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  • Sonoma Pharmaceuticals 宣布与中东合作伙伴 MicroSafe Group 达成资产购买协议
    交易并购
    Sonoma Pharmaceuticals成功收购MicroSafe Group在中东、澳大利亚和欧洲的伤口护理、消毒和动物健康护理产品,交易金额为110万美元。Sonoma与MicroSafe在中东的长期合作促成了Microcyn Technology产品在该地区的销售增长。Microcyn Technology在伤口清洗和冲洗、表面消毒等方面得到广泛应用,如麦加朝觐季节期间降低传染病传播风险。根据新协议,MicroSafe将继续在中东独家分销伤口护理和动物健康护理产品,并在欧洲和澳大利亚独家分销消毒产品。Sonoma将为MicroSafe提供长达十年的产品,以协商的转让价格。MicroSafe集团CEO Safa Qadumi表示,很高兴与Sonoma继续合作并扩大业务范围。Sonoma CEO Amy Trombly表示,Microcyn Technology改善了全球数百万患者的生命,期待与国际合作伙伴MicroSafe共同开发和分销产品。Sonoma致力于为患有慢性皮肤疾病的数百万患者提供独特、差异化的治疗方案,其产品已帮助超过六百万患者改善病情。
    GlobeNewswire
    2020-02-27
    MicroSafe Group Sonoma Pharmaceutica
  • NIH、Tuskegee 研究人员开发针对癌症和许多其他疾病的潜在新型免疫疗法
    交易并购
    科学家们从古老的免疫防御策略中汲取灵感,研发出一种新型免疫疗法,旨在重编程免疫细胞以对抗肿瘤。美国国家卫生研究院(NIH)和阿拉巴马州塔斯克基大学的团队在实验室实验中发现,这种新型免疫疗法能够杀死多种类型癌症中的癌细胞并抑制肿瘤生长。该研究发表在《科学转化医学》杂志上,提出了一种新的免疫治疗策略,有望治疗其他疾病。研究人员发现,一种名为RP-182的合成肽能够与巨噬细胞的CD206受体结合,从而将巨噬细胞从促进癌症生长的M2型转变为杀死癌细胞的M1型。在胰腺癌小鼠模型中,RP-182与化疗或另一种免疫疗法结合使用,显示出减少疾病症状的潜力。此外,RP-182在非癌症组织小鼠模型中也表现出减少肺损伤的效果,显示出其在治疗其他疾病中的潜在应用。
    2020-02-27
    National Cancer Inst National Center for National Institutes Tuskegee University
  • 骨肉瘤研究所将资助 Dana-Farber/Boston Children's Cancer and Blood Disorders Center 的复发性骨肉瘤临床试验
    医药投融资
    Osteosarcoma Institute(OSI)宣布向Dana-Farber/Boston Children's癌症和血液病中心授予一项资助,用于一项针对复发骨肉瘤患者的olaparib(FDA批准的PARP抑制剂)和ceralacertib/AZD6738(ATR激酶抑制剂)的II期单臂研究。这两种药物均为口服制剂,由AstraZeneca生产,该公司支持试验并提供这些药物。该试验还包括重要的相关性生物学研究,以帮助了解哪些基因组特征和生物标志物可以最好地预测可能对这种治疗方案产生反应的患者。试验将由Dana-Farber/Boston Children's和加州大学旧金山分校等机构共同进行。Janeway表示,很高兴与OSI和AstraZeneca合作开展这项骨肉瘤药物组合的试验。OSI支持将Sweet-Cordero博士的基础科学实验室与临床试验小组的独特联系,确保我们利用每一个机会来推进我们对骨肉瘤的理解。骨肉瘤是儿童、青少年和年轻人中最常见的骨肿瘤,与许多其他儿童癌症不同,过去30年来,治疗效果没有显著改善。对于初始治疗后疾病复发的患者,迫切需要有效的新的治疗方法。Osteosarcoma I
    2020-02-27
    Dana-Farber/Boston C The Osteosarcoma Ins University of Califo
  • SELLAS 宣布急性髓性白血病 (AML) 中 Galinpepimut-S (GPS) 的积极随访 1/2 期临床数据
    研发注册政策
    Final分析显示,接受GPS治疗的急性髓系白血病(AML)患者的中位总生存期(OS)为21个月,而接受最佳标准护理的AML CR2患者为5.4个月,具有统计学意义的差异(p值
    GlobeNewswire
    2020-02-26
    SELLAS Life Sciences
  • Alnylam 宣布 ONPATTRO® 在巴西获批用于治疗遗传性 ATTR 淀粉样变性伴多发性神经病
    研发注册政策
    巴西卫生监管机构ANVISA批准了Alnylam制药公司研发的RNA干扰疗法ONPATTRO(patisiran)用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的(hATTR)淀粉样变性,适用于1期或2期多发性神经病阶段的患者。这一罕见且进展性的疾病在巴西被认为是地方性的,影响着超过5000人。ONPATTRO是首个在拉丁美洲获得批准的RNA干扰疗法,也是Alnylam公司在该地区首个推出和上市的产品。该药基于诺贝尔奖获奖科学,旨在通过靶向和沉默TTR信使RNA来阻止TTR蛋白的产生,从而减缓或阻止与疾病相关的多发性神经病的进展。ONPATTRO的批准基于APOLLO III期研究的数据,该研究评估了patisiran在hATTR淀粉样变性多发性神经病患者的疗效和安全性。
    Businesswire
    2020-02-26
    Alnylam Pharmaceutic
  • 基于AI改善老年护理,英国家庭护理公司「Cera Care」获7000万美元新融资
    医药投融资
    英国家庭护理初创公司Cera Care近日完成7000万美元融资,投资方包括KairosHQ、Yabeo、Guinness Asset Management等,资金将用于发展其老年人健康风险预测AI平台SmartCare和收购家庭保健领域企业。Cera Care成立于2016年,总部位于伦敦,提供老人护理、住家护理等多种服务,拥有2000多名员工,在英国设有20个办事处。SmartCare利用AI技术监测老年人健康风险,准确率达到93%,旨在让老年人在进医院前得到正确护理。Cera Care还与IBM合作测试自动驾驶汽车传感器在家庭场景中的应用,并与美国Cherry Labs合作开发人工智能家居系统,以改善老年护理。
    36氪
    2020-02-26
  • Axcella 完成 AXA1665-002 研究的受试者招募
    研发注册政策
    Axcella公司完成了一项名为AXA1665-002的临床研究受试者招募,这是一项为期12周的、安慰剂对照的随机研究,旨在评估AXA1665两种剂量在60名患有轻度至中度肝功能不全的受试者中的安全性、耐受性和生理影响。研究结果显示,两种剂量的AXA1665均表现出良好的耐受性。Axcella计划在2020年中分享该研究的初步数据,并计划在2020年下半年启动一项IND支持的潜在2b/3期注册临床试验。Axcella致力于开发基于内源性代谢调节剂(EMMs)的新疗法,以治疗复杂疾病和改善健康。
    Businesswire
    2020-02-26
    Axcella Health Inc
  • Menlo Therapeutics 宣布 Serlopitant 在不明原因慢性瘙痒患者中的 2 期试验结果
    研发注册政策
    Menlo Therapeutics宣布其Phase 2临床试验评估每日一次口服serlopitant治疗不明原因慢性瘙痒(CPUO)的安全性和有效性结果。该试验未达到主要终点,即与安慰剂相比,serlopitant治疗组的瘙痒未显著减少。试验中,serlopitant组(116例)37.9%的患者在基线与第10周时WI-NRS评分上改善4分或以上,而安慰剂组(117例)为39.3%。没有观察到serlopitant组和安慰剂组在预定义的次要终点之间存在有意义差异。CEO Steve Basta表示,希望为患有严重瘙痒的CPUO患者提供首个批准的疗法。试验中,serlopitant耐受性良好,不良事件发生率较低。Phase 3试验结果预计将于今年3月或4月公布。
    GlobeNewswire
    2020-02-26
    VYNE Therapeutics In
  • InflaRx 宣布正在进行的 IFX-1 在坏黑皮病患者中进行的 IIa 期开放标签研究取得积极初步数据
    研发注册政策
    InflaRx N.V.宣布,在针对Pyoderma Gangraenosum(PG)患者的IIa期开放标签研究中,IFX-1显示出积极初步数据。该研究纳入了5名患者,其中2名患者实现了完全缓解。IFX-1是一种针对补体系统的抗炎疗法,针对C5a进行靶向治疗。研究显示,IFX-1在治疗PG患者方面显示出良好的安全性和有效性,有望为这些患者提供新的治疗选择。目前,该研究正在进行剂量递增,预计将纳入18名患者。IFX-1作为一种新型抗炎药物,有望在多种炎症性疾病中发挥重要作用。
    GlobeNewswire
    2020-02-26
    InflaRx GmbH
  • iOnctura 宣布其新型高选择性 PI3Kδ 抑制剂 IOA-244 治疗实体瘤的 I 期临床研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    iOnctura公司宣布其领先项目IOA-244的首次人体剂量递增和扩展研究已开始,该研究旨在评估IOA-244在实体瘤患者中的安全性和初步疗效。IOA-244是一种针对癌症和纤维化的新一代分子,针对的是过表达PI3Kδ的实体瘤,这些肿瘤受到免疫抑制细胞的影响,这些细胞对PI3Kδ抑制敏感。该研究预计将在2021年初得出结果。iOnctura公司首席医疗官Michael Lahn表示,这一试验标志着iOnctura在临床证明高度选择性的PI3Kδ抑制不仅驱动免疫介导的反应,而且在分层患者群体中产生直接抗肿瘤效果的重要里程碑。该研究将产生关于IOA-244及其为癌症患者提供有意义和持久临床益处的潜力的宝贵见解。
    PRNewswire
    2020-02-26
    iOnctura SA
  • 顺应医药高速发展期,模式动物平台「赛业生物」获得2.85亿元B轮融资
    医药投融资
    赛业生物,一家模式动物供应商,近日成功完成2.85亿人民币的B轮融资,投资方包括招商致远、广发乾和、广发信德和广华创投。模式动物在药物研发中扮演重要角色,如小鼠、大鼠等常用动物用于验证药物代谢、有效性和毒性。赛业生物作为模式动物生产的早期参与者,自2006年成立以来,已在苏州太仓市建立生产基地,并在国内设有多个公司及办事处。公司每年可构建超过10000例基因敲除鼠、转基因鼠模型,学术引用累计超过3500篇。2017年,赛业生物推出AlphaKnockout基因打靶专家系统和CRISPR-AI敲除小鼠资源库,目前拥有超6800例全敲与条件性敲除冻存精子品系及超300例活体小鼠品系。此外,公司还提供细胞产品与服务,包括科研干细胞库和百余种干细胞、原代细胞产品及培养基。本轮资金将用于设施建设、业务拓展、市场布局等方面,以服务于药物研发和筛选。赛业生物在模式动物市场占据重要地位,与南模生物、仁源欣生等公司共同推动行业发展。
    36氪
    2020-02-26
    广华创投 广发乾和 广发信德 招商致远 赛业(苏州)生物科技有限公司
  • KAHR Medical在私人融资中筹得1800万美元
    医药投融资
    KAHR Medical Ltd.成功从全球财团筹集1800万美元,用于推动下一代免疫肿瘤候选药物的研发,包括主打抗CD47产品DSP107的临床开发和I/II期研究。此次融资由Flerie Invest AB、Oriella Limited、Hadasit Bio-Holdings (HBL)、兰亭投资(Pavilion Capital)和Mirae Asset Venture Investment领投。公司已与罗氏进行临床合作,评估DSP107联合罗氏PD-L1阻断检查点抑制剂atezolizumab在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。DSP107作为单一疗法和联合atezolizumab的疗效将在美国各大研究点进行I/II期试验。KAHR Medical首席执行官Yaron Pereg博士表示,公司期待利用这笔资金推进下一代免疫肿瘤研发管线,造福患者。Flerie Invest AB董事长Thomas Eldered表示,他们期待为KAHR Medical开发有效的癌症治疗方法提供支持。英国企业家Vincent Tchenguiz先生表示,他们认可KAHR Medical专有平台的实力,相信其产品有望为癌症
    美通社
    2020-02-26
  • Vanda Reports Tradipitant 治疗特应性皮炎瘙痒症的 EPIONE 研究结果
    研发注册政策
    Vanda制药公司宣布,其III期临床试验EPIONE未达到主要终点,即在总体研究人群中减少瘙痒的效果,但在轻度特应性皮炎(AD)患者中,tradipitant的抗瘙痒效果显著。该研究显示,tradipitant在轻度AD患者中表现出显著的抗瘙痒效果,且安全耐受性良好。研究结果表明,tradipitant可能为大量AD患者提供治疗难治性瘙痒的疗法。Vanda制药公司计划对正在进行的EPIONE2研究进行重新评估,并继续分析结果以确定下一步行动。
    PRNewswire
    2020-02-26
    Vanda Pharmaceutical
  • Novavax 的临床前 NanoFlu 数据发表在 Vaccines 上;详细介绍广义中和免疫的结构基础
    研发注册政策
    Novavax公司宣布,其季节性流感疫苗NanoFlu™的免疫原性潜力在《Vaccines》杂志上发表。该研究比较了NanoFlu在老鼠和人类受试者中的抗体反应,强调了NanoFlu提供广泛保护免疫和改进疫苗效力的潜力。NanoFlu是一种重组血凝素(HA)蛋白纳米颗粒流感疫苗,使用与推荐野生型循环病毒HA序列相同的HA氨基酸蛋白序列。该疫苗含有Novavax的专利辛烷基Matrix-M佐剂,该佐剂通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递,已显示出强大的和良好的耐受性效果。Novavax正在进行NanoFlu的3期临床试验,预计将在2020年第一季度末公布顶线数据。
    GlobeNewswire
    2020-02-26
    Novavax Inc
  • EMIT Corporation 获得国防后勤局部队支持部 2000 万美元的合同
    交易并购
    EMIT公司获得美国国防部后勤局部队支援部门价值2000万美元的五年期合同,用于采购其HypothermX静脉输液和血液加温设备及相关配件。该合同于2020年2月20日生效,是经过104家竞标者竞争的结果,涉及的军事服务包括陆军、海军、空军和海军陆战队。EMIT公司董事长兼首席执行官Jeffery Sheldon表示,公司很高兴进一步扩大与美军的关系,并向他们提供更多救命产品。HypothermX产品旨在在输血前加温血液、血液制品和静脉输液,由医疗专业人员用于临床和现场环境。这些产品易于使用,能够在短时间内加温大量复苏液体,非常适合军事、空中医疗运输、移动、偏远、恶劣和能源受限的环境。EMIT公司致力于设计和制造用于治疗和预防由创伤、环境和程序相关事件引起的低体温症的设备。
    美通社
    2020-02-26
    Emit Corp US Defense Logistics
  • Arcus Biosciences 和 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 联合宣布 Taiho 行使其在日本和其他亚洲国家领土上获得 Zimberelimab (AB122) 独家许可的选择权
    交易并购
    泰豪制药与Arcus生物科学公司宣布,泰豪制药已行使从Arcus独家许可zimberelimab(一种抗PD-1单克隆抗体)的权利,用于在日本及亚洲其他地区(不包括中国)的商业化。zimberelimab作为一种单药治疗和Arcus与泰豪的肿瘤产品组合的结合骨架,展现出与目前批准的抗PD-1疗法一致的活性与安全性。Arcus正在进行一项广泛的发展计划,预计2020年将提供zimberelimab在多种新型组合中的随机数据,包括与AB154(Arcus的抗TIGIT抗体)和AB928(首个也是唯一一个在临床试验中的双重A2a/A2b腺苷受体拮抗剂)的组合。泰豪制药表示,与Arcus的合作扩展进一步强化了其致力于开发并向患者提供新治疗方案的承诺。Zimberelimab已显示出作为单药治疗和与其他药物(包括AB154和AB928)结合使用的良好安全性特征。Arcus于2017年从吴氏生物制药许可zimberelimab,以提供灵活性和临床开发创新精准组合方案以及潜在商业化的选择。Arcus拥有zimberelimab的全球权利,不包括中国和泰国。
    Businesswire
    2020-02-26
    Arcus Biosciences In Taiho Pharmaceutical
  • Tonix Pharmaceuticals 宣布与 Southern Research 开展研究合作,开发一种基于马痘病毒 (TNX-1800) 的潜在疫苗,以预防 2019 年新型冠状病毒病 (COVID-19)
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals与Southern Research合作开发针对COVID-19的疫苗TNX-1800,基于Tonix的专利马痘疫苗平台。TNX-801是Tonix正在开发的活马痘病毒疫苗,用于预防天花和猴痘。合作旨在利用Tonix的马痘疫苗技术,该技术最初用于预防天花,但具有作为其他传染病疫苗载体的能力。Southern Research将在Tonix马痘载体中测试表达COVID-19病毒蛋白的疫苗构建体。该合作寻求利用Tonix的马痘疫苗技术,该技术已在小鼠和猕猴中显示出疫苗效力和良好的耐受性。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2020-02-26
    Southern Research In Tonix Pharmaceutical
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