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  • Matinas BioPharma 宣布启动针对 Vascepa® 的 MAT9001 的 ENHANCE-IT 研究
    研发注册政策
    Matinas BioPharma 宣布启动针对 Vascepa® 的 MAT9001 的 ENHANCE-IT 研究
    Matinas BioPharma Holdings, Inc.宣布启动ENHANCE-IT研究，这是一项针对MAT9001与Vascepa的对比研究，旨在评估MAT9001在降低高甘油三酯血症患者甘油三酯水平和其他重要血脂指标方面的有效性。研究还将收集关于EPA和其他ω-3脂肪酸的生物利用度和血液水平的宝贵数据。Matinas BioPharma首席医疗官James J. Ferguson表示，ENHANCE-IT研究是公司临床开发计划的重要一步，旨在突出MAT9001的显著疗效，并进一步区分其优于Vascepa的特异性能。研究预计在2020年第四季度公布主要结果。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    Matinas BioPharma Ho
  • BioCryst 开始在口服 BCX9930 因子 D 抑制剂的 PNH 患者中进行概念验证试验
    研发注册政策
    BioCryst 开始在口服 BCX9930 因子 D 抑制剂的 PNH 患者中进行概念验证试验
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，其研发的口服因子D抑制剂BCX9930在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的原理性试验中已开始对首例患者进行给药。这些患者之前未接受过eculizumab和ravulizumab治疗。BCX9930是一种针对补体介导疾病的口服药物，BioCryst计划在2020年第二季度报告PNH患者的原理性研究数据。该研究设计为安全性和有效性试验，共16名PNH患者将接受BCX9930每日两次（BID）治疗28天。研究将评估包括LDH、血红蛋白和网织红细胞等关键疗效指标，并持续监测安全性。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    BioCryst Pharmaceuti
  • Can-Fite 更新了其与 Piclidenoson 进行的 III 期类风湿性关节炎研究的临床里程碑;目前引入对抗类风湿性关节炎的药物用于治疗冠状病毒
    研发注册政策
    Can-Fite 更新了其与 Piclidenoson 进行的 III 期类风湿性关节炎研究的临床里程碑;目前引入对抗类风湿性关节炎的药物用于治疗冠状病毒
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其药物Piclidenoson的Phase III临床试验中期分析数据预计将在2020年第四季度发布。公司正在探索与冠状病毒相关的合作，以研究Piclidenoson的潜在抗病毒效果。此外，Can-Fite已完成其Phase III ACRobat™试验中50%的525名患者的招募，并正在进行中期分析。Piclidenoson是一种新型A3腺苷受体激动剂，目前正用于治疗自身免疫性炎症疾病，包括类风湿性关节炎和银屑病。Can-Fite的肝脏癌症药物Namodenoson已完成HCC的Phase II试验，并正在进行NASH的Phase II试验。
    Businesswire
    2020-03-05
    Can-Fite BioPharma L
  • Idera Pharmaceuticals 完成 ILLUMINATE-301 的注册，这是 Tilsotolimod 与 Ipilimumab 联合治疗抗 PD-1 难治性晚期黑色素瘤患者的注册试验
    研发注册政策
    Idera Pharmaceuticals 完成 ILLUMINATE-301 的注册，这是 Tilsotolimod 与 Ipilimumab 联合治疗抗 PD-1 难治性晚期黑色素瘤患者的注册试验
    Idera Pharmaceuticals宣布完成其注册性试验ILLUMINATE-301的患者招募，该试验评估了tilsotolimod与ipilimumab联合使用在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中的疗效。公司预计将在2021年第一季度公布ILLUMINATE-301试验的总体反应率等初步数据。该试验是一项随机、三期临床试验，比较了tilsotolimod与ipilimumab联合使用与单独使用ipilimumab在抗PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中的有效性。试验共招募了481名患者，分布在11个国家的80个地点。Idera首席执行官Vincent Milano表示，公司正在朝着将tilsotolimod推向市场的目标迈进，这一进展比预期要快，这表明这些患者面临的高度未满足需求。Idera首席医疗官Elizabeth Tarka表示，tilsotolimod与ipilimumab的联合使用可能为这些患者提供一种重要的新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    Idera Pharmaceutical
  • Acthar® Gel（储存腺皮质激素注射液）治疗免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 的数据发表在 Kidney International Reports 上
    研发注册政策
    Acthar® Gel（储存腺皮质激素注射液）治疗免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 的数据发表在 Kidney International Reports 上
    Mallinckrodt公司宣布了一项针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的开放标签试点研究结果，评估Acthar Gel（皮质类固醇注射剂）在治疗高风险慢性肾病进展方面的有效性和安全性。研究显示，使用Acthar Gel治疗6个月后，患者24小时尿蛋白显著减少，且肾小球滤过率稳定。研究期间未出现因副作用而退出研究的患者，且未报告严重不良事件。Mallinckrodt公司表示，这些结果令人鼓舞，并承诺支持针对这一患者群体的进一步研究。
    PRNewswire
    2020-03-05
    Mallinckrodt PLC
  • Dynacure 宣布 DYN101 治疗肌管和中心核肌病 （CNM） 的 1/2 期“UNITE-CNM”研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Dynacure 宣布 DYN101 治疗肌管和中心核肌病 （CNM） 的 1/2 期“UNITE-CNM”研究中出现首例患者给药
    Dynacure公司宣布，在名为“Unite-CNM”的1/2期临床试验中，首名患者接受了DYN101药物的治疗。DYN101是一种针对肌管和中心核肌病（CNM）的实验性反义药物，旨在调节肌动蛋白2（DNM2）的表达。CNM是一种罕见的、危及生命的疾病，影响骨骼肌，全球约有4,000至5,000名患者。这项临床试验是基于Ionis制药公司的技术平台，旨在评估DYN101在16岁以上X连锁和常染色体显性CNM患者中的安全性和初步疗效。DYN101的研发旨在为大多数CNM患者群体提供治疗，包括X连锁隐性（XLCNM/肌管肌病）、常染色体显性（ADCNM）和常染色体隐性（ARCNM）。该药物已获得美国FDA和EMA的孤儿药资格认定。
    PRNewswire
    2020-03-05
  • Nicox 与美国 FDA 的积极 2 期结束会议为 NCX 470 青光眼 3 期项目奠定了基础
    研发注册政策
    Nicox 与美国 FDA 的积极 2 期结束会议为 NCX 470 青光眼 3 期项目奠定了基础
    法国眼科公司Nicox SA与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了NCX 470二期临床试验的总结会议，并就NCX 470三期临床试验的设计以及非临床和CMC计划达成一致，为在美国提交新药申请（NDA）奠定了基础。NCX 470是一种新型第二代一氧化氮（NO）供体丙酸倍他米松类似物，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。在多中心二期临床试验中，NCX 470显示出与美国市场前列的拉坦前列腺素类似物相比的统计学非劣效性和优越性。Nicox计划在2020年第二季度末启动NCX 470的首个关键性临床试验“Mont Blanc”，预计2021年第三季度公布顶线结果。Nicox致力于开发针对多种眼科疾病，包括青光眼的创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    NicOx SA
  • 开发治疗实体瘤的创新疗法，「Amunix」获得7300万美元A轮融资
    医药投融资
    开发治疗实体瘤的创新疗法，「Amunix」获得7300万美元A轮融资
    生物医药公司Amunix宣布完成7300万美元A轮融资，由波士顿Omega Funds领投，包括Frazier Healthcare Partners等在内的多家机构跟投。Amunix专注于开发前药免疫激活疗法，旨在治疗实体瘤，其技术平台利用XTEN技术生产低免疫原性前药。公司已与罗氏制药达成合作，获得4000万美元预付款，并有望从罗氏获得高达15亿美元的付款。Amunix计划将资金用于推进AMX-818的临床阶段，研发其他早期项目，并开始XPAC平台的开发。CEO Angie You博士强调，Amunix致力于提供安全有效的癌症治疗方法。
    36氪
    2020-03-05
    Casdin Capital Frazier Management Longitude Capital Polaris Partners Redmile Group Two River Venrock Capital 德联资本
  • “癌症代谢的新方法”是 Rising Tide 基金会与牛津大学合作的目标
    交易并购
    “癌症代谢的新方法”是 Rising Tide 基金会与牛津大学合作的目标
    牛津大学将与Rising Tide Foundation和Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research合作，共同推进一项旨在破坏癌细胞能量供应的创新癌症治疗研究。该研究将利用名为MMD的药物，通过干扰癌细胞线粒体的蛋白质和能量产生，使癌细胞对传统治疗更加敏感。Rising Tide Foundation将捐赠MMD的知识产权，这是其历史上最大的多百万美元资助，并将成为牛津大学新创企业的基础。该企业将由牛津大学创新部门孵化，并得到Rising Tide Foundation的300,000美元额外资助。癌症研究英国医学肿瘤学教授Adrian Harris将领导牛津大学对MMD的研究。前RTF子公司Novintum首席执行官Tim Sparey将加入新公司，将Rising Tide的核心技术融入牛津的新项目。该项目有望显著提高现有治疗药物的效果，并有望对癌症治疗产生重大影响。
    2020-03-05
    Rising Tide Foundati
  • Khiron 准备进入秘鲁的医用大麻市场
    交易并购
    Khiron 准备进入秘鲁的医用大麻市场
    Khiron Life Sciences Corp.与Peru的Farmacia Universal S.A.C.签订独家协议，将在利马制造和分销Khiron品牌的医疗大麻产品。Khiron Peru SA已获得制药实体良好储存实践（GSP）认证，这是在Peru申请进口和商业化许可证的必要条件。Khiron已获得哥伦比亚高THC种植和制造配额，并计划将高THC品牌医疗产品运往Peru。Peru的医疗大麻市场估计价值为9900万美元。Khiron预计一旦获得进口许可证，将开始在Peru销售。
    美通社
    2020-03-05
  • 萨宾疫苗研究所加强埃博拉、苏丹和马尔堡疫苗计划，加强 NIAID 合作伙伴关系
    交易并购
    萨宾疫苗研究所加强埃博拉、苏丹和马尔堡疫苗计划，加强 NIAID 合作伙伴关系
    Sabin疫苗研究所与国家过敏和传染病研究所的疫苗研究中心合作，制造用于进一步临床评估和疫情准备的ChAd3载体埃博拉苏丹和马尔堡疫苗原型，以保护军事、一线人员、医护人员、实验室工作人员和其他高风险人群。Sabin将获得530万美元用于为VRC制造埃博拉苏丹和马尔堡疫苗。Sabin计划继续开发针对埃博拉苏丹和马尔堡病毒的两种单独疫苗，并在VRC现有工作的基础上进行。Sabin已获得2050万美元的初始拨款，以及来自生物医学高级研究和发展管理局的额外1.07亿美元选择权，以进一步支持这两种疫苗的开发项目。Sabin与GSK签署协议，独家许可了针对埃博拉扎伊尔、埃博拉苏丹和马尔堡病毒的候选疫苗技术，并获得了这些疫苗的某些专利权。这两种病毒可能导致严重的出血热，目前尚未有针对这些出血热的治疗药物被批准。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    National Institute o Sabin Vaccine Instit
  • NAGASE/Nagase Medicals 和大阪大学启动共同研究项目
    交易并购
    NAGASE/Nagase Medicals 和大阪大学启动共同研究项目
    NAGASE & CO., LTD.与大阪大学合作，启动了DDS产品联合开发研究席位，专注于脂质体和脂质纳米粒子制剂（LNP）的生产方法研究。这两种制剂作为药物递送系统（DDS）产品，旨在解决药物在体内代谢、靶向组织前代谢以及作用于非目标组织等问题。大阪大学副教授松崎隆志发明了一种利用微流控装置生产脂质体和LNP制剂的技术，可缩短生产过程，并帮助实现生产规模扩大。NAGASE集团将在其子公司Nagase Medicals Co., Ltd.引入该技术，并将其应用于低分子药物、寡核苷酸药物和基因治疗等领域，以加强其合同研发和制造（CDMO）业务。该技术具有缩短生产过程、提高生产可重复性、符合国际质量标准等特点，已在多个临床试验药物生产中应用。
    ADVFN
    2020-03-05
    Osaka University
  • 中国药物研究所与 Cyclica 合作开发 COVID-19 创新药物再利用
    交易并购
    中国药物研究所与 Cyclica 合作开发 COVID-19 创新药物再利用
    北京中国医学科学院药物研究所与加拿大生物技术公司Cyclica达成战略合作伙伴关系，共同应对COVID-19疫情。双方将利用人工智能技术，筛选超过6700种已批准药物和候选药物，以发现针对COVID-19的抗病毒药物。中国药物研究所将进行体外和体内抗病毒评估，并长期合作设计多靶点抗病毒化合物，以降低药物耐药性。此次合作基于Cyclica与中国之间的历史关系，以及加拿大安大略省注册的天使投资集团中国-加拿大天使联盟（CCAA）的支持。
    Businesswire
    2020-03-05
    Cyclica Inc 中国中医科学院中药研究所
  • 与名古屋大学签订脊髓损伤联合研究协议的公告
    交易并购
    与名古屋大学签订脊髓损伤联合研究协议的公告
    Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与名古屋大学签署了一项联合研究协议，旨在开发针对脊髓损伤的新疗法。脊髓损伤主要由交通事故或运动事故导致，患者通常面临终身残疾。由于中枢神经的自我修复能力远低于周围神经，目前康复治疗的效果有限。GTS和名古屋大学共同认为，来自人类脱落的乳牙的干细胞（SHED）在神经元保护和再生方面具有优异的能力，有望预防功能下降或恢复脊髓损伤患者的神经元功能。名古屋大学医院神经外科在脊髓疾病，包括脊髓损伤方面拥有丰富的手术记录，并在神经元再生的基础研究方面取得了显著成果。GTS进入了一个新的业务阶段，即“生物技术工程公司，致力于创造价值”，目标不仅是儿童疾病，还包括孤儿病和难治性疾病领域。通过利用过去业务活动中获得的生物技术知识和专长，GTS致力于开发新药和治疗方案，以实现为患有这些疾病的患者及其家庭和护理者提供全面医疗解决方案的目标。
    2020-03-05
    Kidswell Bio Corp Nagoya University
  • 宣布与大分大学签订周围神经麻痹联合研究协议
    交易并购
    宣布与大分大学签订周围神经麻痹联合研究协议
    日本东京，2020年3月5日——Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与大分大学签署了一项联合研究协议，旨在开发治疗周围神经麻痹的新疗法。该协议旨在解决由交通事故、肿瘤手术或自身免疫疾病引起的神经损伤导致的运动和感觉功能障碍。目前的治疗方法主要通过移植患者自身的神经或人工神经导管来恢复神经功能，但自体神经移植可能引起供体神经采集区域的持续麻木或疼痛，而人工神经导管虽然可以避免这些问题，但其神经再生的效果有限。在此背景下，干细胞疗法被视为一种新的治疗选择。特别是，从人类脱落的乳牙中提取的干细胞（SHED）因其卓越的神经再生能力，有望克服现有治疗的挑战。大分大学医院整形外科在周围神经麻痹患者的神经重建方面拥有丰富的手术记录，并在神经再生的基础研究方面取得了显著成果。GTS和大分大学同意SHED在治疗周围神经麻痹方面的潜在效用，从而达成了这一联合研究协议。GTS宣布从本财年起进入新的业务阶段GTS 3.0“生物技术工程公司，致力于创造价值”，除了GTS一直从事的孤儿病和难治性疾病领域外，还针对儿科疾病。通过利用过去业务活动中获得的生物技术知识和专长，GTS致力于开发和新提供针对这些疾病
    2020-03-05
    Kidswell Bio Corp Oita University
  • CELLINK 已获得一笔资助，用于开发一种新的器官样体外模型，该模型可用于肾脏疾病的药物开发和测试
    医药投融资
    CELLINK 已获得一笔资助，用于开发一种新的器官样体外模型，该模型可用于肾脏疾病的药物开发和测试
    无法提供全文。
    Biospace
    2020-03-05
    Cellink AB VINNOVA
  • Heat Biologics 宣布与迈阿密大学开展研究合作，开发旨在预防 COVID-19 冠状病毒的疫苗
    交易并购
    Heat Biologics 宣布与迈阿密大学开展研究合作，开发旨在预防 COVID-19 冠状病毒的疫苗
    Heat Biologics公司与迈阿密大学米勒医学院合作开发基于其专利gp96平台的COVID-19疫苗，该平台能够激活CD8 T细胞、抗原呈递细胞和自然杀伤细胞，并诱导粘膜免疫。该疫苗旨在引发针对SARS-CoV-2的多表位特异性CD8 T细胞反应，以应对COVID-19可能的未来突变。该疫苗利用gp96平台生成开放结合位点，插入多个SARS-CoV-2抗原，预期能激发强大的免疫反应，同时避免减毒疫苗中可能出现的基因整合或病毒载体不稳定问题。研究显示，gp96疫苗在针对SIV、疟疾和寨卡病毒等疾病的研究中表现出良好的效果，并在超过300名患者中进行了治疗性疫苗的应用。迈阿密大学的Natasa Strbo教授团队将负责疫苗的开发和测试。
    PR Inside
    2020-03-05
    Scorpius Holdings In University of Miami University of Miami Zolovax Inc
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