Peptonic Medical宣布收到中国合作伙伴石家庄元嘉生物技术有限公司（Yuanjia Bio）的订单，订购53,000单位VagiVital产品，将于2020年5月交付。这些产品将用于收集用户体验数据，并在全国范围内提高妇科医生和妇科诊所的品牌知名度。产品将通过Yuanjia Bio广泛的分销网络和本地VagiVital网店（www.vagivial.cn）进行分销和销售。Peptonic Medical首席执行官Johan Inborr表示，Yuanjia Bio正在积极推广VagiVital，为全面商业上市做准备。Yuanjia Bio在中国市场的研究中确定了VagiVital的四个主要目标患者群体，包括更年期和产后（哺乳期）女性，总人数约为4.15亿。2018年，中国所谓的“妇科炎症市场”销售额估计达到269亿元人民币（约35亿欧元），2013年至2017年，该市场年增长率为7.6%。VagiVital是一种专利待定的无激素自我护理产品，用于治疗阴道萎缩和阴道干燥，已在随机临床试验中显示出积极的结果。Peptonic Medical是一家创新的瑞典医疗开发公司，致力于为女性特定疾病和医疗状况提

BD公司与英国援助项目Fleming Fund合作，投资600万美元支持亚洲和撒哈拉以南非洲地区对抗抗菌素耐药性（AMR）。BD将为超过70个实验室提供诊断设备和信息解决方案，包括BD BACTEC™ FX40血液培养系统、BD Phoenix™ M50自动化微生物系统以及BD™ Bruker MALDI Biotyper™系统等，以快速检测细菌和真菌，并指导医生进行适当的抗菌素处方和使用。该项目由英国卫生和社会保健部资助，由Mott MacDonald执行。BD致力于通过提供产品解决方案，帮助19个资源匮乏的国家检测耐药性细菌感染，并改善实验室实践，以应对全球AMR威胁。

Codagenix公司与印度血清研究所启动合作，共同开发针对2019年新型冠状病毒（COVID-19）的规模化活疫苗。由于目前尚无针对这种新型冠状病毒的疫苗或治疗药物，该合作旨在快速开发一种活疫苗。Codagenix利用其病毒去优化技术，通过分析病毒基因组序列快速生成疫苗候选基因。印度血清研究所将负责疫苗的大规模生产，以满足公共卫生需求。双方正加速疫苗研发进程，确保其尽快进入临床试验。

TherapeuticsMD和Afaxys达成协议，旨在扩大ANNOVERA（醋酸塞斯特隆和乙炔雌二醇阴道系统）在美国公共卫生领域的可及性。该协议结合了Afaxys在公共卫生避孕市场方面的独特经验和能力，以及TherapeuticsMD向美国公共卫生系统供应ANNOVERA的承诺。ANNOVERA是首个FDA批准的长效可逆避孕药，由患者控制，无需手术，可提供长达一年的保护，防止意外怀孕。TherapeuticsMD首席执行官Robert Finizio表示，公司很高兴与Afaxys合作，共同推进女性健康，提高患者对ANNOVERA的认知和可及性。Afaxys总裁兼首席执行官Ronda Dean表示，与TherapeuticsMD的合作将使Afaxys能够扩大其对公共卫生患者的承诺，并扩大ANNOVERA的可用性，为希望使用长效可逆避孕药的患者提供新的治疗选择。

Medical Marijuana, Inc.宣布其投资公司Kannalife，Inc.完成了一项由美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所资助的NIH-NIDA一期临床试验。该研究由Kannalife与天普大学莱维斯·卡茨医学院共同进行，旨在评估Kannalife的专利CBD类似分子KLS-13019作为治疗神经性疼痛和药物依赖的潜力。研究结果显示，KLS-13019在动物模型中表现出预防神经性疼痛的潜力，甚至可能逆转神经性疼痛，这比CBD更为有效。该研究有望进一步推进Kannalife将KLS-13019开发为治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）和慢性疼痛的新疗法的努力。

Twinlab Consolidated Holdings, Inc.（TCC或Twinlab）宣布与Bonne Santé Group, Inc.及其子公司Bonne Santé Natural Manufacturing, Inc.（BSNM）达成战略合作伙伴关系，旨在生产Twinlab的产品，重点为粉剂、胶囊和片剂，以满足国内外不断增长的需求。BSNM将负责生产Twinlab、Reserveage、REAAL、ResVitale和Metabolife等品牌的多种精选产品。Twinlab拥有NutraScience Labs，一家提供合同补充品制造、包装和履行解决方案的获奖供应商。此次合作旨在提升Twinlab品牌的产品质量和服务，同时扩大NutraScience Labs的增长潜力。Bonne Santé的先进制造设施位于佛罗里达州的Doral，面积为22,000平方英尺，并获得FDA认证。Twinlab Consolidated Holdings, Inc.是一家专注于健康和 wellness行业的公司，旗下拥有多个知名品牌，如Twinlab、Metabolife和Reserveage等。Bonne

Light Chain Bioscience，一家专注于免疫肿瘤学领域双特异性抗体研发的公司，宣布与武田制药公司达成研究合作，并成功完成研究阶段的发现，武田制药将未公开的双特异性抗体指定为临床开发候选药物，并批准进入IND研究阶段。此次合作旨在开发具有凝血因子VIII模拟活性的双特异性抗体，用于治疗血友病A患者。Light Chain Bioscience首席执行官Nicolas Fischer表示，与武田制药的合作非常成功，新治疗候选者的成功识别和优化进一步验证了公司在双特异性抗体发现方面的专业能力。Light Chain Bioscience是Novimmune SA的旗下品牌，专注于基于双特异性和多特异性抗体格式的疗法发现和开发，其专有的κλ体平台能够识别出完全保留人类抗体天然序列和结构的双特异性抗体，对长期治疗患者具有重要意义。在免疫肿瘤学领域，Light Chain Bioscience专注于选择性靶向CD47检查点以及T细胞重定向策略。

Aspire Health Sciences，LLC（Aspire）宣布，就Hemostemix Inc.（Hemostemix）单方面终止与Aspire于2019年9月30日签订的修订和重述许可协议（修订许可协议）一事，Aspire于2020年2月12日向法院提交了关于加快审理的修正动议。该动议要求法院加速审理与Hemostemix的诉讼，并列举了加速审理的理由，包括Hemostemix于2020年2月10日公开宣布的一些事件。Hemostemix在加拿大阿尔伯塔省的破产程序已经开始，其主要债权人已通知其打算行使担保权，并申请指定清算人。此外，Hemostemix最近宣布了其首席执行官、首席财务官和另一位董事的辞职。Aspire强烈反对Hemostemix声称该诉讼是毫无根据的，并期待通过加速审理解决此事。然而，由于修订许可协议的不确定性，Aspire将暂停ACP-01 Phase 2临床试验的患者招募，直到未决的法律问题得到充分解决。相关文件可在佛罗里达州第九司法管辖区巡回法院的公开文件中找到。Aspire是一家专注于合同制造和细胞疗法开发，符合cGMP指南的私人公司。

Collegium Pharmaceutical宣布完成对Assertio Therapeutics Nucynta品牌的收购，并成功融资2000万美元的贷款和1437.5万美元的可转换债券。Jefferies LLC担任财务顾问，Pepper Hamilton LLP提供法律支持。此次收购预计将显著增加公司的EBITDA和运营现金流，并支持公司未来业务发展。此外，公司将于2月27日举行财报电话会议，讨论财务状况和公司更新。

Assertio Therapeutics成功关闭了与Collegium Pharmaceutical的最终协议，Collegium以3.75亿美元现金收购了Assertio的NUCYNTA产品系列。同时，Assertio全额偿还了其高级抵押债务。此举使Assertio能够投资于核心业务，助力公司未来发展。交易中，Collegium支付了3.75亿美元现金，并支付了与产品相关的库存和设备费用。Stifel担任Assertio的独家财务顾问，Gibson, Dunn & Crutcher LLP和Greenberg Traurig LLP提供法律咨询服务。NUCYNTA和NUCYNTA ER是强效处方止痛药，用于治疗成人短期（急性）疼痛和需要长期治疗的严重疼痛。Assertio致力于提供神经学、孤儿和专科药品领域的解决方案，目前市场上有两款FDA批准的产品，并持续开发新药。Collegium是一家专注于负责疼痛管理的专业制药公司。

Prevail Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法PR001孤儿药资格，用于治疗Gaucher病，并授予其罕见儿科疾病资格，用于治疗神经元性Gaucher病（nGD），这是该疾病最严重的形式。PR001也是一种针对GBA1突变的帕金森病的潜在疾病修饰性单剂量基因疗法。孤儿药资格适用于罕见疾病，而罕见儿科疾病资格适用于严重或危及生命且影响美国少于20万人的疾病。Prevail计划在2020年上半年开始对2型Gaucher病患者进行1/2期临床试验，并在下半年开始对3型Gaucher病患者进行同样的临床试验。

AlloVir公司宣布，其主导的T细胞免疫疗法Viralym-M（ALVR105）获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）认定，用于治疗异基因造血干细胞移植（HSCT）受者中由BK病毒、巨细胞病毒、人类疱疹病毒-6、爱泼斯坦-巴尔病毒和/或腺病毒引起的严重感染。这一认定将加速Viralym-M在欧洲的审批流程。基于积极的2期概念验证研究数据，超过90%接受Viralym-M治疗且未接受传统治疗的患者显示出完全或部分临床反应，大多数患者主要临床症状得到完全缓解。AlloVir计划在2020年启动Viralym-M的3期关键研究和2期概念验证研究，针对六种常见的、破坏性病毒病原体。此外，AlloVir还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）认定，用于治疗异基因HSCT后成人及儿童由BK病毒引起的出血性膀胱炎。

Antios Therapeutics公司宣布启动了其首个针对乙型肝炎的创新疗法ATI-2173的I期临床试验。该试验是一项针对健康志愿者的随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估该药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。ATI-2173是一种新型肝脏靶向、口服的小分子药物，具有独特的抗病毒特性，作为非竞争性、非链终止的HBV聚合酶抑制剂。该研究将在最多35名健康受试者中进行，分为5个每组7人的队列。在完成单剂量递增研究后，计划开始针对HBV感染者的多剂量递增临床试验。Antios Therapeutics公司致力于开发治疗和治愈病毒性疾病的创新疗法，目前正致力于开发ATI-2173，旨在为慢性乙型肝炎患者提供治愈性联合治疗方案。

Allena Pharmaceuticals与FDA就URIROX-2临床试验的设计达成原则性协议，该试验旨在评估reloxaliase治疗严重高草酸尿症的安全性和有效性。URIROX-2将采用适应性设计，允许根据累积的肾结石疾病进展率和长期随访阶段实现最终统计成功的条件概率来调整样本量和治疗持续时间。基于URIROX-1试验的结果，Allena计划将目标受试者人数从400人减少到200人，以支持可能的生物制品许可申请（BLA）提交，并计划在2021年第三季度进行中期分析。公司将于今日上午8:30 ET举行电话会议，讨论URIROX-2试验的设计和URIROX-1临床试验的结果。

Boehringer Ingelheim公司宣布了CARMELINA®临床试验的亚组分析结果，显示对于65岁以上的2型糖尿病患者，linagliptin（利格列汀）与安慰剂相比，并未增加不良心血管事件或低血糖的风险。这一发现发表在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上。随着人口老龄化，糖尿病的流行病学趋势转向老年人。目前，全球约463百万糖尿病患者中，有1.36亿人年龄超过65岁。尽管老年人糖尿病的患病率很高，但他们在葡萄糖降低药物的临床试验中一直代表性不足。CARMELINA®心血管结局试验纳入了18岁及以上的人群，没有年龄上限。亚组分析评估了临床结果和不良事件，主要发现分为以下预定义的年龄类别：小于65岁、65至小于75岁和大于等于75岁。分析显示，与安慰剂相比，linagliptin在所有年龄组中均未增加不良肾脏结局、心血管事件或因心力衰竭住院的风险。不良事件的发生率，包括低血糖，随着年龄的增长而增加，但与linagliptin和安慰剂相似，尽管linagliptin降低了HbA1c。此外，linagliptin在所有年龄组中均改善了血糖控制。

辉瑞公司宣布其全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全在中国获得批准，用于治疗ATTR-PN I期症状性成人患者，以延缓神经功能损害。ATTR-PN是一种罕见致死性神经退行性疾病，此前中国缺乏有效治疗药物。辉瑞生物制药集团中国区总裁Andreas Penk表示，维达全的上市将填补治疗空白，助力医生为患者提供有效治疗方案。维达全已在多个国家和地区获批治疗ATTR-PN，为患者带来新的治疗选择。

近日，初级保健诊所经营公司Iora Health宣布获得1.26亿美元F轮融资，由Premji Invest领投，用于发展现有业务、申请EHR认证和为其技术平台Chirp增加新功能。Iora Health专注于为老年人提供基础医疗保健服务，采用非传统的按服务收费模式，有效利用大数据等新技术，并拥有多元机构的护理团队。公司计划利用新资金加速增长，并应对日益激烈的行业竞争。在全球范围内，养老及老年人保健面临挑战，Iora Health的创新模式有望为中国带来类似服务。