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一年融两轮，「特科罗」获万物创投数百万美元Pre-B轮融资

医药投融资

一年融两轮，「特科罗」获万物创投数百万美元Pre-B轮融资

特科罗生物科技（成都）有限公司完成数千万人民币Pre-B轮融资，投资方为万物创投，资金将用于毛发项目和湿疹皮炎项目的临床试验。公司去年完成A+轮融资，市场对其研发项目认可度高。特科罗专注于皮肤病适应症的创新药研发，核心研发项目包括治疗脱发、皮炎等疾病的药物。公司新药研发进展顺利，多个候选药物进入临床试验阶段，其中TDM-105795和TDM-180935已在美国开展临床试验。特科罗将继续推进毛发和湿疹项目的临床研究，并计划在2024年推进治疗银屑病的新药研发。万物创投看好特科罗在皮肤适应症领域的产品开发，支持其团队推进产品开发，造福更多患者。

动脉网

2024-01-15

银屑病脱发特科罗生物科技（成都）有限公司
打造国产注射笔行业标杆，英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资

医药投融资

打造国产注射笔行业标杆，英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资

上海英捷信医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，资金将用于全自动生产线投产、新产品开发和全球布局。公司专注于自我给药系统，核心技术团队拥有超过10年注射笔研发生产经验，与全球20多家制药厂商合作。在多肽和抗体创新药需求增长下，注射笔行业供不应求，英捷信致力于提供一体化、全流程配套生产服务，助力全球多肽药物市场发展。

动脉网

2024-01-15
康方PD-1/VEGF双抗依沃西联合卡度尼利/AK130/AK127治疗肝细胞癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批

研发注册政策

康方PD-1/VEGF双抗依沃西联合卡度尼利/AK130/AK127治疗肝细胞癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批

康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112）联合卡度尼利、AK130或AK127治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究申请获国家药品监督管理局批准。研究旨在探索全新高效的肝癌治疗方案，提高不可切除肝癌的治疗效果。依沃西已在多个肿瘤领域开展布局，并获得美国Summit Therapeutics公司的高额合作许可。康方生物致力于研发创新药物，成为全球领先的生物制药企业。

微信公众号

2024-01-15

PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司国家药品监督管理局肝癌
国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例（第四批）

医投速递

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例（第四批）

近日，各级药品监督管理部门公布第四批药品网络销售违法违规典型案例。其中包括李某无证经营药品案、快团团入驻商家无证经营药品案、郭某某通过微信销售假药案、黄某某通过微博微信销售假药案以及拼多多、微信入驻商户生产销售假药案等。这些案例涉及未取得药品经营许可证、销售假药等违法行为，相关部门已依法进行处罚。同时，提醒消费者在购买药品时，注意查看药品零售企业资质和药品资质，谨慎购买，避免上当受骗。如发现违法违规行为，请及时向药品监督管理部门反映。

国家药品监督管理局

2024-01-15
生物梅里埃收购 LUMED 以加强其软件组合，以对抗抗菌素耐药性

医药投融资

生物梅里埃收购 LUMED 以加强其软件组合，以对抗抗菌素耐药性

bioMérieux，体外诊断领域的全球领导者，宣布收购了加拿大创新软件公司LUMED，该公司开发了一套临床决策支持系统，旨在帮助医院优化抗菌药物处方并监测医院相关性感染。此次收购使bioMérieux在LUMED的股份从16%增至100%，收购了84%的资本，投资额接近900万欧元。LUMED的软件解决方案有助于确保遵循和实施局部抗菌药物处方指南，为医疗保健专业人员提供优化抗菌药物管理（ASP）和感染预防与控制（IPC）计划所需的所有相关和多样化信息。这一收购标志着bioMérieux在数据分析和抗菌药物管理及感染预防控制方面的持续增长意愿，并期待利用LUMED的全球商业网络，将软件优势带给更多患者。

Biospace

2024-01-15

BioMerieux
BioSenic 与 Phebra PTY Ltd. 就开发第一种用于治疗 cGvHD 的三氧化二砷口服制剂达成具有约束力的条款清单

交易并购

BioSenic 与 Phebra PTY Ltd. 就开发第一种用于治疗 cGvHD 的三氧化二砷口服制剂达成具有约束力的条款清单

BioSenic公司与其子公司Medsenic SAS与Phebra PTY Ltd.达成一项具有约束力的条款清单，涉及开发用于治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的第一种口服砷三氧化物制剂。该协议调整了2021年5月签订的许可协议和营销及分销协议，Phebra PTY Ltd.同意授予Medsenic SAS全球独家许可，并简化了向新合作伙伴提供子许可的条件。此外，Phebra PTY Ltd.同意支付全球销售额的2%作为版税，并承担药物文件维护、监管合规、CMO和供应链管理等方面的费用。MedSenic将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。

GlobeNewswire

2024-01-15

移植物抗宿主病
Dignitana 与 OncoMedical 签约，在瑞士和列支敦士登进行分销

交易并购

Dignitana 与 OncoMedical 签约，在瑞士和列支敦士登进行分销

Dignitana AB与OncoMedical AG达成协议，将DigniCap Scalp Cooling System在瑞士和列支敦士登进行独家分销。OncoMedical专注于肿瘤学、疼痛治疗和姑息治疗领域的医疗技术产品。2024年，OncoMedical将至少购买8台DigniCap Delta设备和相应的患者消耗品，以推广该产品，该产品可减少化疗引起的脱发。瑞士是头皮冷却的强大市场，拥有许多高质量的私人医疗机构。Dignitana的C3头皮冷却设备目前在11家诊所可用。此次分销协议旨在扩大在瑞士和列支敦士登的市场份额，同时将现有Dignitana客户升级到下一代DigniCap Delta系统。OncoMedical的CEO Simon Dtwyler表示，头皮冷却是提高癌症患者生活质量的重要进步，他们很高兴将DigniCap加入其顶级医疗技术产品系列，并期待在该地区扩大DigniCap的可用性。Dignitana的CEO Catarina Lwenadler表示，OncoMedical与他们在技术、客户服务和患者护理方面的卓越承诺一致，他们将继续扩大患者访问，并通过利用当地市场专家如OncoMe

美通社

2024-01-15

乳腺癌前列腺癌实体瘤恶性肿瘤
Canon Medical Systems 和 Olympus 宣布就内窥镜超声系统达成业务合作

交易并购

Canon Medical Systems 和 Olympus 宣布就内窥镜超声系统达成业务合作

Canon Medical Systems与Olympus宣布达成合作，共同开发生产内窥镜超声系统。Canon Medical将负责研发制造用于内窥镜超声检查的诊断超声系统，而Olympus则负责销售和市场推广。此次合作旨在提供先进的内窥镜超声设备，以实现高质量的图像诊断。双方将致力于提升内窥镜超声领域的诊断性能和技术进步，并计划在全球范围内推广，首先在日本和欧洲展开。Canon Medical拥有超过100年的诊断成像系统业务历史，而Olympus在早期检测、诊断和微创治疗方面有着丰富的经验。双方的合作将有助于提高图像质量，促进疾病的早期发现。

Businesswire

2024-01-15

Olympus Corp
Basilea 宣布收购 Spexis 的临床前抗生素项目

交易并购

Basilea 宣布收购 Spexis 的临床前抗生素项目

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布从Spexis AG收购新型抗生素研发项目，该抗生素针对革兰氏阴性菌，包括多重耐药菌株。这些抗生素具有新颖的杀菌活性，在体外和体内对多种革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等耐药菌株有效。Basilea将支付至200万瑞士法郎的收购费用，并承担Spexis的知识产权和许可协议中的权利和义务。此次收购旨在应对多重耐药革兰氏阴性菌感染这一重大医疗挑战。

GlobeNewswire

2024-01-15

Basilea Pharmaceutic
Andelyn Biosciences 和 Armatus Bio 合作生产基于悬浮液的 AAV 基因疗法，用于治疗罕见的神经系统疾病 1A 型腓骨肌萎缩症（CMT1A）

交易并购

Andelyn Biosciences 和 Armatus Bio 合作生产基于悬浮液的 AAV 基因疗法，用于治疗罕见的神经系统疾病 1A 型腓骨肌萎缩症（CMT1A）

Andelyn Biosciences与Armatus Bio合作，共同加速罕见神经疾病查尔科-马里-图特1A型（CMT1A）的悬浮型腺相关病毒（AAV）基因疗法的生产。CMT1A是一种与独立能力受限和致命并发症风险相关的遗传性神经疾病，目前尚无批准的治疗方法。合作旨在提高项目效率，加快新疗法的临床试验。Armatus将利用Andelyn在AAV生产方面的丰富经验和专有悬浮平台，包括开发活动、质粒制造、病毒载体毒理学和GMP临床试验制造。这次合作加强了双方的工作关系，为神经肌肉疾病患者带来了希望。

美通社

2024-01-15

Andelyn Biosciences
英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资，用于加速多条全自动生产线的投产等

医药投融资

英捷信医疗完成数千万元Pre-A轮融资，用于加速多条全自动生产线的投产等

2024年1月15日，专注于自我给药系统的平台企业——上海英捷信医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。据介绍，本轮融资所获资金将用于加速英捷信多条全自动生产线的投产、新产品开发和海内外布局，进一步满足全球自我给药系统的持续增长需求。英捷信团队将秉持打破进口垄断、实现国产替代的初心，助力中国药企出海，为社会提供更多正向价值。

动脉网

2024-01-15

银满资本光速光合嘉远资本上海英捷信医疗科技有限公司
根据 3 期计划的新数据，使用 Arcutis 的 0.15% 罗氟司特乳膏改善了大多数特应性皮炎患者

研发注册政策

根据 3 期计划的新数据，使用 Arcutis 的 0.15% 罗氟司特乳膏改善了大多数特应性皮炎患者

Arcutis Biotherapeutics公司在2024年冬季临床皮肤病学会议上公布了其研发的roflumilast乳膏治疗特应性皮炎的个体患者反应数据。数据显示，91.5%的患者在使用roflumilast乳膏4周后Eczema Area and Severity Index（EASI）评分有显著改善，其中85%的患者在第一周就实现了改善。在4周结束时，69.2%的患者达到EASI-50，44.5%的患者达到EASI-75，22.4%的患者达到EASI-90，9.8%的患者达到EASI-100。roflumilast乳膏安全性良好，常见不良反应包括头痛、恶心、应用部位疼痛、腹泻和呕吐。该乳膏正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审批，预计2024年7月7日有审批结果。

GlobeNewswire

2024-01-14

特应性皮炎 Arcutis Biotherapeutics Inc
ZORYVE®（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 可清除先前报告对局部类固醇反应不足的个体的脂溢性皮炎

研发注册政策

ZORYVE®（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 可清除先前报告对局部类固醇反应不足的个体的脂溢性皮炎

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其ZORYVE泡沫（roflumilast）在STRATUM研究中对患有脂溢性皮炎且对皮质类固醇不耐受或无效的成年人和青少年患者显示出显著疗效。该研究显示，与安慰剂泡沫相比，使用ZORYVE泡沫的患者在8周内达到IGA成功（即至少减少2个IGA评分点，且IGA评分为0或1）的比例提高了3.5倍。此外，ZORYVE泡沫显著提高了患者的生活质量，在2周、4周和8周时，使用ZORYVE泡沫的患者生活质量指数（DLQI）的改善几率分别为6:1、97:1和12.24:1。该研究在2024年冬季临床皮肤病学会议上展示，表明ZORYVE泡沫是一种安全且耐受性良好的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-01-14

罗氟司特脂溢性皮炎
海外 New Things | Myrobalan Therapeutics获2400万美元A轮融资，研发治疗中枢神经疾病的小分子药物

医药投融资

海外 New Things | Myrobalan Therapeutics获2400万美元A轮融资，研发治疗中枢神经疾病的小分子药物

美国马萨诸塞州生物技术公司Myrobalan Therapeutics宣布完成2400万美元A轮融资，资金将用于推进其神经修复疗法进入临床试验阶段。公司专注于开发针对中枢神经系统退行性疾病的新型口服疗法，利用对神经过程的深入理解和创新药物发现工具，针对脱髓鞘和神经炎症等靶点，开发具有高度选择性和大脑穿透力的候选疗法。公司由经验丰富的团队领导，包括知名机构联合创始人和领先化学合作伙伴，旨在解决多发性硬化症、阿尔茨海默病等神经疾病的治疗难题。

36氪

2024-01-14

老年性痴呆多发性硬化神经疾病
海外 New Things | 诊所集团Harbor Health获9550万美元融资，为患者定制初级和专科医疗服务

医药投融资

海外 New Things | 诊所集团Harbor Health获9550万美元融资，为患者定制初级和专科医疗服务

美国德克萨斯州的初级和专科诊所集团Harbor Health宣布获得9550万美元新一轮融资，总额达1.28亿美元，由General Catalyst领投，Alta Partners和8VC参投。Harbor Health计划利用资金加快初级医疗服务发展，扩大专科医疗服务范围，并开发支持患者和临床医生共同创建医疗旅程的计划设计。公司创始人Tony Miller表示，将推动护理设计和福利设计模式的变革，实现一个创造健康和促进健康的系统。Harbor Health正通过垂直整合的解决方案，将医疗点数量在2023年翻两番，并计划在2024年增加更多医疗点，同时与医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）及德克萨斯州BCBS公司合作。

36氪

2024-01-14

深圳市康哲药业有限公司
ZORYVE（R）（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 可清除先前报告对局部类固醇反应不足的个体的脂溢性皮炎

研发注册政策

ZORYVE（R）（罗氟司特）外用泡沫，0.3% 可清除先前报告对局部类固醇反应不足的个体的脂溢性皮炎

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其ZORYVE（罗氟米拉斯特）局部泡沫在STRATUM研究中对先前对局部类固醇反应不足、禁忌或耐受性差的银屑病性皮炎患者具有显著疗效。该研究显示，与安慰剂相比，使用ZORYVE泡沫的患者在IGA成功方面有3.5倍的优势。ZORYVE泡沫是一种每日一次的局部非类固醇泡沫，适用于所有皮肤和发质，能有效清除和控制银屑病性皮炎。在17岁及以上的患者中，ZORYVE泡沫显著提高了生活质量评分，72.5%的患者在2周内达到最小重要差异，到第8周结束时增至86.6%。该研究数据在2024年冬季临床皮肤病学会议上公布。

GlobeNewswire

2024-01-14

脂溢性皮炎
【首发】药物牧场DF-003获得美国FDA儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗ROSAH综合征

研发注册政策

【首发】药物牧场DF-003获得美国FDA儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗ROSAH综合征

生物医药公司药物牧场宣布，其研发的ALPK1抑制剂DF-003获得美国FDA授予的儿科罕见病资格认定，用于治疗ROSAH综合征。该药物正在进行1期临床试验，旨在评估其安全性和药代动力学状况。ROSAH综合征是一种罕见的遗传性疾病，主要症状为视力丧失。药物牧场表示，获得此资格认定支持了其将DF-003作为首个靶向治疗ROSAH综合征的药物的目标。若DF-003的新药申请获得FDA批准，药物牧场将获得优先评审券，转让价格约为1亿美元。

Businesswire

2024-01-13

ALPK1 DF-003胶囊
「蓝美股份」获数亿元B轮融资，培育了中国本土的蓝莓品种

医药投融资

「蓝美股份」获数亿元B轮融资，培育了中国本土的蓝莓品种

浙江蓝美技术股份有限公司完成数亿元B轮融资，投资方包括招商局旗下两山基金、贵州中垦基金及原股东中金资本，资金将用于科技种业和蓝莓花色苷的研发、产业化应用和市场拓展。蓝美股份成立于2010年，专注于蓝莓全产业链，2023年申报的蓝莓花色苷获国家卫健委审批为新食品原料。公司业务涵盖蓝莓种苗研发、生产和销售，以及蓝莓花色苷精深加工产品的研发、生产和销售。蓝美股份培育的“蓝美1号”蓝莓品种通过国家认定，成为“国家良种”，并已形成21万亩种植规模。公司还与多家科研院所合作，开展蓝莓花色苷的深入研发与产业化。投资方看好蓝莓产业和蓝莓花色苷作为功能性食品原料的未来发展潜力。

36氪

2024-01-13

两山基金中金资本
FDA 批准默克公司的 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合放化疗用于治疗 FIGO 2014 年 III-IVA 期宫颈癌患者

研发注册政策

FDA 批准默克公司的 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合放化疗用于治疗 FIGO 2014 年 III-IVA 期宫颈癌患者

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的PD-1疗法KEYTRUDA与化疗放疗（CRT）联合使用，用于治疗FIGO 2014分期III-IVA期宫颈癌患者。这一批准基于KEYNOTE-A18 III期临床试验的数据，结果显示KEYTRUDA联合CRT组与安慰剂联合CRT组相比，无进展生存期（PFS）显著改善，疾病进展或死亡风险降低了41%。此次批准是KEYTRUDA在宫颈癌中的第三个适应症，也是KEYTRUDA在美国的第39个适应症。KEYTRUDA的批准为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，对未来的治疗方案具有重要意义。

Businesswire

2024-01-13

PD-1 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc 宫颈癌
SOSV 支持的生物技术公司 Cell BioEngines 决定纽约是必去的地方

医投速递

SOSV 支持的生物技术公司 Cell BioEngines 决定纽约是必去的地方

Cell BioEngines, Inc.宣布将其总部迁至纽约曼哈顿，以利用该城市对生物技术的关注和战略投资。公司由有远见的阿贾伊·维什瓦卡尔玛博士创立，旨在将癌症转变为可治愈的疾病。维什瓦卡尔玛博士在哈佛大学波士顿的顶级区域生物科技集群进行博士研究时萌生了公司理念，并与纽约的西奈山合作，获得基于干细胞和免疫细胞的癌症免疫疗法研究的制造和商业化权利。他认为，纽约有将自身转变为生物科技创新中心的独特愿望，并指出纽约/新泽西在风险投资方面取得了显著进步，排名第五。纽约市宣布恢复对新兴公司的可退还生物科技税收抵免，以加强纽约的生命科学领域。Cell BioEngines, Inc.专注于开发“现成”的异基因细胞疗法作为“药物”，以将所有癌症转变为可治愈的疾病，利用其专有的Stem-SPACE平台技术以规模经济生产临床级细胞。

GlobeNewswire

2024-01-13

恶性肿瘤