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  • STADA 通过收购 15 个成熟的 GSK 品牌成为主要的消费者保健品参与者
    交易并购
    德国STADA公司宣布从葛兰素史克(GSK)收购全球40多个国家超过15个成熟的消费者健康品牌,涵盖感冒、疼痛和护肤领域。此次收购将加强STADA在全球非处方药业务的地位,并支持其增长加速。这些品牌包括静脉治疗药物Venoruton、感冒药Coldrex、维生素C补充剂Cetebe、喉咙痛药物Mebucaine和抗过敏品牌Tavegyl。STADA首席执行官Peter Goldschmidt表示,这将使STADA在多个市场成为首选合作伙伴,并有望振兴和增长这些消费者健康品牌。交易预计将在2020年第二季度完成,具体财务细节未披露。
    Pharma Journalist
    2020-02-24
    GSK PLC Stada Arzneimittel A
  • Venessa Chin 医生获肺基金会奖学金
    医药投融资
    Garvan研究所的Venessa Chin博士获得肺基金会的两年期奖学金,旨在改变肺癌的管理方式。Chin博士计划利用Garvan研究所先进的细胞基因组学技术,开发一种诊断工具,以改善肺癌的治疗。她希望通过这项研究,为医生提供更好的免疫疗法预测工具,从而提高患者治疗效果。Chin博士将分析来自悉尼圣文森特医院的晚期肺癌患者和Nepean癌症研究生物银行的活检样本,通过组织培养和单细胞基因组学技术,对肺癌细胞和免疫细胞进行深入研究,以识别免疫和肿瘤细胞生物标志物,预测哪些患者对免疫疗法有良好反应。这项研究有望为开发一种能够帮助医生评估患者是否可能对治疗有反应的诊断测试奠定基础。
    2020-02-24
    Garvan Institute of Lung foundation Aust
  • 费城骨科医学和有机疗法学院合作研究医用大麻的治疗益处
    交易并购
    费城骨科学院(PCOM)与有机补救公司宣布建立一项旨在研究大麻素和医用大麻的健康结果为基础的战略合作伙伴关系。双方签署了长期研究协议,初期研究将聚焦于慢性疼痛和鸦片管理、药物对行为健康和生活质量的影响以及使用趋势。PCOM自2018年9月以来已被批准为宾夕法尼亚州医用大麻法律的认证学术临床研究中心。有机补救公司作为州批准的临床注册商,将获得种植和加工医用大麻的许可,并开设三家额外的医用大麻店。该组织目前在宾夕法尼亚州的恩ola、查特斯堡和约克运营三家医用大麻店。此次合作旨在通过有机补救公司在种植、加工和分发高质量医用大麻方面的专业知识,以及PCOM在患者护理、教育和研究方面的卓越标准,共同确定哪些患者将从这种药物中受益。
    美通社
    2020-02-24
    Organic Remedies Philadelphia College
  • 众巢医学宣布首次公开募股发行定价
    医药投融资
    众巢医学完成首次公开募股发行,以每股4美元的价格发行300万股A类普通股,筹集约1200万美元。股票将于2020年2月24日在纳斯达克开始交易,主承销商为磊拓金融集团,副承销商为老虎证券(新西兰)有限公司。募集资金将用于在线课程内容开发、平台技术升级和人才招聘。招股说明书已提交给美国证券交易委员会并生效,最终版可在SEC网站下载。众巢医学成立于2012年,提供医学培训、教育服务和保健信息。
    美通社
    2020-02-22
  • FDA 批准灵北的 VYEPTI™ (eptinezumab-jjmr) – 首个也是唯一一个偏头痛静脉预防性治疗药物
    研发注册政策
    Lundbeck公司宣布,其产品VYEPTI™(eptinezumab-jjmr)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于成人预防性治疗偏头痛,并将于2020年4月上市。该药为首个获FDA批准的用于预防偏头痛的静脉注射(IV)治疗药物。VYEPTI的推荐剂量为每3个月100毫克,部分患者可能从300毫克剂量中获益。VYEPTI的临床试验显示,在两个III期临床试验中(PROMISE-1针对发作性偏头痛,PROMISE-2针对慢性偏头痛),VYEPTI治疗组的患者比安慰剂组在治疗后的第一天就开始显示出治疗效益,且在大多数前7天内,使用VYEPTI的患者出现偏头痛的比例低于安慰剂组。VYEPTI的安全性和有效性在2076名接受至少一次VYEPTI剂量的偏头痛患者中得到评估,最常见的不良反应为鼻咽炎和超敏反应。PROMISE-2数据显示,许多患者可以实现至少75%的偏头痛天数减少,并在6个月内持续改善偏头痛,这对医生和患者都具有临床意义。Lundbeck计划在加拿大提交VYEPTI的市场授权申请,并在2020年向欧盟提交申请,随后在其他地区和国家提交申请,包括中国和日本。
    Businesswire
    2020-02-22
    H Lundbeck A/S
  • S-CELL 是亚洲首家引入世界上最先进表观遗传学检测的
    交易并购
    S-CELL与Chronomics合作,在亚洲首次推出消费者表观遗传学检测服务——全球最先进的检测服务。该服务名为Healthspan,通过简单的唾液样本测试,分析DNA甲基化数据,提供详细的健康状态报告,包括生活方式和环境生物标志物。利用下一代测序技术,Chronomics能够提供高度准确的数据,帮助用户个性化健康管理。这一合作标志着表观遗传学进入主流健康管理,有助于推动预防医疗保健行业的持续发展。
    Einpresswire
    2020-02-22
    Chronomics Ltd S-CELL Health & Beau
  • Adrenomed 宣布 Adrecizumab 治疗感染性休克的 AdrenOSS-2 II 期阳性顶线结果
    研发注册政策
    Adrenomed AG宣布其AdrenOSS-2 Phase II临床试验取得积极结果,该试验评估了Adrecizumab在早期脓毒性休克患者中的安全性、耐受性和疗效。Adrecizumab是一种针对血管保护肽肾上腺髓质素(Adrenomedullin)的first-in-class单克隆抗体,旨在恢复和维持血管完整性。试验结果显示,Adrecizumab具有良好的安全性和耐受性,且在28天随访期内,与安慰剂组相比,接受Adrecizumab治疗的患者全因死亡率有所下降。研究数据支持Adrecizumab作为治疗脓毒性休克的潜在有效药物,其作用机制是通过调节血浆中生物活性肾上腺髓质素(bio-ADM)的水平,从而改善血管完整性和内皮功能。
    GlobeNewswire
    2020-02-21
    Adrenomed AG
  • Arch Scientist 发表 AB569 杀灭耐药菌临床前疗效数据
    研发注册政策
    Arch Biopartners公司宣布,其合作伙伴在辛辛那提大学医学院的研究团队发表了一篇论文,详细介绍了AB569在杀灭多种耐药细菌方面的有效性。该研究揭示了酸化亚硝酸钠和EDTA(AB569的活性成分)的协同作用,能够破坏所有测试的细菌,并确定了细菌的特定属性,这些属性使细菌对药物敏感。研究结果发表在《美国国家科学院院刊》上。AB569通过靶向细菌的DNA、RNA和蛋白质生物合成以及能量和铁代谢来杀死这些病原体,而不会对人类细胞造成伤害。研究测试了AB569在多种病原体上的效果,包括六种严重耐药和致病细菌:粪肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌。这些细菌通常导致医院获得性感染,如肺炎、艰难梭菌感染和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染。Arch Biopartners拥有AB569在美国的独家商业许可,并获得美国FDA和欧洲药品管理局的孤儿药指定,用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌肺感染。
    GlobeNewswire
    2020-02-21
    Arch Biopartners Inc
  • Catabasis Pharmaceuticals 将在 XVIII 杜氏和贝克尔肌营养不良症国际会议上展示 Edasalonexent
    研发注册政策
    Catabasis Pharmaceuticals在罗马举行的第18届国际杜氏肌营养不良症和贝克肌营养不良症大会上宣布,其研发的Edasalonexent(CAT-1004)将在第3期临床试验中用于治疗杜氏肌营养不良症。Edasalonexent是一种口服的小分子药物,旨在抑制NF-kB,作为一种潜在的基础疗法,适用于所有受DMD影响的病人,无论其基因突变类型。该药物在2期临床试验中显示出保护肌肉功能和减缓疾病进展的效果。美国食品药品监督管理局和欧洲委员会已分别授予Edasalonexent孤儿药、快速通道和罕见病儿童用药资格。Catabasis的使命是为患者及其家庭带来希望和改变生活的疗法。
    Businesswire
    2020-02-21
    Astria Therapeutics
  • 日本厚生劳动省批准 Opdivo(纳武利尤单抗)用于治疗不可切除的晚期或复发性食管癌患者
    研发注册政策
    日本厚生劳动省批准了Bristol-Myers Squibb公司(BMY)的Opdivo(nivolumab)用于治疗化疗后进展的不可切除的晚期或复发性食管癌患者。这一批准基于3期ATTRACTION-3试验,该试验评估了Opdivo与化疗(多西他赛或紫杉醇)相比,治疗不可切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效。Opdivo在总生存期(OS)的主要终点上显示出23%的死亡风险降低,中位OS延长2.5个月。Opdivo的安全性特征与之前报道的实体瘤研究一致。ATTRACTION-3试验由日本Ono Pharmaceutical Co. Ltd.赞助,是Bristol-Myers Squibb的Opdivo开发合作伙伴。Bristol-Myers Squibb表示,与合作伙伴Ono Pharmaceutical一起,他们为日本食管癌患者提供了Opdivo作为化疗的替代方案,无论其PD-L1状态如何。这是Opdivo在食管癌治疗领域首次获得批准,体现了公司致力于推进治疗选择,以延长难以治疗的胃肠道癌症患者的生存期。
    Businesswire
    2020-02-21
  • 和铂医药宣布已完成抗FcRn抗体HBM9161的临床一期研究
    研发注册政策
    和铂医药宣布其全人源抗FcRn抗体HBM9161的临床一期研究成功完成,研究以中国健康志愿者为对象,评估其安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。结果显示HBM9161具有良好的安全性,并能有效降低IgG水平。和铂医药计划基于研究结果,启动针对多种自身免疫性疾病的临床研究。HBM9161作为全球首创新药,具有治疗多种致病性IgG介导的自身免疫疾病的潜力,和铂医药将加速其临床开发,旨在为中国患者提供急需的创新疗法。
    美通社
    2020-02-21
    和铂医药(上海)有限责任公司
  • 和铂医药宣布完成抗 FcRn 抗体 HBM9161 在中国的 1 期研究
    研发注册政策
    Harbour BioMed宣布完成HBM9161 Phase 1临床试验,该药为全人源抗FcRn单克隆抗体,用于评估其在健康中国受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。结果显示,HBM9161表现出优异的安全性特征和强大的IgG降低能力。基于研究结果和全球合作伙伴的数据,HBM计划今年开始多项自身免疫疾病的临床试验,包括成人免疫性血小板减少症、重症肌无力、格雷夫斯眼病和视神经脊髓炎谱系疾病。HBM9161是一种针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人源单克隆抗体,可加速降解驱动多种自身免疫疾病的自身抗体。该研究在港大临床试验中心进行,共有24名健康受试者参与,结果显示HBM9161的安全性特征与之前的研究相似,数据证实了其安全性,并支持进一步研究其在IgG介导的自身免疫疾病中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2020-02-21
  • 36氪首发 | 面向欧洲辅助生殖市场,「安心欧孕」完成天使轮融资,估值过千万元
    医药投融资
    安心欧孕,一家专注于欧洲辅助生殖服务的公司,近日获得华岩资本ChinaRock的天使轮融资,估值超千万。面对国内迅速攀升的不孕不育率,安心欧孕为国内客户提供欧洲辅助生殖方案,其产品定价相对较低,包括“7万元一价全包欧盟冻卵”、“12万一价全包三代试管”、“第四代试管婴儿”等服务套餐。公司通过与东欧头部医院建立排他性合作关系,确保医疗资源的高水平,如克罗地亚的妇科医疗质量远超东南亚。安心欧孕还注重医生团队的经验,如与拥有30年经验的西蒙尼茨教授合作。引入华岩资本后,公司将利用融资资金升级海外服务团队,寻找更多优质医疗资源合作,提升客户体验。
    36氪
    2020-02-21
  • 36氪首发 | 专注新型实体瘤细胞疗法,「君赛生物」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    上海君赛生物科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资,由元禾原点领投,复容投资跟投,资金将用于新型TIL细胞疗法研发。君赛生物专注于实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,TIL细胞疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点。国内肿瘤患者众多,实体瘤治疗需求巨大,TIL细胞疗法有望突破CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体在实体瘤治疗上的局限性。君赛生物创始人金华君博士拥有丰富的研发与临床研究经验,曾开发国际领先的自表达抗体的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床级技术。
    36氪
    2020-02-21
    元禾控股 复容投资 上海君赛生物科技有限公司
  • CAPLYTA™ (lumateperone) 治疗成人精神分裂症的关键研究发表在 JAMA Psychiatry 上
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies公司宣布其CAPLYTA(鲁马特佩隆)药物在治疗精神分裂症的临床试验结果发表。该药物在4周时达到了主要终点,与安慰剂相比,显示出统计学上显著的抗精神病疗效。此外,该药物在第一周就显示出显著的抗精神病疗效,并在整个研究过程中保持稳定。最常见的副作用包括嗜睡、镇静、疲劳和便秘。该研究进一步证实了鲁马特佩隆42mg与安慰剂相比的疗效。
    GlobeNewswire
    2020-02-21
    Intra-Cellular Thera
  • NoNO Inc. 报告了奈奈肽在急性缺血性中风中的作用 3 期 ESCAPE-NA1 研究的开创性结果
    研发注册政策
    新型肽nerinetide在未使用 alteplase 治疗的情况下,对急性缺血性卒中患者具有显著改善功能、降低死亡率和减少梗死体积的效果。这一发现来自NoNO Inc.公司进行的ESCPE-NA1三期临床试验,该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、单剂量研究,旨在评估nerinetide静脉注射在急性缺血性卒中患者中的疗效和安全性。nerinetide在卒中症状出现后12小时内进行治疗,显示出与安慰剂相比,未接受alteplase治疗的患者在功能独立性、死亡率和梗死体积方面有显著改善。该研究结果在国际卒中会议和《柳叶刀》杂志上同时发布。
    GlobeNewswire
    2020-02-21
    NoNO Inc
  • AB Science 宣布口服马赛替尼治疗进行性多发性硬化症的 2B/3 期结果呈阳性
    研发注册政策
    AB Science公司宣布,其口服masitinib药物在治疗进展性多发性硬化症(MS)的IIb/III期临床试验中取得积极结果。该试验主要针对原发性进展性MS(PPMS)和非活动性继发性进展性MS(nSPMS),结果显示masitinib剂量为4.5 mg/kg/天时,显著延缓了患者的残疾进展。研究共纳入301名患者,其中200名接受masitinib治疗,101名接受安慰剂治疗。主要终点是使用扩展残疾状态量表(EDSS)评估的基线至96周的变化,结果显示masitinib在延缓疾病进展方面具有显著效果。此外,masitinib的安全性良好,与已知耐受性一致。该研究为进展性MS患者提供了新的治疗希望,并可能成为神经退行性疾病治疗的新策略。AB Science计划与卫生当局讨论masitinib在治疗进展性MS中的适当途径,并将在即将召开的医学会议上公布详细的研究结果。
    GlobeNewswire
    2020-02-21
    AB Science SA
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