Filterlex Medical公司宣布完成600万美元A1轮融资，用于加速其CAPTIS心血管临床项目。CAPTIS是一种新一代全身性栓塞保护装置，旨在降低左心手术中中风和其他并发症的风险。该融资将加速公司临床项目的实施，CAPTIS首个人体临床试验正在进行中，并在以色列的沃尔夫森医疗中心和拉宾医疗中心（贝利松医院）积极招募患者。公司创始人Sigal Eli表示，他们期待着将CAPTIS打造成业界领先的设备。

Longeveron公司宣布，其研发的Lomecel-B细胞疗法产品获得美国FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)认定，用于治疗婴儿罕见且致命的心脏缺陷——左心发育不良综合征(HLHS)。Lomecel-B是一种异体、骨髓来源的信号细胞(MSC)产品，目前正在进行2期临床试验。FDA的认可表明了对这种罕见且严重先天性心脏缺陷儿童安全有效治疗的需求紧迫。Longeveron正在评估Lomecel-B注射到右心室的安全性，以及其对心脏功能和健康状况的影响。公司近期报告了Lomecel-B在HLHS患者中的安全性1期临床试验结果，注射Lomecel-B的婴儿心脏细胞被良好耐受，没有出现严重不良心脏事件和感染。此外，FDA的RPD认定可能使Longeveron获得优先审评券(PRV)，加速产品上市。目前，HLHS婴儿正在ELPIS II临床试验中，该试验由美国国立卫生研究院资助，并将在多个临床中心进行。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布启动全球TROPION-Breast01 III期临床试验，评估TROP2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验针对的是经过化疗治疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。乳腺癌是全球最常见的癌症，2020年全球诊断超过两百万例，死亡近68.5万人。大约70%的乳腺癌是HR阳性、HER2阴性。对于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌，当激素疗法方案无效或不适合时，目前的标准治疗方案是单药化疗，但随着治疗线的增加，疗效逐渐降低。TROPION-Breast01试验将评估datopotamab deruxtecan是否比化疗更有效，用于经过一至两线化疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。该试验将在非洲、亚洲、欧洲、北美和南美洲的约700个地点进行。

澳大利亚生物制药企业Beroni Group宣布，其SARS-CoV-2抗原检测套件已获得一家日本制药公司的107万美元订单，目前该公司已生产并交付了约三分之二的产品。该检测套件采用胶体金免疫层析法，无需血液，仅需鼻咽拭子即可采集样本，测试结果可在10分钟内获得。该套件基于最新临床研究，整体敏感性为95%，特异性为100%，并于2020年12月获得CE认证。随着日本疫苗接种率的提高，COVID-19病例和死亡人数大幅下降，快速抗原检测成为控制疫情的重要工具。Beroni Group致力于创新和商业化药物及疗法，以对抗各种全球性疾病，包括癌症和传染病。

Lung Cancer Research Foundation（LCRF）与AstraZeneca（AZ）宣布了五项总计900,000美元的研究资助，专注于EGFR抑制剂和免疫治疗耐药性研究，每个项目获得180,000美元，为期两年。资助的研究旨在克服和预防靶向治疗和免疫检查点抑制剂治疗中的耐药性，以改善肺癌患者的治疗效果。LCRF与AstraZeneca的合作旨在推动肺癌治疗研究，提高生存率和改善患者生活质量。2021年LCRF-AstraZeneca耐药性研究资助的获奖者包括来自不同机构的科学家，他们将进行关于EGFR突变肺癌治疗耐药性的研究。

IncellDxs慢性COVID治疗中心与ARISE MD综合医学与外科宣布合作，评估CCR5拮抗剂和他汀类药物作为慢性COVID（又称长期COVID或COVID-19后急性后遗症）的潜在治疗方法。由Adam Miller博士领导的随机、安慰剂对照试验将评估马拉维罗克（一种CCR5拮抗剂）和常用他汀类药物阿托伐他汀的联合使用对缓解PASC症状的疗效。该研究旨在支持IncellDxs慢性COVID治疗中心开发的临床方法，该中心已招募超过12,000名患者，并发表了多篇关于应用精准医学和生物标志物确定PASC相关潜在途径的文章。Miller博士表示，通过这项研究，他们旨在评估使用CCR5拮抗剂降低体内CCR5活性在治疗长期COVID中的作用，并评估IncellDx长期病患指数（LHI）提供关于该疾病的重要诊断信息。

Saladax Biomedical与HLS Therapeutics达成独家分销协议，共同推广五款MyCare Psychiatry Laboratory Assays，用于检测加拿大最常使用的六种抗精神病药物。这些检测是监测患者药物血药水平的必要工具，有助于医生管理患者治疗。该协议旨在提高患者对这一重要检测的访问，并协助医生优化患者治疗。Saladax Biomedical专注于开发、制造和销售用于精神科和肿瘤科医生开具的必要和救命药物的快速治疗药物水平检测。HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统及心血管治疗领域的专业制药公司。

RadioMedix公司获得美国国立卫生研究院国家癌症研究所提供的200万美元SBIR直接进入II期小企业创新研究资助，用于支持其创新α发射体标记肽AlphaMedix的临床I/II期开发，治疗SSTR阳性的神经内分泌肿瘤。该公司已完成针对PRRT初诊神经内分泌患者的AlphaMedix剂量递增和安全研究的I/II期NCI SBIR合同。II期SBIR资金将用于评估该研究药物的安全性和有效性，以及AlphaMedix的扩展临床适应症。这些临床研究由合作伙伴Orano Med共同进行。RadioMedix首席执行官Ebrahim S Delpassand表示，NCI SBIR资助将对AlphaMedix的临床研究和该研究药物的商业化产生重大影响。RadioMedix致力于引入新的α发射体标记药物管线，并寻求更多投资者的资金支持，以加速其平台药物的临床开发。

Genelux公司与ELIAS Animal Health达成独家许可协议，将V-VET1——一种针对宠物癌症的专有痘病毒治疗产品——授权给ELIAS进行全球开发和商业化。V-VET1是一种痘病毒菌株，能够选择性地在癌细胞中复制并导致细胞死亡。根据协议，Genelux将获得前期付款、开发销售里程碑和产品销售提成。Genelux对犬类进行了V-VET1的1期临床试验，结果显示犬类对治疗耐受良好，并观察到抗肿瘤反应和疾病控制。癌症是导致犬类死亡的主要原因，美国每年有数百万只宠物犬和猫被诊断出患有癌症。Genelux总裁兼首席执行官托马斯·津德里克表示，与ELIAS Animal Health合作推进V-VET1治疗犬类和其他非人类动物的癌症令人兴奋。ELIAS Animal Health首席执行官塔米·瓦豪斯表示，很高兴宣布V-VET1的独家许可，以帮助兽医治疗每年被诊断出患有癌症的众多宠物。

PacBio与ARUP Laboratories合作开展研究，旨在评估提高罕见病病例解决率的可能性。ARUP Laboratories购买了PacBio Sequel IIe系统用于犹他NeoSeq项目。该项目自2020年初启动，旨在通过加速测序和分析流程，在不到一周的时间内为新生儿重症监护室（NICU）的患者提供遗传诊断。通过在研究中纳入Sequel IIe系统，团队希望展示长读长HiFi测序技术在识别基因组中难以用短读测序技术测序的区域中的变异的潜力，从而提高罕见病病例的诊断率。目前，全球超过一半的罕见病病例原因不明。使用短读全基因组测序（WGS），实验室目前的罕见病诊断率约为30%至50%。该研究将探索使用HiFi WGS，它为难以读取的人类基因组区域提供更全面、准确和高清的覆盖，以确定它是否可以识别短读WGS难以检测到的变异，包括小变异和结构变异。此外，ARUP Laboratories还寻求开发临床检测方法，用于短读测序技术难以测序的区域，如重复扩张和假基因。ARUP Laboratories的基因组医学和科学总监Hunter Best表示，每个样本都代表一个患者，他们希望尽一切努力为每一位前来就诊

AB Science获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，恢复masitinib（AB19001）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的3期临床试验患者招募。该试验已在欧洲、美国和其他15个国家获得授权，并正在积极招募患者。该研究旨在确认masitinib与利鲁唑联合使用治疗ALS的疗效和安全性，以证实之前2b/3期试验的结果。该试验的主要终点是治疗后48周内功能评分的绝对变化。

Pfizer公司宣布与美国政府达成协议，将提供1000万疗程的PAXLOVID（PF-07321332；利托那韦）口服抗病毒候选药物，用于抗击COVID-19。PAXLOVID是一种3CL蛋白酶抑制剂，旨在对抗SARS-CoV-2病毒。Pfizer正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），并已开始向全球监管机构提交申请。此外，Pfizer还与药品专利池（MPP）达成自愿许可协议，以帮助在95个低收入和中等收入国家扩大PAXLOVID的获取，这些国家约占全球人口的53%。PAXLOVID的价格基于提前承诺、数量、公平性和可负担性原则。Pfizer承诺致力于为所有人提供PAXLOVID的公平获取，并计划在疫情期间通过基于各国收入水平的分层定价方法提供其口服抗病毒疗法，以促进全球获取的公平性。

阿尔伯特爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统的研究人员获得了国家卫生研究院（NIH）的760万美元资助，用于研究生活在HIV患者中的抑郁症。研究旨在解决与HIV和心理健康障碍相关的健康差异。其中一项研究将招募280名18至34岁的HIV患者，其中一些患者有抑郁症并经常使用大麻。研究人员将使用神经影像学技术，包括功能性MRI，来检查与奖励和疼痛相关的脑回路，以更好地了解这些联系。另一项研究将考察免疫系统、脑回路和神经化学物质在HIV患者中的相互作用，以了解为什么这些个体更容易患抑郁症。

ImStem生物技术公司宣布，在美国首次对一名多发性硬化症患者进行了其领先研究性药物候选产品IMS001的给药。IMS001是一种用于治疗多发性硬化症的异体细胞产品，通过静脉注射给药。这是首个基于人胚胎干细胞（hES-MSC）的异体细胞疗法，已获得FDA批准用于多发性硬化症患者的临床试验。ImStem计划继续进行剂量递增、开放标签研究，以评估单剂量静脉注射IMS001在复发-缓解型、继发性或原发性进行性多发性硬化症患者中的安全性、耐受性和探索性疗效。该公司的研发战略聚焦于神经学、自身免疫、退行性和罕见孤儿疾病。

NorthStar Medical Radioisotopes与IBA签署合同，购买第三台Rhodotron TT300 HE电子束加速器，用于生产治疗性放射性同位素Actinium-225（Ac-225）。该设备将用于生产无载体添加的Ac-225，目前市场上Ac-225供应极为有限，且没有商业规模的生产技术。NorthStar之前已从IBA购买了两个Rhodotron加速器用于其新建的Mo-99生产设施。NorthStar是美国的放射性同位素生产领导者，也是唯一商业化的Mo-99生产商。该公司计划在2023年底开始生产Ac-225，并计划在2024年向FDA提交药物主文件。IBA的Rhodotron加速器提供最先进的电子加速器技术，有助于创建新的治疗性同位素。

北星医疗同位素公司（NorthStar）与粒子加速器技术全球领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）签订新合同，将购买第三台Rhodotron TT300 HE电子束加速器，用于生产稀缺的放射性同位素Ac-225。Ac-225是一种重要的治疗性放射性同位素，目前没有商业规模的生产技术。北星之前已从IBA购买了两个Rhodotron加速器用于其新完成的Mo-99生产设施。北星致力于加速Ac-225的大规模生产，以用于癌症等疾病的治疗。IBA的Rhodotron加速器提供最先进的电子加速器技术，有助于实现Ac-225的商业规模生产。北星计划在2023年底开始Ac-225的生产，并在2024年向FDA提交药物主文件。

MyMD Pharmaceuticals投资公司Oravax Medical与拉丁美洲领先的制药及个人护理产品公司Genomma Lab宣布成立合资企业，旨在墨西哥开发和商业化Oravax口服COVID-19疫苗，并推动拉丁美洲的业务发展。这一合作将结合Oravax Medical和Genomma Lab各自的优势，为双方公司和股东创造价值。Oravax的疫苗候选产品具有快速、便捷、无需冷链的特点，预计将使该地区数百万人口受益。此外，Oravax还在全球其他地区积极布局，包括南非和以色列。MyMD的董事长Josh Silverman表示，Oravax的疫苗技术是同类中最好的，商业化机会广阔。Genomma Lab在拉丁美洲的广泛网络和市场影响力将为Oravax疫苗在该地区的推广提供巨大价值。