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  • 诺辉健康考虑赴港上市募资1.5亿美元，专注癌症早期筛查与检测
    医药投融资
    诺辉健康考虑赴港上市募资1.5亿美元，专注癌症早期筛查与检测
    杭州诺辉健康科技有限公司，一家专注于高发癌症居家早期筛查和基因检测服务的生物科技公司，正考虑赴港上市，募资规模约1.5亿美元。公司成立于2013年，通过创新生物科技手段实现居家癌症早期筛查，降低发病率和死亡率，拥有“居家早癌筛查-线上医生问诊-保险支付”的商业闭环。主要产品包括常卫清、噗噗管等，其中肠癌早期筛查技术已写入中国官方推荐使用的癌症早诊筛查手段。公司曾获得多轮融资，2019年完成6600万美元C轮融资，为癌症早筛领域最大规模融资。联合创始人兼CEO朱叶青表示，公司不排除任何上市方式，预测2020年营收增长将突破300%，未来3至5年每年增长速度将超过100%。同时，肿瘤早筛市场竞争激烈，包括华大基因、燃石医学等均有所布局。
    36氪
    2020-02-17
  • 益泰药业关于抗病毒药物瑞德西韦原料药中间体研发进展的公告
    研发注册政策
    益泰药业关于抗病毒药物瑞德西韦原料药中间体研发进展的公告
    湖北益泰药业股份有限公司积极响应国家抗击新型冠状病毒疫情号召，成功完成瑞德西韦原料药相关中间体的合成工艺技术中试试验，为抗击疫情提供有力支持。瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，目前正进行新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验。益泰药业从2018年底开始研发瑞德西韦原料药中间体，已完成小试工艺开发和中试放大。公司是国内专业的抗病毒原料药生产企业，核心产品利巴韦林是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》推荐用药之一，月产能15吨，位居全国前三。目前，公司已完成瑞德西韦原料药中间体的中试试验，可提供公斤级样品，并将持续关注临床试验结果，根据国家和社会需要开展后续工作。然而，公司目前只完成了该原料药中间体的中试试验，尚未进行生产线放大试验，产品国内一致性评价、市场及销售情况存在不确定性，投资者需注意投资风险。
    美通社
    2020-02-17
    湖北益泰药业股份有限公司
  • NHMRC 用于确定新的反义药物的资助
    医药投融资
    NHMRC 用于确定新的反义药物的资助
    珀斯的研究团队与PYC Therapeutics合作，获得120万澳元NHMRC资助，旨在加速开发治疗失明眼病的药物。该资助将用于通过CRISPRa技术模拟患者视网膜细胞，以寻找新的治疗手段。Vision Pharma Pty Ltd将利用这一方法加速其视网膜药物开发进程，并有望通过更快速地获取患者视网膜细胞来提高研发效率。PYC Therapeutics首席执行官对获得资助表示满意，并期待利用这笔资金进一步开发治疗失明眼病的新疗法。PYC Therapeutics专注于利用其CPP平台开发针对遗传性视网膜疾病的创新疗法。
    HotCopper
    2020-02-17
    Lions Eye Institute Murdoch University National Health and PYC Therapeutics Ltd University of Wester Vision Pharma Pty Lt
  • Roswell Biotechnologies 获得 DNA 数字数据存储政府合同
    医药投融资
    Roswell Biotechnologies 获得 DNA 数字数据存储政府合同
    Roswell Biotechnologies宣布成为由乔治亚理工学院研究学院领导的团队的一员，该团队获得美国政府价值高达2500万美元的合同，旨在开发一种能够以每天10TB的速度读取DNA中存储数据的测序技术，速度是现有技术的400多倍。此合同来自IARPA的分子信息存储（MIST）项目，旨在支持美国情报机构感兴趣的新技术发展。Roswell公司总裁兼首席执行官保罗·莫拉表示，这一项目证实了他们关于超快速、低成本DNA测序将开辟DNA经济新领域的愿景。该项目旨在展示使用DNA作为Exabyte级数据存储介质的可行性，涉及华盛顿大学、微软和Twist Bioscience等合作伙伴。Roswell公司将支持开发一种高速、低成本、节能的读取存储在DNA中的数据的平台。
    美通社
    2020-02-17
    Georgia Tech Researc Intelligence Advance Roswell Biotechnolog
  • 圣路易斯市续签 Corizon Health 合作伙伴关系
    交易并购
    圣路易斯市续签 Corizon Health 合作伙伴关系
    圣路易斯市矫正局与Corizon Health续签了为期一年的医疗和行为健康服务合同，合同至2022年，并可选择延长至2024年，覆盖约1000名囚犯。自2002年以来，Corizon Health一直为圣路易斯市提供医疗服务，并在此期间引入了电子病历系统、出院计划、生物识别筛查等创新服务，还开发了针对孕妇的“母婴”项目以及为重返社会服务的专用网站。Corizon Health还提供广泛的行为健康服务，并正与圣路易斯团队合作增设24小时治疗的心理疾病或智力障碍患者的行为健康单元。Corizon Health是美国领先的矫正医疗保健服务提供商，已在全国为州和市政机构提供超过40年的优质医疗服务。
    GlobeNewswire
    2020-02-17
    City of St Louis Dep Corizon Health Inc
  • SGLT2 抑制剂 Tofogliflozin hydrate 在日本的营销安排变更
    交易并购
    SGLT2 抑制剂 Tofogliflozin hydrate 在日本的营销安排变更
    日本制药公司Chugai、Kowa和Sanofi宣布对SGLT2抑制剂托格列净（tofogliflozin）的营销安排进行调整。自2012年许可协议以来，托格列净在日本由Kowa以“DEBERZA Tablets 20 mg”品牌和Sanofi以“Apleway Tablets 20 mg”品牌销售。根据2020年4月1日生效的协议，Sanofi将转让Apleway的营销权给Kowa，预计2020年6月左右完成产品营销授权的转移。此次调整后，托格列净将由Kowa独家营销。Chugai、Kowa和Sanofi将继续合作，确保产品供应稳定，向患者、医疗保健专业人士和其他利益相关者提供适当信息，并推广合理使用，以确保营销安排的变更不会给任何人带来不便。这些变化不会影响Chugai截至2020年12月结束的财年合并收益预测。托格列净是一种由Chugai开发的SGLT2抑制剂，通过抑制肾小管中的葡萄糖重吸收并诱导过量血糖随尿液排出而降低血糖。Chugai、Kowa和Sanofi将继续合作，确保产品供应稳定，提供适当信息，并推广合理使用，以使营销安排的变更不会给患者、医疗保健专业人士和其他利益相关者带来不便。
    2020-02-17
    Chugai Pharmaceutica Kowa Co Ltd Sanofi KK
  • Neuropore Therapies 获得 ALS 协会的 500,000 美元赠款，用于探索抑制疾病相关炎症引起的神经元损伤的 ALS 治疗方法
    医药投融资
    Neuropore Therapies 获得 ALS 协会的 500,000 美元赠款，用于探索抑制疾病相关炎症引起的神经元损伤的 ALS 治疗方法
    Neuropore Therapies公司获得来自美国肌萎缩侧索硬化症协会的50万美元资助，用于其领先药物NPT1220-312的早期临床试验，该药物是一种针对Toll样受体2（TLR2）的拮抗剂，旨在治疗肌萎缩侧索硬化症。该资助来自协会的劳伦斯和伊莎贝尔·巴内特药物开发计划。NPT1220-312能够抑制过度活跃的TLR2受体，减少与炎症相关的神经元损伤和死亡。Neuropore Therapies公司计划在2021年上半年向美国食品药品监督管理局提交NPT1220-312的新药申请。Neuropore Therapies专注于开发治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和阿尔茨海默病的新型小分子药物。美国肌萎缩侧索硬化症协会是全球最大的私人资助的肌萎缩侧索硬化症研究机构，致力于推动新治疗方法的研发和改善患者生活质量。
    Businesswire
    2020-02-17
    Neuropore Therapies The Amyotrophic Late
  • ONCODESIGN 和 SERVIER 在帕金森病 LRRK2 抑制剂方面的战略合作达到了关键的第一个里程碑
    交易并购
    ONCODESIGN 和 SERVIER 在帕金森病 LRRK2 抑制剂方面的战略合作达到了关键的第一个里程碑
    Servier公司与Oncodesign公司宣布，在针对帕金森病潜在药物候选人的研发战略合作伙伴关系上取得了重要进展，提前完成了首个重要里程碑，Oncodesign因此获得100万欧元的成功付款。这一合作始于2019年3月，涉及Oncodesign专有的Nanocyclix平台衍生的LRRK2激酶抑制剂，双方在神经退行性疾病和宏环激酶抑制剂领域拥有互补的专业知识。根据合作，Servier可能向Oncodesign支付高达3.2亿欧元（3.6亿美元）的里程碑付款，不包括版税。此外，Oncodesign在项目研究阶段每年还将获得约300万欧元的资金。Oncodesign的CEO和创始人Philippe Genne表示，与Servier的合作进展顺利，双方团队共同应对挑战，取得的结果比预期更快，提前几个月达到首个里程碑，显示出Nanocyclix化学的重要掌握。Oncodesign的科学总监Jan Hoflack博士补充说，达到这一重要里程碑表明Nanocyclix系列分子的潜力，其功效和选择性以及非常小的分子量化合物是这一困难中枢神经系统项目的理想资产。Servier研究学院的执行董事Christophe Thu
    Businesswire
    2020-02-17
    Les Laboratories Ser Oncodesign Services
  • Morphic 提供积极的临床前数据，支持 MORF-057 作为 α4β7 整合素的口服抑制剂和炎症性肠病的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Morphic 提供积极的临床前数据，支持 MORF-057 作为 α4β7 整合素的口服抑制剂和炎症性肠病的潜在治疗方法
    Morphic Therapeutic公司在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第15届大会上宣布，其产品候选药物MORF-057在治疗炎症性肠病（IBD）方面具有显著潜力。MORF-057是一种口服的小分子α4β7整合素抑制剂，通过抑制α4β7整合素在淋巴细胞上的表达，阻止其向肠道迁移，从而减轻IBD症状。在ECCO大会上，MORF-057的体外和体内实验结果显示出良好的药效学特性，并成功阻止了α4β7高表达淋巴细胞的迁移。这些数据进一步增强了Morphic Therapeutic将MORF-057推进临床研究的信心。
    GlobeNewswire
    2020-02-15
    Morphic Therapeutic
  • ERVEBO®（扎伊尔埃博拉活疫苗）现已在参考国批准和 WHO 资格预审后 90 天内在四个非洲国家注册
    研发注册政策
    ERVEBO®（扎伊尔埃博拉活疫苗）现已在参考国批准和 WHO 资格预审后 90 天内在四个非洲国家注册
    梅克公司（默克）宣布，包括刚果民主共和国在内的四个非洲国家已批准其ERVEBO（埃尔维博）疫苗，用于预防扎伊尔埃博拉病毒病。该疫苗于2019年11月11日获得欧盟委员会的临时市场授权，12月20日获得美国食品药品监督管理局的批准。梅克公司与世界卫生组织、非洲疫苗监管论坛、非洲各国政府、欧洲药品管理局等合作，推进全球公共卫生准备，以应对扎伊尔埃博拉病毒病。ERVEBO已注册于刚果民主共和国、布隆迪、加纳和赞比亚等国家，预计未来将在更多非洲国家获得批准。梅克公司正在努力制造授权剂量，预计将于2020年第三季度开始提供。同时，梅克公司继续与世卫组织和合作伙伴合作，支持国际突发疫情应对工作。
    Businesswire
    2020-02-15
    Merck & Co Inc
  • Celltrion Healthcare 在欧洲克罗恩病和结肠炎组织 （ECCO） 年会上展示了英夫利昔单抗用于活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的新型皮下制剂的 1 年积极结果
    研发注册政策
    Celltrion Healthcare 在欧洲克罗恩病和结肠炎组织 （ECCO） 年会上展示了英夫利昔单抗用于活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的新型皮下制剂的 1 年积极结果
    Celltrion Healthcare公布了关于CT-P13皮下注射（SC）制剂与静脉注射（IV）制剂在活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中的一项随机对照试验的1年数据。结果显示，SC制剂在疗效和安全性方面与IV制剂相当。研究共纳入131名患者，其中80.2%的患者完成了第54周访视。研究显示，在维持阶段，SC和IV组的CDAI和部分Mayo评分随时间下降，第54周时观察到临床活动的改善。CT-P13 SC（Remsima® SC）是欧洲首个和唯一可用的皮下注射型英夫利昔单抗，为开始或转换抗TNF-α疗法的患者提供了更便捷的用药方式。Celltrion正在寻求2020年中批准CT-P13 SC（Remsima® SC）用于治疗炎症性肠病（IBD）。
    Businesswire
    2020-02-14
    Celltrion Inc
  • Vedolizumab 的研究性皮下制剂在第 52 周时在中度至重度活动性克罗恩病患者中实现临床缓解
    研发注册政策
    Vedolizumab 的研究性皮下制剂在第 52 周时在中度至重度活动性克罗恩病患者中实现临床缓解
    Takeda制药公司宣布，其研发的针对克罗恩病的生物制剂vedolizumab（Entyvio®）的皮下注射剂型在维持治疗中表现出良好的疗效和安全性。在为期52周的临床试验中，接受vedolizumab皮下注射的患者中，有48.0%达到临床缓解，显著高于安慰剂组的34.3%。该研究在维也纳举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织第15届大会上公布。结果显示，皮下注射剂型在安全性方面与静脉注射剂型相似，如果获得批准，将为患者提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2020-02-14
    Takeda Pharmaceutica
  • GeneTx 宣布 IRB 批准开始 GTX-102 治疗 Angelman 综合征的临床研究
    研发注册政策
    GeneTx 宣布 IRB 批准开始 GTX-102 治疗 Angelman 综合征的临床研究
    GeneTx Biotherapeutics宣布获得芝加哥 Rush 大学医学中心 IRB 批准，开始 GTX-102（KIK-AS）Phase 1/2 临床试验，该试验旨在评估 GTX-102 在治疗安格尔曼综合症（AS）方面的安全性和耐受性。该试验将招募约20名4至17岁的儿童患者，以评估 GTX-102 在血浆和脑脊液中的浓度。GTX-102 是一种实验性反义寡核苷酸，旨在靶向并抑制 UBE3A-AS 的表达，以纠正遗传缺陷并改善患者的生活质量。Rush 大学医学中心将成为首个招募患者的中心，后续将在波士顿、辛辛那提、丹佛、洛杉矶、纽约和加拿大渥太华设立更多中心。GTX-102 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和罕见儿科疾病指定。
    PRNewswire
    2020-02-14
    GeneTx Biotherapeuti
  • 根据 FDA 的反馈，SELLAS Life Sciences 提供用于三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 Nelipepimut-S （NPS） 的监管更新
    研发注册政策
    根据 FDA 的反馈，SELLAS Life Sciences 提供用于三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 Nelipepimut-S （NPS） 的监管更新
    SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）就其针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者的nelipepimut-S（NPS）临床试验项目进行了C型审查，并获得了反馈。基于FDA的书面反馈和目前提交的临床、安全性和转化NPS数据，公司已最终确定了一项针对NPS与曲妥珠单抗联合治疗TNBC患者的III期注册性研究的计划和设计。如果研究成功，该研究可能成为向FDA提交生物制品许可申请（BLA）的基础。公司首席执行官Angelos Stergiou表示，他们对与FDA讨论的结果感到满意，并相信已建立了将NPS与曲妥珠单抗联合治疗尽快带给患者的适当和高效的途径。该III期研究将是一项1:1随机、双盲的两臂研究，旨在评估NPS疫苗（NPS加粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF））与曲妥珠单抗联合治疗与GM-CSF单独治疗相比，在TNBC患者辅助治疗后的维持治疗中的疗效和安全性。FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NPS与曲妥珠单抗的联合使用。
    GlobeNewswire
    2020-02-14
    SELLAS Life Sciences
  • 冥想市场持续增长，Headspace获9300万美元新一轮融资
    医药投融资
    冥想市场持续增长，Headspace获9300万美元新一轮融资
    Headspace，一家英美在线医疗保健公司，专注于冥想，近期获得9300万美元融资，用于临床试验和产品销售，扩大市场份额。公司用户已超200万，企业客户超600家，包括Adobe、星巴克和通用电气。Headspace正寻求FDA批准成为“处方冥想”APP，并与多所大学合作进行70多项临床研究。美国冥想市场持续增长，Sensor Tower数据显示，2019年TOP 10冥想应用总收入达1.95亿美元。中国市场近年来也火热，但需以科学化、生活化、适配年轻人的产品形态出现。
    36氪
    2020-02-14
    Headspace Inc
  • 专注老年陪伴机器人领域,「Intuition Robotics」获 3600 万美元 B 轮融资
    医药投融资
    专注老年陪伴机器人领域,「Intuition Robotics」获 3600 万美元 B 轮融资
    智能机器人公司「Intuition Robotics」近期完成3600万美元B轮融资，由SPARX Group和OurCrowd领投，丰田AI基金等机构跟投，总融资额达5800万美元。公司致力于利用人工智能技术打造数字化助手，其产品ElliQ是一款具备视讯通话、认知游戏等功能的家用智能终端，专为老年人设计。数据显示，ElliQ用户平均每天与其交互8次，每天约花费6分钟，证明其能帮助人与机器建立情感连接。此外，公司正与丰田研究所合作，将技术应用于丰田LQ汽车，为AI助手“Yuri”提供技术支持。未来，Intuition Robotics将继续完善产品性能，提高用户生活质量，并探索更多汽车场景应用。
    36氪
    2020-02-14
    OurCrowd SPARX Group Sompo Holdings Union Tech Ventures iRobot Intuition Robotics L
  • 虚拟现实技术也能治疗精神疾病？「Oxford VR」完成1300万美元A轮融资
    医药投融资
    虚拟现实技术也能治疗精神疾病？「Oxford VR」完成1300万美元A轮融资
    英国Oxford VR公司成功筹集1190万欧元A轮融资，用于在美国扩张其虚拟现实治疗精神疾病的解决方案。该公司成立于2016年，旨在通过VR技术治疗如恐高、社交焦虑等精神健康问题。Oxford VR首个临床试验显示，VR疗法能有效缓解恐高症，平均降低68%的恐慌感。此外，公司采用虚拟角色引导用户进行认知治疗，其VR疗法被视为循证治疗和行业创新。预计到2025年，VR和AR市场规模将达800亿美元，医疗健康领域市场规模预计达51亿美元。瑞典VR治疗公司Mimerse也在关注精神疾病治疗领域。
    36氪
    2020-02-14
    GT Healthcare Luminous Ventures Optum Ventures Oxford Sciences Inno Oxford University In
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