西班牙巴塞罗那，2020年3月25日/美通社/——Grifols公司宣布与美国生物医学高级研究开发局（BARDA）、食品药品监督管理局（FDA）及其他联邦公共卫生机构正式合作，旨在生产针对COVID-19的首个治疗方案。Grifols将利用其FDA批准的血浆捐献中心网络，收集康复患者的血浆，并在北卡罗来纳州克莱顿的专门设施中将其加工成超免疫球蛋白，同时支持必要的临床前和临床试验，以确定抗SARS-CoV-2超免疫球蛋白疗法是否可以成功用于治疗COVID-19疾病。此外，Grifols还支持将康复者血浆用于输血治疗，并提供病毒灭活技术（亚甲基蓝）以确保治疗用血浆单位的灭活。Grifols在西班牙也正在进行一项临床试验，使用康复患者的灭活血浆（亚甲基蓝），并与选定的捐献中心和公立医院合作。同时，Grifols还加速了基于转录介导扩增（TMA）技术的开发与验证，该技术能够以与PCR相当的灵敏度甚至更高的灵敏度检测病毒。

Kneat公司宣布与全球排名前十的制药公司签订了一份为期三年的SaaS主协议，旨在实现其GMP测试流程的端到端数字化，初期重点在CQV（验收、资格确认和验证）。该协议允许客户在全球范围内扩展Kneat软件，代表着Kneat软件在未来几年内的重大扩张机会。客户的首个部署将在其欧洲主要制造工厂进行，预计第三季度初投入运营。Kneat是一家加拿大公司，总部位于爱尔兰利默里克，其Gx软件平台能够配置多种业务工作流程，包括设备到计算机系统验证，直至质量文档管理。Kneat的软件使作者、审查、批准、在线执行测试、管理任何异常和发布最终交付物成为可能，同时确保符合FDA 21 CFR Part 11/ Eudralex Annex 11标准。

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Corteva Agriscience与AgPlenus宣布合作开发新型除草剂。双方将结合各自优势，共同应对全球杂草抗药性问题，并有望在多亿美元的市场中推出成功产品。Corteva将利用其在作物保护产品研发方面的专长，AgPlenus则将运用其预测生物学的计算平台优化AgPlenus的化学家族。此次合作将推动新型除草剂市场的发展。

巴里尔公司和ViruDefense公司宣布合作开发N95-F型呼吸器口罩，以应对COVID-19疫情引发的口罩和其他个人防护设备（PPE）需求激增和供应链中断。这种新型口罩结合了N95口罩的过滤能力和外科口罩的防液体渗透功能，将在巴里尔公司在马萨诸塞州的工厂生产，符合NIOSH和FDA的严格标准。巴里尔公司已确保材料供应，预计到2020年6月将生产超过1000万个口罩，初期每周生产能力超过25万个。ViruDefense计划在获得NIOSH批准后，以VDI-100 Surgical N95-F Respirator Mask品牌推出这款呼吸器。

BioSig Technologies公司宣布，其子公司NeuroClear Technologies获得了一种新型抗病毒药物Vicromax的开发权，用于治疗COVID-19。Vicromax在实验室细胞培养中表现出对COVID-19的强活性，能够显著降低病毒感染。该药物已完成其他适应症的I期和三个II期临床试验，并经过广泛的动物测试和人体临床试验。公司计划通过FDA批准的临床试验推进Vicromax的开发。公司还任命了具有丰富经验的医药行业高管Nick Spring和Steve King分别担任ViralClear Pharmaceuticals的CEO和COO，以加速药物的研发和上市进程。

Alector公司与Innovent Biologics公司宣布达成一项区域许可协议，共同开发及商业化针对中国市场的AL008抗癌药物。AL008是一种新型抗体，针对CD47-SIRP-alpha通路，具有双重功能，既能抑制免疫抑制信号，又能激活免疫刺激途径，以促进抗肿瘤免疫。Alector公司认为AL008具有成为同类最佳产品的潜力，并期待与Innovent Biologics合作推进其在中国临床试验。Innovent Biologics致力于开发针对适应性免疫系统的领先癌症免疫疗法，并期待将AL008纳入其产品管线。

Innovent Biologics与Alector达成合作，共同开发和商业化针对SIRP-alpha抗体的抗癌药物AL008，用于治疗中国市场的肿瘤疾病。AL008是一种新型抗体，针对CD47-SIRP-alpha通路，通过诱导巨噬细胞上抑制受体的内化和降解来解除免疫抑制，同时通过Fc gamma促进免疫刺激途径，增强抗肿瘤免疫。Innovent将负责AL008在中国的开发和商业化，包括产品制造，而Alector将负责除中国以外的AL008的开发。

AstraZeneca与Silence Therapeutics合作，旨在发现、开发和商业化针对心血管、肾脏、代谢和呼吸系统疾病的小干扰RNA（siRNA）疗法。该合作将利用Silence Therapeutics成熟的siRNA平台，识别和推进基于肝脏的靶点，并开发针对心脏、肺和肾脏等组织的新递送方法。针对这些组织的靶向递送为治疗心血管、肾脏、代谢和呼吸系统疾病提供了新的机遇。AstraZeneca生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示，与Silence Therapeutics的合作为药物发现工具箱增添了令人兴奋的新模式siRNA，并可在心血管、肾脏、代谢和呼吸系统等领域应用，以靶向传统药物发现方法难以达到的新通路。Silence Therapeutics执行董事长Iain Ross表示，与AstraZeneca的合作是对其专有siRNA平台的进一步验证，不仅提供了与特定肝脏表达基因靶点合作的机会，还能与领先公司合作，实现siRNA分子对心脏、肾脏和肺等组织的靶向递送。siRNA是一种双链RNA分子，通过在细胞内影响蛋白质生产来提供新的治疗干预机会，通过靶向RNA来防止疾病蛋白的产生。Ast

BELLUS Health Inc.宣布已完成与adMare BioInnovations' NEOMED Institute的交易，收购了BLU-5937和相关的P2X3拮抗剂知识产权资产。交易以4,770,000股公司普通股作为对价，占公司完全摊薄股本的7.3%。双方终止了2017年的许可协议，公司不再对adMare或任何第三方承担义务。公司已向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交了相关文件。BELLUS Health专注于开发治疗慢性咳嗽和其他超敏反应相关疾病的创新疗法。

法国公司MedinCell与全球健康机构Unitaid签订了一项最高达6400万美元的三年期拨款协议，旨在加速长效技术在低收入和中等收入国家（LMICs）的影响。该拨款用于资助一种3个月长效注射用ivermectin（一种用于治疗多种寄生虫感染的药物）的配方和临床前活动，以中和疟疾的传播媒介。MedinCell将授予药品专利池非独家许可，以确保最终产品在LMICs的公共部门分销。MedinCell将保留该产品在全球范围内的所有其他营销权利以及ivermectin可能产生影响的额外适应症。MedinCell已获得超过2500万美元的拨款，来自主要的国际非营利基金会和组织。疟疾在91个国家流行，影响着全球50%的人口。MedinCell的CTO Christophe Roberge表示，他们的目标是中和携带并传播疟原虫的按蚊，在它们叮咬经过治疗的群体后，从而打破传播链。3个月长效ivermectin单次注射将有助于消除限制短期治疗（如口服治疗）大规模采用的物流障碍。Unitaid的目标是扩大急需药物和诊断的获取。MedinCell是继利物浦大学和华盛顿大学之后，第一个获得Unitaid支持以开发和商业化长效药物私

Leading BioSciences公司宣布，其领先化合物LB1148在心血管手术后的肠道功能恢复时间上比安慰剂组提高了30%，这一改善使得ICU的平均住院时间缩短了1.1天，医院平均住院时间缩短了1.2天。LB1148在研究中显示出安全性和良好的耐受性。这项II期临床试验是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，共有120名接受冠状动脉旁路移植术（CABG）和/或心脏瓣膜置换术的患者参与。试验的主要终点是LB1148治疗与安慰剂相比的肠道功能恢复时间。此外，公司还计划进行类似的研究，以改善胃肠道手术后的肠道功能恢复并减少术后粘连。这些结果证明了LB1148在改善术后肠道功能方面的潜力，有望缩短患者的恢复时间，减少住院时间，从而降低医疗成本。

Rafael Pharmaceuticals宣布其关键性3期临床试验AVENGER 500已招募超过75%的500名患者，该试验旨在评估其领先化合物CPI-613（devimistat）与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合作为一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性。公司在疫情期间成立了COVID-19特别小组，以确保临床试验的顺利进行和患者安全。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中能量代谢酶的抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。FDA已批准其在胰腺癌和急性髓系白血病中进行3期临床试验，并授予孤儿药地位。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对难以治疗的癌症的代谢肿瘤学疗法。

AXIM® Biotechnologies的子公司Sapphire Biotech完成了新型化合物SPX-1009的预临床药物研究，该化合物在抑制转移方面比其母化合物SBI-183强10倍。SPX-1009在体外抑制肿瘤侵袭和转移方面表现出显著效果，预计将有助于控制肿瘤细胞增殖和转移。Sapphire计划开展动物研究，以证明SPX-1009在抑制肿瘤生长和转移方面的强大作用。AXIM® Biotechnologies致力于研发植物和实验室衍生的抗癌和抗癌药物，旨在通过创新药物递送系统、基于大麻素的活性药物成分和新型疗法，寻找新的诊断和治疗癌症的方法。

加拿大阿尔金诺制药公司向韩国食品药品安全部提交了针对其药物NP-120（Ifenprodil）的COVID-19二期临床试验申请，该试验旨在测试该药物对重症肺炎患者的治疗效果。这是一项40名患者的试验，主要目标是测量患者血氧水平以评估肺功能改善情况，次要目标包括死亡率、机械通气率和患者咳嗽和呼吸困难的主观感受。公司相信Ifenprodil有可能减轻COVID-19感染的严重程度和持续时间，并可能限制患者发展为需要呼吸机和插管的情况。阿尔金诺是一家专注于将已批准药物重新用于新疾病治疗的制药公司，目前正致力于开发NP-120的专有注射和缓释剂型。

Tricida公司宣布，其药物候选物veverimer（TRC101）将在2020年3月25日至29日举行的美国肾脏基金会春季临床会议上进行多场展示。veverimer是一种非吸收性口服聚合物，旨在治疗慢性肾病（CKD）患者的代谢性酸中毒。会议将展示veverimer临床试验的数据和ULTIMA CKD登记研究，包括对血清碳酸氢盐和身体功能的影响、代谢性酸中毒对CKD进展和身体功能的影响，以及veverimer的作用机制和效果。Tricida公司正在进行的VALOR-CKD确认性上市后试验，其新药申请（NDA）已通过加速审批程序接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，预计PDUFA目标日期为2020年8月22日。

Seelos Therapeutics公司宣布了其鼻内左旋和右旋酮洛酸（SLS-002）的I期临床试验的额外中期数据，并完成了与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议，讨论SLS-002治疗重度抑郁症（MDD）患者的急性自杀意念和行为（ASIB）的研究方案。中期数据显示，所有104名受试者中，SLS-002相关的生命体征不良事件（AEs）均为轻微且短暂的，未观察到与生命体征相关的严重不良事件（SAEs）。公司表示对SLS-002的副作用情况感到非常满意，并将继续与FDA合作设计下一项研究的方案。预计第二季度初将发布I期研究的更多数据。