洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Affimed 和 NKGen Biotech 宣布在先天细胞接合器 AFM24 与自体 NK 细胞产品 SNK01 联合进行的首次人体 1/2a 期试验中启动患者招募
    研发注册政策
    Affimed 和 NKGen Biotech 宣布在先天细胞接合器 AFM24 与自体 NK 细胞产品 SNK01 联合进行的首次人体 1/2a 期试验中启动患者招募
    Affimed和NKGen Biotech两家生物技术公司宣布启动一项开放标签、多中心的1/2a期临床试验，评估AFM24（一种四价、双特异性ICE）与SNK01（一种由NKGen Biotech开发的体外扩增和激活的自体NK细胞疗法）联合使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该试验旨在评估AFM24剂量递增的安全性数据，并确定2期临床试验的推荐剂量。试验将包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌以及微卫星不稳定性低/DNA错配修复蛋白 proficient结直肠癌患者。该研究基于两家公司合作产生的临床前数据，AFM24在预临床研究中表现出对SNK01细胞的强结合和增强其细胞毒性活性。
    Benzinga
    2021-11-08
    Affimed NV Keck School of Medic USC Norris Comprehen
  • Arcus Biosciences 报告 2021 年第三季度财务业绩，并提供有关我们的抗 TIGIT Domvanalimab 的最新情况
    医投速递
    Arcus Biosciences 报告 2021 年第三季度财务业绩，并提供有关我们的抗 TIGIT Domvanalimab 的最新情况
    Arcus Biosciences在2021年11月8日发布了第三季度财务报告，并更新了其针对TIGIT的Domvanalimab的研究进展。公司宣布，Gilead Sciences已启动了对其抗TIGIT项目的选择审查流程，如果选择执行并完成，Arcus将获得2.75亿美元的期权付款，双方将平分与抗TIGIT项目相关的研发费用。此外，Arcus还计划在2021年秋季更新其针对胰腺癌的小分子抗CD73抑制剂Quemliclustat的I期研究数据。公司第三季度结束时拥有7.43亿美元的现金和投资，资金足以支持至少到2023年的运营。
    Businesswire
    2021-11-08
    Arcus Biosciences In AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc Taisho Pharmaceutica
  • FDA 批准 Profounda 孤儿药资格认定，用于治疗 Miltefosine 侵袭性念珠菌病
    研发注册政策
    FDA 批准 Profounda 孤儿药资格认定，用于治疗 Miltefosine 侵袭性念珠菌病
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Profounda公司使用米替福辛（Miltefosine）治疗侵袭性念珠菌病（Invasive Candidiasis）的孤儿药资格认定。米替福辛原本用于治疗利什曼病（Leishmaniasis），是一种由利什曼原虫引起的寄生虫病。侵袭性念珠菌病是一种严重的真菌感染，可影响血液、心脏、大脑、眼睛、骨骼等部位。在美国，念珠菌血症是医院患者最常见的血液感染之一，常导致长期住院甚至死亡。Profounda公司还提供免费库存计划，目前已有26家医院参与。米替福辛也被用于治疗由水生阿米巴原虫Naegleria fowleri引起的原发性阿米巴性脑膜炎（PAM）和棘阿米巴角膜炎。
    美通社
    2021-11-08
    Profounda Inc Knight Therapeutics
  • GCANRx 宣布启动神经精神大麻素治疗的临床前研究
    研发注册政策
    GCANRx 宣布启动神经精神大麻素治疗的临床前研究
    Greater Cannabis Company, Inc.（GCANRx）宣布启动了其新型神经精神类大麻素疗法的临床前研究。这一研究是在与Shaare ZedekScientific签订许可和研究协议后进行的，该协议与著名大麻素研究者Adi Aran的发明有关。Adi Aran将领导临床试验，而Hebrew大学的Tal Burstyn-Cohen教授将通过Yissum Research Development Company领导临床前研究。研究旨在评估神经保护疗法的各种组合在临床前模型中的协同影响。GCANRx期望该研究能产生体外数据，证明该疗法的显著神经保护特性。研究预计将在2022年第三季度结束，研究团队将从2022年第一季度开始对每种评估方法进行中期评估。GCANRx首席执行官Aitan Zacharin表示，他们期待着进行这一初步研究，这是验证其疗法及其作为神经保护疗法重要组成部分潜力的第一步。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    The Greater Cannabis Hebrew University of Yissum Research Deve
  • Cybin 宣布 CYB003 阳性数据，表明在治疗心理健康方面优于口服裸盖菇素
    研发注册政策
    Cybin 宣布 CYB003 阳性数据，表明在治疗心理健康方面优于口服裸盖菇素
    Cybin公司宣布其新型去氘化麦角酸二乙胺（psilocybin）类似物CYB003在治疗心理健康疾病方面具有多项优势，包括降低患者反应的变异性、缩短作用时间、减少副作用以及提高脑部渗透性。这些发现基于多物种临床前研究，表明CYB003在治疗重度抑郁症（MDD）和酒精使用障碍（AUD）方面具有潜在优势，如更准确的剂量、更快的起效时间、更短的持续时间、更低的剂量和更好的安全性。Cybin公司致力于开发更安全、更有效的治疗方法，以改善心理健康患者的护理和治疗。
    Businesswire
    2021-11-08
    Cybin Inc Johns Hopkins Univer New York University
  • Alkermes 宣布收到 Janssen Pharmaceutica 的部分终止通知
    交易并购
    Alkermes 宣布收到 Janssen Pharmaceutica 的部分终止通知
    Alkermes公司宣布收到Janssen Pharmaceutica（强生子公司）发出的部分终止通知，涉及双方两个许可协议。这些终止影响到了与长效帕立哌酮产品（如INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA）及其他美国产品相关的知识专利权。Janssen声称未使用也未利用Alkermes的NanoCrystal技术，但Alkermes对此表示强烈反对，并计划采取一切措施维护其合同权利和知识产权。尽管短期内将对现金流产生不利影响，但Alkermes对未来长期发展前景持乐观态度，并将继续关注其商业组合中的LYBALVI、ARISTADA、VIVITROL和VUMERITY等产品的增长潜力。
    美通社
    2021-11-08
    Alkermes PLC Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • 从临床试验疗效到实际疗效来自欧洲真实世界证据计划的第一个 AJOVY（R） ▼ （fremanezumab） 数据
    研发注册政策
    从临床试验疗效到实际疗效来自欧洲真实世界证据计划的第一个 AJOVY（R） ▼ （fremanezumab） 数据
    2021年11月8日，Teva德国公司在德国神经学学会（DGN）大会上公布了FINESSE研究的初步分析结果，该研究旨在评估fremanezumab（AJOVY）在慢性及阵发性偏头痛患者日常临床实践中的有效性。研究结果显示，AJOVY在德国和奥地利真实世界临床环境中表现出与III期临床试验结果一致的有效性，包括减少偏头痛天数、降低偏头痛及头痛相关残疾，以及减少急性偏头痛药物的使用。研究的主要终点是评估AJOVY首次给药后6个月期间，患者每月平均偏头痛天数减少50%的比例，结果显示48.7%的患者达到了主要终点。这些数据为AJOVY在临床实践中的应用提供了有力支持。
    Businesswire
    2021-11-08
    Teva Pharmaceutical Ludwig-Maximilians U
  • Helius Medical Technologies， Inc. 推出治疗体验计划;NYU Langone Health 是最初的临床试验地点
    研发注册政策
    Helius Medical Technologies， Inc. 推出治疗体验计划;NYU Langone Health 是最初的临床试验地点
    Helius Medical Technologies宣布启动Therapeutic Experience Program（TEP），旨在评估患者对PoNS疗法（一种用于改善多发性硬化症患者的步态）的依从性。该研究将在10-12个美国卓越中心进行，预计于2021年第四季度开始招募，持续至2022年中。研究将通过PoNS设备与物理治疗的结合，评估患者对治疗的依从性，以了解治疗依从性与治疗效果之间的关系。主要研究目标是评估患者从监督治疗阶段到非监督治疗阶段步态改善的维持情况，次要目标是评估步态和平衡缺陷的改善以及临床总体印象的变化。研究由纽约大学朗格尼健康作为首个卓越中心参与，旨在为美国临床医生提供评估PoNS疗法的机会，并帮助MS患者改善步态。
    GlobeNewswire
    2021-11-08
    Helius Medical Techn
  • Xencor 报告 2021 年第三季度财务业绩，并宣布正在进行的效力降低的 IL15-Fc 细胞因子 XmAb306 的 1 期研究的令人鼓舞的初步数据
    研发注册政策
    Xencor 报告 2021 年第三季度财务业绩，并宣布正在进行的效力降低的 IL15-Fc 细胞因子 XmAb306 的 1 期研究的令人鼓舞的初步数据
    Xencor公司于2021年11月8日发布了第三季度财务报告，并宣布了正在进行的第一阶段IL15-Fc细胞因子XmAb306的临床试验的初步数据。Xencor正在开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化单克隆抗体和细胞因子。公司报告了其临床阶段药物候选人的进展，包括vudalimab、plamotamab和tidutamab的二期开发计划。Xencor还宣布了XmAb306的剂量递增数据，该药物与Genentech合作开发，显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。此外，公司还更新了其在B细胞恶性肿瘤、前列腺癌、肾细胞癌和缺乏批准的检查点疗法的癌症中进行的临床试验的最新结果。Xencor还计划在2022年提交XmAb662的IND申请，这是一种IL12-Fc细胞因子。财务方面，截至2021年9月30日，Xencor的现金、现金等价物、应收账款和可交易债务证券总额为5.379亿美元，而2020年12月31日为6.102亿美元。第三季度总收入为1970万美元，而2020年同期为3540万美元。
    Businesswire
    2021-11-08
    Xencor Inc GSK PLC Genentech Inc Incyte Corp Janssen Inc MorphoSys AG Novaris AG Novartis AG Omeros Corp Vir Biotechnology In
  • Petros Pharmaceuticals 扩大了佩罗尼氏病的新型研究性非侵入性治疗制剂计划
    医投速递
    Petros Pharmaceuticals 扩大了佩罗尼氏病的新型研究性非侵入性治疗制剂计划
    Petros Pharmaceuticals宣布扩大其针对新型研究性非侵入性治疗配方H100的项目，旨在成为首个和唯一获得FDA批准的Peyronie病局部治疗药物。H100是一种局部凝胶，旨在解决导致Peyronie病相关疼痛、疤痕和阴茎畸形的炎症级联反应。通过与Hybrid Medical LLC的独家全球许可协议，Petros致力于推进男性健康，该产品旨在成为首个非侵入性局部治疗Peyronie病的药物。Peyronie病是一种非癌性病症，由阴茎上的纤维疤痕组织引起，导致弯曲、通常疼痛的勃起。该疾病可能导致勃起形状不规则，影响性交或勃起功能，并可能引起心理和社会影响。Petros寻求通过合作开发疗法，恢复男性身体功能，为男性健康领域建立新的基础。
    美通社
    2021-11-08
    Petros Pharmaceutica Hybrid Medical LLC
  • QuantuMDx 获得 Vita Spring 的 1500 万英镑股权投资，并与 Sansure Biotech 达成合作协议
    交易并购
    QuantuMDx 获得 Vita Spring 的 1500 万英镑股权投资，并与 Sansure Biotech 达成合作协议
    QuantuMDx成功获得Vita Spring IVD Fund的1500万英镑股权投资，并与Sansure Biotech展开合作洽谈。资金将用于进一步开发Q-POC平台，增加其功能，并扩展测试菜单。QuantuMDx与Sansure的合作协议旨在加速Q-POC及其配套产品的区域商业化，包括中国和其他东南亚市场，并有望优化制造和扩大Q-POC检测项目组合。QuantuMDx首席执行官表示，这笔投资将使公司进一步发展Q-POC平台，成为市场上最具创新性和高复用性的分子即时检测设备之一。Vita Spring合伙人表示，他们很高兴投资QuantuMDx，并期待将创新技术引入中国市场。Sansure公司战略负责人表示，QuantuMDx团队和Q-POC平台的能力给他们留下了深刻印象，他们认为QuantuMDx是Sansure未来扩张的理想合作伙伴。
    MarketScreener
    2021-11-08
    QuantuMDx Group Ltd 圣湘生物科技股份有限公司 Vita Spring IVD Fund
  • KORU Medical 宣布与 Gilero 合作以加速创新
    交易并购
    KORU Medical 宣布与 Gilero 合作以加速创新
    KORU Medical Systems宣布与医疗设备设计和制造公司Gilero合作，以加速创新并扩大其家庭输液产品组合。KORU Medical致力于发展大型皮下输液技术，并与拥有20年经验的Gilero合作，以增强其产品和服务创新。此次合作旨在提高患者输液过程的舒适性和便利性，支持家庭输液趋势的增长。Gilero提供从设计、开发到合同制造的全套服务，并期待与KORU Medical紧密合作。
    Businesswire
    2021-11-08
    Gilero LLC Koru Medical Systems
  • Alligator Bioscience 宣布在鹿特丹伊拉斯谟大学开始研究者发起的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Alligator Bioscience 宣布在鹿特丹伊拉斯谟大学开始研究者发起的 I 期临床试验
    Alligator Bioscience宣布在荷兰鹿特丹的伊拉斯谟大学医学中心启动了一项由研究者发起的I期临床试验，旨在评估mitazalimab（一种第二代CD40激动剂）与MesoPher（一种实验性树突状细胞疫苗）联合使用在胰腺癌患者中的安全性和有效性。该试验将招募最多18名胰腺癌患者，并已开始给药。mitazalimab目前正与化疗联合在胰腺癌患者中进行II期临床试验，而MesoPher由Amphera B.V.开发，正在进行间皮瘤的III期临床试验和胰腺癌的II期临床试验。该研究基于近期发表在《癌症免疫治疗杂志》上的强烈的前临床数据，表明CD40激动剂与异种肿瘤裂解物加载的树突状细胞结合在胰腺癌模型中产生强大的抗肿瘤效果。
    美通社
    2021-11-08
    Alligator Bioscience Erasmus University R Aptevo Therapeutics 普米斯生物技术有限公司 MacroGenics Inc Orion Corp 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 哈佛医学院斯波尔丁康复医院和 Highland Instruments， Inc. 联合宣布发布 ALGEA 2 临床试验结果，研究 Highland 的超声波刺激 （“ESStim（TM）”） 技术治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛
    研发注册政策
    哈佛医学院斯波尔丁康复医院和 Highland Instruments， Inc. 联合宣布发布 ALGEA 2 临床试验结果，研究 Highland 的超声波刺激 （“ESStim（TM）”） 技术治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛
    哈佛医学院Spaulding康复医院与Highland Instruments公司共同宣布了ALGEA 2临床试验结果，该试验旨在研究Highland公司的非侵入性神经调节技术——电声刺激（ESStim）在治疗慢性骨关节炎膝关节疼痛方面的效果。这是一项由美国国立卫生研究院资助的II期临床试验，共有64名患者接受了Highland的ESStim治疗，每天20分钟，持续10天，并在治疗后8周内进行了评估。结果显示，患者的疼痛减轻、药物使用减少和生物力学改善，其中ESStim治疗组的患者疼痛评分降低了约53%，而安慰剂组降低了约22%。此外，ESStim治疗组的患者每天使用的止痛药量约为安慰剂组的1/3。研究的主要负责人Felipe Fregni博士表示，ESStim在治疗慢性疼痛和运动障碍方面取得了显著成果，这种非侵入性方法可以改善患者的生活质量，而不需要药物的副作用。Highland Instruments公司是一家专注于开发电声刺激技术的医疗设备公司，其技术已成功应用于治疗帕金森病和探索治疗阿片类药物滥用。
    美通社
    2021-11-08
    Harvard Medical Scho Highland Instruments Spaulding Rehabilita
  • Curis 宣布 CA-4948 联合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的 1/2 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Curis 宣布 CA-4948 联合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征患者的 1/2 期研究完成首例患者给药
    Curis公司宣布，在针对复发或难治性急性髓系白血病或高风险骨髓增生异常综合征患者的CA-4948组合疗法1/2期临床试验中，首名患者已接受给药。CA-4948是一种新型小分子IRAK4激酶抑制剂。该研究旨在评估CA-4948作为单药治疗和与阿扎胞苷或维奈克拉联合治疗的安全性和有效性。研究预计将在2022年提供初步数据。Curis公司表示，这一进展是公司针对AML/MDS患者群体开发治疗策略的重要一步，同时期待CA-4948能够为这些患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-11-08
    Curis Inc Nebraska Cancer Spec
  • Sesen Bio 报告 2021 年第三季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Sesen Bio 报告 2021 年第三季度财务业绩和业务更新
    Sesen Bio于2021年11月8日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司继续推进其领先项目Vicineum的监管审批，针对美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函（CRL）中提出的问题，与FDA进行了积极的CMC Type A会议，并明确了下一步的行动计划。公司财务状况稳健，截至2021年9月30日拥有1.753亿美元的现金及现金等价物。此外，公司还宣布了一项重组计划，旨在降低运营成本，并实施员工保留计划。第三季度财务结果显示，公司净收入为7167万美元，每股收益为0.36美元。
    Businesswire
    2021-11-08
    Sesen Bio Inc Carisma Therapeutics University of Zurich
  • Hoth Therapeutics 与合全制药签订原料药和制剂合同，推进 HT-KIT 癌症治疗药物的生产
    交易并购
    Hoth Therapeutics 与合全制药签订原料药和制剂合同，推进 HT-KIT 癌症治疗药物的生产
    Hoth Therapeutics与WuXi STA签订API和药物产品合同，以推进HT-KIT癌症治疗药物的制造。HT-KIT是一种针对肥大细胞来源的癌症（如系统性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病）和过敏性休克的NME型莫洛林寡核苷酸疗法。WuXi STA的CRDMO平台提供从可行性批次到GMP材料的快速高效PMO制造。Hoth Therapeutics计划将HT-KIT开发为注射剂型，并预计2022年第一季度将生产出小规模材料。
    美通社
    2021-11-08
    Hoth Therapeutics In 无锡药明康德新药开发股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多