MYND Life Sciences Inc.的全资子公司MYND Diagnostics与Revitalist Lifestyle and Wellness Ltd.签署了临床研究合作协议，旨在利用MYND Diagnostics的专有抗炎肽（MAP）生物标志物，研究诊断结果与改善患者预后之间的联系。该合作旨在通过Revitalist广泛的诊所网络，对患有精神疾病的患者进行临床试验，以证明MAP在诊断和监测心理健康方面的能力，并争取美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。合作的首个临床试验将针对曾感染COVID-19并寻求医疗帮助以治疗“脑雾”症状的患者。MYND Life Sciences Inc.计划在2022年第二季度将MYND生物标志物（MAP）数据提交给FDA进行审批。

Immatics公司宣布，其T细胞重定向癌症免疫疗法ACTengine IMA203的剂量递增研究取得初步成果，8/16名患者（50%）观察到客观反应，其中8/13名（62%）在剂量水平2和3下治疗。IMA203临床试验数据将在11月13日的SITC年会上作为突破性口头报告展示。Immatics将于11月9日举行电话会议，讨论这些临床数据和公司针对PRAME的综合战略。IMA203CD8产品候选人在预临床概念验证数据中显示出增强的抗肿瘤活性，预计将在2022年上半年提交IMA203CD8队列的IND申请。此外，Immatics还计划推进IMA201和IMA202的临床试验，并准备IMA204的IND申请。

Shattuck Labs在SITC年会上公布了SL-172154和SL-279252的临床试验初步数据，两项试验均在进行中。SL-279252在经过大量治疗的晚期实体瘤患者中显示出抗肿瘤活性和剂量依赖性免疫激活的证据。SL-172154在急性髓系白血病（AML）和高级别骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的临床试验IND已开放。Shattuck和Takeda同意终止合作，Shattuck恢复了对SL-279252的临床阶段候选产品的权利。Shattuck Labs将于11月12日举办电话会议和网络直播。公司还报告了第三季度的财务结果，并讨论了其Agonist Redirected Checkpoint（ARC）平台和临床阶段管线。

Anavasi Diagnostics获得NIH资助1490万美元加速其AscencioDx分子诊断平台的市场推广，该平台用于检测SARS-CoV-2/COVID-19病毒的RNA。该平台在美进行临床试验，预计近期向FDA提交紧急使用授权申请。AscencioDx使用LAMP技术，可在30分钟内提供与PCR测试相当的结果，且几乎完全消除假阳性假阴性。该平台有望实现家庭使用，并具有未来检测其他病毒如流感、呼吸道合胞病毒等的能力。

新西兰乳品公司Fonterra的成分解决方案品牌NZMP与美国定制益生菌公司Sun Genomics合作，共同开展消费者研究，以更好地了解益生菌HN001和HN019的健康益处。Sun Genomics的Flor品牌通过测试个体的肠道微生物群，定制“精准益生菌”补充剂，针对个人需求。研究表明，人体90%的肠道微生物群是独特的，表明个性化是有效改变的关键。NZMP作为美国有30年研究此类益生菌经验的可靠供应商，为Sun Genomics提供所需的HN001和HN019菌株。两家公司认识到，通过合作更好地了解这些超级菌株如何针对特定的消费者健康问题，特别是在新冠疫情导致对免疫力的担忧增加的情况下，合作具有益处。这种合作关系始于2018年，当时NZMP在旧金山最大的生物技术加速器Indie Bio中，将Sun Genomics视为健康与福祉领域的高潜力初创企业。两家公司发现，Sun Genomics通过消费者生活方式研究验证其产品，而NZMP通过人体临床试验进行成分测试的方法是互补的。这种成功的合作关系导致了更深入的消费者研究，使两家公司的产品对商业客户和最终消费者更有价值。

Isotopia与彼得·麦克劳尔癌症中心宣布开展Terbium-161临床研究合作，Isotopia将为彼得·麦克劳尔癌症中心的ProsTIC中心提供无载体添加的Tb-161用于临床研究。这项研究利用放射性分子进行癌症的诊断和治疗，旨在为前列腺癌患者提供个性化治疗。Isotopia将支持ProsTIC中心进行一项首次人体试验，以评估Tb-161在治疗前列腺癌方面的临床优势。彼得·麦克劳尔癌症中心是澳大利亚唯一一家专注于癌症研究和治疗的公立医疗机构，ProsTIC中心专注于前列腺癌的研究和治疗。Isotopia是一家全球放射性同位素供应商，致力于开发创新的治疗同位素。

REGENXBIO宣布与AbbVie达成眼科护理合作与许可协议，共同开发及商业化RGX-314，一种潜在的一次性基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病。根据协议，REGENXBIO将从AbbVie获得3.7亿美元的预付款，以及高达13.8亿美元的额外开发、监管和商业化里程碑款项。REGENXBIO将负责完成RGX-314的现有临床试验，AbbVie将负责全球的临床开发和商业化。双方将平分美国净销售额的利润，AbbVie将支付REGENXBIO在美国以外的净销售额的分级版税。此外，REGENXBIO将负责临床开发和美国商业供应的RGX-314制造，AbbVie将负责美国以外的商业供应制造。RGX-314是一种潜在的一次性治疗，旨在通过抑制VEGF通路来治疗视网膜疾病。

瑞士生命科学公司Lunaphore宣布，其合作伙伴伯明翰大学的研究人员利用Lunaphore的COMET染色和成像平台，对母体COVID-19感染引起的并发症——胎盘炎的炎症反应进行了研究。该研究揭示了胎盘炎的特征，包括绒毛滋养细胞的直接感染、间质巨噬细胞炎以及与CXCL10和干扰素相关的炎症。研究成果将在SITC 2021年会上展示，Lunaphore将在会上进行LabSat和COMET产品的演示。

Biohaven与辉瑞达成战略合作，共同商业化Rimegepant（在美国以Nurtec ODT销售），这是一种用于治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。Biohaven将获得Rimegepant在美国以外市场的净销售额的分层双位数版税，以及高达12.4亿美元的预付款和里程碑付款。双方将在全球范围内合作进行Rimegepant的进一步临床开发和监管活动，以获得产品批准。此外，辉瑞还将获得在美国以外的zavegepant（一种第三代高亲和力、选择性和结构独特的小分子CGRP受体拮抗剂）的商业化权利。

Evaxion Biotech A/S，一家专注于开发AI驱动免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了2021年第三季度的财务报告和业务更新。公司报告了EVX-01和EVX-02的临床试验数据，显示其在黑色素瘤治疗中的积极效果，并计划推进这两个项目进入2b期临床试验。此外，公司宣布了与默克公司子公司签订的临床试验和供应协议，并预计通过后续公开募股筹集2760万美元。

Oncorus公司宣布将在即将举行的SITC第36届年会上展示其领先产品ONCR-177的初步数据。ONCR-177是一种基于公司研发的溶瘤单纯疱疹病毒（HSV）平台的病毒免疫疗法，用于治疗多种实体瘤。该产品将在11月12日至14日在华盛顿特区举行的会议上进行海报展示，并将在Oncorus网站上提供电子版。此外，Oncorus还将举办一次电话会议和在线直播，讨论ONCR-177的临床试验进展和产品候选人的治疗潜力。

POINT Biopharma Global Inc.与IONETIX Corporation签署长期供应协议，以支持POINT Biopharma在Ac-225（锕-225）基础上的放射性药物的研发和临床试验。POINT Biopharma计划将Ac-225用于PNT2001和PNT2004的研究，旨在开发针对前列腺癌的放射性药物。此次合作强化了POINT Biopharma的放射性同位素供应链，并推进了其下一代放射性药物平台。同时，IONETIX将利用其专利的回旋加速器技术和不断扩大的分销网络，为POINT Biopharma提供α辐射同位素疗法，以治疗各种癌症。双方共同致力于推动放射性药物的发展，并计划于12月6日举办教育研讨会，介绍Ac-225及其他医疗同位素。

Moderna公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了扩大其COVID-19疫苗mRNA-1273在欧盟的临时营销授权（CMA），以包括6至11岁的儿童。这一申请基于对6至11岁儿童进行的2/3期研究。Moderna表示，该疫苗在50克剂量下对预防SARS-CoV-2感染有效，计划将相关数据提交给全球其他监管机构。Phase 2 KidCOVE研究正在进行中，Moderna分享了关于6至11岁儿童的新数据，显示疫苗在第一剂后两周的效能为100%。此外，该研究还显示，第二剂后7天内，心肌炎和心包炎的风险增加，注射疫苗时可能出现晕厥。Moderna的疫苗平台基于mRNA科学、递送技术和制造方面的持续进步，已允许开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见病、心血管疾病和自身免疫疾病的疗法和疫苗。

Milla Pharmaceuticals Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其非PVC、单患者使用的注射用硫酸镁（Magnesium Sulfate Injection）的仿制药版本上市。该产品包括2g/50mL（40mg/mL）、4g/100mL（40mg/mL）和4g/50mL（80mg/mL）三种规格，用于预防及控制子痫前期和子痫的癫痫发作。此举有助于缓解美国市场供应问题。Woodward Pharma Services LLC表示将与Milla Pharmaceuticals合作，将其产品纳入其医院产品组合。这是Milla Pharmaceuticals Inc.和Alter Pharma Group BV今年第二次获得ANDA批准，并为其在美国市场的第三款产品上市铺平道路。Alter Pharma Group CEO Filip Van de Vliet表示，他们将继续努力使药品更便宜，并解决欧盟和美国的关键药物短缺问题。

Nordic Nanovector支持健康政策伙伴关系组织的项目，旨在提高淋巴瘤患者放射配体治疗（放射免疫治疗）的适宜准备度。该项目由健康政策伙伴关系组织领导，旨在通过一个国际框架（放射配体治疗准备度评估框架）来评估卫生系统对放射配体治疗的使用准备情况，并确定能够促进这一创新癌症治疗模式适当整合的政策变化。该框架可适用于任何国家或卫生服务环境，并已应用于美国和英国卫生系统。Nordic Nanovector首席运营官Marco Renoldi表示，该公司支持这一重要举措，以改善放射配体治疗的临床采用，并使符合条件的患者能够获得这些针对性强、耐受性好的疗法。该框架有助于详细分析卫生系统，并帮助确定临床医生、研究人员、患者倡导者和政策制定者可以改变以改善放射配体治疗准备度并使其适当融入常规癌症护理的领域。

RNA Disease Diagnostics公司获得UMBC和UMB联合拥有的RNA分子Lateral Flow Assay（LFA）技术的独家全球许可，用于开发其首个针对COVID-19、流感及多重感染（COVID-19 + Influenza）的家用快速检测套件。该技术由Dipanjan Pan教授及其团队开发，可提供与RT-PCR实验室诊断相当准确性的结果，但无需在实验室或诊断点进行核酸扩增和分离，从而可在几分钟内完成检测。RNADD公司计划利用其专有的AntiSense分子诊断平台，开发针对多种传染病的快速、准确、经济、侵入性小的疾病诊断测试套件。

Amylyx Pharmaceuticals在CTAD会议上公布了AMX0035（苯丙丁酸钠和牛磺酸尿素）治疗阿尔茨海默病的2期临床试验PEGASUS的结果。该试验是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验，评估了AMX0035在95名患有阿尔茨海默病相关痴呆或轻度认知障碍的成年人中的安全性和耐受性。结果显示，AMX0035在安全性方面达到主要终点，但在疗效方面没有观察到显著差异。此外，该药物在改善多个阿尔茨海默病相关生物标志物方面显示出显著影响，包括脑脊液中的tau蛋白、磷酸化tau蛋白、amyloid beta 42/40比例和8-羟基-2'-脱氧鸟苷。这些数据在CTAD会议上以海报形式展示，并将在数字会议平台上提供。