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Fusion Pharmaceuticals 宣布临床项目和生产更新

研发注册政策

Fusion Pharmaceuticals 宣布临床项目和生产更新

Fusion Pharmaceuticals Inc.宣布其FPI-2265开发项目取得重大进展，包括与FDA就FPI-2265的开发计划达成一致，并开始生产临床剂量。公司还更新了FPI-1434 Phase 1 Cohort 2的数据，并完成了其先进GMP制造设施的生产验证。FPI-2265的Phase 2/3开发计划针对mCRPC，预计2024年底完成患者招募。FPI-1434 Cohort 2数据显示无剂量限制毒性，并观察到抗肿瘤活性。Fusion的制造设施已验证并开始生产临床剂量，预计每年可生产10万剂。

PRNewswire

2024-01-05

Fusion Pharmaceuticals Inc US
拉帕替尼可提高 HER2 阳性循环肿瘤细胞转移性乳腺癌患者的总生存期

研发注册政策

拉帕替尼可提高 HER2 阳性循环肿瘤细胞转移性乳腺癌患者的总生存期

新研究发现，用于治疗转移性HER2阳性癌症的药物拉帕替尼，与最初HER2阴性转移性乳腺癌和HER2阳性循环肿瘤细胞（CTCs）患者的总生存率提高相关。这项突破性发现发表在《诊断与实验室医学协会》（ADLM）的《临床化学》杂志的特别版“癌症：生物学与诊断”中。研究发现，对于无法通过手术或放疗单独治疗的转移性乳腺癌患者，基于HER2阳性CTCs诊断的拉帕替尼治疗显示出显著的总生存率提升。该研究指出，CTC指导的治疗可能有助于优化治疗方案，并应在随机临床试验中进一步研究。

PRNewswire

2024-01-05

HER2 转移性乳腺癌拉帕替尼
Xcellerant Ventures 在 A 轮融资和商业扩张中支持 CRISPR QC

医药投融资

Xcellerant Ventures 在 A 轮融资和商业扩张中支持 CRISPR QC

CRISPR QC，一家位于圣地亚哥的生物技术初创公司，宣布其在进行中的A轮融资取得重大进展。该公司以其CRISPR Analytics Platform和CRISPR-Chip技术闻名，该平台在细胞工作前分析和优化CRISPR编辑，帮助研究人员节省时间和资源。CRISPR QC已从Xcellerant Ventures获得大量资金，这是在医疗保健风险投资领域享有盛誉的投资机构，这一承诺标志着双方共同推动基因编辑技术发展的愿景。Xcellerant Ventures的战略支持将资助CRISPR Analytics Platform的进一步发展，随着公司规模的扩大，将在全国范围内开设新的办公室，首个卫星办公室将在亚利桑那州的塞多纳开业。Xcellerant Ventures的Chris Yoo表示，亚利桑那州的基础设施、人才库和资源为CRISPR QC的增长提供了强有力的跳板。随着新作物和疗法的推出，CRISPR QC提供的数据分析需求将日益增长。CRISPR QC的联合创始人Ross Bundy表示，随着FDA刚刚批准了第一种CRISPR疗法，其临床应用将推动该领域的发展，但开发这种疗法的粗放方法成本高昂且难

Businesswire

2024-01-05

Xcellerant Ventures
基因组医学公司Moonwalk Biosciences宣布完成5700万美元种子轮和A轮融资，以支持表观遗传分析和工程技术平台的持续开发

医药投融资

基因组医学公司Moonwalk Biosciences宣布完成5700万美元种子轮和A轮融资，以支持表观遗传分析和工程技术平台的持续开发

2024年1月5日，基因组医学公司Moonwalk Biosciences宣布完成5700万美元种子轮和A轮融资，投资方包括Alpha Wave Ventures、ARCH Venture Partners、Future Ventures、GV、Khosla Ventures和YK Bioventures。此次融资将支持Moonwalk的表观遗传分析和工程技术平台的持续开发，并将其表观遗传治疗药物管线向临床推进。

腾讯网

2024-01-05

YK Bioventures Khosla Ventures GV Future Ventures ARCH Venture Partner Alpha Wave Moonwalk Biosciences
医疗保健服务提供商Reimagine Care获得Oncology Ventures投资

医药投融资

医疗保健服务提供商Reimagine Care获得Oncology Ventures投资

2024年1月5日，总部位于田纳西州纳什维尔的虚拟第一癌症护理提供商Reimagine Care获得了以癌症为重点的风险投资基金Oncology Ventures的投资。交易金额未披露。这笔投资将促进公司产品开发和商业加速的发展和扩张。在首席执行官Dan Nardi的领导下，Reimagine Care利用技术和数据驱动的洞察力创建个性化医疗解决方案。公司整合了临床肿瘤专家和使能技术，在家就能提供个性化的癌症治疗和康复体验。

FinSMEs

2024-01-05

恶性肿瘤
Vico Therapeutics 宣布获得 6000 万美元（5400 万欧元）的 B 轮融资，以推进针对罕见神经系统疾病的 VO659 临床阶段项目并扩大产品管线

医药投融资

Vico Therapeutics 宣布获得 6000 万美元（5400 万欧元）的 B 轮融资，以推进针对罕见神经系统疾病的 VO659 临床阶段项目并扩大产品管线

Vico Therapeutics B.V.宣布完成6000万美元（5400万欧元）的B轮融资，由Ackermans & van Haaren（AvH）领投，Droia Ventures、EQT Life Sciences、Kurma Partners等现有投资者及Polaris Partners、Pureos Bioventures和Eurazeo等前投资者参与。此轮融资将支持公司推进主要药物VO659的临床研究，该药物目前处于1/2a期临床试验阶段，用于治疗脊髓小脑性共济失调3型和1型以及亨廷顿病。此外，资金还将用于支持公司其他遗传性神经疾病的研发工作。AvH的投资经理Jeroen Vangindertael博士将加入Vico的董事会。Vico Therapeutics是一家专注于开发针对严重神经疾病的基因药物的公司，其研发平台利用精确化学设计适用于靶向遗传性神经疾病的ASO RNA调节疗法。

Biospace

2024-01-05

脊髓小脑性共济失调 Kurma Partners
Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂

医药投融资

Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂

Clarametyx Biosciences Inc.成功完成3300万美元的A轮融资，用于加速其生物疗法研发，特别是评估其领先候选药物CMTX-101在治疗囊性纤维化患者感染中的潜力。该公司成立于2020年，致力于开发针对生物膜相关持续感染的治疗方法。其技术平台旨在破坏细菌生物膜，使细菌易受免疫或抗生素干预。Clarametyx正在进行一项针对囊性纤维化患者的CMTX-101 Phase 1b/2a临床试验，以评估其安全性和耐受性，并探索其在治疗呼吸道感染中的应用。此次融资由俄亥俄创新基金领投，包括囊性纤维化基金会、全国儿童医院、Rev1风险投资、俄亥俄州就业增长资本、C生物投资者和1776基金等现有投资者的参与。

Biospace

2024-01-05

呼吸道感染囊性纤维化
Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售

医药投融资

Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售

Aditxt公司宣布完成了一项私人配售，以每股4.85美元的价格出售了1237,114股普通股或等值的预先融资认股权证，并附带按纳斯达克规则定价的认股权证。每股普通股或等值的预先融资认股权证与购买两股普通股的认股权证一起出售，行权价格为每股4.60美元。认股权证自发行之日起即可行使，三年后到期。此外，公司同意将向某些投资者发行的106,594股普通股的认股权证行权价格降低至每股4.60美元，额外认股权证价格为每股0.125美元。H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家承销商。此次发行的毛收入为600万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于公司运营资本和其他一般企业用途。这些证券根据1933年证券法第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D进行私人配售，且未在证券法或适用的州证券法下注册。Aditxt是一家专注于免疫监测和调节技术的创新公司，其产品组合包括Adimune、Adivir和Pearsanta等。

Biospace

2024-01-05
Turbine Announces Collaboration to Uncover Biological Mechanisms of Drug Resistance in Hematological Cancers

交易并购

Turbine Announces Collaboration to Uncover Biological Mechanisms of Drug Resistance in Hematological Cancers

LONDON & BUDAPEST, Hungary--(BUSINESS WIRE)--Turbine, a leading biological simulation company building a platform for interpreting human biology in silico, today announced it has entered into a collaboration with AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN), a global biopharmaceutical company. Turbine will use its proprietary Simulated Cell™ platform to identify and understand mechanisms of resistance to therapy in hematological cancers. The collaboration will focus on understanding resistance mechanisms resulting fro

Businesswire

2024-01-05

AstraZeneca PLC 恶性肿瘤
诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局

交易并购

诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局

诺华宣布收购信瑞诺医药，加强在中国肾脏疾病领域的布局

微信

2024-01-05

Novartis AG 肾病信瑞诺医药（上海）有限公司
Praxis Precision Medicines 宣布与 Tenacia Biotechnology 达成 Ulixacaltamide 在大中华区的许可和合作协议

交易并购

Praxis Precision Medicines 宣布与 Tenacia Biotechnology 达成 Ulixacaltamide 在大中华区的许可和合作协议

Praxis Precision Medicines与Tenacia Biotechnology达成独家合作与许可协议，共同开发并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区推广治疗特发性震颤的ulixacaltamide。Praxis将获得1500万美元的前期款项，以及可能高达26400万美元的里程碑付款和按销售净额分级的版税。该合作旨在满足中国特发性震颤患者未满足的医疗需求，其中中国有至少1000万人受此疾病影响，而新型治疗方案有限。Ulixacaltamide作为一种新型、有效且安全的疗法，有望改善这一状况。

纳斯达克证券交易所

2024-01-05

元羿生物医药（上海）有限公司特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc
Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年

交易并购

Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年

Sensorion与法国巴斯德研究所的五年框架合作协议延长，旨在加速针对听力障碍的基因治疗项目。合作已成功推进两项基因治疗项目，包括针对otoferlin基因突变的SENS-501（OTOF-GT）和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。SENS-501项目已提交临床试验申请，计划在英国和欧盟进行1/2期临床试验。GJB2-GT项目目前处于临床前开发阶段，针对儿童常见的GJB2基因突变引起的聋病。Sensorion还拥有对巴斯德研究所其他内耳遗传病临床前研究项目的优先权，以建立潜在的新合作。

Businesswire

2024-01-05

听力丧失 Sensorion SA OTOF Institut Pasteur
ProQR 和 Rett 综合征研究信托基金与 Axiomer（TM） RNA 编辑合作

交易并购

ProQR 和 Rett 综合征研究信托基金与 Axiomer（TM） RNA 编辑合作

ProQR Therapeutics与Rett综合征研究信托（RSRT）合作，利用Axiomer技术平台开发针对MECP2基因变异的编辑寡核苷酸（EONs），以治疗Rett综合征。该合作旨在加速Axiomer在神经系统疾病领域的开发，并有望通过RNA编辑技术恢复MECP2蛋白水平，满足Rett综合征这一罕见神经发育性疾病的未满足医疗需求。RSRT为项目的初期阶段提供了约100万美元的研究资助，用于EONs的设计、优化和在体内模型中的评估。该合作有望进一步推动RNA编辑技术在Rett综合征治疗中的应用。

GlobeNewswire

2024-01-05

MECP2 ProQR Therapeutics NV
PassPort Technologies 开始与 Arcturus Therapeutics 合作研究，以评估透皮 mRNA 递送系统

交易并购

PassPort Technologies 开始与 Arcturus Therapeutics 合作研究，以评估透皮 mRNA 递送系统

PassPort Technologies与Arcturus Therapeutics启动合作研究，旨在评估mRNA疫苗和疗法的创新配方及经皮递送机制。双方将结合Arcturus在mRNA设计和LUNAR平台技术方面的专长，以及PassPort的经皮药物递送技术，共同开发新型mRNA疫苗和疗法。PassPort将利用其平台技术和在经皮生物制剂和寡核苷酸递送方面的丰富知识，而Arcturus将提供特定的mRNA和LUNAR配方。

美通社

2024-01-05

Arcturus Therapeutics Inc
Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望

研发注册政策

Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望

Neurogene公司宣布，其关键临床试验项目进展顺利，预计2024年将实现多项重要里程碑。公司重点推进的基因疗法产品NGN-401和NGN-101的临床试验按计划进行，同时公司也在不断拓展其发现阶段的基因调控产品组合。2023年，Neurogene获得FDA批准的NGN-401新药申请，完成了临床级NGN-401的生产，并开始进行临床试验。公司还完成了与爱丁堡大学的合作研究延长，并计划在2025年推进其发现阶段的产品进入临床试验。Neurogene的CEO Rachel McMinn博士表示，公司将继续推进其潜在最佳类别的Rett综合症基因疗法项目，并期待在2024年第四季度发布中期结果。

Businesswire

2024-01-05

Neurogene Inc NGN-401
Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议

交易并购

Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议

Prime Medicine和Myeloid Therapeutics宣布解决所有悬而未决的争议，标志着双方待决仲裁的结束，并为双方带来积极的结果。Prime Medicine总裁兼首席执行官Keith Gottesdiener表示，双方达成和解符合股东利益，使两家公司能够继续追求其目标，即开发针对患者的差异化、可能治愈的疗法。Myeloid Therapeutics首席执行官Dr. Daniel Getts也表示，双方的合作基于相互尊重和共同创新，相信争议的解决将使两家公司能够推进其科学和商业目标，最终改善患者预后。Prime Medicine专注于创建和交付下一代基因编辑疗法，利用其专有的Prime Editing平台，旨在开发一类差异化、一次性、可能治愈的遗传疗法。Myeloid Therapeutics则致力于开发针对癌症的新型疗法，其平台结合了基于mRNA的疗法、免疫学和癌症生物学，为实体瘤患者提供临床解决方案。

美通社

2024-01-05

实体瘤恶性肿瘤 Prime Medicine Inc
科兴生物制药推出甲磺酸艾日布林注射液拓展海外产品组合

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科兴生物制药推出甲磺酸艾日布林注射液拓展海外产品组合

克胜生物制药推出新型药物Eribulin Mesylate Injection，进一步丰富其海外产品线。该药针对局部晚期或转移性乳腺癌患者及接受过蒽环类药物治疗的不适合手术切除或转移性脂肪肉瘤患者，具有高度复杂的生产工艺。克胜生物制药致力于精准产品、可预测效果和健康保护，持续拓展乳腺癌产品管线，并与西陵实验室在36个国家达成独家商业化合作协议。

美通社

2024-01-05

甲磺酸艾立布林
Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测

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Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测

Illumina与Janssen合作推进分子残留疾病癌症检测技术发展，共同研发新型分子残留疾病（MRD）检测方法，通过全基因组测序（WGS）检测循环肿瘤DNA（ctDNA），以更好地理解疾病在临床干预后的持续或复发情况。该技术有望提高癌症治疗后的预后指标，帮助临床医生评估治疗效果并指导精准治疗。Illumina计划开发一种成本效益高、灵敏度高的自动化检测方案，有望在五到七天内完成检测。

美通社

2024-01-05

Janssen Inc 恶性肿瘤 Illumina Inc
Compass Pathways 和 Greenbrook TMS 签订为期三年的研究合作协议

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Compass Pathways 和 Greenbrook TMS 签订为期三年的研究合作协议

Compass Pathways与Greenbrook TMS达成三年研究合作，旨在探索COMP360迷幻蘑菇治疗的可扩展商业交付模式，待FDA批准后实施。合作将研究如何在美国治疗中心（如Greenbrook TMS的治疗中心）提供COMP360，并涉及改善患者护理体验、了解治疗师需求以及探索数字工具在Greenbrook TMS现有护理途径中的潜在应用。COMP360已被FDA指定为治疗难治性抑郁症的突破性疗法，Compass Pathways正在进行该药物的III期临床试验，并计划在临床试验完成后申请FDA批准。

GlobeNewswire

2024-01-05

COMPASS Pathways Ltd
Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像

交易并购

Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像

Biocare Medical与Molecular Instruments合作，利用ONCORE Pro X和HCR RNA-ISH检测技术革新自动化生物成像。此次合作将Biocare Medical在自动化生物成像系统方面的专长与Molecular Instruments的HCR产品系列相结合，为自动化原位杂交（ISH）和免疫组化（IHC）树立了新的标准。Molecular Instruments的HCR成像技术以其温和的样本制备、室温等温扩增和荧光及明场成像的可用性而闻名，其HCR RNA-ISH检测技术优化了组织形态的保留，并与现有的IHC/IF工作流程无缝集成。Biocare Medical的ONCORE Pro X仪器以其自动化和灵活性著称，现在将利用Molecular Instruments的HCR平台，提供在生物成像和ISH应用中的无与伦比的灵活性和精度。这一合作将推动生物成像领域的发展，提高研究效率，为学术研究、药物开发和临床诊断带来新的可能性。

美通社

2024-01-05

Biocare Medical Molecular Instrument