洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 从临床试验疗效到实际疗效 来自欧洲真实世界证据计划的第一个 AJOVY® ▼ （fremanezumab） 数据
    研发注册政策
    从临床试验疗效到实际疗效 来自欧洲真实世界证据计划的第一个 AJOVY® ▼ （fremanezumab） 数据
    Teva Germany在DGN Congress 2021上展示了FINESSE研究的初步分析结果，该研究旨在通过评估常规临床实践中的有效性来提供fremanezumab治疗结果的现实世界证据。研究显示，97.6%的患者在研究开始前10年内已经接受了预防性偏头痛疗法，包括抗抑郁药、抗惊厥药、β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂、肉毒杆菌毒素A以及其他抗CGRP单克隆抗体。初步分析结果显示，现实世界的反应率与fremanezumab的III期研究结果一致。这些结果表明，抗CGRP单克隆抗体如fremanezumab在之前对多种预防性疗法反应不足的偏头痛患者人群中也能发挥作用。现实世界证据可以为更自然主义的临床环境中的治疗效果提供重要见解。主要终点指标是患者在服用fremanezumab第一剂后的6个月评估期间，每月平均偏头痛天数减少≥50%的患者比例。Teva医疗事务欧盟副总裁Danilo Lembo表示，为了进一步支持临床实践中的偏头痛预防，他们已启动了一个全面的欧洲现实世界证据项目，包括FINESSE和PEARL研究，这些研究正在整个欧洲进行。
    Businesswire
    2021-11-08
  • Oncoinvent 宣布完成 RAD-18-002 1 期临床研究的入组
    研发注册政策
    Oncoinvent 宣布完成 RAD-18-002 1 期临床研究的入组
    挪威奥斯陆，Oncoinvent AS公司宣布成功完成Radspherin® RAD-18-002临床试验的招募工作，所有患者将接受随访直至腹部疾病进展或接受Radspherin®治疗后12个月， whichever comes first。在RAD-18-002研究的扩展阶段中，对六名患者的Radspherin®的生物分布和辐射剂量进行了探索，相关数据将在今年晚些时候公布。Oncoinvent首席执行官Jan A. Alfheim表示，该产品在结合减瘤手术和HIPEC（高温腹腔化疗）治疗该患者群体时是安全的。目前，公司正在为Radspherin®的下一阶段开发做准备，重点关注测量Radspherin®在治疗腹膜癌中的应用效果。Radspherin®是一种新型α发射放射性微球悬浮液，用于治疗身体腔室的转移性癌症，其基于镭-224的疗法在预临床研究中显示出强烈的抗癌活性，预计可用于治疗多种形式的转移性癌症。RAD-18-002研究是一项1期开放标签、剂量递增临床试验，旨在评估Radspherin®在经完全减瘤手术和HIPEC治疗的结直肠癌腹膜癌患者腹腔内给药的剂量、安全性和耐受性。Oncoinvent AS是一
    Businesswire
    2021-11-08
    Oncoinvent A/S
  • ABBV-0805 上发表的新数据 in Neurobiology of Disease
    研发注册政策
    ABBV-0805 上发表的新数据 in Neurobiology of Disease
    BioArctic AB发布了一篇关于其研究性抗α-突触核蛋白抗体ABBV-0805的新临床前数据的文章。文章显示ABBV-0805能选择性靶向可溶性有毒α-突触核蛋白聚集体，如寡聚体和原纤维，并在小鼠帕金森病模型中延长寿命，防止α-突触核蛋白病理积累。该研究结果表明ABBV-0805可能成为帕金森病的疾病修饰治疗药物。文章已发表在《神经病学疾病》杂志上，可供免费阅读。
    PRNewswire
    2021-11-08
    Bioarctic AB
  • iOnctura 临床扩展定位领先的 PI3Kδ 抑制剂 IOA-244 用于转移性葡萄膜黑色素瘤的潜在注册研究
    研发注册政策
    iOnctura 临床扩展定位领先的 PI3Kδ 抑制剂 IOA-244 用于转移性葡萄膜黑色素瘤的潜在注册研究
    iOnctura公司宣布已完成DIONE-01研究中转移性葡萄膜黑色素瘤扩展队列的招募，该研究旨在评估其领先化合物IOA-244的疗效。DIONE-01研究分为两部分，A部分已完成，旨在确定IOA-244的安全性、耐受性和剂量，B部分则包括多种肿瘤类型的扩展队列，评估IOA-244作为单药治疗和联合治疗的效果。预计在2022年第一季度发布B部分的初步数据，并在第四季度发布最终数据。IOA-244是一种PI3Kδ特异性、口服给药的小分子抑制剂，旨在克服肿瘤和基质诱导的免疫抑制。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    iOnctura SA
  • 36氪首发 | 将合成生物技术应用于医美护肤领域，「未名拾光」获近5000万元融资
    医药投融资
    36氪首发 | 将合成生物技术应用于医美护肤领域，「未名拾光」获近5000万元融资
    合成生物学企业未名拾光近期完成天使轮和Pre-A轮融资，累计融资金额近5000万元，用于推进医美产品线临床试验、GMP厂房建设和人才招募。公司锁定消费健康领域的医美、护肤上游原料，如胶原蛋白，通过集成三个模块化平台加速研发速度。未名拾光已建立植物与人体的天然生物活性分子数据库，并设计交付抗衰护肤原料。公司关注上游原料创新，服务国潮护肤品牌，开发创新医美原料及产品，并计划通过技术迭代和产业化升级成为全球蛋白类生物材料的主要原料商。
    36氪
    2021-11-08
    嘉程资本 真格基金 北京未名拾光生物技术有限公司
  • 诺诚健华将在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布奥布替尼最新数据
    研发注册政策
    诺诚健华将在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布奥布替尼最新数据
    生物医药公司诺诚健华宣布，其旗下BTK抑制剂奥布替尼将在第63届美国血液学协会（ASH）年会上公布数据。周道斌教授领导的研究成果将作为口头报告，李建勇教授和侯明教授的研究成果将作为海报展示。ASH年会将于2021年12月11-14日在美国亚特兰大举行。奥布替尼是一款针对淋巴瘤及自身免疫性疾病的新型BTK抑制剂，已在中国获批用于治疗多项适应症，并在美国获得FDA突破性疗法认定。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的生物医药高科技公司。
    美通社
    2021-11-08
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 信达生物在《Nature Communications》上发表 IBI319(PD-1/CD137双特异性抗体)的临床前研究结果
    研发注册政策
    信达生物在《Nature Communications》上发表 IBI319(PD-1/CD137双特异性抗体)的临床前研究结果
    信达生物制药集团宣布，其研发的抗PD-1/CD137双特异性抗体IBI319的临床前研究结果发表在《Nature Communications》杂志。研究显示，IBI319在CT26和MC38小鼠模型中表现出优于PD-1单抗的药效，安全性良好，无肝毒性等副作用。毒理实验中，IBI319在食蟹猴身上也显示安全性良好。IBI319是一款同时靶向PD-1和CD137的新一代双特异性抗体，具有独特的药效和安全性特点。目前，IBI319正在中国开展治疗晚期恶性肿瘤的临床I期研究，并有望在多种肿瘤临床试验中发挥重要作用。
    美通社
    2021-11-08
  • 和黄医药将在2021年ASH年会上公布HMPL-523临床数据
    研发注册政策
    和黄医药将在2021年ASH年会上公布HMPL-523临床数据
    HUTCHMED将在2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上展示HMPL-523和HMPL-306的最新研究进展。HMPL-523是一种针对脾酪氨酸激酶（Syk）的选择性小分子抑制剂，用于治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。HMPL-523的临床试验正在进行中，包括针对原发性免疫性血小板减少症（ITP）的ESLIM-01 Phase III试验。HMPL-306是一种针对IDH1和IDH2突变的选择性小分子抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤、胶质瘤和实体瘤。HUTCHMED是全球HMPL-523和HMPL-306的权利持有者，目前正在进行全球临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
  • 36氪首发 | 「正序生物」获近3亿元新一轮融资，加速研发碱基编辑疗法
    医药投融资
    36氪首发 | 「正序生物」获近3亿元新一轮融资，加速研发碱基编辑疗法
    正序生物科技完成3亿人民币融资，由礼来亚洲基金和博裕投资领投，天使轮投资方继续跟投。该公司专注于研发新型基因编辑技术碱基编辑疗法，旨在治疗遗传性疾病和罕见病。正序生物曾于2020年完成天使轮融资，用于研发团队和科研平台建设。其核心技术碱基编辑器tBE具有高精准度和无脱靶效应，已在Nature Cell Biology发表重要论文。本轮融资后，公司将进一步引进人才，推进tBE产品管线研发和临床转化，并开展相关产品管线的临床转化研究。
    36氪
    2021-11-08
    万物资本 博裕投资 泰福资本 礼来亚洲基金 红杉中国 联新资本
  • Neurona Therapeutics 在 Neuroscience 2021 上呈报先导细胞治疗候选药物 NRTX-1001 的临床前数据
    研发注册政策
    Neurona Therapeutics 在 Neuroscience 2021 上呈报先导细胞治疗候选药物 NRTX-1001 的临床前数据
    Neurona Therapeutics公司宣布，其领先候选药物NRTX-1001，一种抑制性神经元细胞疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动针对药物难治性颞叶癫痫（MTLE）患者的1/2期临床试验。支持性临床前数据表明，在NRTX-1001治疗组的68%患者中实现了无抽搐状态。这些数据在神经科学学会（SfN）的50届年会上展出，Neurona的科学家们报告了支持NRTX-1001治疗局灶性癫痫的临床开发数据。研究显示，NRTX-1001移植入海马体稳定地抑制了局灶性癫痫发作，并显著减少了MTLE小鼠模型中的海马体病理学。Neurona计划开展一项针对慢性MTLE患者的多中心临床试验，第一阶段为开放标签、剂量递增设计，旨在研究NRTX-1001的安全性，第二阶段为双盲安慰剂对照研究。
    MarketScreener
    2021-11-08
    Neurona Therapeutics California Institute
  • Quotient Limited 提供业务更新并推迟发布 2022 财年第二季度业绩
    医投速递
    Quotient Limited 提供业务更新并推迟发布 2022 财年第二季度业绩
    Quotient Limited宣布将推迟发布其第二季度财务报告，同时公布了业务更新。公司正在处理一项非现金技术会计调整，涉及高级担保债券的拆分和相关特许权使用费权利协议。调整将影响公司之前发布的财务报表。公司第二季度在构建新的管理团队、推进MosaiQ平台的新应用和Alba by Quotient业务的新增长战略方面取得了重大进展。公司继续推进其血液输血诊断产品的商业化，并开始开发针对临床诊断市场的新解决方案。Alba by Quotient业务收入超过预期，第三季度预计收入在910万至970万美元之间。公司将在11月9日举行电话会议，提供业务更新。
    Biospace
    2021-11-08
    Quotient Ltd Janssen Vaccines & P Johnson & Johnson
  • Blackstone Life Sciences 将向 Autolus Therapeutics 投资高达 2.5 亿美元，以开发用于治疗成人急性淋巴细胞白血病 （ALL） 的 obe-cel 并推进更广泛的平台
    交易并购
    Blackstone Life Sciences 将向 Autolus Therapeutics 投资高达 2.5 亿美元，以开发用于治疗成人急性淋巴细胞白血病 （ALL） 的 obe-cel 并推进更广泛的平台
    英国生物技术公司Autolus Therapeutics与Blackstone Life Sciences达成战略合作和融资协议，Blackstone将提供高达2.5亿美元的股权和产品融资，支持Autolus推进其CD19 CAR T细胞疗法obe-cel的临床开发和商业化。此次投资体现了Blackstone对英国生物科技行业的信心，并支持Autolus在成人急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗领域的突破。Autolus计划在2022年公布关键临床试验FELIX的结果，Blackstone的投资将有助于obe-cel的商业化准备。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    Autolus Therapeutics Blackstone Life Scie
  • Gyroscope Therapeutics 宣布向 Sanofi 投资高达 6000 万美元
    交易并购
    Gyroscope Therapeutics 宣布向 Sanofi 投资高达 6000 万美元
    Gyroscope Therapeutics宣布，全球生物制药公司Sanofi将投资高达6000万美元（约合4450万英镑）的股权。这笔投资将支持Gyroscope的基因疗法GT005在地理性萎缩症（一种导致全球超过500万人失明的严重视力丧失原因）的研究和开发。GT005是一种基于AAV2的基因疗法，旨在通过增加补体因子I（CFI）蛋白的产生来调节免疫系统中的补体系统，以减少炎症并保护视力。Sanofi的投资将用于支持GT005的临床试验，并有望加速其开发进程。
    Businesswire
    2021-11-08
    Gyroscope Therapeuti Sanofi SA National Eye Institu
  • INVO Bioscience 重新获得美国的全部商业化权利
    交易并购
    INVO Bioscience 重新获得美国的全部商业化权利
    INVO Bioscience公司宣布，由于Ferring International Center S.A.终止了2018年11月12日与INVO签订的某些分销协议，INVO将恢复对其专利INVOcell设备的全部美国商业化权利，该终止将于2022年1月31日正式生效。过去三年，INVO执行了多方面的商业化战略，包括与合作伙伴开设专注于INVOcell和IVC程序的“INVO中心”，并在关键市场与分销商建立协议。美国分销协议的条款限制了INVO可运营的INVO中心数量。INVO现在可以直接作为INVOcell的唯一提供商支持美国生育医生，以实现其将先进生育护理带给数百万没有获得治疗机会的人的使命。INVO的CEO Steve Shum表示，公司相信直接进入美国市场可以积极追求其解决和改善市场容量限制的使命，为需要治疗的病人提供优质的生育护理。INVO的COO和业务发展副总裁Mike Campbell表示，感谢Ferring过去三年在INVOcell技术进步方面的宝贵合作伙伴关系和贡献，INVO已准备好支持并执行在美国不断扩大的客户群中的机会。INVO在阿拉巴马州伯明翰开设了其首个美国INVO中心，并在佐治亚
    美通社
    2021-11-08
    Ferring Internationa
  • Vasomune 宣布政府为 COVID-19 疗法的开发提供财政支持
    医药投融资
    Vasomune 宣布政府为 COVID-19 疗法的开发提供财政支持
    Vasomune Therapeutics公司宣布获得美国国防部640万美元的PRMRP临床研究资助，以及加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）高达280万美元的资金支持，用于开发治疗严重COVID-19疾病和COVID相关急性呼吸窘迫综合征的AV-001药物。这些资金将用于支持AV-001的临床开发，包括Phase 2a阶段的研究和向加拿大卫生部的临床试验申请（CTA）提交所需的其它研究。AV-001是一种针对血管内皮细胞表面高度表达的Tie2受体的新型研究性药物，通过激活Tie2-Angiopoietin信号轴，恢复正常的血管功能和内皮稳定性。
    Businesswire
    2021-11-08
    National Research Co US Department of Def Vasomune Therapeutic AnGes Inc Congressional Direct
  • Endo 宣布与 Premier 达成协议，供应 COVID-19 护理所必需的 VASOSTRICT（R）（加压素注射液，USP）样品瓶
    交易并购
    Endo 宣布与 Premier 达成协议，供应 COVID-19 护理所必需的 VASOSTRICT（R）（加压素注射液，USP）样品瓶
    Endo International plc宣布与Premier达成协议，将通过Premier的Premier ProRx项目向医疗保健提供者供应VASOSTRICT（血管加压素注射剂，USP）安瓿瓶，该药物对于COVID-19的危重病治疗至关重要。Endo的Par Sterile Products业务将负责生产并供应这些安瓿瓶，以满足对这种在重症监护中必需药物的需求。Endo表示，他们很高兴能与Premier合作，解决行业药物短缺问题，并作为VASOSTRICT的可靠供应商，该产品在密歇根州罗切斯特的工厂生产。Endo强调，作为Premier的长期合作伙伴，他们欢迎通过Premier ProRx项目与Premier合作，通过其强大且可靠的供应链提供VASOSTRICT。
    美通社
    2021-11-08
    Endo International P Par Pharmaceutical I Premier Inc
  • 神经技术公司Beacon Biosignals宣布完成2700万美元A轮融资，由General Catalyst领投
    医药投融资
    神经技术公司Beacon Biosignals宣布完成2700万美元A轮融资，由General Catalyst领投
    2021年11月8日，将人工智能应用于EEG的神经技术公司Beacon Biosignals宣布获得超额认购的2700万美元A轮融资，本轮融资由General Catalyst领投，Casdin Capital跟投。所得资金将用于扩大Beacon的计算生物标记物发现平台，并解决神经病学、精神病学和睡眠医学对定量临床试验终点、安全工具和计算诊断的大量未满足需求。
    HIT
    2021-11-08
    General Catalyst Casdin Capital Beacon Biosignals In
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多