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C4 Therapeutics 宣布完成 Betta Pharmaceuticals 的 2500 万美元股权投资交易并购C4 Therapeutics宣布完成与贝塔制药公司全资子公司25百万美元的股票购买协议，贝塔制药是一家专注于中国创新肿瘤疗法的领先制药公司。投资完成价为每股4.49美元，较60个交易日加权平均股价溢价25%。C4 Therapeutics致力于推进靶向蛋白降解科学，开发新一代小分子药物，改善疾病治疗方式。公司利用TORPEDO平台设计优化小分子药物，利用身体自然蛋白回收系统快速降解致病蛋白，有望克服耐药性、难以治疗的靶点，并改善患者预后。
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ATCC 宣布获得 BARDA 新合同，为 Project NextGen 提供集中存储和生物工艺服务医药投融资ATCC获得来自BARDA的8700万美元资助，支持Project NextGen项目，旨在开发下一代医疗对策，包括疫苗和疗法，以增强对未来COVID-19变种和变异的应对准备。该项目将降低成本、加速生产、提高效力和改善可及性，通过临床试验加强下一代创新疫苗的多样化管线，并支持下一代疗法的开发。ATCC将为NextGen项目的临床试验提供生物样本的冷链和生命周期管理服务，包括样本的接收、处理、存储、保护、检索、包装、运输、跟踪和分发。此举进一步扩展了ATCC运营的BARDA医疗对策临床研究网络（CSN）生物样本和调查产品（BSIP）存储设施的业务。
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Avenzo Therapeutics 宣布获得 Allorion Therapeutics 潜在同类最佳临床阶段 CDK2 抑制剂 AVZO-021 （ARTS-021） 的全球许可交易并购Avenzo Therapeutics与Allorion Therapeutics达成全球独家许可协议，开发并商业化AVZO-021（前称ARTS-021），一种具有潜在最佳类别的CDK2选择性抑制剂。AVZO-021在临床前表现出卓越的活性、选择性和药代动力学特性，目前正在进行美国基于的1期临床试验。Avenzo还获得了对额外临床前项目的独家选择权，计划于2025年初提交IND申请。CDK2作为HR+/HER2-乳腺癌对CDK4/6疗法产生耐药机制的关键和许多CCNE1扩增癌症的癌基因，已成为一个有希望的靶点。Avenzo将利用其内部药物开发专长推进AVZO-021，该药物目前在美国多个地点的1期临床试验中用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。
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Allogene Therapeutics 和 Foresight Diagnostics 宣布合作开发基于 MRD 的体外诊断，用于 ALPHA3，这是大 B 细胞淋巴瘤一线巩固的首个关键试验交易并购Allogene Therapeutics与Foresight Diagnostics宣布合作，共同开发用于大B细胞淋巴瘤一线巩固治疗的ALPHA3临床试验的MRD体外诊断。该合作将利用Foresight的PhasED-Seq ctDNA-MRD平台，以识别接受一线治疗后MRD阳性的患者。研究旨在评估这些患者是否从cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的巩固治疗中获益。如果成功，cema-cel可能成为新诊断的高复发风险LBCL患者一线治疗计划的一部分。这一合作将结合快速、基于血液的测试和现成的异基因CAR T细胞疗法，为癌症复发前提供巩固治疗的机会，并可能使更多患者能够获得这种强大的治疗方式。
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艾伯维 和 Umoja Biopharma 宣布达成战略合作，共同开发新型原位 CAR-T 细胞疗法交易并购AbbVie公司与早期临床阶段的生物技术公司Umoja Biopharma达成两项独家选择和许可协议，旨在利用Umoja的VivoVecTM基因递送平台和AbbVie在肿瘤学领域的专业知识，共同开发多种现场生成嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法候选药物。第一项协议赋予AbbVie独家许可权，用于许可Umoja的CD19靶向现场生成CAR-T细胞疗法候选药物，包括UB-VV111，这是Umoja针对血液恶性肿瘤的领先临床项目，目前处于IND启动阶段。第二项协议则涉及AbbVie和Umoja共同开发多达四个额外的现场生成CAR-T细胞疗法候选药物，这些候选药物针对AbbVie选定的发现靶点。Umoja的VivoVecTM基因递送平台结合了第三代慢病毒载体基因递送技术与新型T细胞靶向和激活表面复合物，能够在体内制造自己的抗癌CAR-T细胞，有望解决传统CAR-T方法中的许多挑战。根据协议，Umoja将从AbbVie获得前期付款和股权投资，以及高达14.4亿美元的潜在总收益，包括选择权行使费、开发与监管里程碑，以及基于全球净销售额的额外销售里程碑和分级版税。
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辐联科技宣布完成6330万美元融资，以推进放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设医药投融资2024年1月4日，国际化放射性药物治疗公司辐联科技有限公司宣布完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本次融资将帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设，并优化其专有发现平台UniRDC™。随着本次融资的完成，辐联科技自2021年8月成立以来已累计融资超过1.1亿美元，包括股权融资、债权融资和政府补贴。此次4730万美元B轮股权融资由Aramco Ventures旗下多元化成长基金Prosperity7 Ventures和某生命科学领域专业投资基金共同领投，跟投方包括新股东云九资本、夏焱医疗美元基金及体系内飞镖夏焱基金、光华梧桐基金，以及现有股东成为资本、红杉中国和佳辰资本。除B轮融资外，公司还成功获得了1600万美元授信额度作为灵活的资金支持，助力公司的管线开发和比利时放射性药物生产设施的建设。
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医疗保健中心Medway Hospitals从Kyra Ventures获得500万美元融资医药投融资2024年1月4日，医疗保健中心Medway Hospitals表示，已从Kyra Ventures获得500万美元的首轮融资。Family Offices也参与了这轮融资。Medway集团董事长T. Palaniappan博士表示：“这项投资将帮助集团加快扩张计划，到2026年达到1000张床位。”Nova Capital Advisors担任此次交易的顾问。economictimes.indiatimes2024-01-04Kyra Ventures Medway Hospitals
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同类首创的干细胞和外泌体联合疗法治疗长期 Covid 患者肺纤维化为 III 期试验做准备研发注册政策Vitti Labs，一家位于密苏里州利伯蒂的AATB认证的组织库和生命科学公司，宣布其新型组合细胞疗法VL-PX10和VL-P22，该疗法结合了脐带间充质干细胞外泌体和间充质干细胞，用于治疗由长期新冠（长新冠）引起的肺纤维化患者，目前已进入II期临床试验尾声，并开始III期临床试验，同时启动了扩大访问计划（EAP）。2021年研究发现，COVID-19最常见的两种呼吸系统表现是肺扩散能力显著下降和相关的肺间质损伤。2023年报告显示，70%的美国人有COVID-19感染史，其中24.1%的人患有长新冠，而其中只有一半恢复，多达400万美国公民无法工作。长新冠造成的经济损失每年超过2000亿美元，五年累计超过1万亿美元。此外，与长新冠相关的医疗保健和失去的生活质量每年给美国经济造成5440亿美元。Vitti Labs首席科学官Philipp Vitti表示，美国有一个无人愿意谈论的问题，它默默地破坏着数百万美国人的生活质量，并使我们的劳动力丧失能力。Vitti Labs认识到医疗保健不断发展的需求，并自豪于使用尖端技术，通过创新方法提供新的治疗方法，致力于创造突破性疗法，以纯、可测量和有影响的方式改善患者的生
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MAPLIGHT THERAPEUTICS 宣布完成新型 M1/M4 毒蕈碱激动剂的 1 期临床试验，该激动剂正在开发中，用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病研发注册政策MapLight Therapeutics公司宣布完成了一项针对新型M1/M4选择性毒蕈碱激动剂ML-007的I期临床试验，评估了其生物利用度、安全性和耐受性。该研究包括24名健康志愿者，评估了药物在每日两次和一次给药方案下的安全性、耐受性和药代动力学特征。这是公司对ML-007进行的第三次I期研究，也是首次评估用于治疗慢性疾病的缓释剂型。缓释ML-007在试验中表现出良好的耐受性，血浆暴露量保持在预期临床相关水平，且与匹配的毒蕈碱拮抗剂联合使用时，耐受性良好。该研究的结果将有助于ML-007C-MA（ML-007和匹配的毒蕈碱拮抗剂的固定剂量组合）的配方优化，使公司能够将ML-007C-MA推进至今年晚些时候的II期临床试验。
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SEKISUI Diagnostics 和 Aptitude 合作，为护理点和家庭测试市场提供 Metrix™ COVID-19 测试交易并购SEKISUI Diagnostics与Aptitude Medical Systems达成独家分销协议，将Aptitude Metrix™ COVID-19测试引入美国市场。该测试是欧盟授权使用批准的唯一分子检测，可使用拭子和唾液样本，由医疗专业人员或消费者在家进行。Metrix™测试结合了分子测试与小型低成本阅读器，提供准确且易于使用的检测结果。SEKISUI Diagnostics计划通过此次合作扩大分子检测市场，并支持其长期战略愿景。Aptitude Medical Systems致力于通过Metrix平台将实验室级分子检测带给终端用户，提供快速、准确的结果。SEKISUI Diagnostics拥有40多年的经验，提供创新医疗诊断产品，此次合作旨在将分子检测带入家庭。
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Therapeutic Solutions International 子公司免疫治疗公司 Res Nova Bio， Inc. 宣布前 4 名接受 FloraStilbene™ 治疗的晚期癌症患者的积极数据研发注册政策Res Nova Biologics成功治疗了四名晚期癌症患者，使用的是FloraStilbene™药物，该药物由RU486和白藜芦醇的专有配方组成。患者在接受药物治疗后未出现不良反应，且观察到肿瘤反应的临床信号。所有患者已随访超过三个月。FloraStilbene™由Cure Stat1制药公司生产，可通过处方在Right To Try下获得。Therapeutic Solutions International已证明FloraStilbene™在动物模型中刺激免疫反应的有效性，特别是针对三阴性乳腺癌模型。白藜芦醇用于癌症免疫疗法的专利由Therapeutic Solutions International获得，随后许多独立研究小组展示了该化合物阻断前列腺、乳腺癌、黑色素瘤、胶质瘤和肺癌的能力。Res Nova的创始人将原本用于终止妊娠的药物转变为抗癌药物，得到了包括军事大主教约瑟夫·L·科菲和发明终止妊娠药逆转方法的乔治·德尔加多在内的生命权运动领导者的支持。Therapeutic Solutions International的总裁兼首席执行官蒂莫西·迪克森表示，FloraStilbene™从实验室发现
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PainReform Ltd.公布PRF-110在术后疼痛治疗中的体外测试结果研发注册政策以色列临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.近日公布了其领先产品PRF-110的体外测试结果，该产品旨在作为局部麻醉剂用于术后疼痛缓解。测试结果显示，PRF-110在表面组织扩散方面表现出优异的配方特性，包括由于粘度较高（PRF-110 1,500 cP，而商业竞争对手约为10,000 cP）而具有更好的均匀扩散能力，以及基于滑动测试的优异表面与手术组织的相互作用。PRF-110在磷酸盐缓冲盐溶液中的滑动能力是竞争对手的两倍。PainReform Ltd.首席执行官Ilan Hadar表示，这些结果进一步证明了PRF-110作为长效罗哌卡因配方，在术后疼痛管理中的局部给药提供了独特且显著的益处。PRF-110在表面/组织扩散和保持位置方面明显优于竞争对手，这对于实现有效的术后疼痛缓解至关重要，因为均匀分布在内侧手术伤口中至关重要。此外，PRF-110通过可扩展且成本效益高的工艺制造，易于商业化，并含有所有均为FDA批准为GRAS（通常认为是安全的）的辅料。因此，随着公司推进当前第三阶段临床试验的第二部分，对PRF-110的前景感到非常鼓舞。今年早些时候，公司完成了PRF-110第三阶段临床试验的第GlobeNewswire2024-01-03PainReform Ltd
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研究者发起的 1/2 期临床试验使用 Salarius Pharmaceuticals 的 Seclidemstat 联合阿扎胞苷治疗血液系统癌症恢复患者招募研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，其在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的血液癌症1/2期临床试验已列为活跃并开始招募患者。公司还宣布，一名额外的尤因肉瘤患者在接受seclidemstat、拓扑替康和环磷酰胺（TC）治疗后取得了部分缓解，将尤因肉瘤首次复发患者的客观缓解率（ORR）提高到60%，疾病控制率（DCR）为60%。此外，Salarius还保留了Canaccord Genuity，LLC领导对战略替代方案进行全面审查，以最大化股东价值。Salarius的seclidemstat是一种新型口服可逆性LSD1酶抑制剂，已获得FDA针对尤因肉瘤的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定。Salarius正在开发针对癌症患者的疗法，其产品组合包括seclidemstat和SP-3164，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
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Cellectar Biosciences 将于 2024 年 1 月 8 日宣布 WM Pivotal 试验的顶线数据研发注册政策Cellectar Biosciences将于2024年1月8日早上8点（东部时间）举行电话会议，详细公布其iopofosine I 131在治疗Waldenstrom's macroglobulinemia的关键试验的初步数据。公司还将于次日参加Biotech Showcase会议。iopofosine是一种小分子PDC，旨在提供碘-131（放射性同位素）的靶向递送。Cellectar专注于开发针对癌症的药物，其核心目标是利用其专有的磷脂药物共轭（PDC）递送平台开发针对癌细胞的治疗，以提高疗效和安全性。此外，公司还在进行iopofosine在高度难治性多发性骨髓瘤患者和复发/难治性儿童癌症患者中的研究。
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AC Immune 关于阿尔茨海默病和帕金森病 2 期主动免疫治疗临床管线的最新进展研发注册政策AC Immune公司公布了其在神经退行性疾病领域，特别是针对阿尔茨海默病和帕金森病的主动免疫疗法临床研究进展。公司目前有三个产品处于二期临床试验阶段，包括针对阿尔茨海默病的ACI-24.060、针对帕金森病的ACI-7104.056和与合作伙伴合作的针对早期阿尔茨海默病的ACI-35.030。其中，ACI-24.060和ACI-7104.056的临床试验进展顺利，预计将在2024年上半年和下半年分别获得关键数据。此外，公司通过股权融资和合作伙伴的里程碑付款，确保了到2026年的运营资金。
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Ardelyx 将于 1 月 8 日（星期一）提供 IBSRELA® 的最新情况，并举办一场关于 IBS-C 格局的 KOL 讨论研发注册政策Ardelyx公司将于2024年1月8日举办一场线上直播活动，届时将更新关于其FDA批准的IBS-C治疗药物Ibsrela（tenapanor）的最新管理信息，并邀请消化科专家Philip Schoenfeld进行关键意见领袖讨论。活动将在旧金山的Convene举行，并通过公司网站提供网络直播链接。此外，活动还将讨论Ibsrela在儿童患者中的使用风险，包括严重脱水的风险，并强调该药物不适用于6岁以下儿童。
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Intensity Therapeutics 提供最新业务，反映 3 期肉瘤项目的进展研发注册政策美国FDA批准了Intensity Therapeutics公司针对软组织肉瘤的开放标签、随机三期临床试验，并计划在2024年上半年启动该试验。该试验将使用公司主要产品INT230-6作为单药治疗，与标准护理药物相比，用于治疗某些软组织肉瘤亚型的二线和三线治疗。此外，公司已成功开发出INT230-6的关键成分的质控方法，并获得了FDA关于化学制造和控制的会议批准，为未来新药申请做准备。INT230-6是一种直接瘤内注射的药物，由顺铂、长春碱硫酸盐和渗透增强剂SHAO组成，能够有效杀伤肿瘤并激发免疫系统。
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Ventus Therapeutics 启动了 VENT-03 的临床试验，VENT-03 是一种一流的口服 cGAS 抑制剂研发注册政策Ventus Therapeutics公司宣布，其首个cGAS抑制剂VENT-03的1期临床试验已开始，这是该公司利用其专有的结构生物学和计算化学平台ReSOLVETM开发的差异化小分子药物。该试验旨在全面探索VENT-03在健康志愿者中的药代动力学、药效学和安全性。Ventus总裁兼首席执行官Marcelo Bigal表示，他们期待推进这一治疗候选药物，并将cGAS抑制的潜力带给患有炎症性疾病的患者。这是Ventus公司第二次在六个月内将项目带入临床试验，显示了其在药物开发方面的能力。首席科学官Mike Crackower指出，ReSOLVETM平台结合了机器学习、物理和计算化学，为设计VENT-03作为首个同类cGAS抑制剂提供了独特的见解。该试验预计在2024年下半年得出结果。
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Ultragenyx 宣布完成 GTX-102 在 Angelman 综合征儿科患者中的全球 1/2 期试验的入组研发注册政策Ultragenyx制药公司完成了一项针对安格曼综合症（AS）儿童患者的GTX-102 Phase 1/2临床试验的患者招募。该试验共招募了74名患者，其中剂量扩展队列（A-E）招募了53名患者。GTX-102是一种通过鞘内给药的实验性反义寡核苷酸，旨在靶向并抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-AS）的表达。公司计划在2024年上半年报告至少20名扩展队列患者接受治疗至少6个月的结果，并期待累积的安全性和有效性数据将支持其Phase 3项目。GTX-102的研究在2023年10月宣布的初步数据中显示出改善，长期数据表明，在重新给药后，停止并重新开始治疗的患者重新获得了之前获得的发展技能。该研究旨在评估GTX-102在具有全母系UBE3A基因缺失的安格曼综合症儿童患者中的安全性和耐受性，并评估临床反应。安格曼综合症是一种罕见的神经遗传性疾病，由母系遗传的UBE3A基因功能丧失引起。GTX-102已被授予孤儿药资格、罕见儿科疾病资格和快速通道资格。
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Immusoft 将在 WORLDSymposium™ 2024 大会上介绍 ISP-001 临床试验研发注册政策Immusoft公司将在2024年2月4日至9日在圣地亚哥举行的WORLDSymposium 2024会议上发表关于基因工程B细胞首次人体临床试验的演讲。该试验旨在治疗粘多糖病I型（MPS I），一种罕见的溶酶体储存病。Immusoft的领先候选药物ISP-001是一种首次用于治疗MPS I的实验性疗法，它是一种自体B细胞产品，经过基因工程改造以表达人类α-L-艾杜糖苷酶（IDUA）。该临床试验的特点是不需要预处理方案或免疫抑制，这减少了副作用和感染风险。Immusoft专注于开发使用患者自身细胞持续递送蛋白质疗法的创新疗法，其技术平台Immune System Programming（ISP™）能够修改患者的B细胞，使其成为微型药物工厂。Businesswire2024-01-03Immusoft Corp
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