德克萨斯州4E Therapeutics公司获得国家卫生研究院研究资助，开发非阿片类止痛药以结束成瘾。该公司获得550万美元的第二阶段国家卫生研究院小企业创新研究（SBIR）UG3资助，作为国家卫生研究院“帮助长期结束成瘾”（HEAL）计划的一部分。美国有超过1100万人滥用阿片类药物，平均每天有100人死于阿片类药物过量。这一广泛的成瘾现象，被称为阿片类药物流行病，导致卫生和公众服务部在2017年宣布公共卫生紧急状态。4E Therapeutics公司致力于开发针对神经性疼痛的创新治疗方法，以替代成瘾性阿片类药物，改善美国遭受神经性疼痛折磨的人的生活质量。该公司已将主要化合物4ET1103推进至IND（新药研究）阶段，并计划在3年内开始临床试验。除了国家卫生研究院的资金支持，4E Therapeutics还筹集了近200万美元的A系列私人融资，使总资金达到近1000万美元。

Eisai公司宣布了针对阿尔茨海默病（AD）药物Lecanemab的最新临床、生物标志物和安全数据，这些数据来自Phase 2b研究核心组和开放标签扩展（OLE）研究。在2021年CTAD会议上，Eisai与Biogen合作展示了Lecanemab在五年内对早期阿尔茨海默病患者大脑淀粉样蛋白减少、生物标志物和安全性评估的结果。研究显示，Lecanemab治疗在3个月内即可降低大脑淀粉样蛋白水平，超过80%的受试者在治疗12-18个月后达到淀粉样蛋白阴性状态。此外，治疗组的临床疗效与淀粉样蛋白减少相关，表明Lecanemab可能具有疾病修饰作用。研究还发现，使用血浆生物标志物监测治疗效果可能允许在有效清除淀粉样蛋白后进行简单的剂量调整。Lecanemab的安全性良好，ARIA-E事件发生率低，症状性ARIA-E事件发生率也很低。Eisai计划在美国食品药品监督管理局（FDA）提交Lecanemab的生物制品许可申请（BLA），并期待Clarity AD Phase 3研究的进一步验证。

日本政府将在molnupiravir获得授权或批准后购买约160万剂该药物，这是一种正在研究的口服COVID-19抗病毒药物。默克公司和Ridgeback Biotherapeutics共同开发molnupiravir，目前该药物的潜在授权使用申请正在日本药品医疗器械机构、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局审查。默克公司表示，这些政府购买协议反映了molnupiravir的临床概况，并希望该药物对应对疫情有重大影响。默克公司计划到2021年底生产1000万剂molnupiravir，2022年至少生产2000万剂。此外，默克公司还与多个国家的政府签订了供应和购买协议，并正在与更多政府进行讨论。默克公司致力于通过全面供应和获取方法，包括风险投资生产数百万剂治疗药物、根据各国政府融资卫生保健的能力进行分级定价、与政府签订供应协议以及向仿制药制造商和药品专利池授予自愿许可，以在低收入和中等收入国家提供molnupiravir仿制药，以促进全球广泛获取该药物。

VOR33项目进展顺利，预计2022年上半年公布初步临床试验数据。公司宣布扩展管线，推出首个针对AML的多靶点治疗系统，同时针对CD33和CLL-1。VOR33是一种基因编辑的造血干细胞，旨在为AML患者提供移植治疗的替代方案。公司正在推进其内部制造设施的建设，以支持产品管线的发展。此外，公司还与哥伦比亚大学签订了新的许可协议，并加强了领导团队。第三季度财务结果显示，公司现金储备充足，研发和行政费用有所增加。

Tempest Therapeutics公司报告了第三季度财务结果和公司更新，包括与罗氏合作开展的一线HCC患者TPST-1120联合治疗方案的临床试验。公司还宣布了与加州大学伯克利分校的Russell Vance博士实验室签订的新药靶点独家许可协议，并任命Vance博士为公司顾问委员会成员。此外，公司预计TPST-1495和TPST-1120将在2022年继续推进临床试验，并计划在2022年上半年选择开发候选药物。第三季度，公司现金和现金等价物为59.8百万美元，净亏损为810万美元。

Pleco Therapeutics与Hyloris达成870万战略合作伙伴关系，共同开发新型Plecoid药物，以提升急性髓系白血病（AML）和小细胞肺癌（SCLC）患者化疗效果。Hyloris将提供100万欧元资金，并可能额外提供至770万欧元的研发资金。双方将共享全球产品毛利润，并共同推进PTX-061和PTX-062的研发。Pleco Therapeutics的Plecoid药物通过结合不同特性的螯合剂，有望改善化疗效果，提高AML患者的生存率。

PAO Group, Inc.和Puration, Inc.宣布将合作开发针对女性健康的CBD产品系列。PAO Group聘请了拥有丰富CBD研究背景的哈丽特·卡门迪博士负责产品开发。该产品系列将采用特殊包装，并作为PURA的Farmersville Hemp品牌计划下的首个产品合作。PAO Group去年通过研究获得了与专利提取方法相关的知识产权，并正在开发基于此的药物和营养补充品。PAO Group已推出两款CBD营养补充品，并已确认向分销合作伙伴发货。公司预计随着后续产品的推出，收入将快速增长。

HOOKIPA Pharma Inc.与默克公司合作评估HB-201联合pembrolizumab在头颈癌患者中的疗效，并将HB-201推进至二期临床试验。公司专注于其专有的arenavirus平台，以优化癌症免疫疗法的潜力。第三季度亮点包括与默克公司的临床合作以及其在《自然通讯》杂志上发表的黑色素瘤的预临床数据。根据HB-200的最新数据，HOOKIPA将优先发展其肿瘤学管线，包括HB-300用于前列腺癌和HB-700用于KRAS突变癌。公司预计将在2022年中提供HB-200用于HPV16+头颈癌的额外数据，并在2022年下半年提供HB-201联合pembrolizumab的初步数据。财务方面，截至2021年9月30日，HOOKIPA的现金、现金等价物和限制性现金为8270万美元，较2020年12月31日的1.432亿美元有所下降。研发费用为2070万美元，较2020年同期增长。

KORU Medical Systems宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510k认证，允许其FreedomEdge输注泵用于输送Hizentra免疫球蛋白皮下注射（人）20%液体20毫升预填充注射剂。Hizentra是最常使用的皮下免疫球蛋白产品，也是首个以预填充注射剂形式提供的。KORU Medical致力于改善患者家庭输注体验，FreedomEdge输注泵是唯一一种专门用于皮下免疫球蛋白预填充注射剂输送的输注泵。该认证有助于提高患者满意度，并支持与CSL Behring等生物制药公司的创新合作。

Taiga Biotechnologies在克罗地亚启动了TBX-2400的1/2期临床试验，旨在评估该药物在急性髓系白血病和骨髓纤维化患者进行造血干细胞移植（HSCT）时的安全性和早期疗效。TBX-2400是一种基于细胞免疫疗法的药物，通过使用MYC蛋白调节细胞功能，有望提高移植后免疫系统的重建速度。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定、罕见儿科疾病指定以及先进治疗药物产品指定。该临床试验由Optimapharm管理，旨在招募10-20名患者，主要终点为HSCT相关严重不良事件的发生率和移植成功植入的频率。

Novome Biotechnologies与Genentech达成一项多年度研究合作与许可协议，利用Novome的GEMMs平台开发治疗性细菌菌株，以治疗包括炎症性肠病（IBD）在内的疾病。Novome将获得1500万美元的前期付款，以及基于开发里程碑和商业化里程碑的潜在5.9亿美元里程碑付款和销售分成。Novome专注于通过其独特平台控制性地在人体肠道中殖民工程细菌，以递送靶向治疗性货物和功能，其主导项目针对肠源性草酸尿症（EH），已进入一期临床试验。Genentech将负责候选人的临床开发和潜在药品的商业化。Novome还保留权利开发其完全拥有的IBD候选药物。

Ovid Therapeutics正在实施其业务发展计划，旨在通过一系列机会来补充和增强其精准和小分子中枢神经系统药物管线。公司已开始招募患者进行soticlestat的Phase 3临床试验，该药物已由Ovid授权给Takeda。Ovid在2021年第三季度结束时拥有2.018亿美元的现金及现金等价物。公司计划通过收购平台技术，为大脑中的罕见遗传靶点提供精准治疗。此外，Ovid还计划通过与其临床开发能力相符的精准医学和小分子资产来补充其早期管线。公司专注于开发具有明确机制靶向、利用定义的临床终点和满足罕见疾病社区重大需求的潜在药物。Ovid拥有资本、专家团队和正确的策略，以在快速增长罕见神经病学领域创造价值。公司已完成约100个潜在项目的战略审查，并确认了希望开展的业务发展领域。Ovid将重点收购和许可那些它能够塑造临床开发轨迹的资产。公司还保留了并加强了其神经科学人才，以便能够快速整合和执行许可或收购的项目。Ovid计划在未来三年内提交三个IND申请。公司正在为OV329提交IND申请，这是一种针对结节性硬化症和婴儿痉挛发作的下一代GABA氨基转移酶抑制剂。第三季度2021年财务结果显示，现金及现金等价物

Adicet Bio公司宣布，其主导药物ADI-001在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床试验进展顺利，预计年底前将公布初步数据。此外，公司与Twist Bioscience合作，加速开发γδT细胞癌症治疗药物，并扩大产品管线。第三季度，Adicet Bio的研发和行政费用有所增加，但净亏损较去年同期有所减少。公司现金及现金等价物和市场可交易债务证券总额为1.92亿美元，预计现有资金足以支持运营至2023年上半年。

Resonant Inc.收到来自全球最大射频滤波器制造商的700万美元预付版税，这是根据双方最近扩展的多年商业合作协议进行的，该协议旨在利用Resonant的XBAR技术设计下一代网络的射频滤波器。这笔支付是四款新型射频滤波器设计预付版税系列的一部分，标志着XBAR合作的进展。通过将战略协议扩展到包括总共八个射频滤波器设计，双方展示了共同致力于通过基于XBAR技术的创新滤波器释放下一代移动网络的真正性能。Resonant Inc.致力于通过其WaveX设计软件工具平台、广泛的IP组合和服务提供解决方案，颠覆射频前端（RFFE）市场，提供高效的设计、缩短上市时间和降低单位成本。

Synlogic公司发布第三季度财务报告，宣布将Phenylketonuria（PKU）项目推进至晚期临床试验阶段，并展示了SYNB1618在PKU患者中降低血浆苯丙氨酸水平的临床意义和统计学显著效果。同时，公司还实现了与罗氏在炎症性肠病（IBD）研究合作的重要里程碑，并获得了150.1百万美元的现金、现金等价物和短期投资，支持到2024年的运营。Synlogic还加强了资产负债表，并组建了领导团队，完成了17.3百万股的公开发行，筹集了约48.4百万美元的净收益。第三季度财务报告显示，Synlogic拥有150.1百万美元的现金、现金等价物和短期投资，报告净亏损为1600.16万美元，每股亏损0.29美元。

TCR2 Therapeutics Inc.近日公布了截至2021年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司在过去的几个月中继续在gavo-cel Phase 1临床试验中治疗癌症患者，并观察到在三种不同的难治性实体瘤适应症中存在有意义的临床益处。公司正在为2022年初启动的二期临床试验做准备，同时扩大了在美国的制造规模，并与Bristol Myers Squibb成功签订了临床试验合作协议，将评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合使用的疗效和持续时间。公司预计在年底前确定推荐剂量，并期待在2022年第一季度提供关于gavo-cel的最新消息。近期，TCR2宣布了gavo-cel在治疗间皮素表达性实体瘤的1/2期临床试验中，首17名患者的积极中期数据。公司还宣布与Bristol Myers Squibb签订临床试验合作协议，以评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合使用的疗效。此外，TCR2在其虚拟研发日上宣布了其针对实体瘤的管线优先级，并强调了其新兴TRuC管线中的项目，包括TC-510、TC-520、异基因TRuC-T细胞和TRuC Tregs。TCR2还宣布扩大其制

iTeos Therapeutics宣布了其第三季度的财务结果和业务亮点。公司推进了新一代免疫疗法在多种癌症适应症中的临床进展，包括启动了EOS-448（抗-TIGIT单克隆抗体）与pembrolizumab和inupadenant联合使用的临床试验。此外，公司还与GSK签订了开发与合作协议，获得了6.25亿美元的预付款，并有望获得高达14.5亿美元的潜在里程碑付款。iTeos的现金余额达到8.998亿美元，为2026年之前支持EOS-448和inupadenant的临床开发计划以及增长中的临床前项目提供了资金支持。公司还计划在接下来的几个月内启动多个额外组合的试验。