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BD 和 Hamilton 合作使用机器人技术实现单细胞多组学实验的标准化

交易并购

BD 和 Hamilton 合作使用机器人技术实现单细胞多组学实验的标准化

BD公司与Hamilton公司合作，利用机器人技术自动化单细胞多组学实验的关键步骤，共同开发自动化应用和兼容机器人试剂套装，以实现实验的标准化和降低人为错误。此次合作旨在推出一套BD Rhapsody单细胞分析库制备试剂套装，可在Hamilton Microlab NGS STAR机器人液体处理平台上进行操作，自动化包括移液和热循环等步骤，以生产DNA样本或“库”，为基因测序做准备。这一合作将有助于提高单细胞多组学研究的可重复性，加速生命科学领域的研究进展。

美通社

2024-01-23

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
Locus Biosciences 宣布 BARDA 提供 2390 万美元资金，以支持 CRISPR 工程噬菌体疗法的首个 2 期试验

研发注册政策

Locus Biosciences 宣布 BARDA 提供 2390 万美元资金，以支持 CRISPR 工程噬菌体疗法的首个 2 期试验

Locus Biosciences获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的2390万美元资金，以支持其CRISPR工程噬菌体疗法LBP-EC01在治疗由耐药性大肠杆菌引起的尿路感染（UTI）的I期2阶段临床试验。该资金将用于推进LBP-EC01进入ELIMINATE临床试验的盲法、安慰剂对照的II期2阶段。ELIMINATE试验旨在评估LBP-EC01与复方新诺明（TMP/SMX）联合使用治疗由耐药性大肠杆菌引起的非复杂性UTI的疗效。LBP-EC01是一种CRISPR增强的噬菌体疗法，旨在治疗由大肠杆菌引起的尿路感染和其他感染。

Pipeline Review

2024-01-23

感染泌尿生殖道感染和炎症
HDT Bio 获得 749,000 美元的 EZBAA 合同，并在 Project NextGen 的推动者计划下与 BARDA 合作

交易并购

HDT Bio 获得 749,000 美元的 EZBAA 合同，并在 Project NextGen 的推动者计划下与 BARDA 合作

HDT Bio公司获得749,000美元的EZAAC合同，并与美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，参与Project NextGen的Enabler's项目。该项目旨在推进下一代疫苗和治疗技术，包括开发创新的cGMP疫苗制造工艺，降低成本、加快生产速度、提高疗效和改善可及性。HDT Bio将利用其LION纳米乳液技术进行RNA疫苗的即时制造和释放过程的研究，以支持概念验证。此外，资金还将支持开发新型微流体混合芯片，实现疫苗的自动化、快速释放和免检测制备。HDT Bio的CEO Steven Reed表示，与BARDA的合作将有助于提高未来传染病治疗和预防策略的普及。

美通社

2024-01-23

感染类疾病
AtlasXomics 和 EpiCypher 宣布建立合作伙伴关系，将空间表观基因组学检测商业化

交易并购

AtlasXomics 和 EpiCypher 宣布建立合作伙伴关系，将空间表观基因组学检测商业化

AtlasXomics与EpiCypher宣布合作，共同开发CUT&Tag试剂盒和空间表观基因组学检测服务。双方将利用AtlasXomics的DBiT-seq平台和EpiCypher的CUT&Tag试剂及抗体，拓展空间组学工具箱，应用于组蛋白翻译后修饰、转录因子等染色质调节因子。此举旨在通过空间技术联合分析完整组织中的细胞和分子异质性，对生物机制的研究具有重要意义。CUT&Tag技术由Fred Hutchinson癌症中心研发，EpiCypher商业化，具有高灵敏度和适应性，成为单细胞和空间表观基因组学应用的首选平台。AtlasXomics的DBiT-seq平台由耶鲁大学生物医学工程教授Rong Fan开发，利用微流控和下一代测序技术进行高分辨率空间组织分析。双方将共同推广空间CUT&Tag检测服务，包括一系列验证的抗体，以满足客户对多样化关键靶点的需求。

美通社

2024-01-23

AtlasXomics Epicypher Inc Fred Hutchinson Canc Howard Hughes Medica Yale University
阿尔伯塔省癌症基金会宣布对其新型慈善突破基金进行初始投资，以支持早期癌症研究

医药投融资

阿尔伯塔省癌症基金会宣布对其新型慈善突破基金进行初始投资，以支持早期癌症研究

阿尔伯塔癌症基金会宣布，其创新的突破性基金已启动，首笔投资授予Entos制药公司和48Hour Discovery，以支持早期癌症研究。这一基金旨在通过支持新颖的治疗方法、医疗设备和平台，加速癌症治疗的发展，并鼓励投资者以五年承诺支持原理证明资助，推动研究至商业化阶段。Entos制药公司专注于个性化免疫疗法，而48Hour Discovery则致力于开发基于放射性肽的疗法，两者均获得10万美元的资助以推进其研究。此基金模式鼓励投资者积极参与，与传统的慈善模式形成鲜明对比。

Financial Post

2024-01-23

恶性肿瘤
欧盟委员会授予 NS-229 孤儿药资格认定，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎

研发注册政策

欧盟委员会授予 NS-229 孤儿药资格认定，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎

NS Pharma宣布其研发的药物NS-229获得欧洲委员会授予的孤儿药资格，用于治疗罕见病嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA是一种自身免疫性疾病，可导致肺部、鼻窦、周围神经、皮肤和肾脏的组织和器官损伤。NS-229是一种强效且选择性的Janus激酶（JAK）1抑制剂，旨在抑制T细胞、B细胞和某些白细胞的过度激活，以减少组织损伤和缓解EGPA的症状。NS Pharma计划进行一项全球II期研究以进一步评估NS-229的疗效。

PRNewswire

2024-01-22

嗜酸性肉芽肿性多血管炎
Bold Therapeutics 在 ASCO GI 2024 上宣布 BOLD-100 治疗晚期转移性结直肠癌的 2 期安全性和有效性结果

研发注册政策

Bold Therapeutics 在 ASCO GI 2024 上宣布 BOLD-100 治疗晚期转移性结直肠癌的 2 期安全性和有效性结果

Bold Therapeutics公司在2024年1月18日至20日的美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布了BOLD-100与FOLFOX联合治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者的积极2期安全性和有效性数据。BOLD-100是一种首创的金属疗法，具有独特的多模态作用机制，针对所有癌症共有的关键复制和生存途径。初步结果显示，BOLD-100在治疗晚期结直肠癌、胆道和胃癌患者中显示出良好的疗效和安全性。正在进行的多国2期临床试验BOLD-100-001已招募109名晚期胆道、结直肠癌、胃癌和胰腺癌患者。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。截至2023年8月31日的截止日期，36名晚期转移性结直肠癌患者的数据以临床海报形式呈现，表明BOLD-100与FOLFOX联合治疗在所有指标上均优于现有治疗选项。BOLD-100与FOLFOX联合治疗具有良好的耐受性，没有新的安全信号。Bold Therapeutics公司自2018年成立以来，致力于改善难以治疗的癌症患者的预后，并计划在不久的将来启动晚期研究的后期阶段，目标是2027年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

PRNewswire

2024-01-22

恶性肿瘤胃癌胰腺癌转移性结肠癌
PainReform Ltd.将在Microcap Conference上展示其产品PRF-110

医投速递

PainReform Ltd.将在Microcap Conference上展示其产品PRF-110

以色列临床阶段特色制药公司PainReform Ltd.（纳斯达克：PRFX）宣布，公司管理层将参加2024年1月30日至2月1日在新泽西州大西洋城凯撒宫酒店及赌场举行的Microcap Conference。PainReform公司首席执行官Ilan Hadar将在1月31日东部标准时间上午10:50在第二通道以及2月1日东部标准时间上午10:25在第五通道进行展示。管理层还将参加整个会议期间与合格投资者的单独会议。如需预约会议，请联系prfx@crescendo-ir.com。注册参加Microcap Conference，请点击此链接。该会议由DealFlow Events组织，为期三天的活动将在大西洋城凯撒宫酒店及赌场举行，将展示来自医疗保健、技术、金融服务、能源和其他高增长行业的上市公司和合格私营公司的公司展示。会议通过一对一投资者会议和互动活动及娱乐活动（包括扑克锦标赛和Soul Asylum独家音乐会）促进广泛的网络交流。此外，由行业专家领导的主题演讲和圆桌讨论将提供关于交易策略、法规、风险评估和缓解、税务问题和其他对微市值社区至关重要的主题的关键见解。与许多其他微市值活动不同，无需邀请即可参加

GlobeNewswire

2024-01-22

PainReform Ltd
MitoSense Inc. 完成 350 万美元种子轮融资，Caydan Capital Partners 领投

医药投融资

MitoSense Inc. 完成 350 万美元种子轮融资，Caydan Capital Partners 领投

MitoSense Inc.成功完成由Caydan Capital Partners领投的种子轮融资，筹集近350万美元，将用于推进其创新性的线粒体器官移植技术（MOT™️），旨在治疗如肌萎缩侧索硬化症（ALS）等神经退行性疾病。这一技术具有广泛的应用前景，包括阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、多发性硬化症等。MitoSense Inc.还得到了包括Van Hipp在内的组织支持，其合作对于公司成功至关重要。公司董事长Van Hipp表示，这笔资金加上合作伙伴的支持，将推动公司改善ALS和其他神经退行性疾病患者的状况。Caydan Capital的Managing Partner Rick Waldo也表示，对MitoSense Inc.在线粒体健康领域的突破性方法感到自豪，并支持其改变神经退行性疾病治疗格局的使命。这次融资凸显了MitoSense Inc.在线粒体健康研究方面的承诺，与促进人类健康和福祉的更广泛目标相一致。

PRNewswire

2024-01-22

帕金森病老年性痴呆肌萎缩侧索硬化多发性硬化
吉利德提供 3 期 EVOKE-01 研究的最新进展

研发注册政策

吉利德提供 3 期 EVOKE-01 研究的最新进展

Gilead Sciences宣布，其Phase 3 EVOKE-01临床试验未能达到主要终点——总生存期（OS），该试验旨在评估Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）与多西他赛在既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。尽管SG在总生存期方面显示出数值上的改善，但在对最后一种抗PD-(L)1疗法无反应的患者亚组中，中位OS延长超过三个月，这代表了试验人群的60%以上。Gilead计划与监管机构讨论试验结果，并将在即将召开的医学会议上展示这些数据。Gilead的NSCLC临床开发项目包括多个正在进行的注册性3期研究和多项2期研究。Gilead还拥有一个广泛的肺癌临床开发项目，包括domvanalimab，这是首个Fc-silent抗TIGIT抗体。

Businesswire

2024-01-22

TIGIT 肺癌非小细胞肺癌 Gilead Sciences Inc Domvanalimab注射液
Strand Therapeutics 获得可编程 mRNA 疗法 STX-001 治疗实体瘤的 IND 批准

研发注册政策

Strand Therapeutics 获得可编程 mRNA 疗法 STX-001 治疗实体瘤的 IND 批准

Strand Therapeutics宣布其多机制合成自复制mRNA技术STX-001获得美国FDA的IND批准，将启动一项针对实体瘤的1期临床试验。STX-001有望成为首个可编程mRNA肿瘤治疗药物，通过在肿瘤微环境中表达IL-12细胞因子，延长作用时间，提高免疫疗法的疗效。这项技术可诱导免疫原性癌细胞死亡，促进T细胞和NK细胞的招募和激活。尽管免疫疗法在治疗实体瘤方面取得了显著进展，但大多数患者最终仍会发展出耐药性。Strand Therapeutics的IND批准标志着其免疫肿瘤项目的重要一步，预计今年早些时候将首个候选药物推进临床试验。

Businesswire

2024-01-22

实体瘤
CalciMedica 宣布进行最高约 5500 万美元的私募配售

医药投融资

CalciMedica 宣布进行最高约 5500 万美元的私募配售

CalciMedica公司宣布，已与新旧投资者达成证券购买协议，计划筹集高达5500万美元的融资，包括初始的2040万美元 upfront资金和最多3420万美元的额外资金。这笔资金将用于扩大其临床开发，包括计划在2024年第一季度开始的急性肾损伤（AKI）二期临床试验。假设所有附带认股权证均被行使，总净收益预计足以支持CalciMedica在急性胰腺炎（AP）和AKI项目中的后续，可能具有决定性的临床试验和其他工作。此次融资包括来自Deerfield Management、Soleus Capital、Stonepine Capital Management和Aisling Capital等新医疗保健投资者以及Sanderling Ventures和Bering Capital等现有投资者的参与。CalciMedica计划将私募融资的前期净收益用于资助其正在进行的和计划中的Auxora在AP和AKI中的二期临床试验。

PRNewswire

2024-01-22

急性胰腺炎先天性 ATTR 淀粉样变 CalciMedica Inc
Spruce Biosciences 完成成人经典先天性肾上腺皮质增生症 CAHmelia-204 研究的入组

研发注册政策

Spruce Biosciences 完成成人经典先天性肾上腺皮质增生症 CAHmelia-204 研究的入组

Spruce Biosciences完成了tildacerfont治疗成人经典性肾上腺皮质增生症（CAH）的CAHmelia-204临床试验的入组工作，该试验旨在评估tildacerfont在减少患者使用糖皮质激素方面的安全性和有效性。试验共入组100名患者，超出原定90名患者的目标。公司计划在2024年第三季度报告试验的主要结果。此外，Spruce Biosciences还计划与FDA和外国监管机构讨论tildacerfont作为成人经典CAH治疗药物的潜在注册途径。tildacerfont是一种非甾体、每日一次的口服药物，具有减少CAH患者体内过量肾上腺雄激素产生和降低糖皮质激素剂量的潜力。

Businesswire

2024-01-22

先天性肾上腺肥大 Spruce Biosciences Inc
INOVIO 将与关键意见领袖参加关于复发性呼吸道状瘤病潜在治疗方法的虚拟炉边谈话

研发注册政策

INOVIO 将与关键意见领袖参加关于复发性呼吸道状瘤病潜在治疗方法的虚拟炉边谈话

INOVIO公司将于2024年1月24日举办一场名为“RRP - 疾病治疗动态与迫切需要治疗方法的”虚拟Fireside Chat，讨论RRP（反复呼吸道乳头状瘤病）的治疗潜力。公司总裁兼首席执行官Dr. Jacqueline Shea和首席医疗官Dr. Michael Sumner将参与讨论，并与约翰霍普金斯大学的耳鼻喉科医生、INOVIO Phase 1/2试验的负责人Dr. Simon Best共同探讨。该活动将由Oppenheimer & Co.的Hartaj Singh主持，讨论将涉及RRP的治疗动态和迫切需要新的治疗方法。活动结束后，将提供回放，并可在INOVIO网站的投资者关系部分存档90天。

PRNewswire

2024-01-22

Inovio A/S
3Daughters 成功完成第一轮种子轮融资超过 200 万美元

医药投融资

3Daughters 成功完成第一轮种子轮融资超过 200 万美元

3Daughters公司完成首轮融资，超过200万美元，由Thairm Bio和多家生命科学投资者领投，包括Argosy Foundation、Wexford Science and Technology、UMass Amherst等。此轮融资标志着公司致力于为女性开发创新IUD（宫内节育器）以解决插入疼痛的里程碑。3Daughters拥有独特的无框架子宫输送平台，其首个产品3D-001是一种含有铜的IUD，用于避孕。公司计划利用融资推进3D-001的研发，包括IND申请和今年进行的1期临床试验。公司创始人Mary Beth Cicero表示，这笔投资使公司能够将创新带入临床，解决女性长期忽视的健康问题。投资者Mark Bamforth和Emily Van Dunk等均表示对女性健康领域的创新充满信心，并支持3Daughters的发展。

GlobeNewswire

2024-01-22

Argosy Foundation Thairm Bio UMass Amherst Wexford Science & Te
Seelos Therapeutics 宣布收到与美国食品和药物管理局（FDA）的 II 期会议结束会议记录，其中强调了对其 SLS-002 II 期研究主要和次要终点的修改

研发注册政策

Seelos Therapeutics 宣布收到与美国食品和药物管理局（FDA）的 II 期会议结束会议记录，其中强调了对其 SLS-002 II 期研究主要和次要终点的修改

Seelos Therapeutics公司宣布与FDA会议纪要，FDA同意在SLS-002的III期临床试验中，主要终点可以是16天时基线与Montgomery-Åsberg抑郁评分（MADRS）总分的变化，而非II期SLS-002-201研究中选定的24小时时间点。关键次要终点可以是24小时自杀倾向量表基线变化。这一协议为Seelos的SLS-002 III期开发提供了更多信心。SLS-002是一种鼻内给药的左旋和右旋酮洛酸，针对急性自杀意念和行为的新药申请。Seelos希望利用SLS-002解决美国自杀治疗的需求。2022年美国有49,449起自杀事件，医疗界仍缺乏FDA批准的自杀症状治疗药物。

PRNewswire

2024-01-22

Seelos Therapeutics Inc
TREMFYA® （guselkumab）在新的大型 3b 期研究中显示有色人种头皮银屑病清除率显著且快速

研发注册政策

TREMFYA® （guselkumab）在新的大型 3b 期研究中显示有色人种头皮银屑病清除率显著且快速

TREMFYA（古塞库单抗）在治疗中重度头皮银屑病方面显示出快速和显著的疗效，显著改善了头皮瘙痒，并提高了患者报告的健康相关生活质量，包括16周后的炎症后色素沉着。这是首次针对所有肤色中重度斑块型银屑病患者的大型随机对照研究，为TREMFYA的有效性提供了更多证据。研究还收集了超过20,000张临床图像，以支持患者和医生对疾病的识别和教育。TREMFYA是美国首个获批的IL-23抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病和活跃的银屑病关节炎患者。

PRNewswire

2024-01-22

IL-23 古塞奇尤单抗银屑病银屑病关节炎
60 Degrees Pharma 计划在 1 月 17 日的 FDA 会议后使用他非诺喹进行关键的巴贝西虫病研究

研发注册政策

60 Degrees Pharma 计划在 1 月 17 日的 FDA 会议后使用他非诺喹进行关键的巴贝西虫病研究

60 Degrees Pharma（60P）与美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年1月17日举行会议后，计划开展一项关键性临床试验，以支持未来将tafenoquine用于治疗住院巴贝斯虫病患者的适应症。该公司在会议前向FDA提交了包含未满足医疗需求新疗法的介绍和详细研究方案的信息包。FDA表示，如果公司使用临床终点而不是替代终点，则该研究方案可能足以获得监管批准。60P正在根据这一反馈修订研究方案，目标是在2024年夏季开始患者入组。该公司首席执行官Geoff Dow表示，他们很高兴推进这项重要研究，因为美国正在迅速出现蜱传疾病，如巴贝斯虫病，可能危及生命。据估计，美国每年可能有约4.7万例巴贝斯虫病患者。Tafenoquine在美国已批准用于18岁及以上患者的疟疾预防，但尚未被证明对治疗或预防巴贝斯虫病有效，也未获得FDA批准用于此类适应症。该研究预计将在2024年夏季开始在美国东北部的三所医院招募患者。

GlobeNewswire

2024-01-22

疟疾 60 Degrees Pharmaceuticals Inc
在 ASCO-GI 上呈报的 Botensilimab/Balstilimab 突破性数据显示，在普遍的结直肠癌人群中，肿瘤出现前所未有的缩小和强大的生物标志物反应

研发注册政策

在 ASCO-GI 上呈报的 Botensilimab/Balstilimab 突破性数据显示，在普遍的结直肠癌人群中，肿瘤出现前所未有的缩小和强大的生物标志物反应

Agenus公司宣布了NEST-1研究的成果，这是一项评估botensilimab和balstilimab（BOT/BAL）组合用于结直肠癌（CRC）新辅助治疗的研究，包括微卫星稳定（MSS）CRC和微卫星不稳定性高（MSI-H）CRC。研究发现，仅使用一次剂量BOT和两次剂量BAL后，肿瘤显著消退，100%的患者ctDNA被完全消除，这为CRC患者提供了一种可能改变的治疗方法。这些结果为患者和医疗提供者提供了减少对化疗和/或手术切除的依赖的框架。研究显示，在MSS CRC（所有CRC的90%）中，BOT/BAL的新辅助治疗导致了显著的肿瘤消退和免疫细胞浸润，这些结果可能带来前所未有的治疗转变。NEST-1数据可在Agenus网站上的出版物部分查看。

Businesswire

2024-01-22

大肠癌 botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
NK CellTech 宣布 NK010 临床试验获得 FDA 批准

研发注册政策

NK CellTech 宣布 NK010 临床试验获得 FDA 批准

NK CellTech公司宣布，其非基因改造的自然杀伤细胞NK010获得美国FDA临床试验批准，成为首个由中国获得FDA批准的非基因改造NK细胞。NK010具有广泛的抗肿瘤优势，包括广泛的NK细胞活化受体表达和高纯度，有望治疗多种类型的肿瘤。此外，NK010还显示出治疗非肿瘤疾病的潜力，并可能成为公司后续合成NK细胞药物（SynNK）的最佳基础细胞。卵巢癌是该临床试验的首个探索指标。NK010在动物模型中表现出对卵巢癌、肝癌和其他实体瘤以及急性髓系白血病的显著肿瘤生长抑制作用。NK CellTech致力于通过创新细胞疗法革命性治疗癌症，满足未来未满足的临床需求。

PRNewswire

2024-01-22

卵巢癌实体瘤急性髓系白血病肝癌上海恩凯细胞技术有限公司