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  • Applied Biology 将与布朗大学研究人员合作推出基于突破性发现的 COVID-19 药物发现平台
    交易并购
    Applied Biology与布朗大学研究人员合作,发现雄激素受体可能与COVID-19死亡率风险有关,提出以人类II型肺泡细胞雄激素敏感性作为潜在治疗标志。该团队将这一发现提交至《皮肤病学治疗》杂志发表。研究认为,雄激素对于表达冠状病毒刺突蛋白的丝氨酸蛋白酶TMPRSS2至关重要,而男性激素可能影响肺细胞中ACE2受体的表达。这一发现为快速评估药物候选物抑制COVID-19细胞进入的有效性提供了方法。Applied Biology是一家专注于毛发和皮肤科学的生物技术公司,致力于开发治疗雄激素介导的皮肤病的突破性药物和医疗设备。
    美通社
    2020-04-06
    Applied Biology Inc Brown University
  • Onxeo 将向 Acrotech Biopharma LLC 授予 Belinostat 的额外独家权利,获得 660 万美元
    交易并购
    Onxeo与Acrotech达成协议,将belinostat在全球除美国外的所有地区的权利转让给Acrotech,并支付660万美元。此举使Onxeo专注于DDR相关药物开发,并延长现金储备至2021年第二季度。Onxeo还将获得来自Acrotech的660万美元一次性付款,用于支付与SpePharm的和解协议款项,剩余资金用于DDR相关药物开发。此次交易对Onxeo的财务状况无影响,但将导致2019年合并报表中记录约1300万欧元的减值损失。
    GlobeNewswire
    2020-04-06
    Acrotech Biopharma I Valerio Therapeutics
  • 社区血液中心动员起来帮助 COVID-19 患者
    医投速递
    美国社区血站积极行动,协助COVID-19患者。美国血中心及其成员与美国食品药品监督管理局(FDA)紧密合作,收集和分发来自已从COVID-19中康复个体的恢复期血浆。美国血中心首席执行官凯特·弗莱表示,社区血站是向急需患者提供恢复期血浆的前沿,这项有希望的实验性产品必须迅速送达患者手中。目前虽然COVID-19尚无明确治疗方法,但恢复期血浆可能提供对抗病毒的抗体。已确诊COVID-19的个人在症状完全缓解后14-28天内可能符合捐献条件。美国血中心成员血站已经开始收集和分发恢复期血浆,并在未来几天和几周内扩大其能力。对于符合上述康复条件的个体,捐血中心将进一步评估其捐献资格,可能包括额外的预筛血液检测以及常规捐血者筛查。有意捐献恢复期血浆的个体应联系当地血站以确定其资格。医院也应联系其常规血供应商了解可用性和潜在捐献者信息。
    美通社
    2020-04-06
    America's Blood Cent Food and Drug Admini
  • 比利时和加拿大为 CEPI 的 COVID-19 疫苗研究提供资金支持
    医药投融资
    比利时和加拿大政府向CEPI慷慨捐款,助力其研发针对COVID-19的安全有效疫苗。比利时政府投资5000万欧元(约合5500万美元),加拿大政府承诺4亿加元(约合2.82亿美元)。此举使CEPI获得超过6.9亿美元的全球支持。CEPI首席执行官表示,这笔资金在应对疫情的关键时刻至关重要。CEPI正与多家机构合作研发疫苗,并已启动临床试验。同时,CEPI呼吁国际社会共同应对疫情,确保疫苗公平分配,以结束这场全球性危机。
    2020-04-06
    Coalition for Epidem Federal Government o The Government of Be
  • Oncology Pharma 和 Kalos Therapeutics 扩大许可协议,探索 Kalos 治疗 COVID-19 的抗癌先导药物
    交易并购
    Oncology Pharma, Inc.与Kalos Therapeutics公司宣布修改合作条款,共同探索针对COVID-19病毒的治疗方案,以帮助最脆弱的癌症患者。双方将研究Kalos Therapeutics的领先药物KTH-222(单独或与抗病毒药物联合使用)作为监测癌症患者病毒载量的关键部分。此合作旨在通过结合Oncology Pharma在COVID-19易感癌症患者诊断方面的专长,以及Kalos Therapeutics的KTH-222药物作为单药治疗或与FDA批准的抗病毒疗法联合使用的潜力,为患者带来益处。Kalos Therapeutics计划在修改后的合作协议下,全面评估业务,以创造更高效的合作伙伴关系,并加速药物和诊断开发以满足患者需求。Kalos Therapeutics在2019年已与Oncology Pharma签订意向书,就其领先抗癌药物KTH-222进行全球许可和共同开发。
    GlobeNewswire
    2020-04-06
    Kalos Therapeutics I Oncology Pharma Inc
  • Prisma Health与Ethicon Inc.合作,该公司是强生医疗设备公司的一部分,制造并分销仅在COVID-19大流行期间才被授权紧急使用的VESper™呼吸机扩展分割器设备。
    交易并购
    Prisma Health与强生医疗设备公司旗下的Ethicon Inc.合作,制造和分发VESper™呼吸机扩展分离器,该设备仅限于COVID-19疫情期间的紧急使用。该设备允许单个呼吸机通过分离器为两名可救患者提供呼吸支持,以缓解呼吸机短缺。Prisma Health获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并计划利用3D打印技术免费向美国医疗机构提供该设备。Prisma Health将与国家COVID-19团队、医疗机构和州及地方卫生当局合作,确定需要紧急使用该设备的医疗机构,并密切监测临床结果。Ethicon将利用其3D打印制造和供应链专业知识来满足对呼吸机扩展分离器的需求。
    美通社
    2020-04-06
    Ethicon Inc Prisma Health
  • VBL Therapeutics 宣布 VB-201 兽医用合作的新里程碑事件
    交易并购
    VBL Therapeutics宣布与一家世界领先的欧洲动物健康公司达成合作里程碑,评估VB-201在兽医领域的应用。该协议于2019年3月签署,VBL Therapeutics有权获得一笔未公开的现金支付。根据协议,全球动物健康公司有权许可VB-201,一种专有的抗炎分子,用于兽医用途。一旦行使许可权,VBL Therapeutics将有权获得额外的里程碑和版税,可能超过5000万欧元。VBL Therapeutics保留VB-201用于治疗人类的全局权利。VB-201是一种口服的小分子,已在八个临床试验中为超过600名患者使用。VBL Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症的一类新药的临床阶段生物制药公司。其领先的产品候选药物ofranergene obadenovec(VB-111)是一种首创的靶向抗癌基因治疗剂,正在开发用于治疗多种实体瘤。该药物每月通过静脉注射一次,已在超过300名癌症患者中表现出良好的耐受性,并在“所有受试者”的1期试验以及三个针对特定肿瘤的2期研究中显示出活动信号。目前,Ofranergene obadenovec正在进行针对铂耐药卵巢癌的3期潜在注册试验
    Biospace
    2020-04-06
  • 生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成1200万美元B1轮融资
    医药投融资
    2020年4月6日,生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成1200万美元B1轮融资。本轮融资由Research Corporation Technologies领投,BroadOak Capital Partners、BioAdvance、行业主管Paul McEwan和其他现有员工跟投。该笔资金将用于扩大全球销售业务,继续开发其下一代产品组合,以及收购互补技术和公司以扩展到分析粒子领域。
    2020-04-06
    Research Corporation BioAdvance BroadOak Capital Halo Labs
  • 三星生物制药与 PharmAbcine 建立肿瘤和新生血管治疗开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    三星生物制药与PharmAbcine达成合作,共同开发PMC-402新一代治疗性抗体,用于治疗肿瘤和新生血管疾病。Samsung Biologics将提供从细胞系开发、工艺开发、cGMP临床制造到IND申请支持的全套CDO服务。PharmAbcine的Olinvacimab正在进行癌症联合治疗的II期临床试验。PMC-402有望通过血管正常化增强免疫细胞和癌症治疗药物的递送。PharmAbcine计划将适应症扩展到湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病视网膜病变(DR)等眼科疾病。PharmAbcine计划与Samsung Biologics合作,从今年开始测试PMC-402的安全性,并计划于2021年启动I期临床试验。Samsung Biologics致力于为生物技术公司提供从研发、制造到实验室测试的全套服务,并计划在旧金山开设美国CDO研发中心,以支持全球更多客户。
    美通社
    2020-04-05
    PharmAbcine Inc Samsung BioLogics Co
  • 济合医科大学和 CureApp, Inc.:高血压“数字疗法”的首个 3 期临床试验在日本开始
    研发注册政策
    CureApp公司在日本启动了一项针对高血压的“数字疗法”Phase 3多中心、随机对照研究,旨在评估该疗法在未经口服抗高血压药物治疗的必要高血压患者中的有效性和安全性。研究将患者分为两组,一组在生活方式改变的同时使用“数字疗法”,另一组仅改变生活方式。主要评估指标为治疗开始后12周的平均24小时收缩压变化。高血压是脑卒中和心血管疾病的主要风险因素,日本高血压患者约4300万,其中血压得到适当控制的患者仅1200万。CureApp的“数字疗法”旨在通过个性化、优化的治疗指导,帮助患者恢复正常血压并养成适当的生活方式。该研究旨在通过临床研究获得监管批准和医疗保险覆盖,以实现高血压的自我管理。
    Businesswire
    2020-04-04
    CureApp Inc
  • Auris Medical 提供鼻内倍他司汀开发计划的最新信息
    研发注册政策
    Auris Medical Holding Ltd.于2020年4月3日更新了其临床试验进展,指出AM-201 Phase 1b试验按计划进行,预计5月初公布数据;然而,AM-125 Phase 2试验因COVID-19疫情影响而延误,预计第三季度完成中期分析。公司将于4月16日发布2019年第二季度和全年业绩,并更新业务概况。Auris Medical专注于神经耳科学和中枢神经系统疾病的药物研发,其产品包括AM-125和AM-201,用于治疗急性眩晕和预防抗精神病药物引起的体重增加和嗜睡。
    GlobeNewswire
    2020-04-04
    Altamira Therapeutic
  • Sun BioPharma 宣布暂停 SBP-101 胰腺癌患者的临床试验招募
    研发注册政策
    Sun BioPharma公司宣布暂停其正在进行的SBP-101临床试验的招募工作,原因是COVID-19疫情影响了美国和澳大利亚的试验点,一些癌症中心将资源重新分配以优先处理COVID-19患者。公司总裁兼首席执行官迈克尔·T·卡伦博士表示,公司将效仿其他制药公司,在当前1期剂量递增和扩展研究中推迟新患者的招募,同时确保现有患者的治疗将继续进行。暂停招募的时间至少将持续到5月15日,具体时间可能根据疫情的发展情况而延长。Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的创新疗法,其研发重点是SBP-101,这是一种旨在诱导多胺代谢抑制(PMI)的专利多胺类似物,对多种肿瘤类型的细胞功能至关重要,包括胰腺癌。
    GlobeNewswire
    2020-04-04
    Panbela Therapeutics
  • 发表在 CHEST 杂志上的口服前列环素通路药物 (PPA) 治疗肺动脉高压 (PAH) 的专家 Delphi 共识调查结果
    研发注册政策
    Actelion制药公司宣布,其产品UPTRAVI(selexipag)在治疗肺动脉高压(PAH)方面的疗效得到了专家共识调查的支持。该调查由Prostacyclin国际专家小组进行,基于临床场景,考虑在WHO功能分类II和III的PAH患者中添加口服前列腺素途径药物(PPAs)。调查结果旨在为医生提供额外见解,以改善PAH患者的护理。专家小组利用RAND/加州大学洛杉矶分校适宜性方法达成共识,该方法结合了德尔菲法和名义小组技术。调查结果并非正式治疗指南,不能替代合格医疗保健提供者对个别患者的评估和/或临床决策。
    PRNewswire
    2020-04-03
    Actelion Pharmaceuti
  • Novan 收到 FDA 对 SB206 的口头指导,并宣布推进 Sato 计划
    研发注册政策
    Novan公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就SB206治疗疣的药物进行了C型会议,旨在寻求FDA对进行一项额外关键性试验的反馈。根据会议指导,FDA将考虑一项额外关键性试验(B-SIMPLE4),如果成功,将支持之前完成的B-SIMPLE2试验。此外,FDA还就B-SIMPLE4的研究设计和未来新药申请(NDA)的期望提供了指导。Novan的日本开发和商业化合作伙伴Sato制药公司也告知公司,鉴于B-SIMPLE项目中观察到的治疗益处和良好的安全性特征,Sato打算在日本进行SB206的开发计划,并启动一期临床试验。Novan和Sato对SB206在美国和日本的持续进展持乐观态度。
    GlobeNewswire
    2020-04-03
    Novan Inc
  • IVERIC bio 宣布 Zimura® 获得美国 FDA 的快速通道资格认定,用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩
    研发注册政策
    IVERIC bio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型补体C5抑制剂Zimura®(avacincaptad pegol)针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地理性萎缩(GA)的快速通道资格。该资格旨在加速治疗严重或危及生命的疾病或条件的药物的开发和审查。目前,针对干性AMD继发地理性萎缩的患者,尚无FDA或EMA批准的治疗方案。Zimura在初步的关键性临床试验中表现出良好的耐受性和疗效,有望成为治疗该疾病的新选择。
    Businesswire
    2020-04-03
    IVERIC bio Inc
  • ORYZON 在 AAT-AD/PD 2020 虚拟会议上展示了其两项 Vafidemstat 阿尔茨海默病临床试验的疗效数据
    研发注册政策
    Oryzon Genomics公司在AAT-AD/PD 2020会议上发布了其针对阿尔茨海默病(AD)的两个临床试验REIMAGINE-AD和ETHERAL的数据。REIMAGINE-AD试验显示,vafidemstat在治疗6个月后显著降低了中重度AD患者的激越和攻击性行为,同时减轻了护理者的负担,且药物安全耐受。ETHERAL试验中,vafidemstat在治疗6个月后显示出良好的安全性和耐受性,某些炎症和神经元损伤生物标志物有所降低,但患者未表现出认知改善。公司计划在AAIC-2020会议上进一步报告ETHERAL在欧洲的6个月数据。
    GlobeNewswire
    2020-04-03
    Oryzon Genomics SA
  • Capricor 使用其新型细胞疗法 CAP-1002 为重症 COVID-19 患者启动同情使用计划
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics公司宣布,其新型细胞疗法CAP-1002已根据同情使用途径为晚期COVID-19患者提供治疗。上周在洛杉矶一家领先的医疗中心为两名患者进行了治疗,未来几周还将有更多患者接受治疗。CAP-1002的输注安全进行,患者目前临床稳定。该疗法因其强大的免疫调节能力而被用于治疗或减轻COVID-19患者的ARDS肺炎。CAP-1002由同种异体心脏球体来源细胞组成,具有强大的免疫调节活性,在炎症模型中显示出减轻抗炎细胞因子释放和巨噬细胞激活的作用。Capricor已向FDA提交了扩大访问研究新药(IND)申请,以调查CAP-1002在特定COVID-19患者中的使用情况,目前该申请正在审查中。
    GlobeNewswire
    2020-04-03
    Capricor Therapeutic
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