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Vaxxinity 宣布与中佛罗里达大学合作开展空间医学研究交易并购Vaxxinity公司与佛罗里达中央大学合作开展太空医学研究，旨在开发预防与缓解长期太空飞行相关的肌肉和骨骼萎缩的免疫疗法。该项目由佛罗里达州政府资助，旨在解决与太空旅行和长期太空生活相关的根本问题，同时促进健康老龄化，确保人类能够成为多行星物种。研究将包括评估Vaxxinity活性免疫疗法对与骨骼和肌肉生长相关的蛋白质的影响，并利用UCF建立的动物模型进行体外和体内实验。Vaxxinity的免疫疗法平台旨在通过克服免疫耐受性，刺激产生针对内源性靶点的抗体。GlobeNewswire2024-01-18University of Centra Vaxxinity Inc
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Nectero Medical 宣布启动 Nectero EAST（R） 系统治疗中小型腹主动脉瘤的 II/III 期临床试验研发注册政策Nectero Medical公司宣布启动一项名为stAAAble的II/III期临床试验，旨在研究Nectero Endovascular Aneurysm Stabilization Treatment（Nectero EAST）系统在治疗腹主动脉瘤（AAA）患者中的安全性和有效性。该系统通过将含有五聚糠醛葡萄糖（PGG）的稳定剂混合物局部输送到瘤壁，与弹性蛋白和胶原蛋白结合，以增强主动脉壁并降低进一步退化的风险。这项前瞻性、多中心、随机临床试验共有400名患有中小型AAA的患者参与，主要在美国进行。主要终点是AAA相关死亡、破裂和修复（开放式手术、EVAR或临床专家判定为需要修复）的复合终点。次要终点是24个月时基于CT扫描核心实验室读数的瘤体直径增长。Nectero EAST系统旨在成为首个针对中小型AAA的早期干预疗法。
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Total Scope， Inc. 宣布与 Gimmi（R） Instruments 合作，在北美提供医疗器械分销交易并购Total Scope, Inc.与德国医疗仪器创新开发商Gimmi Instruments达成战略合作伙伴关系，成为其北美地区授权分销商，旨在为北美医疗行业提供更全面的解决方案。Gimmi Instruments以其高品质医疗设备和用户友好的设计著称，其产品广泛应用于内窥镜、腹腔镜、减重手术等领域。此次合作标志着Total Scope在提供优质医疗设备和服务方面的进一步拓展，同时加强了其满足医疗行业不断变化需求的能力。Total Scope CEO Ann Glavin表示，与Gimmi的合作将使卓越的医疗技术惠及北美医疗专业人士，并期待双方在医疗设备维修服务领域取得丰硕成果。美通社2024-01-18Gimmi GmbH
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Sharps Technology 与 Roncadelle Operations 签署意向书，旨在为安全给药系统打开全球销售和分销机会交易并购Sharps Technology与Roncadelle Operations签署了销售和营销合作协议，旨在通过全球超过30家销售合作伙伴，共同开拓全球医疗保健组织市场。该协议将使双方能够互相销售和分销对方的产品，将Sharps的美国产品市场扩展到欧洲、中东、非洲和亚太地区。双方将共同开发新的药物输送产品，以满足疫苗、生物制品、减肥和维持、眼科、基因疗法和糖尿病管理等疗法对注射解决方案的需求。GlobeNewswire2024-01-18Roncadelle Operation Sharps Technology In
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Myriad Genetics 将从 Intermountain Precision Genomics 收购 Precise Tumor、Precision Liquid 和 Laboratory交易并购Myriad Genetics宣布收购Intermountain Precision Genomics的精选资产，包括Precise Tumor Test、Precise Liquid Test以及位于犹他州圣乔治的CLIA认证实验室。收购预计于2024年2月1日完成，将使Myriad Genetics能够扩大其肿瘤和液体活检测试的业务，并促进创新和增长。此次收购加深了Myriad Genetics对肿瘤学业务的承诺，并有望提高运营效率、获得报销优惠和新的临床开发机会。Myriad Genetics的Precise Tumor Test分析患者的肿瘤DNA，以发现和靶向肿瘤中的重要变异，而Precise Liquid Test则预计将在今年晚些时候推出，通过血液检测提供全面的基因组分析结果。
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Alaya.bio 宣布与全球领先的癌症中心开展重要合作，以推进原位 CAR-T 疗法交易并购Alaya.bio公司与CAR-T细胞疗法先驱Michel Sadelain博士在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同推进在位CAR-T细胞疗法的研究，旨在为患者提供更快、更有效、成本效益更高的治疗方案。Sadelain博士将加入Alaya.bio担任科学共同创始人。合作内容包括许可协议和赞助研究协议，Sadelain实验室将在未来两年内领导将Alaya.bio的聚合物递送平台推进至临床试验。Alaya.bio开发的独特在位CAR解决方案有望简化CAR-T细胞疗法的开发、制造和施用，使其更易于应用并惠及患者。Renaud Vaillant表示，与Sadelain博士的合作将加速验证其新型聚合物递送平台，并利用平台的多功能性拓展至其他治疗领域。Renaud Vaillant将在2024年1月26日的MSK生命科学创新展示会上介绍这一新合作。Alaya.bio致力于推进在位基因递送平台，特别是在CAR T细胞免疫疗法领域，其专有的聚合物递送纳米颗粒能够精确靶向细胞和器官，并增强多种治疗载荷的递送。
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Mark 癌症研究基金会宣布 2024 年新兴领袖奖;375 万美元颁发给杰出的早期职业科学家医药投融资马克癌症研究基金会宣布2024年新兴领导者奖，总计375万美元授予五位杰出的早期职业科学家，以支持他们针对癌症研究紧迫需求的项目。这些项目涵盖基础、转化和早期临床癌症研究，如探索中枢神经系统儿童癌症的发育起源、解释T细胞抗肿瘤免疫的性别差异、研究DNA损伤在致癌中的作用、识别影响免疫疗法反应的自身抗体以及阐明肿瘤代谢物在蛋白质调节中的作用。马克基金会自2018年启动新兴领导者奖计划以来，已向39位早期职业科学家授予超过3400万美元的资助。
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Kallisio 用于头颈癌 （HNC） 治疗的患者定制口腔支架获得 FDA 批准研发注册政策Kallisio公司宣布其个性化3D打印口腔支架Stentra获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）认证，用于保护头颈癌（HNC）患者的健康组织。Stentra根据每位患者的口腔数据定制，能有效引导放射线照射到目标肿瘤区域，同时减少对周围组织的损害。该支架能固定舌头、嘴唇和其他高风险器官，使其远离高剂量辐射目标区。Stentra具有高治疗精度、保护周围健康组织、快速扫描到支架交付等关键优势，旨在满足患者在放疗过程中保护健康组织的需求。该技术由Kallisio从德克萨斯大学MD安德森癌症中心获得许可，并与美国多家癌症中心合作推广。
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Evommune 宣布启动其 MRGPRX2 拮抗剂治疗慢性自发性荨麻疹的 1 期试验研发注册政策Evommune公司宣布启动其MRGPRX2拮抗剂EVO756的1期临床试验，用于治疗慢性自发性荨麻疹。该试验旨在评估EVO756在健康成人和慢性自发性荨麻疹患者中的安全性、耐受性和药代动力学。EVO756通过阻断MRGPRX2激活和肥大细胞的脱颗粒，有潜力成为治疗包括慢性自发性荨麻疹和炎症瘙痒在内的多种肥大细胞介导疾病的首个口服治疗药物。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究设计，旨在评估EVO756在健康成人和慢性自发性荨麻疹患者中的药效动力学潜力。EVO756是一种强效、高度选择性的小分子MRGPRX2拮抗剂，在肥大细胞和周围感觉神经元中含量丰富，有望为治疗这些疾病提供一种新的、针对性的治疗方法。
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Inflammasome Therapeutics 宣布双重炎症小体抑制剂 K8 的 I 期糖尿病性黄斑水肿研究中出现首例患者给药研发注册政策Inflammasome Therapeutics公司宣布，其新型药物Kamuvudines在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估药物的安全性和初步疗效。Kamuvudines是一种新型炎症小体抑制剂，针对糖尿病黄斑水肿等退行性疾病。该公司正在开发一种新型药物递送系统，以实现药物在视网膜的持续释放。此外，Inflammasome Therapeutics计划在2023年底进入临床试验，针对地理萎缩（GA）进行治疗。Kamuvudines具有抑制NLRP3和NLRC4两种炎症小体的作用，这两种炎症小体被认为是导致DME疾病进展的炎症过程的基础。该公司创始人之一，Dr. Jayakrishna Ambati，在过去的十年里一直致力于研究炎症小体在触发各种眼科疾病和其他神经退行性疾病中的作用。Inflammasome Therapeutics致力于开发针对常见退行性疾病的疗法，并推进新型药物递送技术。
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Hyloris 通过针对外阴硬化性苔藓 （VLS） 的新产品候选产品拓宽了产品管线交易并购Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals合作开发治疗外阴硬化性苔藓（VLS）的新药HY-091，该药采用粘附性薄膜剂型，旨在提供便捷的应用方式，改善患者依从性。双方将共同负责HY-091的研发、注册和全球商业化，Hyloris负责产品配方、制造和欧洲商业化协调，AFT负责临床试验管理和欧洲以外地区的商业化协调。VLS是一种慢性、影响生活质量严重的炎症性疾病，目前治疗选择有限。Hyloris致力于通过优化现有药物来满足未满足的医疗需求，并已在多个领域建立广泛的专利药物组合。GlobeNewswire2024-01-18AFT Pharmaceuticals Hyloris Pharmaceutic
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Enigma Biomedical Group - 美国与 艾伯维 签署新型 4R Tau PET 成像生物标志物许可协议交易并购Enigma Biomedical Group - USA（EBG-USA）宣布与AbbVie签订独家许可和选择权协议，共同开发AbbVie下一代F18 PET成像生物标志物，用于检测疑似神经退行性疾病患者中四重重复（4R）tau蛋白的存在。这些4R tau PET成像生物标志物在理解与错误折叠的4R tau蛋白相关的神经退行性疾病（如进行性核上性麻痹和皮质基底变性）方面具有巨大潜力。根据协议，EBG-USA有权评估AbbVie的下一代F18 PET成像生物标志物，并在评估期间与学术和制药合作伙伴网络合作验证PET配体。如果评估结果良好，EBG-USA可选择与AbbVie谈判独家许可协议。Enigma Biomedical Group - USA的愿景是成为神经病理学成像生物标志物、相关信息技术和相关工具的领先提供商，以加速治疗神经退行性疾病的有效疗法的开发、批准和采用。
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BridgeBio Pharma 从 Blue Owl 和 CPP 投资中获得高达 12.5 亿美元的资金，以加速基因药物的开发和推出交易并购BridgeBio Pharma成功从Blue Owl和CPP Investments筹集高达12.5亿美元的资本，用于加速遗传药物的开发和上市。这笔资金包括来自Blue Owl和CPP Investments的5亿美元现金，用于换取acoramidis未来全球净销售额的5%版税，以及450亿美元的信贷额度，用于偿还现有高级信用额度，并将到期日从2026年延长至2029年。此外，BridgeBio还可能获得高达3亿美元的额外信贷额度，以支持战略管线扩展和加速。通过这次融资，BridgeBio在2024年将拥有充足的资金来推出acoramidis，并继续加速其行业领先的遗传药物研发引擎。
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Eiger和合作伙伴AnGes在日本获得Zokinvy（R）（lonafarnib）的批准，用于治疗Hutchinson-Gilford早衰综合症和加工缺陷型早衰样核纤层蛋白病研发注册政策Eiger BioPharmaceuticals和其合作伙伴AnGes Inc.在日本获得批准，将Zokinvy（lonafarnib）用于治疗Hutchinson-Gilford早老症（HGPS）和处理缺陷型早老性层粘连蛋白病（PDPL）。该治疗药物在美国（2020年）、30个欧洲国家（2022年）和现在日本（2024年）获得批准。临床试验数据显示，Zokinvy治疗使患有HGPS的儿童和年轻成人的平均寿命延长了4.3年。Zokinvy是一种口服疾病修饰剂，针对早老症的根本原因，降低了儿童死亡风险，并显著延长了寿命。
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ACON Investments 签署最终协议，将 Vitalis 出售给 Laboratorios Sanfer交易并购ACON Investments宣布与墨西哥跨国公司Laboratorios Sanfer达成最终协议，出售其在哥伦比亚和墨西哥的注射剂药品制造商和批发商Vitalis。Vitalis在拉丁美洲拥有超过700个产品注册，覆盖20多个治疗领域，拥有45年的业绩记录。ACON自2021年5月收购Vitalis以来，通过扩展销售渠道、升级制造设施、投资质量控制和安全、实施行业领先的ESG标准，使公司销售额和盈利能力快速增长。交易需获得哥伦比亚和墨西哥反垄断机构的批准，具体财务条款未公开。ACON在拉丁美洲地区积极投资，Vitalis将成为其第五只区域投资基金的第一笔退出项目。Laboratorios Sanfer是墨西哥第三大制药公司，拥有80多年的市场经验，业务遍及拉丁美洲30个国家。美通社2024-01-18Sanfer Vitalis Group
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Novocure 宣布 FDA 接受非小细胞肺癌 TTFields 治疗的 PMA 申请研发注册政策Novocure公司宣布，其针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在铂类化疗后进展的情况下，使用肿瘤治疗电场（TTFields）疗法联合标准系统性疗法的PMA申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理。该申请基于LUNAR临床试验数据，结果显示TTFields疗法联合标准疗法在提高患者总生存期方面具有显著效果。Novocure预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。LUNAR试验评估了TTFields疗法与免疫检查点抑制剂或多西他赛联合使用治疗转移性NSCLC患者的安全性和有效性，结果显示该疗法耐受性良好，未增加系统性毒性。Novocure致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵袭性的癌症患者的生存期。
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临床研究服务提供商iuvo BioScience收购Promedica International，扩大眼科临床CRO服务医药投融资2024年1月18日，临床研究服务提供商iuvo BioScience宣布已收购专业眼科临床CRO公司Promedica International。合并后的组织将支持眼科临床研究的各个方面，从眼球前部到眼球后部，并将充分利用拥有数百年眼科集体经验的规模更大的专家团队。作为交易的一部分，iuvo宣布任命Shannon Stoddard为临床研究总裁，负责合并后的临床研究业务。Shannon还将担任iuvo的董事会成员。2024-01-18iuvo BioScience Promedica Internatio
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细胞疗法开发商Tr1X完成7500万美元A轮融资，由The Column Group领投医药投融资2024年1月18日，细胞疗法开发商Tr1X宣布走出隐匿模式，并完成7500万美元的A轮融资。该公司旨在开发通用的同种异体调节性T（Treg）和CAR-Treg细胞疗法，以治疗和潜在治愈自身免疫和炎症性疾病。此次融资由The Column Group领投，NEVA SGR和Alexandria Ventures参与。根据新闻稿，Tr1X的在研疗法是潜在首个从供体衍生的工程化1型调节性T（Tr1）细胞疗法，可能重现天然存在Tr1细胞的功能。药明康德2024-01-18The Column Group Alexandria Venture I NEVA SGR Tr1X
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生物制药公司Comanche Biopharma宣布完成7500万美元B轮融资，用于开发治疗先兆子痫的RNAi疗法医药投融资2024年1月18日，生物制药公司Comanche Biopharma宣布完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，新投资者Atlas Venture和现有投资者包括GV、F-Prime Capital、Lilly Asia Ventures和Longview Healthcare Ventures也参与了本轮融资。获得资金将用于开发治疗先兆子痫（preeclampsia）的RNAi疗法。新闻稿指出，该疗法有望成为首款治疗这一疾病根本原因的疗法。
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Cardiff Oncology 宣布在临床癌症研究中发表二线 KRAS 突变 mCRC 的 1b 期研究数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司公布了其针对KRAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）二线治疗的1b/2期临床试验的初步结果，该结果强调了onvansertib（一种PLK1抑制剂）与标准治疗方案（SoC）化疗+贝伐珠单抗联合使用的安全性和有效性。这些数据已发表在同行评审期刊《临床癌症研究》上，并促使公司转向一线治疗的RAS突变型mCRC（CRDF-004）的研究。onvansertib在多种实体瘤中作为单一药物和联合多种化疗药物已显示出耐受性。预计将在2024年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示完整的1b/2期研究数据。这些数据为CRDF-004一线研究奠定了基础，该研究正在多个中心招募患者。
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