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  • Allergan 将在美国青光眼协会年会上展示研究性比马前列素缓释剂的新数据
    研发注册政策
    Allergan 将在美国青光眼协会年会上展示研究性比马前列素缓释剂的新数据
    Allergan公司将在美国眼科学会年会上展示其研究性药物Bimatoprost Sustained-Release（SR）的新数据，该药物有望成为首个可生物降解的、用于降低开角型青光眼患者眼内压的植入物。Phase 3 ARTEMIS研究的数据将在口头报告中提供视野（VF）结果和Bimatoprost SR对开角型青光眼疾病进展的影响。此外，Allergan将展示八篇摘要，包括两个口头报告和六个海报报告，涉及眼科学领域的研究和创新。Allergan致力于通过创新药物如Bimatoprost SR满足全球约7000万青光眼患者的未满足需求。
    PRNewswire
    2020-02-25
    Allergan PLC
  • IMV Inc. 宣布 DeCidE1 的突破性数据，DeCidE1 是其正在进行的 DPX-Survivac 治疗晚期复发性卵巢癌患者的 2 期研究
    研发注册政策
    IMV Inc. 宣布 DeCidE1 的突破性数据，DeCidE1 是其正在进行的 DPX-Survivac 治疗晚期复发性卵巢癌患者的 2 期研究
    IMV公司公布了其领先候选药物DPX-Survivac在DeCidE1临床试验中的最新结果，该试验针对晚期复发性卵巢癌患者。结果显示，DPX-Survivac免疫疗法在晚期卵巢癌患者中表现出活性且耐受性良好。IMV计划与FDA合作，设计一项可能的 pivotal试验，以支持卵巢癌的加速审批途径。这些结果进一步验证了DPX平台独特机制和survivin作为癌症靶点的相关性。IMV还计划在多种肿瘤类型中继续评估DPX-Survivac，包括与Merck的Keytruda®联合进行的临床试验。
    Businesswire
    2020-02-25
    IMV Inc
  • Herantis Pharma Plc 宣布 1-2 期 CDNF 试验的顶线结果
    研发注册政策
    Herantis Pharma Plc 宣布 1-2 期 CDNF 试验的顶线结果
    赫尔辛基，2020年2月25日，Herantis Pharma Plc公司宣布，其针对帕金森病患者的神经保护因子CDNF的1-2期临床试验初步结果显示，CDNF在晚期帕金森病患者中表现出良好的安全性和耐受性，部分患者通过正电子发射断层扫描（PET）成像显示出令人鼓舞的生物反应。该试验的第二阶段，所有患者将额外接受六个月的CDNF治疗，预计将在2020年第三季度公布结果。Herantis Pharma Plc正在开发CDNF作为一种疾病修饰性治疗，旨在为帕金森病的现有标准治疗方案带来重大突破。CDNF作为一种新型神经保护和神经修复因子，在帕金森病的相关机制上发挥作用，已在临床前研究中显示出保护神经元免受退化的作用，并恢复已退化的神经元的功能。第一阶段的研究结果表明，CDNF的安全性和耐受性良好，且部分患者表现出初步的疗效迹象。Herantis Pharma Plc计划在2021年开始一项为期更长的2期研究，以评估CDNF在早期帕金森病患者中的疗效。
    PRNewswire
    2020-02-25
    Herantis Pharma PLC
  • Lysogene 的 MPS IIIA 中 LYS-SAF302 基因治疗获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Lysogene 的 MPS IIIA 中 LYS-SAF302 基因治疗获得 FDA 快速通道资格
    Lysogene公司宣布，其针对MPS IIIA疾病的治疗药物LYS-SAF302获得美国FDA的快速通道资格认定。LYS-SAF302是一种第二代基因疗法，旨在通过一次性直接向中枢神经系统给药，将SGSH基因的功能性副本递送到大脑。该药物正在国际2/3期临床试验AAVance中进行研究。LYS-SAF302的快速通道资格认定有助于加速其开发并加快审查，以解决未满足的医疗需求。此外，LYS-SAF302已获得欧盟和美国的孤儿药资格认定以及美国罕见儿科疾病资格认定。该临床试验旨在评估LYS-SAF302在改善患者神经发育状况方面的疗效，并收集安全性、耐受性、行为、睡眠和生活质量等方面的数据。
    Businesswire
    2020-02-25
    Lysogene SA
  • IO Biotech 宣布一线非小细胞肺癌 2 期随机试验中期分析取得积极结果
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布一线非小细胞肺癌 2 期随机试验中期分析取得积极结果
    IO Biotech宣布其主导抗癌疫苗IO102在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的II期临床试验（IO102-012/KEYNOTE-764）的中期分析结果成功。该试验中，IO102与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合作为一线治疗，用于转移性非小细胞肺癌患者。中期分析被设计为无效性分析，安全监测委员会建议继续试验，因为无效性边界已成功通过。IO Biotech首席执行官兼创始人Mai-Britt Zocca表示，公司期待通过这一试验获得全面数据集，为IO102在NSCLC和实体瘤中的潜在关键试验铺平道路。IO102是一种从吲哚胺2,3-双加氧酶（IDO）衍生的免疫调节疗法，具有双重作用机制——杀死癌细胞和免疫抑制细胞。IO Biotech的IDO衍生的免疫调节疗法在针对NSCLC的重度预治患者的首次人体临床试验中，已显示出良好的安全性和有希望的抗肿瘤活性。
    PRNewswire
    2020-02-25
    IO Biotech Inc
  • 美国远程医疗平台「Cloudbreak Health」筹集1000万美元融资，解决医疗资源不足和医疗费用昂贵的问题
    医药投融资
    美国远程医疗平台「Cloudbreak Health」筹集1000万美元融资，解决医疗资源不足和医疗费用昂贵的问题
    美国远程医疗平台Cloudbreak Health获得1000万美元融资，由Columbia Partners Private Capital领投，资金将用于扩展远程医疗解决方案及IT、销售和客户服务团队。Cloudbreak Health成立于2003年，旨在解决医疗资源短缺和费用昂贵问题，通过视频远程口译和在线诊疗服务，为患者提供便捷的医疗服务。公司通过专有宽带网络为1200多家医院提供远程医疗咨询，服务范围涵盖远程精神医疗、ICU监护室和听力障碍患者等，并提供250多种语言的口译服务。此外，美国American Well和日本Micin等公司也在远程医疗领域发展，提供实时视频问诊、移动应用程序和医疗数据服务等。
    36氪
    2020-02-25
    Columbia Partners Pr Cloudbreak Health LL
  • 企业医疗福利的成本得以降低？员工医疗保健服务商「HealthJoy」获 3000 万美元 C 轮融资
    医药投融资
    企业医疗福利的成本得以降低？员工医疗保健服务商「HealthJoy」获 3000 万美元 C 轮融资
    「HealthJoy」官网报道，员工医疗保健服务商「HealthJoy」近期完成3000万美元C轮融资，累计融资达5300万美元。本轮融资由Health Velocity Capital领投，U.S. Venture Partners、Chicago Ventures、Epic Ventures、Brandon Cruz和Clint Jones参投。HealthJoy通过福利顾问和第三方管理人员为全国HR团队提供平台，解决医疗福利成本问题，简化服务流程。公司平台利用技术、专家咨询服务，帮助员工应对美国复杂昂贵的医疗系统，降低医疗成本。此外，HealthJoy推出“HealthJoy Rewards”和“HealthJoy EAP”两项新服务，前者是价格透明工具，后者是员工援助计划。新轮融资将用于改善虚拟助手，开发新服务，与更多合作伙伴合作，扩展企业规模，预计2021年芝加哥办事处将增加200名员工。
    36氪
    2020-02-25
    Brandon Cruz Chicago Ventures Clint Jones EPIC Ventures Health Velocity Capi U.S. Venture Partner HealthJoy LLC
  • 大型病毒传染病得以预防？美国生命科学公司「Karius」获 1.65 亿美元 B 轮融资
    医药投融资
    大型病毒传染病得以预防？美国生命科学公司「Karius」获 1.65 亿美元 B 轮融资
    美国生命科学初创公司Karius完成1.65亿美元B轮融资，由软银愿景基金2期领投，用于加速其mcfDNA技术在传染病诊断中的应用。Karius擅长在病毒传染病爆发前识别新型微生物，通过分析微生物无细胞DNA进行诊断。公司利用下一代测序技术，结合基因组学和数据转化，已为超过100家美国医院提供检测服务，识别细菌、病毒、真菌和寄生虫等病原体，帮助医生快速诊断感染原因。Karius计划利用新资金扩大技术商用，并开发新技术，拓展产品规模。
    36氪
    2020-02-25
    General Catalyst Khosla Ventures Lightspeed Venture P Karius Inc
  • 高瓴成立创投、入股凯莱英，从早期到一级半的健康布局
    医药投融资
    高瓴成立创投、入股凯莱英，从早期到一级半的健康布局
    高瓴资本宣布成立专注于早期投资的高瓴创投，主要投资生物医药及医疗器械、软件服务和原发科技创新、消费互联网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域。凯莱英成为高瓴资本新项目的重点，通过非公开发行股票，高瓴资本成为凯莱英持股5%以上股东。凯莱英主营CDMO行业，业务涵盖新药研发、生产、商业化等，客户包括国内外知名制药公司。CDMO行业市场规模持续增长，预计2021年全球市场规模将超1025亿美元。高瓴资本在医疗健康领域投资活跃，关注创新药领域，并在药明康德、泰格医药和凯莱英等公司布局。
    36氪
    2020-02-25
  • Moderna 运送针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 进行 1 期研究
    研发注册政策
    Moderna 运送针对新型冠状病毒的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 进行 1 期研究
    Moderna公司宣布推出其针对新冠病毒的疫苗mRNA-1273的首批产品，并已运往美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）进行临床试验。该疫苗由Moderna与NIAID疫苗研究中心合作研发，旨在预防新冠病毒感染。mRNA-1273疫苗编码了一种稳定的刺突（S）蛋白，该蛋白是病毒感染宿主细胞所必需的。Moderna的制造工厂在42天内完成了疫苗的生产，并已向全球卫生紧急情况做出了快速响应。该疫苗的研发得到了流行病预防创新联盟（CEPI）的资助。Moderna的mRNA疫苗平台旨在预防传染病，包括严重呼吸道感染、母婴间传播的严重感染和常见病毒感染等。
    Businesswire
    2020-02-25
    Moderna Inc
  • DBV Technologies 将在 AAAAI 2020 上展示 Viaskin 花生的详细安全性和有效性数据
    研发注册政策
    DBV Technologies 将在 AAAAI 2020 上展示 Viaskin 花生的详细安全性和有效性数据
    DBV Technologies将在美国费城举行的AAAAI 2020年会上展示其Viaskin®技术平台在花生过敏免疫疗法领域的长期研究数据。会议将展示包括安全性、生活质量改善和降低意外暴露反应风险等方面的数据。Viaskin Peanut作为公司领先产品，旨在减少因意外接触花生引起的致命性过敏反应风险。该产品是一种非侵入性的每日一次皮肤贴片，旨在通过皮肤传递微克量的花生抗原以激活免疫系统。会议将展示六篇摘要，包括三个口头报告和三个海报展示。
    GlobeNewswire
    2020-02-25
    DBV Technologies SA
  • RedHill Biopharma 从阿斯利康收购 Movantik 的权利
    交易并购
    RedHill Biopharma 从阿斯利康收购 Movantik 的权利
    RedHill Biopharma Ltd.宣布收购AstraZeneca的全球权利（除欧洲、加拿大和以色列外）的Movantik（纳洛酮）产品，预计收购将在2020年第一季度完成。此次收购对RedHill来说是具有变革性的事件，将使RedHill成为胃肠疾病领域的领导者。Movantik是一种针对成人慢性非癌痛患者（包括既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者）的阿片类药物诱导的便秘（OIC）治疗的PAMORA，2019年在美国创造了9600万美元的净销售额。收购资金将由HealthCare Royalty Partners（HCR）提供的115百万美元非稀释性融资中的非稀释性、特许权使用费支持的定期贷款提供。RedHill的销售团队预计将增加到约150名销售代表，并将推广Movantik给胃肠科医生、初级保健医生和其他专家。
    Einpresswire
    2020-02-25
    AstraZeneca PLC RedHill Biopharma Lt
  • 阿斯利康剥离 Movantik 的全球权利
    交易并购
    阿斯利康剥离 Movantik 的全球权利
    AstraZeneca与RedHill Biopharma达成协议，将全球范围内除欧洲、加拿大和以色列外的Movantik（纳洛克斯）许可权转给RedHill。Movantik是一种针对阿片类药物诱导的便秘（OIC）的PAMORA（外周作用的μ-阿片受体拮抗剂），该药物对慢性非癌痛成人患者有治疗作用。AstraZeneca将继续在过渡期间为RedHill制造和供应Movantik。RedHill将支付AstraZeneca 5250万美元的预付款，并在2021年支付1500万美元的非有条件付款。该交易预计在2020年第一季度完成，交易完成后不会影响AstraZeneca 2020年的财务指导。
    阿斯利康
    2020-02-25
    AstraZeneca PLC RedHill Biopharma Lt
  • Atrin Pharmaceuticals 通过与 Predictive Technology Group 的持续合作，在启动首次临床试验之前增加了关键的基因组学能力
    交易并购
    Atrin Pharmaceuticals 通过与 Predictive Technology Group 的持续合作，在启动首次临床试验之前增加了关键的基因组学能力
    Atrin Pharmaceuticals与Predictive Technology Group合作进行基因组分析，以优化其即将进行的ATRN-119临床试验的患者选择。该分析旨在通过识别驱动肿瘤生长的特定突变，提高对合成致死抗癌疗法的临床响应率。Predictive的基因组学能力与Atrin的蛋白质组学和药物化学技术相结合，以提高对DDR蛋白的靶向性。Atrin预计将在2020年启动ATRN-119的1/2a期临床试验，并计划在2021年进行首次中期临床结果报告。
    GlobeNewswire
    2020-02-25
    Atrin Pharmaceutical Predictive Technolog Insmed Inc
  • 卫材与 FUJI YAKUHIN 签订许可协议，在中国开发和销售治疗高尿酸血症和痛风的 Dotinurad
    交易并购
    卫材与 FUJI YAKUHIN 签订许可协议，在中国开发和销售治疗高尿酸血症和痛风的 Dotinurad
    Eisai公司与FUJI YAKUHIN公司达成一项关于dotinurad（通用名）的许可协议，该药由FUJI YAKUHIN发现，用于治疗高尿酸血症和痛风，双方将在中国进行开发和销售。Eisai将获得dotinurad在中国地区的独家开发和营销权，而FUJI YAKUHIN将负责生产并提供该药物。Eisai将负责dotinurad在中国的新药申请，并向FUJI YAKUHIN支付预付款、开发里程碑和销售里程碑款项。高尿酸血症是中国第二常见的代谢性疾病，预计患者数量将因生活方式和饮食习惯的变化而增加。Dotinurad通过选择性抑制尿酸转运蛋白（URAT1）来降低血尿酸水平，具有低副作用和药物相互作用的风险。Eisai将利用其在中国的业务知识和网络，为高尿酸血症患者提供新的治疗选择，而FUJI YAKUHIN则期望通过Eisai的业务基础，在中国最大化dotinurad的价值，并作为全球扩张的第一步。
    ACN Newswire
    2020-02-25
    Eisai Co Ltd Fuji Yakuhin Co Ltd
  • Ferring Pharmaceuticals 和 Kyowa Kirin 宣布终止 Desmopressin 药品的许可协议和供应及共同推广协议
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals 和 Kyowa Kirin 宣布终止 Desmopressin 药品的许可协议和供应及共同推广协议
    日本东京，2020年2月25日——日本Ferring制药公司（东京日本；总裁兼首席执行官：马克·诺格尔，“Ferring”）和日本武田药品工业株式会社（东京日本；总裁兼首席执行官：宫本政，“Kyowa Kirin”）今日宣布，自2020年4月27日起，Kyowa Kirin将desmopressin（通用名：去氨加压素醋酸水合物）产品的所有营销授权转让给Ferring，并终止了关于这些产品的许可协议、供应和联合推广协议。受影响的七种产品如下。Ferring和Kyowa Kirin共同推广这七种产品，Kyowa Kirin负责分销。在许可协议终止后，Kyowa Kirin将于2020年4月26日停止分销这些产品。Desmopressin是一种抗利尿激素（加压素）的合成类似物，由8个氨基酸组成的肽类化合物，具有强力的抗利尿作用，能浓缩尿液并减少尿量。中枢性尿崩症是一种由抗利尿激素（AVP）合成或分泌减少或缺失引起的疾病，导致多尿、极度口渴和增加液体摄入等症状。夜间遗尿症与多种因素有关，包括夜间尿量过多、膀胱容量和睡眠模式等。Ferring制药集团成立于1950年，是一家总部位于瑞士的研究驱动型专业生物制药公司，是
    2020-02-25
    Ferring Pharmaceutic Kyowa Kirin Co Ltd
  • Trianni， Inc. 宣布与 Artizan Biosciences， Inc. 达成 Trianni 鼠标®许可协议
    交易并购
    Trianni， Inc. 宣布与 Artizan Biosciences， Inc. 达成 Trianni 鼠标®许可协议
    Trianni公司宣布与Artizan生物科学公司签订许可协议，授权使用Trianni小鼠这一全人源单克隆抗体研发平台，以支持Artizan的抗体治疗药物发现项目。Trianni小鼠是一种强大的下一代平台，能够高效地生成全人源单克隆抗体，该平台利用DNA合成和基因组编辑技术的进步进行设计。Trianni公司总部位于旧金山，专注于抗体发现技术。
    美通社
    2020-02-25
    Artizan Biosciences Trianni Inc
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