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  • BARDA 扩大与 MediWound 的合同,额外授予 550 万美元用于 NexoBrid 部署的应急准备
    交易并购
    以色列MediWound公司宣布,美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)扩展了与该公司签订的合同,提供额外5500万美元资金以支持NexoBrid在紧急情况下的部署准备。这一举措是对NexoBrid在应对大量严重烧伤治疗中的重要性以及美国国家准备的肯定。MediWound已经开始建立NexoBrid紧急储备,并设计了应急部署流程。此外,越来越多的烧伤中心加入NexoBrid扩展访问治疗(NEXT)方案,确保美国主要烧伤中心在紧急情况下能够熟练使用NexoBrid。BARDA将提供技术援助和总计8200万美元的资金,以支持NexoBrid在美国市场的批准。此外,BARDA还与MediWound签订另一独立合同,支持NexoBrid作为去腐产品治疗芥子气伤的研究,提供1200万美元资金。两个合同的总资金价值达到2.02亿美元。
    GlobeNewswire
    2020-03-03
    MediWound Ltd US Department of Hea Vericel Corp
  • Abpro 建立战略合作伙伴关系,在亚洲市场推进两种双特异性抗体候选药物
    交易并购
    Abpro公司与Abpro Bio Co. Ltd达成战略合作伙伴关系,共同推进两款双特异性抗体ABP-100和ABP-201在亚洲市场(包括中国、日本和韩国)的开发和商业化。ABP-100针对胃癌、乳腺癌和子宫内膜癌等免疫肿瘤疾病,ABP-201针对湿性黄斑变性(Wet AMD)和糖尿病黄斑水肿等眼科疾病。Abpro将获得Abpro Bio高达11亿美元的付款,包括3000万美元的初始股权投资和基于临床里程碑、批准后付款和版税的10.5亿美元。此外,Abpro的两位创始人、MIT教授Robert S. Langer将加入Abpro Bio董事会。Abpro Bio计划将Abpro的免疫肿瘤和眼科疗法以及Diversimmune平台作为其成为亚洲领先生物技术公司的基石。
    MarketScreener
    2020-03-03
    Abpro Bio Co Ltd Abpro Corp
  • Avectas 和 CCRM 宣布合作加速细胞疗法新技术的开发
    交易并购
    Avectas与CCRM宣布合作,加速Avectas的非病毒细胞工程平台(Solupore)的临床转化。Solupore平台旨在解决免疫肿瘤学和基因编辑领域对高效非病毒细胞工程解决方案的迫切需求,能够将mRNA、DNA和蛋白质等有效载荷高效地递送到T细胞和NK细胞。Avectas首席执行官Michael Maguire表示,与CCRM的合作将利用其在细胞制造工艺方面的丰富经验,支持Solupore平台向临床应用的转化。CCRM总裁兼首席执行官Michael May强调,这一合作体现了CCRM支持合作伙伴和整个行业的能力,非病毒递送平台对于制造这些救命细胞疗法至关重要。
    美通社
    2020-03-03
    Avectas Ltd Centre for Commercia
  • NorthStar Medical Technologies 获得研究性纤维蛋白靶向心脏诊断显像剂的全球独家许可,扩大了产品组合
    交易并购
    NorthStar Medical Technologies与Capella Imaging达成全球独家许可协议,获得FibroScint(Tc-99m F4A)的独家权利,这是一种针对纤维蛋白的心脏成像诊断成像剂。FibroScint可用于SPECT成像,并有望在多种心血管疾病中应用,如与左心室辅助装置(LVADs)相关的血栓、深静脉血栓形成、肺栓塞和急性冠状动脉综合征。FibroScint的初步临床研究将是一项针对严重心力衰竭并使用LVAD的患者中血栓识别的探索性1期研究。NorthStar计划投资100万美元用于FibroScint的1期临床开发,并寻求联邦资金补助。该协议符合NorthStar的战略重点,旨在开发商业化放射性同位素产品以满足患者需求并推进临床研究。
    Biotech Winners
    2020-03-03
    Capella Imaging Inc NorthStar Medical Te
  • Biofrontera AG:Biofrontera 与 Maruho Co., Ltd 签订了具有约束力的条款清单
    交易并购
    德国生物制药公司Biofrontera AG与日本Maruho Co., Ltd.签署了具有约束力的条款清单,主要内容为未来许可协议的主要条款。该协议涉及Maruho在东亚和澳大利亚地区商业化Ameluz产品。Biofrontera授予Maruho在东亚和澳大利亚地区开发及市场Ameluz的独家许可,Maruho需向Biofrontera支付6百万欧元首付款,并按照销售里程碑实现额外支付。Maruho将向Biofrontera支付6%的版税,根据销售额增加或减少。协议有效期为15年,自产品开始分销之日起计算。
    GlobeNewswire
    2020-03-03
    Biofrontera AG Maruho Co Ltd
  • Celldex Therapeutics 宣布洛克菲勒大学支付 170 万美元的里程碑付款,用于 HIV 抗体计划合作
    交易并购
    Celldex Therapeutics宣布,根据与洛克菲勒大学2013年签订的协议,公司将获得170万美元的款项,该协议下Celldex为洛克菲勒大学HIV广谱中和抗体(bNAbs)的制造和开发服务。这些研究性药物有潜力用于HIV长效疗法,包括治疗、预防和治愈策略。2020年1月,Gilead Sciences从洛克菲勒大学获得了这一产品组合的许可,根据Celldex与洛克菲勒的协议,Celldex将获得这笔预付款,并有权在产品通过临床开发阶段时获得额外的里程碑付款以及未来潜在销售的版税。Celldex的内部研发和制造能力使其能够更有效地推进其临床前候选药物,同时与洛克菲勒大学的紧密合作也促进了项目的快速开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-03
    Celldex Therapeutics Rockefeller Universi
  • OrthoPediatrics Corp. 宣布在意大利扩张直销代理
    交易并购
    OrthoPediatrics Corp.与Medical 2011 S.r.l.达成更新协议,Medical 2011将作为其意大利独家销售代理商,负责直接向意大利医院销售产品。Medical 2011自2013年起担任OrthoPediatrics的库存分销商,并已成为意大利医院和医疗专业人士的优选合作伙伴。此次合作加强了两家公司的关系,OrthoPediatrics致力于在全球范围内保持其在儿童骨科领域的领导地位,并期待通过稳固的合作伙伴关系继续扩大业务。OrthoPediatrics成立于2006年,专注于儿童骨科领域,提供33种手术系统,涵盖创伤和畸形、脊柱侧弯和运动医学等类别。
    GlobeNewswire
    2020-03-03
    Medical 2011 SRL Orthopediatrics Corp
  • Aragen Bioscience, Inc. 与悉尼科技大学签订谅解备忘录,以支持和加速澳大利亚的生物制剂研发
    交易并购
    Aragen Bioscience,GVK BIO的全资子公司,与澳大利亚顶尖的年轻大学悉尼科技大学(UTS)宣布合作,旨在加速澳大利亚的生物制剂研发。双方将结合各自的技术、经验和专业知识,为澳大利亚生物医药和生物技术行业提供从概念到临床试验的一站式解决方案。Aragen将提供其专有的CHO DG-44表达系统,而UTS的生物医药创新设施(BIF)将满足下游的临床开发和制造需求。此次合作旨在支持澳大利亚本地行业,结合全球领先的研发能力和基础设施,推动创新并降低成本。
    Businesswire
    2020-03-03
    Aragen Bioscience In University of Techno
  • Fluidigm 和 Next Gen Diagnostics 达成协议,以提高微生物全基因组测序的病原体样品制备效率
    交易并购
    Fluidigm公司与Next Gen Diagnostics达成独家协议,NGD将利用Fluidigm Juno系统进行病原体全基因组测序(WGS)样本制备。该协议使Fluidigm从2020年开始获得里程碑付款,并在五年内获得额外收入。全基因组测序虽然能准确检测病原体传播,但由于样本成本高、缺乏自动化和生物信息学解决方案,其在医院的应用受到限制。NGD利用行业领先的平台,通过自动化生物信息学分析,降低了病原体测序的成本和时间,并计划在2020年第三季度使用Fluidigm微流控技术更新其样本制备流程,以进一步降低运行成本并加速市场渗透。
    GlobeNewswire
    2020-03-03
    Next Gen Diagnostics Standard BioTools In
  • MorphoSys 和 Incyte 宣布 Tafasitamab 全球合作和许可协议获得反垄断批准(具有附加功能的新闻)
    交易并购
    MorphoSys和Incyte宣布,他们关于进一步开发和全球商业化MorphoSys研究性化合物tafasitamab(MOR208)的联合合作和许可协议已获得反垄断审查通过并生效。Incyte将向MorphoSys支付7.5亿美元的前期付款,并投资1.5亿美元的新美国存托股份(ADS)。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已接受MorphoSys关于tafasitamab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),并授予优先审查。Tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc工程化单克隆抗体,正在多项临床试验中作为B细胞恶性肿瘤的治疗选择。
    MarketScreener
    2020-03-03
    Incyte Corp MorphoSys AG
  • AdaptHealth Corp. 扩大在美国东南部和西南部的业务 收购总部位于德克萨斯州的 Healthline 并完成先前宣布的对 Advanced Home Care 的 HME 业务的收购
    交易并购
    AdaptHealth Corp.宣布收购了Healthline Medical Equipment,一家位于德克萨斯州的家用医疗设备供应商,以及Advanced Home Care的家用医疗设备业务。Healthline成立于1998年,在德克萨斯州的Fort Worth和Austin地区拥有13个分支机构,2019年12月31日止的过去12个月净收入约为3000万美元。Advanced Home Care在乔治亚州、北卡罗来纳州、南卡罗来纳州、田纳西州和弗吉尼亚州拥有23个分支机构,2019年9月30日止的过去12个月净收入为8300万美元。AdaptHealth CEO Luke McGee表示,东南部和西南部是美国有吸引力的市场,很高兴Advanced和Healthline的团队加入,以更好地服务当地社区。AdaptHealth预计这两项交易将立即增加收益,并更新了2020年的财务预测,预计2020年净收入在7.9亿至8.08亿美元之间,EBITDA在1.6亿至1.64亿美元之间,调整后EBITDA(不包括患者设备)在9800万至1.01亿美元之间。
    Businesswire
    2020-03-03
    AdaptHealth Advanced Home Care I
  • Athenex 的合作伙伴 Almirall 宣布 EMA 接受 Tirbanibulin 软膏提交治疗光化性角化病的上市许可申请 (MAA)
    研发注册政策
    Athenex公司宣布其合作伙伴Almirall提交的用于治疗日光性角化病的tirbanibulin软膏的上市许可申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)接受。该MAA基于两项关键III期研究的数据,这些研究评估了tirbanibulin软膏在治疗面部或头皮日光性角化病方面的疗效和安全性。此外,Athenex还向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了tirbanibulin软膏的新药申请(NDA)。如果EMA批准,tirbanibulin软膏有望显著改善欧洲日光性角化病的治疗,提高患者的生活质量。Athenex和Almirall已签订许可协议,授予Almirall在美国和欧洲国家(包括俄罗斯)研究、开发和商业化tirbanibulin软膏的独家许可。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    Athenex Inc
  • Unum Therapeutics 实施战略重组,优先开展实体瘤癌症治疗BOXR1030工作
    研发注册政策
    Unum Therapeutics宣布将资源优先用于推进其针对实体瘤的预临床项目BOXR1030,该项目是一种针对GPC3的CAR T细胞疗法,并融合了新型GOT2基因,旨在通过增强T细胞代谢来改善T细胞在实体瘤微环境中的功能。公司计划在2020年底向FDA提交IND申请。同时,Unum结束了其ACTR707项目,并计划裁员43人(约60%),以专注于BOXR1030项目。此外,公司首席科学官Seth Ettenberg博士辞职。Unum表示,这些决定符合所有利益相关者的最佳利益,包括患者、临床医生、员工和股东。Unum的BOXR1030项目基于其BOXR平台,该平台旨在发现新的“bolt-on”基因,与CARs或ACTR共同表达,以帮助T细胞在实体瘤微环境中存活更久、表现更好。BOXR1030在2019年SITC年会上展示了其预临床数据,显示出在抑制性TME条件下对T细胞的抵抗性,以及与控制GPC3+ CAR-T细胞相比,在缺氧和低葡萄糖条件下T细胞增殖的改善。
    GlobeNewswire
    2020-03-02
    Cogent Biosciences I
  • Gamida Cell 宣布 GDA-201 1 期研究的最新数据将在欧洲血液和骨髓移植学会年会上呈报
    研发注册政策
    Gamida Cell Ltd.宣布,将在2020年3月22日至25日在西班牙马德里举行的欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)第46届年会上,口头报告GDA-201临床试验的最新结果。GDA-201是一种基于自然杀伤(NK)细胞的癌症免疫疗法,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。该疗法通过Gamida Cell的NAM细胞扩增技术提高NK细胞的细胞毒性、体内保留和增殖,目前处于1期临床试验阶段。GDA-201是一种研究性疗法,其安全性和有效性尚未由美国食品药品监督管理局或其他卫生机构评估。Gamida Cell致力于寻找治疗血液癌症和严重血液疾病的疗法,利用其细胞扩增平台开发具有改变标准治疗潜力的疗法。
    Businesswire
    2020-03-02
    Gamida Cell Ltd
  • Urovant Sciences 宣布在《泌尿外科杂志》上发表 3 期 EMPOWUR 试验结果
    研发注册政策
    Urovant Sciences宣布,其研发的药物vibegron在治疗过度活跃膀胱症(OAB)的国际3期EMPOWUR临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该研究显示,vibegron在12周的双盲、安慰剂对照试验中,每日一次75毫克剂量下,在主要疗效指标和次要疗效指标上均显示出统计学上的显著效果,且安全性良好。vibegron的NDA已于2019年12月提交给美国食品药品监督管理局(FDA),寻求批准其作为每日一次75毫克剂量的OAB治疗药物。研究的主要调查员、波士顿Tufts大学医学院泌尿科副教授David Staskin表示,如果vibegron获得FDA批准,将为OAB患者提供一种新的口服治疗选择。
    Businesswire
    2020-03-02
    Urovant Sciences Inc
  • Cyclo Therapeutics 宣布 FDA 对其 Trappsol® Cyclo™ 治疗 C1 型尼曼匹克病的关键试验设计给予积极反馈
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics公司宣布,其针对NPC1的全球关键性临床试验设计获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的积极反馈。公司开发的Trappsol® Cyclo™是一种专有的羟丙基β-环糊精配方,用于治疗NPC1和阿尔茨海默病。FDA的反馈是在2020年2月27日于其总部举行的面对面会议上提供的。公司计划尽快启动全球关键性试验,并已获得包括FDA的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定在内的多项监管机构认可,以促进与监管机构的讨论和获得市场独占权。NPC1是一种罕见的遗传疾病,目前在美国没有批准的药物疗法,欧洲也只有一种疗法。
    Businesswire
    2020-03-02
  • VBI Vaccines 宣布在癌症候选疫苗 VBI-1901 与 GSK 的 AS01B 辅助系统联合进行的 2a 期研究中为首例复发性 GBM 患者给药
    研发注册政策
    VBI Vaccines Inc.宣布,其癌症疫苗免疫治疗候选药物VBI-1901的第二项研究阶段已开始,首例受试者接受了治疗。这项名为Phase 2a的研究是一项双臂、开放标签研究,旨在招募20名首次复发的胶质母细胞瘤(GBM)患者,接受VBI-1901与GM-CSF或GSK的专有佐剂系统AS01B联合治疗。VBI的CSO David E. Anderson表示,他们期待评估VBI-1901与AS01B联合使用的效果,并希望这项技术能为GBM患者带来实际帮助。这项研究将在纽约哥伦比亚大学医学中心、达纳-法伯癌症研究所、麻省总医院和加州大学洛杉矶分校医疗中心进行。VBI正在开发的疫苗旨在预防和治疗肝炎B,其eVLP平台技术允许开发与目标病毒非常相似的包膜病毒样颗粒(eVLP),以引发强大的免疫反应。
    Businesswire
    2020-03-02
    VBI Vaccines Inc
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