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  • Qurient 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Telacebec 的 2 期数据，Telacebec 是一种用于治疗结核病的一流抗生素
    研发注册政策
    Qurient 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Telacebec 的 2 期数据，Telacebec 是一种用于治疗结核病的一流抗生素
    韩国SEONGNAM-SI，Qurient公司宣布，其研发的口服新型抗生素telacebec（Q203）在治疗结核病（TB）的II期临床试验中取得积极成果，并发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。TB是一种主要影响肺部的严重细菌感染，是全球十大死因之一。2018年，约有1000万人感染TB，150万人死亡。试验涉及61名新诊断的、对利福平和异烟肼敏感的肺结核患者，结果显示telacebec在不同剂量下均能有效减少痰液中活菌数量，且不良事件发生率可接受，无严重不良反应。该试验由南非全球结核病专家领导，Qurient公司CEO和CSO表示，这一成果为结核病治疗带来了新的希望，有望实现“100%有效治疗方案”，使药物敏感性和耐药性结核病之间的区别成为过去。Telacebec是针对结核分枝杆菌细胞色素bc1复合物的选择性抑制剂，具有高效特异性，可有效治疗结核病和布氏杆菌病。Qurient公司是一家在韩国交易所上市的生物制药公司，拥有多个处于不同阶段的研发项目。
    Businesswire
    2020-03-26
  • ProQR 将介绍 QR-421a 治疗 Usher 综合征的 1/2 期中期分析的结果
    研发注册政策
    ProQR 将介绍 QR-421a 治疗 Usher 综合征的 1/2 期中期分析的结果
    ProQR Therapeutics宣布将在3月31日公布其针对Usher综合征和非综合征性视网膜色素变性成年患者的QR-421a Phase 1/2 Stellar试验的三个月中期分析结果，并将通过投资者电话会议详细讨论。QR-421a是一种针对USH2A基因exon 13突变导致的视力丧失的RNA疗法，旨在通过exon跳跃技术恢复Usherin蛋白功能，以停止或逆转患者的视力丧失。Stellar试验是一项双盲、随机、为期24个月的试验，旨在探索不同剂量水平的QR-421a单次玻璃体注射和安慰剂假手术对视力丧失的安全性和有效性。Usher综合征是导致听力丧失和失明的首要原因，而Usher综合征2型和非综合征性视网膜色素变性可由USH2A基因突变引起。目前，针对USH2A基因突变引起的视力丧失尚无批准或处于临床开发阶段的药物治疗方法。
    GlobeNewswire
    2020-03-26
    ProQR Therapeutics N
  • ScitoVation 和 BioPredic International 宣布建立美洲 HepaRG® 合同服务和研究合作伙伴关系
    交易并购
    ScitoVation 和 BioPredic International 宣布建立美洲 HepaRG® 合同服务和研究合作伙伴关系
    ScitoVation与法国的合同服务、研究和生命科学工具提供商BioPredic International宣布在美洲开展合作，共同推广HepaRG® immortal liver细胞系。ScitoVation将作为BioPredic在美洲的首选合作伙伴，提供合同服务、产品开发和技术支持。双方将推出一系列与肝毒性、线粒体毒性、药物代谢和疾病建模相关的HepaRG®检测服务。合作旨在提供更具生理相关性的三维模型，同时结合传统的二维HepaRG®体外模型，扩大用户服务范围。ScitoVation还将开发新型方法和计算模型，从涉及HepaRG®细胞的体外实验中获得等效的人体剂量暴露。
    美通社
    2020-03-26
    Biopredic Internatio ScitoVation
  • RDIF 和 ChemRar Group of Companies 正在创建一家合资企业来生产 Favipiravir。"
    交易并购
    RDIF 和 ChemRar Group of Companies 正在创建一家合资企业来生产 Favipiravir。"
    任务文本指出，无法提供新闻发布会的完整文本。
    2020-03-26
    ChemRar High Tech Ce Russian Direct Inves ChemRar Pharma
  • Orthofix 完成对 FITBONE 肢体延长系统的收购
    交易并购
    Orthofix 完成对 FITBONE 肢体延长系统的收购
    Orthofix Medical Inc. 完成了对FITBONE®骨内延长系统的资产收购，该系统用于股骨和胫骨的肢体延长，并包括该技术的其他潜在应用，如无融合手术的FITSPINE®系统，用于治疗早期脊柱侧弯。此次收购使Orthofix成为唯一提供全面内固定和外固定解决方案的骨科公司。收购包括与德国私营公司Wittenstein SE达成的1800万美元现金结算和制造供应合同。FITBONE系统将成为Orthofix Extremities解决方案组合的一部分，包括TL-HEX™计算机辅助环形固定系统和八板引导生长系统™，用于治疗儿童患者的角度生长畸形。该系统在超过15个国家进行了3500多例手术。
    Businesswire
    2020-03-26
    Orthofix Medical Inc Wittenstein AG
  • NextGenNK 能力中心的合作伙伴之间的首次合作
    交易并购
    NextGenNK 能力中心的合作伙伴之间的首次合作
    Avectas与Vycellix宣布合作，共同推进下一代细胞与基因治疗优化制造解决方案的发展。此次合作由NextGenNK促进，旨在通过其工业合作伙伴之间的互动，加速基于NK细胞的免疫疗法的研究与进步。
    Karolinska Institutet News
    2020-03-26
    Avectas Ltd Karolinska Institute Vycellix Inc
  • CERUS 成立小组研究 COVID-19 恢复期血浆的最佳生产
    交易并购
    CERUS 成立小组研究 COVID-19 恢复期血浆的最佳生产
    Cerus公司宣布与加州公共卫生部门、加州大学欧文分校疫苗研发实验室、Vitalant研究机构、加州国家灵长类动物研究中心和Enable生物科学公司等机构合作，成立一个研究小组，旨在优化针对COVID-19患者的康复期血浆疗法。该研究小组旨在确定影响康复期血浆疗效的关键特征，包括抗COVID-19抗体的水平和性质、最佳采集时间、剂量以及这些因素如何影响对治疗方案的响应。随着社区中康复期或无症状COVID-19个体的增加，康复期血浆的来源变得更加丰富。研究表明，从康复的COVID-19患者收集的抗体可以防止细胞感染，并在COVID-19灵长类动物模型中提供保护。
    Biospace
    2020-03-26
    Cerus Corp Inc Enable Biosciences I University of Califo University of Califo Vitalant Research In
  • Mologic 和合作伙伴开始 COVID-19 需求点诊断测试的验证流程
    医投速递
    Mologic 和合作伙伴开始 COVID-19 需求点诊断测试的验证流程
    Mologic Ltd宣布与利物浦热带医学院和伦敦圣乔治大学合作，开展COVID-19即时诊断测试的早期验证。这一测试的开发得到了英国援助资金的支持，旨在支持全球疫情控制和病例“曲线”的平缓。Mologic的抗体测试原型正在进行优化，并将由全球各地的领先实验室进行独立评估。该测试旨在提供快速、准确的结果，无需特殊培训、电力或实验室设备。Mologic与塞内加尔的Institut Pasteur de Dakar合作，在非洲制造该测试，并计划以成本价向低收入地区销售，以确保受影响国家能够获得测试套件。Mologic的测试将有助于早期诊断感染，限制疾病传播。
    Technology Networks
    2020-03-26
    Mologic Ltd
  • Evox Therapeutics 和 Takeda 签署多靶点罕见病合作
    交易并购
    Evox Therapeutics 和 Takeda 签署多靶点罕见病合作
    Evox Therapeutics与Takeda签署了针对罕见病的多靶点合作，旨在开发包括NPC疾病和另一种未公开的罕见病在内的五种新型蛋白质替代和mRNA疗法。Takeda有权选择最多三个额外的罕见病靶点。该合作将使Evox获得高达4400万美元的前期、研发和商业里程碑付款，并有望在2022年底前显著延长其现金储备。Evox将负责研究开发活动，直至IND启动研究，并负责生产至包括I期临床试验在内的所有生产活动。Takeda将偿还Evox在临床前移交项目后的生产成本。
    美通社
    2020-03-26
    Takeda Pharmaceutica
  • RELIEF THERAPEUTICS 和 NeuroRx， Inc. 提交 FDA IND 以治疗 COVID-19 诱发的呼吸窘迫
    研发注册政策
    RELIEF THERAPEUTICS 和 NeuroRx， Inc. 提交 FDA IND 以治疗 COVID-19 诱发的呼吸窘迫
    瑞士的RELIEF THERAPEUTICS公司和NeuroRx公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于RLF-100（Aviptadil）用于治疗由COVID-19冠状病毒引起的急性及中度呼吸困难的临床试验申请。RLF-100是一种肽类化合物，在动物模型中显示出强大的抗炎作用，且在人类临床试验中用于治疗间质性肺病、肺纤维化和肺高血压已有20年安全使用历史。NeuroRx公司CEO兼Relief公司副董事长候选人Jonathan Javitt表示，如果试验证明有效，Relief Therapeutics公司有足够的药物原料来治疗超过10万美国人。在COVID-19感染患者中，死亡通常由肺部“细胞因子风暴”引起，而VIP（一种在肺部浓度高达40%的肽类化合物）已被证明在动物模型中具有强大的抗细胞因子活性。Relief Therapeutics公司持有VIP用于治疗急性呼吸窘迫综合征、肺高血压和结节病的FDA孤儿药指定，并拥有Aviptadil的专利和合成专有工艺。
    美通社
    2020-03-26
    Relief Therapeutics NeuroRx Inc
  • Tolero制药公司加入了白血病和淋巴瘤协会针对急性髓性白血病患者的开创性打击AML主临床试验
    交易并购
    Tolero制药公司加入了白血病和淋巴瘤协会针对急性髓性白血病患者的开创性打击AML主临床试验
    Tolero Pharmaceuticals加入白血病与淋巴瘤协会的“战胜AML大师临床试验”，针对60岁及以上急性髓系白血病（AML）患者，使用其研发的AXL受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂dubermatinib（TP-0903）治疗TP53突变和/或复杂核型的患者。该试验旨在利用功能基因组技术和药物合作伙伴的专长，采用个性化医疗方法加速研究进展，最终改善AML患者的预后。Tolero的CEO David J. Bearss表示，加入该试验是为了推进AML的科学进步并评估dubermatinib在预后差、治疗选择有限的患者群体中的潜力。白血病与淋巴瘤协会的研究战略副总裁Amy Burd认为，该试验正在改变AML以及更广泛癌症类型的临床试验治疗模式。
    美通社
    2020-03-26
    Tolero Pharmaceutica
  • Saniona 与勃林格殷格翰在精神分裂症领域达成第二份合作协议
    交易并购
    Saniona 与勃林格殷格翰在精神分裂症领域达成第二份合作协议
    Saniona与Boehringer Ingelheim合作开展精神分裂症新药研究，可能获得高达7650万欧元的里程碑付款和全球净销售额的版税。双方将利用Saniona的离子通道药物发现平台，探索一种未公开的CNS离子通道靶点，以寻找新的治疗精神分裂症的方法。Boehringer Ingelheim拥有合作中发现的药物在全球范围内进行研发、生产和商业化的独家权利。Saniona将在合作期间获得研究资金，首年预计获得约500万瑞典克朗（45万欧元）的研究资金。Saniona专注于罕见中枢神经系统疾病的治疗，此次与Boehringer Ingelheim的合作是其非核心项目利用模式的又一例证。2016年，双方曾合作开发针对精神分裂症认知障碍的GABA α5离子通道新药，目前处于临床前开发阶段。
    GlobeNewswire
    2020-03-26
    Boehringer Ingelheim SANIONA A/S
  • GeneMatrix 将向阿联酋出口 COVID-19 检测试剂盒
    交易并购
    GeneMatrix 将向阿联酋出口 COVID-19 检测试剂盒
    该任务文本表明无法提供一份新闻发布稿的全文，并指导读者通过指定链接（http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7839）获取完整内容。
    Korea BioMed
    2020-03-26
    Dubai Health Authori GeneMatrix Inc
  • PAION AG 报告 2019 财年的成功
    医投速递
    PAION AG 报告 2019 财年的成功
    PAION AG在2019年取得了显著进展，包括获得重要财务合作伙伴如欧洲投资银行（EIB）的支持，以及增加里程碑收入。公司期待2020年继续取得成果，包括在美国和日本市场推进remimazolam的审批和商业化。在欧洲，PAION正在寻求remimazolam在麻醉和操作镇静方面的批准，并已提交了MAA。由于新冠疫情影响，一些临床试验被推迟。此外，公司在日本、中国、韩国和俄罗斯等地与其他许可方合作推进remimazolam的审批。PAION在2019年实现了净收入8百万欧元，研发费用为13.1百万欧元，行政和销售费用为5.0百万欧元。公司净亏损为7.0百万欧元，现金和现金等价物为18.8百万欧元。PAION预计2020年收入约为2千万欧元，研发费用约为1千万至1.2千万欧元，行政和销售费用约为7百万至9百万欧元。
    PharmiWeb
    2020-03-26
    PAION AG
  • 诺华和生命科学公司投入专业知识和资产与比尔和梅琳达·盖茨基金会一起对抗COVID-19大流行
    交易并购
    诺华和生命科学公司投入专业知识和资产与比尔和梅琳达·盖茨基金会一起对抗COVID-19大流行
    诺华公司与多家生物科学公司宣布合作，加速疫苗、诊断和治疗COVID-19的研发、生产和交付，以应对全球大流行。该合作旨在利用行业资产、资源和专业知识，为影响数十亿人的大流行提供有效且可扩展的解决方案。诺华CEO瓦斯·纳拉辛汉表示，公司有责任通过跨生命科学行业和比尔及梅琳达·盖茨基金会的合作加速解决这一大流行。全球范围内已开始测试现有药物、诊断测试、化合物和实验性疫苗，以确定减缓或结束大流行的干预措施。如果产品显示出有效性，将需要临床研究、扩大生产规模和分销。比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官马克·苏兹曼表示，希望利用私营部门的技能和经验，结合国家监管机构和世界卫生组织，以帮助缓解大流行曲线，并确保结果惠及全球所有人，特别是那些风险最高和最贫困的人。15家公司已同意共享其专有分子化合物库，这些化合物已有一定程度的安全性和活性数据，由盖茨基金会、惠康基金会和万事达卡启动的COVID-19治疗加速器将快速筛选它们对COVID-19的潜在作用。如果这些化合物显示出对COVID-19的有效性，将大大加快产品批准和扩大生产的途径。参与合作的公司包括BD、勃林格殷格翰、bioMerieux、Eisai、礼来、Gilead、
    诺华制药
    2020-03-26
    Becton Dickinson and Bill & Melinda Gates Boehringer Ingelheim Eisai Co Ltd Eli Lilly & Co GSK PLC Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson Merck & Co Inc Merck KGaA Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA
  • SOPHiA GENETICS 和 Paragon Genomics 联手抗击 COVID-19 冠状病毒大流行
    交易并购
    SOPHiA GENETICS 和 Paragon Genomics 联手抗击 COVID-19 冠状病毒大流行
    SOPHiA GENETICS与Paragon Genomics携手应对COVID-19疫情，利用Paragon Genomics开发的下一代测序（NGS）检测方法和SOPHiA平台的分析能力，为全球超过1000家医院提供解决方案。该方案结合了Paragon Genomics的CleanPlex SARS-CoV-2 NGS试剂盒和SOPHiA平台的强大分析能力，旨在提高COVID-19诊断测试的通量、分析质量和灵敏度，并追踪病毒进化。SOPHiA GENETICS首席医疗官Philippe Menu表示，这一解决方案有助于加速准确诊断、支持全球流行病学努力，并与生物制药合作伙伴加速疫苗和抗病毒治疗方法的开发。Jurgi Camblong表示，鉴于全球已有数千家医院配备了NGS仪器，这一解决方案对于扩大诊断规模和支持日益增长的诊断需求至关重要。
    美通社
    2020-03-26
    Paragon Genomics Inc Sophia Genetics SA
  • Evolve BioSystems， Inc. 宣布与 Janssen 合作研究婴儿双歧杆菌 EVC001 在减少特应性皮炎方面的影响
    交易并购
    Evolve BioSystems， Inc. 宣布与 Janssen 合作研究婴儿双歧杆菌 EVC001 在减少特应性皮炎方面的影响
    Evolve BioSystems与Janssen合作开展临床研究，旨在评估特定肠道细菌Bifidobacterium longum subspecies infantis（EVC001）对预防儿童 atopical dermatitis（特应性皮炎）的影响。该研究将招募有过敏体质且母乳喂养的婴儿，观察EVC001补充剂或安慰剂对预防特应性皮炎的效果。特应性皮炎是一种常见的儿童皮肤疾病，与多种慢性疾病相关，给患者带来长期的身体、情感和财务负担。EVC001能够帮助婴儿肠道健康，降低潜在病原体，减少过敏和1型糖尿病的风险。
    美通社
    2020-03-26
    Evolve Biosystems In Janssen Research & D
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