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  • Nykode Therapeutics(前身为 Vaccibody*))与 Regeneron 签订多靶点许可和合作协议,以开发针对癌症和传染病的创新疫苗
    交易并购
    Nykode Therapeutics(原Vaccibody)与Regeneron达成多目标许可和合作协议,共同开发针对癌症和传染病的创新疫苗。协议涵盖五个项目,包括针对癌症和传染病的现货疫苗。Nykode Therapeutics将获得3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资,以及基于未来发展和商业成就的超过8.75亿美元的额外付款和版税。Regeneron将承担所有研究、开发和商业化成本。双方将结合各自的技术和专业知识,共同推进疫苗的研发。
    Businesswire
    2021-11-23
    Nykode Therapeutics Regeneron Pharmaceut
  • Henry M. Jackson 基金会扩大与 Neurolign Technologies 的眼动追踪合作伙伴关系,以推进神经军事医学的发展
    交易并购
    亨利·M·杰克逊基金会与全球临床眼动追踪和神经功能诊断测试的领导者Neurolign Technologies扩大了眼动追踪合作,以推进神经军事医学的发展。自2018年以来,基金会已利用Neurolign的Dx 100眼动追踪头盔进行关于创伤性脑健康的研究,包括研究退伍军人和现役军人中的脑震荡、PTSD和其他与战斗相关的脑部影响。Neurolign的技术能够通过快速进行和评估的眼动追踪测试,识别与200多种疾病相关的眼动,从而改变医疗和研究专业人士对脑健康的理解方式。通过创新曾经庞大、难以管理的眼动追踪设备,Neurolign使神经眼动追踪技术的益处易于为各种类型的研究中心所获得。亨利·M·杰克逊基金会通过增加技术和研究资源,将继续其关于战斗对神经健康影响的研究工作,这对军事相关诊所和医院如何治疗和照顾退伍军人和现役军人中的神经疾病,如PTSD和脑震荡,具有革命性的意义。Neurolign还推出了首个消费产品NeurolignFit,使用专业眼动追踪技术,让用户在家中跟踪、理解和提高整体心理敏锐度。
    美通社
    2021-11-23
    Henry M Jackson Foun
  • NanoPass 和 AMP 在美国推出 MicronJet(R)600
    交易并购
    NanoPass Technologies与Aesthetic Management Partners(AMP)签署协议,在美国商业化NanoPass的MicronJet600皮肤注射器。此合作旨在为皮肤科医生和美容医生提供一种安全、几乎无痛、浅层且一致的皮肤注射器,以实现局部麻醉和治疗薄皮肤、细纹等敏感部位,使用各种物质以获得最佳效果。MicronJet600是一种带有三个0.6毫米、空心、金字塔形状的微针的皮肤注射器,由NanoPass使用MEMS技术从硅晶体生产。AMP的CEO艾瑞克·道尔表示,与NanoPass合作并推出MicronJet600令人兴奋,期待合作伙伴利用这一皮肤注射器提升其业务。NanoPass的CEO约塔姆·列文补充说,MicronJet600使浅层皮肤注射变得可靠且几乎无痛,微针不会穿透到真皮以下,这是美容治疗的主要目标。MicronJet600在美国可通过www.ampshop.us购买。AMP由行业资深人士艾瑞克·道尔和艾德里安·毕晓普创立,专注于将全球最佳美容技术成功推向市场。NanoPass是微针平台开发与商业化的先驱,MicronJet600已在俄罗斯、巴西、韩国、中国等
    美通社
    2021-11-23
    Aesthetic Management NanoPass Technologie
  • 迈微医疗完成数千万元天使轮融资,投资方为天峰资本
    医药投融资
    2021年11月23日获悉,迈微医疗完成数千万元天使轮融资,投资方为天峰资本。深圳迈微医疗由高压脉冲和超声治疗技术领域的专家组成,具有极为丰富的创新医疗器械研发与转化经验。
    动脉网
    2021-11-23
    天峰资本 深圳迈微医疗科技有限公司
  • 远藤的 Qwo®(溶组织梭状芽胞杆菌胶原酶-aaes)数据在美国皮肤外科学会年会上公布
    研发注册政策
    Endo International plc宣布,其旗下Endo Aesthetics品牌的产品Qwo(胶原蛋白酶Clostridium histolyticum-aaes)在2020年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人女性中度至重度臀部蜂窝组织炎。该产品的研究数据在2021年11月19日至21日举行的美国皮肤外科协会(ASDS)年度会议上以五场口头报告的形式展出。Qwo在临床试验中表现出注射部位瘀伤、疼痛、结节和瘙痒等不良反应,但总体上安全有效。Endo Aesthetics致力于推动美学艺术的边界,致力于解决未满足的医疗需求,包括首个获得FDA批准的臀部蜂窝组织炎注射治疗。Endo International plc是一家专注于提供高质量、提升生活质量的疗法的专业制药公司,致力于帮助全球客户实现最佳生活。
    PRNewswire
    2021-11-22
    Endo International P
  • Galderma 在 ASDS 2021 年年会上领导透明质酸填充剂安全性见解的口头报告
    研发注册政策
    Galderma公司在2021年11月19日至21日举行的美国皮肤外科手术学会(ASDS)2021年度虚拟会议上,展示了其美容产品组合和产品线的数据。包括8篇研究摘要,其中一篇关于透明质酸(HA)填充剂安全性的口头报告。Galderma的副总裁Carrie Caulkins表示,公司致力于推动皮肤病学和美容学的发展,并在ASDS的参与和被纳入表明了其对提供安全有效产品的持续关注。研究数据展示了Galderma在创造以患者安全为前提的治疗方面的承诺。Galderma还分享了关于Dysport®(肉毒杆菌毒素A)的数据,展示了在之前接受过治疗和未接受过神经调节治疗的人群中,每年两次(每六个月一次)治疗的高患者满意度。此外,Galderma还展示了其神经调节剂和真皮填充剂产品组合的临床研究结果。
    PRNewswire
    2021-11-22
    Galderma SA
  • Zealand Pharma 宣布 GLP1-GLP2 双受体激动剂达匹鲁肽 1b 期临床试验取得成功
    研发注册政策
    Zealand Pharma宣布其GLP1-GLP2双重受体激动剂达派格鲁肽在1b期临床试验中取得成功,结果显示该药物在人体中经过四周的给药后表现出良好的安全性和耐受性。研究评估了达派格鲁肽的药代动力学和药效学,发现其在高剂量下与胃肠道症状相关,但总体上被认为是安全的。达派格鲁肽显示出线性剂量反应关系,半衰期约为120小时,有潜力实现每周一次的给药。该药物有望用于治疗多种代谢和胃肠道疾病,包括短肠综合征。Zealand Pharma计划探索达派格鲁肽在胃肠道和代谢疾病中的多种潜在适应症。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Zealand Pharma A/S
  • 有前途的 COVID-19 治疗药物将在美国启动 3 期临床试验
    研发注册政策
    Pulmonem Inc.与麦吉尔大学健康中心的研究院宣布,已成功开始在美国招募患者进行PULM-001药物的第三阶段临床试验。PULM-001是一种重新用途和改制的抗炎药物(Dapsone),在小型随机临床试验中显示出预防和治疗由SARS-CoV-2感染引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),并将死亡率从40%降至0%。该药物之前用于治疗包括疟疾、狼疮、HIV和肺孢子菌肺炎在内的传染病。第三阶段临床试验将在北卡罗来纳州、华盛顿和爱达荷州进行,由Peters Medical Research和Principal Research Solutions赞助。Pulmonem预计到2022年初需要6000万至8000万美元的资金来完成第三阶段临床试验。Pulmonem计划在2022年上半年通过反向并购、直接上市或其他上市交易方式在加拿大和德国上市其股票。Pulmonem是第一家研究PULM-001作为COVID-19治疗的公司,该药物有望成为治疗COVID-19的药物。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Pulmonem Inc
  • 亚盛医药的奥维替尼被欧盟委员会授予慢性粒细胞白血病治疗孤儿药资格
    研发注册政策
    Ascentage Pharma公司宣布,其新型药物候选物Olverembatinib(HQP1351)获得欧盟委员会授予的孤儿药资格,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是Ascentage Pharma在欧洲联盟获得的第一个孤儿药资格,也是Olverembatinib在全球获得的第二个孤儿药资格。Olverembatinib是一种针对对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药的CML患者的第三代BCR-ABL TKI。该药物在中国正在进行新药申请审查,如获批准,将成为中国和全球首个批准的第三代BCR-ABL TKI。Olverembatinib还获得了中国药品监督管理局的突破性治疗药物资格和美国食品药品监督管理局的孤儿药资格和快速通道资格。
    PRNewswire
    2021-11-22
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其1类新药奥雷巴替尼获得欧盟委员会孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML),这是公司在欧盟获得的首项孤儿药资格认定,也是继美国FDA孤儿药资格认定后的第二项认证。奥雷巴替尼是针对对一代、二代TKI耐药的CML,特别是对T315I突变的CML患者,具有良好疗效的第三代BCR-ABL TKI。该药物有望成为中国首个、全球第二个获批上市的第三代BCR-ABL TKI,并已在中国的上市申请审批过程中。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域的创新药物开发,拥有多个在临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,并与多家国际知名生物技术及医药公司、学术机构达成合作关系。
    美通社
    2021-11-22
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Carrick Therapeutics 将在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报 Samuraciclib (CT7001) 的临床数据,这是一种一流的 CDK7 抑制剂
    研发注册政策
    Carrick Therapeutics将在2021年12月7日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌大会上展示两项关于其CDK7抑制剂Samuraciclib的临床研究数据。公司将在会议期间进行海报和口头报告,展示Samuraciclib在HR+、HER2-晚期乳腺癌和三阴性乳腺癌中的临床活性和耐受性。Samuraciclib是一种新型口服CDK7抑制剂,在早期临床试验中显示出良好的安全性和疗效。此外,Carrick Therapeutics还在开发其他新型抗癌药物,包括CDK12/13抑制剂/Cyclin-K glue-degrader。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Carrick Therapeutics
  • Concentric Analgesics 在 2021 年美国髋关节和膝关节外科医师学会年会上宣布全膝关节置换术 2 期研究的阳性 vocacapsaicin 数据的海报展示
    研发注册政策
    Concentric Analgesics公司在2021年美国髋关节和膝关节外科医师学会年会上展示了其非阿片类药物vocacapsaicin的临床数据,该药物用于术后疼痛管理。研究显示,在膝关节置换手术中,使用vocacapsaicin和罗哌卡因的单剂量治疗,在术后两周内显著减少了疼痛和阿片类药物的使用。住院期间阿片类药物消耗量平均减少了30%,出院后10天内减少了52%。90%的接受vocacapsaicin治疗的患者在术后第三天能够行走100英尺,而对照组仅为63%。该药物显示出良好的安全性和有效性,有望改善膝关节置换术后患者的恢复。
    Businesswire
    2021-11-22
    Concentric Analgesic
  • 发表在多发性硬化症和相关疾病上的新分析支持 UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) 对既往接受利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 的患者的疗效
    研发注册政策
    Horizon Therapeutics公司宣布,一项关于UPLIZNA新药在NMOSD治疗中的疗效分析已发表,结果显示,之前接受过利妥昔单抗治疗的患者在使用UPLIZNA后,其疗效并未受到影响,且UPLIZNA的疗效与未接受过利妥昔单抗治疗的患者相当。UPLIZNA是一种针对B细胞的单克隆抗体,已被美国FDA批准用于治疗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者。该分析评估了UPLIZNA在先前接受过利妥昔单抗治疗的患者中的疗效和安全性,结果显示,所有之前使用利妥昔单抗并出现突破性攻击的患者在使用UPLIZNA后均未再次出现攻击。这一发现为医生在考虑将患者从利妥昔单抗过渡到UPLIZNA提供了证据,对于一些因担心触发攻击而不愿将患者转至其他药物的治疗师来说尤为重要。
    Businesswire
    2021-11-22
  • Codexis 在 ICIEM 2021 上展示临床前数据,重点介绍其在高胱氨酸尿症和枫糖浆尿病方面的项目
    研发注册政策
    Codexis公司宣布,其两款生物治疗项目CDX-6512和针对枫糖浆尿病(MSUD)的酶在2021年11月21日至24日在澳大利亚悉尼举行的第14届国际代谢性遗传疾病大会(ICIEM)上进行了口头报告。这两款酶是胃肠道稳定的酶,专门设计成对胃酸和上消化道蛋白酶具有高度抵抗力,以有效降解蛋白质消化过程中释放的蛋氨酸和亮氨酸。这些氨基酸及其代谢物水平升高可能导致同型半胱氨酸尿症(HCU)和枫糖浆尿病的各种临床表现。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示,这些工程酶有潜力成为同类首创口服酶疗法,为目前治疗选择有限且必须终身遵守蛋白质限制饮食的同型半胱氨酸尿症和枫糖浆尿症患者提供治疗。Codexis的转化科学家和患者大使Kristen Skvorak博士展示了CDX-6512和针对MSUD的酶的研究成果,这些研究结果表明,这些酶在治疗HCU和MSUD方面具有巨大潜力。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Codexis Inc
  • Novocure 宣布非小细胞肺癌肿瘤治疗电场 3 期关键性 LUNAR 试验的最后一名患者入组
    研发注册政策
    Novocure公司宣布,其第三阶段关键性LUNAR临床试验已完成最后一名患者的入组,该试验旨在评估Tumor Treating Fields(TTFields)与免疫检查点抑制剂或多西他赛联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。这项研究预计将在未来两年内提供最终数据,是Novocure公司第二项本季度完成入组的第三阶段关键性研究。LUNAR试验旨在评估TTFields与免疫疗法联合使用时,与单独使用免疫疗法的生存率增加。该试验预计将在2022年底提供最终数据。TTFields疗法主要用于与其他标准治疗方案联合使用,旨在产生多种结果的数据。Novocure是一家全球性肿瘤学公司,致力于通过开发和商业化其创新的Tumor Treating Fields疗法来延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。
    Businesswire
    2021-11-22
    Novocure Ltd
  • Olema Oncology 将在 2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 OP-1250 的新数据
    研发注册政策
    Olema Pharmaceuticals宣布将在即将于2021年12月7日至10日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示其研究药物OP-1250的临床数据。OP-1250是一种针对转移性乳腺癌和其他女性癌症的完全雌激素受体(ER)拮抗剂(CERAN)和选择性ER降解剂(SERD)。公司将在12月8日早上8:30(东部时间)举行投资者网络研讨会,并将在会上讨论OP-1250的1期剂量递增研究的数据,包括药代动力学、安全性和耐受性以及初步疗效。这些数据将为OP-1250在治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的潜力提供初步见解。Olema还计划在SABCS上展示关于OP-1250的口头报告,并将在其网站上提供网络研讨会和会议摘要的详细信息。
    GlobeNewswire
    2021-11-22
    Olema Pharmaceutical
  • Marinus Pharmaceuticals 宣布在美国癫痫学会 2021 年年会上举办 9 场演讲和虚拟投资者活动
    研发注册政策
    Marinus Pharmaceuticals在AES年会上展示九篇关于其治疗罕见癫痫疾病的药物ganaxolone的临床试验和研究摘要。这些摘要包括ganaxolone在CDKL5缺乏症、结节性硬化症和Lennox-Gastaut综合症中的疗效和安全性数据,以及其在急性治疗环境中使用的证据。公司还计划在AES期间举办投资者活动,介绍其产品管线和临床进展。Ganaxolone是一种GABAA受体正向别构调节剂,正在开发用于治疗癫痫和其他疾病。
    Businesswire
    2021-11-22
    Marinus Pharmaceutic
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