Novastep Inc.与Carbon22签署独家分销和教育协议，Carbon22是一家由骨科和足病外科医生组成的初创公司，专注于开发创新且经济的足踝植入解决方案，并为外科医生社区提供医学教育平台。这一合作将扩大Novastep的产品组合，并有望加速美国市场的增长机会。Novastep公司总裁兼首席执行官Vadim Gurevich表示，很高兴与这些著名的足踝外科医生和意见领袖合作，通过这一战略关系，Novastep将有机会与一群杰出的外科医生合作，并接触到足踝手术的最新技术。Carbon22的联合创始人包括托马斯·李博士、洛厄尔·威尔博士等国际行业先驱和思想领袖，他们在骨科和足病外科领域有着丰富的贡献。Carbon22的专利待批植入系统具有独特的设计特点，能够可视化融合部位和术后愈合区域，同时克服了现有系统的许多局限性，并控制了植入成本。通过合作，Carbon22将通过Novastep的成熟销售和分销渠道获得全球市场准入。Gregory Gledel，Novastep SAS（Novastep Inc.的姐妹公司）的总裁兼首席执行官，强调了对Carbon22研发管道中令人兴奋的技术范围的兴奋，并期待在美国

VIVUS公司宣布其韩国营销合作伙伴Alvogen已在韩国推出减肥药Qsymia。Qsymia是一种减肥药物，已在美国和韩国获得批准，用于慢性体重管理。VIVUS相信Qsymia具有重大的临床和商业价值，Alvogen作为韩国抗肥胖市场的领导者，将有助于Qsymia在韩国市场的成功。根据2017年9月签订的协议，Alvogen负责在韩国获得和维持监管批准，以及所有销售和营销活动。VIVUS将从Alvogen的Qsymia净销售额中获得版税和未来里程碑付款。Qsymia在临床试验中最常见的副作用包括感觉异常、头晕、味觉改变、失眠、便秘和口干。VIVUS是一家致力于开发治疗严重未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司。

Cicero Diagnostics Inc.获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的100万美元SBIR快速通道II期研究资助，用于进一步研究子宫内膜异位症和子宫内膜受体性的双重生物标志物SIRT1和BCL6。这项研究旨在验证其对不明原因不孕症的诊断价值。Cicero Diagnostics目前提供BCL6作为ReceptivaDx测试的一部分，用于评估由子宫内膜异位症引起的子宫内层功能障碍。该测试已被超过300家生育中心使用，帮助提高IVF失败女性的怀孕成功率。Phase II的NIH资助将支持进一步研究，包括预测不同患者群体中IVF结果、研究雌激素抑制对生物标志物表达和治疗结果的影响，以及扩大BCL6/SIRT1生物标志物测试的接受度和适应症。研究预计于2021年底结束。

Konica Minolta Healthcare与RegenLab USA宣布建立合作伙伴关系，将在美国和加拿大共同推广其再生医学产品组合，包括用于肌肉骨骼（MSK）、疼痛管理、放射学和兽医市场的生物注射产品。这些产品包括用于制备富血小板血浆（PRP）和其他血液细胞疗法的设备，采用超声引导技术。此次合作进一步扩大了Konica Minolta的UGPro解决方案，该方案将超声成像与靶向治疗和现场教育相结合，以改善患者预后。再生医学市场，特别是运动医学、骨科和疼痛管理领域，正经历快速增长，预计到2025年北美市场将超过3亿美元。Konica Minolta Healthcare的营销高级副总裁Kirsten Doerfert表示，这一增长需求与公司UGPro战略相一致，即向客户提供最高质量、经临床验证的解决方案。RegenLab的创始人兼首席执行官Antoine Turzi强调，与Konica Minolta Healthcare的合作将进一步提高该领域医学水平，使医生能够准确引导使用RegenLab产品制备的细胞疗法的注射。Konica Minolta Healthcare致力于创新，以真正在临床治疗上产生

Orgenesis公司宣布与约翰霍普金斯大学合作，利用其POCare平台开发细胞和基因疗法，包括细胞免疫疗法技术。此次合作进一步验证了POCare平台的价值，并标志着Orgenesis与第三家国际机构签订的重大协议。Orgenesis致力于通过合作和许可，将先进治疗药物产品带给患者，并通过区域合作伙伴提供监管、临床前和培训服务。

日本患者已开始接受Isofol Medical AB在Phase 3 AGENT研究中的药物候选物arfolitixorin的治疗，该研究旨在评估其在转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中的效果。这项研究目前在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和日本进行，Isofol计划在日本新增15家诊所参与试验。首席执行官Ulf Jungnelius表示，患者招募进展迅速，有助于实现研究时间表，尤其是在日本和其他地区对新型治疗需求迫切的情况下。AGENT研究预计将纳入440名mCRC患者，他们将在一线治疗中接受arfolitixorin或leucovorin，两种药物均与5-FU、奥沙利铂和贝伐珠单抗联合使用。中期分析预计将在2020年下半年开始。

山东健康医疗大数据有限公司（浪潮健康）已完成1亿元A轮融资，投资方包括银河证券、银吉投资、清控金信蓝色基金，资金将用于人才引进和大数据平台及人工智能产品创新。浪潮健康成立于2018年，致力于为政府、企业和消费者提供健康医疗服务，包括全民健康一卡通、健康医疗开放平台等。公司通过国家健康医疗大数据北方中心试点工程，形成了“政府授权、企业建设”的发展模式，并与多个省市合作，如济南、天津等，打造了全国首个全量数据汇聚整合的健康医疗大数据平台。浪潮健康还与卫健委合作，参与筹建三大健康医疗大数据集团。

Monopar Therapeutics公司宣布其药物候选物camsirubicin获得欧盟委员会授予的孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤（STS）。这一资格意味着camsirubicin在治疗该疾病方面具有显著优势，且在欧洲联盟的患病率低于每10,000人5人。camsirubicin已在美国获得孤儿药资格，提供了类似的优惠政策。Monopar计划在2020年上半年开始与合作伙伴Grupo Español de Investigación en Sarcomas（GEIS）合作进行Phase 2临床试验。camsirubicin是一种新型多柔比星类似物，旨在减少多柔比星引起的心脏损伤，同时保持抗癌活性。该药物在ASTS患者中进行的临床试验中显示出减少不可逆心脏毒性的潜力。

Revive Therapeutics Ltd. 正在推进其基于大麻素的新药研发，专注于治疗自身免疫性肝炎（AIH）。公司计划在90天内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于使用大麻二酚（CBD）治疗AIH的药物研究申请（IND），并计划在第二季度末或第三季度初启动一项1/2a期临床试验，以确定CBD的推荐剂量，评估其安全性、有效性和临床益处，并支持新药申请（NDA）。Revive Therapeutics Ltd. 的目标是通过首个针对AIH的人体临床试验，进一步支持其在大麻素药物开发方面的努力，并拓展到其他罕见疾病，如使用CBD预防器官移植后的缺血再灌注损伤（IRI）。AIH是一种罕见肝脏炎症疾病，如未得到妥善治疗，可能导致肝纤维化、肝硬化、肝衰竭甚至死亡。Revive Therapeutics Ltd. 已获得FDA对CBD治疗AIH和IRI的孤儿药资格认定，这将为加速审批过程提供有价值的好处。

Arrevus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗囊性纤维化（CF）的药物ARV-1801孤儿药资格。孤儿药资格将获得FDA的密切指导，可能加快上市批准时间，并包括孤儿药补助、税收抵免和7年市场独占权。ARV-1801（ fusidate钠）是一种口服抗生素，对耐抗生素的金黄色葡萄球菌（MRSA）具有高度活性。囊性纤维化患者面临频繁感染，而口服治疗选择有限。Arrevus计划开展一项2期研究，以考察ARV-1801在治疗囊性纤维化患者肺加重中的作用。

Bellerophon Therapeutics公司宣布，其针对肺纤维化相关肺高血压（PH-PF）的INOpulse®治疗药物在近期完成的急性、个体剂量递增、血流动力学研究中取得了积极结果。研究显示，急性治疗INOpulse在血流动力学参数方面提供了统计学和临床意义上的改善，包括肺血管阻力降低21%，平均肺动脉压降低12%，且iNO治疗耐受性良好，无安全担忧。这些结果与公司iNO-PF研究2期的慢性益处一致，表明INOpulse有望成为PH-PF患者的变革性疗法。CEO Fabian Tenenbaum表示，期待在即将进行的3期关键研究中进一步评估INOpulse的益处。

AzurRx BioPharma在2020年消化疾病周会议上将进行关于MS1819在囊性纤维化患者中疗效和安全性研究的口头报告。报告由Case Western Reserve大学的Michael Konstan博士主讲，内容涉及Phase II试验数据，显示MS1819在治疗囊性纤维化引起的胰外分泌不足（EPI）患者中的安全性、脂肪吸收系数（CFA）以及氮吸收系数（CNA）的积极结果。试验设计为开放标签、交叉研究，在美国和欧洲的14个地点进行，共32名患者参与。MS1819是一种口服非系统性生物制剂，不含动物产品，用于治疗EPI。

Aravive公司宣布，独立数据监测委员会（DMC）审查了AVB-500 Phase 1b/2临床试验中铂耐药卵巢癌（PROC）患者的开放标签数据，一致建议继续按计划进行，将患者纳入20mg/kg剂量组。DMC未发现AVB-500存在任何安全性问题。Aravive计划在2020年中报告1b阶段试验的安全性和药代动力学数据，并计划在2020年下半年展示初步疗效。公司计划在2020年底启动一项针对PROC的随机2/3期研究。AVB-500是一种针对GAS6-AXL信号通路的超高亲和力诱饵蛋白，在铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的耐受性和安全性。

Horizon Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PROCYSBI®（丙氨酰酒石酸盐）缓释口服颗粒剂型，适用于一岁以上患有肾性胱氨酸病的成人和儿童。这一新剂型为胱氨酸病患者提供了另一种选择，除了目前可用的PROCYSBI胶囊。两种剂型都含有相同的PROCYSBI颗粒，提供12小时的胱氨酸控制。提供口服颗粒剂型为吞咽困难、需要将颗粒撒在特定食物或液体上或通过胃造瘘管（g-tube）给药的胱氨酸病患者提供了便利。对于需要管理多种不同药物的家庭来说，这种口服颗粒剂型提供了另一种获取PROCYSBI的方法。PROCYSBI口服颗粒剂型预计将在今年上半年上市，胶囊剂型将继续提供25毫克和75毫克两种规格。肾性胱氨酸病是一种罕见且危及生命的代谢性溶酶体储存障碍，会导致体内所有细胞、组织和器官中胱氨酸的毒性积累。如果不治疗，胱氨酸的积累会导致进行性、不可逆的组织损伤和多器官衰竭，包括肾功能衰竭、失明、肌肉萎缩和过早死亡。全球估计只有约2,000人被诊断为肾性胱氨酸病。

Moleculin Biotech公司宣布了其WP1220药物在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的CTCL临床试验的最终数据。该数据在巴塞罗那举行的第四界皮肤淋巴瘤世界大会上公布。试验结果显示，WP1220局部治疗安全性良好，治疗患者的（指数）皮损的复合评估指数（CAILS）评分中位数提高了56%。WP1220是p-STAT3抑制剂药物组合的一部分，该抑制剂能够有效抑制p-STAT3活性，从而抑制CTCL细胞生长。这是首次在人体中证明，通过局部疗法抑制p-STAT3在CTCL中具有疗效。目前，公司正在计划进行更大规模的二期研究。

ALX Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先候选药物ALX148两项快速通道资格，分别用于头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗和HER2阳性胃癌或胃食管交界癌（胃/GEJ）的二线治疗。这一决定基于ALX148与pembrolizumab或trastuzumab联合使用的一项开放标签、多中心1期临床试验的数据。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph表示，这一资格认可了ALX148在HNSCC和HER2阳性胃癌/GEJ癌症治疗中的潜力。初步数据显示，ALX148在未经检查点抑制剂治疗的HNSCC患者中表现出40%的客观缓解率（ORR），在胃/GEJ患者中表现出21%的ORR。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重或危及生命的疾病和满足重大未满足医疗需求的药物的开发和审查。ALX148是一种下一代CD47髓系检查点抑制剂，旨在最大化抗肿瘤治疗的临床效益。

BioXcel Therapeutics公司宣布启动一项由耶鲁大学研究人员进行的二期临床试验，旨在测量与精神分裂症患者激越相关的生物标志物，并评估BXCL501治疗的效果。该研究旨在利用生物标志物识别具有相同生理信号的额外适应症，以扩大BXCL501在慢性疾病中的应用。BXCL501是一种新型药物，旨在治疗急性激越，其活性成分是右美托咪定。研究将评估心率和心电图等生物标志物，以确定BXCL501对激越生理信号的影响。预计主要数据将在2020年第二季度公布。