资格旨在加速新药的研发和审批，使pridopidine有望更快地成为HD患者的治疗选择。Prilenia公司致力于开发治疗神经退行性疾病和神经发育性疾病的新药，其研发成果得到了多家知名投资者的支持。

Biohaven制药公司宣布，其NURTEC® ODT（rimegepant）获得科威特卫生部的批准，用于成人急性治疗伴有和不伴有先兆的偏头痛。NURTEC ODT是首个也是唯一一种快速起效的口服崩解片（ODT）形式的CGRP受体拮抗剂，获准用于急性治疗偏头痛。Biohaven首席执行官Vlad Coric表示，公司致力于迅速扩大NURTEC ODT在全球的可用性，特别是在中东地区，偏头痛是一种常见疾病，也是导致残疾的主要原因。Biohaven与Genpharm Services合作，在科威特推进NURTEC ODT注册批准。此外，公司已在以色列和阿拉伯联合酋长国获得NURTEC ODT的市场批准。Biohaven还与辉瑞公司达成全球商业化合作，辉瑞将获得在美国以外地区商业化rimegepant的权利。NURTEC ODT是一种CGRP受体拮抗剂，通过可逆性阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性。该药推荐剂量为75毫克，按需服用，每日最多一次。

法国生物技术公司AlgoTherapeutix宣布，其开发的创新局部治疗药物ATX01在针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）的I期临床试验中成功达到安全性和药代动力学目标，为II期临床试验的开展铺平了道路。公司创始人兼首席执行官Stéphane Thiroloix表示，I期临床试验的结果是AlgoTherapeutix的重要里程碑，他们很高兴ATX01的创新方法和配方没有引起任何安全问题，其药代动力学特征符合预期目标。目前，公司正在为关键的II期CIPN研究做准备。化疗治疗的患者中，超过一半的人（美国和欧洲超过两百万患者）会患上CIPN，并在治疗后的几个月到几年内经历脚和手的感觉症状和疼痛，如感觉丧失、刺痛、灼热、寒冷和剧烈疼痛。CIPN是导致化疗修改或中断的主要原因。截至目前，没有治疗方法能为患者及其护理者、肿瘤学家和疼痛专家提供令人满意的疗效。AlgoTherapeutix成立于2018年，是一家专注于开发复杂疼痛创新解决方案的法国生物技术公司。2020年，该公司筹集了1200万欧元A轮融资，由Bpifrance和Omnes Capital领投，以推进其领先项目ATX01的临床开发。ATX01已准备好在

Saniona公司宣布启动Tesomet的Phase 2b临床试验，用于治疗下丘脑肥胖（HO）患者。Tesomet是一种由tesofensine（三重单胺再摄取抑制剂）和metoprolol（β-1选择性阻滞剂）组成的固定剂量组合疗法。试验预计在2023年下半年公布数据。该试验包括36周的双盲治疗期和随后的36周开放标签扩展期，旨在招募约110名16岁及以上的下丘脑肥胖患者。主要终点是基线至第36周体重百分比的变化。试验将在全球多个地点进行，包括美国、新西兰、澳大利亚和欧洲多个国家。Saniona还计划在年底前开始Prader-Willi综合征的Phase 2b临床试验，并正在推进SAN711的Phase 1临床试验。

GenSight Biologics公司报道了一例晚期视网膜色素变性（RP）患者在接受GS030光遗传治疗后的部分视力恢复案例。该治疗结合了基因疗法和光刺激眼镜，使患者在注射GS030基因疗法成分一年后能够感知和计数物体。该患者是PIONEER Phase I/II临床试验的参与者，该试验展示了光遗传治疗在治疗RP这一常见致盲遗传疾病中的潜力。目前，GS030光遗传疗法已安全耐受至3年，没有系统性问题、不良事件导致研究中断或参与者退出。PIONEER试验的最终结果预计将在2022年下半年公布。

意大利肿瘤学基金会FoRT赞助并开展了一项临床试验，该试验由Bristol Myers Squibb和OSE Immunotherapeutics支持，旨在评估Tedopi®（一种基于新表位的疫苗）与Opdivo®（一种PD-1靶向检查点抑制剂）联合使用作为二线治疗，用于一线化疗免疫治疗后出现转移性非小细胞肺癌的患者。该三项二期临床试验将评估Tedopi®与Opdivo®或化疗联合使用，或单独使用化疗作为二线治疗，用于HLA-A2阳性的转移性非小细胞肺癌患者。试验的首位患者已经随机分配，预计将在2024年获得Tedopi®作为化疗免疫治疗后非小细胞肺癌患者二线治疗的初步结果。这项临床试验由意大利肿瘤学基金会FoRT赞助并执行，旨在招募105名患者。

RedHill Biopharma宣布，其针对新冠肺炎症状型患者的新药RHB-107（upamostat）的2/3期研究A部分已完成患者招募，该研究旨在评估RHB-107的安全性和耐受性以及剂量选择。RHB-107是一种新型抗病毒血清蛋白酶抑制剂，有望对抗新冠病毒变异株。研究A部分预计将于2022年第一季度发布顶线结果。同时，RedHill的另一候选药物opaganib的数据包已提交给多个地区的监管机构，其在重症新冠肺炎住院患者中的2/3期研究表明死亡率降低了62%。RHB-107和opaganib均具有针对多种适应症的潜力，RedHill致力于研发针对胃肠道疾病和传染病的药物。

AppliedVR宣布其旗舰沉浸式治疗产品EaseVRx获得美国食品药品监督管理局（FDA）的de novo批准，用于治疗慢性腰痛，此前该产品在2020年获得了突破性设备指定。EaseVRx是一款处方医疗设备，包含在专有硬件平台上的预装软件内容，通过认知行为技能和其他行为方法提供疼痛管理培训。它使用沉浸式虚拟现实（VR）系统，在提供VR内容的同时，结合生物心理社会疼痛教育、横膈膜呼吸训练、正念练习、放松反应练习和执行功能游戏。EaseVRx软件内容包括一个为期八周的基于VR的计划，帮助人们减少症状严重程度和疼痛的影响。这项批准是基于两项随机对照试验（RCTs），评估了基于VR的自治慢性疼痛治疗的有效性。研究结果表明，EaseVRx在减轻疼痛、改善睡眠、情绪和压力等方面均显示出显著效果。此外，EaseVRx在用户参与度和易用性方面也表现出色。AppliedVR计划继续进行测试，以证明使用VR治疗疼痛的临床有效性和成本效益，并与Geisinger和克利夫兰诊所合作进行临床试验，以测试VR作为缓解急性疼痛和慢性疼痛的辅助工具。

宝链智能，一家专注于工业视觉3D高精度软件系统研发的企业，近日获得千万元Pre-A轮融资，资金将用于多工艺场景算法落地、团队扩充和市场渠道覆盖。随着智能制造和精密加工对生产流程和检测标准提出更高要求，机器视觉市场不断扩大，预计未来三年复合增速接近24%。宝链智能创始人汪炜介绍，公司主要研究激光三角测量法和复眼仿真三维成像技术，可解决“透、薄、微”三维缺陷快速精密检测难题。宝链智能已服务30多个大客户，包括东山精密、立讯精密等，2021年实现千万级别营收，预计2022年营收将有较大增长。

生物基材料研发公司中科国生近日完成数千万元天使轮融资，由经纬创投和五源资本领投，雅亿资本跟投。资金将用于HMF及其下游衍生物的研发、生产基地建设和终端市场推广。中科国生成立于2021年，专注于生物质催化研究，以HMF为平台化合物，通过氧化、加氢、酯化等反应生成系列HMF衍生物，如聚酯、油品、香料等。预计3-4年内将HMF成本降至市场可接受水平。公司将在浙江和江苏建设生产基地，具备万吨级HMF及千吨级衍生物生产能力。产品PEF具有优异的气体阻隔性，适用于食品饮料、医药包材等领域，具有巨大市场潜力。