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  • 第一位患者服用 Transgene 的溶瘤病毒 TG6002，通过肝内动脉输注治疗肝转移的结直肠癌
    研发注册政策
    第一位患者服用 Transgene 的溶瘤病毒 TG6002，通过肝内动脉输注治疗肝转移的结直肠癌
    法国斯特拉斯堡，Transgene公司宣布，首例患者已成功接受TG6002治疗，该药物通过肝动脉内注射作为不可切除性结直肠癌肝转移（CRLM）的局部治疗。这项操作在英国利兹的NHS圣詹姆斯大学医院进行。TG6002是一种新一代的溶瘤病毒，具有多种作用机制，包括直接杀死癌细胞、在肿瘤内产生化疗剂（5-FU）以及激发身体对肿瘤细胞的免疫反应。该药物正在一项临床试验中进行评估，旨在评估通过肝动脉内注射给药的安全性及活性。此外，TG6002也在另一项1/2a期临床试验中评估，通过静脉给药治疗晚期胃肠道癌症患者。Transgene公司首席医疗官Maud Brandely博士表示，这项试验将有助于加强TG6002新型溶瘤病毒的数据包。Leeds教学医院NHS信托和利兹大学的学术医学肿瘤学家Adel Samson博士补充说，这种局部产生化疗的新方法为CRLM患者的治疗提供了新的视角。这项研究得到了约克癌症研究和英国国家健康研究所利兹临床研究设施的支持。
    Businesswire
    2020-02-21
    Transgene SA
  • Aradigm 宣布与 Grifols， S.A 签订资产购买协议
    交易并购
    Aradigm 宣布与 Grifols， S.A 签订资产购买协议
    Aradigm公司宣布与Grifols公司达成资产购买协议，Grifols将收购Aradigm与Lipoquin、Free Ciprofloxacin、Apulmiq及其衍生物相关的资产和知识产权。交易需经破产法院批准，并取决于拍卖结果。收购的资产包括相关知识产权、专利、研发信息、监管机构相关文件和记录等。交易不包括Aradigm的现金、应收账款、合同、固定资产、公司名称、账户记录、福利计划和Aradigm股份。购买价格为324.7万美元现金，并包括对买家在破产案件中提出的部分债权放弃、里程碑付款以及未来收益分成。Aradigm已向破产法院提交了拍卖程序和销售批准的动议，计划于3月24日举行拍卖，3月25日进行听证。Aradigm专注于严重呼吸系统疾病药物的开发和商业化，目前Apulmiq处于3期临床试验阶段，用于治疗NCFBE和铜绿假单胞菌慢性肺部感染。
    Businesswire
    2020-02-21
    Aradigm Corp Grifols SA
  • 泛生子与诺诚健华携手合作，加速癌症治疗新药的开发和商业化
    交易并购
    泛生子与诺诚健华携手合作，加速癌症治疗新药的开发和商业化
    Genetron Health，一家专注于全面癌症护理的精准医疗公司，宣布与北京因诺凯尔药业科技有限公司（InnoCare）建立战略合作伙伴关系，为其提供临床试验基因组测试和伴随诊断开发服务。Genetron Health致力于推进生物制药公司新型生物标志物驱动肿瘤药物的研发进程和临床应用，已与包括阿斯利康、罗氏、诺华、CStone制药、AlphaMab、尤文细胞治疗、EdiGene等在内的多家领先企业建立了合作关系。该公司建立了一个符合全球质量标准的全流程基因组分析平台，为跨国和本地创新生物制药公司及生物医学CRO合作伙伴提供药物研发支持。Genetron Health提供包括分子靶向治疗和免疫治疗的生物标志物评估、临床试验入组与测试、伴随诊断的开发与商业化以及药物批准后的联合营销等服务。此外，公司还拥有大规模的真实世界癌症基因组数据库和成熟的研发能力，为生物制药公司、CRO和研究机构提供强大的基因组测试服务及数据研究支持。
    Businesswire
    2020-02-21
    北京泛生子基因科技有限公司 Innocare Aps
  • Vingroup 赞助近 200 亿越南盾，用于应对新型冠状病毒的研究项目
    医药投融资
    Vingroup 赞助近 200 亿越南盾，用于应对新型冠状病毒的研究项目
    任务文本指出无法提供全文，表明在当前情况下，没有完整的文本内容可供阅读或分析。这可能是因为文本被限制、保护版权、未公开或者丢失等原因导致。因此，对于需要详细内容的情况，目前无法满足需求。
    Finanzen.at
    2020-02-21
    Pasteur Institute in VABIOTECH Vingroup Innovation
  • 关于Enlivex的Allocetra-OTS免疫疗法治疗腹膜实体瘤和预防GvHD的数据被选中在佛罗里达州奥兰多的移植和细胞治疗会议（TCT）上展示。
    研发注册政策
    关于Enlivex的Allocetra-OTS免疫疗法治疗腹膜实体瘤和预防GvHD的数据被选中在佛罗里达州奥兰多的移植和细胞治疗会议（TCT）上展示。
    Enlivex Therapeutics Ltd.在2020年2月19日至23日于佛罗里达州奥兰多举行的ASTCT和CIBMTR（TCT）移植与细胞治疗会议上，展示了两个关于免疫疗法的科学海报。其中一个海报介绍了Allocetra-OTS，这是一种早期凋亡细胞，用于人类干细胞移植（HSCT）中的免疫稳态和预防移植物抗宿主病（GvHD）。另一个海报则展示了凋亡细胞如何重编程驻留巨噬细胞以支持针对腹膜实体瘤的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。研究结果表明，Allocetra-OTS在预防GvHD方面具有安全性和潜在的有效性。Enlivex计划在以色列和德国启动一项多中心、开放标签、双臂的2期/3期研究（ENX-CL-01-002），以评估Allocetra-OTS（140x10^6细胞/kg）与或不与抗胸腺细胞球蛋白（ATG）联合使用在预防HLA匹配的无关供体HSCT受试者中的GvHD的有效性和安全性。此外，Enlivex的ALLOCETRA™旨在提供一种新的免疫治疗机制，针对“未满足的医疗需求”定义的生命威胁性临床指征，包括预防或治疗与骨髓移植（BMT）和/或造血干细胞移植（HSCT）相关的并发症；与脓毒症相关
    GlobeNewswire
    2020-02-20
    Enlivex Therapeutics
  • Magenta Therapeutics 宣布 MGTA-456 细胞疗法的 2 期更新数据，证明在遗传性代谢紊乱中的持续持久性
    研发注册政策
    Magenta Therapeutics 宣布 MGTA-456 细胞疗法的 2 期更新数据，证明在遗传性代谢紊乱中的持续持久性
    Magenta Therapeutics公司在TCT年度会议上公布了其细胞疗法MGTA-456的2期临床试验数据，该疗法旨在为IMD患者提供高剂量匹配的造血干细胞，以实现免疫和血液系统的重建，以及血液癌患者的缓解。公司正在开发MGTA-456用于治疗遗传代谢疾病，包括脑肾上腺白质营养不良、粘多糖病I型（Hurler综合征）、代谢性白质营养不良或球状细胞白质营养不良（Krabbe病）。此外，明尼苏达大学的调查员也在进行一项2期临床试验，以研究MGTA-456在高风险血液癌患者中的冷冻保存制剂。Magenta计划在2020年完成2期临床试验的入组，并与FDA就RMAT指定下的注册性研究设计进行对话，并与欧洲药品管理局就欧洲开发进行讨论。
    Businesswire
    2020-02-20
    Magenta Therapeutics
  • VistaGen 宣布新发表的 PH10 快速治疗重度抑郁症的 2a 期探索性研究取得积极结果
    研发注册政策
    VistaGen 宣布新发表的 PH10 快速治疗重度抑郁症的 2a 期探索性研究取得积极结果
    VistaGen Therapeutics宣布其新型合成神经甾体鼻喷剂PH10在治疗重度抑郁症（MDD）的探索性2a期临床试验中取得积极成果。该研究发表在同行评审的《英国药学与医学研究杂志》上。结果显示，PH10 6.4 µg剂量组在治疗第一周结束时，Hamilton抑郁评分量表（HAM-D-17）的评分显著降低，且这一效果持续至第八周。该研究显示PH10作为非全身性、快速起效的新型抗抑郁药物具有潜力，VistaGen正在准备在美国进行PH10的2b期临床试验。
    PRNewswire
    2020-02-20
  • Moleculin 宣布安那霉素 1 期迄今无心脏毒性的阳性独立报告
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安那霉素 1 期迄今无心脏毒性的阳性独立报告
    Moleculin Biotech公司宣布，其药物Annamycin在美欧的开放标签和单臂一期临床试验中，经过独立专家评估，未发现患者存在心脏毒性。评估数据包括左心室射血分数、ECHO应变成像和肌钙蛋白水平。公司董事长兼首席执行官Wally Klemp表示，Annamycin在避免多药耐药机制的同时，表现出良好的安全性，有望成为新一代蒽环类药物。Moleculin Biotech专注于开发针对高度耐药肿瘤的抗癌药物，其临床阶段药物还包括WP1066和WP1220。
    PRNewswire
    2020-02-20
    Moleculin Biotech In
  • FORMA Therapeutics 宣布 FT-4202 获得快速通道资格认定和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗镰状细胞病
    研发注册政策
    FORMA Therapeutics 宣布 FT-4202 获得快速通道资格认定和罕见儿科疾病资格认定，用于治疗镰状细胞病
    FORMA Therapeutics宣布其治疗镰状细胞性贫血（SCD）的领先候选药物FT-4202获得美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。FT-4202是一种选择性丙酮酸激酶-R（PKR）激活剂，有望改善SCD患者的贫血和血管阻塞危机。公司计划加速FT-4202的开发，并正在进行一项1期临床试验以评估其安全性和药代动力学/药效学。此外，该药物还获得了罕见儿科疾病指定，为后续营销申请提供优先审查机会。SCD是一种由单一基因突变引起的常见疾病，全球每年约有30万名儿童出生患有SCD，美国约有10万人。
    Businesswire
    2020-02-20
    FORMA Therapeutics I
  • Axsome Therapeutics 完成 AXS-07 用于偏头痛早期治疗的 INTERCEPT 3 期试验的患者入组
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 完成 AXS-07 用于偏头痛早期治疗的 INTERCEPT 3 期试验的患者入组
    Axsome Therapeutics公司宣布已完成INTERCEPT研究的患者招募，这是一项评估AXS-07（一种新型口服药物）早期治疗偏头痛的3期临床试验。AXS-07具有独特的双重作用机制，旨在急性治疗偏头痛。INTERCEPT研究旨在评估AXS-07在头痛发作早期使用的效果，主要终点包括患者用药后两小时内头痛消失的比例以及患者不再受最令人烦恼的偏头痛相关症状（如恶心、对光或声音敏感）的比例。Axsome Therapeutics正在按计划推进，预计将在2020年第一季度报告INTERCEPT研究的顶线结果。AXS-07由莫塞克™美洛昔康和利扎曲普坦组成，旨在提供快速、增强和一致的偏头痛缓解，并减少症状复发。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的临床阶段生物制药公司，其产品组合包括AXS-05、AXS-07、AXS-09、AXS-12和AXS-14等临床阶段候选药物。
    GlobeNewswire
    2020-02-20
    Axsome Therapeutics
  • Brickell Biotech 宣布在《美国皮肤病学会杂志》上发表其 Sofpironium Bromide 治疗原发性腋骨多汗症患者的美国 2b 期研究结果
    研发注册政策
    Brickell Biotech 宣布在《美国皮肤病学会杂志》上发表其 Sofpironium Bromide 治疗原发性腋骨多汗症患者的美国 2b 期研究结果
    Brickell Biotech公司宣布，其针对原发性腋下多汗症的药物sofpironium bromide在Phase 2b临床试验中取得积极成果，相关论文已发表在《美国皮肤病学学会杂志》。该研究显示，sofpironium bromide凝胶在降低出汗严重程度方面具有显著疗效，且耐受性良好，为该药物的进一步研究提供了依据。Brickell与日本合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.已在该药物上进行了超过1300名受试者的多项临床试验，包括日本的一项Phase 3注册试验。研究结果表明，sofpironium bromide凝胶在不同浓度下均显示出与安慰剂相比的统计学差异，且不良反应主要为轻微或中度，常见副作用为口干和视力模糊。
    GlobeNewswire
    2020-02-20
  • 在 Remestemcel-L 治疗慢性移植物抗宿主病患者中具有临床意义的结果
    研发注册政策
    在 Remestemcel-L 治疗慢性移植物抗宿主病患者中具有临床意义的结果
    Mesoblast Limited宣布，其细胞疗法产品remestemcel-L在治疗难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）的初步疗效显著，三名患者在接受两次输注后28天内均出现临床意义的结果。这一结果将推动研究者发起的合作扩展至关键性临床试验。Mesoblast是全球细胞疗法领域的领导者，专注于开发针对炎症性疾病的细胞疗法。GVHD是异基因骨髓移植患者中常见的并发症，慢性GVHD的发病率在美国超过14,000例，每年医疗费用约为300,000美元。Remestemcel-L是一种实验性疗法，由无关供体的骨髓间充质干细胞组成，具有调节免疫的特性，可对抗GVHD的炎症过程。Mesoblast已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Ryoncil™（remestemcel-L）的生物制品许可申请，用于治疗难治性急性GVHD，并正在进行其他罕见疾病的研发。
    GlobeNewswire
    2020-02-20
    Mesoblast Ltd
  • 生物医疗公司「EnClear Therapies」获 1000 万美元 A 轮融资，为神经系统疾病患者提供医疗服务
    医药投融资
    生物医疗公司「EnClear Therapies」获 1000 万美元 A 轮融资，为神经系统疾病患者提供医疗服务
    美国生物医疗技术公司EnClear Therapies完成1000万美元A轮融资，由20/20 HealthCare Partners领投，投资方包括Peter Thiel、Amgen Ventures、GHS Fund、Presight Capital和Dolby Ventures。该公司成立于2018年，致力于治疗神经系统疾病，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）和进行性核上性麻痹（PSP）。EnClear Therapies开发的设备可过滤神经退行性疾病患者大脑和脊髓中的有毒蛋白质，并提供闭环递送和脑脊液监测。本轮融资将用于人类临床试验和公司平台扩展，同时加强与战略合作伙伴的关系，并引入新的董事会成员。
    36氪
    2020-02-20
    20/20 HealthCare Par Amgen Ventures GHS Fund Peter Thiel EnClear Therapies
  • Galderma 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表研究中度至重度结节性瘙痒症患者 Nemolizumab 的 2 期研究
    研发注册政策
    Galderma 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表研究中度至重度结节性瘙痒症患者 Nemolizumab 的 2 期研究
    瑞士洛桑，Galderma公司宣布，《新英格兰医学杂志》发表了其研究性疗法nemolizumab在治疗中度至重度结节性痒疹（PN）成人患者中的2期临床试验的完整结果。PN是一种罕见、可能致残的慢性皮肤病，特征为覆盖大范围身体的厚皮肤结节和严重的瘙痒。该研究显示，nemolizumab在改善患者生活质量方面具有潜力，且耐受性良好。Galderma计划在2020年启动nemolizumab的3期关键性研究。该研究得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。
    Businesswire
    2020-02-20
    Galderma SA
  • 专为新生妈妈提供在线诊疗服务，女性健康公司「Maven」获4500万美元C轮融资
    医药投融资
    专为新生妈妈提供在线诊疗服务，女性健康公司「Maven」获4500万美元C轮融资
    美国女性健康数字医疗公司 Maven 完成C轮融资，融资额达4500万美元，由Icon Ventures领投，多位知名机构和个人投资者参投。Maven成立于2014年，旨在为女性提供在线诊疗服务，特别是针对孕妇的需求。公司通过互联网医疗平台，提供包括妇产科医师、助产士、治疗师和营养学家在内的专业医疗服务，覆盖20多个细分领域。此轮融资将用于支持公司增长和数字化平台投资，拓展业务至更多地区。国内类似服务如宝宝树孕育、亲宝宝等也在发展，其中趣孕App基于大数据分析提供精准医疗服务。
    36氪
    2020-02-20
    Anne Wojcicki Female Founders Fund Harmony Partners Icon Ventures Oak HC / FT Spring Mountain Capi
  • Zambon 旗下公司 Breath Therapeutics 启动了 BOSTON-3 和 BOSTON-4，这是治疗闭塞性细支气管炎综合征 （BOS） 的另外两项临床研究
    研发注册政策
    Zambon 旗下公司 Breath Therapeutics 启动了 BOSTON-3 和 BOSTON-4，这是治疗闭塞性细支气管炎综合征 （BOS） 的另外两项临床研究
    Zambon公司及其子公司Breath Therapeutics宣布启动了Liposomal Cyclosporine A for Inhalation（L-CsA-i）治疗支气管闭塞性综合征（BOS）的BOSTON-4期2多中心临床试验，同时启动了BOSTON-3开放标签扩展研究。L-CsA-i是一种新型脂质体形式的环孢素A，用于吸入治疗严重呼吸系统疾病。BOSTON-4是一项前瞻性、单盲随机研究，旨在评估L-CsA-i在成人异基因造血干细胞移植（alloHSCT）后BOS患者中的安全性和耐受性。BOSTON-3则是对完成BOSTON-1或BOSTON-2期3研究的有资格参与者进行的开放标签扩展研究。L-CsA-i已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药指定。
    Businesswire
    2020-02-20
  • 专注肿瘤免疫相关疗法研发，「宜明昂科」获4500万元Pre-B轮融资
    医药投融资
    专注肿瘤免疫相关疗法研发，「宜明昂科」获4500万元Pre-B轮融资
    宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司完成4500万元Pre-B轮融资，资金将用于IMM01项目和IMM0306项目的临床开发研究。宜明昂科专注于肿瘤免疫治疗产品研发，拥有7个产品储备管线，其中IMM01和IMM0306已获得NMPA临床实验许可。IMM01是基于“mAb-Trap”技术平台研发的免疫检查点抑制剂，IMM0306为双特异抗体药物，具有显著优异的肿瘤治疗效果。CD47靶点药物研发竞争激烈，Forty Seven公司走在前列，但潜在风险问题导致部分企业停止研究。
    36氪
    2020-02-20
    国新思创 铭朗投资 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
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