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  • NanoSurface Bio 获得 Heart-on-Chip 技术发射到太空的独家许可
    交易并购
    NanoSurface Biomedical与华盛顿大学的研究者达成独家知识产权许可协议,涉及创新的“心脏芯片”技术。该技术已搭载SpaceX的20次补给任务被送入国际空间站(ISS),作为国家转化科学中心(NCATS)和美国国家实验室(ISS National Lab)合作的“太空组织芯片”项目的一部分。NanoSurface将商业化该心脏芯片平台,供制药公司在临床前药物开发中使用。该心脏芯片系统将在ISS上停留30天,用于研究微重力对人类细胞和组织的影响。该平台使用由诱导多能干细胞(iPSCs)衍生的人心肌细胞构建的三维工程心脏组织(3D ECTs),可以评估候选药物的安全性和有效性。NanoSurface的独家许可协议为其从华盛顿大学研究者处获得的知识产权组合增添了价值,公司CEO Michael Cho表示,NanoSurface致力于利用这项技术加速药物开发,降低成本,并更快地将救命药物推向市场。
    Businesswire
    2020-03-09
    Nanosurface Biomedic University of Washin
  • Nanoform 和 Orion 合作开发下一代药物
    交易并购
    Nanoform与芬兰制药公司Orion宣布合作,应用Nanoform的CESS技术提升新型化学实体的生物利用度和溶解度,以增加药物进入临床试验的可能性。许多新型化学实体因物理化学性质和溶解度、生物利用度问题难以进入临床试验,而随着药物发现中分子复杂性的增加,这一问题预计将加剧。Nanoform的CESS技术通过提高粉末溶解度和化合物本身的溶解度,有望克服这一挑战。Orion作为一家从研发到商业制造和营销的全生命周期制药公司,一直致力于开发新药和治疗方式,此次合作将提升其配方工艺,为低溶解度分子提供进入临床试验的途径。
    Biospace
    2020-03-09
    Nanoforma Inc Orion Corp
  • Daxor Corporation 签订合同,根据美国空军的需求调整其血容量分析仪技术
    交易并购
    Daxor Corporation近日宣布,美国空军(USAF)已授予其一项合同,以定义适应血容量分析技术的规格,以满足USAF的需求。这项合同是在USAF的小型商业创新研究(SBIR)计划下进行的。Daxor的CEO Michael Feldschuh表示,公司期待将技术适应以提供对空军特训人员至关重要的时间敏感的护理信息和决策支持。Daxor首席科学官Jonathan Feldschuh强调,公司致力于使血容量测量更加简单快捷,无论在飞机、野战医院还是病床旁。这是Daxor与国防部(DoD)的第二项奖项,SBIR合同旨在刺激公司创新,开发满足陆军关键需求的技术和解决方案。Daxor致力于将BVA-100(血容量分析仪)技术融入标准临床实践,提高患者生活质量。
    Biospace
    2020-03-09
    Daxor Corp US Army Medical Rese
  • 德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌临床试验正式启动
    研发注册政策
    德琪医药与君实生物宣布,新一代mTORC1/2双靶点抑制剂ATG-008联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤和肝细胞癌患者的临床试验已启动。该试验旨在评估联合疗法的安全性、耐受性和药代动力学,并为下一阶段临床试验提供依据。ATG-008是德琪医药首个创新药物,特瑞普利单抗是中国首个成功上市的国产抗PD-1单抗。双方合作开展此联合疗法研究,旨在为中国和亚太地区患者提供更安全有效的治疗手段。
    雪球
    2020-03-09
  • AVROBIO 的 AVR-RD-04 治疗胱氨酸病获得美国 FDA 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    AVROBIO公司宣布,其针对囊性纤维化症的基因疗法AVR-RD-04获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定。该疗法利用患者自身的造血干细胞,通过基因改造表达缺失的囊性纤维蛋白,以减少细胞内胱氨酸的积累。目前,一项评估该疗法安全性和有效性的临床试验正在进行中。孤儿药指定为罕见病药物提供激励措施,包括临床试验费用减免等。囊性纤维化症是一种罕见疾病,会导致细胞内胱氨酸积累,引起眼部并发症、肌肉萎缩和肾功能衰竭等症状。AVROBIO致力于通过基因疗法治疗遗传性疾病,其临床阶段项目包括法布里病、高雪病和囊性纤维化症等。
    Businesswire
    2020-03-09
    AVROBIO Inc
  • Curadigm宣布其纳米引物技术被国家癌症研究所选中,以进行表征和开发合作。
    交易并购
    Curadigm公司宣布,其Nanoprimer技术被美国国家癌症研究所(NCI)纳米技术表征实验室(NCL)选中进行表征,该技术有望显著影响包括癌症在内的多种疾病的治疗。Nanoprimer技术通过独特的纳米医学方法,在不对治疗药物进行任何修改的情况下提高治疗效果。该技术通过静脉注射,在治疗之前特异性地暂时占据肝脏清除途径,从而暂时增加治疗药物的生物利用度并在目标组织中积累。这一机制意味着Nanoprimer可以与多种纳米药物结合使用,包括核酸和小分子治疗药物或基因编辑技术。NCL将进行深入的预临床表征研究,支持Nanoprimer的开发,推动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请(IND)和未来的临床试验。Curadigm公司致力于通过改变治疗药物的递送方式,提高患者的治疗效果,其Nanoprimer技术基于工程化、生物相容性纳米颗粒,在治疗之前迅速作用,暂时占据库普弗细胞和肝窦内皮细胞,从而提高全身生物利用度。NCL旨在研究纳米颗粒和纳米药物在癌症研究中的应用,并加速有希望且安全的纳米技术癌症治疗药物的开发。
    Businesswire
    2020-03-09
    Curadigm National Cancer Inst
  • Hamlet Pharma 已获得 Horizo n 2020 的 M2.2€
    医药投融资
    Hamlet Pharma获得来自欧盟Horizon 2020计划下的EIC加速器基金220万欧元的资助,用于其“Alpha1H - 一种独特的膀胱癌治疗药物,具有极高的精确性”项目。该项目旨在推动创新,开发新产品、服务和商业模式,以促进经济增长。资助将持续24个月,用于支持进一步的临床试验和产品开发。Hamlet Pharma基于母乳中发现的天然无害分子形成的独特肿瘤杀伤蛋白-脂质复合物HAMLET开发药物,专注于癌症的治疗和预防。Alpha1H是HAMLET的合成变体,已在动物模型中显示出对膀胱癌的疗效。目前,Hamlet Pharma正在进行一项针对膀胱癌患者的I/II期临床试验,并计划将活动扩展到其他类型的癌症。初步结果表明,Alpha1H治疗安全且耐受性良好。
    MarketScreener
    2020-03-09
    EU Horizon 2020 Hamlet Pharma AB
  • Bora Pharmaceuticals 将收购 GSK 位于密西沙加的 Français 工厂
    交易并购
    Bora Pharmaceuticals与GSK达成协议,Bora将收购GSK位于加拿大安大略省密西沙加的工厂。该工厂生产约50种产品,销往全球100多个市场,并雇佣约400名熟练的制造员工。Bora将至少在五年内继续为GSK生产现有产品线。此次收购标志着Bora在北美扩张的新阶段,预计将在2020年底前完成交易。Bora将成为全球领先的制剂开发和制造服务供应商之一,扩大其产品种类、技术能力和地理覆盖范围,同时支持其北美和亚洲的核心市场。
    Newswire.ca
    2020-03-09
    保瑞药业股份有限公司 GSK PLC
  • Atomwise 和 Bridge Biotherapeutics 签署 $1B 交易,以释放炎症领域的重磅潜力
    交易并购
    Atomwise与Bridge Biotherapeutics宣布开展一项研究合作,旨在利用基于结构的AI技术发现和开发多达13个小分子药物项目,最初目标是针对Pellino蛋白治疗多种疾病。Atomwise将评估并启动由Bridge提名的一系列项目,包括Pellino E3泛素连接酶和其他靶点。Atomwise在超过500个药物发现项目中与学术机构、制药、生物技术和初创公司合作,成功发现调节蛋白质-蛋白质相互作用和新型蛋白质的化合物。此次合作预计将为Atomwise带来高达10.8亿美元的收益。
    Biospace
    2020-03-09
    Atomwise Inc Bridge Biotherapeuti
  • Bridge Biotherapeutics 与 Atomwise 达成基于 AI 的研究合作,以扩大 Pellino 抑制剂管道
    交易并购
    Atomwise与Bridge Biotherapeutics宣布开展一项研究合作,旨在利用基于结构的AI技术发现和开发多达13个小分子药物项目,初期目标为Pellino蛋白,以治疗包括炎症在内的多种疾病。Bridge Biotherapeutics在Pellino疗法领域处于领先地位,其开发的BBT-401为首个Pellino-1肽抑制剂,目前正用于溃疡性结肠炎的二期临床试验。合作中,Atomwise将利用其AI技术和同源建模能力评估Pellino E3泛素连接酶及其与靶蛋白底物的相互作用,快速筛选出能够选择性地抑制Pellino蛋白的高效小分子化合物。Atomwise将获得每个研究项目成功后的前期、里程碑和版税支付。
    Biospace
    2020-03-09
    Atomwise Inc Bridge Biotherapeuti
  • PREVENT-nCoV 联盟宣布为 COVID-19 疫苗开发计划提供欧盟拨款
    医药投融资
    PREVENT-nCoV联盟获得欧盟Horizon 2020项目资助,用于开发COVID-19(SARS-CoV-2)冠状病毒疫苗。资助金额为2700万欧元,用于在12个月内进行I/IIa期临床试验。联盟成员包括AdaptVac、图宾根大学热带医学研究所、莱顿大学医学院微生物学部、哥本哈根大学免疫学和微生物学部、ExpreS2离子生物技术和瓦赫宁恩大学病毒学实验室。该联盟汇集了全球病毒研究和疫苗开发领域的顶尖专家,拥有与类似冠状病毒(如MERS和SARS)合作的经验,以及ExpreS2离子生物技术的果蝇S2昆虫细胞表达系统和AdaptVac的病毒衣壳样粒子(CLP)技术。AdaptVac是ExpreS2ion Biotechnologies和NextGen Vaccines的合资企业,致力于加速高效疫苗的研发。莱顿大学医学院病毒学实验室自SARS-CoV和MERS-CoV出现以来一直在研究这些病毒。图宾根大学热带医学研究所是欧洲最古老的大学之一,在传染病临床试验方面具有丰富经验。哥本哈根大学免疫学和微生物学部是健康和医学科学学院的一部分,拥有悠久的研究历史。瓦赫宁恩大学病毒学实验室专注于病毒-宿主和病毒-媒介
    2020-03-09
    AdaptVac EU Horizon 2020
  • ImprimisRx® 宣布与 iOR 合作伙伴达成供应协议
    交易并购
    ImprimisRx,哈罗健康公司旗下的眼科药品外包和制药混合业务,与iOR Partners达成产品供应协议,将为眼科门诊白内障手术提供多种配方,包括MKO Melt及注射和局部用药。iOR Partners致力于发展门诊白内障手术,预计明年将有75个手术套间,每年完成超过45,000例手术。ImprimisRx总裁约翰·萨哈雷克表示,iOR Partners的业务模式令人兴奋,很高兴与该公司合作,帮助眼科医生为患者提供高质量护理。iOR Partners创始人兼合伙人托尼·伯恩斯表示,ImprimisRx是眼科社区中值得信赖的供应商,为眼科医生提供独特的配方,与iOR Partners的愿景相契合。
    Pharma Outsourcing
    2020-03-09
    iOR Partners
  • Soliton 与全球制造商 Sanmina 签署协议
    交易并购
    Soliton公司宣布与Sanmina公司签订制造服务协议,将生产其用于纹身去除的RAP设备及其可更换的容器。该协议自2020年3月6日起生效,标志着Soliton从研发阶段过渡到商业化生产的制造阶段,预计2020年中旬进行有限市场推广。Soliton的RAP设备已获得FDA批准,具有去除纹身、改善橘皮组织外观和纤维化疤痕的潜力。Soliton公司对与Sanmina的合作充满信心,并期待未来几年在研发和市场推广方面取得进展。
    Biospace
    2020-03-09
    Sanmina-Sci Corp Soliton Inc
  • Emerald Health Therapeutics 与 Sigma Analytical Services 签署意向书
    交易并购
    Emerald Health Therapeutics与Sigma Analytical Services签订意向书,Sigma拟收购Emerald的Avalite大麻分析检测业务,并建立优先合作伙伴关系。双方已原则上同意交易条款,预计4月19日前完成最终协议签署,交易完成需满足多项条件。Sigma总裁兼CEO表示,通过此次合作,Sigma将扩大其在加拿大西部的检测服务,并希望与当地大麻行业建立类似伙伴关系。Emerald总裁兼CEO认为,与Sigma的合作将有助于Avalite业务的增长,并看好分析市场的增长潜力。Sigma是一家提供全面分析服务的实验室,在北美和南美有业务和合作伙伴。Emerald致力于创新和生产高品质的大麻产品,拥有多个生产基地和产品线。
    GlobeNewswire
    2020-03-09
    Emerald Health Thera Sigma Analytical Ser
  • 拓臻生物将呈报正在进行的TERN-201 1期临床试验数据,TERN-201是一种正在开发的用于治疗NASH的SSAO抑制剂
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals将在2020年3月4日至8日在印度尼西亚巴厘岛举行的亚洲太平洋肝脏研究协会(APASL)会议上展示其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药TERN-201的1期临床试验数据。该药是一种新型选择性半卡巴脒敏感胺氧化酶(SSAO)抑制剂,旨在减轻肝脏炎症和纤维化。ERN-201通过降低氧化应激和减少促炎细胞向肝脏的募集,为NASH患者提供新的治疗机制。目前,全球NASH和NAFLD的发病率正在迅速上升,而NASH尚无批准的治疗药物。Terns Pharmaceuticals是一家专注于慢性肝病和癌症药物研发的临床阶段制药公司,总部位于中国和美国。
    Businesswire
    2020-03-06
    Terns Pharmaceutical
  • 36氪首发 | 一次性内窥镜蓄势待发,「瀚湄医疗」获1500万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    瀚湄医疗完成1500万元Pre-A轮融资,投资方包括中山贝森医疗产业投资企业、宁波米河三号股权投资合伙企业,以及苏州市历史文化名城发展集团创业投资有限公司。公司专注于一次性内窥镜技术研发和销售,拥有自主研发的创新内窥镜系统平台,包括一次性电子膀胱软镜、一次性支气管镜、一次性胃镜等多个产品管线。瀚湄医疗创始人陈兴旺指出,一次性内窥镜市场潜力巨大,预计产品进入成熟销售期后,可带来20-30亿国内市场销售。瀚湄医疗核心团队由陈兴旺、陈彧学、戎龙等专业人士组成,拥有丰富的研发和市场经验。
    36氪
    2020-03-06
    瀚湄信息科技(上海)有限公司
  • Zydus 宣布推出世界上第一个治疗非肝硬化 NASH 的药物
    研发注册政策
    印度制药公司Zydus Cadila宣布,其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药Saroglitazar获得印度药品监督管理局(DCGI)批准。NASH是一种肝脏疾病,初期表现为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),可能进展为肝硬化甚至肝衰竭。由于全球尚无针对NASH的批准药物,Saroglitazar的批准为印度约25%的受影响患者带来新希望。Saroglitazar此前已用于治疗2型糖尿病患者的血脂异常和高甘油三酯血症,并已惠及百万患者。该药具有独特的双重PPAR alpha和gamma活性,可减少并发症并改善NASH。Zydus Cadila在EVIDENCES II试验中取得积极结果,该试验评估了Saroglitazar在印度NASH患者中的疗效,结果显示Saroglitazar可显著降低肝脏脂肪、酶和疾病活动。此外,Saroglitazar在美国的Phase 2临床试验也取得成功,并在美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布结果。Zydus Cadila是一家全球性制药公司,致力于发现、开发、生产和销售各种医疗产品。
    PRNewswire
    2020-03-06
    Cadila Healthcare Lt
摩熵医药企业版
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