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  • Biomerica 与纽约西奈山医学院签署了两项最终协议，以扩大 COVID-19 实验室版血清学检测的规模，从而在实验室中进行大批量筛查
    交易并购
    Biomerica 与纽约西奈山医学院签署了两项最终协议，以扩大 COVID-19 实验室版血清学检测的规模，从而在实验室中进行大批量筛查
    Biomerica公司宣布与纽约Mount Sinai的Icahn医学院签署了两项最终许可协议，以获得针对SARS-CoV-2（COVID-19）病毒感染实验室版血清学检测技术的许可。该检测采用ELISA微孔板格式，可在大多数美国医院和临床实验室的现有开放系统设备上运行。Biomerica计划在加州欧文市的制造工厂扩大该技术的商业制造规模，月产量可达100万份以上。该ELISA微孔板格式的血清学检测可检测患者血液中的抗体，显示感染后约8天出现，可检测长达3个月或更长时间。如果成功，Biomerica预计几周内即可进行商业销售，并将向FDA申请紧急使用授权。该检测对于识别已感染COVID-19病毒的人，无论他们是否有症状，都是一个强大的工具，有助于确定感染人数，并允许进行进一步研究，以确定免疫反应是否可以防止未来再次感染。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
    Biomerica Inc Mount Sinai School o
  • NanoMosaic 宣布获得哈佛大学 Nanoneedle 技术的独家许可
    交易并购
    NanoMosaic 宣布获得哈佛大学 Nanoneedle 技术的独家许可
    NanoMosaic公司宣布与哈佛大学达成独家许可协议，商业化和开发哈佛大学研发的高通量、高灵敏度分析物检测技术。这项技术可应用于生物医学领域的多个方面，包括疾病的早期检测、预后监测、生物标志物发现和传染病监测。NanoMosaic的筛选工具结合了哈佛大学的纳米针技术及其专有增强技术，能够在单芯片上实现高灵敏度检测蛋白质、核酸等多种分析物，具有七阶动态范围。该平台技术具有高多重检测能力，通过简单的无标记反应，可在单芯片上进行生物标志物的发现和验证。NanoMosaic的MosaicNeedles比传统分子生物学和蛋白质分析中使用的常规珠子小100-1000倍，使得分析物检测跨越七阶动态范围，并具有大量位点，实现高通量样本处理。该平台主要用于早期疾病检测、预后监测和生物标志物发现，还包括传染病监测，如COVID-19，纳米针技术可用于测量患者样本中的抗体水平，提供关于患者对新型冠状病毒免疫发展或下降的重要信息。NanoMosaic的特定、高灵敏度平台将为实验室中的生物标志物发现和医疗保健中的早期疾病检测带来新的时代。
    美通社
    2020-04-02
    Harvard University NanoMosaic LLC
  • 威斯康星大学麦迪逊分校、FluGen 和 Bharat Biotech 将开发冠状病毒疫苗 CoroFlu
    研发注册政策
    威斯康星大学麦迪逊分校、FluGen 和 Bharat Biotech 将开发冠状病毒疫苗 CoroFlu
    国际病毒学家团队在威斯康星大学麦迪逊分校和疫苗公司FluGen、Bharat Biotech的共同努力下，开始研发一种名为CoroFlu的独特COVID-19疫苗。该疫苗基于FluGen流感疫苗候选者M2SR，由UW-Madison病毒学家和FluGen联合创始人Kawaoka和Neumann发明，是一种自我限制的流感病毒，可诱导针对流感的免疫反应。Kawaoka的实验室将SARS-CoV-2的基因序列插入M2SR中，以使新疫苗也能诱导对冠状病毒的免疫力。CoroFlu疫苗的完善和实验室动物模型测试预计需要三到六个月。随后，Bharat Biotech将在印度海得拉巴开始生产规模扩大，进行人体安全性和有效性测试。CoroFlu可能在2020年秋季进入人体临床试验。M2SR流感疫苗在四项I期和II期临床试验中表现出安全性和良好的耐受性。M2SR诱导强烈免疫反应的能力以及流感病毒携带其他病毒序列的能力，使其成为快速开发CoroFlu作为安全有效的SARS-CoV-2疫苗的吸引选项。CoroFlu将通过鼻腔给药，模拟冠状病毒和流感的自然感染途径，并激活免疫系统的多种模式。Bharat Biotech将制造疫苗，进行
    Businesswire
    2020-04-02
    Bharat Biotech Inter FluGen Inc University of Wiscon Novellus Inc
  • 突破性埃博拉治疗获得美国政府合同
    交易并购
    突破性埃博拉治疗获得美国政府合同
    Ridgeback Biotherapeutics LP获得了一份价值1090万美元的合同，以支持其实验性埃博拉病毒治疗药物ansuvimab（mAb114）在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准开发。该合同由美国卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）颁发，包括额外139.8百万美元的合同选项。Ridgeback Biotherapeutics是一家位于迈阿密的私营生物技术公司，专注于孤儿病和传染病的研究。公司CEO Wendy Holman表示，与BARDA的合作对于开发并批准ansuvimab，以应对埃博拉病毒的潜在再次出现至关重要。Ridgeback Biotherapeutics正在与FDA完成mAb114的生物制品许可申请，并已与Emory大学的DRIVE小组合作开发COVID-19的口服治疗药物EIDD-2801，预计将于2020年4月开始进行人体试验。
    美通社
    2020-04-02
    Biomedical Advanced Ridgeback Biotherape
  • Merrimack 以 225 万美元的价格剥离早期资产;提供策略更新
    交易并购
    Merrimack 以 225 万美元的价格剥离早期资产;提供策略更新
    Merrimack Pharmaceuticals宣布，已从Celator Pharmaceuticals手中获得2250万美元，用于出售其与临床前纳米脂质体项目相关的资产。这笔交易反映了Merrimack在变现剩余临床前资产和进一步降低运营费用的战略重点。Celator支付了2250万美元的购买价格，并承担了相关负债。此外，Merrimack将知识产权许可协议转让给Celator，包括与Ipsen S.A.的协议和与特定纳米脂质体项目相关的专利和专有技术。这笔交易有助于Merrimack延长现金储备至2027年，并保护其收取与ONIVYDE和Elevation Oncology交易相关的潜在里程碑付款的能力。Merrimack将继续寻求潜在买家，以出售其剩余的临床前和临床资产。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-02
    Celator Pharmaceutic Merrimack Pharmaceut
  • Mallinckrodt， Novoteris 的一氧化氮将开始 COVID-19 试验
    研发注册政策
    Mallinckrodt， Novoteris 的一氧化氮将开始 COVID-19 试验
    无法提供此次新闻发布会的完整文本。
    2020-04-02
    Mallinckrodt PLC Novoteris LLC
  • Horizon Therapeutics plc 收购 Curzion Pharmaceuticals， Inc. 及其 LPAR1 拮抗剂候选产品，以扩大开发阶段产品管线
    交易并购
    Horizon Therapeutics plc 收购 Curzion Pharmaceuticals， Inc. 及其 LPAR1 拮抗剂候选产品，以扩大开发阶段产品管线
    Horizon Therapeutics公司宣布收购Curzion Pharmaceuticals，获得其产品候选药物CZN001（更名为HZN-825），这是一种用于治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）的潜在疗法。dcSSc是一种罕见的自身免疫性疾病，患者皮肤变厚，风险较高，可能涉及内部器官。目前美国尚无FDA批准的治疗方法。HZN-825在前期试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出对dcSSc患者的潜在临床益处。Horizon计划在2020年开始进行药代动力学研究，并与FDA会面，以启动HZN-825的Phase 2b关键性研究。
    Businesswire
    2020-04-02
    Curzion Pharmaceutic Horizon Therapeutics Sanofi SA
  • 健康医疗公司SteadyMD获600万美元A轮融资，扩展技术和服务
    医药投融资
    健康医疗公司SteadyMD获600万美元A轮融资，扩展技术和服务
    4月2日，健康医疗公司SteadyMD宣布完成600万美元A轮融资，本轮融资由Pelion Venture Partners牵头，Next Ventures、First Trust Capital Partners、Wild Ventures和Hyde Park Venture Partners等参与。融资资金将推动该公司开发其创新技术平台和在线服务的发展，该技术可以通过视频、文本和电话为医生提供连续护理。
    vcaonline
    2020-04-02
    Crosscut Ventures Pelion Venture Partn Next Ventures M25 FTCP Hyde Park Venture Pa Wild Ventures SteadyMD Inc
  • Applied DNA 和 Takis Biotech 扩大 COVID-19 疫苗开发计划，包括第 5 个候选疫苗
    医投速递
    Applied DNA 和 Takis Biotech 扩大 COVID-19 疫苗开发计划，包括第 5 个候选疫苗
    Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech宣布扩展其COVID-19疫苗研发项目，新增第五个疫苗候选者。所有候选疫苗将在纽约Stony Brook的LinearDNA生产设施完成生产，并已获得意大利卫生部的批准进行动物测试。第五个候选疫苗编码了一种融合蛋白，由COVID-19刺突域与免疫调节剂组成。Applied DNA将准备为即将开始的人类试验生产选定的疫苗候选者。Takis将使用Applied DNA生产的LinearDNA合成基因对小鼠进行接种，并测试其血清中是否存在与纯化刺突蛋白结合的抗体。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-02
    Applied DNA Sciences Takis Biotech
  • Orig3n 宣布与 Codex Beauty 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Orig3n 宣布与 Codex Beauty 建立合作伙伴关系
    Orig3n与Codex Beauty宣布建立合作伙伴关系，旨在通过基因测试和可持续的护肤产品，帮助消费者更好地了解遗传因素如何影响皮肤健康，并最大化支持健康的成分。Orig3n的“美丽”基因测试可分析与皮肤属性如干燥、脱皮、细纹、皱纹、炎症、痤疮、皮肤变薄和弹性丧失以及阳光和污染暴露敏感性相关的基因。双方将共同构建一个数据库，追踪特定化妆品成分对相关基因的影响。消费者将能够结合自己的独特基因图谱和该成分数据库，更明智地选择护肤产品。Orig3n的CEO Robin Y. Smith表示，这项合作将帮助消费者在护肤决策中实现个性化，Codex Beauty将继续基于Orig3n美容平台上的测试开发新产品，为所有年龄和肤质类型的消费者提供完整解决方案。Orig3n致力于通过提供直接、负担得起的基因信息，让消费者能够做出明智、主动和个性化的生活方式选择。Codex Beauty则致力于通过创新和突破性技术，提供具有证明性能和针对性结果的产品。
    美通社
    2020-04-02
    Codex Beauty Corp ORIG3N Inc
  • Perrigo 完成对 High Ridge Brands 口腔护理资产的收购
    交易并购
    Perrigo 完成对 High Ridge Brands 口腔护理资产的收购
    Perrigo公司宣布完成对High Ridge Brands口腔护理资产的收购，此举强调其在全球消费者护理领域的转型承诺。该收购包括知名儿童口腔护理品牌Firefly以及REACH和Dr. Fresh品牌，并加强其许可组合，使公司成为儿童口腔护理类别中增长最快的价值品牌玩家。此次收购建立在Perrigo 2019年7月收购全球最大私营标签口腔护理公司Ranir的基础上，进一步扩大了其产品线。
    美通社
    2020-04-02
    High Ridge Brands Co
  • Kite 获得抗体许可并与 Teneobio 在多发性骨髓瘤领域建立合作
    交易并购
    Kite 获得抗体许可并与 Teneobio 在多发性骨髓瘤领域建立合作
    Kite公司，作为Gilead公司的一部分，与Teneobio公司达成了一项许可和合作协议，获得针对B细胞成熟抗原（BCMA）的某些抗体的独家权利。其中一种抗体的全人源可变重链正在国家癌症研究所进行一项针对多发性骨髓瘤患者的Phase 1临床试验。Kite和Teneobio还将利用Teneobio的专有平台UniAb®，共同发现针对其他四个靶点的抗体，用于CAR T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤和其他癌症。该协议下，Teneobio将获得预付款，并有望根据临床和监管里程碑的实现以及未来潜在销售的版税获得额外付款。
    Biospace
    2020-04-02
    Kite Pharma EU BV Teneobio Inc
  • Hoth 通过与马萨诸塞州总医院 （MGH） 疫苗和免疫治疗中心 （VIC） 的赞助研究协议，更新 HaloVax 合作疫苗以对抗 COVID-19
    交易并购
    Hoth 通过与马萨诸塞州总医院 （MGH） 疫苗和免疫治疗中心 （VIC） 的赞助研究协议，更新 HaloVax 合作疫苗以对抗 COVID-19
    Hoth Therapeutics与Voltron Therapeutics合资成立的HaloVax与麻省总医院的疫苗和免疫治疗中心（VIC）签署了赞助研究协议，旨在共同开发针对新冠病毒（COVID-19）的新疫苗。该疫苗将利用VIC开发的自我组装疫苗（SAV）平台，该平台独家许可给了Voltron。Voltron和Hoth将共同主导疫苗的开发工作，预计疫苗将在未来30天内进入动物测试阶段。Hoth将获得从销售产品中获得的单位数版税，并有权收购HaloVax最多30%的股权。Hoth Therapeutics是一家专注于开发治疗皮肤病新疗法的生物制药公司，而Voltron Therapeutics成立于2017年，旨在推动疫苗和免疫治疗中心（VIC）在麻省总医院的新型自我组装疫苗技术在多种适应症中的应用，包括肿瘤学和新兴传染病。
    美通社
    2020-04-02
    HaloVax LLC Hoth Therapeutics In Vaccine and Immunoth
  • Voltron Therapeutics， Inc.与马萨诸塞州总医院的疫苗和免疫治疗中心签订赞助研究协议，以开发潜在的COVID-19疫苗
    交易并购
    Voltron Therapeutics， Inc.与马萨诸塞州总医院的疫苗和免疫治疗中心签订赞助研究协议，以开发潜在的COVID-19疫苗
    Voltron Therapeutics公司与麻省总医院的疫苗与免疫治疗中心达成合作协议，共同研发针对新冠病毒（COVID-19）的疫苗。该疫苗将利用VIC开发的自我组装疫苗（SAV）平台，由HaloVax公司负责开发。疫苗预计将在4月底开始动物实验，随后进行安全性研究。Voltron与MGH在疫苗研发方面有着长期合作关系，此次合作将利用VIC支持的快速响应平台VaxCelerate。SAV程序拥有相关知识产权，疫苗采用热休克蛋白激活免疫系统，并与Avidin融合蛋白结合，加入生物素标记的免疫原性肽以定制疫苗。HaloVax是Voltron Therapeutics的子公司，致力于开发针对COVID-19的新型自我组装疫苗。Voltron Therapeutics成立于2017年，专注于加速VIC和麻省总医院新型自我组装疫苗技术的开发，该技术已在某些临床前研究中显示出初步概念验证。
    美通社
    2020-04-02
    HaloVax LLC Vaccine and Immunoth Voltron Therapeutics
  • Savara 获得 Apulmiq 开发和商业化的全球权利
    交易并购
    Savara 获得 Apulmiq 开发和商业化的全球权利
    Savara公司宣布与Grifols公司达成独家许可和合作协议，获得Apulmiq（吸入性脂质体环丙沙星）的开发和商业化权利。Apulmiq是治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的处于III期临床试验阶段的吸入性抗生素，有望为慢性疾病患者提供新的治疗选择。Savara将支付前期费用，并在获得监管批准后，Grifols将获得监管里程碑付款、版税以及商业化后的销售里程碑付款。Savara计划与监管机构合作，开展一项确认性III期研究，利用之前吸入性抗生素治疗NCFB的研究成果，优化患者群体和研究终点。
    Businesswire
    2020-04-02
    Grifols SA
  • UH 将启动临床试验，以保护临床医生免受 COVID-19 的侵害
    研发注册政策
    UH 将启动临床试验，以保护临床医生免受 COVID-19 的侵害
    克利夫兰大学医疗中心宣布将开展一项临床试验，旨在评估实验性药物ARMS-I对医护人员预防新冠病毒传播和减轻症状的效果。该研究名为ARMS-I COVID Study，由UH临床研究中心进行，由罗伯特·萨拉塔博士担任主要研究员。研究将在UH协调下进行，其他东北俄亥俄州的健康系统作为额外招募地点。试验参与者包括直接照顾患者的临床工作人员。ARMS-I药物之前在UH进行过临床试验，旨在减少上呼吸道感染，ARMS制药公司目前在美国食品药品监督管理局（FDA）提交了研究该药物作为潜在流感预防药物的申请。克利夫兰基金会已授权100万美元紧急资金，支持该临床试验的大部分费用。
    美通社
    2020-04-02
    University Hospitals ARMS Pharmaceutical Case Western Reserve
  • Celltrion 进入开发治疗性抗体疗法以对抗 COVID-19 的第二步
    交易并购
    Celltrion 进入开发治疗性抗体疗法以对抗 COVID-19 的第二步
    Celltrion于4月2日宣布已完成针对COVID-19的预防性抗病毒治疗的研发第一阶段。4月23日，Celltrion集团董事长Suh Jung-jin在在线新闻发布会上承诺，将及时公布公司研发进展，以缓解公众对全球疫情的担忧。Celltrion与韩国疾病控制与预防中心合作，开始对第二组候选抗体进行筛选，预计两周内完成。研究人员对筛选结果充满信心，因为之前确定的抗体与抗原的结合亲和力高于公司过去抗病毒治疗项目使用的抗体。一旦最有效的候选抗体被证明能中和病毒，公司将开始大规模生产用于临床试验的药物，并同步进行非临床试验。Celltrion致力于通过调动所有人力资源，在最短时间内将这种治疗性抗体应用于人类。Celltrion表示，基于全球抗体药物研发能力，团队正努力寻找最佳候选材料，预计7月份进行人体临床试验，并计划比其他制药公司更快地推进临床试验，以防止COVID-19病毒在美国和欧洲的传播。
    2020-04-02
    Celltrion Inc Korea Center for Dis
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