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NightHawk Biosciences 开始为一所领先的国立大学制定价值数百万美元的开发和制造协议

交易并购

NightHawk Biosciences 开始为一所领先的国立大学制定价值数百万美元的开发和制造协议

NightHawk Biosciences的子公司Scorpius BioManufacturing获得了一项由美国一所顶尖大学授予的数百万美元合同，负责开发和制造针对药物、酒精和鸦片成瘾的新型生物制剂。Scorpius凭借其工艺开发和大型分子制造专长、灵活性和对客户服务的承诺被选中。NightHawk CEO Jeff Wolf表示，公司对获得这项合同感到荣幸，并期待与该大学在2024年及以后进一步拓展合作关系。Scorpius作为一家集成的合同研发和制造组织，专注于快速推进生物制剂和细胞疗法项目，提供广泛的测试、工艺开发和制造服务。

Biospace

2024-01-03

Scorpius Holdings In
SEKISUI Diagnostics 和 Aptitude 合作，为即时护理和家庭检测市场提供 Metrix（TM） COVID-19 检测

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SEKISUI Diagnostics 和 Aptitude 合作，为即时护理和家庭检测市场提供 Metrix（TM） COVID-19 检测

SEKISUI Diagnostics与Aptitude Medical Systems达成独家分销协议，将Aptitude Metrix COVID-19测试推向美国市场。该测试是唯一获得紧急使用授权的分子测试，可用于检测SARS-CoV-2的核酸，支持使用拭子和唾液样本，由医疗专业人员或消费者在家进行。Metrix测试结合了分子测试与小型低成本读取器，提供准确、经济、易于使用的测试结果。SEKISUI Diagnostics致力于将分子测试引入家庭，并计划通过合作扩大其产品线。Aptitude Medical Systems致力于通过Metrix平台将实验室检测带到终端用户，提供快速、准确的分子检测结果。

美通社

2024-01-03

COVID-19
Sanara MedTech Inc. 宣布获得专利胶原蛋白肽的独家许可协议

交易并购

Sanara MedTech Inc. 宣布获得专利胶原蛋白肽的独家许可协议

Sanara MedTech Inc.与Tufts大学签订独家许可协议，开发并商业化覆盖18种独特胶原蛋白肽的专利技术。Sanara计划通过此技术扩展其CellerateRX产品线，开发新的生物活性胶原蛋白肽应用，以改善患者护理和降低医疗保健系统成本。双方成立新子公司Sanara Collagen Peptides，SCP拥有独家权利开发基于许可专利的新产品。协议包括美国专利、欧洲专利、加拿大专利和PCT专利。SCP将根据许可产品和技术净销售额支付给Tufts的版税，并承诺最低年度版税。Sanara MedTech Inc.专注于开发改善临床结果和降低医疗保健支出的医疗技术，其产品主要销售于北美高级伤口护理和外科组织修复市场。

纳斯达克证券交易所

2024-01-03

Tufts University
Ribo 与 Boehringer Ingelheim 合作，为肝病患者开发新的治疗方法

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Ribo 与 Boehringer Ingelheim 合作，为肝病患者开发新的治疗方法

苏州瑞博生物科技有限公司（Ribo）与勃林格殷格翰公司合作，共同开发针对非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的新疗法。双方将结合Ribo在siRNA治疗药物发现和临床开发方面的领先经验以及勃林格殷格翰在心血管、肾脏和代谢疾病（CRM）领域的承诺，共同致力于改善患有这些疾病患者的生命质量。全球约有4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪积累引起的炎症性肝病，随着时间的推移，可能导致肝硬化，严重并发症包括肝衰竭或肝癌。目前尚无针对NASH的批准药物，迫切需要新的有效治疗选择来防止NASH进展并维持和恢复肝功能。Ribo的RIBO-GalSTAR平台能够通过沉默肝脏细胞中的信使RNA（mRNA）来开发针对疾病致病基因的RNAi治疗药物。勃林格殷格翰公司表示，这一新合作是公司致力于与全球同行合作，应对CRM疾病相互关联性的承诺的一部分。Ribo首席执行官表示，与勃林格殷格翰的合作是对Ribo多年投资和科学发现的强烈认可。根据协议，Ribo将获得前期付款，并有权获得基于临床、监管和商业成功的里程碑式里程碑和分层版税，总交易价值超过20亿美元。

美通社

2024-01-03

肝硬化肝脏疾病苏州瑞博生物技术股份有限公司肝衰竭非酒精性脂肪性肝炎
Remix Therapeutics 与 Roche 合作，发现和开发调节 RNA 加工的小分子疗法

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Remix Therapeutics 与 Roche 合作，发现和开发调节 RNA 加工的小分子疗法

Remix Therapeutics与Roche达成合作与许可协议，利用REMaster药物发现平台开发调节RNA处理的小分子疗法。Remix将获得3000万美元的前期付款，以及至多1200万美元的短期里程碑付款，以及高达10亿美元的里程碑付款和版税。Roche将获得特定目标的独家权利，负责产品的开发和商业化。双方合作旨在利用REMaster平台，将前沿科学转化为新药，满足高未满足医疗需求的患者需求。

美通社

2024-01-03

Roche AG
冠科美博完成 Uproleselan在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的 3 期桥接研究

研发注册政策

冠科美博完成 Uproleselan在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的 3 期桥接研究

Apollomics公司宣布完成了一项针对uproleselan（APL-106）的Phase 3临床试验的入组工作。该试验评估了这款新型E-selectin拮抗剂在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者中的效果。试验在中国进行，共有140名患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。uproleselan由GlycoMimetics公司开发，Apollomics公司获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾进行临床开发、生产和商业销售的权利。该药物有望改善AML患者的治疗效果。

GlobeNewswire

2024-01-03

血管肌脂肪瘤 Apollomics Inc Uproleselan注射液
传奇生物宣布完成某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法的许可交易

交易并购

传奇生物宣布完成某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法的许可交易

传奇生物科技公司在纳斯达克上市，是一家致力于研发、生产和商业化新型疗法的全球生物技术公司，专注于治疗危及生命疾病。公司近日与诺华制药达成一项独家、全球范围的许可协议，涉及传奇生物的某些针对DLL3蛋白的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法，包括传奇生物现有的自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。根据协议，传奇生物将获得1亿美元的首付款。传奇生物致力于治疗和最终治愈危及生命疾病，总部位于新泽西州索默塞特，在全球三个研发基地，公司运用多种技术平台开发先进的细胞疗法，包括自体和异体CAR-T细胞、γδT细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫疗法。更多信息请访问传奇生物官网。

Businesswire

2024-01-03

DLL3 南京传奇生物科技有限公司
NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 达成战略合作协议，开发和生产基于 Actinium-225 （Ac-225）的治疗性放射性药物，用于治疗原发性和转移性实体瘤

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NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curadh MTR 达成战略合作协议，开发和生产基于 Actinium-225 （Ac-225）的治疗性放射性药物，用于治疗原发性和转移性实体瘤

NorthStar Medical Radioisotopes与Curadh MTR Inc.宣布建立长期战略合作伙伴关系，共同开发新型放射性药物，用于诊断和治疗实体瘤癌症。根据协议，NorthStar将支持Curadh研发特定放射性药物靶点，并可能生产用于商业用途的放射性药物。Curadh将获得NorthStar的集成放射性药物研发和制造组织支持。NorthStar将成为n.c.a. Ac-225的商业规模生产商，并利用先进的电子加速器技术生产铜-67。Curadh致力于加速分子靶向辐射疗法的发展，与NorthStar合作，旨在加快项目进展，为患者提供更广泛的潜在救命疗法。

Businesswire

2024-01-03

AC-225 NorthStar Medical Radioisotopes LLC
Mesa Labs完成了对GKE Science & Technology Co.的收购。

交易并购

Mesa Labs完成了对GKE Science & Technology Co.的收购。

Mesa Laboratories, Inc. 宣布已完成对GKE Science & Technology Co.的收购，包括其消毒指示器业务和独立测试实验室SAL GmbH。此次收购还包括了GKE的中国销售实体北京GKE Science & Technology Co. LTD（GKE China），交易于2023年12月31日生效。合并后的GKE实体预计在未来12个月内增加约1900-2000万美元的收入，并在未来几年内实现中个位数的有机收入增长。Mesa Labs Inc.是一家全球领先的生命科学工具和关键质量控制解决方案的设计和制造公司，致力于确保产品完整性、提高患者和工人的安全，并改善全球生活质量。

MarketScreener

2024-01-03

Mesa Laboratories In
MaxCyte 和 Lion TCR 建立合作伙伴关系以支持 Lion TCR TCR-T 细胞管道的全球扩张

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MaxCyte 和 Lion TCR 建立合作伙伴关系以支持 Lion TCR TCR-T 细胞管道的全球扩张

MaxCyte与亚洲临床阶段生物技术公司Lion TCR达成战略合作，支持Lion TCR的TCR-T细胞疗法在全球范围内的扩展。Lion TCR将利用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台开发针对实体瘤和病毒相关疾病的TCR-T细胞疗法。MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入。此次合作将增强MaxCyte在亚洲的布局，并有望拓展至美国和欧洲市场。Lion TCR的TCR-T细胞疗法基于患者自身免疫系统，针对病毒感染和癌症。公司正在进行针对肝细胞癌的临床试验，以评估其TCR-T细胞的安全性和有效性。

GlobeNewswire

2024-01-03

实体瘤恶性肿瘤病毒感染肝细胞癌 MaxCyte Inc
Elektrofi 和 Janssen Biotech 签订全球合作和许可协议，独家开发多达 5 个利用 Elektrofi 配方技术的项目

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Elektrofi 和 Janssen Biotech 签订全球合作和许可协议，独家开发多达 5 个利用 Elektrofi 配方技术的项目

Elektrofi公司与强生旗下Janssen Biotech达成全球合作与许可协议，共同开发最多五项利用Elektrofi配方技术的项目。协议旨在为癌症患者提供更便捷的居家皮下注射疗法，改善治疗可及性。Elektrofi将获得1800万美元的前期付款，并有权获得Janssen的独家权利，包括一个主要肿瘤资产和最多四个额外目标。Elektrofi还有资格获得超过1.55亿美元的里程碑付款，以及全球净销售额的分层单位数点回扣。Janssen将负责产品的临床开发和商业化。此合作进一步扩大了Elektrofi创新配方技术平台的应用，通过与其合作伙伴的合作，Elektrofi有望开发多达12种独特产品。

Biospace

2024-01-03

Janssen Inc Johnson & Johnson 恶性肿瘤 Janssen Biotech Inc
驯鹿生物宣布与 Umoja Biopharma 建立新的开发合作伙伴关系，以开发离体和体内细胞和基因疗法

交易并购

驯鹿生物宣布与 Umoja Biopharma 建立新的开发合作伙伴关系，以开发离体和体内细胞和基因疗法

IASO Bio与Umoja Biopharma达成新合作，共同开发新型体外和体内细胞及基因疗法。双方将利用各自的技术平台，共同推进CAR-T细胞疗法在肿瘤学和自身免疫领域的应用。IASO Bio将负责全球产品开发、制造、监管和商业化，而Umoja则负责除大中华区外的地区。双方将共享开发里程碑和销售提成。此次合作旨在推动创新科学进步，为肿瘤学和免疫学领域提供更多治疗选择。

美通社

2024-01-03

CAR-T细胞疗法 Umoja Biopharma Inc
HydroGraph 的石墨烯被 Hawkeye Bio 选中用于其早期肺癌检测生物传感器

医投速递

HydroGraph 的石墨烯被 Hawkeye Bio 选中用于其早期肺癌检测生物传感器

HydroGraph Clean Power Inc.宣布其旗舰石墨烯产品FGA-1在Hawkeye Bio生物传感器中成功进行临床试验，该传感器旨在早期检测肺癌。Hawkeye Bio选择HydroGraphs的石墨烯是基于其纯度和一致性，HydroGraphs是全球第三家获得石墨烯理事会认证的公司。Hawkeye Bio开发了一种新型传感器技术，通过检测酶的活性而非数量，提高了对慢性炎症性疾病如癌症或自身免疫病的检测能力。该传感器使用非侵入性生物样本，如血液、尿液、唾液或呼出气体，进行早期肺癌检测。HydroGraphs的石墨烯制造工艺能够重复生产出99.8%的高纯度和一致几何形状，满足Hawkeye的超灵敏诊断测试需求。Hawkeye Bio的传感器技术具有比PCR更敏感、比ELISA更易操作、比NGS表现更好且成本更低的特性，有望改变肺癌的诊断模式并显著降低死亡率。

纳斯达克证券交易所

2024-01-03

恶性肿瘤肺癌
Galapagos 与 BridGene Biosciences 建立战略合作，以扩大肿瘤学领域的小分子药物发现

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Galapagos 与 BridGene Biosciences 建立战略合作，以扩大肿瘤学领域的小分子药物发现

Galapagos与BridGene Biosciences达成战略合作伙伴关系，旨在通过结合双方在小型分子药物发现和开发方面的专长，共同推进针对癌症靶点的精准医疗药物研发。此次合作将利用Galapagos在小型分子药物发现和转化研究方面的经验，以及BridGene的IMTAC化学蛋白质组学平台，共同推进药物分子进入临床试验阶段。根据协议，Galapagos将向BridGene支付最高达2700万美元的预付款和临床前研究里程碑付款，并可能获得超过7亿美元的里程碑付款，前提是项目成功。此外，BridGene还将有权获得合作产品净销售额的单位数级版税。

MarketScreener

2024-01-03

恶性肿瘤 Galapagos NV BridGene Biosciences Inc
BridGene Biosciences 宣布与 Galapagos 达成战略合作，以发现用于肿瘤靶点的小分子药物

交易并购

BridGene Biosciences 宣布与 Galapagos 达成战略合作，以发现用于肿瘤靶点的小分子药物

BridGene Biosciences与Galapagos NV达成战略合作伙伴关系，共同发现针对肿瘤学靶点的小分子药物。BridGene将利用其化学蛋白质组学平台IMTAC来发现新型小分子药物候选者，而Galapagos则拥有独家开发和商业化这些分子的权利。合作将专注于Galapagos指定的肿瘤学靶点，预计BridGene将获得超过7亿美元的前期和里程碑付款。双方将共同推进分子至临床候选药物阶段，旨在开发突破性的癌症疗法。BridGene致力于发现针对传统难以药物治疗的靶点的小分子药物，而Galapagos则专注于发现、开发和商业化创新药物，以改善全球患者的健康状况。

美通社

2024-01-03

恶性肿瘤肿瘤 Galapagos NV BridGene Biosciences Inc
Esperion 和 Daiichi Sankyo Europe 宣布对双方的合作进行 1.25 亿美元的修订，包括解决未决诉讼

交易并购

Esperion 和 Daiichi Sankyo Europe 宣布对双方的合作进行 1.25 亿美元的修订，包括解决未决诉讼

Esperion Therapeutics与Daiichi Sankyo Europe GmbH就其合作达成125亿美元协议，包括解决商业纠纷，并扩大在欧洲及其他地区的合作。DSE将支付Esperion 100百万美元，并在EMA对NILEMDO和NUSTENDI的Type II(a)变更申请做出决定后支付额外25百万美元。双方同意Esperion将过渡到DSE在欧洲和其他地区的制造和供应责任，并扩大合作以开发三联制剂。此外，DSE将负责所有与EMA的监管沟通。这一协议将为Esperion带来即时现金收益，并为双方创造长期价值。

Businesswire

2024-01-03

Esperion Therapeutics Inc Daiichi Sankyo Europe GmbH
Cosette Pharmaceuticals 收购 Palatin Technologies Inc. 的 Vyleesi（R）（Bremelanotide 注射液）

交易并购

Cosette Pharmaceuticals 收购 Palatin Technologies Inc. 的 Vyleesi（R）（Bremelanotide 注射液）

Cosette Pharmaceuticals成功收购了Palatin Technologies的Vyleesi，包括5项至2041年保护的橙皮书专利。这一收购体现了Cosette对女性健康持续的关注，致力于提高对HSDD（女性性欲减退）的认识和教育。HSDD是美国最常见的女性性功能障碍，影响约600万未绝经女性。Vyleesi作为治疗HSDD的创新有效药物，可按需自我注射，Cosette承诺与医疗保健专业人士合作，确保HSDD患者获得Vyleesi。Cosette提供远程医疗选项，让患者与医生建立联系，并可通过www.vyleesi.com了解更多关于HSDD和Vyleesi的信息。Cosette是一家美国制药公司，专注于女性健康、心血管和皮肤科药物，拥有300多名员工，并由Avista Capital Partners支持。

Businesswire

2024-01-03

Palatin Technologies Inc
CVS Caremark 通过更改处方集加速生物仿制药的采用

医投速递

CVS Caremark 通过更改处方集加速生物仿制药的采用

CVS Caremark宣布将继续扩大生物类似药的使用，自2024年4月1日起，将把Humira从主要国家商业模板药典中移除，并覆盖Humira的生物类似药。此举旨在推动可持续的成本节约和为消费者提供更多选择。CVS Caremark还宣布与AbbVie达成协议，供应Cordavis公司Humira的生物类似药，以提供更多治疗选择。此外，CVS Caremark将帮助确保成员在过渡到生物类似药时的无缝体验，包括提前60天通知成员和处方医生，以及后续的短信提醒和在线教育。

美通社

2024-01-03

AbbVie Biotherapeutics Inc
ChemDiv 标志着 Orionis Biosciences 的新型免疫疗法进入 I 期临床试验的里程碑

研发注册政策

ChemDiv 标志着 Orionis Biosciences 的新型免疫疗法进入 I 期临床试验的里程碑

ChemDiv公司庆祝与Orionis Biosciences合作的重要里程碑，其新型免疫疗法ORB-011进入I期临床试验。ORB-011是Orionis创新A-Kine平台产生的临床候选药物，由ChemDiv强大的化学生物武器库支持研发，旨在高度选择性地激活肿瘤抗原呈递cDC1树突状细胞。ChemDiv CEO Bill Farley表示，对Orionis Biosciences的发现和开发支持感到自豪，并期待ORB-011在癌症治疗领域的潜在影响。ORB-011的I期临床试验启动标志着ChemDiv和Orionis Biosciences协同研究的转型潜力，推动药物发现合作边界，以改善癌症治疗中的患者预后。ChemDiv是全球公认的药物发现解决方案领导者，提供全面集成的研发服务，支持全球合作伙伴的医药项目。

美通社

2024-01-03

恶性肿瘤肿瘤 ChemDiv Inc
新研究报告 IceCure 的 ProSense（R）增强针对癌症的免疫反应：增强 CD8+ T 细胞反应

研发注册政策

新研究报告 IceCure 的 ProSense（R）增强针对癌症的免疫反应：增强 CD8+ T 细胞反应

新研究显示，IceCure的ProSense系统通过增强CD8+ T细胞反应，显著提升了针对癌症的免疫反应。该研究由Case Western Reserve University School of Medicine进行，发表在OncoImmunology期刊上，进一步证实了冷冻消融技术可以通过增强CD8+ T细胞激活来激活人体自然免疫反应。研究结果表明，ProSense在冷冻消融过程中可能对人类产生抗癌益处，而不仅仅是肿瘤破坏。这一发现为ProSense在人类临床试验中的应用提供了更多支持，并有望推动其在治疗实体瘤方面的应用。

美通社

2024-01-03

实体瘤恶性肿瘤