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Integral Molecular 与 Seismic Therapeutic 签订独家抗体许可

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Integral Molecular 与 Seismic Therapeutic 签订独家抗体许可

生物科技公司Integral Molecular与Seismic Therapeutic达成独家抗体许可协议，将提供一系列全人源、高度特异性的临床前抗体，以丰富Seismic Therapeutic在免疫学领域的平台、库和分子管线。这些抗体利用Integral Molecular的MPS抗体发现平台开发，该平台基于公司20多年在难以成药蛋白靶点研究上的经验，采用先进的免疫策略和独特的免疫宿主动物（鸡）技术。Seismic Therapeutic将负责所有相关抗体的研究、开发和商业化活动。

美通社

2024-01-04

Integral Molecular I Seismic Therapeutic
SciSparc 和 Clearmind Medicine 回顾了 2023 年的成功合作，旨在升级各种基于迷幻药的治疗方法

交易并购

SciSparc 和 Clearmind Medicine 回顾了 2023 年的成功合作，旨在升级各种基于迷幻药的治疗方法

SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.在2023年成功合作，共同开发基于迷幻药物的治疗方案。Clearmind向美国专利商标局提交了六项临时专利申请，以保护与SciSparc的PEA相结合的新型迷幻药物组合。这些专利申请涉及LSD、麦角酸二乙基酰胺（DMT）、肽乙酰胺（PEA）以及MDMA、依博苷、 ketamine等药物的独特组合。SciSparc和Clearmind致力于通过加强知识产权组合，为患有心理健康疾病的患者提供更安全、更有效的治疗方案，同时降低总成本。双方于2022年3月宣布的合作协议规定，合作产生的任何资产将共同拥有。

Psychedelic Invest

2024-01-04

氯胺酮 MDMA SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
Clearmind Medicine 和 SciSparc 回顾了 2023 年的成功合作，旨在升级各种基于迷幻药的治疗方法

交易并购

Clearmind Medicine 和 SciSparc 回顾了 2023 年的成功合作，旨在升级各种基于迷幻药的治疗方法

Clearmind Medicine与SciSparc在2023年成功合作，共同开发基于迷幻药物的治疗方法。双方共同提交了六项美国专利申请，旨在保护迷幻药物与SciSparc的专利成分Palmitoylethanolamide（PEA）的独特组合。这些专利申请包括LSD、麦角酸二乙基酰胺（DMT）、MDMA、伊博苷和Ketamine等成分与PEA的结合。Clearmind致力于提供更安全、更有效的治疗，以解决目前市场上尚未得到充分治疗的重大健康问题，并加强其知识产权组合，扩大治疗心理健康疾病的迷幻药物工具箱。Clearmind在迷幻药物领域拥有广泛的知识产权，包括15个专利家族，其中26项专利已在包括美国、欧洲、中国和印度等主要司法管辖区获得授权，另有25项专利申请正在国际范围内待批。

GlobeNewswire

2024-01-04

氯胺酮 MDMA SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
Samsung Biologics 选择 Rapid Micro Biosystems 的 Growth Direct（R）平台来自动化关键微生物质量控制测试

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Samsung Biologics 选择 Rapid Micro Biosystems 的 Growth Direct（R）平台来自动化关键微生物质量控制测试

三星生物制药选择Rapid Micro Biosystems的Growth Direct平台自动化微生物质量控制测试，以提高效率、增强数据完整性和可扩展的质量控制操作。这一举措体现了双方对创新质量控制流程的承诺，以应对生物制药制造中的规模、数据完整性和市场推广速度等挑战。Growth Direct平台是唯一完全自动化的、非破坏性的基于生长的微生物质量控制测试平台，能够提供更快的测试结果、改进的数据完整性和更高的准确性，同时具备更大的样本容量。Rapid Micro Biosystems致力于通过其自动化解决方案促进医疗保健产品的制造和快速、安全地发布，而三星生物制药作为全球领先的合同开发和制造组织，致力于自动化和质量管理的生物制药制造。

GlobeNewswire

2024-01-04

Samsung BioLogics Co Ltd
MOMA Therapeutics 宣布与罗氏开展为期五年的药物研发合作，专注于关键的癌症依赖性

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MOMA Therapeutics 宣布与罗氏开展为期五年的药物研发合作，专注于关键的癌症依赖性

MOMA Therapeutics与Roche达成战略合作伙伴关系和许可协议，Roche将获得MOMA的专有知识库平台，用于识别和开发促进癌细胞生长和存活的创新药物靶点。MOMA的知识库平台集成了结构-功能能力、先进的先导化合物发现技术和计算驱动的先导化合物优化。该平台基于功能相关但序列同源性缺乏的靶点仍具有三维结构基序，可以用于开发具有重大影响的疗法。MOMA将获得66百万美元的前期现金支付，以及可能超过20亿美元的发现、开发和商业化里程碑付款以及分级版税。MOMA将主要负责选定靶点的所有活动，直到开发候选物确认，而Roche将负责IND启动活动和临床开发及商业化。此外，如果多个合作资产达到关键临床研究阶段，MOMA将获得共同资助该产品后期开发的权利，以换取在美国对该产品的增加版税。MOMA致力于通过靶向人类疾病的动态蛋白质，发现下一代精准药物。该公司拥有生物化学、生物物理学、结构生物学、化学、计算和功能基因组学等领域的突破性科学进展，并建立了知识库平台，以利用所有动态蛋白质的关键脆弱性：它们对蛋白质构象逐步变化的协调依赖性。MOMA计划开发针对未满足医疗需求的患者的具有重大影响的精准药物。

Businesswire

2024-01-04

Roche AG
Rhythm Pharmaceuticals 和 LG 化学生命科学达成协议，Rhythm 将获得口服 MC4R 激动剂LB54640的全球权利

研发注册政策

Rhythm Pharmaceuticals 和 LG 化学生命科学达成协议，Rhythm 将获得口服 MC4R 激动剂LB54640的全球权利

Rhythm Pharmaceuticals与LG Chem签订全球许可协议，推进LB54640的Phase 2临床试验。LB54640是一种口服小分子MC4R激动剂，在Phase 1试验中显示剂量依赖性体重减轻，且安全性良好。Rhythm将承担两项Phase 2研究的赞助，评估LB54640的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学。根据协议，Rhythm将支付LG Chem总计6000万美元，并在达到特定监管和销售里程碑时支付最高2.05亿美元。Rhythm致力于为患有严重肥胖和相关疾病的患者提供全面的治疗选择。

GlobeNewswire

2024-01-04

MC4R Rhythm Pharmaceuticals Inc LG Chem
OraSure Technologies， Inc. 获得战略分销权并投资下一代消费者诊断公司 Sapphiros

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OraSure Technologies， Inc. 获得战略分销权并投资下一代消费者诊断公司 Sapphiros

OraSure Technologies与Sapphiros达成战略合作，投资并独家分销Sapphiros的产品，包括新型样本采集、下一代检测系统、计算生物学和印刷电子技术，以提供更全面的低成本诊断测试和样本管理解决方案。此次合作预计将从2025年开始加速OraSure的核心业务收入增长。OraSure将获得Sapphiros产品开发管线中关键产品的独家分销权，包括自采集血液样本和性传播感染、呼吸系统疾病和其他疾病的诊断测试。双方将共同开发下一代侧向流动装置、突破性分子技术和高级生物传感器等新产品。

GlobeNewswire

2024-01-04

呼吸系统疾病 Orasure Technologies Inc
Nexstim 同意对新泽西州一家为抑郁症患者提供治疗的诊所的管理服务组织进行战略投资

交易并购

Nexstim 同意对新泽西州一家为抑郁症患者提供治疗的诊所的管理服务组织进行战略投资

Nexstim公司宣布与位于新泽西州的Siddhartha Center for Clinical Neuroscience and TMS MSO, LLC达成战略投资和少数股权合作，旨在为抑郁症患者提供治疗。Nexstim将从现金储备中为这笔交易提供资金。双方合作将引入Nexstim的NBS 6系统，用于治疗美国新泽西州诊所的抑郁症患者。此次合作预计将为Nexstim带来增长潜力，同时支持TMS技术在抑郁症治疗中的应用。Nexstim首席执行官Mikko Karvinen表示，公司对与Nadkarni博士及其诊所的合作感到兴奋，相信这将带来巨大的增长机会。Nexstim致力于为脑部疾病和障碍提供个性化、有效的诊断和治疗。

GlobeNewswire

2024-01-04

Hackensack Meridian Hackensack Universit
Piccolo Medical， Inc. 获得了美国国立卫生研究院（National Institute of Health）的商业化准备试点（CRP）计划资助

医药投融资

Piccolo Medical， Inc. 获得了美国国立卫生研究院（National Institute of Health）的商业化准备试点（CRP）计划资助

Piccolo Medical, Inc.获得国家卫生研究院下属国家老龄化研究所颁发的300万美元商业准备试点（CRP）项目资助，以推进其创新医疗技术——SmartPICC导管导航和尖端定位技术的监管审批。这一资助是在2018年获得的国家卫生研究院第二阶段资助的基础上，支持了SmartPICC技术的开发与临床试验，包括42名患者的多中心临床研究。Piccolo Medical，由旧金山Theranova医疗设备孵化器孵化，获得私人投资者以及国家卫生研究院的多个阶段资助，已于2021年获得SmartPICC系统的510(k)清批。

美通社

2024-01-04

国家卫生研究院(台湾)
Inspirna 与德国达姆施塔特默克公司合作，加速 ompenaclid （RGX-202）的全球开发

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Inspirna 与德国达姆施塔特默克公司合作，加速 ompenaclid （RGX-202）的全球开发

Inspirna与德国默克集团达成合作协议，共同推进创新抗癌药物Ompenaclid（RGX-202）的全球开发。该药物为首个口服的SLC6A8通道抑制剂，用于治疗RAS突变型结直肠癌。Inspirna将获得4500万美元的前期付款，并保留美国市场共同开发和商业化权利。双方还将合作开发针对SLC6A8的后续化合物。Inspirna近期在ESMO大会上展示了Ompenaclid的临床数据，显示出良好的疗效和安全性。目前，Ompenaclid正在进行2期临床试验。

Businesswire

2024-01-04

RGX-202
Applied Therapeutics 宣布 AT-001 治疗糖尿病心肌病的 ARISE-HF 3 期研究的顶线结果

研发注册政策

Applied Therapeutics 宣布 AT-001 治疗糖尿病心肌病的 ARISE-HF 3 期研究的顶线结果

AT-001（caficrestat）在治疗糖尿病心肌病（DbCM）患者中显示出稳定心脏功能的能力，与安慰剂组相比，安慰剂组在15个月内功能下降，而AT-001治疗组的平均变化为-0.01 ml/kg/min。在未同时接受SGLT2或GLP-1治疗的特定亚组中，AT-001治疗显示出统计学上显著的心脏功能改善，而安慰剂组则恶化。AT-001显示出良好的安全性和耐受性，没有严重不良事件。AT-001有望成为治疗DbCM患者的重要工具。目前，DbCM没有批准的治疗方法，存在对预防病情恶化和进展为显性心力衰竭的高未满足医疗需求。

GlobeNewswire

2024-01-04

GLP-1 SGLT2 Applied Therapeutics Inc 糖尿病性心肌病
INOVIO 和 Coherus 宣布开展临床合作，以推进 INO-3112 与 LOQTORZI（TM）（特瑞普利单抗-TPZI）联合开发的开发

交易并购

INOVIO 和 Coherus 宣布开展临床合作，以推进 INO-3112 与 LOQTORZI（TM）（特瑞普利单抗-TPZI）联合开发的开发

INOVIO公司与Coherus公司宣布临床合作，旨在推进INO-3112与LOQTORZI（托瑞帕利单抗-tpzi）联合疗法在局部晚期、高风险、HPV16/18阳性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）患者中的开发。Coherus将提供LOQTORZI用于INOVIO即将进行的III期临床试验。该联合疗法旨在通过激活免疫系统来治疗这种常见的头颈癌。

美通社

2024-01-04

Inovio A/S
Maxim Biomedical， Inc. 获得美国 HHS 颁发的 4950 万美元制造合同，以加强大流行病检测工作

医药投融资

Maxim Biomedical， Inc. 获得美国 HHS 颁发的 4950 万美元制造合同，以加强大流行病检测工作

Maxim Biomedical, Inc.获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属战略准备与应对局（ASPR）颁发的4950万美元制造奖，旨在加强国内诊断测试的制造能力，并提高对未来可能出现的疫情的准备。这笔资金是6000万美元更广泛计划的一部分，旨在支持12家国内COVID-19测试制造商。Maxim Bio作为行业领先的横向流动和诊断设备制造商，对能参与这一旨在增强国家对抗传染病弹性的关键项目感到荣幸。ASPR的资金体现了Maxim Bio致力于推进公共健康和加强国内供应链的承诺。Maxim Bio首席运营官Jonathan Maa表示，这笔重要投资将使公司能够维持其在美诊断测试制造业务，并自豪地扮演国家应对当前健康危机和加强未来疫情防御的关键角色。

美通社

2024-01-04

COVID-19
Assembly Biosciences 提供 2024 年的预期发展里程碑

医投速递

Assembly Biosciences 提供 2024 年的预期发展里程碑

Assembly Biosciences在2024年公布了其研发管线的发展里程碑，预计到2024年底将有四个研发候选药物进入临床试验，涵盖单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒。公司计划在2024年中启动ABI-5366（针对复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂）和ABI-4334（针对慢性乙型肝炎病毒的新一代核心抑制剂）的临床研究。此外，预计到2024年底，还将有ABI-1179（由Gilead Sciences提供的长效单纯疱疹病毒解旋酶-引物酶抑制剂）和ABI-6250（口服生物利用度高的丙型肝炎病毒进入抑制剂）进入临床试验。这些进展反映了Assembly Biosciences在抗病毒药物研发方面的扩展和深化，同时与Gilead Sciences的长期合作也将进一步推动其抗病毒药物组合的进展。

GlobeNewswire

2024-01-04

Gilead Sciences Inc Assembly Biosciences Inc
Debiopharm 和 Repare Therapeutics 合作探索 PKMYT1 和 WEE1 抑制在癌症中的合成致死组合

交易并购

Debiopharm 和 Repare Therapeutics 合作探索 PKMYT1 和 WEE1 抑制在癌症中的合成致死组合

瑞士生物制药公司Debiopharm与临床阶段的精准肿瘤学公司Repare Therapeutics达成临床研究和合作协议，旨在探索Debio 0123（一种潜在的一流WEE1抑制剂）与lunresertib（一种PKMYT1抑制剂）的协同作用。该合作将评估两种药物组合在Repare的全球MYTHIC研究中，预计2024年上半年启动。Debiopharm和Repare将共同设计试验方案，并平分所有成本。Debiopharm和Repare将各自提供其药物，并保留各自化合物的所有商业权利。这是Debiopharm首次启动结合两种研究性化合物的合作，显示出对这种治疗方法的兴奋。Repare和Debiopharm均认为这种合成致死方法将为患者带来创新的精准医学疗法。

Businesswire

2024-01-04

恶性肿瘤 WEE1 PKMYT1 Repare Therapeutics Inc
Rigel 宣布与 CONNECT 合作，在神经胶质瘤中开展 Olutasidenib 的 2 期试验

研发注册政策

Rigel 宣布与 CONNECT 合作，在神经胶质瘤中开展 Olutasidenib 的 2 期试验

Rigel Pharmaceuticals与CONNECT国际儿童癌症中心合作，开展一项针对携带IDH1突变的儿童和年轻成人高级别胶质瘤患者的REZLIDHIA（olutasidenib）联合替莫唑胺的II期临床试验。该研究旨在评估olutasidenib在放疗后与替莫唑胺联合使用，随后以olutasidenib单药作为维持治疗的效果。Rigel将提供最多300万美元的资金和研究材料。该试验预计将在2024年上半年开始招募患者，旨在评估无进展生存期，并研究olutasidenib在儿童和年轻成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学。

美通社

2024-01-04

替莫唑胺 Rigel Pharmaceuticals Inc IDH1 olutasidenib
勃林格殷格翰从 Enara Bio 获得多种暗抗原（R）的许可，用于开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的现成免疫疗法

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勃林格殷格翰从 Enara Bio 获得多种暗抗原（R）的许可，用于开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的现成免疫疗法

Enara Bio宣布，Boehringer Ingelheim已行使许可权，使用Enara Bio的Dark Antigen发现平台EDAPT发现和验证的多种癌症抗原。这些抗原具有在肿瘤细胞表面确认存在、肿瘤内均匀表达和强免疫原性等特点。Boehringer Ingelheim将负责基于这些抗原的非临床和临床开发以及商业化。双方的合作始于2021年1月，旨在开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新型现货疫苗。尽管有新的治疗选择，肺癌仍然是全球癌症死亡的主要原因，预计到2040年全球肺癌病例将从2018年的210万增加到360万。Enara Bio的EDAPT平台结合了生物信息学数据库和肿瘤及健康组织的免疫肽段组学以及RNA原位杂交，用于发现和验证Dark Antigen。

American Pharmaceutical Review

2024-01-04

肺癌非小细胞肺癌 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
勃林格殷格翰和 3T Biosciences 建立第二次合作伙伴关系，共同开发下一代癌症免疫疗法

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勃林格殷格翰和 3T Biosciences 建立第二次合作伙伴关系，共同开发下一代癌症免疫疗法

德国勃林格殷格翰公司和3T生物科学公司宣布达成第二项合作协议，旨在开发下一代癌症免疫疗法。双方将利用3T的3T-TRACE发现平台和勃林格殷格翰的免疫肿瘤平台，共同推进针对T细胞的治疗研发，以期提高癌症免疫疗法的持续缓解率。根据协议，勃林格殷格翰将提供患者来源的T细胞受体数据，3T将获得前期付款和研发支持，以及发现、临床前、临床、监管和商业里程碑的奖励，总金额达5.385亿美元，并享有勃林格殷格翰未来产品销售的版税。此外，勃林格殷格翰还将从3T生物科学公司的协议中获得未来产品销售的版税。

美通社

2024-01-04

恶性肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
Ginkgo Bioworks 与 Biogen 合作完成项目，以提高基因治疗生产平台的生产力

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Ginkgo Bioworks 与 Biogen 合作完成项目，以提高基因治疗生产平台的生产力

Ginkgo Bioworks与Biogen合作完成基因治疗制造平台生产效率提升项目，旨在提高重组腺相关病毒（AAV）生产平台的生产力，以加速全球范围内新型基因疗法的研发进程。双方合作实现了增强Biogen基因治疗制造流程中AAV生产滴度的目标，这一成果得益于平台化的生物研发方法，Ginkgo Bioworks的自动化工厂和不断增长的代码库为合作提供了支持。

美通社

2024-01-04

Biogen Inc Ginkgo BioWorks Inc
Celularity 确认与 BioCellgraft 达成商业化协议，以生产和分销用于口腔保健的先进生物材料产品

交易并购

Celularity 确认与 BioCellgraft 达成商业化协议，以生产和分销用于口腔保健的先进生物材料产品

Celularity公司与BioCellgraft达成独家美国商业化协议，Celularity将生产先进生物材料产品，BioCellgraft将负责在美国分销，用于口腔医疗保健领域，包括牙周病、种植牙和口腔外科等应用。该协议将为Celularity的产品进入美国市场开辟重要途径，并有望推动其在口腔医疗保健领域的发展。

GlobeNewswire

2024-01-04

Celularity Inc 牙周病