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GuidedSMILE LLC 和 Titan Surgical Systems 宣布达成 Guided Surgery 许可协议

交易并购

GuidedSMILE LLC 和 Titan Surgical Systems 宣布达成 Guided Surgery 许可协议

GuidedSMILE LLC与Titan Surgical Systems宣布达成一项引导手术许可协议，旨在加强全国全牙弓手术领域。该协议允许Titan Surgical Systems将其Titan Surgical Systems数字工作流程解决方案中融入CHROME GuidedSMILE的知识产权组合，从而推动其引导全牙弓解决方案的发展。此举标志着CHROME GuidedSMILE在引导全牙弓市场中的影响力，以及其知识产权如何通过适当协议提升市场中的其他引导手术解决方案。此外，ROE Dental Laboratory, Inc.、Watson Guide IP LLC和Titan Surgical Systems也通过此协议解决了彼此之间的诉讼，双方均表示满意。

美通社

2024-01-17

ROE Dental Laborator
ERS Genomics 和 StemSight 签署 CRISPR/Cas9 许可协议

交易并购

ERS Genomics 和 StemSight 签署 CRISPR/Cas9 许可协议

ERS Genomics Limited与StemSight Oy达成非独家CRISPR/Cas9许可协议，StemSight获得ERS的专利组合访问权，旨在开发针对角膜盲症的干细胞疗法。StemSight由Tampere大学的多能干细胞先驱Heli Skottman教授实验室衍生而来，专注于角膜再生医学的创新研究。该合作将有助于解决角膜盲症治疗中的挑战，推动患者获得革命性的治疗。ERS Genomics作为CRISPR/Cas9技术的许可方，在全球拥有近150个许可，并强调芬兰及北欧在生物技术和生命科学领域的全球影响力。

Businesswire

2024-01-17

ERS Genomics Ltd
开创性的随机对照试验报告称，CytoSorb（R）在心脏移植患者中术中使用 CytoSorb（R）取得了出色的临床结果

研发注册政策

开创性的随机对照试验报告称，CytoSorb（R）在心脏移植患者中术中使用 CytoSorb（R）取得了出色的临床结果

一项随机对照试验报告称，在心脏移植手术中使用CytoSorb血液净化技术，显著降低了多器官功能衰竭和功能障碍的风险。该研究由匈牙利布达佩斯Semmelweis大学心脏血管中心Endre Nmeth和Adam Soltesz博士共同领导，发表在《欧洲心脏病学会杂志》上。研究显示，与标准治疗组相比，使用CytoSorb的患者术后休克发生率更低，血管麻痹综合征发生率减少，机械通气时间缩短，急性肾损伤和肾脏替代治疗需求降低，ICU住院时间缩短，且未影响抗排斥药物的使用。这些结果表明，CytoSorb在心脏移植手术中的重要作用，有望推动其在心脏外科领域的广泛应用。

GlobeNewswire

2024-01-17

心脏移植
可注射血管成形术球囊导管改变了外周手术，用户报告减少了设备和造影剂需求

研发注册政策

可注射血管成形术球囊导管改变了外周手术，用户报告减少了设备和造影剂需求

Summa Therapeutics公司宣布，其Finesse InjectableTM球囊导管平台首次在人体内成功用于治疗下肢动脉疾病（PAD）患者的球囊成形术。该导管是行业内首个集诊断和治疗于一体的球囊成形术导管，旨在帮助那些因下肢PAD而面临截肢风险的患者。该导管旨在通过减少设备和对比剂的需求来提高外周球囊成形术的效率。在纽约市西奈山医院和纽泽西州西橙市的Advanced Vascular and Interventional Services办公室进行的首次人体试验中，医生们报告说，该导管的使用降低了对比剂的需求，并提高了手术效率。Summa Finesse Injectable导管的设计允许在手术过程中即时提供对比剂注射，从而简化了手术流程并减少了设备需求。这一创新在治疗慢性肾病等患者时具有巨大潜力，可能成为治疗标准。

Businesswire

2024-01-17

Summa Therapeutics L Mount Sinai Hospital
Advanced Medicine Partners 成立，为先进药物的生产和测试设定新标准

医投速递

Advanced Medicine Partners 成立，为先进药物的生产和测试设定新标准

Advanced Medicine Partners，一家专注于先进疗法产品开发、制造、分析开发和测试的组织，宣布从Jaguar Gene Therapy独立出来，由Deerfield Management Company领投，ARCH Venture Partners、Nolan Capital等投资者参与。新成立的独立公司由一支曾负责多个商业化疗法的CMC团队领导，将继续为Jaguar Gene Therapy的管线项目提供CMC支持，并为Deerfield的学术项目和私人投资组合公司提供CMC服务。公司致力于提供高质量、高纯度的创新疗法产品，拥有行业领先的AAV制造工艺和平台分析方法。Advanced Medicine Partners拥有丰富的运营经验，曾为Jaguar Gene Therapy和其他生物技术公司如AveXis、Novartis和Amgen制造超过350批非GMP批次，并支持了20多项临床前研究。公司目前运营超过33,000平方英尺的实验室、办公室和仓库空间，并在北卡罗来纳州达勒姆建设一个174,000平方英尺的GMP制造设施。

Businesswire

2024-01-17

NOVARTIS Pte Ltd Amgen Inc Novartis Gene Therapies Inc
NurExone 和 Inteligex 启动慢性脊髓损伤研究，为数十亿美元的医疗保健市场提供服务

医投速递

NurExone 和 Inteligex 启动慢性脊髓损伤研究，为数十亿美元的医疗保健市场提供服务

NurExone公司与Inteligex公司合作开展慢性脊髓损伤研究，旨在开发针对脊髓损伤患者的治疗新疗法。该合作项目已获得以色列-加拿大Eureka计划的资金支持，将持续两年。NurExone公司利用其创新的外泌体平台，结合Inteligex公司的细胞疗法经验，共同推进脊髓损伤治疗研究。此外，NurExone公司与bullVestor公司签订协议，以广告和通讯方式提升公司产品和服务在德语国家的知名度，协议有效期为四个月，总费用为30万加元。NurExone公司致力于开发非侵入性的ExoTherapy平台，以治疗脊髓损伤患者。

GlobeNewswire

2024-01-17

脊髓损伤
Fostrox + Lenvima 在 ASCO 胃肠道研讨会上显示晚期肝癌（HCC）的反应率和进展时间进一步提高

研发注册政策

Fostrox + Lenvima 在 ASCO 胃肠道研讨会上显示晚期肝癌（HCC）的反应率和进展时间进一步提高

在2024年1月17日，Medivir公司宣布，其在研药物Fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床试验结果显示，该组合疗法在提高响应率和延长疾病进展时间方面取得了显著成效。在即将于1月19日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌症研讨会上，更新的数据显示，整体缓解率（ORR）提升至25%，中位无进展生存期延长至5.1个月，40%的患者仍在接受治疗。该研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估Fostrox与Lenvima联合使用的安全性和有效性。Fostrox是一种新型智能化疗药物，通过将化疗药物与前药尾耦合，实现选择性肿瘤治疗，减少对正常细胞的损害。该组合疗法显示出良好的安全性和耐受性，且没有新的、意外的不良事件。在18周时，高达61%的患者表现出高且持久的疾病控制率。

美通社

2024-01-17

肝细胞癌
IGC Pharma 激活 ClinCloud，这是正在进行的 2b 期阿尔茨海默病试验的 12 个研究中心之一

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IGC Pharma 激活 ClinCloud，这是正在进行的 2b 期阿尔茨海默病试验的 12 个研究中心之一

IGC Pharma宣布其旗下药物IGC-AD1在佛罗里达的ClinCloud临床研究设施开始进行Phase 2b临床试验，该药物旨在治疗由阿尔茨海默病引起的激越症状。IGC-AD1是一种结合了CB1受体部分激动剂和炎症小体抑制剂的复合药物。试验在美国和加拿大共12个地点进行，其中ClinCloud在佛罗里达州设有两个研究点。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，他们期待着这一重要进展，并相信与ClinCloud的合作将有助于开发针对阿尔茨海默病的有效疗法。IGC Pharma正在扩大其试验网络，并计划在美国和加拿大增加更多研究点，以增加人口多样性和促进代表性不足人群的参与。

Businesswire

2024-01-17

老年性痴呆 IGC Pharma Inc
Biocodex Group 与比利时一家专门从事微生物群解决方案的生物技术公司 My Health 签署了许可协议，加强了其在微生物群领域的地位

交易并购

Biocodex Group 与比利时一家专门从事微生物群解决方案的生物技术公司 My Health 签署了许可协议，加强了其在微生物群领域的地位

法国制药集团Biocodex与比利时生物技术公司My Health达成一项许可协议，覆盖Biocodex运营的多个国家，以推广DUOSPORE膳食补充剂。My Health由Raf Dybajlo于2017年创立，专注于微生物群解决方案。该公司在2021年发表了一项关于其专利菌株MY01和MY02治疗功能性消化不良的临床研究。Biocodex通过此次协议和收购My Health 20%少数股权，旨在加强其在微生物领域的领导地位，并完善其益生菌产品线。Biocodex首席执行官Nicolas Coudurier表示，双方都坚信微生物群在健康和福祉中的关键作用，并期待支持My Health的发展。My Health首席执行官Raf Dybajlo对与Biocodex的合作表示兴奋，认为这是实现其将解决方案推广到更多国家的理想国际合作伙伴。Biocodex成立于1953年，是一家独立的家族企业，专注于微生物群、女性健康和罕见病。My Health是一家独立的比利时生物技术公司，致力于通过创新的微生物群解决方案推进健康。

Businesswire

2024-01-17

功能性消化不良
Daré Bioscience 宣布提供资助以支持生物治疗药物的开发

医药投融资

Daré Bioscience 宣布提供资助以支持生物治疗药物的开发

Dar Bioscience公司获得750,000美元的赠款，用于支持基于细菌的生物治疗产品开发。这笔资金将用于收集和分析全球细菌生物供应链数据，以帮助比尔及梅琳达·盖茨基金会识别潜在的合同制造组织（CMO）合作伙伴，用于生产基于细菌的生物治疗产品的临床试验和商业供应。Dar Bioscience公司此前还获得了约585,000美元的赠款，用于开发一种水凝胶配方，用于将活生物治疗剂递送到阴道以支持阴道健康。Dar Bioscience致力于推进女性健康创新，其产品线包括避孕、阴道健康、生殖健康、更年期、性健康和生育等领域。

GlobeNewswire

2024-01-17

Bill & Melinda Gates Dare Bioscience Inc
Precipio 签署 IV-Cell（R）和 HemeScreen（R）日本分销协议

交易并购

Precipio 签署 IV-Cell（R）和 HemeScreen（R）日本分销协议

美国癌症诊断公司Precipio与日本分销商达成协议，将产品推向日本市场。日本一家主要临床实验室已订购其专利的IV-Cell细胞遗传学培养基，预计首批发货将在2024年第一季度末。Precipio的产品在日本市场获得认可，其IV-Cell培养基经过实验室测试表现优异，促使实验室决定采用该产品。双方签订的多年合作协议旨在利用分销商在日本的市场网络，推广Precipio现有和未来的产品，为日本市场广大客户提供诊断技术。Precipio首席执行官Ilan Danieli表示，公司产品在日本顶级实验室的接受是对其质量及临床应用价值的认可，并期待2024年能进入更多全球市场。

GlobeNewswire

2024-01-17
Tarsier Pharma 获得 FDA 根据特殊方案评估（SPA）的协议，将 TRS01 滴眼液用于治疗包括葡萄膜炎性青光眼在内的非感染性葡萄膜炎的 Tarsier-04 3 期试验

研发注册政策

Tarsier Pharma 获得 FDA 根据特殊方案评估（SPA）的协议，将 TRS01 滴眼液用于治疗包括葡萄膜炎性青光眼在内的非感染性葡萄膜炎的 Tarsier-04 3 期试验

Tarsier Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其Tarsier-04三期临床试验的方案和统计分析，以评估TRS01眼药水治疗非感染性葡萄膜炎，包括葡萄膜炎性青光眼。这一特别方案评估（SPA）协议为TRS01的监管路径提供了明确指导。Tarsier-04试验旨在评估TRS01眼药水在非感染性葡萄膜炎患者中的疗效和安全性，计划在美国招募多达300名患者。Tarsier Pharma致力于开发针对免疫介导的失明疾病的新疗法，而TRS01作为一种新型眼药水，有望成为治疗非感染性葡萄膜炎的新一线治疗方法。

PRNewswire

2024-01-16

Tarsier Pharma Ltd
Kairos Pharma 在主要候选药物 ENV105 的 1 期试验中为第一批患者给药，以降低 EGFR 驱动的肺癌的治疗敏感性

研发注册政策

Kairos Pharma 在主要候选药物 ENV105 的 1 期试验中为第一批患者给药，以降低 EGFR 驱动的肺癌的治疗敏感性

Kairos Pharma宣布，其处于临床试验阶段的生物制药公司正在对非小细胞肺癌患者进行一项1期临床试验，测试其领先治疗候选药物ENV105与奥希替尼的联合疗法。该试验旨在评估联合疗法的安全性和耐受性，目标患者包括对奥希替尼产生耐药性和部分敏感性的患者。ENV105是一种旨在增强EGFR驱动型肺癌患者对EGFR拮抗剂敏感性的首创生物制剂。Kairos Pharma首席执行官John Yu表示，这项试验的启动体现了Kairos团队致力于开发治疗当前未满足医疗需求疗法的承诺。Kairos Pharma位于加利福尼亚州洛杉矶，专注于开发一系列旨在逆转癌症对免疫系统抑制作用的创新抗癌药物。

GlobeNewswire

2024-01-16

EGFR 奥希替尼非小细胞肺癌
ZymoChem 完成 $21M A 轮融资，由 Breakout Ventures 领投，lululemon 和 Toyota Ventures 投资

医药投融资

ZymoChem 完成 $21M A 轮融资，由 Breakout Ventures 领投，lululemon 和 Toyota Ventures 投资

ZymoChem，全球最碳效率的生物制造平台创造者，成功完成了一轮价值2100万美元的A轮融资。投资方包括Breakout Ventures、lululemon athletica, inc.、Toyota Ventures等，以及现有投资者GS Futures、KdT Ventures和Cavallo Ventures。ZymoChem计划利用这笔资金以及来自美国能源部的资助，推出其首个高性能材料，并将首个合作伙伴产品推进商业化规模。公司致力于通过其专利技术改善制造业的可持续性，这一理念吸引了Toyota Ventures的关注，也符合lululemon在产品组合中提升可持续性的目标。ZymoChem的创始人兼CEO Harshal Chokhawala表示，他们的技术在不牺牲性能、规模和经济性的同时，提供了可持续性。ZymoChem通过其专利的多代、多产品专利，利用专有的碳节约（C2）微生物将可再生原料转化为生物基材料，在保证价格、性能、规模和可持续性的同时，显著减少生产过程中的二氧化碳损失，从而加速实现真正的零排放经济。

PRNewswire

2024-01-16
HCAP Partners 牵头投资 Apprio

医药投融资

HCAP Partners 牵头投资 Apprio

HCAP Partners，一家位于加州的私募股权公司，宣布对Apprio进行投资，Apprio是一家专注于为医院和医疗系统提供自动化解决方案的专门医疗技术解决方案和服务提供商。此次投资旨在推动Apprio的快速增长和产品扩展，以降低医疗保健成本。Apprio的下一代患者登记平台有助于医院为无保险患者获得医疗保险覆盖，使其能够获得所需的护理。此外，Apprio的机器人流程自动化（RPA）平台支持关键的营收周期功能，有助于提高效率并降低成本。HCAP Partners的资本将帮助Apprio扩大规模并支持其产品的发展，通过其患者登记软件EnrollmentMax™推动更广泛的护理访问，并通过部署其RPA平台RpaMax™降低医院和医疗保健系统的成本。HCAP Partners的这次投资反映了其对医疗保健行业创新的支持和对多元化拥有和领导的公司的承诺。

PRNewswire

2024-01-16
Blue Earth Diagnostics 强调 POSLUMA® （Flotufolastat F 18） PET 的临床效用和 ASCO GU 疑似前列腺癌复发患者扫描后管理的变化

研发注册政策

Blue Earth Diagnostics 强调 POSLUMA® （Flotufolastat F 18） PET 的临床效用和 ASCO GU 疑似前列腺癌复发患者扫描后管理的变化

Blue Earth Diagnostics公司宣布了来自SPOTLIGHT III期临床试验的子分析结果，该试验调查了POSLUMA®（flotufolastat F 18）PET在疑似前列腺癌生化复发中的应用。该子分析评估了POSLUMA对接受根治性治疗的复发前列腺癌患者治疗计划的影响。结果显示，POSLUMA在大多数患者中确定了复发部位，通常导致先前计划的治疗计划发生重大变化。POSLUMA作为一种新型高亲和力PSMA靶向放射性药物，为医生提供了基于其低PSA水平、PSMA结合和低膀胱活动性的临床有用信息。该研究在2024年1月25日的ASCO GU泌尿生殖系统癌症研讨会上进行了讨论。

Businesswire

2024-01-16

PSMA 前列腺癌 PSA Blue Earth Diagnostics Ltd
Halozyme 宣布武田获得欧盟委员会批准与 ENHANZE® 共同配制的 HYQVIA® 作为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持治疗

研发注册政策

Halozyme 宣布武田获得欧盟委员会批准与 ENHANZE® 共同配制的 HYQVIA® 作为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持治疗

Halozyme Therapeutics宣布，其与Takeda合作开发的HYQVIA®免疫球蛋白与ENHANZE®药物输送技术联合疗法已获得欧洲委员会批准，用于所有年龄段慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者的维持治疗。此前，该疗法已在美国获得FDA批准。HYQVIA®是唯一获得FDA和EC批准的CIDP免疫球蛋白与透明质酸酶联合疗法，可通过皮下注射给药。Halozyme致力于通过ENHANZE®技术改善患者体验和治疗效果，其产品已惠及全球超过80万患者。

PRNewswire

2024-01-16

Takeda GmbH 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Halozyme Therapeutics Inc
PharmaForce 宣布获得 Aquiline Capital Partners 的重大投资

医药投融资

PharmaForce 宣布获得 Aquiline Capital Partners 的重大投资

PharmaForce Group LLC，一家为医院和健康诊所提供药房解决方案的公司，宣布Aquiline Capital Partners LP（Aquiline）进行了多数投资。Aquiline是一家专注于金融服务和相关技术的私人投资公司，截至2023年9月30日，其管理资产超过100亿美元。自2017年成立以来，PharmaForce已向280多家客户提供透明和灵活的340B管理软件。随着其创新药房福利管理产品的推出，公司继续在行业领域引领潮流。借助与Aquiline的伙伴关系，该公司在医疗保健与保险交叉领域的深厚专业知识，PharmaForce将加速战略并购并继续扩大其产品能力。PharmaForce首席执行官兼联合创始人Daniel Dimitri表示，Aquiline的投资是公司的一个重要里程碑，Aquiline的战略见解和网络将有助于实现其愿景。Aquiline合伙人Benedict Baerst表示，PharmaForce以其技术驱动的方法，在340B项目中持续提供卓越成果，投资反映了对其成为市场领导者的信心。交易由Piper Sandler担任独家财务顾问，Taft担任PharmaForc

PRNewswire

2024-01-16
卫材在 ASCO GI 2024 上用新数据进一步推进胃肠道癌症治疗的肿瘤学研究

研发注册政策

卫材在 ASCO GI 2024 上用新数据进一步推进胃肠道癌症治疗的肿瘤学研究

Eisai公司在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上公布了关于不可切除性肝细胞癌一线治疗的长期疗效和安全性结果。这些结果来自LEAP-002三期临床试验，评估了Eisai发现的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib（LENVIMA）与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合用药对比lenvatinib单药治疗的效果。此外，Eisai还展示了其药物研发管线，包括tasurgratinib（前称E7090）和E7386的研究进展，旨在为癌症患者提供更多治疗选择，改善患者预后。Eisai与Merck的战略合作自2018年3月起，共同开发和商业化LENVIMA及其与KEYTRUDA的联合用药。Eisai致力于通过其全球研发设施和营销子公司，针对神经科学和肿瘤学等战略领域的高未满足医疗需求疾病，创造和提供创新产品。

PRNewswire

2024-01-16

帕博利珠单抗 Merck & Co Inc 仑伐替尼 Eisai Ltd
Precigen 获得欧盟委员会 PRGN-2012 孤儿药资格认定，用于治疗复发性呼吸道状瘤病

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Precigen 获得欧盟委员会 PRGN-2012 孤儿药资格认定，用于治疗复发性呼吸道状瘤病

Precigen公司宣布，其创新药物PRGN-2012获得欧盟孤儿药指定，用于治疗罕见的呼吸道乳头状瘤病（RRP）。PRGN-2012是一种基于大猩猩腺病毒载体的免疫疗法，旨在针对感染人乳头瘤病毒6型或11型的细胞。该药物已在美国获得孤儿药指定，并成为首个获得突破性疗法指定和加速审批途径的公司。RRP是一种罕见、难以治疗的疾病，目前尚无批准的治疗方案。PRGN-2012在美国的1/2期临床试验中显示出显著的临床效益，50%的患者在治疗后两年内无需手术。这一指定为将新型疗法推广至欧盟迈出了重要一步，旨在满足RRP患者的未满足需求。

PRNewswire

2024-01-16

Precigen Inc