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  • Jublia 在香港推出
    研发注册政策
    Kaken制药公司与Main Life公司达成许可协议,授予Main Life在香港和澳门独家开发和销售Jublia(商品名Clenafin®,通用名efinaconazole)的权利。Main Life于2019年10月21日获得香港卫生部门批准销售Jublia。Main Life成立于1971年,在香港、澳门和中国分销日本制药产品,覆盖所有药品销售渠道,包括公立和私立医院、诊所和药店。凭借在区域市场的经验,Main Life计划在香港和澳门市场快速推广Jublia。
    MarketScreener
    2020-03-02
    Kaken Pharmaceutical
  • 大冢制药达成血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) LCZ696 在日本的联合推广协议
    交易并购
    日本制药公司大塚制药和诺华制药于2020年2月29日达成一项合作协议,共同推广诺华制药的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)LCZ696(通用名:沙库巴曲缬沙坦钠)。该药物正在日本监管机构审查中,作为慢性心力衰竭的潜在治疗药物。根据协议,双方将共同推广LCZ696给日本医疗保健专业人士。诺华制药将获得100亿日元的首付款和来自大塚制药的额外里程碑付款。诺华制药将根据产品销售额向大塚制药支付推广费。其他财务条款未公开。LCZ696是一种新型药物,通过增强保护性神经激素机制(利尿肽系统)并抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的过度活性来降低慢性心力衰竭的心脏负荷。诺华制药已提交新药申请,将LCZ696作为慢性心力衰竭的潜在治疗药物。大塚制药和诺华制药的领导人对合作表示满意,并期待为日本慢性心力衰竭患者提供新的治疗选择。
    Press Release Point
    2020-03-02
    Novartis Pharma KK Otsuka Pharmaceutica Gilead Sciences Inc Otsuka Holdings Co L
  • ImmunoPrecise 宣布与 EVQLV 开展人工智能合作,以加速 SARS-CoV-2 冠状病毒的疫苗和抗体发现
    交易并购
    ImmunoPrecise与纽约的人工智能公司EVQLV合作,旨在加速SARS-CoV-2冠状病毒的疫苗和抗体发现。合作将聚焦于高通量计算抗体设计,利用ImmunoPrecise的平台和EVQLV的高速度进化算法,以发现针对治疗SARS-CoV-2冠状病毒的候选抗体。EVQLV将利用其机器学习算法和云计算技术,从ImmunoPrecise的抗体发现技术中筛选出具有更高成功概率的候选药物,而ImmunoPrecise则将验证这些候选药物的独特属性。此次合作旨在大幅缩短识别具有临床相关性的稳健候选药物的时间,并利用最前沿的技术来应对全球健康危机。
    美通社
    2020-03-02
    ImmunoPrecise Antibo Talem Therapeutics
  • 武田同意以 8.25 亿美元的价格将拉丁美洲的部分 OTC 和非核心资产剥离给 Hypera Pharma
    交易并购
    日本大阪,2020年3月2日——武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK,以下简称“武田”)今日宣布,已与巴西最大的制药公司Hypera S.A.(以下简称“Hypera Pharma”)达成协议,将一系列非核心产品在拉丁美洲的独家销售权以8.25亿美元的价格出售。该产品组合包括在巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拿马和秘鲁销售的OTC和处方药产品,属于武田的增长与新兴市场业务单元。武田表示,此次剥离将使公司能够专注于新兴市场,特别是拉丁美洲,投资于其高度创新的药物,以满足患有复杂和罕见疾病患者的未满足需求。这是武田在过去12个月内进行的第五次剥离,旨在剥离约100亿美元的非核心资产。武田计划将剥离所得用于继续减少债务,并加速其到2022年3月至2024年3月将净债务/调整后EBITDA比率降至2倍的目标。
    武田制药
    2020-03-02
    Hypera Pharma SA Takeda Pharmaceutica
  • 月子护理品牌圣贝拉完成B轮融资,加速线下门店扩张
    医药投融资
    3月2日,高奢月子护理品牌“圣贝拉”及其母公司“贝康国际”宣布完成B轮融资,本轮由香港上市公司新鸿基独家战略投资,融资后估值近一亿美元。本轮融资主要用于线下门店扩张、线上家庭健康管理,以及全产业链数字化的持续升级。贝康国际(Primecare)专注于服务中高产家庭的新型互联网家庭护理品牌,业务涵盖母婴护理服务、家庭育儿服务、职业护理培训等业务板块。
    亿欧
    2020-03-02
    新鸿基 珠海贝康母婴护理管理有限公司
  • PAVmed 子公司 Lucid Diagnostics 与宾夕法尼亚大学合作,评估嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 患者的 EsoCheck
    交易并购
    PAVmed公司宣布其子公司Lucid Diagnostics与宾夕法尼亚大学达成临床研究协议,旨在评估Lucid的EsoCheck食管细胞采集设备是否为嗜酸性食管炎患者提供一种更微创、高效、经济的替代传统内窥镜活检的方法。EsoCheck是一种FDA 510(k)认证的非侵入性设备,可在五分钟内采集食管细胞,无需内窥镜。该研究由宾夕法尼亚大学的Gary W. Falk博士领导,旨在通过比较EsoCheck与内窥镜活检在评估嗜酸性食管炎中的敏感性和特异性来评估EsoCheck的有效性。PAVmed公司希望这项研究能够显著改善长期受苦的嗜酸性食管炎患者的护理。
    华尔街在线
    2020-03-02
    Lucid Diagnostics In PAVmed Inc University of Pennsy
  • 三星生物和 STCube 达成新型靶点抗癌药物的开发和生产协议
    交易并购
    三星生物和STCube达成新型抗癌药物STT-003抗体研发和生产服务协议,涉及细胞线开发、工艺开发、非临床和临床材料制造以及IND提交等服务。STCube是一家以创新为驱动的生物制药公司,专注于开发突破性癌症疗法。STT-003抗体在免疫和癌细胞表面广泛表达,抑制其免疫功能,有望比传统PD-1/PD-L1疗法展现更佳的抗癌效果。双方从讨论到合同完成仅用了两周时间,STCube计划于2021年提交STT-003抗体的IND申请,包括单药治疗和联合治疗。
    美通社
    2020-03-02
    STCube & Co Inc Samsung BioLogics Co
  • SIGA 宣布与 Turnstone Biologics 合作
    交易并购
    SIGA Technologies与Turnstone Biologics达成合作,提供TPOXX( tecovirimat)用于Turnstone的SKV痘病毒抗癌免疫治疗平台。该平台利用工程化痘病毒,增强选择性和安全性,同时激发高强度的免疫反应,并能将多种治疗药物直接递送到肿瘤。SIGA的TPOXX作为抗病毒药物,有助于支持痘病毒免疫治疗的发展,并为接受临床试验的患者提供保障。TPOXX在预防天花方面已被FDA批准,并作为SIGA的主要产品,已在生物战准备项目中交付。Turnstone致力于开发新型癌症疗法,其平台病毒能刺激免疫系统,改变肿瘤微环境。合作双方均对此次合作表示满意,并期待未来在癌症治疗领域取得更多进展。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    SIGA Technologies In Turnstone Biologics
  • ITM 扩大了无载流子镥 177 的 PSMA-617 供应协议
    交易并购
    德国慕尼黑,2020年3月2日——ITM Isotopen Technologien München AG(ITM)生物技术和放射性制药集团宣布,已与诺华公司旗下的Endocyte,Inc.签订了一项长期供应高纯度无载体添加(n.c.a.)镥-177(177Lu)的协议,该协议最初于2018年签订。根据协议,ITM将为Endocyte提供n.c.a. 177Lu,用于其针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的177Lu-PSMA-617放射性配体疗法的研究。在177Lu-PSMA-617药物候选者获得批准后,ITM将继续在商业阶段提供其专有的n.c.a. 177Lu,以支持全球患者的可扩展性和供应安全性。此外,双方同意ITM提供的n.c.a. 177Lu将用于未来的管线研究。Novartis的放射性配体业务高级加速应用公司总裁Sidonie Golombowski-Daffner表示,他们相信靶向放射性配体疗法有潜力改变患者的生命,并希望将其广泛提供给有需要的人。这项供应协议支持他们未来的增长和调查各种癌症的放射性配体疗法的能力。ITM首席执行官Steffen Schuster表示,他们很高兴扩展这一长期联盟,这使
    Businesswire
    2020-03-02
    Endocyte Inc ITM Isotope Technolo
  • 博奇国际医疗宣布达成 Seradase 西南地区分销协议
    交易并购
    BOQI International Medical Inc.与重庆和谐制药有限公司达成分销协议,成为其在西南地区的独家经销商,负责销售和谐制药的赛拉肽酶肠溶片(Seradase)。该产品已被纳入重庆市经信委发布的抗疫物资供应清单,用于治疗COVID-19患者的症状。BOQI International Medical Inc.目前拥有约17万份赛拉肽酶库存,并表示致力于为患者提供更经济、便捷、简单、无缝的医疗服务。公司正努力确保现有库存和分销渠道得到充分利用,以应对公共卫生威胁。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    Bimi International M
  • PolyProx Therapeutics 从新投资者 LifeArc 那里额外筹集了 100 万英镑的种子资金,以验证 Polyproxin 在肿瘤学领域的药物领先地位
    医药投融资
    PolyProx Therapeutics,一家专注于癌症治疗新型生物制药研发的生物技术公司,成功从新投资者LifeArc那里筹集了100万英镑的种子资金。这笔资金将用于针对两种肿瘤药物靶点进行体内概念验证数据收集,为2021年的A轮融资奠定基础。LifeArc加入现有投资者Cambridge Innovation Capital、RT Capital和Cambridge Enterprise。PolyProx Therapeutics致力于开发针对细胞内自然降解机制,靶向并去除疾病蛋白的polyproxin分子,以治疗癌症,这些分子针对的是传统药物类别难以靶向的异常蛋白。该公司由剑桥大学药理学系的研究成果和知识产权发展而来,由连续的剑桥生物技术企业家Kevin Moulder(首席运营官)和Andrew Sandham(执行董事长)领导。LifeArc,一家专注于将有希望的科学转化为患者受益的独立医学研究慈善机构,通过其LifeArc种子基金投资PolyProx Therapeutics,该基金专注于英国的机会,旨在优化将变革性科学带入临床的机会。LifeArc种子基金的投资负责人Enrique Milla
    Businesswire
    2020-03-02
    PolyProx Therapeutic
  • GW Pharmaceuticals 从拜耳重新获得 Sativex(萘比昔莫)在英国的独家商业化权利
    交易并购
    GW Pharmaceuticals与Bayer宣布,GW将重新获得在英国独家商业化Sativex(含THC和CBD的复杂植物配方)的权利。Sativex用于治疗多发性硬化症引起的痉挛,自2010年获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准以来,Bayer一直负责在英国的市场营销。根据协议,将有一个过渡期至2020年12月31日,届时GW将接管在英国的所有nabiximols责任。在此期间,Bayer和GW将密切合作,确保医疗保健专业人员和患者过渡的顺利进行,营销将在2020年转移至GW。目前,日常业务实践没有变化,相关方将在转移和运营预期发生时收到进一步通知。GW是一家全球领先的生物制药公司,专注于大麻素科学和药物,而Bayer是一家全球企业,在生命科学领域拥有核心竞争力,致力于通过创新和增长创造价值。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    GW Pharmaceuticals L
  • Applied DNA Sciences 与 Takis Biotech 合作的 COVID-19 最新情况,设计了 4 种临床前 LinearDNA™ 候选疫苗
    交易并购
    Applied DNA Sciences公司与Takis Biotech宣布,将利用其专有的PCR-DNA(LinearDNA)制造系统生产4种DNA疫苗候选者,用于动物测试。此举是在双方于2月7日宣布的联合开发协议(JDA)扩展的基础上进行的,该协议包括开发针对COVID-19的PCR生产的LinearDNA疫苗。这些疫苗候选者基于冠状病毒表面的“S”蛋白结构,包括整个S基因和基于表位映射的变体。双方计划快速生产这些疫苗候选者,并送回Takis进行免疫反应测试。该合作旨在快速应对全球疫情,利用PCR生产的LinearDNA疫苗的优势,如快速生产、纯度高、无细菌污染等。
    Placera
    2020-03-02
    Applied DNA Sciences LineaRx Inc Takis Biotech
  • Dynavax 宣布与昆士兰大学和流行病防范联盟 (CEPI) 合作,专注于开发冠状病毒 (COVID-19) 疫苗
    交易并购
    Dynavax Technologies Corporation与澳大利亚昆士兰大学合作,共同参与由流行病预防联盟(CEPI)发起的针对COVID-19疫苗的研发项目。Dynavax将提供技术专长和其专有的TLR9激动剂佐剂CpG 1018,该佐剂已用于成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B,并已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。昆士兰大学与CEPI自2019年1月起合作,致力于开发“分子夹”疫苗平台,该平台能够针对多种病毒病原体进行快速疫苗生产。CEPI与世卫组织合作,领导多个项目/合作伙伴关系,旨在提高对新型冠状病毒的科学理解,并开发针对该病毒的疫苗。Dynavax首席执行官Ryan Spencer表示,公司为全球公共卫生贡献,与昆士兰大学的研究团队合作开发预防COVID-19的疫苗。
    Biospace
    2020-03-02
    Coalition for Epidem Dynavax Technologies University of Queens
  • Celleron Therapeutics 与合作伙伴 Nuance Biotech 在中国启动临床试验
    交易并购
    Celleron Therapeutics与合作伙伴Nuance Biotech在中国香港启动了一项针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的CXD101 Phase Ib/II临床试验。该研究旨在评估CXD101的安全性、药代动力学,并随后在PTCL适应症中进行II期研究。CXD101是一种组蛋白脱乙酰化酶抑制剂(HDACi),在英国的多肿瘤类型I期试验中显示出可接受的安全性特征和疗效信号,因此获得了欧盟孤儿药资格。Nuance Biotech将获得在中国开发和商业化Celleron临床阶段药物CXD101的许可,以换取版税和与产品开发和商业化相关的里程碑付款。Celleron Therapeutics致力于开发针对不同癌症指示的精准疗法,其药物针对癌症具有双重攻击。该公司希望其临床试验不仅能让患者直接受益,还能最终使更有效、更安全的药物得到更广泛的应用。CXD101是一种下一代表观遗传免疫调节剂,通过阻断某些基因表达的关键功能来杀死癌细胞,并重新激活患者的免疫系统,使癌细胞无法逃避免疫识别。
    2020-03-02
    Celleron Therapeutic 优锐医药科技(上海)有限公司
  • Generex 与中国合作伙伴北京中华投资基金管理有限公司和 Sinotek-Advocates 国际产业发展(深圳)有限公司签署合同,使用 ii-key 多肽疫苗技术开发 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Generex Biotechnology Corporation与北京中华投资基金管理有限公司及其关联公司Sinotek-Advocates International Industry Development(深圳)签订合同,共同开发COVID-19疫苗。合同包含100万美元的前期费用、500万美元的许可费、在中国开发疫苗的所有成本和费用,以及疫苗生产的丰厚版税。Generex将所得收益用于NuGenerex Immuno-Oncology,并计划在中国进行临床试验。Generex总裁兼首席执行官Joseph Moscato将前往北京与合作伙伴会面,并启动合作研究。Generex将利用其Ii-Key肽疫苗平台,与合作伙伴共同筛选出潜在疫苗候选肽,并在中国进行临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-02
    Generex Biotechnolog
  • Marker Therapeutics 和 Aspire Capital 签订高达 3000 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Marker Therapeutics与芝加哥的机构投资者Aspire Capital Fund达成了一项最高30亿美元的普通股购买协议。Aspire将在此协议下购买Marker的普通股,用于支持公司研发,包括即将开始的AML Phase 2临床试验。协议中无附带期权、融资互换、衍生品或其他证券,且Marker保留对股票出售时间和金额的完全控制权。协议收益将用于推进公司管线,包括其新型MultiTAA细胞疗法的研究。
    美通社
    2020-03-02
    Aspire Capital Fund Marker Therapeutics
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