摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Lyndra Therapeutics 宣布每周口服利培酮 （LYN-005） 治疗精神分裂症的关键 3 期研究取得积极数据研发注册政策Lyndra Therapeutics宣布STARLYNG-1研究取得积极成果，该研究比较了口服每周一次的利培酮（LYN-005）与每日一次的即释利培酮在治疗精神分裂症和分裂情感障碍的成人患者中的药代动力学（PK）特征。研究达到了主要终点，即第5周口服每周一次利培酮的几何均数比与基线即释利培酮的几何均数比。此外，研究还达到了安全性及PANSS评分的次要终点。LYN-005总体安全且耐受性良好。Lyndra Therapeutics计划在2024年推进LYN-005的安全试验。LYNX药物输送平台有望改变口服药物的使用方式，通过50多项专利创新实现每周一次的给药频率。
-
Poseida Therapeutics 重点介绍了近期进展、战略重点和预计的 2024 年关键里程碑研发注册政策Poseida Therapeutics在2023年取得了显著进展，其细胞和基因治疗产品线在临床前和临床研究中均取得了积极成果。公司在ASH 2023年会议上展示了其异基因CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1在治疗多发性骨髓瘤方面的早期临床数据，显示出良好的安全性和疗效。此外，公司还与罗氏公司扩大了合作，加速了某些里程碑的实现时间，并推进了所有阶段的研发项目。P-CD19CD20-ALLO1作为首个针对CD19和CD20的双特异性异基因CAR-T疗法，已获得FDA的IND批准，预计2024年将开始临床试验。在基因治疗领域，公司正在推进P-FVIII-101项目，旨在治疗血友病A。Poseida计划在2024年继续推进其研发计划，并在基因治疗和细胞治疗领域举办研发日活动，展示其技术平台和研究成果。
-
OnQuality 宣布 OQL025 用于治疗 EGFR 抑制剂诱导的痤疮样皮疹的 IND 申请获得 FDA 批准研发注册政策OnQuality Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其OQL025新药临床试验申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂引起的痤疮样皮疹，这是一种常见的不良反应，影响接受EGFR抑制剂治疗的患者。OQL025是一种针对EGFR抑制剂引起的痤疮样皮疹的局部治疗药物，旨在减轻炎症，使患者能够继续进行癌症治疗并提高生活质量。OnQuality致力于开发针对癌症治疗相关毒性的靶向支持性疗法，其AI驱动的CARE平台用于发现靶点和药物候选者，开发针对未满足医疗需求的靶向支持性疗法。
-
Cocrystal Pharma 提供其新型广谱抗病毒研究候选药物的最新临床开发研发注册政策Cocrystal Pharma公司发布更新，介绍其新型抗病毒药物CDI-988和CC-42344的临床开发进展。这两款药物针对流感A型病毒、冠状病毒和诺如病毒，旨在治疗流感大流行和季节性流感。CDI-988和CC-42344均采用Cocrystal独特的结构基础药物发现技术平台开发，具有广泛的抗病毒活性。正在进行中的临床试验显示，这两款药物具有良好的耐受性和安全性。CDI-988正在澳大利亚进行随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，CC-42344在英国进行2a期临床试验。Cocrystal预计将在2024年报告这些临床试验的顶线结果。
-
EG427 宣布 EG110A 在神经源性逼尿肌过度活动症 （NDO） 和膀胱过度活动症 （OAB） 中的多项研究的新临床前结果研发注册政策EG427公司宣布其基因治疗产品EG110A在神经源性逼尿肌过度活动（NDO）和过度活跃膀胱（OAB）治疗中的新临床前研究结果。在非临床药理学研究中，EG110A与肉毒毒素A相比，显示出相似的疗效和良好的安全性，且不会增加残余尿量，这是肉毒毒素A在NDO和OAB治疗中已知的不良反应。在长期非临床动力学研究中，EG110A在动物体内表现出至少六个月的持久转基因表达。这些结果支持EG110A为NDO和OAB患者提供长期缓解的潜力。EG427计划在2024年第一季度提交EG110A的药物临床试验申请，并预计将在2024年第二季度开始进行首次人体1b/2a期试验。
-
Madrigal Pharmaceuticals 在 NASH-TAG 年会上展示五项卫生经济学成果研究摘要研发注册政策Madrigal Pharmaceuticals在NASH-TAG会议上发布了五篇关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的健康经济学研究摘要。研究显示，未控制的NASH患者进展为肝硬化、失代偿性肝硬化、肝移植或全因死亡的风险在一年后从10.5%增加到五年后的31.4%。研究强调了NASH进展与不良患者结局之间的关系，并指出许多NASH患者未按临床指南推荐的频率进行监测。研究还提出了通过非侵入性检测策略和更全面的方法来评估NASH患者的心血管风险，以改善护理的机会。
-
BiomX 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的孤儿药资格认定，用于治疗囊性纤维化患者铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染研发注册政策BiomX公司宣布，其针对铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化患者慢性肺感染的噬菌体混合物BX004获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。BX004此前已被FDA授予快速通道指定，用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌慢性肺感染。BiomX公司首席执行官Jonathan Solomon表示，BX004的设计旨在解决铜绿假单胞菌引起的慢性肺感染这一重大未满足需求，并期待与FDA合作进一步推进BX004的临床开发。孤儿药指定允许产品获得七年市场独占权、税收抵免、费用豁免、药物开发过程协助和孤儿产品赠款资金资格。BX004是基于BiomX的BOLT平台开发的，旨在治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌慢性肺感染。在Phase 1b/2a试验中，BX004显示出积极的结果，并获得了快速通道指定。BiomX是一家临床阶段公司，致力于开发针对细菌的天然和工程噬菌体混合物，用于治疗慢性疾病。
-
Ocuphire Pharma 获得 FDA 根据特殊方案评估协议，用于 LYNX-2 3 期试验 酚妥拉明滴眼液治疗昏暗（中观）光条件下视力下降研发注册政策Ocuphire Pharma宣布获得FDA对LYNX-2 Phase 3临床试验方案和统计分析的特别协议评估，以评估苯妥拉明眼科溶液治疗暗光条件下视力下降的疗效。公司预计2024年第一季度开始患者招募。该试验旨在评估苯妥拉明眼科溶液在200名美国患者中的安全性和有效性，主要终点为在暗光条件下15天后视力改善3行（或15个字母）。Viatris将资助该药物的开发，Ocuphire有资格在FDA批准后获得里程碑付款。
-
Manhattan BioSolutions与百奥赛图达成创新型抗体评估与潜在授权协议，用于靶向疗法交易并购Manhattan BioSolutions与百奥赛图达成评估与潜在授权协议，将获得针对新型肿瘤抗原的抗体，该抗原在多种实体瘤中异常过表达，具有卵巢特异性。百奥赛图提供全人单克隆抗体，MABS将评估并开发抗体类疗法。合作旨在为治疗化疗耐药、侵袭性或转移性肿瘤提供新机会。
-
Cybin 重点介绍了最近的顶线结果，并概述了其临床开发计划中即将到来的关键里程碑研发注册政策Cybin公司宣布其新药CYB003在治疗重度抑郁症的二期临床试验中取得积极成果，显示出与现有抗抑郁药物相比有显著疗效。公司预计在2024年第一季度末启动三期临床试验，并计划在2024年第一季度末与FDA举行会议，讨论后续研究设计。此外，Cybin还计划在2024年第一季度开始针对广泛性焦虑症的二期临床试验。Cybin的DMT项目包括CYB004和SPL028，这些分子具有更便捷、患者友好的给药方式。Cybin致力于开发基于迷幻药物的疗法，以解决精神健康领域的未满足需求。
-
加拿大推出新型治疗更年期阴道萎缩药物IMVEXXY®交易并购Thérapeutique Knight inc.近日宣布在加拿大推出新型治疗更年期阴道萎缩的药物IMVEXXY®（雌二醇阴道塞）。该药物获准用于治疗中度至重度更年期后性交疼痛，这是阴道萎缩和萎缩性阴道炎（AVV）的症状。AVV是一种常见、慢性且进展性的疾病，与更年期相关。IMVEXXY®是同类疗法中唯一提供4 µg和10 µg 17β雌二醇的药物，其中4 µg剂量的雌二醇阴道剂是加拿大卫生部门批准的最小有效剂量。IMVEXXY®的推出为加拿大更年期女性提供了一种安全、简单、易于使用且有效的治疗选择。GlobeNewswire2024-01-04TherapeuticsMD Inc
-
Soligenix 宣布 SGX302（合成金丝桃素）在轻中度银屑病患者中的 2a 期研究的顶线结果研发注册政策Soligenix公司宣布，其正在进行的SGX302（合成贯叶金丝桃素）Phase 2a临床试验中，第二组（Cohort 2）的初步结果令人鼓舞。该试验旨在评估SGX302治疗轻度至中度银屑病的效果。在Cohort 2中，患者接受了比Cohort 1更积极的治疗，治疗期间无药物相关的不良事件。在四名可评估的患者中，两名达到“几乎清除”的疾病状态，PASI评分平均下降了约50%。Soligenix表示，这些结果表明SGX302在治疗银屑病方面具有临床意义，并计划继续推进该药物的研发。
-
Verrica Pharmaceuticals 宣布收到与 FDA 关于 YCANTH™ 治疗寻常疣的临床开发的 C 型会议纪要研发注册政策Verrica Pharmaceuticals近日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了关于其药物YCANTH治疗寻常疣的3期临床试验计划的C型会议，并获得了FDA的同意。YCANTH目前仅被批准用于治疗成人及两岁以上儿童的水痘。Verrica表示，此次会议成果显著，双方对3期临床试验的设计达成一致，基于2期临床试验的积极结果，Verrica认为YCANTH在治疗寻常疣这一市场规模巨大且目前尚无FDA批准产品的市场具有巨大潜力。Verrica将继续致力于解决皮肤病学领域的一些未满足的需求，并评估YCANTH的标签扩展机会。
-
Synlogic公司2023年成就与2024年关键里程碑展望研发注册政策Synlogic公司于2024年1月4日发布了2023年的成就总结和2024年的关键里程碑展望。公司重点介绍了其全球关键性Synpheny-3研究，该研究评估了其潜在变革性治疗选项labafenogene marselecobac（SYNB1934）对苯丙酮尿症（PKU）的疗效和安全性。2023年，Synlogic公司启动了Synpheny-3研究，并获得了多项监管认可，包括美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定积极意见。此外，公司还获得了美国专利，并完成了与罗氏公司关于治疗炎症性肠病（IBD）的新型合成生物的研究合作里程碑付款。2024年，Synlogic公司预计将完成Synpheny-3研究的初步数据监测委员会审查，并可能将研究人群扩展到12至17岁的青少年。2025年，预计将公布Synpheny-3研究的顶线数据。GlobeNewswire2024-01-04Synlogic Inc
-
Newron 报告了 014/15 研究 Evenamide 治疗难治性精神分裂症 （TRS） 的出色一年结果研发注册政策Newron Pharmaceuticals宣布其研究药物evenamide作为抗精神病药物附加治疗治疗难治性精神分裂症（TRS）的开放标签研究014/015的最终一年结果为阳性。数据显示，evenamide治疗与持续的临床显著益处相关，并在治疗的一年中不断增加。最终结果在一年的治疗结束时表明，evenamide与抗精神病药物联合使用具有良好的耐受性，治疗中断率低，没有出现运动或中枢神经系统症状、体重增加、性功能障碍或实验室/心电图（EKG）异常。在随机分配的161名TRS患者中，75%完成了为期一年的治疗。这些结果支持启动一项潜在的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估evenamide作为TRS患者的附加治疗。
-
Pharos Capital 对 RhythMedix 进行多数投资医药投融资Pharos Capital Group收购了RhythMedix公司多数股权，RhythMedix是一家领先的远程心脏监测系统制造商和服务提供商。RhythMedix的RhythmStar®是首个内置4G细胞连接的可穿戴心脏ECG监测器，提供更快、更舒适、更全面的房颤检测。Pharos Capital Group将与RhythMedix的现有管理团队共同投资，并支持其增长和创新。此次收购是Pharos Capital Partners IV基金的第6笔投资，旨在促进基于价值的护理，降低成本，改善结果，并扩大对不发达社区的访问。
-
InflaRx 宣布 C5aR 抑制剂 INF904 的多次递增剂量 （MAD） I 期研究取得积极顶线结果研发注册政策InflaRx公司宣布，其口服低分子量C5aR抑制剂INF904在多剂量递增（MAD）部分的I期临床试验中表现出色，该试验包括24名受试者接受14天不同剂量（30mg每日一次、30mg每日两次或90mg每日两次）的INF904治疗。结果显示，INF904在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性，且未出现安全性问题。药代动力学（PK）和药效学（PD）数据支持INF904作为同类最佳药物候选人的潜力，包括在14天给药期间达到≥90%的C5a诱导的中性粒细胞激活阻断率。INF904计划于2024年底进入II期临床试验。
-
Krystal Biotech 获得 VYJUVEK® 的永久 J 代码 （J3401）研发注册政策Krystal Biotech公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）分配了永久且产品特定的J代码（J3401），这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的治疗方法。这一J代码自2024年1月1日起生效，将有助于确保VYJUVEK的报销效率和准确性，进一步使公司能够将这一重要治疗方法带给DEB患者。VYJUVEK是一种非侵入性、局部、可重复使用的基因疗法，旨在将两份COL7A1基因直接应用于DEB伤口。该疗法旨在从分子水平上治疗DEB，为患者的皮肤细胞提供制造正常COL7蛋白的模板，从而解决疾病的基本致病机制。
-
阿尔茨海默病治疗的潜在突破：聚焦超声联合单克隆抗体可减缓疾病进展研发注册政策《新英格兰医学杂志》最新一期报道，以色列海法和美国迈阿密的全球医疗保健公司Insightec利用聚焦超声技术破坏血脑屏障，在治疗阿尔茨海默病方面取得积极成果。该研究由西弗吉尼亚大学洛克菲勒神经科学研究所（RNI）与Insightec合作进行，通过聚焦超声技术打开血脑屏障，并输送系统性单克隆抗体，增强清除脑部β-淀粉样蛋白，这是阿尔茨海默病的特征。这种创新的治疗方法有望提高阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的靶向药物递送。Insightec首席执行官兼董事会主席Maurice R. Ferré表示，聚焦超声为与制药公司合作改善药物向大脑递送提供了新的机会。RNI执行主席Ali Rezai表示，与Insightec的长期紧密合作有助于加速阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的治疗进展。这一突破性发现为研究开辟了新的途径，为患者及其家属带来了新的希望。
-
Aldeyra Therapeutics 提供临床和监管更新，并宣布 RASP 平台在全身性和视网膜炎症性疾病中取得进展研发注册政策Aldeyra Therapeutics宣布推进其RASP调节剂平台，包括预计向FDA提交扩大Phase 2临床试验的提案，将研究性RASP调节剂ADX-629的试验范围扩展到儿童患者，启动ADX-629治疗中度酒精性肝炎的Phase 2临床试验，提交ADX-246的IND申请以进行Phase 1临床试验，预计将扩大到包括特应性皮炎患者，预计提交ADX-248的IND申请以进行干型年龄相关性黄斑变性（AMD）和暗适应缺陷患者的Phase 1/2临床试验，以及启动RASP调节剂在代谢性疾病中的临床前项目。Aldeyra Therapeutics公司致力于发现和开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其产品包括RASP调节剂ADX-629、ADX-246和ADX-248等，旨在优化多个通路，同时降低毒性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
