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  • InDex Pharmaceuticals 获得 Vinnova 的资助,用于 DIMS 化合物在炎症中的临床前开发
    医药投融资
    InDex Pharmaceuticals获得瑞典创新机构Vinnova的200万瑞典克朗资助,用于开发针对炎症性疾病的新疗法。这笔资金将用于评估InDex的DIMS平台中选定的化合物在炎症性疾病模型中的效果,这是继2016年获得Vinnova资助项目之后的延续。InDex将利用这些资金进一步开发DIMS化合物,并主要贡献人力。InDex的技术平台包括大量专有的寡核苷酸,称为DNA免疫调节序列(DIMS),它们通过结合Toll样受体9(TLR9)发挥免疫调节作用。InDex的领先DIMS化合物cobitolimod在2019年的IIb期研究中达到了治疗中度至重度溃疡性结肠炎的主要终点。项目计划于2020年春季开始,持续至2021年底。
    美通社
    2020-03-31
    InDex Pharmaceutical VINNOVA
  • 礼来和 Sitryx 宣布获得许可和研究合作,以发现和开发新的免疫代谢药物
    交易并购
    Eli Lilly公司与Sitryx公司宣布了一项独家全球许可和研究合作协议,旨在发现和开发新的免疫代谢药物。合作将研究Sitryx确定的最多四个新型临床前靶点,这些靶点可能为自身免疫性疾病带来潜在的新药。根据协议,Sitryx将获得5000万美元的预付款和1000万美元的股权投资,还有资格获得高达8.2亿美元的开发里程碑付款,以及基于潜在销售的提成。作为回报,Sitryx将授予Lilly独家全球许可权,以开发和商业化最多四种新型免疫代谢靶向治疗药物,包括Sitryx的两个领先项目。双方将建立为期五年的研究合作,Sitryx负责药物发现,而Lilly将资助和管理合作中的临床试验和商业化阶段。
    美通社
    2020-03-31
    Eli Lilly & Co Sitryx Therapeutics
  • Horizon Discovery 和 Pharmahungary 报告了治疗缺血性心脏病的新型 micro-RNA 治疗药物的积极早期结果
    研发注册政策
    Horizon Discovery Group与Pharmahungary Group合作,利用Horizon在科罗拉多州博尔德的设施定制的RNA寡核苷酸,成功开展了针对缺血性心脏病的新型micro-RNA治疗药物的研究。该研究基于有利的药代动力学结果和分子层面的药效学数据,标志着对miRNA化合物药代动力学特性的理解取得重要进展。该药物是Pharmahungary的ProtectomiR项目的一部分,旨在开发针对缺血性心脏病这一全球首位死亡原因的治疗方法。目前,Horizon的Dharmacon定制RNA合成服务支持多种项目,包括生成长RNA寡核苷酸、定制RNA抑制剂、特殊化学修饰或修改基以及用于体内和临床前开发的大规模订单。双方均对合作开发新型治疗药物表示兴奋和期待。
    Biospace
    2020-03-31
    Horizon Discovery Gr PharmaHungary Group
  • ERC Advanced Grant 用于设计对抗帕金森病的脑细胞
    医药投融资
    瑞典科学家Ernest Arenas获得欧洲研究委员会高级研究资助,旨在针对帕金森病患者定制多巴胺产生脑细胞。帕金森病是瑞典第二常见的神经疾病,主要攻击大脑产生多巴胺的细胞。Arenas团队通过单细胞RNA测序等工具在分子水平上绘制这些细胞,希望获得足够信息以创建新的脑细胞。他们已成功在老鼠中转化产生多巴胺的新神经元,并在实验室环境中重新编程人类脑细胞。ERC高级研究资助为期五年,总额约250万欧元,旨在通过精确的细胞替代策略,开发帕金森病的单一治疗方案,并在五年内证明这一方法的可能性。
    Karolinska Institutet News
    2020-03-31
    Karolinska Institute
  • DYNE THERAPEUTICS 宣布获得 CUREDUCHENNE VENTURES 的股权投资,以支持恢复 DMD 肌肉健康的开创性方法
    医药投融资
    Dyne Therapeutics,一家致力于为严重肌肉疾病患者开发靶向疗法的生物技术公司,宣布获得CureDuchenne Ventures的股权投资,以支持其开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者的精准疗法。公司总裁兼首席执行官Joshua Brumm表示,这一合作体现了对DMD和其他严重肌肉疾病患者带来变革性疗法的坚定承诺和紧迫感。Dyne的FORCE平台通过抗体将exon skipping寡核苷酸递送到肌肉细胞,以促进肌肉健康并阻止肌肉功能丧失。CureDuchenne的创始人兼首席执行官Debra Miller表示,很高兴支持Dyne,并期待其Duchenne项目进展,以及将精准exon skipping疗法快速推进到临床研究。Dyne Therapeutics致力于为肌强直性营养不良症1型(DM1)、杜氏肌营养不良症(DMD)和面肩肱肌营养不良症(FSHD)患者提供治疗。
    Businesswire
    2020-03-31
    Dyne Therapeutics
  • VBI Vaccines 宣布与加拿大国家研究委员会合作开发针对 COVID-19、SARS 和 MERS 的泛冠状病毒候选疫苗
    交易并购
    VBI Vaccines Inc.与加拿大国家研究委员会(NRC)合作,共同研发针对COVID-19、SARS和MERS的广谱冠状病毒疫苗。双方将结合VBI的病毒疫苗专长、eVLP技术平台和冠状病毒抗原,以及NRC设计的COVID-19抗原和检测开发能力,以确定最有效的疫苗候选者。该合作旨在加速疫苗候选者的评估和选择,并有望在2020年第四季度提供临床研究材料。
    Businesswire
    2020-03-31
    National Research Co VBI Vaccines Inc
  • Kleo Pharmaceuticals 与 Green Cross LabCell (GCLC) 达成研究合作,以快速开发针对 COVID-19 的同种异体 NK 细胞联合疗法
    交易并购
    Kleo Pharmaceuticals与韩国Green Cross LabCell(GCLC)达成研究合作,旨在快速开发针对COVID-19的异基因NK细胞组合疗法。Kleo是一家专注于开发下一代全合成双特异性化合物的公司,而GCLC则是下一代异基因自然杀伤(NK)细胞疗法的先驱。Kleo的抗体招募分子(ARM)NK细胞组合疗法已获得美国FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤患者。此次合作将结合双方的技术平台,加速COVID-19疗法的研发。Kleo的ARM技术平台能够快速开发全合成双功能分子,将患者的自身抗体引导至治疗作用。该疗法具有多种作用机制,包括作为中和抗体阻止病毒与人类细胞的直接结合,招募免疫效应细胞消除病毒颗粒和/或感染细胞,以及通过激活和扩大免疫记忆细胞产生长期疫苗接种效果。
    美通社
    2020-03-31
    Green Cross LabCell Kleo Pharmaceuticals
  • 索伦托和德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部签订 COVID-19 治疗候选药物的临床前测试协议
    交易并购
    Sorrento Therapeutics与德克萨斯大学医学分部签署了研究测试协议,以进行其COVID-19治疗产品候选人的临床前测试。该研究将由世界知名传染病专家、德克萨斯大学医学分部动物生物安全实验室3的科学总监Slobodan Paessler博士监督。Sorrento正在开发多种治疗COVID-19的候选产品,包括自然杀伤细胞疗法、中和抗体和可溶性重组融合蛋白陷阱,以抑制SARS-CoV-2的刺突蛋白与宿主ACE2受体的结合,从而可能阻止病毒细胞进入。Sorrento致力于尽快、安全地推进其专有的COVID-19产品候选人的研发,希望它们能为全球患者和医疗保健提供者提供有效的、挽救生命的护理。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Sorrento Therapeutic University of Texas
  • Nuvo Pharmaceuticals® 宣布武田的卡匹林片剂在日本获得批准,触发了 2020 年第二季度到期的 200 万美元里程碑付款
    交易并购
    Nuvo Pharmaceuticals宣布其子公司Nuvo Ireland获得日本厚生劳动省批准,Takeda公司将在日本市场推广Cabpirin组合片,这是一种由钾竞争性酸阻滞剂vonoprazan fumarate和低剂量阿司匹林组成的药物。Takeda拥有Nuvo Ireland的日本专利许可,该专利覆盖了Cabpirin配方。这一批准导致Takeda向Nuvo Ireland支付2000万美元的里程碑付款。Nuvo Ireland预计将在2020年第二季度收到这笔款项。Takeda预计将在2020年下半年开始销售,Nuvo Ireland将从Capbirin在日本的销售中获得单 digit的版税,直至2022年5月31日专利到期。Nuvo的总裁兼首席执行官Jesse Ledger表示,这一批准为Nuvo Ireland业务增加了另一个收入来源,并将加强其许可和版税业务部门。
    美通社
    2020-03-31
    Nuvo Pharmaceuticals Takeda Pharmaceutica Otsuka Holdings Co L
  • 1Drop inc. 通过其加拿大独家经销商 Luminarie Canada 的努力,根据卫生部长的临时命令,其 1copy COVID-19 qPCR Multi 试剂盒获得批准
    研发注册政策
    Luminarie Canada Inc.和1drop Inc.宣布,加拿大卫生部长根据2020年3月18日发布的关于医疗设备进口和销售临时命令的第5条,批准了1drop的RT-qPCR“1copy COVID-19 qPCR Multi Kit”的进口和销售。Luminarie Canada将成为该PCR试剂盒在加拿大的独家分销商。这款PCR试剂盒由1drop研发,能够通过提取疑似呼吸道感染疾病患者的鼻咽拭子或口咽拭子中的RNA,对SARS-CoV-2病毒进行定性检测。该试剂盒具有高灵敏度(检测限为每毫升200个拷贝)和快速测量时间(少于2小时),适用于全球多种实时PCR仪器。此外,该试剂盒已在包括德国、韩国、斯里兰卡、卢森堡、巴拉圭、格鲁吉亚、保加利亚和加拿大在内的多个国家获得批准,并在美国提交了审批申请。1drop成立于2017年,是三星电子C-Lab项目的技术衍生公司,已在欧洲获得超过五款产品批准。Luminarie Canada是Luminarie Pty Ltd在加拿大的分支机构,专注于创新、高质量的非处方消费品、非处方医疗设备和医院网络使用的医疗设备的商业化。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    1drop Inc Luminarie Pty Ltd
  • Evotec 和 Ildong 将合作开发 INDiGO 平台
    交易并购
    Evotec与韩国领先的制药公司Ildong达成战略合作,利用Evotec的INDiGO平台加速Ildong多个自研项目的开发,预计首个监管申报将在2021年第一季度完成。Evotec将提供综合的INDiGO平台服务,包括从项目开发到监管申报的全方位支持。双方将共同开发3至6个项目,首个项目IDG-16177是一款降糖药物候选药物,用于治疗2型糖尿病。Evotec的INDiGO平台旨在通过紧密整合传统药物研发环节,缩短从提名到监管申报的时间,提高研发效率和质量。
    MarketScreener
    2020-03-31
    Evotec SE Ildong Pharmaceutica
  • Orgenesis 和 ExcellaBio 宣布突破性的 Bioxomes™ 制造工艺,即专有合成外泌体/细胞外囊泡 (EV)
    交易并购
    Orgenesis公司与ExcellaBio Ltd.合作,开发了一种突破性的专利制造工艺,用于生产Bioxomes,这是一种合成型细胞外囊泡(exosomes/EVs)。该工艺通过从不同来源的细胞培养中分离膜纳米颗粒来生产Bioxomes,相比传统的超速离心或超滤技术,更加高效和成本低廉。Bioxomes能够与细胞膜融合,并类似自然细胞外囊泡地递送细胞内货物。这种新型制造方法为大规模生产Bioxomes提供了可能性,并有望应用于多种治疗领域,包括抗病毒治疗。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    ExcellaBio LLC Orgenesis Inc
  • BD 和 BioMedomics 宣布推出快速血清学检测以检测 COVID-19 暴露情况
    交易并购
    BD公司和BioMedomics宣布推出一种快速血清学检测,可在15分钟内检测血液中的抗体,以确认对COVID-19的当前或既往暴露。该测试由BioMedomics开发和制造,将通过BD和Henry Schein独家分销给美国医疗保健提供者。该测试无需特殊设备,可在实验室或现场使用。测试检测的是由人体对冠状病毒感染产生的抗体,这些抗体通常在COVID-19感染的中间或后期阶段出现,但可能在暴露后仍存在,有助于临床医生确定哪些人接触过冠状病毒,即使他们没有表现出COVID-19疾病的症状。这些数据对于研究人员更准确地了解人群中SARS-CoV-2感染的真实发生情况至关重要。该测试易于使用,无需特殊设备,可在几分钟内提供结果,目前已在多个美国和中国医院的临床实验室进行临床验证,并已在中国广泛使用。
    美通社
    2020-03-31
    Becton Dickinson and BioMedomics Inc
  • Ultragenyx 与 Daiichi Sankyo 就基因治疗生产技术达成战略合作伙伴关系
    交易并购
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.与Daiichi Sankyo Company, Limited达成战略合作伙伴关系,并签署非独家许可和技术访问协议,授予Daiichi Sankyo其专有的基于AAV的基因治疗制造技术。Ultragenyx的HeLa生产细胞系(PCL)平台和HEK293瞬时转染系统是合作的一部分。根据协议,Ultragenyx授予Daiichi Sankyo非独家许可,包括与HeLa PCL和HEK293瞬时转染制造技术平台相关的知识产权。双方将紧密合作,通过技术转让计划,使Daiichi Sankyo能够利用这些技术用于其内部基因治疗项目。Ultragenyx保留对其制造技术用于当前目标适应症和未来确定的额外适应症的独家使用权。Daiichi Sankyo将负责使用Ultragenyx技术的产品制造、开发和商业化,Ultragenyx将获得股票购买权和战略咨询权。Daiichi Sankyo将支付125百万美元的预付款,购买价值7500万美元的Ultragenyx普通股,并在技术转移完成后支付2500万美元。Ultragenyx将获得净销售额的单一数字版税。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Daiichi Sankyo Co Lt Ultragenyx Pharmaceu
  • Angle PLC 宣布 COVID-19 业务影响更新
    医投速递
    ANGLE公司发布关于新冠疫情对其业务影响的更新。由于疫情和政府指令,公司在英国、加拿大和美国的运营和活动都受到严重影响。公司决定暂时关闭英国实验室和办公室,以保障员工、献血者和公众的健康安全。尽管如此,公司仍在努力推进FDA De Novo Submission,并计划在政府限制放宽后重新启动健康志愿者献血。此外,卵巢癌临床验证研究(EMBER2)因美国癌症中心暂停所有非紧急手术和患者入组而暂时中断。公司正在积极制定业务发展计划,以应对疫情带来的挑战。截至2020年3月30日,公司拥有1550万英镑的现金余额,预计到2021年中期能够满足运营资金需求。
    PR Inside
    2020-03-31
    ANGLE PLC
  • Emergent BioSolutions 与 Novavax 签署生产 NanoFlu 的协议
    交易并购
    Emergent BioSolutions与Novavax达成协议,将为Novavax的NanoFlu疫苗提供从分子到市场的合同开发和生产服务。NanoFlu是一种四价季节性流感疫苗候选产品,含有Novavax专有的Matrix-M佐剂。Novavax宣布NanoFlu在针对65岁及以上成人的3期临床试验中达到了所有主要目标。Emergent将提供药物原料制造服务,包括技术转让、工艺验证和性能鉴定,以支持商业生产。这项工作将在Emergent位于巴尔的摩贝维尤的设施进行,该设施被美国卫生与公众服务部指定为创新先进开发和制造中心。Novavax的CEO表示,Emergent的制造能力将使Novavax能够利用NanoFlu作为创新、改进的流感疫苗替代传统基于鸡蛋的流感疫苗。Emergent的贝维尤设施具有独特的四套独立套房,可以生产临床规模的候选疫苗,同时扩大规模以进行大规模制造,以满足客户需求。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-31
    Emergent BioSolution Novavax Inc
  • Nubeqa® (darolutamide) 获得欧盟批准,作为非转移性去势抵抗性前列腺癌男性的新疗法
    研发注册政策
    欧委会批准Nubeqa®(达鲁他胺)作为治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药。该药物由奥利安公司和拜耳公司共同研发,是一种口服雄激素受体抑制剂。根据III期ARAMIS试验结果,与安慰剂加去势治疗相比,达鲁他胺加去势治疗显著提高了无转移生存期(MFS),且安全性良好。拜耳公司负责全球商业化,奥利安公司在某些欧洲市场进行联合推广。Nubeqa®具有独特的化学结构,可抑制前列腺癌细胞生长,同时减轻患者日常生活中的副作用负担。该药物已在多个国家和地区获得批准,并正在其他地区进行注册。
    GlobeNewswire
    2020-03-30
    Bayer AG
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