Vigeo Therapeutics宣布了其新型抗癌疗法VT1021在胰腺癌和复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中的单药活性新临床数据。这些数据在2021年11月10日至14日举行的免疫治疗学会（SITC）年会上以海报形式展示。VT1021是一种首次用于诱导肿瘤微环境（TME）中Tsp-1表达的化合物，Tsp-1随后阻断CD47免疫检查点，重新编程CD36受体以诱导肿瘤细胞凋亡、抑制血管生成并重新编程巨噬细胞从M2型变为M1型。在已完成的多中心开放标签Phase 1/2研究中，评估了VT1021单药的安全性及初步抗肿瘤活性。在胰腺癌扩展队列中，38%的具有可测量疾病的患者在单药治疗下肿瘤体积有所减少。VT1021能够重新编程TME的免疫反应，表现为细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）和M1:M2巨噬细胞比率的增加。这些发现表明，VT1021除了其单药活性外，还可能是一种强效的与检查点抑制剂协同作用的药物。Vigeo计划在2022年第一季度开始胰腺癌和rGBM的Phase 2/3研究。

Codagenix公司宣布，将在SITC第36届年会上展示其新型免疫疗法CodaLytic™的预临床疗效数据。CodaLytic™是一种通过引入超过600个沉默突变来理性减弱的溶瘤病毒免疫疗法，能在小鼠三阴性乳腺癌模型中显著提高生存率，抑制肿瘤生长，并在预计的人体治疗剂量下实现67%的肿瘤清除。此外，长期存活的动物在再次接触癌症时，肿瘤生长形成显著减少，表明CodaLytic™治疗后抗肿瘤免疫反应的持久性。这些结果表明CodaLytic™作为单药或与其他抗癌治疗方式联合使用的溶瘤病毒免疫疗法的潜力。Codagenix的codon deoptimization平台使得其能够优化溶瘤病毒疗法，实现安全性和强效免疫刺激的最佳平衡，无需进行转基因插入。Codagenix的创新平台能够高效设计和发展癌症病毒疗法，利用病毒的天然免疫刺激能力，并通过修改遗传序列来增强这种能力。

CuraSen Therapeutics公司宣布，其研发的新型小分子疗法CST-103在1b期临床试验中显示出积极效果，该疗法针对神经退行性疾病，特别是轻度认知障碍和帕金森病。试验结果显示，接受CST-103治疗的病人在大脑关键区域观察到区域性脑血流量（rCBF）显著增加，这表明神经元活动增加，有助于改善认知功能。这些数据在2021年11月9日至12日在波士顿和线上举行的第14届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布。CST-103作为一种β-2肾上腺素能受体激动剂，能够激活大脑中的多种细胞类型，有助于维持认知功能和恢复保护大脑的复杂稳态途径。此外，研究还发现，通过联合使用β-2受体激动剂CST-103和β-受体阻滞剂CST-107，可以有效地管理β-2激动剂的常见副作用，如心率增加。CuraSen正在开展针对轻度认知障碍、帕金森病和阿尔茨海默病患者的多项临床试验，以进一步评估CST-103和CST-2032等药物的安全性和有效性。

Istari Oncology公司将在SITC和SNO会议上展示其新型免疫疗法PVSRIPO的数据，该疗法基于改良的活疫苗，可激活患者免疫系统对抗实体瘤。PVSRIPO通过利用CD155受体进入肿瘤细胞和抗原呈递细胞，具有治疗多种癌症的潜力。公司将在SITC会议上展示PVSRIPO在晚期实体瘤中的安全性和有效性，以及与抗PD-1/L1检查点抑制剂的联合应用。在SNO会议上，公司将展示PVSRIPO在胶质母细胞瘤中的临床前和临床安全性数据。PVSRIPO已获得美国FDA的突破性疗法和孤儿药资格认定。

Imvax公司在其个性化肿瘤免疫疗法IGV-001的研究中取得重要进展，展示了该疗法通过激活先天和适应性免疫反应来抑制肿瘤生长的机制。在SITC年会上，公司公布了体外和体内研究数据，证实了IGV-001在临床试验中展现的抗肿瘤效果。研究显示，IGV-001能够提高肿瘤细胞中CD4和CD8 T细胞的活化和记忆细胞亚群，并促进免疫原性细胞死亡。在动物实验中，IGV-001显著延长了小鼠的生存时间，降低了肿瘤负荷，并增强了T细胞对肿瘤抗原的IFNγ反应。这些发现为IGV-001在胶质母细胞瘤治疗中的应用提供了科学依据，并可能拓展其应用范围至其他实体瘤。

OncoC4公司报告了ONC-392单药治疗在晚期癌症患者中的初步临床试验数据，显示其在经过多线治疗失败的晚期癌症患者中具有潜在的抗癌活性。ONC-392是一种新型抗CTLA-4单克隆抗体，通过独特机制回收而非破坏CTLA-4分子，从而减少免疫治疗相关的毒性，同时增强治疗效果。在最高剂量水平下，未观察到剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量。在10 mg/kg剂量组中，一名非小细胞肺癌患者和一名卵巢癌患者实现了完全缓解，另一名非小细胞肺癌患者和一名卵巢癌患者疾病稳定超过七个月。此外，三名对PD(L)1疗法产生耐药性的晚期非小细胞肺癌患者均显示出临床获益。这些数据表明ONC-392单药治疗在经过多线治疗失败的晚期癌症患者中具有潜在的抗癌活性，特别是在对多线系统治疗失败的转移性卵巢癌患者中显示出强临床活性和/或免疫抗癌活性。OncoC4计划进行II/III期临床试验，并正在评估ONC-392与PD(L)1疗法的联合治疗。

Shattuck Labs宣布了其Agonist Redirected Checkpoint（ARC）平台化合物SL-172154和SL-279252在晚期癌症患者中的初步临床数据。SL-172154在铂耐药卵巢癌患者中表现出良好的安全性和耐受性，高水平的CD47靶点亲和力和CD40靶点结合，以及剂量依赖性的药效学活性。SL-279252在PD-1/L1抑制剂预先治疗的非皮肤黑色素瘤患者中观察到抗肿瘤活性。两项药物的数据将在癌症免疫治疗学会（SITC）第36届年会上展示，Shattuck Labs还计划在11月12日举办电话会议和网络直播。

Ascendis Pharma在SITC 2021会议上展示了其TransCon™ TLR7/8 Agonist产品候选人的新非临床数据，该产品利用公司创新的TransCon水凝胶技术，通过单次肿瘤内注射，实现了对先天性和适应性免疫机制的持续激活，同时降低了全身性细胞因子水平。研究显示，TransCon TLR7/8 Agonist能够促进抗原呈递细胞的持续激活，导致CD4+和CD8+ T细胞的激活和肿瘤生长抑制。Ascendis Pharma正在开展一项名为transcendIT-101的1/2期临床试验，以评估TransCon TLR7/8 Agonist作为单药或与pembrolizumab联合使用的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量（RP2D）。

Apexigen公司将于2021年11月19日举办关于其领先免疫肿瘤候选药物sotigalimab在治疗抗PD-(L)1黑色素瘤后的疗法的专家网络研讨会。研讨会将展示sotigalimab在后期PD-1(L)1患者中的2期研究数据，由知名研究员、医学肿瘤学家Harriet Kluger博士主持，她将讨论当前的治疗格局和未满足的医疗需求。此外，sotigalimab的2期数据将在SITC 2021年会上以海报形式展示，并入选年度会议新闻发布会的摘要。Harriet Kluger博士是耶鲁癌症中心的医学肿瘤学家，专注于晚期黑色素瘤或肾细胞癌的研究。Apexigen是一家专注于发现和开发新一代抗体治疗药物的临床阶段生物制药公司，其产品通过 proprietary APXiMAB™发现平台开发。

Active Biotech与合作伙伴NeoTX在SITC 2021年会上展示naptumomab estafenatox（naptumomab，NAP）的临床前数据，表明该药物可增强CAR-T细胞功效，提高CAR-T治疗实体瘤的疗效。该摘要将于11月9日8:00 am EST（2:00 pm CET）起在SITC网站上公布。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学适应症的免疫调节治疗的生物技术公司。目前，其产品组合包括Naptumomab、tasquinimod和laquinimod。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有的Tumor Targeted Superantigen（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。Naptumomab estafenatox是NeoTX的领先TTS分子，目前正用于治疗晚期实体瘤的临床开发。

Vaccinex公司宣布，其临床科学副总裁Terrence Fisher博士将于2021年11月11日在波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验会议上发表演讲。演讲主题为“SEMA4D阻断抗体pepinemab作为一种新型神经退行性疾病治疗方法的临床概念验证：亨廷顿病（HD）的临床研究支持其在阿尔茨海默病（AD）中的临床开发”。pepinemab是一种阻断SEMA4D的药物，SEMA4D是一种阻止免疫细胞进入肿瘤并触发大脑慢性炎症的强力生物效应因子。Vaccinex公司正在评估pepinemab作为治疗头颈癌和阿尔茨海默病的药物，并正在探索其在亨廷顿病中的潜在III期开发。此外，公司还计划利用其专有的药物发现平台ActivMAb®，通过选择高价值抗体来扩展其管线和进行战略合作。

Immunicum公司在SITC 2021年会上将展示其癌症复发疫苗DCP-001的新研究数据，该研究由Satwinder Kaur Singh博士进行，揭示了DCP-001在皮肤移植模型中通过迁移的皮肤树突状细胞摄取并激活这些细胞的过程，同时表明通过阻断CD47可以增强这一过程，为与抗CD47疗法的联合应用提供理论依据。这项研究支持了Immunicum在临床研究中的观察，并阐明了DCP-001皮内疫苗接种如何导致针对肿瘤抗原的系统免疫反应，展示了Immunicum在异基因树突状细胞生物学领域的科学领导力。会议期间，相关摘要和海报将在SITC官网和Immunicum网站上公布。

Immune-Onc Therapeutics公司将在SITC 2021年会上展示其针对免疫抑制性髓系检查点的创新生物疗法的研究成果，包括关键的前临床数据，表明抗-LAIR1拮抗性抗体作为实体瘤的免疫检查点抑制剂疗法的治疗潜力。LAIR1是一种在淋巴细胞和髓系细胞上表达的免疫抑制性跨膜糖蛋白，由胶原蛋白和其他配体激活，胶原蛋白在许多实体瘤的基质中高度丰富，被认为会导致免疫抑制。数据表明，LAIR1阻断可能逆转胶原蛋白介导的髓系细胞耐受性表型和T细胞抑制，从而促进促炎症的实体瘤微环境。Immune-Onc Therapeutics是一家致力于发现和开发新型髓系检查点抑制剂的癌症免疫疗法公司，拥有一个差异化的管线，包括IO-108和IO-202等在临床开发阶段的药物。

龙飞生物技术公司宣布，其完全拥有的HER2靶向NK细胞结合剂疗法DF1001获得美国孤儿药指定，用于治疗食管癌。这项指定针对每年美国约19,260例新诊断的食管癌患者，预计将导致超过15,500人死亡。DF1001正在进行的1/2期临床试验旨在探索其安全性、耐受性以及初步的生物学和临床活性。龙飞生物已治疗40名患者，至今未出现剂量限制性毒性。该试验在美国、法国、比利时、丹麦和荷兰设有临床试验点。DF1001是一种针对自然杀伤细胞和T细胞激活信号的药物候选者，旨在治疗成人晚期HER2阳性实体瘤。龙飞生物的TriNKET™平台是其开发新型疗法的基石，旨在利用自然杀伤细胞和其他先天免疫细胞，为癌症和慢性炎症性疾病提供超越现有疗法的独特治疗窗口。

Rain Therapeutics公司宣布将优先开展一项名为MANTRA-3的二期临床试验，评估口服MDM2抑制剂milademetan作为单药治疗免疫检查点抑制剂难治性梅克尔细胞癌（MCC）患者的疗效。该公司将把财务资源优先用于MCC的milademetan二期临床试验，并取消原计划针对内膜肉瘤的milademetan二期临床试验。MANTRA-3试验旨在评估milademetan作为单药治疗在免疫检查点抑制剂治疗后进展的MCC患者的疗效。此外，Rain Therapeutics还将举办首届研发日，邀请知名肿瘤学专家讨论肿瘤可能依赖MDM2介导的p53失活的癌症人群。

Gamida Cell Ltd.近日宣布，其NAM（烟酰胺）增强型NK细胞疗法中的主要候选药物GDA-201，通过增强归巢、细胞毒性和肿瘤减少，展示了其在治疗癌症和其他严重疾病中的潜力。该研究数据将在SITC 2021年会上展示，揭示了GDA-201 NK细胞中差异表达基因和细胞内代谢物之间的网络相互作用，表明NAM通过调节多种代谢途径、下调免疫检查点抑制剂、增加对活性氧的抵抗性以及影响其他细胞过程，提高了NK细胞的细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性、归巢和体内抗肿瘤活性。这些数据进一步验证了NAM技术的独特优势及其改善临床结果的可能性。Gamida Cell将在会议上展示两篇关于GDA-201的论文，并介绍了GDA-201作为一种针对血液和实体瘤的天然杀伤细胞免疫疗法，与标准护理抗体疗法联合使用，已显示出有希望的初步临床试验结果。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，将在美国心脏协会科学会议2021年会上展示关于sotagliflozin的新分析结果，该分析基于SOLOIST和SCORED Phase 3临床试验。Deepak L. Bhatt博士将进行展示，他同时也是SOLOIST和SCORED试验的主席。新分析将探讨sotagliflozin对心血管益处的影响，该药物在SOLOIST和SCORED研究中被证明在治疗2型糖尿病患者的慢性肾病和心血管疾病风险方面有效。Lexicon是一家致力于开发创新药物以治疗多种疾病的生物制药公司，其产品管线包括针对神经性疼痛、心力衰竭、糖尿病和代谢等疾病的药物候选品。