摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Alkermes 宣布 LYBALVI®（奥氮平和沙米多芬）治疗效果的长期、开放标签安全性和持久性研究的顶线结果研发注册政策LYBALVI在长达四年的治疗中表现出良好的耐受性和稳定性，有效控制症状，未发现严重副作用。该药在治疗精神分裂症、精神分裂样障碍或双相I型障碍方面显示出长期疗效，患者体重和代谢指标保持稳定。研究显示，60%的患者报告了不良事件，但大多数为轻度至中度。LYBALVI的长期使用未导致体重和腰围显著变化，以及血脂和血糖参数的明显变化。这些数据为临床医生提供了重要信息，有助于在现实生活中为患者做出治疗决策。
-
Dyne Therapeutics 宣布 DM1 患者 ACHIEVE 试验和 DMD 患者 DELIVER 试验取得积极初步临床数据，证明 FORCE™ 平台在开发罕见肌肉疾病疗法方面的前景研发注册政策Dyne Therapeutics宣布，其针对肌营养不良症1型（DM1）的DYNE-101和针对杜氏肌营养不良症（DMD）的DYNE-251的临床试验取得积极初步数据。DYNE-101在DM1患者中显示出剂量依赖性的剪接校正、肌肉递送和DMPK敲低，而DYNE-251在DMD患者中显示出更高的肌营养不良蛋白表达。两项试验均显示出良好的安全性，支持剂量递增，并完成了多个剂量组的招募。Dyne预计将在2024年下半年报告多个高剂量组的临床试验数据，并继续推进快速监管途径。
-
Agios 宣布 Mitapivat 在成人非输血依赖性 α 或 β 地中海贫血患者中达到主要终点和两个关键次要终点的 3 期 ENERGIZE 研究研发注册政策Agios Pharmaceuticals宣布，其全球3期ENERGIZE研究显示，口服药物mitapivat在非输血依赖性α-或β-地中海贫血成人患者中，与安慰剂相比，血红蛋白反应率显著提高，同时关键次要终点FACIT疲劳评分和血红蛋白浓度的基线变化也达到了统计学意义。这是首个证明口服治疗非输血依赖性α-或β-地中海贫血有效性的3期研究。Agios计划在2024年底前提交mitapivat治疗地中海贫血的监管申请。研究结果显示，mitapivat组42.3%的患者达到血红蛋白反应，而安慰剂组仅为1.6%。此外，mitapivat组在FACIT疲劳评分和血红蛋白浓度方面也显示出统计学上显著的改善。
-
Dr. Reddy's 宣布收购领先的女性健康和膳食补充剂品牌组合 MenoLabs®医药投融资印度海得拉巴与纽约普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度BSE：500124，NSE：DRREDDY，纽约证券交易所：RDY）宣布，在Amyris Inc.的破产清算过程中，公司已收购了MenoLabs®品牌业务，这是一家领先的妇女健康和膳食补充品品牌组合。该收购包括MenoFit™、MenoGlow™益生菌、Happy Fiber™和Well Rested™膳食补充品、Athena’s Shield™更年期支持补充品以及Goodness Glow™和Keep Glowing Gorgeous™抗衰老补充品等七个品牌产品，旨在提供健康支持和缓解更年期症状。此外，交易还包括支持产品线的MenoLife®健康追踪应用程序，为消费者提供关于更年期的社区、教育和信息。MenoLabs产品主要在美国销售，主要通过品牌官网和其他电子商务平台如亚马逊和沃尔玛。Dr. Reddy’s北美首席执行官Marc Kikuchi表示，MenoLabs的收购将加速该领域的发展，并支持公司在快速增长的妇女营养和健康市场中的领导地位。Businesswire2024-01-03Dr.Reddy's Laborator
-
Alzheon 首席执行官 Martin Tolar 博士将在瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所的诺贝尔论坛上介绍 ALZ-801/Valiltramiprosate 研究性口服阿尔茨海默病治疗计划研发注册政策Alzheon公司宣布参加在瑞典斯德哥尔摩卡罗琳医学院举办的诺贝尔论坛，讨论阿尔茨海默病治疗挑战。公司创始人、总裁兼首席执行官马丁·托拉尔博士将介绍ALZ-801口服抗淀粉样蛋白寡聚体治疗计划的概述。ALZ-801是一种在3期临床试验中的口服治疗候选药物，用于治疗早期阿尔茨海默病。该药物在作用机制研究中完全阻止了神经毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体的形成。Alzheon正在进行一项名为APOLLOE4的3期临床试验，该试验针对携带两个ε4等位基因的阿尔茨海默病患者。此外，Alzheon还完成了一项2期开放标签生物标志物试验，评估了ALZ-801在早期阿尔茨海默病患者中的生物标志物效应、临床疗效和安全性。
-
康霖生物KL003细胞注射液成功获批IND研发注册政策2024年1月3日，康霖生物科技（杭州）有限公司宣布其自主研发的KL003细胞注射液获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可。KL003是一款基因修饰自体造血干细胞产品，用于治疗β-地中海贫血，通过基因转导自体造血干细胞恢复血红蛋白水平，实现功能性治愈。该产品在临床研究中已成功治疗17位患者，其中最早接受治疗的患者已脱离输血超过2年。数据显示，KL003治疗效果优异，起效迅速，且植入时间短于竞争对手。康霖生物拥有丰富的基因治疗经验，KL003生产成本大幅降低，预计价格仅为同类产品的几十分之一。同时，KL003在美国FDA的IND申请正在进行中。地中海贫血是一种溶血性贫血病，传统治疗方法存在诸多问题，康霖生物致力于为全球患者提供更好的治愈性基因治疗药物。
-
信念医药成功完成血友病 A 注册临床试验的首例受试者给药研发注册政策Belief BioMed Group（BBM）宣布其创新基因疗法BBM-H803在治疗血友病A的注册临床试验中完成首例受试者给药。BBM-H803是BBM首个针对血友病A的基因疗法，也是其第二个获得国家药品监督管理局（NMPA）IND批准的产品。该疗法在美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。这是一项多中心、单臂、开放标签的单剂量治疗临床试验，旨在评估BBM-H803在18岁及以上严重血友病A患者中的安全性、耐受性和疗效。BBM-H803采用公司自主研发的工程化衣壳，具有较低的免疫原性和较高的肝脏递送效率。该研究的数据将支持后续的注册试验。BBM-H803旨在通过静脉给药将凝血因子Ⅷ基因输送到患者体内，以长期改善和维持患者的凝血因子水平，预防出血。
-
博奥信合作伙伴 OBI Pharma 宣布 OBI-992 （TROP2 ADC） 1/2 期研究的 IND 申请获得 FDA 批准研发注册政策OBI Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OBI-992（又称BSI-992）的新药研究申请，该药物是一种针对TROP2的新型抗体药物偶联物（ADC），用于开展一期/二期临床试验。OBI-992的靶向抗体是通过Biosion的SynTracer®高通量内吞平台发现的，并于2021年12月许可给了OBI Pharma。OBI Pharma拥有OBI-992（BSI-992）在中国大陆的商业权利，而Biosion则拥有中国以外的权利。OBI Pharma计划招募患有晚期实体瘤的患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和胃癌（GC），尽管还有其他癌症也是潜在的目标。该临床试验旨在评估OBI-992的安全性、药代动力学和初步疗效，预计将在2024年初开始给药。
-
博奥信合作伙伴OBI Pharma宣布TROP2 ADC在美国获批临床研发注册政策
-
艾名医学完成数千万战略融资，烟台生物医药健康产业发展母基金投资医药投融资艾名医学成功完成数千万元战略轮融资，投资方为烟台生物医药健康产业发展母基金，资金将用于类器官技术研发和市场推广。类器官技术能在体外模拟人体器官，助力药物开发和精准医疗。艾名医学作为类器官技术领域的领军企业，致力于技术创新，提供高效、精准的解决方案。烟台生物医药健康产业发展母基金看好类器官技术前景，将大力支持艾名医学发展。投资将推动类器官样本库等整体解决方案建设，为药企、医院、科研院校提供标准化产品和服务。艾名医学已获得多项荣誉和认证，包括国家级比赛奖项，是类器官行业的佼佼者。投资界2024-01-03烟台生物医药母基金
-
江苏威凯尔向美国FDA提交抗血栓新药维卡格雷上市申请（NDA）研发注册政策江苏威凯尔医药科技有限公司成功向美国FDA提交了维卡格雷胶囊的新药上市申请，这是该公司创新药管线中的首个NDA，标志着重要的里程碑。维卡格雷是一种新一代口服P2Y12受体拮抗剂，有望解决冠心病、缺血性脑卒中和外周动脉性疾病等血栓性心脑血管疾病。该药基于“以差异化解决未满足临床需求”的理念，具有独特的代谢途径和四大核心优势，包括克服氯吡格雷抵抗、降低出血风险、避免药物相互作用和降低副作用。江苏威凯尔拥有与药科大学的产学研合作权益，并得到了多项基金支持。公司致力于创新药物研发，拥有多项临床在研项目和丰富的研发经验，未来将继续开发更多解决临床需求的创新药产品。
-
信念医药成功完成A型血友病基因疗法注册临床首例受试者给药研发注册政策信念医药集团宣布其自主研发的BBM-H803注射液在中国完成首例受试者给药，这是针对A型血友病的基因治疗药物，也是公司第二款获得临床试验批准的药物。该药物于2022年12月获得美国FDA的孤儿药认定，是国内首个针对A型血友病成年患者的AAV基因治疗药物。研究旨在评估该药物在18岁以上重度A型血友病患者中的安全性、耐受性和有效性。该药物使用自主知识产权的工程化衣壳，具有较低的免疫原性和较高的肝脏递送效率，临床拟用剂量低于国外同类产品，预期安全性更佳。信念医药表示，这一里程碑的达成标志着公司在基因治疗血液疾病领域的重大突破，并将致力于将这款创新药物尽快带给中国患者。
-
天港医诺TGI-6临床I期研究完成首例患者入组给药研发注册政策合肥天港免疫药物有限公司自主研发的双特异性抗体TGI-6在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药，成为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品。该研究旨在评估TGI-6的耐受性、安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性，由沈琳教授牵头，在中国3家临床试验中心进行。TGI-6是一款同时靶向肿瘤抗原和T细胞的抗体，具有强大的抗肿瘤活性，临床前数据表明在不同癌种动物模型中能实现一次用药肿瘤完全清除。该项目已获得美国FDA及中国NMPA临床试验许可，天港医诺创始人田志刚教授表示，TGI-6的入组给药标志着公司正式进入临床试验阶段，并将积极推进临床研究，为肿瘤患者提供更多精准治疗机会。
-
瑞博生物携手勃林格殷格翰，共同开发治疗肝病的小核酸创新疗法交易并购苏州瑞博生物技术股份有限公司及其国际研发中心与德国勃林格殷格翰公司共同宣布，将合作开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。该合作将结合瑞博在siRNA药物领域的领先经验与勃林格殷格翰在心血管、肾脏和代谢疾病领域的承诺。全球约4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪蓄积引发的炎症性肝病，可能导致肝硬化等严重并发症。瑞博的RIBO-GalSTAR技术平台能特异性靶向肝细胞中的致病基因，开发小核酸疗法。此次合作预计总交易金额超过20亿美元，瑞博将获得预付款和里程碑付款。
-
再鼎医药宣布瑞普替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌治疗的TRIDENT-3研究完成大中华区首例患者入组研发注册政策2024年1月3日，再鼎医药宣布其研发的瑞普替尼在大中华区首例患者入组，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的3期确证性研究TRIDENT-3正在进行中。该研究是一项全球多中心、随机、开放性的3期临床试验，旨在评估瑞普替尼与克唑替尼在TKI初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。瑞普替尼已在2023年11月获美国FDA批准上市，并在同年6月获得中国国家药品监督管理局的优先审评，目前在中国已获得四项突破性治疗认定。此研究对提高ROS1阳性非小细胞肺癌患者的治疗效果具有重要意义。
-
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的新药上市申请获正式受理研发注册政策箕星药业宣布其眼科药品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药查验登记申请已获台湾卫生福利部食品药物管理署受理，用于治疗干眼症状。箕星药业与东生华制药达成战略合作，东生华支持伐尼克兰鼻喷雾剂在台湾地区的商业化。该药有望革新干眼治疗模式，增加天然泪液分泌。箕星药业拥有伐尼克兰鼻喷雾剂在大中华区的开发和商业化独家权益。此外，该药已在澳门特别行政区获批，并在海南乐城医疗先行区落地。干眼是一种慢性疾病，中国约有超过2亿人患有干眼，箕星药业致力于为患者提供创新疗法。
-
Sanner Group 通过收购 Springboard Pro 加强了医疗器械设计和开发能力医药投融资Sanner Group收购了Springboard，一家专注于医疗设备设计和开发的专家公司，以加强其在医疗设备设计和发展方面的能力。此次收购符合Sanner Group打造全球领先服务套件的目标，旨在为药物输送、诊断和医疗技术设备领域的客户提供定制化解决方案。Springboard的广泛能力将显著提升Sanner Group的内部医疗设备开发能力，并在英国建立一个新的设计卓越中心。Springboard在从概念设计到制造设计服务方面拥有卓越的声誉，能够解决客户复杂的技术和科学问题，此次收购将进一步加强Sanner Group的产品生命周期各阶段的服务。GlobeNewswire2024-01-03Sanner Group
-
莱芒生物联合创始人唐力教授和郭雨刚博士在Nature Biotechnology发表代谢增强型CAR-T临床前研究成果研发注册政策莱芒生物在2024年新年伊始取得重大科研突破，其联合创始人唐力教授和郭雨刚博士在国际顶级学术期刊Nature Biotechnology发表论文，揭示了代谢增强型CAR-T治疗实体肿瘤的临床前研究成果，显示出治愈实体肿瘤的巨大潜力。该研究基于莱芒生物核心技术IL-10介导的代谢重编程，成功实现多种肿瘤模型中实体肿瘤或转移性实体肿瘤的完全消退，并诱导干细胞样免疫记忆反应，为癌症患者提供更安全、有效且负担得起的治疗方案。莱芒生物开发的代谢增强型IL-10 CD19 CAR-T（Meta10-19注射液）正在开展临床转化研究，已使多位复发难治性淋巴瘤或急性白血病患者获得完全缓解，治疗过程温和可控，无显著副作用。
-
汉联药业全国多中心“干细胞治疗脊髓损伤”临床研究（IND项目）正式启动！研发注册政策2023年12月21日，中山三院举办全国首个干细胞治疗脊髓损伤的注册临床试验启动会，由汉联药业旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司申办，凯诺医药担任CRO。会议中，专家们对试验方案进行了深入讨论，强调规范性和安全性。该项目由戎利民教授牵头，是全球规模最大、病程覆盖最全的脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤临床研究。汉联药业自主研发的注射用间充质干细胞（脐带）制剂已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗外伤性脊髓损伤。汉氏联合集团致力于细胞再生医学技术产业化，旗下拥有多个干细胞新药平台，研发成果丰富，处于国内领先地位。
-
江苏威凯尔完成C轮超4.5亿元融资，国寿股权、德屹资本、弘曜科创出手医药投融资江苏威凯尔医药科技有限公司近日成功完成超4.5亿元C轮融资，由多家知名机构联合投资，包括国寿股权、德屹资本等，显示出市场对其的信任和期待。江苏威凯尔专注于创新药物研发和药物全产业链CRO/CDMO服务，拥有700余名员工，其中博士16名，硕士近200名，技术人员占比84%以上。公司现有5项临床在研I类创新药项目，并有多项临床前在研项目，覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多个领域。江苏威凯尔表示，融资将用于加速创新药研发管线推进和药物全产业链CRO/CDMO的持续发展，并致力于成为国内一流、国际知名的化学药物全产业链、全生命周期研发生产服务平台。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
