洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)（泽布替尼）在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
    研发注册政策
    百济神州和NewBridge Pharmaceuticals宣布百悦泽(R)（泽布替尼）在沙特阿拉伯获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
    百济神州与NewBridge Pharmaceuticals合作，将百悦泽®（泽布替尼）引入中东和北非地区，该药已获得沙特食品药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。百悦泽是一款由百济神州自主研发的BTK抑制剂，在全球多个国家和地区获批用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。百济神州致力于为全球患者提供创新药物，目前正与NewBridge Pharmaceuticals合作，将百悦泽带给更多MCL患者。
    美通社
    2021-11-15
    NewBridge Pharmaceut 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • PhaseBio 宣布 Bentracimab 用于逆转替格瑞洛在需要紧急手术或经历不受控制的大出血或危及生命的患者中的抗血小板作用的关键反向 IT 3 期试验的中期结果
    研发注册政策
    PhaseBio 宣布 Bentracimab 用于逆转替格瑞洛在需要紧急手术或经历不受控制的大出血或危及生命的患者中的抗血小板作用的关键反向 IT 3 期试验的中期结果
    PhaseBio公司宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT的初步结果，该试验旨在评估其产品bentracimab在需要紧急手术或出现无法控制的大出血或生命威胁性出血的患者中逆转抗血小板药物替格瑞洛抗血小板效果的能力。结果显示，bentracimab成功实现了试验的主要终点，即在手术和出血人群中立即且持续地逆转了替格瑞洛的抗血小板作用。超过90%的患者达到了次要终点，即在开始bentracimab治疗后24小时内实现了良好的止血。bentracimab显示出良好的耐受性，没有与药物相关的严重不良事件。这些结果在2021年美国心脏协会科学会议上公布，并已被《新英格兰医学杂志》集团的新数字期刊NEJM Evidence接受发表。PhaseBio计划在2022年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。
    Businesswire
    2021-11-15
    PhaseBio Pharmaceuti Harvard Medical Scho SFJ Pharmaceuticals The Brigham and Wome
  • Celcuity 宣布与辉瑞达成临床试验合作和供应协议，为计划的 3 期临床试验提供 Ibrance（R） （palbociclib）
    研发注册政策
    Celcuity 宣布与辉瑞达成临床试验合作和供应协议，为计划的 3 期临床试验提供 Ibrance（R） （palbociclib）
    Celcuity公司与Pfizer达成临床试验合作及供应协议，将免费提供Ibrance®（palbociclib）用于其即将进行的III期临床试验。该试验旨在评估Celcuity的泛PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib与palbociclib和Faslodex®（fulvestrant）联合使用在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。Celcuity计划在2022年上半年启动该试验，并期待解决这类患者对新型治疗手段的巨大需求。Gedatolisib是一种针对PI3K和mTOR的双重抑制剂，在I期临床试验中显示出良好的反应率和安全性。Celcuity致力于通过整合治疗和伴随诊断策略，开发针对癌症驱动基因的分子靶向疗法。
    Biospace
    2021-11-15
    Celcuity Inc Pfizer Inc
  • Emmes 和 MedGenome 建立基因组学战略合作伙伴关系，专注于推进罕见病研究
    交易并购
    Emmes 和 MedGenome 建立基因组学战略合作伙伴关系，专注于推进罕见病研究
    Emmes与印度和南亚领先的遗传检测实验室MedGenome宣布建立基因组学战略合作伙伴关系，旨在加速罕见病治疗研究。双方将结合各自的专业知识，利用大数据设计更智能的研究方案，缩短识别罕见病患者的时间，以推动罕见病治疗的发展。Emmes新成立的罕见病中心将结合其在生物统计学、数据管理和临床研究方面的专长，与MedGenome共同应对罕见病治疗中的挑战。此次合作旨在为全球罕见病患者提供更快、更创新的疗法。
    美通社
    2021-11-15
    Medgenome Inc The Emmes Co LLC Orphan Reach Ltd
  • Cytovation 的 Ph I/IIa CICILIA 临床试验中首例使用 CyPep-1 联合 KEYTRUDA（R） 给药的患者
    研发注册政策
    Cytovation 的 Ph I/IIa CICILIA 临床试验中首例使用 CyPep-1 联合 KEYTRUDA（R） 给药的患者
    Cytovation公司宣布，在CICILIA临床试验的扩展阶段，首名患者接受了CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的给药。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，与检查点抑制剂具有高度协同作用。此次给药是在CyPep-1单药治疗试验第一阶段成功完成后进行的，旨在评估CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的安全性。初步结果显示，CyPep-1在治疗多种实体瘤方面具有广泛的应用潜力。第一阶段的安全性研究预计将在2022年初公布，随后将启动CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗的II期临床试验。CyPep-1的开发是Cytovation公司从挪威卑尔根大学分拆出来的成果，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-11-15
    Cytovation A/S University of Bergen
  • Addex 战略合作伙伴成功完成日本第一阶段ADX71149
    研发注册政策
    Addex 战略合作伙伴成功完成日本第一阶段ADX71149
    Addex Therapeutics宣布，其合作伙伴Janssen Pharmaceuticals Inc.已完成JNJ-40411813（ADX71149）在日本进行的1期安全性研究，ADX71149是一种选择性的mGlu2受体正向别构调节剂（PAM），用于治疗癫痫。该研究的成功完成将使日本中心能够加入ADX71149的全球开发计划。ADX71149目前正在进行一项横跨大西洋的2期癫痫研究，预计将在2022年第三季度提供中期结果。此外，Addex的领先项目dipraglurant将按计划在2022年第一季度报告2期眼睑痉挛研究的数据，并在第四季度报告2b/3期帕金森病运动障碍研究的数据。Addex Therapeutics是一家专注于开发新型口服小分子药物，用于治疗神经疾病的临床阶段制药公司。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Addex Therapeutics L Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • BESREMi（R）（罗培干扰素 α-2b）获得美国 FDA 批准
    研发注册政策
    BESREMi（R）（罗培干扰素 α-2b）获得美国 FDA 批准
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BESREMi（活性药物成分Ropeginterferon alfa-2b）用于治疗罕见血液癌症疾病真性红细胞增多症（PV）。这一批准基于欧洲罕见病领域先驱AOP Orphan的临床开发项目，该项目包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV等研究。AOP Orphan于2009年获得了Ropeginterferon alfa-2b在欧洲、独联体和中东市场的临床开发和商业化独家权利。基于这些研究，欧洲药品管理局（EMA）于2019年2月授权BESREMi用于治疗PV。美国PharmaEssentia公司随后向FDA提交了临床开发项目产生的临床数据，以获得BESREMi在美国的营销授权。2021年9月，PharmaEssentia在台灣的製造廠成功通過FDA的GMP預批準檢查後，FDA批准了BESREMi在美国销售。这一批准证明了AOP Orphan的临床研究项目和相关科学知识的质量，同时也支持了该公司将罕见病药物推向全球市场的战略。BESREMi是一种长效、单聚乙二醇化脯氨酸干扰素，具有独特的药代动力学特性，每两周或每月一次皮下注射即可方便地自
    Businesswire
    2021-11-15
    AOP Orphan Pharmaceu 药华医药股份有限公司
  • 美国国防部军警服务大学旅行者腹泻临床更新
    研发注册政策
    美国国防部军警服务大学旅行者腹泻临床更新
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited计划开展一项临床试验，旨在评估Travelan和两种其他非抗生素OTC产品在旅行者腹泻中的疗效。这项临床试验由美国健康科学统一服务大学（USU）赞助，预计将于2022年4月开始招募，计划招募1336名参与者。USU已于2021年11月开始生产研究性医疗产品，以支持临床试验。该研究由USU的传染病临床研究计划（IDCRP）、英国国防部和新 York City旅行诊所共同策划，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估三种营养补充剂（包括益生元、益生菌和Travelan）对旅行者腹泻的预防效果。所有参与者将被随机分配到三种活性产品之一或安慰剂组。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Immuron Ltd Uniformed Services U
  • 艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资，加速推进iPSC全球布局
    医药投融资
    艾尔普再生医学完成数亿元C轮融资，加速推进iPSC全球布局
    近日，iPSC疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成C轮数亿元融资，本轮融资由聚明创投领投，分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投，老股东紫牛基金加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将助力公司开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验，并将于未来一年内启动基于iPSC技术的免疫细胞治疗临床研究。艾尔普再生医学作为国内首家利用诱导多能干细胞（iPSC）技术进行细胞治疗研发和生产的公司，坚持专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域，研发通用型细胞治疗产品，以满足临床需求。
    动脉网
    2021-11-15
    中通融金 金雨茂物 紫牛基金 分享投资 聚明创投 浩悦资本 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 君实生物和Coherus宣布特瑞普利单抗在美国获得食管癌孤儿药资格认定
    研发注册政策
    君实生物和Coherus宣布特瑞普利单抗在美国获得食管癌孤儿药资格认定
    上海君实生物科技有限公司和Coherus Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予toripalimab孤儿药资格，用于治疗食管癌。toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，能够阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，增强受体内吞功能。该药物在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的III期临床试验中显示出显著疗效。Coherus和君实生物计划在2022年向FDA提交toripalimab联合铂类化疗用于治疗晚期或转移性ESCC的生物制品许可申请（BLA）补充材料。此外，toripalimab用于治疗复发或转移性鼻咽癌的BLA正在FDA进行优先审查，预计2022年4月有行动日期。Coherus已获得在美国和加拿大开发和商业化toripalimab的许可权，并计划在未来三年内向FDA提交toripalimab的其他癌症类型的BLA。
    GlobeNewswire
    2021-11-15
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 祁联国际控股集团有限公司宣布开始开发预防胃癌的新药
    医投速递
    祁联国际控股集团有限公司宣布开始开发预防胃癌的新药
    Qilian International Holding Group Limited宣布其子公司甘肃祁连山制药有限公司开始研发预防胃癌的新药——维他辅酶。该药物旨在促进细胞生长、提高免疫力、增强解毒酶活性、预防异常脂质代谢、增加人体内多种致癌物的分解率并促进其排出体外。维他辅酶目前主要用于治疗慢性胃炎、萎缩性胃炎、浅表性胃炎、食管炎、食管上皮细胞增生、预防因细胞增生导致的癌症以及各种肝炎的辅助治疗等疾病，具有显著的临床疗效。根据中国科学院生物物理研究所和中国科学院微生物研究所联合301医院和河北省肿瘤研究所等机构进行的临床试验，维他辅酶在缓解萎缩性胃炎、食管和贲门上皮细胞增生等胃癌和食管癌的早期症状方面显示出效果，且无毒性作用或不良反应。甘肃祁连山制药有限公司拥有超过50年的制剂生产经验和30年的生物发酵生产技术发展经验，具备省级企业技术中心，研发设施完善，生物发酵经验丰富，真菌菌株优化和培养能力较强，生物发酵技术推进和生产线技术创新能力较高。公司董事长兼首席执行官张长欣表示，将全力以赴进行该药物的研发，以满足未来市场需求，并进一步服务公共卫生。
    美通社
    2021-11-15
    祁连国际控股集团有限公司 中国科学院微生物研究所
  • Aditum Bio 宣布成立 Motric Bio，专注于与神经损伤和疾病相关的痉挛
    医投速递
    Aditum Bio 宣布成立 Motric Bio，专注于与神经损伤和疾病相关的痉挛
    Aditum Bio宣布成立专注于神经损伤和疾病相关痉挛的新公司Motric Bio，这是其第七家子公司。Motric Bio致力于开发一种针对痉挛的新疗法，该疗法基于从Motorpharma Ltd.成功许可的myosin-2抑制剂。该抑制剂具有选择性抑制快速骨骼肌的特性，对心脏和平滑肌myosin几乎没有抑制作用，有望提高疗效并减少副作用。Aditum Bio的联合创始人兼管理总监Joe Jimenez表示，这一领域存在巨大的未满足医疗需求，Aditum Bio旨在通过其孵化器模式加速药物研发，帮助患者。Motric Bio的成立是Aditum Bio加速研发疾病领域药物的一部分，该公司致力于为大型患者群体提供药物，这些药物在其他情况下可能无法开发。
    美通社
    2021-11-15
    Aditum Bio Managemen Motric Bio Inc Motorpharma Ltd
  • Theramex 以 Femarelle（R） 进入非处方药市场，Femarelle（R） 是一种治疗更年期症状的非激素选择
    交易并购
    Theramex 以 Femarelle（R） 进入非处方药市场，Femarelle（R） 是一种治疗更年期症状的非激素选择
    Theramex公司于2021年11月15日宣布，其产品组合新增了Femarelle，一种非激素替代疗法，用于治疗更年期症状。该产品基于科学支持的DT56a天然成分，由全球妇科医生推荐。Femarelle产品覆盖更年期各个阶段，旨在改善症状和女性骨骼健康，预计将于2022年第二季度在不同国家上市。Theramex与产品开发者Se-cure Pharmaceuticals Ltd.达成商业化协议。Femarelle通过平衡女性从围绝经期到绝经期再到绝经后期的雌激素水平，缓解因更年期雌激素下降引起的症状和状况。该产品针对每个更年期阶段的具体需求，并补充了阶段适宜的维生素和矿物质。DT56a是从大豆植物中提取的，利用大豆中的20种氨基酸，产生一种独特的化合物，针对女性体内的雌激素受体。Femarelle针对不同年龄段的女性提供不同的产品，如Femarelle Rejuvenate针对40岁以上经历月经周期波动的女性，Femarelle Recharge针对50岁以上可能已经感到更年期典型症状的女性，Femarelle Unstoppable针对60岁以上已经经历大部分更年期的女性。Femarelle在2017年欧洲
    Businesswire
    2021-11-15
    Se-cure Pharmaceutic
  • Antios Therapeutics 宣布与 IRBM、INGM 和 OSR 达成协议，收购第四代 HBV 衣壳组装调节剂 （CAM）
    交易并购
    Antios Therapeutics 宣布与 IRBM、INGM 和 OSR 达成协议，收购第四代 HBV 衣壳组装调节剂 （CAM）
    Antios Therapeutics与IRBM、INGM和OSR达成协议，收购第四代乙型肝炎病毒（HBV）衣壳组装调节剂（CAMs）的知识产权。这些CAMs由IRBM、Promidis/CNCCS、INGM和OSR共同研发，具有新颖的化学结构，在HBV感染小鼠模型中表现出良好的体外和体内活性。该交易潜在价值高达5000万美元，包括版税。Antios计划在2022年上半年选择临床前候选药物，并于2023年开始临床开发。这些CAMs有望为HBV治疗提供更精准、有效的治疗方案。
    美通社
    2021-11-15
    Antios Therapeutics IRBM SPA Istituto Nazionale D Promidis SRL Destum Partners Inc San Raffaele Hospita
  • Versantis 将在失代偿期肝硬化患者中为 VS-01 在 AASLD 上提供阳性 1b 期数据
    研发注册政策
    Versantis 将在失代偿期肝硬化患者中为 VS-01 在 AASLD 上提供阳性 1b 期数据
    Versantis公司宣布，其研发的新药VS-01在治疗失代偿性肝硬化患者中的1b期临床试验数据积极，将在美国肝病研究协会（AASLD）年会上展示。VS-01是一种多器官支持疗法，旨在通过增强腹水穿刺后的氨和其他毒素的清除，及时逆转急性慢性肝衰竭（ACLF）。该研究显示VS-01在这些患者中安全且耐受性良好，并显示出早期疗效的积极迹象。公司计划将VS-01推进至2a期临床试验，针对急性慢性肝衰竭患者。
    Businesswire
    2021-11-15
    Versantis AG Goethe University Cl
  • Aura Biosciences 在美国眼科学会 2021 年年会上公布其首个病毒样药物偶联物 AU-011 在脉络膜黑色素瘤患者中的 1b/2 期最终数据
    研发注册政策
    Aura Biosciences 在美国眼科学会 2021 年年会上公布其首个病毒样药物偶联物 AU-011 在脉络膜黑色素瘤患者中的 1b/2 期最终数据
    Aura Biosciences在2021年美国眼科年会（AAO）上公布了其首个病毒样药物偶联物（VDC）AU-011的最终1b/2期临床试验数据，该药物用于治疗脉络膜黑色素瘤。试验结果显示，AU-011在脉络膜黑色素瘤患者的治疗中显示出良好的安全性和有效性，包括通过玻璃体注射和经脉络膜下注射两种给药方式。这些数据为AU-011在不确定病变和脉络膜黑色素瘤患者中的进一步临床开发提供了信心。AU-011是一种新型靶向疗法，旨在通过激活免疫系统来创造长期抗肿瘤免疫，同时保护视力，为患者提供了一种安全有效的治疗选择。
    Businesswire
    2021-11-15
    Aura Biosciences Inc University of Michig Wills Eye Hospital
  • Emergex 宣布获准启动其下一代 COVID-19 候选疫苗的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Emergex 宣布获准启动其下一代 COVID-19 候选疫苗的 I 期临床试验
    Emergex公司宣布获得监管批准，开始其下一代COVID-19疫苗候选品的I期临床试验。该疫苗是一种合成疫苗，旨在激活T细胞，在感染后迅速从体内清除病毒感染的细胞。该疫苗可能对SARS-CoV-1和所有SARS-CoV-2变种提供广泛的免疫力，并提供无需季节性加强针的持久免疫力。I期临床试验是一项双盲、随机和对照研究，涉及两组各13名志愿者，旨在评估疫苗的安全性和耐受性，并收集关于CD8+ T细胞介导的免疫反应的早期数据。该试验由瑞士洛桑大学初级保健和公共卫生中心的Blaise Genton教授领导。Emergex的疫苗旨在通过皮肤使用微针给药，并在室温下稳定超过三个月，便于全球快速高效分发，并使疫苗接种更加方便。
    Biospace
    2021-11-15
    Emergex Vaccines Ltd University of Lausan
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多