TLC公司宣布其II期临床试验TLC590已完成患者招募，该试验旨在评估TLC590在术后疼痛管理方面的疗效和安全性。TLC590是一种非阿片类药物，旨在通过单次给药管理术后疼痛长达三天或更长时间，可能减少术后对阿片类药物的需求。试验结果显示，TLC590在减少疼痛和降低阿片类药物使用量方面具有潜力。TLC公司期待在2020年中报告试验数据，如果结果积极，将为TLC590进入III期临床试验提供信心。

德国医用大麻和保健品公司Sanity Group成功筹集2010万欧元A轮融资，由Calyx和HV Holtzbrinck Ventures领投，用于研发医疗相关大麻产品。公司成立于2018年，总部在柏林，专注于开发大麻基础创新药物和健康产品，包括化妆品。Sanity Group与Sanatio Pharma和VAAY健康品牌合作，产品已在欧洲市场销售，并与众多药房建立联系。此外，全球医用大麻市场发展迅速，预计到2028年德国市场价值将达77亿欧元。

辉瑞普强宣布其治疗肺动脉高压的药物瑞万托®在中国获得批准，成为国内首个PDE-5抑制剂，用于改善成人肺动脉高压患者的运动能力并延缓病情恶化。该药从申请到获批仅历时4.5个月，体现了中国政府加速罕见病药物审批的举措。肺动脉高压是一种罕见病，患者症状包括呼吸困难、乏力、头晕等，严重者可导致心脏衰竭。瑞万托®的上市将有助于推动肺动脉高压治疗的规范化和普及。

POXEL公司宣布，其研发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的PXL770在2020年伦敦举行的第三届全球NASH大会上展示了新的临床前概念验证结果。这些结果表明PXL770可能是一种新颖的治疗NASH的方法，能够改善疾病的核心病理生理学方面。PXL770作为一种直接激活AMPK的药物，在肥胖小鼠模型中显示出减少肝脏炎症和纤维化的潜力。PXL770目前正在进行治疗NASH的药代动力学和药效学试验以及2a期疗效和安全性研究。Poxel公司CEO Thomas Kuhn表示，AMPK激活在代谢和炎症途径中可能发挥有益作用，期待PXL770的临床试验结果。PXL770的独特机制使其在治疗NASH的同时，可能对心血管风险因素如高血糖、胰岛素抵抗、血脂异常和肥胖等产生益处。

开罗数字医疗保健企业Vezeeta完成了4000万美元的D轮融资，由Gulf Capital和STV领投，其他投资者跟投，总融资额达6300万美元。Vezeeta是一家在中东和非洲运营的医疗平台，最初为“Uber式救护车”，现已发展成为提供广泛健康服务的平台。公司通过整合医疗信息和医生时间表，为用户提供免费医疗方案搜索，目前在埃及、沙特阿拉伯、约旦和黎巴嫩50个城市运营，服务约400万患者。此轮融资将用于扩展产品组合和进入新市场，包括在线药房和远程医疗服务。

日本大塚制药公司全资子公司Astex Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受其口服C-DEC（cedazuridine和decitabine）新药申请的优先审评，该药物用于治疗未经治疗的间充质增生性综合征（MDS）包括CMML的成人患者。这一申请基于ASCERTAIN III期研究的资料，该研究评估了口服C-DEC与静脉注射decitabine的5天decitabine暴露等效性。C-DEC是一种口服的固定剂量组合药物，由cytidine deaminase抑制剂cedazuridine和抗癌DNA低甲基化剂decitabine组成。如果获得批准，C-DEC将为MDS和CMML患者提供一种新的治疗选择，减轻他们每月进行5天静脉输注的负担。FDA的优先审评意味着其目标是在六个月内对NDA申请采取行动。Astex的母公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.此前宣布，在获得监管批准的情况下，C-DEC在美国和加拿大的商业化将由Taiho Oncology Inc.和Taiho Pharma Canada Inc.分别进

全球生物制药领导者CSL Behring宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品Privigen®（免疫球蛋白静脉注射（人源），10%液体）孤儿药资格，作为系统性硬化症（SSc）的实验性治疗方案。SSc是一种慢性且可能危及生命的自身免疫性疾病，其特征是皮肤和其他器官中胶原蛋白的堆积。该病在美国约有10万人受到影响，目前尚无经FDA批准的治疗疾病进程的药物。FDA的孤儿产品开发办公室（OOPD）为治疗罕见病或影响不到20万美国患者的创新药物或生物制剂授予孤儿药资格。这一资格使投资这些药物研发的公司有资格获得一系列激励措施，包括费用减免、税收抵免以及获得批准后的市场独占权。CSL Behring研发副总裁Mittie Doyle表示，获得孤儿药资格是公司致力于为最需要帮助的患者开发和创新疗法的又一重要里程碑。Privigen目前在美国获准用于治疗原发性免疫缺陷症（PI）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。CSL Behring最近启动了一项2期临床试验，以评估Privigen在治疗成人SSc中的安全性和有效性，并在2019年10月获得了针对治疗由SSc引起

阿达马斯制药公司公布了为期两年的开放标签研究最终结果，该研究评估了GOCOVRI（安坦）缓释胶囊对帕金森病（PD）患者运动并发症（包括运动障碍和OFF时间）的长期影响。研究纳入了223名患者，结果显示，GOCOVRI对运动并发症的治疗效果，通过运动障碍社会统一帕金森病评分量表（MDS-UPDRS）第四部分衡量，在至少两年内得到维持。这一效果在所有亚组中均可见，包括从先前双盲试验继续治疗的患者、从安慰剂或安坦即释剂型（IR）转换的患者，以及接受深部脑刺激（DBS）治疗的运动障碍患者亚组。该研究发表在《帕金森病杂志》上，论文标题为“EASE LID 2：GOCOVRI（安坦）缓释剂治疗帕金森病运动障碍的2年开放标签试验”。研究结果表明，GOCOVRI可能为患有运动并发症的帕金森病患者提供持续的改善，并扩展了我们对GOCOVRI疗效及其在这些患者中长期安全性的认识。

法国NANTES，2020年2月12日（全球新闻社）——OSE免疫治疗公司（ISIN：FR0012127173；Mnémo：OSE）今日宣布与位于法国图尔的深度技术初创公司MAbSilico达成一项新的合作协议，利用基于人工智能（AI）的解决方案进行治疗性抗体药物开发。OSE免疫治疗计划将AI等创新问题解决方法应用于新单克隆抗体的开发。MAbSilico的解决方案已由OSE免疫治疗公司测试和验证，并将用于包括新型双特异性抗体在内的六个抗体项目。AI和数值模拟可指导治疗性抗体发现，帮助降低失败风险并加速候选药物的临床前开发过程。该合作为期三年，涵盖MAbSilico的所有商业化解决方案，OSE免疫治疗公司还将获得MAbSilico的SaaS和开发中的技术，包括针对生物生产的治疗性抗体设计。该合作旨在加速新AI解决方案的抗体药物发现，并加强知识产权保护。

Elanco Animal Health与法国制药公司Vetoquinol达成协议，以1.4亿美元现金收购Drontal和Profender在欧洲经济区和英国的权利，以推进对拜耳动物健康业务的收购。此举有助于Elanco获得欧洲委员会的批准。交易完成后，Elanco将向Vetoquinol支付1.4亿美元，并受制于常规的交割后调整。Drontal和Profender是针对狗和猫的驱虫剂。Elanco已宣布将Osurnia和Capstar等产品线出售，总出售额接近1.2亿至1.4亿美元，以满足全球反垄断审查的要求。Elanco已在中国、土耳其和乌克兰获得反垄断审查批准，并正在与监管机构进行高级别讨论。

ChromaDex公司宣布，其旗舰细胞健康补充剂Tru Niagen（烟酰胺核苷）将作为补充产品加入雀巢健康科学公司（NHSc）的个性化营养服务——Persona Nutrition。Persona Nutrition是一个提供在线健康评估、医生推荐的维生素常规和每月家庭配送服务的个性化营养计划。ChromaDex的专利Tru Niagen已被临床证明可以增加NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）水平，这对细胞健康、运动、睡眠和将食物转化为能量至关重要。ChromaDex与雀巢健康科学建立了合作伙伴关系，将个性化营养服务扩展到其产品线中。ChromaDex的专利NR（烟酰胺核苷）是唯一两次在美国食品药品监督管理局（FDA）的新膳食成分（NDI）通知要求下成功审查的NR，并且已成功通知FDA为“通常认为安全”（GRAS）。ChromaDex还在加拿大、欧盟和澳大利亚获得了其专利保护成分的监管批准。

Riteway Services与Surglogs达成战略合作，将Surglogs的合规性软件套件引入其超过250家诊所网络。Surglogs提供全自动化合规性解决方案，旨在简化医疗中心的管理流程。Riteway Services将采用Surglogs软件替代现有的纸质手册，提升工作效率，并计划将其推广至其诊所网络。此举旨在帮助诊所降低成本，提高工作效率，并确保合规性。Surglogs首席执行官Peter Zajac表示，很高兴与Riteway Services合作，将创新软件解决方案推广至更广泛的受众。RWS Riteway Services运营与业务发展经理James Peck认为，Surglogs的合规性解决方案与公司的战略软件相得益彰。Surglogs旨在通过其平台提供易于导航的数字平台，简化医疗中心的管理流程，并确保合规性。

Mithra公司于2020年2月12日在比利时宣布，其女性健康产品Mithra's hormonal contraceptive ring（Myloop）已在比利时药店上市。该产品在比利时避孕环市场占有约510万欧元的份额，年销量超过60万环。Mithra的这项产品预计将在全球范围内大规模商业化，尤其是在全球三大市场。此外，Mithra在比利时的CDMO预计将在2020年生产近200万环。

CHF Solutions公司宣布与Neucomed集团及其附属公司在德国、奥地利和瑞士达成分销协议，进一步扩大在欧洲联盟的商业影响力。公司现在在全球范围内拥有覆盖13个国家的分销合作伙伴。这三个国家大约有200万人患有心力衰竭，其中德国有140万人。公司估计，在德国，每年因液体超负荷导致的心力衰竭住院人数约为22.5万人，其中约15万人（68%）的病人对利尿剂反应不佳。CHF Solutions公司表示，将继续执行其扩大全球水透析疗法可及性的目标，并期待与Neucomed合作。Neucomed集团首席执行官Ewin Mueller表示，很高兴与CHF Solutions合作，并期待将新的Aquadex SmartFlow系统带给中欧的心力衰竭患者。CHF Solutions是一家专注于开发、制造和推广Aquadex FlexFlow和Aquadex SmartFlow系统用于超滤疗法的医疗设备公司。

贝达药业近日启动了2019-nCoV新型冠状病毒通用DC疫苗的研发及临床研究，与北京鼎成肽源生物技术有限公司、杭州瑞普基因科技有限公司等机构合作，旨在应对疫情，抑制病毒传播。该疫苗基于DC细胞技术，具有高度特异性和安全性，无需抗原预测和患者细胞，可针对不同HLA类型制备通用型DC。贝达药业董事长丁列明强调，公司积极响应国家号召，全力投入疫情防控，同时保障晚期肺癌患者的救命药供应。目前，针对病毒感染相关的研究较少，贝达药业希望发挥自身研发优势，联合专业机构，早日开发出具有治疗和预防作用的新型冠状病毒2019-nCoV治疗性通用DC疫苗。

CURE Pharmaceutical与Vanguard Scientific Systems达成一项许可和合作协议，Vanguard将获得CURE的专利大麻提取方法的使用权，以提供符合GMP标准的超临界CO2提取技术。该合作旨在扩展专利范围，并共同追求专利策略，以提供更广泛的保护。CURE致力于改善药物疗效、安全性和患者体验，而Vanguard专注于提供高质量的提取解决方案。双方合作旨在推进大麻提取行业的发展，并应对市场挑战。

Q-linea与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成全球独家合作协议，共同商业化ASTar产品。Q-linea的ASTar是一款全自动的抗生素敏感性测试（AST）仪器，能在六小时内直接从阳性血液培养中提供抗生素敏感性分析。Thermo Fisher Scientific将拥有在全球范围内销售ASTar的独家权利，而Q-linea则保留在瑞典市场的销售权。两家公司将紧密合作，为顾客提供全面的AST产品组合。此次合作预计将大幅提高和加速严重感染疾病患者的诊断速度。