BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其NurOwn®（自体MSC-NTF细胞）在治疗进展性多发性硬化症（MS）的Phase 2开放标签、多中心临床试验中，已与Brigham and Women’s Hospital的Partners MS中心签订合同，作为临床试验的站点。该中心将由Tanuja Chitnis博士领导，她也是哈佛医学院神经病学教授和Brigham and Women's Hospital的高级神经科医生。BrainStorm的CEO Chaim Lebovits表示，Brigham and Women’s Hospital的综合患者护理、创新技术和持续的临床研究试验令人兴奋。Kern博士补充说，自去年与第一个进展性MS临床站点签订合同以来，已有半数研究参与者接受了筛选，两名参与者已完成所有研究访问。BrainStorm正在推进NurOwn在ALS（肌萎缩侧索硬化症）的Phase 3关键试验，并已获得美国FDA批准开始进行NurOwn在进展性MS的Phase 2开放标签、多中心重复给药试验。

歌礼制药宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的戈诺卫联合利托那韦治疗新冠肺炎的临床研究取得进展，已有3例患者符合出院标准，其他患者仍在治疗中。该研究于2020年2月16日获得伦理委员会批准，首例患者于2月17日入组。戈诺卫是口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂，2018年上市，用于治疗慢性丙型肝炎。该药物是中国本土企业开发的直接抗病毒药物，并获得国家十三五科技重大专项支持。英国《自然》杂志指出，抗艾滋病病毒及丙肝病毒药物可能对新冠病毒有抑制作用。歌礼制药创始人吴劲梓表示，希望为中国抗新冠病毒治疗药物的研发和应用贡献力量。歌礼是一家在香港证券交易所上市的生物科技公司，致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，产品聚焦慢性丙型肝炎、慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪性肝炎等领域。

Gilead Sciences宣布启动两项针对COVID-19患者的remdesivir药物三期临床试验，以评估其安全性和有效性。这些研究将在亚洲及其他高发国家约1000名患者中进行，预计3月开始。研究将评估remdesivir两种给药持续时间，静脉注射。这些研究紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对Gilead新药研究申请的快速审查和接受。Gilead还向中国湖北的友谊医院以及美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导的新临床试验捐赠了药物并提供了科学建议。Gilead的研究将评估remdesivir两种给药持续时间。一项研究将约400名有严重COVID-19临床表现的病人随机分配接受5天或10天的remdesivir治疗。第二项研究将约600名有中度疾病表现的病人随机分配接受5天或10天的remdesivir治疗或仅接受标准治疗。两项研究的首要目标是临床改善。remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准，其安全性和有效性尚未得到证实。Gilead正在与政府机构、非政府组织和当地监管机构合作，为符合条件的COVID-19患者提供remdesivir的紧急治疗。

Ironwood Pharmaceuticals宣布，其研发的药物IW-3718在治疗难治性胃食管反流病（GERD）的IIb期临床试验中取得积极成果，该药物与质子泵抑制剂（PPI）联合使用能显著减少胃食管反流病的常见症状，如烧心和反流，为约8000万至1亿受难治性GERD困扰的美国患者提供了新的治疗希望。该研究数据已发表在《胃肠病学》杂志上，并将在2020年下半年公布III期临床试验的初步结果。

Y-mAbs Therapeutics公司完成了与FDA的积极Pre-BLA会议，讨论了omburtamab治疗神经母细胞瘤患者中枢神经系统/软脑膜转移的潜在审批途径。公司同意采用加速审批途径和滚动BLA提交，预计10周内完成滚动BLA。omburtamab获得突破性疗法指定，允许滚动BLA提交，以便与FDA持续沟通。一项单中心研究显示omburtamab使患者中位生存期达到50.8个月。公司计划今年晚些时候提交欧洲的营销授权申请。公司创始人兼首席执行官表示，omburtamab对于治疗高风险神经母细胞瘤儿童患者的未满足医疗需求至关重要。首席执行官还提到，公司有望在年底前获得FDA批准。

AnPac Bio-Medical Science Co., Ltd.近日宣布，已向美国专利商标局提交了关于其新型冠状病毒检测技术的专利申请，并计划在中国和其他国家申请正式专利。同时，公司与一家中国医院达成合作协议，开展关于其CDA（癌症差异化分析）技术检测冠状病毒风险的研究。AnPac Bio的CDA技术原本用于癌症风险评估，但也在其他重大非癌症疾病中进行了评估，并收集了大量临床样本数据。公司董事长兼首席执行官Chris Yu表示，探索CDA技术在检测重大非癌症疾病风险方面的能力，并扩大其针对其他生命威胁性疾病的产品线，一直是AnPac Bio的商业战略之一。AnPac Bio是一家专注于早期癌症筛查和检测的生物技术公司，截至2019年9月30日拥有121项已授权专利。

日本Ohtawara，2020年2月27日——佳能医疗系统公司（Canon Medical）宣布开始研发针对新冠病毒（COVID-19）的快速基因检测系统，重申了公司在基础研究和快速诊断试剂盒开发方面的承诺。这一项目是日本医学研究开发机构（AMED）领导的一项针对COVID-19诊断方法研发计划的一部分。佳能医疗与长崎大学合作，因其在利用公司技术解决医疗紧急情况方面的实力而被选中参与该研究项目，此前佳能医疗曾向几内亚提供埃博拉快速检测试剂盒（2015年）、向刚果民主共和国捐赠埃博拉快速检测试剂盒（2019年）以及于2018年获得Genelyzer KIT（用于寨卡病毒RNA检测的试剂套装）的制造批准和销售。该测试和用于COVID-19 RNA检测的试剂基于由Eiken Chemical Co., Ltd.开发的LAMP方法，并与佳能医疗制造的紧凑型等温扩增基因荧光检测器一起使用，以检测病毒的存在。与传统的实时PCR测试方法相比，LAMP方法使得病毒检测更加容易和快速，适合在感染流行的地区进行测试。随着日本继续抗击传染病传播，东京奥运会将于7月开幕，佳能医疗致力于通过研发COVID-19快速基因检测系统，引入解

Pulmodyne公司获得Naso-Flo产品线的独家经营权，成为美国Naso-Flo和Naso-Flo2产品线的独家总经销商。Naso-Flo是一款一次性可丢弃的鼻咽部气道设备，具有专利设计，配备O₂端口和集成的呼气末二氧化碳监测线，内置通风适配器，便于与呼吸系统连接。产品尺寸包括4.0、5.0、6.0、7.0、8.0和9.0毫米。Naso-Flo产品已获得CE和FDA认证。Pulmodyne是一家位于印第安纳波利斯的ISO 13485:2016认证制造商，专注于向急救和急性护理市场分销和制造高质量的呼吸道产品。

Catalent公司庆祝其合作伙伴Blueprint Medicines Corporation的药物AYVAKIT获得美国FDA批准，用于治疗携带PDGFRA基因突变的胃肠道间质瘤成人患者。Catalent自2015年起支持Blueprint Medicines的开发项目，包括AYVAKIT的配方开发、临床试验产品和现在商业供应。Catalent的英国诺丁汉工厂在项目中的贡献得到了认可，公司总裁Jonathan Arnold表示，很高兴能支持这款重要药物的上市，为患者提供新的治疗选择。Blueprint Medicines首席执行官Jeff Albers对Catalent团队过去四年来的支持表示感谢，强调其对该公司快速开发重要创新药物的帮助。Catalent作为全球领先的药物、生物制剂、细胞和基因治疗以及消费者健康产品先进递送技术、开发和制造解决方案提供商，拥有丰富的行业经验，致力于加快产品上市、提升产品性能并确保全球临床和商业产品的可靠供应。

Hikma和Glenmark Pharmaceuticals签署独家许可协议，在美国商业化Ryaltris™季节性过敏性鼻炎鼻喷剂。Glenmark将负责Ryaltris™的持续开发和FDA的监管批准，Hikma将在产品获得批准后负责其商业化。Hikma将向Glenmark支付前期费用、监管批准和商业化里程碑付款以及版税。Hikma是美国最大的鼻喷剂供应商，此次合作将有助于其将Ryaltris™纳入其品牌鼻喷剂产品线，并利用其在俄亥俄州哥伦布的鼻喷剂制造能力。Glenmark已对Ryaltris™进行了七项临床试验，涉及4000多名成年和青少年患者。尽管FDA在2019年6月对Ryaltris™的新药申请发出了完整回复函，但并未指出临床数据的缺陷。Ryaltris™在美国每年影响近2000万成年人，是超过1100万医生访问的主要诊断。

NanoView Biosciences与Izasa Scientific达成独家分销协议，将ExoView®平台引入西班牙和葡萄牙市场。该平台提供高分辨率的外泌体尺寸、计数和表型分析，有助于科学家更好地理解细胞外囊泡在生物学中的作用。ExoView平台操作简便，无需样本预处理或纯化，适用于复杂生物样本。NanoView Biosciences致力于通过ExoView系统推动外泌体研究，为精准医疗提供支持。

BERG公司利用人工智能技术发现了与蛋白质降解相关的E2酶作为治疗开发的关键节点，并已提交相关专利申请。这一发现基于其专有的Interrogative Biology平台，该平台结合了定量生物学和基于AI的数据分析。BERG计划在2020年推进这些小分子调节剂的研究，以用于癌症治疗，并可能开发非癌症治疗应用。该公司的技术得到了学术界的认可，并与多家领先机构合作，致力于为癌症患者提供更好的治疗方案。

IVERIC bio公司于2020年2月27日宣布了截至2019年12月31日的第四季度和全年财务及运营结果，并提供了业务更新。公司CEO兼总裁Glenn P. Sblendorio表示，公司在视网膜疾病领域取得了巨大进展，建立了包括治疗药物和基因疗法的多元化产品组合，为IVERIC bio成为治疗视网膜疾病的变革性疗法的领导者奠定了基础。公司的主要治疗药物Zimura在干性AMD继发性黄斑变性地理萎缩的关键性临床试验中取得积极结果，并计划启动第二项关键性临床试验。此外，公司还在进行多种基因疗法项目的研究，包括针对罕见遗传性视网膜疾病的IC-100和IC-200项目，以及LCA10和STGD1项目。公司还完成了公开股票发行，筹集了约4260万美元的净收入。截至2019年12月31日，公司拥有1.257亿美元的现金及现金等价物，预计2020年末的现金及现金等价物将在6000万至7000万美元之间。

2月27日，疼痛管理解决方案提供商Axial Healthcare宣布完成1500万美元C轮融资，投资方为Oak HC/FT、.406 Ventures、BlueCross BlueShield Venture Partners（BCBSVP）和Sandbox Advantage Fund。融资资金将用于加速其向药物滥用障碍（SUD）治疗和恢复领域的扩展。

Biogen与Sangamo Therapeutics达成全球许可合作，共同开发ST-501和ST-502等基因调控疗法，用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病。Biogen将支付Sangamo 3.5亿美元的前期费用，并持有Sangamo股票。Sangamo有资格获得高达23.7亿美元的潜在里程碑付款和版税。合作将利用Sangamo的锌指蛋白技术，通过腺相关病毒（AAV）调节关键基因的表达，以治疗神经疾病。Biogen将负责后期研发、临床试验和全球商业化，而Sangamo将负责GMP生产活动。

Spaulding Clinical Research获得美国食品药品监督管理局（FDA）应用监管科学部门颁发的五年合同，负责在多个治疗领域开展多项临床试验。2020年，公司将启动价值500万美元的临床试验工作。Spaulding Clinical将负责试验执行和提供所需支持服务，包括临床试验招募、实施和实验室评估。试验目标因治疗领域而异，但都针对当前医药市场中的关键监管科学问题。Spaulding Clinical已与美国政府合作进行临床试验七年，曾为FDA探索新药QT延长筛选模型，通过这一工作及成果发表，双方建立了良好的合作关系。Spaulding Clinical成立于2008年，在威斯康星州韦斯特本德拥有200张床位的设施，开展和分析首个人类临床试验、临床概念验证、心血管安全性（TQT、浓度效应）和NDA支持的临床药理学研究。Spaulding Clinical在研究设计、医学写作、临床数据管理、生物统计学和药代动力学/药效学分析方面提供专业服务。

德国英格海姆制药公司与Trutino生物科学公司达成一项基于Trutino创新On-Demand-Cytokine（ODC）平台的研究合作和全球许可协议。双方旨在开发更安全、更耐受、更有效的细胞因子疗法，包括与英格海姆创新癌症疫苗、溶瘤病毒、T细胞结合剂和髓系靶向疗法的联合应用。英格海姆将获得Trutino的ODC平台技术，用于开发最多三个新的ODC候选药物。该合作结合了英格海姆长期提供癌症患者突破性疗法的战略，以及Trutino在提高细胞因子疗法安全性和有效性方面的独特知识和专长。Trutino的ODC平台能够在细胞因子到达肿瘤部位并完全激活之前掩盖其活性，从而减少全身暴露，可能带来比传统细胞因子治疗更高的安全边际和更高的疗效。Trutino将生成新的ODC分子并执行临床前验证，然后将开发工作移交给英格海姆进行后期临床前测试。