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  • T-Cure Bioscience 与 NCI 签署全球独家许可,开发用于治疗实体瘤的 T 细胞受体疗法
    交易并购
    T-Cure Bioscience公司获得美国国家癌症研究所(NCI)的独家全球许可,用于开发针对表达Kita-Kyushu肺癌抗原1(KK-LC-1)的肿瘤的TCR疗法产品。该疗法预计将在2020年第二季度开始多中心1期临床试验。T-Cure与NCI签订了合作协议,旨在利用其iSORT平台识别更多针对KK-LC-1的疗法候选者,并计划在2021年独立开展1期临床试验以评估安全性及疗效。T-Cure专注于开发针对实体瘤的TCR疗法,其产品管线包括针对多种癌症抗原的TCR,如HERV-E、KK-LC-1、NY-ESO-1等。
    Businesswire
    2020-04-08
    National Cancer Inst T-Cure BioScience In
  • 再生元和再鼎医药宣布就REGN1979(CD20xCD3 双特异性抗体)开展区域战略合作
    交易并购
    Regeneron与Zai Lab宣布在亚洲区域就REGN1979(CD20xCD3双特异性抗体)的开发和商业化达成战略合作。Zai Lab获得在中国大陆、香港、台湾和澳门开发及独家商业化REGN1979的权利,并支持REGN1979在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的全球临床试验患者招募。根据协议,Regeneron将获得3000万美元的预付款,以及高达1.6亿美元的额外监管和销售里程碑奖金。Zai Lab将承担部分全球开发成本,并享有在上述地区开发及独家商业化REGN1979的权利。此外,Zai Lab将根据净销售额向Regeneron支付费用,从而分享潜在利润。REGN1979是Regeneron最先进的双特异性单克隆抗体,旨在通过连接并激活细胞毒性T细胞(CD3)和淋巴瘤细胞(CD20)来触发肿瘤杀伤。
    美通社
    2020-04-08
    Regeneron Pharmaceut
  • PharmaCyte Biotech 签订 COVID-19 诊断试剂盒许可协议
    医投速递
    PharmaCyte Biotech与香港海康生命有限公司达成一项许可协议,获得海康生命关于COVID-19诊断试剂盒的相关技术许可。PharmaCyte有权在北美、英国及部分欧洲国家进行产品研发、市场推广、销售、分销等。PharmaCyte需支付每月6000美元的许可费用,一旦首款产品获得美国FDA批准,费用将增至每月50000美元。此外,每售出一款产品,PharmaCyte还需支付10%的净销售额作为版税。PharmaCyte需在协议有效期内至少开发一款产品,并承担非临床和临床试验、提交监管审批等责任。海康生命负责产品的制造和供应。PharmaCyte表示,由于技术和合作关系的早期阶段,无法保证产品研发、监管审批、商业化及报销等目标的实现。
    MarketScreener
    2020-04-08
    PharmaCyte Biotech I
  • 杜兰大学获得资助,开始 COVID-19 疫苗的研究
    医药投融资
    Tulane大学获得NIH颁发的1030万美元资助,用于研究抗击COVID-19的疫苗和疗法。该校National Primate Center的研究人员已开始研究冠状病毒疫苗,并将在Covington的实验室进行猴子实验。研究团队还将探索治疗冠状病毒症状的疗法,包括使用羟氯喹。该资助对一线医护人员来说是好消息,他们期待这项研究能带来希望。Tulane大学将在全球范围内与多个灵长类动物研究中心和研究机构合作,共同寻找冠状病毒疫苗。
    2020-04-08
    National Institutes Tulane University
  • Pacific Biosciences 为商业、学术和政府实验室的 SARS-CoV-2 研究提供支持
    交易并购
    LabCorp、加州大学圣地亚哥分校和传染病与过敏国家研究院等机构正利用PacBio的高精度长读长测序技术研究SARS-CoV-2及其相关的COVID-19免疫反应。PacBio的Single Molecule, Real-Time (SMRT)测序技术可以解析病毒在个体或患者群体中的变异,对开发有效的诊断、疫苗和药物至关重要。LabCorp通过其诊断和药物开发业务积极支持全球对COVID-19的应对,已在美国推出内部开发的COVID-19分子检测。LabCorp将与PacBio合作,对大量SARS-CoV-2病毒进行测序,以研究病毒进化、不同地理区域的突变以及疾病严重性和结果的影响。PacBio的SMRT测序技术能够生成高精度长读长,适用于病毒测序,能够区分整个病毒基因组或基因中可能只有几个单核苷酸变异(SNVs)的变异。NIAID的疫苗研究中心和UC San Diego的科学家们也在使用PacBio技术进行研究,以支持疫苗和抗体疗法的开发。PacBio的HiFi读长还支持全长度B细胞受体(BCR)测序,有助于研究宿主反应和免疫功能。
    华尔街在线
    2020-04-08
    National Institute o Pacific Biosciences Research Center Bors University of Califo Vanderbilt Vaccine C
  • 评估口服药物抗冠状病毒的临床试验预计将于今年春季晚些时候开始
    研发注册政策
    任务文本指出无法提供完整新闻发布稿的全文。
    2020-04-08
  • Recce 签署 I 期临床试验协议,启动合成抗生素 RECCE 327 在健康受试者中的研究
    交易并购
    Recce Pharmaceuticals Ltd与一家领先的临床研究组织正式达成协议,将在澳大利亚悉尼开展一项针对其新型抗生素RECCE 327的I期临床试验,以评估其在40名健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性。该研究预计将在2020年下半年开始给药,整个试验预计在12个月内完成,并定期更新数据。RECCE 327是一种新型广谱合成抗生素,能有效对抗革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌,具有独特的通用作用机制,旨在解决抗生素耐药性问题。该药物针对由大肠杆菌和金黄色葡萄球菌引起的血液感染和败血症,包括超级细菌形式。据世界卫生组织估计,败血症每年影响全球超过3000万人,可能导致600万人死亡。
    GlobeNewswire
    2020-04-08
    Recce Pharmaceutical
  • EDGC 관계사 솔젠트, 韓진단기업 최초 '美재난관리청' 공급업체 승인.EDGC 附属公司 Solgent 获准成为美国 FEMA 的第一家 [冠状病毒检测试剂盒] 供应商
    交易并购
    美国联邦紧急事务管理署(FEMA)选定了Solgent公司为其提供可用于15万人使用的冠状病毒检测套件,同时采购还包括40种其他诊断套件,其中包含可检测中东呼吸综合症(MERS)的套件。此外,该公司还申请了COVID-19诊断套件DiaPlexQ,希望在美国永久使用。
    2020-04-08
    Federal Emergency Ma SolGent Co
  • Orgenesis 宣布与 RevaTis 达成合资协议,生产肌肉来源的间充质干细胞 (mdMSC),作为外泌体和其他细胞产品的来源,用于开发相关疗法
    交易并购
    Orgenesis公司与RevaTis达成合资协议,旨在利用RevaTis的专利技术通过微创肌肉活检获取mdMSCs,并利用Orgenesis的细胞和基因治疗生物技术平台开发新型疗法,推进临床试验。RevaTis的技术能够通过微创肌肉活检获取mdMSCs,并使用全自动隔离系统生产mdMSCs。合资公司将利用Orgenesis的技术、临床和监管专长,以及POCare技术,包括自动化/封闭系统、3D打印和生物反应器技术,以推进人类临床试验。此次合作旨在通过商业化和降低成本,加速创新疗法的开发进程。
    GlobeNewswire
    2020-04-08
    Orgenesis Inc Revatis SA
  • Orbsen Therapeutics 启动临床试验以解决 COVID-19 患者的主要死因
    研发注册政策
    Orbsen Therapeutics公司宣布开始进行ORBCEL治疗COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的2a期临床试验。ORBCEL是一种下一代间充质细胞免疫疗法,在1期临床试验中显示出减轻ARDS严重影响的潜力,包括改善肺氧合、减轻炎症、减少水肿和降低细菌感染。该试验得到Wellcome Trust资助,已获得英国药品健康监管局(MHRA)批准,并被英国国家健康研究所(NIHR)指定为国家级紧急公共卫生研究。ORBCEL已从脐带组织中提取的免疫调节间充质细胞中开发而来,目前正参与评估其在预防和治疗糖尿病肾病、自身免疫性肝炎和原发性硬化性胆管炎方面的安全性和有效性的临床试验。
    美通社
    2020-04-08
    Orbsen Therapeutics
  • 范德堡大学医学中心和阿斯利康联手确定潜在的 COVID-19 治疗方法
    交易并购
    范德堡大学医学中心和全球生物制药公司阿斯利康合作,旨在寻找基于抗体的治疗候选药物,以保护接触2019新型冠状病毒COVID-19的人。双方签署协议,将范德堡疫苗中心发现的抗体基因序列提供给阿斯利康,用于筛选最有潜力的候选药物进行临床评估和未来临床应用。目标是开发抗体,以减轻SARS-CoV-2(COVID-19病毒)感染者的病情并加速康复。阿斯利康的全球研发和制造专长将有助于将成功筛选的抗体转化为有效的生物药物。目前,全球尚无有效治疗或疫苗来阻止SARS-CoV-2的传播,截至4月8日,全球已有超过140万人感染,超过8.3万人死亡。范德堡疫苗中心的研究人员已开发出快速分离产生抗体的白细胞克隆的技术,并在实验室中对这些“单克隆”抗体进行全面检查,以识别具有针对特定病毒蛋白的激光般聚焦作用的抗体。他们已生成针对多种病原体病毒(包括埃博拉、基孔肯雅、HIV、登革热、诺如病毒和呼吸道合胞病毒)的人源单克隆抗体,并开创了中和抗体治疗和疫苗的理性设计,其中一些已进入临床试验。
    2020-04-08
    AstraZeneca PLC Vanderbilt Vaccine C Vanderbilt Universit
  • Recce 签署 I 期人体临床试验协议
    交易并购
    Recce Pharmaceuticals Ltd宣布与领先的临床研究机构Parexel达成一项Phase I临床试验协议,将在40名健康受试者中评估其合成抗生素RECCE 327的安全性。该研究预计将在2020年下半年开始,为期12个月,旨在评估RECCE 327的单剂量静脉输注的安全性和耐受性。一项由著名新南威尔士州医生进行的自我给药治疗显示出良好的安全性,且RECCE 327具有对抗多种细菌感染,包括超级细菌的潜力。该药物是三十多年来首个新型抗生素,对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌均有效,其独特的机制使其抗菌效力在重复使用后仍能保持。此外,RECCE 327已获得FDA的快速通道指定和10年的市场独占权。
    HotCopper
    2020-04-08
    PAREXEL Internationa Recce Pharmaceutical
  • Quell Therapeutics 与汉诺威医学院签订合作研究协议
    交易并购
    Quell Therapeutics与汉诺威医学院达成合作研究协议,共同加速发现和验证多种嵌合抗原受体(CAR)Treg细胞疗法。合作将利用Quell联合创始人Elmar Jaeckel博士在MHH免疫耐受部门的研究成果,专注于抗原特异性Treg细胞疗法的发现和验证。Quell Therapeutics旨在通过这一合作加速其CAR-Treg产品在自身免疫和炎症疾病领域的开发,以提供患者变革性的治疗。
    PharmiWeb
    2020-04-08
    Quell Therapeutics L
  • Third Pole Therapeutics 宣布与 Chiesi Group 就其无罐便携式吸入一氧化氮 (iNO) 输送系统达成全球商业化协议
    交易并购
    Third Pole Therapeutics与意大利Chiesi Farmaceutici集团达成全球许可、开发和商业化协议,将Third Pole的无储罐便携式吸入型一氧化氮(iNO)输送系统商业化,用于治疗新生儿呼吸衰竭。该协议为双方带来战略优势,旨在加速产品在美国的上市。Third Pole的CEO Bill Athenson表示,Chiesi的产品质量和销售团队在新生儿重症监护室的影响力将促进其设备的快速推广。Chiesi集团全球战略与企业发展负责人Giovanna Amadori强调,该合作体现了Chiesi对创新技术的承诺,旨在提高患者生活质量。Third Pole的iNO技术有望消除大型压缩气瓶的需求,扩大iNO在急性护理和家庭环境中的应用。
    美通社
    2020-04-08
    Chiesi Farmaceutici Third Pole Inc
  • 华大基因推出火岩空气实验室快速部署充气生物安全实验室,用于快速有效的 COVID-19 国内检测
    交易并购
    BGI与Etopia合作设计了一种名为“火眼Air Lab”的移动式、可充气P2级生物安全实验室,以应对COVID-19疫情带来的挑战。该实验室于4月3日在深圳国家基因库安装,采用模块化气穹结构,可快速运输和部署,支持全球各国进行筛查和检测。火眼Air Lab基于BGI在2014年西非埃博拉疫情中利用充气结构建设P3级生物安全实验室的经验。实验室配备辅助转换空间、生物安全柜、核酸制备仪器、PCR仪器、抗体检测设备、基因测序仪等,并采用新鲜空气系统和HEPA过滤器确保空气安全。实验室旨在获得第三方认证,并计划优化为永久结构。
    MarketScreener
    2020-04-08
    Project Etopia Group
  • Leading BioSciences 宣布研究药物 LB1148 有可能治疗 COVID-19 患者的多器官功能障碍综合征
    研发注册政策
    Leading BioSciences公司宣布,其研发的药物LB1148有望治疗COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和多器官功能障碍综合征(MODS)。该药物是一种新型的口服液体配方,旨在抑制消化酶活性,保护肠道完整性。研究表明,LB1148在临床试验中表现出良好的安全性和改善胃肠道功能的效果。此外,该药物可能通过限制病毒载量来降低COVID-19患者的病毒排出量,并减缓病情进展。目前,公司正在积极推动LB1148的临床研究,并呼吁科学家、政府官员、监管机构和医疗保健提供者参与其中,以帮助测试该药物在COVID-19患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2020-04-07
    Leading BioSciences
  • Seneca Biopharma 宣布中国正在进行的治疗缺血性脑卒中的 II 期临床试验的最新进展
    研发注册政策
    Seneca Biopharma公司正在北京拜尔脑医院进行一项非GCP Phase II临床试验,评估其专有神经干细胞NSI-566治疗慢性缺血性卒中的效果。截至2020年3月31日,已有60%的受试者完成了随访评估,公司预计将在2020年下半年公布数据。这项试验对于全球市场,尤其是缺血性卒中高发地区中国具有重要意义。Seneca Biopharma是一家专注于开发治疗高未满足医疗需求疾病的新疗法的生物制药公司,目前正通过收购或许可新科学和技术来转型组织,旨在为患者提供有意义的疗法。缺血性卒中是最常见的卒中类型,每年约有1500万人遭受卒中,其中约87%为缺血性卒中。目前尚无针对慢性卒中的干预性疗法,治疗主要集中于康复,但只有一小部分幸存者能实现完全的功能恢复。
    PRNewswire
    2020-04-07
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