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  • 成都先导与 Kaken 签订许可协议
    交易并购
    HitGen与日本制药公司Kaken达成许可协议,共同开发新型药物。HitGen利用其领先的DNA编码化合物库筛选技术,成功识别出针对Kaken指定目标的新型小分子化合物。根据协议,HitGen将授予Kaken独家开发权和商业化权,并有望获得临床前和临床阶段的里程碑付款。Kaken专注于炎症/免疫学、疼痛缓解和真菌感染领域,而HitGen则是一家快速成长的生物技术公司,专注于小分子药物发现,拥有超过4000亿个新型、多样化的药物类似物。
    Businesswire
    2020-03-10
    成都先导药物开发股份有限公司 Kaken Pharmaceutical
  • Phio Pharmaceuticals 和 Helmholtz Zentrum München 宣布与 Medigene 达成合作和期权协议
    交易并购
    Phio Pharmaceuticals与德国的Helmholtz Zentrum München在2019年8月宣布的合作基础上,与Medigene达成新的合作协议。Medigene将提供临床开发专长和专有研究材料,并拥有针对某些免疫细胞增强剂的独家许可权。Phio Pharmaceuticals的CEO表示,Medigene的临床开发经验将对识别INTASYL™平台增强的潜在新靶点和疗法有所帮助。Helmholtz Zentrum München的负责人对三方的合作协议表示兴奋,认为这是将基础科学知识转化为患者利益的重要资产。Phio Pharmaceuticals致力于开发基于其自递送RNAi(INTASYL™)治疗平台的下一代免疫肿瘤疗法。Medigene是一家专注于开发针对各种形式和阶段的癌症的高度创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司。Helmholtz Zentrum München是一个研究中心,旨在发现针对环境引起的疾病的个性化医疗解决方案。
    美通社
    2020-03-10
    Helmholtz Zentrum Mu Medigene AG Phio Pharmaceuticals
  • Angelini Pharma 收购 GSK 的 ThermaCare®
    交易并购
    Angelini Pharma宣布收购GSK的ThermaCare全球业务权(北美除外),包括位于乔治亚州阿尔巴尼的ThermaCare专用美国制造工厂。此次收购旨在加强Angelini Pharma的消费者保健业务并巩固其国际影响力。ThermaCare产品利用专利技术产生真实热量,有助于身体重建受损组织并加速愈合,适用于多种肌肉和关节疼痛。Angelini Pharma CEO Pierluigi Antonelli表示,ThermaCare交易将成为公司加速国际扩张的重要增长引擎。Angelini Holding总裁Francesco Angelini及其副总裁们表示,ThermaCare是全球知名品牌,此次收购体现了集团加强国际化的承诺。Angelini Pharma致力于通过研发、制造和营销活性成分和品牌药物,帮助患者对抗疾病,专注于中枢神经系统(包括疼痛)、罕见疾病和消费者健康领域。Angelini集团在制药、大众市场、个人护理、机械和葡萄酒等领域均有业务,产品销往全球70多个国家。
    美通社
    2020-03-10
    Angelini Pharma SPA GSK PLC
  • CEPI 扩大对 COVID-19 疫苗开发的投资
    医药投融资
    CEPI宣布扩大其COVID-19疫苗组合,投资440万美元与Novavax公司和牛津大学合作,快速开发针对COVID-19的疫苗候选者。此举使CEPI在COVID-19疫苗研发上的总投资达到2370万美元。CEPI将为Novavax提供初始资金以进行1期临床试验的准备,并为牛津大学项目提供资金以支持临床前和1期试验所需的疫苗材料制造。CEPI已投资6种针对COVID-19的疫苗候选者,并计划在未来12-18个月内提供安全有效的疫苗。CEPI还呼吁全球共同努力,筹集资金以推进COVID-19疫苗的研发。
    2020-03-10
    Coalition for Epidem Novavax Inc University of Oxford
  • GT BIOPHARMA 和 CYTOVANCE BIOLOGICS 宣布达成合作协议 TRIKE(TM) 治疗冠状病毒感染
    交易并购
    GT Biopharma与Cytovance Biologics达成合作,共同开发针对冠状病毒感染的TriKE疗法。该疗法利用GT Biopharma的TriKE平台,旨在激活患者自身的自然杀伤细胞(NK细胞)来攻击病毒感染的细胞。合作将利用Cytovance的E. coli表达系统和GMP微生物制造平台,以进行临床试验前的评估和人体治疗评估。双方共同致力于加速TriKE疗法的发展,以应对新冠病毒感染。
    AccessWire
    2020-03-10
    GT Biopharma Inc Hepalink USA Inc 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
  • Henry Schein 与 Casa Schmidt 成立合资企业,为西班牙和葡萄牙的牙科专业人士提供服务
    交易并购
    亨利·希恩公司与西班牙和葡萄牙的全面牙科解决方案提供商卡萨·施密特公司宣布成立合资企业,旨在通过提供新技术和解决方案,帮助医疗保健专业人士更高效地运营诊所,从而最终惠及患者。新公司将运营在西班牙和葡萄牙,名为亨利·希恩,将包括亨利·希恩的全面业务、临床、技术和供应链解决方案,以及卡萨·施密特的业务线,包括全服务牙科产品和服务分销商施密特牙科解决方案、提供技术支持的Servimed以及专注于种植学和正畸学的Importación Dental Especialidades。亨利·希恩将拥有合资企业的多数股权,高级管理层来自亨利·希恩和卡萨·施密特,亨利·希恩的胡安·M·莫拉纳将担任合资企业的总经理。交易需获得西班牙国家市场与竞争委员会的批准,预计将于2020年第二季度完成。
    Businesswire
    2020-03-10
    Casa Schmidt SA Henry Schein Inc
  • Emergent BioSolutions 与 Novavax 签署冠状病毒病实验性候选疫苗的开发和生产协议
    交易并购
    Emergent BioSolutions与Novavax达成合作协议,将利用其合同开发和制造服务支持Novavax的新型实验性疫苗候选产品进入临床试验,以应对新冠病毒疾病(COVID-19)。该疫苗基于Novavax的专有重组蛋白纳米颗粒技术平台,并使用其专有的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。Emergent已启动相关工作,预计该疫苗候选产品将在未来四个月内用于1期临床试验。Emergent将提供从其马里兰州盖瑟斯堡的地点提供开发服务,以及从其马里兰州巴尔的摩的两个设施提供制造服务。
    GlobeNewswire
    2020-03-10
    Emergent BioSolution Novavax Inc
  • 触发了应支付 Agenus 的第一笔 QS-21 专利费
    交易并购
    Agenus公司宣布,由于GSK的Shingrix疫苗2019年净销售额超过20亿美元,HealthCare Royalty Partners向其支付了1510万美元的里程碑付款。Agenus的QS-21 Stimulon™是GSK Shingrix疫苗的关键成分,该疫苗在上市第二年销售额超过23亿美元。如果Shingrix净销售额在2026年之前连续四个季度超过27.5亿美元,Agenus还将获得2550万美元的里程碑付款。Agenus是一家专注于癌症免疫疗法的临床阶段公司,致力于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。
    美通社
    2020-03-10
    Agenus Inc Healthcare Royalty M
  • Syndivia 从 Bpifrance 获得 2 百万欧元的深度科技融资,以推进其用于实体癌的领先免疫偶联物
    医药投融资
    法国斯特拉斯堡,2020年3月10日,Syndivia公司获得Bpifrance提供的200万欧元深度科技融资,以推进其针对实体癌的领先免疫偶联药物的研发。这笔资金将用于进一步资助公司药物候选人的临床试验。Syndivia是一家以研发新癌症治疗方式为目标的生物技术公司,此次融资将加速其领先免疫偶联药物的开发,该药物针对的癌症类型目前治疗选择有限。Bpifrance是法国国家投资银行,致力于支持深度科技初创企业,其创新部门负责人Alban Stamm对Syndivia的进展表示赞赏,并强调公司团队的创业能力和经验。Syndivia致力于开发针对难治性癌症的新疗法。
    美通社
    2020-03-10
    Syndivia SAS
  • 圣诺制药将在 2020 年美国皮肤病学会年会上展示先导产品 STP705 治疗人鳞状癌肿瘤模型的数据
    研发注册政策
    Sirnaomics公司宣布,其关于STP705在人类鳞状细胞癌模型中的临床前数据摘要已被2020年美国皮肤病学年会接受,作为在线电子海报展出。该研究探讨了TGF-β1/COX-2小干扰RNA组合产品(STP705)对裸鼠鳞状细胞癌异种移植肿瘤模型中细胞活力和肿瘤生长的影响。STP705是一种针对非黑色素瘤皮肤癌的潜在治疗药物,目前正在进行IIa期临床试验。Sirnaomics公司致力于开发RNAi疗法,总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡,并在苏州和广州设有子公司。
    PRNewswire
    2020-03-09
    Sirnaomics Inc
  • GEMoaB 宣布 CD123 阳性复发/难治性急性白血病的主要候选产品在IA 期研究中出现首例患者单采术
    研发注册政策
    德国生物制药公司GEMoaB宣布,其UniCAR-T-CD123产品候选人在其专有的UniCAR细胞免疫疗法平台下,已进入一期A研究阶段,这是针对难治性癌症的下一代免疫疗法。UniCAR平台通过快速开关功能确保对通用CAR-T效应细胞的良好控制,并能灵活地靶向肿瘤抗原。UniCAR-T-CD123针对表达CD123抗原的晚期复发/难治性急性白血病。该研究旨在评估UniCAR-T和CD123特异性靶向模块TM123联合应用的安全性和潜在疗效。GEMoaB公司致力于开发新一代免疫疗法,以治疗具有高未满足医疗需求的癌症患者。
    PRNewswire
    2020-03-09
  • Immutep Efti 第二次获得美国 FDA 的 IND 批准
    研发注册政策
    Immutep公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,启动其针对转移性乳腺癌的AIPAC-002临床试验,旨在加速其免疫疗法eftilagimod alpha(efti或IMP321)在美国的应用。该试验将在美国和欧盟的24名转移性乳腺癌患者中进行,评估efti与标准化疗药物紫杉醇的联合使用,以增强T细胞对肿瘤的免疫反应。这是Immutep公司加速efti在转移性乳腺癌患者中应用策略的一部分,同时FDA的IND批准也允许Immutep将efti跨州运输给参与AIPAC-002临床试验的美国临床研究人员。
    GlobeNewswire
    2020-03-09
  • TG Therapeutics 在即将举行的美国神经病学学会第 72 届年会上宣布数据展示
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布,其新型糖基工程化抗CD20单克隆抗体ublituximab在复发型多发性硬化症(RMS)领域的摘要已被选为在即将于2020年4月25日至5月1日在加拿大多伦多举行的美国神经病学年会(AAN)上进行展示。该摘要包括长期随访结果和基线人口统计学及疾病特征,分别于4月26日和4月28日进行口头和海报展示。TG Therapeutics专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的创新治疗,ublituximab和umbralisib正处于3期临床试验阶段,ublituximab同时针对多发性硬化症。此外,公司还推进了TG-1501、TG-1701和TG-1801等新药的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-09
    TG Therapeutics Inc
  • 亚盛医药宣布APG-2575在中国和美国的三项Ib/II期临床研究获得批准,开始三个血液系统恶性肿瘤适应症的同步临床开发
    研发注册政策
    Ascentage Pharma宣布,其新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的两项临床试验已获得美国FDA批准,一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(r/r SLL),另一项针对Waldenström巨球蛋白血症(WM)。此外,APG-2575在中国也获得批准,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)。APG-2575旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞正常凋亡过程,治疗多种血液恶性肿瘤。该药物在国内外均处于积极临床开发阶段,并显示出良好的安全性和耐受性。Ascentage Pharma计划在全球范围内开展多中心、开放标签的Ib/II期剂量递增和剂量扩展研究,以评估APG-2575作为单一药物或与其他药物联合使用的安全性和抗癌活性。
    PRNewswire
    2020-03-09
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575连获中美三项Ib/II期临床试验许可,同步推进三个血液肿瘤适应症的临床开发
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575在美国和中国分别获得临床试验许可,用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575作为首个国产Bcl-2选择性抑制剂,在临床试验中显示出良好的安全性。亚盛医药计划开展APG-2575的Ib/II期研究,评估其在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和急性髓系白血病等疾病中的疗效和安全性。这些研究旨在为复发难治的血液肿瘤患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2020-03-09
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Daré Bioscience 推出阳性西地那非乳膏,3.6% 的数据支持进一步开发治疗女性性唤起障碍
    研发注册政策
    Daré Bioscience在2020年3月9日宣布,其在国际女性性健康学会(ISSWSH)年会上展示了使用热成像技术评估Sildenafil Cream(3.6%)在健康女性中药效的研究结果。这项研究旨在评估Sildenafil Cream作为一种治疗女性性唤起障碍(FSAD)的潜在药物。研究结果显示,与安慰剂相比,Sildenafil Cream显著提高了女性的生殖温度和自我报告的唤起反应。Daré Bioscience计划在2020年启动一项针对FSAD患者的Sildenafil Cream的Phase 2b临床试验,以进一步验证其疗效。
    GlobeNewswire
    2020-03-09
    Dare Bioscience Inc
  • 美国 FDA 接受 Mylan 和 Biocon 提议的生物仿制药贝伐珠单抗的生物制品许可申请 (BLA) 进行审查
    研发注册政策
    Mylan公司和Biocon公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Mylan提交的MYL-1402O生物类似物的新药申请(BLA),该生物类似物针对阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)。该BLA旨在获得阿瓦斯汀在多种癌症治疗中的批准,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌和宫颈癌。Mylan和Biocon的阿瓦斯汀生物类似物预计将成为美国癌症患者第三种生物类似物,目前已在印度和其他发展中国家上市。该BLA基于一项全球随机、对照的3期临床试验,评估了生物类似物与阿瓦斯汀在疗效、安全性和免疫原性方面的比较。该研究包括被诊断为晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者,结果显示生物类似物在疗效和安全性方面与阿瓦斯汀相似。Mylan总裁Rajiv Malik表示,FDA对阿瓦斯汀生物类似物申请的接受是朝着扩大癌症治疗可及性的目标迈出的重要一步。Biocon生物制药首席执行官Christiane Hamacher表示,美国FDA对Biocon和Mylan合作开发的阿瓦斯汀生物类似物BLA的接受是使患者能够获得负担得起癌症疗法的旅程中的重要里程碑。
    PRNewswire
    2020-03-09
    Biocon Ltd
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