洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 开发可恢复性细胞疗法对抗帕金森病，「Aspen Neuroscience」获 7000 万美元融资
    医药投融资
    开发可恢复性细胞疗法对抗帕金森病，「Aspen Neuroscience」获 7000 万美元融资
    Aspen Neuroscience获得7000万美元融资，投资者包括OrbiMed、ARCH Venture Partners等，将扩展董事会规模，由Faheem Hasnain担任董事长。公司专注于帕金森病治疗，利用基因组学、干细胞生物学和人工智能技术，开发可恢复性细胞疗法，旨在避免排异反应。主要产品ANPD001和ANPD002分别处于临床前研究和基因编辑自体神经元疗法阶段，资金将用于支持产品研发和临床试验。
    36氪
    2020-04-02
    ARCH Venture Partner DOMAIN Frazier Management Sam Altman Section 32 奥博资本
  • 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治疗RET基因变异甲状腺癌的I/II期ARROW研究关键数据，并宣布已向美国FDA完成递交用于RET基因融合非小细胞肺癌的新药上市滚动申请
    研发注册政策
    基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治疗RET基因变异甲状腺癌的I/II期ARROW研究关键数据，并宣布已向美国FDA完成递交用于RET基因融合非小细胞肺癌的新药上市滚动申请
    ARROW研究显示，pralsetinib在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中客观缓解率高达60%，90%患者持续缓解18个月；在未接受过治疗的患者中，该药在RET突变甲状腺髓样癌和RET融合甲状腺癌中的客观缓解率分别为74%和89%。Blueprint Medicines计划于2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症的新药上市申请，并已提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作，获得pralsetinib在大中华区的开发和商业化授权。基石药业正在中国开展pralsetinib的I/II期注册临床试验，并计划于2020年下半年在中国提交新药上市申请。研究数据显示，pralsetinib具有良好的耐受性，大部分不良事件为1或2级，仅有4%患者因不良事件终止治疗。
    美通社
    2020-04-02
    Blueprint Medicines
  • APEIRON Biologics 启动 APN01 治疗 COVID-19 的 II 期临床试验
    研发注册政策
    APEIRON Biologics 启动 APN01 治疗 COVID-19 的 II 期临床试验
    APEIRON Biologics AG宣布在奥地利、德国和丹麦获得监管批准，启动APN01治疗COVID-19的II期临床试验。APN01是一种重组人ACE2，具有阻断SARS-CoV-2病毒感染细胞和减轻肺部损伤的潜力。该试验旨在治疗200名严重感染COVID-19的患者，预计首批患者将很快开始给药。APN01在I期和II期临床试验中已被证明安全且耐受性良好。奥地利政府将提供显著的经济支持。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
  • NOXXON 宣布完成 NOX-A12 联合放疗 1/2 期脑癌研究第一剂队列的患者招募
    研发注册政策
    NOXXON 宣布完成 NOX-A12 联合放疗 1/2 期脑癌研究第一剂队列的患者招募
    NOXXON Pharma N.V.宣布，其针对肿瘤微环境的生物技术公司，正在开展一项针对脑癌的CXCL12抑制剂NOX-A12的临床试验，首批三例受试者已接受初步治疗。该试验评估了NOX-A12与放疗结合使用的效果，并分为三个剂量组（200、400和600毫克/周）。一旦首例受试者完成四周的联合治疗，独立数据安全监测委员会将决定是否可以增加剂量。目前，患者对NOX-A12与放疗的联合治疗耐受性良好。NOXXON计划在2020年10月和2021年第一季度末分别获得首例和后续受试者的六个月数据。为应对COVID-19疫情带来的挑战，NOXXON计划增加临床试验中心，以提高招募能力。NOXXON的肿瘤学管线针对肿瘤微环境和癌症免疫周期，旨在削弱肿瘤对免疫系统的防御，增强治疗效果。
    Businesswire
    2020-04-02
  • Nicox 的合作伙伴 Fera Pharmaceuticals 提交萘普西诺治疗镰状细胞病的孤儿药资格认定申请
    研发注册政策
    Nicox 的合作伙伴 Fera Pharmaceuticals 提交萘普西诺治疗镰状细胞病的孤儿药资格认定申请
    美国费拉制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于纳普罗辛诺在治疗镰状细胞病方面的孤儿药认定申请。纳普罗辛诺是一种非甾体抗炎药，由Nicox公司研发，具有释放一氧化氮（NO）的特性。该药物旨在治疗镰状细胞病引起的疼痛性血管闭塞性危机。Nicox公司与费拉制药于2015年12月达成协议，费拉制药获得在美国市场开发和商业化纳普罗辛诺的独家权利。Nicox公司有望在纳普罗辛诺达到10亿美元年销售额时获得4000万美元的销售里程碑奖金，并享有7%的净销售额提成。费拉制药负责所有临床试验、生产、监管和商业化活动。镰状细胞病是一种罕见的遗传性血液疾病，红细胞变形导致血管阻塞，引发疼痛性血管闭塞性危机。纳普罗辛诺的NO部分可能有助于维持血管内皮细胞功能、血压稳定和微血管循环。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
    Fera Pharmaceuticals NicOx SA
  • 度伐利尤单抗在美获批用于治疗广泛期小细胞肺癌
    研发注册政策
    度伐利尤单抗在美获批用于治疗广泛期小细胞肺癌
    阿斯利康公司宣布，其免疫肿瘤药物度伐利尤单抗（Durvalumab）在美国被批准作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。这一批准基于III期临床研究CASPIAN的阳性结果，显示度伐利尤单抗联合标准治疗（SoC）化疗方案显著延长了患者的总生存期（OS）。度伐利尤单抗是首个证明与化疗联用时能同时显著延长患者生存和提高肿瘤缓解率的免疫肿瘤药物。此外，阿斯利康还在全球范围内进行多项关于度伐利尤单抗的研究，旨在为不同类型的癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2020-04-02
  • Zymeworks宣布百济神州在一项ZW25用于治疗一线HER2阳性乳腺癌和胃食管腺癌患者的1b/2期临床试验中已实现首例患者给药
    研发注册政策
    Zymeworks宣布百济神州在一项ZW25用于治疗一线HER2阳性乳腺癌和胃食管腺癌患者的1b/2期临床试验中已实现首例患者给药
    Zymeworks Inc.宣布其合作伙伴百济神州在一项针对HER2阳性乳腺癌和胃食管腺癌患者的临床试验中已给药首例患者。该试验旨在评估ZW25联合化疗治疗乳腺癌和ZW25联合化疗及百泽安治疗胃食管腺癌的效果。Zymeworks将因这一里程碑获得一笔付款。ZW25是一种基于Azymetric™平台的双特异性抗体，在多项临床试验中展现出对HER2表达肿瘤的活性。Zymeworks与百济神州的合作关系始于2018年，双方共同开发ZW25和ZW49，旨在治疗多种HER2表达癌症。Zymeworks正在推进ZW25的全球临床试验，并已获得FDA的快速通道审评认定。
    Businesswire
    2020-04-02
    Zymeworks Inc
  • Tedopi® 的 3 期临床试验：OSE Immunotherapeutics 宣布其非小细胞肺癌试验“Atalante 1”的第 1 步取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Tedopi® 的 3 期临床试验：OSE Immunotherapeutics 宣布其非小细胞肺癌试验“Atalante 1”的第 1 步取得积极顶线结果
    OSE Immunotherapeutics宣布，其在非小细胞肺癌患者中进行的Tedopi®三期临床试验Atalante 1的初步分析结果显示，Tedopi®治疗组的12个月生存率为46%，高于化疗组的36%。这一结果将推动与监管机构的进一步讨论，以确定Tedopi®的进一步临床开发最佳方案和潜在合作计划。然而，由于COVID-19疫情的影响，Atalante 1试验的第二阶段自愿暂停招募，以确保患者安全和数据完整性。尽管如此，OSE Immunotherapeutics将继续探索Tedopi®的潜在合作机会，并评估其在免疫肿瘤和自身免疫疾病治疗中的价值。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
    OSE Immunotherapeuti
  • 中美冠科生物通过收购领先的学术医学中心的独特模型来扩展 PDX 系列
    交易并购
    中美冠科生物通过收购领先的学术医学中心的独特模型来扩展 PDX 系列
    Crown Bioscience与华盛顿大学CoMotion和达纳-法伯癌症研究所达成新协议，扩充其PDX（患者来源异种移植）模型库，新增前列腺癌和淋巴瘤模型。这些模型有助于推动肿瘤学药物研发。CrownBio的许可协议将显著增加市场上可用的前列腺癌PDX模型数量，而与达纳-法伯的合作则将引入多种淋巴瘤模型。新模型将在CrownBio内部进行扩展、生物银行和特征化，随后用于多种肿瘤学和免疫肿瘤学研究。
    MarketScreener
    2020-04-02
    Crown Bioscience Inc University of Washin
  • Ligand 完成对 Icagen 核心资产、合作项目和 Ion Channel Technologies 的收购
    交易并购
    Ligand 完成对 Icagen 核心资产、合作项目和 Ion Channel Technologies 的收购
    Ligand Pharmaceuticals完成收购Icagen在北卡罗来纳州的核心资产，交易金额为1500万美元现金，Icagen还有权根据特定收入成就获得额外现金支付。此次收购将Icagen的技术、合作伙伴关系和盈利业务纳入Ligand，有助于Ligand扩大服务范围，推动新合作。Icagen的离子通道能力与Ligand的Vernalis和OmniAb抗体发现平台具有协同效应。收购带来包括技术平台、与罗氏合作开发神经疾病疗法、与囊性纤维化基金会合作发现治疗囊性纤维化的疗法、研发团队和未合作项目等。此次收购将增强Ligand的药物发现能力，并为其带来新的商业机会。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2020-04-02
    Ligand Pharmaceutica
  • UNION Therapeutics 与 Institut Pasteur Korea 合作启动 COVID-19 计划
    交易并购
    UNION Therapeutics 与 Institut Pasteur Korea 合作启动 COVID-19 计划
    韩国巴斯德研究所确认尼可沙米是FDA批准的SARS-CoV-2（引发COVID-19的病毒）最强抑制剂，其效力比氯喹高25倍，比瑞德西韦高40倍。UNION制药公司拥有关于尼可沙米及其配方技术的丰富知识，正准备将尼可沙米作为治疗COVID-19的新潜在治疗方法提交给丹麦医疗当局。UNION与韩国巴斯德研究所合作，利用其在尼可沙米和相关化学类别的知识，以及针对炎症和感染性疾病的研究，推进了尼可沙米新配方的临床试验。UNION制药公司的首席执行官表示，很高兴将尼可沙米的抗病毒效果研究成果迅速转化为COVID-19治疗方案，并期待新型尼可沙米配方能够帮助控制COVID-19疫情。UNION制药公司正准备将开发计划提交给监管机构。
    Newswire
    2020-04-02
    Institut Pasteur Kor UNION therapeutics A
  • 作为与雀巢健康科学全球合作的一部分，VALBIOTIS 启动了 TOTUM-63 的关键后期开发阶段，TOTUM-63 是一种植物来源的活性物质，经临床证明对糖尿病前期患者的代谢健康有益
    交易并购
    作为与雀巢健康科学全球合作的一部分，VALBIOTIS 启动了 TOTUM-63 的关键后期开发阶段，TOTUM-63 是一种植物来源的活性物质，经临床证明对糖尿病前期患者的代谢健康有益
    法国LA ROCHELLE，法国VALBIOTIS公司宣布，与雀巢健康科学全球合作伙伴关系下，启动TOTUM-63的晚期开发阶段，这是一种植物来源的活性物质，对有糖尿病前期症状的人有临床证明的代谢健康益处。该研究由VALBIOTIS和雀巢健康科学的医学和监管团队共同设计，包括一项关键的II/III期临床试验，名为REVERSE-IT。该试验计划在2020年上半年启动，将在30多个国际临床中心进行，由雀巢健康科学资助。研究旨在复制先前II期临床试验中关于空腹血糖水平的积极结果，并扩大目标人群。预计2022年中期前发布主要数据。该试验将包括600名空腹血糖异常升高和腹部肥胖的受试者，以验证试验的稳健性。此外，还将进行一项辅助临床研究，以探索TOTUM-63在人体中的作用机制。
    Businesswire
    2020-04-02
    Nestle Health Scienc Valbiotis SA
  • Emergent BioSolutions 与美国政府合作，全面应对以加快 COVID-19 血浆衍生疗法的开发
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 与美国政府合作，全面应对以加快 COVID-19 血浆衍生疗法的开发
    Emergent BioSolutions与美国政府正式合作，加速开发针对COVID-19患者的血浆疗法。公司获得1450万美元资金支持其COVID-HIG项目，旨在为重症住院患者和高风险急性症状患者提供治疗，以预防病情恶化。该项目利用康复患者的抗体制造，旨在尽快将治疗药物应用于患者。同时，Emergent还与NIAID合作，将COVID-HIG产品纳入临床试验。此外，公司还致力于开发COVID-19疫苗，并具备生产数亿剂疫苗的能力。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • NanoVibronix 宣布签订 WoundShield 产品许可协议
    交易并购
    NanoVibronix 宣布签订 WoundShield 产品许可协议
    NanoVibronix公司与Sanuwave Health签署了WoundShield技术的许可协议，Sanuwave将获得WoundShield产品的全球独家权利，并负责WoundShield的全球生产和临床验证。NanoVibronix将获得Sanuwave的100,000股股票认股权、基于FDA批准的25万美元里程碑付款和Sanuwave从WoundShield销售或租赁中获得的10%版税。WoundShield是一种用于加速伤口愈合的先进治疗超声波系统，通过增加血液流动和组织氧合来促进伤口愈合。
    美通社
    2020-04-02
    Nanovibronix Inc SANUWAVE Health Inc
  • SANUWAVE Health 宣布获得 NanoVibronix， Inc. 表面声波超声技术的独家许可
    交易并购
    SANUWAVE Health 宣布获得 NanoVibronix， Inc. 表面声波超声技术的独家许可
    SANUWAVE Health与NanoVibronix达成全球独家许可协议，获得NanoVibronix的表面声波超声技术在伤口护理市场的销售权。协议下，SANUWAVE将寻求在欧洲和美国获得WoundShield设备的监管批准，而NanoVibronix将保留制造许可产品的独家权利。双方合作旨在利用各自优势，共同推动伤口护理领域的高质量产品发展。SANUWAVE专注于商业化和销售能力，而NanoVibronix在表面声波超声技术方面具有独特优势。
    Einpresswire
    2020-04-02
    Nanovibronix Inc SANUWAVE Health Inc
  • Vir 和 Alnylam 扩大合作，推进针对宿主因子治疗 COVID-19 的研究性 RNAi 疗法
    交易并购
    Vir 和 Alnylam 扩大合作，推进针对宿主因子治疗 COVID-19 的研究性 RNAi 疗法
    Vir Biotechnology和Alnylam Pharmaceuticals宣布扩大其针对RNAi疗法的多目标合作，以开发治疗包括SARS-CoV-2在内的传染病。合作扩展包括针对SARS-CoV-2宿主因子的三个额外目标，包括ACE2和TMPRSS2，这两个因子对于病毒进入至关重要，还有可能发现更多宿主目标。双方将利用Alnylam在siRNA肺部递送方面的最新进展，结合Vir在传染病领域的专业知识，开发针对SARS-CoV-2和其他冠状病毒的三个额外宿主因子靶向候选药物。此外，Alnylam将有权分享与每个冠状病毒项目相关的利润和损失，或选择获得开发、商业化和净销售额的里程碑和版税。
    Pharmaceutical Business Review
    2020-04-02
    Alnylam Pharmaceutic Vir Biotechnology In
  • Menlo 宣布和解以结束 Finacea Foam 诉讼，并宣布合作伙伴 LEO Pharma A/S 解决 Finacea Foam 供应问题
    医投速递
    Menlo 宣布和解以结束 Finacea Foam 诉讼，并宣布合作伙伴 LEO Pharma A/S 解决 Finacea Foam 供应问题
    Menlo Therapeutics Inc.宣布其子公司Foamix与LEO Pharma达成和解及许可协议，解决涉及Finacea Foam的专利诉讼。协议细节保密，需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Foamix拥有Finacea Foam的专利，该药用于治疗轻至中度酒渣鼻。此外，LEO Pharma已解决Finacea Foam的供应链问题，预计将重新供应产品。Menlo Therapeutics通过合并Foamix成为一家专注于皮肤病学及其他领域治疗挑战的生物制药公司，拥有 proprietary Molecule Stabilizing Technology (MST) 和FDA批准的AMZEEQ产品。
    GlobeNewswire
    2020-04-02
    LEO Pharma A/S VYNE Therapeutics In Foamix Pharmaceutica
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多