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  • PMI Biopharma Solutions 和 Nashville Biosciences 宣布建立战略联盟,将全面的药物发现支持与下一代测序相结合
    交易并购
    PMI Biopharma Solutions与Nashville Biosciences宣布建立战略联盟,旨在结合双方在药物发现和开发领域的独特优势,为客户提供综合的产品服务。此次合作将整合Nashville Biosciences的数据和计算技术,以及PMI的实验室服务和科学专业知识,以实验测试机制和治疗方案假设,为全面药物靶点识别和验证提供一揽子解决方案。双方均位于纳什维尔,这一地理位置使得合作成为易事。PMI Biopharma Solutions提供制药和生物技术行业的研究、药物开发以及早期临床试验制造服务,而Nashville Biosciences则是一家临床基因组学和生物信息学公司,拥有Vanderbilt大学医学中心丰富的基因组学和生物信息学资源。通过此次合作,两家公司旨在为客户提供从计算到实验研究的无缝过渡。
    美通社
    2020-03-06
    PMI BioPharma Soluti
  • PURA 和 KALY 将从今天起一周后完成 CBD 糖果交易
    交易并购
    Puration, Inc.和Kali-Extracts, Inc.计划下周五完成之前宣布的CBD糖果交易,PURA将收购KALY的CBD糖果业务。KALY开发的Hemp4mula CBD糖果线目前销售CBD果冻和口香糖。KALY出售该业务以集中精力发展其持续进行的 cannabis 生物制药业务。KALY的专有CBD配方用于治疗与慢性阻塞性肺病(COPD)和其他类似呼吸系统疾病相关的症状,该配方来自公司的美国专利大麻提取工艺。KALY已提交一项新的专利申请,专门针对其用于治疗COPD和其他类似呼吸系统疾病症状的CBD配方。PURA最近启动了一项收购CBD饮料、食品和局部产品的运动,并宣布完成了一项5000万美元的投资,以资助收购活动。PURA上周宣布收购了CBD宠物产品业务。
    美通社
    2020-03-06
    Kali Extracts Inc Puration Inc
  • 西奈山和和铂医药合作推进治疗癌症和冠状病毒 COVID-19 的新型生物疗法
    交易并购
    Mount Sinai Health System与Harbour BioMed达成一项多年多方位的合作,旨在开发针对多种疾病如癌症和免疫学的新型全人源抗体。合作将利用Harbour BioMed的专有H2L2 Harbour Mice平台生成针对新冠病毒SARS CoV 2的单克隆抗体,这些抗体可用于治疗和预防新冠病毒感染。该合作将推动科学边界和新药开发,以惠及患者。Mount Sinai Health System是纽约市最大的学术医疗系统,拥有强大的研究和临床领导力,而Harbour BioMed则专注于免疫肿瘤学和炎症性疾病领域的创新疗法开发。
    Mount Sinai Health System
    2020-03-06
    Mount Sinai Health S
  • 圣迈克尔的两个 COVID-19 研究项目获得联邦资助
    医药投融资
    加拿大圣迈克尔医院的研究人员领导的两个项目获得联邦资金支持,用于研究COVID-19疫情。这两个项目分别由Dr. Haibo Zhang和Dr. Prabhat Jha领导,旨在通过分子和细胞疗法以及急性呼吸死亡率监测技术对抗COVID-19。CIHR通过NSERC、SSHRC等机构提供资金,支持这些研究。Dr. Zhang的团队将测试一种潜在的治疗方法,并通过实验室测试和临床试验来评估其效果。Dr. Jha的团队则计划开发一个增强的口头尸检模块,以识别COVID-19死亡病例。这些研究将为全球提供宝贵的资源,有助于抗击疫情。
    2020-03-06
    Canadian Institutes St Michaels Hospital Federal Government o Karolinska Institute
  • AcelRx 宣布达成协议,在接受脊柱手术的患者中开展 DSUVIA® 研究
    交易并购
    AcelRx Pharmaceuticals与布里格姆和妇女医院达成协议,进行一项由Richard D. Urman博士领导的研究,旨在考察DSUVIA在脊柱手术围手术期镇痛方案中的应用。研究将比较DSUVIA在脊柱手术患者中的围手术期使用与历史对照组,分析其是否与减轻术后恢复室疼痛强度、减少阿片类药物消耗、降低IV芬太尼推注次数、减少阿片类药物引起的副作用和降低住院成本相关。AcelRx表示,支持由顶尖医院发起的研究,旨在进一步测试DSUVIA在广泛患者群体中的有效性、效率和安全性,并相信DSUVIA将成为医疗实践中急性疼痛管理的关键药物。DSUVIA是一种用于成人急性疼痛管理的阿片类药物,通过非侵入性途径给药,旨在避免与静脉注射相关的剂量错误。
    美通社
    2020-03-06
    The Brigham and Wome
  • ADVANZ PHARMA Corp. Limited 宣布达成最终协议,收购 UCB S.A. 的前列地尔产品组合的权利约 8400 万美元
    交易并购
    ADVANZ PHARMA Corp. Limited宣布与UCB S.A.达成最终协议,以约8400万美元的价格收购其在10个欧盟国家、英国、俄罗斯、乌克兰和巴西的alprostadil产品组合的权利。此次交易包括约1400万美元的库存押金,预计将于2020年4月1日或之前完成。alprostadil产品组合包括两种用于治疗勃起功能障碍和周围动脉闭塞病的注射用前列腺素E1制剂,品牌包括Prostavasin、Viridal、Vasaprostan和Edex。这些品牌2019年在相关地区的销售额约为3330万美元。ADVANZ PHARMA表示,此次收购与公司的全球商业基础设施和产品收购重点相吻合,预计将进一步扩大产品组合,实现中期价值和长期增长。
    美通社
    2020-03-06
    UCB SA
  • Spherix 选择的冠状病毒治疗
    交易并购
    Spherix公司宣布与马里兰大学巴尔的摩分校达成独家选择权协议,获得治疗冠状病毒感染专利技术。这项发明由政府资助,并获得美国国立卫生研究院的某些权利。Spherix有权在2020年5月底前完成尽职调查并签订许可协议,以进行商业化开发。Spherix是一家生物技术公司,拥有多种小分子抗癌药物,并与包括德克萨斯大学奥斯汀分校和Wake Forest大学在内的世界知名教育机构合作开发创新药物平台。公司正在开发治疗胰腺癌、急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的疗法,并致力于满足肿瘤学领域的未满足医疗需求。
    美通社
    2020-03-06
    Dominari Holdings In National Institutes University of Maryla
  • Innovation Pharmaceuticals 签署第二个 MTA,探索 Brilacidin 作为冠状病毒 COVID-19 的治疗方法
    交易并购
    创新制药公司(Innovation Pharmaceuticals)正在积极寻求将其新型防御素类似物Brilacidin用于治疗COVID-19,以应对全球范围内对治疗和疫苗的迫切需求。目前,全球已有超过10万例COVID-19病例,超过3400人死亡。美国18个州的病人检测结果呈阳性或疑似阳性。创新制药公司已向美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)提交了Brilacidin作为新型冠状病毒治疗药物的初步总结,并与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家合作进行评估。公司还与美国的区域生物安全实验室(RBLs)和一所主要大学签署了材料转让协议,以评估Brilacidin对COVID-19的治疗潜力。创新制药公司正在寻求与制药公司、学术机构和政府合作,进一步评估Brilacidin作为新型COVID-19治疗药物的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-06
    Innovation Pharmaceu
  • 盐野义和 Tetra Therapeutics 就 BPN14770 达成新的战略合作, 是治疗以认知和记忆缺陷为特征的脑部疾病的候选药物
    交易并购
    日本制药公司Shionogi与Tetra Therapeutics宣布,双方深化战略联盟,共同推进治疗认知和记忆缺陷的脑部疾病药物BPN14770的研发。BPN14770是一种针对记忆形成相关酶PDE4D的负性别构调节剂,有望改善认知功能且副作用较小。Tetra正在进行BPN14770在阿尔茨海默病和脆性X综合征患者的二期临床试验,预计2020年3月公布结果。Shionogi对BPN14770抱有高度期望,并签署了投资协议和合并协议,将投资Tetra至最多50%,并可能将其全资收购。双方共同致力于推进中枢神经系统(CNS)疾病如阿尔茨海默病的创新治疗。
    MarketScreener
    2020-03-06
    Shionogi & Co Ltd Tetra Therapeutics
  • Tetra Therapeutics 和 Shionogi 宣布扩大联盟
    交易并购
    Tetra Therapeutics与Shionogi宣布扩大战略联盟,共同开发治疗阿尔茨海默病、脆性X综合征等认知和记忆障碍的新药BPN14770。Shionogi增资至Tetra Therapeutics 50%股权,并有权根据临床试验结果完成剩余股权的收购。Tetra Therapeutics正在开发针对认知和记忆障碍的BPN14770,包括阿尔茨海默病和脆性X综合征,并已完成相关临床试验。Shionogi表示,BPN14770有望成为治疗认知障碍的创新药物,双方合作将推动中枢神经系统疾病的研究。
    Businesswire
    2020-03-06
    Shionogi & Co Ltd Tetra Therapeutics
  • TG Therapeutics 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 Umbralisib 孤儿药资格认定,用于治疗滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研究性双抑制剂umbralisib孤儿药资格,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者。umbralisib正在多项淋巴瘤类型中接受评估,包括在UNITY-NHL Phase 2b注册临床试验中。该试验的FL队列旨在评估umbralisib在至少接受过两线治疗(包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂)的FL患者中的安全性和有效性。2019年10月,公司宣布FL队列达到了主要终点——总缓解率(ORR),并在2020年1月启动了针对既往治疗过的边缘区淋巴瘤(MZL)和FL患者的umbralisib新药申请(NDA)的滚动提交。FDA之前已授予umbralisib针对三种类型的MZL(结节性、外周性、脾性)的孤儿药资格。TG Therapeutics公司首席执行官迈克尔·S·韦斯表示,umbralisib获得FL治疗孤儿药资格是公司在MZL和FL领域开发和预期商业化过程中的又一重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2020-03-06
    TG Therapeutics Inc
  • 新数据表明 Andexxa® 可以降低治疗与口服 Xa 因子抑制剂相关的颅内出血的净成本
    研发注册政策
    Portola Pharmaceuticals宣布,其产品Andexxa在治疗与口服Xa因子抑制剂相关的颅内出血(ICH)时,预计将降低急性护理医院的成本。Brigham and Women's Hospital的John Fanikos在犹他州帕克城的紧急医学会议上展示了这一数据。分析比较了使用Andexxa与4F-PCC(仅用于华法林逆转)的情况,结果显示Andexxa可降低出血相关并发症的风险,并考虑了NTAP报销政策。Portola的CMO Rajiv Patni表示,这一分析支持了公司的关键举措,包括展示Andexxa的独特价值以及利用NTAP报销。此外,Portola还展示了三篇关于4F-PCC在胃肠道出血、创伤病例和与口服Xa因子抑制剂相关的重大出血事件中的经济负担的研究。
    PRNewswire
    2020-03-05
    Portola Pharmaceutic
  • Auris Medical 提供正在进行的鼻内倍他司汀临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Auris Medical Holding Ltd.近日更新了其正在进行中的临床试验进展。在AM-201的1b期临床试验中,用于预防抗精神病药物引起的体重增加和嗜睡,最后一位受试者已完成最后一次治疗访问。该试验共招募了80名健康志愿者,接受AM-201或安慰剂与抗精神病药物奥氮平联合治疗四周。试验正在测试AM-201的六种不同剂量。同时,AM-125的2期临床试验正在向中期分析迈进,预计将在2020年第二季度进行。此外,公司还开始了口服贝塔西汀的开放标签测试,以供参考。公司预计将在2020年第二季度分享两个鼻内贝塔西汀试验的结果。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    Altamira Therapeutic
  • 除了现金赔付也提供高质量医疗服务,美国健康险服务商「Alignment Healthcare」完成1.35亿美元C轮融资
    医药投融资
    美国健康险服务商Alignment Healthcare近日获得1.35亿美元C轮融资,投资方包括富达投资集团、T. Rowe Price及Durable Capital Partners,用于医疗服务、技术平台及新产品投入。公司成立于2013年,旨在改变老年保险的交付方式,提供除了理赔款之外的医疗保健解决方案。Alignment通过数据管理技术关注慢性病和体弱者,提供高质量医疗及护理服务,节省医疗成本。公司在全国设有办事处和护理中心,提供定制护理和服务,并推出会员服务Alignment Health Plan,提供全天候医生访问、客服团队及购物津贴等。此外,Alignment还与Uber Health合作,为会员提供非紧急医疗运输服务。
    36氪
    2020-03-05
    Durable Capital Part T. Rowe Price 富达国际 Alignment Healthcare
  • 创新制药计划开展溃疡性结肠炎新疗法的 2 期试验
    研发注册政策
    创新制药公司(IPIX)计划开展一项针对活动性溃疡性结肠炎的Brilacidin药片形式的二期临床试验。Brilacidin是一种具有多种适应症潜力的防御素类似物药物,作为新型口服药物用于治疗溃疡性结肠炎。试验设计包括多个剂量(低、中、高剂量和安慰剂)的递增剂量设计,旨在评估口服Brilacidin在6周内对活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。主要终点包括临床缓解(Mayo评分)、内镜缓解、生物标志物(粪便钙蛋白、C反应蛋白、黏膜炎症的组织学评估)以及患者报告结果。Brilacidin作为非皮质类固醇、非生物制剂,旨在治疗一系列胃肠道疾病,溃疡性结肠炎是其最初的目标适应症。该试验预计在今年夏天开始。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    Innovation Pharmaceu
  • Urovant Sciences 宣布美国 FDA 受理 Vibegron 治疗膀胱过度活动症的新药申请
    研发注册政策
    Urovant Sciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对每日一次75毫克维贝贡治疗过度活跃膀胱(OAB)患者的申请,该申请包括尿急失禁、尿频和尿急等症状。该申请被分配了2020年12月26日的PDUFA目标日期。FDA表示,他们目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。Urovant Sciences是一家专注于开发治疗泌尿系统疾病的创新疗法的生物制药公司,其领先产品候选人为维贝贡,这是一种口服、每日一次的小分子β3激动剂,正在评估用于治疗OAB。如果获得批准,维贝贡将成为近十年来第一种新的OAB品牌处方药物,为患者提供另一种潜在的治疗选择。
    Businesswire
    2020-03-05
    Urovant Sciences Inc
  • Trevena 宣布 FDA 已将奥利塞定的 PDUFA 日期定为 2020 年 8 月 7 日
    研发注册政策
    Trevena公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对静脉注射药物oliceridine的新药申请(NDA)的重新提交,该药物用于治疗中重度急性疼痛。FDA认为这是对2018年11月2日行动信函的完整回应,并设定了PDUFA目标日期为2020年8月7日。此外,Trevena公司更新并延长了其现金运营指导,预计现有资金将足以支持公司到2021年第一季度的运营、债务服务和资本支出。Oliceridine是一种新型化学实体,具有独特的机制,可选择性靶向新发现的途径,具有减少副作用潜力。
    GlobeNewswire
    2020-03-05
    Trevena Inc
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