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医药数据查询

  • Mersana Therapeutics 公布 2019 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Mersana Therapeutics公司在即将到来的Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2020年妇女癌症年会上将展示XMT-1536剂量递增研究的最新数据,并计划在2020年第二季度展示中期数据。公司还计划在2020年第二季度开始XMT-1592的1期研究,这是一种针对NaPi2b的Dolasynthen ADC。此外,公司正在推进B7-H4 ADC的开发,并计划在2020年下半年披露其开发候选人和支持数据。Mersana Therapeutics还披露了其财务结果,2019年全年净亏损为2820万美元,较2018年的6430万美元有所改善。
    Biospace
    2020-02-28
    Mersana Therapeutics
  • Medexus 通过收购血液学资产 IXINITY 扩展其美国产品组合
    交易并购
    Medexus Pharmaceuticals Inc.通过其美国子公司收购了Aptevo BioTherapeutics LLC,该公司拥有商业血液资产IXINITY的全球权利。IXINITY是一种用于治疗12岁及以上患有血友病B的患者的静脉注射重组IX因子疗法。此次收购预计将立即增加调整后的EBITDA。Medexus Pharma, Inc.为此支付了约3000万美元的前期现金,其中包括约950万美元的营运资金。IXINITY在2019年前九个月产生了2340万美元的收入,同比增长约40%。收购加强了Medexus的专业产品组合,并与其业务发展管道中的其他产品相契合。Medexus利用其美国运营来扩大产品组合,并完全使用现有现金和MidCap Financial提供的2000万美元的信用额度来融资。
    MarketScreener
    2020-02-28
    Aptevo Therapeutics Medexus Pharmaceutic
  • Van Drunen Farms 和 FutureCeuticals 宣布与 Folium Biosciences 建立新的全球业务合作伙伴关系
    交易并购
    Van Drunen Farms和FutureCeuticals与Folium Biosciences宣布建立全球业务伙伴关系,成为Folium在全球食品、饮料和补充品领域的独家分销商。Van Drunen Farms和FutureCeuticals在农业、食品科学和脱水水果、蔬菜和谷物方面处于世界领先地位,而Folium则是一家全球性的大麻衍生物生产商,以其创新的提取和纯化工艺生产广谱大麻油,达到0.0%的THC含量。此次合作将使VDF | FutureCeuticals的客户能够通过其全球分销网络获得Folium的丰富产品目录,并共同开发新的大麻衍生物产品。
    美通社
    2020-02-28
    Folium Biosciences L VDF Futureceuticals
  • 针对严重炎症性疾病的新药
    医投速递
    任务文本指出无法提供该新闻发布的全文。
    Bionity
    2020-02-28
    Lead Discovery Cente Max Planck Innovatio Quench Bio
  • GSK 申请被欧洲药品管理局接受,用于成年哮喘患者的 Trelegy Ellipta
    研发注册政策
    GSK和Innoviva宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受一项监管提交,寻求将每日一次、单吸入三联疗法Trelegy Ellipta(氟替卡松丙酸酯/乌美司坦/维兰特罗或FF/UMEC/VI)的额外适应症用于成人哮喘治疗。该提交基于在15个国家进行的2,436名成人哮喘患者中的关键III期临床试验(CAPTAIN),这些患者的疾病在接受吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂(ICS/LABA)组合治疗后仍未得到充分控制。目前,欧洲没有可用于治疗哮喘的单吸入三联疗法。哮喘是一种慢性肺部疾病,可引起气道发炎和狭窄,影响全球3.58亿人。即使遵守ICS/LABA治疗,至少30%的哮喘患者仍会继续出现症状,表明他们需要进一步治疗。Trelegy Ellipta于2017年11月在欧盟获得批准,用于治疗未充分接受ICS/LABA组合或LABA和长效抗胆碱能受体拮抗剂(LAMA)组合治疗的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。如果获得批准,这将是第一种用于哮喘和COPD的每日一次单吸入三联疗法。
    Businesswire
    2020-02-27
    GSK PLC
  • Anokion 宣布在 KAN-101 治疗乳糜泻的 1 期临床试验中开始患者给药
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司Anokion宣布启动其多中心一期临床试验,评估其领先抗原特异性药物KAN-101治疗乳糜泻的疗效。该试验旨在评估KAN-101在乳糜泻患者中的安全性和耐受性,患者将接受不同剂量的KAN-101或安慰剂。KAN-101旨在通过靶向肝脏中的自然免疫途径,为乳糜泻患者提供可能持久的疾病修饰性益处。乳糜泻是一种严重的自身免疫性疾病,长期并发症包括体重减轻、骨质疏松、神经问题和生殖问题。目前,唯一的治疗方法是保持严格的终身无麸质饮食。Anokion致力于通过恢复正常的免疫耐受,为自身免疫疾病患者带来希望。
    Businesswire
    2020-02-27
    Anokion SA
  • 神经免疫宣布启动 NI006 治疗 ATTR 心肌病的 1 期研究
    研发注册政策
    Neurimmune公司宣布,其研发的NI006抗体在治疗ATTR心肌病(一种由TTR淀粉样蛋白沉积引起的心脏疾病)的1期临床试验中已招募首位患者。NI006是一种针对TTR淀粉样蛋白(TTR amyloid)的人源抗体,能够识别并清除由错误折叠和聚集的TTR蛋白形成的淀粉样纤维。该临床试验是一项首次在人类中进行的、安慰剂对照的多中心1期临床试验,旨在评估NI006在野生型和遗传型ATTR心肌病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。Neurimmune公司利用其Reverse Translational Medicine™技术,通过翻译人类记忆B细胞的遗传信息来发现NI006。该公司的目标是开发NI006作为治疗ATTR心肌病的新型药物,通过清除心脏淀粉样蛋白来改善患者的心脏功能。Neurimmune是一家生物制药公司,致力于将人类免疫记忆转化为变革性的抗体疗法,其研发的药物候选者包括治疗中枢神经系统疾病和相关蛋白质聚集疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆、路易体痴呆和ATTR心肌病等。
    PRNewswire
    2020-02-27
    Neurimmune Holding A
  • Zogenix 宣布 FDA 延长 FINTEPLA® 治疗 Dravet 综合征的审查期
    研发注册政策
    Zogenix公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将FINTEPLA®治疗Dravet综合征相关癫痫发作的新药申请(NDA)的审查期延长三个月至2020年6月25日。这一延期是为了让FDA有时间审查Zogenix提交的额外数据,这些数据是对FDA近期信息请求的回应。Zogenix表示对支持NDA提交的数据充满信心,并期待在审查过程中继续与FDA进行讨论。FINTEPLA的NDA最初于2019年11月获得FDA的优先审查,基于两个针对Dravet综合征的积极III期临床试验和一个包括232名患者(治疗时间最长21个月)的开放标签扩展研究的中期分析。Zogenix计划于2020年3月2日举办其宣布的公司的更新电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2020-02-27
    Zogenix Inc
  • MapKure、百济神州以及SpringWorks Therapeutics宣布启动高选择性新一代B-RAF抑制剂BGB-3245用于治疗晚期或复发性成年实体瘤患者的1期临床试验
    研发注册政策
    MapKure、百济神州和SpringWorks Therapeutics宣布,其新一代B-RAF抑制剂BGB-3245的1期临床试验在澳大利亚开始给药,同时BGB-3245的新药研究申请获得美国FDA许可,可扩展至美国临床研究机构。BGB-3245旨在抑制B-RAF基因突变和融合,在临床前模型中表现出高度活性。该试验旨在评估BGB-3245在成年实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。MapKure还宣布成立科学指导委员会,以支持BGB-3245的进一步发展。
    美通社
    2020-02-27
    MapKure LLC SpringWorks Therapeu SpringWorks Therapeu 百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Mallinckrodt 将在 2020 年第五届年度 ACTRIMS 论坛上展示 Acthar® 凝胶(储存库促肾上分泌素注射液)治疗多发性硬化症 (MS) 复发的两项研究的新数据
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司宣布将在ACTRIMS论坛上展示关于Acthar® Gel(皮质类固醇注射剂)治疗多发性硬化症(MS)复发的两项新研究数据。这些研究旨在更好地理解MS复发的患者群体和Acthar Gel在MS复发中的潜在作用。Acthar Gel已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人MS急性发作。研究由Mallinckrodt制药公司赞助,包括一项前瞻性观察性登记研究和一项随机、双盲、安慰剂对照的OPTIONS研究。
    PRNewswire
    2020-02-27
    Mallinckrodt PLC
  • 和铂医药获得美国 FDA IND 2 期临床试验批准和抗 PD-L1 单克隆抗体孤儿药资格认定,HBM9167
    研发注册政策
    Harbour BioMed宣布其针对鼻咽癌的人源化IgG1单克隆抗体HBM9167在美国获得FDA批准进入二期临床试验,并获孤儿药资格认定,旨在加速药物开发。HBM9167在超过300名受试者中进行了包括鼻咽癌在内的多种癌症类型的临床试验,初步结果显示出良好的安全性。HBM9167通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞的细胞毒性免疫功能,增强抗肿瘤免疫力。Harbour BioMed是一家全球性的临床阶段生物制药公司,专注于免疫肿瘤和炎症疾病领域的创新疗法开发。
    Businesswire
    2020-02-27
  • 和铂医药PD-L1抗体HBM9167在美国获二期临床试验许可和孤儿药认定
    研发注册政策
    和铂医药宣布其人源化IgG1抗PD-L1单克隆抗体HBM9167获得美国FDA批准进入临床二期试验,并授予孤儿药资格,用于治疗鼻咽癌。此药物有望为患者提供新的治疗选择,孤儿药资格认定将加速其开发进程。HBM9167在临床试验中显示出良好的安全性,合作伙伴科伦博泰在中国开展多肿瘤适应症的临床试验,入选患者超过300例。HBM9167通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,恢复T细胞的免疫功能,增强抗肿瘤能力。和铂医药拥有HBM9167在全球范围内的开发和商业化权利。
    美通社
    2020-02-27
    和铂医药(上海)有限责任公司
  • 帮助节约社会医疗支出,「Ribbon Health」用数据平台提高行业透明度
    医药投融资
    Ribbon Health公司推出医疗信息平台,旨在解决医疗保健行业信息不透明、不安全的问题,通过集成全面、实时数据,提高医疗效率,降低成本。该公司获得1025万美元融资,用于市场推广。平台提供医生、医保、患者健康计划等数据,通过API接口服务于商业保险公司和医疗机构,并帮助患者降低支出。同时,Ribbon Health为患者提供成本和医疗服务质量信息,辅助选择合适服务。然而,医疗大数据应用面临数据隐私难题,如何处理数据脱敏和保障数据安全成为行业共同挑战。
    36氪
    2020-02-27
    Andreessen Horowitz Box Group Y Combinator
  • 机器学习用于败血症早期预测,「AlgoDx」完成60万欧元种子轮投资
    医药投融资
    瑞典初创公司AlgoDx获得60万欧元种子投资,用于开发疾病检测和预测产品ExPRESS,扩大临床验证规模。AlgoDx成立于2018年,致力于通过人工智能和机器学习进行早期疾病预测。Nascent Invest领投,天使投资者Fredrik Sjódin和Cambio Healthcare Systems公司联合创始人Tomas Mora Morrison跟投。投资将用于产品开发及临床验证,以观察产品在败血症风险监测中的作用。机器学习在医疗领域的需求潜力巨大,AlgoDx团队在机器学习领域具有竞争优势。此外,多家国内外公司利用人工智能技术进行疾病诊断和治疗,如科亚医疗、西安电子科技大学、印第安纳大学等。
    36氪
    2020-02-27
    AlgoDx
  • 加拿大北方药业集团获云隐资产5000万美元Pre-IPO战略投资,加速医药技术及产品产业化
    医药投融资
    加拿大北方药业集团获得云隐资产5000万美元Pre-IPO战略投资,旨在加速医药医疗技术及产品的研发和产业化。该公司成立于2009年,专注于新药研发、仿制药技术、原料药及药物中间体研发和产业化,旗下产品已实现工业化量产。公司涉足抗癌药、神经系统新药研发、仿制药新技术等多个领域,拥有丰富的研发经验和专利。云隐资产投资理念为推进供给侧结构性改革,与北方药业集团合作开展仿制药授权加工生产,形成医、药联盟,实现长期投资回报。
    36氪
    2020-02-27
    云隐资产
  • Acacia Pharma 宣布美国 FDA 批准 BARHEMSYS®(氨磺必利)用于治疗和预防术后恶心和呕吐 (PONV)
    研发注册政策
    Acacia Pharma公司宣布,其产品BARHEMSYS(阿米苏拉肽注射剂)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防和治疗成人术后恶心呕吐(PONV)。该产品是首个且唯一获得批准用于在先前预防治疗失败的患者中进行PONV抢救治疗的抗恶心药。每年约有1600万美国手术患者尽管接受了预防治疗,但仍然遭受PONV。BARHEMSYS还获得了预防PONV的批准,可单独使用或与不同类别的抗恶心药联合使用。Acacia Pharma计划在2020年下半年在美国市场推出BARHEMSYS。
    GlobeNewswire
    2020-02-27
  • iTeos Therapeutics 在晚期癌症患者中启动高度创新的抗 TIGIT 抗体的 1/2 期研究
    研发注册政策
    iTeos Therapeutics启动了一项针对晚期癌症患者的Phase 1/2期临床试验,使用其创新性抗TIGIT抗体EOS-448。该抗体能够通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)发挥作用,旨在阻断TIGIT检查点抑制剂并激活免疫反应。公司已成功招募首位患者进入剂量递增阶段,预计将在2021年上半年发布初步的安全性和有效性数据。EOS-448是一种新型的人源化IgG1单克隆抗体,旨在治疗多种肿瘤类型,并已在临床前研究中显示出抗肿瘤活性。iTeos Therapeutics是一家专注于开发针对癌症免疫疗法的生物技术公司,其总部位于美国马萨诸塞州剑桥,并在比利时戈塞尔设有世界级的研究中心。
    GlobeNewswire
    2020-02-27
    iTeos Therapeutics S
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