Aradigm公司于2020年3月30日宣布，破产法院批准了其资产和知识产权的出售给Grifols，S.A.。出售的资产包括与Lipoquin、Free Ciprofloxacin、Apulmiq及其衍生物相关的所有知识产权和专利，以及与Aradigm产品开发相关的信息、技术、制造流程和来源信息等。交易价格为324.7万美元现金，并在成交时支付。此外，还包括对Buyer在破产案件中提出的19,950,000美元和11,785,898.96美元的债权证明的放弃，以及根据FDA和EMA批准的Aradigm产品支付的里程碑付款。交易于2020年3月31日完成。Aradigm是一家专注于严重呼吸系统疾病预防和治疗的制药公司，其产品还包括用于治疗囊性纤维化、非结核分枝杆菌感染和高威胁生物恐怖主义感染（如吸入性土拉伦病、肺鼠疫、 Melioidosis、Q热和吸入性炭疽）的吸入性环丙沙星制剂。

Shenogen与BioArdis达成独家许可协议，共同开发并商业化针对亚洲市场的FGFR4激酶抑制剂BIO-1262/SNG-203。该抑制剂有望用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他FGFR4和KLB表达阳性的实体瘤。Shenogen将负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行产品开发与商业化活动，而BioArdis则保留全球其他地区的权利。此次合作旨在满足中国及更大区域的患者需求，并支持BIO-1262/SNG-203的全球开发。Shenogen致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新疗法，而BioArdis专注于发现和开发针对重大医疗需求的领先疗法。

SIGA Technologies宣布加拿大国防部授予Meridian Medical Technologies（辉瑞公司子公司）一份合同，购买最多15325剂口服TPOXX（特科维马特）用于未来四年的小规模流行病应对，总价值达1430万美元，首期购买2500剂价值230万美元。SIGA表示，这一采购对于应对天花等传染病至关重要，并期待与Meridian合作，支持加拿大国防部和卫生部的未来采购。SIGA预计在加拿大监管批准后，将交付额外12825剂TPOXX。TPOXX是一种针对天花的口服抗病毒药物，由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局资助开发。SIGA与Meridian签订的国际推广协议中，Meridian负责在国际市场推广TPOXX，而SIGA保留产品及其相关知识产权。

BD公司与其合作伙伴BioGX宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型COVID-19诊断测试紧急使用授权（EUA），该测试可在医院现场进行，并在三小时内获得结果。此测试有助于满足美国医院对易于使用、快速诊断测试的需求，以筛查患者和医护人员。该测试将在BD MAX系统上运行，该系统已在全美几乎所有州的数百个实验室中使用，每天可分析数百个样本。BD MAX系统自动化程度高，减少了人为错误的机会，并提高了结果的速度。

panCELLa宣布与Astellas延长独家许可协议，涉及其专有的细胞技术，该技术旨在解决长期同种异体细胞耐受问题，无需对病人进行免疫抑制。协议包括一项研究合作计划，以测试和提升panCELLa的免疫伪装技术（Stealth Cells）。panCELLa拥有由Andras Nagy博士实验室开发的免疫伪装和FailSafe技术的独家商业权利。结合Stealth Cells和FailSafe平台，可提供安全、通用的细胞系，适用于多种治疗指征，无需免疫抑制剂。panCELLa将与再生医学商业化中心（CCRM）和其他合同研究组织（CROs）合作，独立于Astellas开发糖尿病、免疫疗法和间充质细胞疗法的治疗项目，并在非再生医学应用中开发Stealth Cells的新用途。panCELLa创始人兼首席科学官Andras Nagy博士表示，期待与Astellas合作，并认为新协议将深化双方关系，推动panCELLa平台发展和治疗项目进展。panCELLa旨在加速细胞疗法在多种疾病中的应用，并与多家生物技术公司合作，增强其专利地位，扩大对FailSafe和Stealth Cells及其许可的SAFE港技术的访问。p

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布其全资子公司Brainstorm Cell Therapeutics Ltd.获得以色列创新局（IIA）约150万美元的新资助，以继续开发先进的细胞制造能力，推进MSC衍生的外泌体作为新型治疗平台，并最终扩大神经退行性疾病的治疗管线。这一资助进一步验证了公司治疗神经退行性疾病患者的潜力，并将支持公司在ALS患者的3期关键试验中完成NurOwn，并推进其细胞技术管线。自2007年以来，IIA已支持BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.，为其NurOwn和其他项目提供总计约1140万美元的资助。BrainStorm将根据产品销售额向IIA支付单数个位数的版税，总额不超过IIA资助的累积金额加上累积利息。NurOwn是一种针对神经退行性疾病重要通路的有希望的研究性治疗方法，目前正在进行3期ALS随机安慰剂对照试验和2期开放标签多中心试验。

Predictive Technology Group宣布其子公司Predictive Laboratories与Wellgistics LLC达成分销协议，将在美国分销其Assurance AB™ COVID-19 IgM/IgG快速抗体测试。Wellgistics是一家快速增长的批发药品分销商，拥有复杂的医疗供应链物流领导地位，并在所有50个州获得许可。该测试旨在帮助医疗工作者在点对点服务中快速检测COVID-19抗体，结果仅需15分钟。Predictive Technology Group表示，Wellgistics的物流、专业知识和基础设施使其成为理想的合作伙伴，能够满足全球大流行期间的紧急需求。

XBiotech公司与BioBridge Global合作，参与美国食品药品监督管理局（FDA）的试验项目，旨在从康复的COVID-19患者中收集和分发康复者血浆。XBiotech开发了一种临床测试，由BioBridge Global的子公司QualTex Laboratories使用，以识别人体血液中对抗COVID-19病毒的自然抗体。这些抗体将被用于治疗严重或危及生命的COVID-19感染患者。南德克萨斯州血液与组织中心（STBTC）将从这些捐赠者那里收集血浆，并将其用于治疗患者。STBTC还将向XBiotech提供血液样本，以开发针对该疾病的候选真人类抗体疗法。XBiotech正在将测试技术转移到QualTex，并培训其实验室专业人员，以便在圣安东尼奥的实验室进行快速识别和潜在使用康复者血浆。

AlzeCure Pharma在AAT-AD/PD会议上展示了其药物ACD856的积极临床前数据，该药物是一种神经生长因子信号的正向调节剂，可逆转由东莨菪碱或年龄引起的认知缺陷。公司发现ACD856具有显著的记忆增强效果和有前景的药代动力学特性，期待其进一步的临床开发。为加速ACD856的临床开发，公司正在进行一项临床研究，评估其药代动力学特性，预计结果将在2020年上半年公布。2020年下半年将启动进一步的I期临床试验，以评估候选药物的安全性、耐受性和早期疗效终点（认知）。

VBL Therapeutics宣布，在OVAL研究的积极中期分析后，其日本许可方NanoCarrier Co., Ltd.计划将正在进行的全球III期OVAL临床试验扩展到日本患者。NanoCarrier将负责日本研究的所有相关操作和费用。VBL和NanoCarrier Co. Ltd.于2017年签署了一项独家许可协议，用于在日本开发和商业化VB-111。日本每年有超过10,000名女性被诊断出患有卵巢癌，死亡人数超过5,000人。因此，在日本开设临床研究站点将有助于加快全球OVAL试验以及VB-111在日本可能注册的进程。数据安全监测委员会（DSMC）对OVAL的监督最近进行了一次预先计划的中期分析，并建议继续进行该研究。DSMC在审查未揭盲数据并评估CA-125反应（根据GCIG标准测量）后做出了决定。该分析符合预先规定的中期疗效标准，即VB-111治疗组的CA-125反应绝对百分比优势为10%或更高。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示，NanoCarrier选择在日本开发VB-111治疗卵巢癌令人非常高兴。OVAL研究的扩展到日本将为患者招募开辟另一条途径，并可能加

Dermavant Sciences公司完成了其针对成人斑块型银屑病的tapinarof药物的两个关键III期临床试验PSOARING 1和PSOARING 2的患者招募。tapinarof是一种潜在的首创类每日一次的局部治疗药物，属于芳烃受体调节剂（TAMA）。公司预计将在2020年下半年公布这些试验的结果。如果试验结果积极，Dermavant计划在2021年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tapinarof新药申请（NDA）。此外，公司还计划启动tapinarof在特应性皮炎中的III期临床试验。tapinarof在先前的II期临床试验中已显示出对斑块型银屑病和特应性皮炎的显著和统计学上显著的疗效。

Seattle Genetics宣布，其药物PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与抗PD-1疗法pembrolizumab联合使用治疗无法接受顺铂化疗的尿路上皮癌患者的1b/2期多队列EV-103临床试验（KEYNOTE-869）取得进展。根据与FDA的讨论，EV-103试验中随机队列K的数据以及其他数据可能支持在美国根据加速审批法规进行注册。PADCEV是一种针对Nectin-4蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），该蛋白位于细胞表面，在膀胱癌中高度表达。EV-103试验旨在评估PADCEV单独或与pembrolizumab联合使用在肌肉浸润性尿路上皮癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌中的安全性、耐受性和疗效。此外，正在进行EV-302 III期临床试验，以支持全球注册，并可能作为EV-103加速审批的确认试验。EV-302试验评估PADCEV与pembrolizumab联合使用与或不联合化疗与单独化疗相比，在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。FDA已授予PADCEV与pembrolizumab联合使用治疗无法接受顺铂化疗的无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的突破性

Moleculin Biotech完成了一项针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的Annamycin药物欧洲开放标签单臂1/2期临床试验的最新剂量组（210 mg/m2）。19名患者在美欧接受治疗，结果显示Annamycin安全且无心脏毒性。试验旨在确定Annamycin的安全性和推荐剂量，并评估其疗效。Annamycin被描述为“下一代蒽环类药物”，旨在提供与传统蒽环类药物相比的增强治疗效果，同时降低心脏毒性风险。在美国和欧洲的试验中，均未发现心脏毒性，且未出现意外严重不良事件或剂量限制性毒性。此外，Annamycin在提高疗效方面显示出潜力，包括33%的美国患者显示出疗效。Moleculin Biotech将继续推进临床试验，目标是今年年底前确定推荐剂量。

DEVOTE研究旨在评估SPINRAZA（nusinersen）在治疗脊髓性肌萎缩（SMA）时，使用比目前批准的更高剂量时的安全性、耐受性和潜在疗效。这项随机、对照、剂量递增的二期/三期临床试验已在全球约50个地点开始，目标是招募所有年龄段的SMA患者。SPINRAZA作为SMA的首个治疗方法，已被证明在多个患者群体中具有良好疗效和安全性。Biogen公司继续投资于SPINRAZA的临床开发和SMA的研究，因为目前SMA尚无治愈方法。

Ansun Biopharma公司宣布，其研发的广谱抗病毒药物DAS181在治疗重症COVID-19患者的研究中显示出积极结果。该研究由武汉大学人民医院合作进行，评估了雾化DAS181治疗重症双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者的效果。初步数据显示，DAS181可能有助于减轻或消除COVID-19相关症状，其中两名患者治疗14天后不再需要辅助氧气，肺部感染逐渐消失，第三名患者病毒核酸成功转阴，第四名患者治疗趋势积极。Ansun计划启动一项确证性研究，以进一步验证DAS181的安全性和有效性。目前，重症COVID-19的治疗主要限于支持治疗。

Applied Therapeutics公司宣布，针对COVID-19患者的急性肺炎症和心肌病，其新型药物AT-001已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请。纽约市的多家医院已开始进行AT-001的研究者发起的研究，以评估其在重症COVID-19患者中的疗效。AT-001是一种醛糖还原酶抑制剂，目前正处于全球3期临床试验阶段，用于治疗糖尿病心肌病。研究显示，AT-001在治疗糖尿病心肌病和COVID-19相关的心肺症状中具有相似的作用机制，能够预防心肌细胞的氧化损伤，并减少氧化应激引起的损伤。目前，AT-001正在纽约市的Mount Sinai、NYU和Columbia等医院通过紧急IND或研究者发起的试验为重症COVID-19患者提供治疗。

Oncolytics Biotech公司宣布，其在《分子癌症治疗学》杂志上发表的研究结果显示，将FOLFIRI、贝伐珠单抗和pelareorep联合使用在KRAS突变型结直肠癌患者中表现出良好的耐受性和疗效信号。该研究纳入了36名KRAS突变患者，其中30名患者可评估反应。联合用药组中，6名患者接受了推荐剂量，观察到50%的总缓解率和25.1个月的平均总生存期，与历史数据相比有显著改善。此外，研究还发现pelareorep治疗后出现适应性免疫反应，包括树突状细胞的快速成熟和CD8 T细胞的激活。这些结果支持pelareorep在胃肠道癌症治疗中的临床策略。