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Aditxt, Inc. 的子公司 Pearsanta, Inc. 收购了 MDNA Life Sciences, Inc. 专有的有丝分裂™检测平台,该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河,交易价值约为 2500 万美元医药投融资Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台,该平台包括创新的Mitomic™技术,利用线粒体DNA(mtDNA)的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在通过早期疾病检测和精准诊断提升患者预后方面的承诺。MDNA的Mitomic™技术能够识别与多种疾病相关的生物标志物,其平台涵盖了除肿瘤学之外的高优先级健康问题,并已在计算机模拟中发现了有希望的生物标志物并建立了广泛的数据库。Aditxt通过此次收购,旨在推动疾病诊断和监测领域的变革,并满足全球范围内对液体活检解决方案的需求,以提升患者预后。
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OrthoPediatrics Corp. 宣布收购 Boston Orthotics & Prosthetics医药投融资OrthoPediatrics Corp. 宣布收购了 Boston Orthotics & Prosthetics,一家在儿童矫形管理领域拥有超过50年历史的领导者。此次收购前,公司完成了8000万美元的债务融资,用于支持收购和未来的业务需求。Boston O&P 提供先进的矫形技术,专注于治疗影响儿童生活的脊柱侧弯、斜头畸形和各种神经肌肉疾病。此次收购将扩展 OrthoPediatrics 的特种支具部门,进一步渗透价值5亿美元的美国儿童矫形支具市场。OrthoPediatrics 预计,通过此次收购,其业务将帮助全球超过一百万名儿童,并计划在未来帮助更多儿童。Biospace2024-01-08OrthoPediatrics
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Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis交易并购Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
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Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构,以支持 ART26.12 的首次人体研究研发注册政策Artelo Biosciences宣布选择全球领先的合同研究组织Worldwide Clinical Trials支持其FABP5抑制剂ART26.12的Phase 1临床试验,该药物旨在治疗化疗引起的周围神经病变。Artelo期待在获得FDA批准后,利用Worldwide在神经学领域的丰富经验和成功记录,推进ART26.12的临床研究。据Coherent Market Insights报告,全球神经性疼痛市场价值约76亿美元,显示出对创新疗法的需求。Artelo已完成五项关于疼痛神经病变的预临床研究,包括糖尿病神经病变和化疗引起的周围神经病变,后者目前尚无FDA批准的治疗方法。
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Travere Therapeutics 提供公司最新情况和 2024 年展望医投速递2023年第四季度,Travere Therapeutics公司FILSPARI(sparsentan)产品销售额达1500万美元,全年销售额预计达1.28亿美元。公司计划于2024年第一季度向FDA提交sNDA,将FILSPARI在美国的加速批准转为完全批准,并期待欧洲CHMP在第一季度对sparsentan治疗IgAN的潜在批准。此外,公司正在进行pegtibatinase在经典高胱氨酸尿症(HCU)中的关键性3期研究。公司2023年底现金、现金等价物和可交易证券总额约为5.67亿美元,预计将支持公司至2028年的运营。
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Editas Medicine 在 J.P. Morgan Healthcare 会议上强调 2024 年预期里程碑和战略重点医投速递Editas Medicine在2024年J.P. Morgan Healthcare Conference上公布了其战略优先事项和预期里程碑。公司将继续推进reni-cel的研发,包括中期和年底的临床数据更新,启动RUBY临床试验的青少年队列,为未公开的适应症建立体内临床前概念验证,并继续许可其基础IP。此外,Editas Medicine将展示其财务状况,拥有至2026年的运营资金。公司总裁兼首席执行官Gilmore ONeill将讨论公司的战略重点和进展,包括专注于reni-cel的生物制品许可申请和商业化,构建体内管线,以及增加业务发展活动,包括继续许可公司的Cas9和Cas12a基因编辑技术。ONeill还强调了Editas Medicine在2024年的预期里程碑,包括继续进行RUBY和EdiTHAL临床试验的入组和给药,中期和年底展示RUBY临床试验中镰状细胞性贫血患者的实质性临床数据集,建立未公开适应症的体内临床前概念验证,以及从公司的基础IP中获得收入。
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Vector Pharma FZCO 宣布与 Ascendis Pharma A/S 达成 Skytrofa(lonapegsomatropin)和 Yorvipath(palopegteriparatide)在海湾合作委员会国家的独家分销协议交易并购Vector Pharma FZCO与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议,将在海湾合作委员会(GCC)国家(沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔和巴林)商业化Skytrofa和Yorvipath两种药物。Vector Pharma将利用其销售和营销专长,将这两种药物分发给GCC国家的患者,用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)和成人低血钙症。这项协议标志着Vector Pharma在罕见病、肿瘤学和高度专业治疗领域的全服务分销商地位,同时强调基于证据的医学、快速市场准入解决方案和最高合规与道德标准。Ascendis Pharma对与Vector Pharma的合作表示满意,认为其丰富的地区经验将支持双方共同的目标,即为患有这些罕见病的患者提供新的治疗选择。
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ChromaCode 和 Tennessee Oncology 签署早期访问协议,合作提高非小细胞肺癌生物标志物检测的可用性交易并购ChromaCode公司与Tennessee Oncology签署早期访问协议,共同测试ChromaCode的HDPCR非小细胞肺癌(NSCLC)生物标志物检测的检测性能。该检测覆盖了NCCN识别的NSCLC临床相关变异,提供快速结果,并可通过云端分析实现分子检测的分散化。Tennessee Oncology将进行进一步研究以验证NSCLC试剂盒的检测性能。ChromaCode公司致力于提供癌症诊断技术解决方案,以服务患者需求。Tennessee Oncology是一家全国知名的肿瘤治疗机构,提供全面的癌症护理服务。ChromaCode的HDPCR技术允许在单个快速、成本效益的检测中深层次多联检测生物标志物,通过云端分析实现实验室内部测试,提高诊断的普及性。
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Schrödinger 提供整个业务的最新进展,并概述了 2024 年的发展和运营目标医投速递Schrdinger公司宣布其业务进展和2024年的发展目标。公司扩展了与Eli Lilly的三年软件协议,以加速药物发现过程。2023年,Schrdinger在业务方面取得重要进展,包括与Lilly和其他公司合作,扩大发现项目规模,并专注于其专有管线,该管线现在包括两个临床阶段开发候选药物。公司还发布了2023年的成就,包括推进专有管线药物的临床试验,发布新技术的改进,以及任命新首席医疗官。2024年,Schrdinger计划推进临床试验,提交IND申请,并推进专有管线。
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Repare Therapeutics 提供公司最新情况并强调预期的 2024 年关键里程碑医投速递Repare Therapeutics Inc.在2023年显著推进了其管线,并在2024年计划将管线扩展至四个临床阶段项目。公司展示了关键项目如lunresertib与camonsertib联合使用以及camonsertib与PARP抑制剂联合使用的数据,并呈现了RP-3467和RP-1664的令人信服的预临床数据。2024年,Repare将启动多个临床试验,包括RP-1664的剂量递增研究、lunresertib与Debio 0123的联合研究、MINOTAUR研究的初步数据报告等。公司还与Debiopharm合作探索Debio 0123与lunresertib的潜在协同作用。此外,Repare宣布了其财务状况,预计到2026年中期能够支持其运营。
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Mereo BioPharma 提供有关管线进展和企业发展的最新信息医投速递Mereo BioPharma Group plc在2024年1月8日宣布了其在罕见病药物研发方面的最新进展。公司重点介绍了setrusumab治疗成骨不全(OI)的III期临床试验进展,预计将在2024年第一季度末完成入组。此外,公司还与Ultragenyx合作开展了Cosmic III期临床试验,预计将在2024年上半年完成入组。公司还与U.S. FDA就alvelestat治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病(AATD-LD)的III期临床试验设计达成一致。公司还签署了全球授权协议,开发并商业化lefutrozole。Mereo重申了之前的现金运营指导,预计现有现金将支持到2026年的运营。
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美国地方法院对 REGENXBIO 和宾夕法尼亚大学 NAV(R) 技术专利侵权诉讼作出裁决医投速递美国特拉华州地方法院就REGENXBIO公司与宾夕法尼亚大学关于NAV技术专利侵权诉讼作出裁决,认定Sarepta Therapeutics公司侵犯宾夕法尼亚大学专利,该专利涉及Sarepta生产的SRP-9001(在美国称为ELEVIDYS)用于治疗杜氏肌肉萎缩症。REGENXBIO公司计划立即提起上诉。REGENXBIO曾独家从宾夕法尼亚大学获得该专利许可,但该专利已被认定为无效。此外,REGENXBIO和宾夕法尼亚大学还针对Sarepta的另一个专利提起侵权诉讼,该诉讼仍在进行中。REGENXBIO表示,将继续采取措施捍卫其专利权利。
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STRATA Skin Sciences 将在 Maui Derm 2024 会议上展示 TheraClear(R)X 治疗痤疮的安全性和有效性的海报研发注册政策STRATA Skin Sciences在Maui Derm 2024会议上展示TheraClearX技术治疗痤疮的研究成果,该技术通过光动力技术与真空吸力结合,有效减少囊肿和丘疹型痤疮。临床研究显示,治疗后1-2周,大部分痤疮明显减少,平均减少率高达50-75%。研究作者Suneel Chilukuri表示,TheraClearX系统对治疗囊肿和脓疱型痤疮非常有效且安全,患者耐受性良好。STRATA Skin Sciences总裁Dolev Rafaeli强调,该研究凸显了TheraClearX系统的疗效和安全性,并感谢Chilukuri博士的贡献。STRATA将在会议上设立医疗展位,介绍TheraClearX及其他产品。
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百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体药物偶联物协议交易并购Biocytogen与Radiance达成独家选择和许可协议,Radiance将获得Biocytogen的一种新型抗HER2/TROP2双特异性抗体-药物偶联物(BsADC)的全球开发、生产和商业化权利。该BsADC针对多种肿瘤类型,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。Biocytogen将获得许可费、开发与商业化里程碑付款以及净销售额的单一数字版税。双方均对合作充满信心,期待推动该BsADC的商业化进程,以惠及患者。
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Quest Diagnostics 收购了 Steward Health Care System 的 Outreach Lab Services 业务的精选资产交易并购Quest Diagnostics宣布收购Steward Health Care System旗下 Outreach Lab Services Business的部分资产,旨在扩大创新、高质量诊断信息服务的覆盖范围。此次交易包括宾夕法尼亚州和俄亥俄州的实验室服务,以及位于马萨诸塞州达特茅斯的Hawthorn Medical Associates实验室的部分资产。Quest Diagnostics的Pittsburgh实验室将为之前由Steward Health Care System运营的实验室服务的医生和患者提供检测服务。此次收购符合Quest Diagnostics的战略,即通过收购外展实验室资产来扩大服务范围,并支持其在俄亥俄州和宾夕法尼亚州的服务能力。
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Predicine 宣布与 Janssen 合作开发 PredicineCARE(TM) 作为局限性膀胱癌的伴随诊断检测交易并购Predicine公司与强生旗下Janssen公司合作,共同开发PredicineCARE尿液cfDNA NGS检测技术,旨在作为伴随诊断工具,识别可能从靶向治疗中受益的局部膀胱癌患者。该技术已获得美国FDA突破性设备指定,能够检测尿液cfDNA中的关键癌症相关基因的突变、融合、扩增和基因缺失。Predicine致力于推动肿瘤领域的精准医疗,其技术平台包括血液、尿液和组织基底的NGS检测,旨在全球范围内应用于研究、临床研究和伴随诊断开发。
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Pleno 部署了配备 BioLegend TotalSeq(TM) 抗体的 RAPTOR 仪器平台医投速递Pleno公司成功部署了其RAPTOR仪器平台,该平台集成了BioLegend的TotalSeq抗体,旨在实现前所未有的速度、规模和成本的多组学生物标志物检测。这一里程碑标志着Pleno的突破性多组学读出技术Hypercoding首次在开发实验室外得到验证。Hypercoding技术结合了数字电信中的代码多路复用和先进的生化技术,能够同时检测每个样本中10,000个或更多的生物标志物,包括SNVs、小和大型indels、CNVs、伪基因、融合、RNA、甲基化和蛋白质。RAPTOR仪器平台利用Hypercoding技术快速、高效地检测这些生物标志物,样品通量可从几十个样品扩展到96个样品。Pleno的技术在药物基因组学、肿瘤分析、早期癌症筛查、NIPT、传染病、农业基因组学等多个研究和临床应用中具有广泛的相关性。Pleno与BioLegend合作,整合其技术,为顾客提供多组学内容集成的简化方法。GlobeNewswire2024-01-08BioLegend PerkinElmer Inc Pleno Inc
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Aditxt, Inc. 的子公司 Pearsanta, Inc. 收购了 MDNA Life Sciences Inc. 专有的 Mitomic(TM) 检测平台,该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河,交易价值约为 2500 万美元交易并购Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台,包括开创性的Mitomic技术,该技术利用线粒体DNA(mtDNA)的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在早期疾病检测和精准诊断方面的承诺,旨在通过提供非侵入性或微创检测来提高临床结果。该平台包括针对多种疾病的生物标志物,如子宫内膜异位症和前列腺癌的血液检测,以及针对卵巢、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌和结直肠癌的广泛开发管线。Aditxt通过此次交易进一步推进其在健康创新领域的使命,并计划在2024年及以后扩大Pearsanta的产品和市场机会。
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RIVERMARK MEDICAL 宣布完成 FLOSTENT(TM) 系统的扩展适应症研究研发注册政策Rivermark Medical公司宣布其针对良性前列腺增生(BPH)患者尿潴留的扩展适应症研究RAPID-UR顺利完成。该研究评估了公司FloStent系统在治疗BPH引起的尿潴留患者中的效果,共纳入11名患者,由Ingrid Perscky和Ruben Urena医生在巴拿马的太平洋亚健康科斯塔德尔埃斯特医院进行手术。尿潴留是BPH的主要症状,目前尚无无导管治疗尿潴留的商用设备。Rivermark的FloStent系统是一种独特的镍钛合金支架,可恢复正常的尿液流动,为患者提供快速缓解。该系统可在门诊手术中部署,使用任何柔性膀胱镜,在诊断时提供治疗干预,减少并发症和恢复时间。此外,Rivermark的临床项目还包括完成RAPID-I首次人体(FIH)临床研究的12个月随访,该研究在巴拿马的巴拿马城使用FloStent系统治疗BPH患者。临床数据将在即将到来的泌尿学大会上展示。
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Orion 和 Glykos 宣布达成研究合作和许可协议,以开发下一代 ADC交易并购奥里恩公司和Glykos宣布开展研究合作和许可协议,共同开发下一代抗体偶联药物(ADCs)。奥里恩公司将利用Glykos的专有ADC技术,负责多达三个下一代ADCs的目标选择、研究、开发和商业化,重点针对实体瘤。Glykos将获得与协议签署、目标选择和销售里程碑相关的里程碑付款,并有权从三个ADC项目产生的商业销售中获得版税。此次合作标志着奥里恩在肿瘤学研发领域的拓展,并展示了其开发满足癌症患者未满足需求的创新治疗方案的决心。
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最新1类新药受理信息
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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靶点
6,299
企业
2025
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企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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