Twist Bioscience宣布成立Revelar Biotherapeutics，一家独立运营的生物技术公司，专注于开发和商业化新型抗体治疗药物，以治疗COVID-19和其他难以治疗的疾病。Revelar将利用Twist Biopharma的抗体发现和优化平台，在接下来四年内可授权最多五个抗体治疗药物。Twist Bioscience的CEO和联合创始人Emily M. Leproust表示，Revelar的成立将使Twist Bioscience在参与抗体治疗药物快速发展的同时，继续专注于其核心业务和生物制药、DNA数据存储领域的机会。Revelar的CEO Glenn Marina表示，公司期待完成前临床和CMC开发，支持提交新药研究申请，以启动临床研究。

ENDRA Life Sciences于2021年11月15日发布了第三季度财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司在第三季度进行了患者筛选，并与宾夕法尼亚大学医学中心和洛基维尤大学骨科学院合作进行临床试验，比较TAEUS系统与MRI-PDFF在肝脏脂肪测量方面的效果。此外，公司在欧洲的商业活动有所增加，并获得了第21项美国专利，以保护TAEUS技术。截至2021年9月30日，公司拥有1180万美元的现金和现金等价物，支持其在欧洲的商业活动。ENDRA还积极与FDA合作，推进TAEUS系统的510(k)提交。第三季度，公司运营费用下降至270万美元，净亏损为270万美元，每股亏损0.06美元。

GlycoMimetics公司宣布完成了一项针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的关键性3期临床试验的入组工作。该试验评估了其领先候选药物uproleselan与标准化疗方案联合使用的效果，共有388名患者被随机分配到70个位于9个国家的临床试验中。试验的主要终点为未进行移植的总体生存率。公司预计将在2022年年底后公布初步结果。uproleselan是一种针对E-选择素的创新和强效抑制剂，旨在阻断E-选择素（骨髓细胞上的粘附分子）与血液癌细胞结合，从而破坏骨髓微环境中白血病细胞抵抗机制的既定机制。GlycoMimetics公司相信，uproleselan作为首个针对化疗耐药性外源性途径的药物，有可能为AML患者带来变革性影响。

Biophytis公司宣布，在等待中期分析2的结果期间暂停的美国患者招募已重新启动。数据监测委员会（DMC）基于Sarconeos（BIO101）治疗在试验中显示出希望的疗效，并确认研究无无效性，建议继续进行COVA研究。美国食品药品监督管理局（FDA）确认，根据DMC的建议和方案，美国可以重新开始招募。Biophytis首席执行官Stanislas Veillet表示，公司很高兴获得FDA的确认，可以重新开始美国招募，并致力于尽快完成COVA研究。COVA研究已在美、巴西、法国和比利时35个中心招募了216名患有严重肺炎的COVID-19住院患者。预计在巴西和美国的5个新临床中心将迅速开始招募患者，总目标为15个额外临床中心。公司预计将有约50个中心网络来完成患者招募（介于310至465名患者）。根据疫情发展，COVA研究的最终结果预计将在2022年第一季度公布。Sarconeos（BIO101）在美国的紧急使用授权和在欧洲的条件市场授权，用于治疗COVID-19，可能最早在2022年第二季度获得。

Eton Pharmaceuticals与Tolmar Pharmaceuticals达成多年合作协议，共同推广儿童内分泌科用药ALKINDI SPRINKLE。Eton将利用Tolmar的62人销售团队和现有关系，扩大推广范围。Tolmar目前推广的FENSOLVI用于治疗儿童中枢性性早熟。Eton CEO Sean Brynjelsen表示，此次合作将大幅增加面对面交流，加快ALKINDI SPRINKLE的推广速度。Tolmar CEO Anil DSouza表示，合作将加强Tolmar在儿童内分泌领域的承诺。根据协议，Tolmar的销售团队将推广ALKINDI SPRINKLE和FENSOLVI。Eton将继续推广产品，并负责所有非销售团队相关的商业活动。Eton计划在12月启动合作推广，并推出针对患者和护理者的数字营销活动。ALKINDI SPRINKLE是FDA批准的用于治疗儿童肾上腺皮质功能不全的口服颗粒剂，是首个也是唯一一个针对儿童设计的FDA批准的颗粒状氢化可的松制剂。

Kintara Therapeutics宣布了2022财年第一季度财务结果，并提供了公司更新。公司宣布，现任董事长Robert E. Hoffman接替Saiid Zarrabian担任公司总裁兼首席执行官，同时继续担任董事长。公司还宣布了VAL-083药物在胶质母细胞瘤（GBM）临床试验中的积极进展，包括在MD Anderson癌症中心进行的2期临床试验结果，显示出VAL-083在GBM患者中的安全性和有效性。此外，公司还与医疗保健领域的机构投资者签订了证券购买协议，筹集约1500万美元的净收益，用于支持临床研究和公司运营资本。Kintara Therapeutics还继续推进REM-001药物的开发，用于治疗皮肤转移性乳腺癌（CMBC）。

Arrowhead制药公司合作伙伴强生旗下Janssen制药公司，在2021年11月15日美国肝病研究协会年会上公布了 Reef-1 2b期临床试验数据。该试验评估了JNJ-3989（原名ARO-HBV）和JNJ-6379以及核苷酸类似物联合治疗慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的疗效和安全性。JNJ-3989是一种针对HBV RNA的小干扰RNA，而JNJ-6379是一种胶囊组装调节剂，通过诱导形成无HBV DNA和RNA的非感染性病毒颗粒来抑制病毒复制。试验结果显示，JNJ-3989 200mg剂量组在48周时，19.1%的患者达到停用核苷酸类似物的标准，HBsAg水平从基线下降2.6 log10 IU/mL。所有治疗方案在长期研究中均表现出良好的耐受性和安全性。

InflaRx公司宣布，其研发的针对补体系统的抗炎疗法vilobelimab在欧洲II期IXCHANGE研究中取得积极成果。该研究针对抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）患者，结果显示vilobelimab在降低糖皮质激素（GC）治疗需求的同时，与标准治疗相比具有相似的疗效。研究主要目标达成，vilobelimab在治疗GPA和MPA患者时，能够显著减少GC的用量和毒性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期研究，共招募了57名患者。主要疗效评估为临床反应，次要终点包括临床缓解、血管炎损伤指数（VDI）、估计肾小球滤过率（eGFR）和糖皮质激素毒性指数（GTI）。结果显示，vilobelimab组在降低糖皮质激素用量和毒性方面表现出显著优势，且治疗安全性良好。

Milestone Pharmaceuticals Inc.宣布，其新型研究性短效钙通道阻滞剂etripamil鼻腔喷雾剂在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）患者的III期NODE-301临床试验中显示出显著降低心率的效果。分析显示，etripamil在患者心率转换为窦性心律之前显著降低了心率。这些数据在2021年11月13日至15日举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展出。研究结果表明，etripamil有望成为治疗PSVT的有效药物，并且可能适用于其他需要降低心室速率的疾病，如房颤伴快速心室反应（AFib-RVR）。NODE-301试验共招募了431名患者，结果显示etripamil在10分钟内显著降低了平均心率，与安慰剂组相比（p

在CTOS 2021年会上，Aadi公司宣布了其领先候选药物FYARRO™（nab-sirolimus）在晚期恶性PEComa患者中的两项研究。一项研究显示，在先前对其他mTOR抑制剂无效的恶性PEComa患者中，使用nab-sirolimus治疗，25%的患者出现部分缓解，63%的患者获得临床获益。另一项来自AMPECT注册试验的最终分析显示，mTOR初治的晚期恶性PEComa患者中，nab-sirolimus表现出快速且持久的反应，其中39%的患者有客观缓解率，7%的患者完全缓解，32%的患者部分缓解。这些研究结果为nab-sirolimus在肿瘤不特异研究中进一步研究提供了依据。

CG Oncology公司宣布，其针对晚期癌症患者的临床试验（CORE1）初步结果显示，CG0070与KEYTRUDA®（派姆单抗）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者具有良好耐受性和早期疗效数据。初步结果显示，在9名患者中，CG0070与pembrolizumab的联合疗法表现出令人鼓舞的疗效。这些结果在SITC 2021年年度会议上作为突破性口头报告展示。CG Oncology首席执行官Arthur Kuan表示，公司对CG0070在膀胱癌治疗中的安全性、耐受性和临床疗效感到兴奋，并希望随着研究的进展看到持续的反应。该研究旨在评估CG0070与KEYTRUDA联合治疗NMIBC的安全性及疗效，计划招募最多35名患者。CG0070是一种基于改造的腺病毒5骨架的特异性肿瘤溶解免疫疗法，通过破坏肿瘤细胞来治疗膀胱癌。CG Oncology致力于开发针对晚期癌症患者的下一代肿瘤溶解免疫疗法。

在2021年美国心脏协会科学会议上，Lexicon制药公司宣布，其研究药物索托格利芬在心力衰竭和血糖控制方面的临床益处得到了新的分析支持。该分析显示，索托格利芬在所有肾功能范围内显著降低了心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的总数。此外，索托格利芬还显著降低了包括中至重度慢性肾脏病个体在内的所有肾功能范围内的糖化血红蛋白A1c水平。这项分析由SOLOIST和SCORED试验的研究主席Deepak L. Bhatt博士在会议上展示，涉及11,806名患有糖尿病和心力衰竭或心血管风险因素的患者的临床数据。Lexicon制药公司相信，这些结果将加强其计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交的新药申请，如果获得批准，索托格利芬有望成为治疗2型糖尿病患者心力衰竭的重要新治疗选择。

Antengene在2021年11月12日的美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了两个项目的临床前数据。公司的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101在临床试验中表现出强大的体内抗肿瘤效果，同时降低了肝脏毒性风险。ATG-017，一种ERK1/2抑制剂，其体内联合研究支持了临床开发策略。Antengene还开发了一种计算半机理药理学模型，用于确定ATG-101的临床剂量。这些研究数据展示了Antengene在药物开发方面的深度和广度，以及公司致力于开发针对癌症等疾病的一流新药。

澳大利亚Telix制药公司宣布，在国际NOBLE登记册研究中，首名澳大利亚患者接受了治疗。该研究旨在提高男性患者获得先进前列腺癌成像工具的途径。NOBLE登记册由Telix和位于布鲁塞尔的Oncidium基金会共同支持。该登记册收集临床数据，以指导TLX599-CDx（99mTc-iPSMA）的开发，这是一种针对PSMA（前列腺特异性膜抗原）的研究性前列腺癌成像剂，使用单光子发射计算机断层扫描（SPECT）。澳大利亚NOBLE研究由Peter Tually博士在TeleMed领导，与Clinical Professor Nat Lenzo和Professor Geoff Currie合作，将在西澳大利亚的Kalgoorlie、Albany和Geraldton地区招募前列腺癌患者。尽管PSMA-PET1成像已成为前列腺癌诊断和分期的新的标准护理，但通常在主要城市以外的地区和新兴医疗保健系统中难以获得。Telix正在开发TLX599-CDx作为一种可获得的替代品，尤其是在某些国家以及SPECT是主要成像方式的偏远和农村地区。TLX599-CDx是Telix行业领先的前列腺癌成像技术组合的一部分，其中包括最近获得澳

Mesoblast公司宣布，其细胞疗法rexlemestrocel-L在治疗慢性心力衰竭方面的3期临床试验结果显示，该疗法能显著降低心血管死亡率、心脏病发作和中风的风险，尤其在存在系统性炎症的患者中效果更为显著。该研究在AHA科学会议上作为突破性成果展示，表明rexlemestrocel-L通过减少炎症和改善微血管来降低心脏死亡、心脏病发作和中风的风险。这项研究有助于改变治疗心力衰竭的方法，并强调了抗炎机制在降低心力衰竭患者死亡和发病率中的重要性。

Alnylam Pharmaceuticals宣布了其RNAi疗法公司针对高血压的zilebesiran（原名ALN-AGT）的积极中期研究结果。该研究在2021年美国心脏协会科学会议上展示，结果显示zilebesiran在单剂量给药六个月后具有药代动力学和降压效果。研究显示，在第一阶段研究中，接受zilebesiran治疗的84名高血压患者中，单剂量≥100 mg的zilebesiran在第三周至第十二周血清AGT水平降低了≥90%。在800 mg剂量组中，血清AGT水平在六个月内持续降低超过90%。此外，zilebesiran在第一阶段研究中表现出良好的安全性和耐受性，支持其进一步开发。Alnylam计划在KARDIA-2和KARDIA-1 Phase 2研究中进一步评估zilebesiran的疗效和安全性。

Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc.在2021年SITC年会上公布了BDB001联合atezolizumab治疗晚期实体瘤的1期临床试验中期数据。BDB001是一种能够激活树突状细胞，启动先天性和适应性免疫反应的免疫调节剂，作为首个TLR7/8激动剂，可通过静脉注射给药，适用于更广泛的实体瘤治疗。此前，Seven and Eight Biopharma报告称，BDB001无论是作为单药治疗还是与抗PD-1单抗联合使用，都表现出良好的耐受性和强大的系统性免疫激活，导致多种晚期实体瘤类型的持久临床反应。1期临床试验结果显示，BDB001联合atezolizumab具有良好的耐受性，并显示出强大的免疫激活，导致多种肿瘤类型的临床反应。这些中期结果表明，BDB001联合atezolizumab是一种新颖且可行的晚期实体瘤治疗方法，特别令人鼓舞的是，在PD-1阴性肿瘤和耐药肿瘤中均观察到反应。Seven and Eight Biopharma首席执行官Walter Lau表示，他们对BDB001联合atezolizumab的临床数据感到非常兴奋，并继续推进其强大的免疫肿瘤管线，