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  • Pluristem 获得以色列创新局的批准，用于开发其下一代 CRISPR PLX 平台
    医药投融资
    Pluristem 获得以色列创新局的批准，用于开发其下一代 CRISPR PLX 平台
    以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列创新局（IIA）额外资助，支持其基于PLX平台的研究。资助作为CRISPR-IL联盟（联盟）工作的一部分，该联盟由IIA通过其生物融合计划资助。IIA批准了联盟的新预算，以继续工作额外18个月（期B），在评估过去18个月（期A）的活动和结果后。Pluristem作为联盟制药工作组的首领，与基因组编辑领域的行业和学术领导者合作，汇集来自学术界、医学和工业界的生活科学和计算机科学专家，开发基于人工智能（AI）的端到端、多物种基因组编辑解决方案。这些解决方案预计将最大限度地提高CRISPR基因组编辑的人、植物和动物DNA的效率和准确性，并在制药、农业和水产养殖行业有应用。Pluristem的CEO和总裁Yaky Yanay表示，IIA对CRISPR-IL联盟过去18个月工作的评估已成功完成，其对Pluristem参与这项工作的持续投资提供了进一步推进下一代同种异体细胞疗法开发的机会。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    Israel Innovation Au Pluristem Therapeuti
  • SCYNEXIS 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    SCYNEXIS 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    SCYNEXIS公司报告了截至2021年9月30日的第三季度财务结果，并更新了最近的临床和公司发展情况。BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）自8月份上市以来，净销售额达到500万美元，IQVIA报告了第三季度部分数据中有1006个处方，10月份又有1100个处方。BREXAFEMME现在被超过30%的商业保险计划覆盖，超出内部预期。静脉注射（IV）ibrexafungerp在成功完成评估健康患者脂质体IV制剂安全性和耐受性的1期临床试验后，准备进入下一阶段的临床试验。根据2021年9月30日的1亿美元现金余额和运营计划，SCYNEXIS预计现金储备将持续到2023年。公司正在迅速推进BREXAFEMME商业上市的每一个环节，并取得了成效。BREXAFEMME在上市初期就显示出令人印象深刻的处方增长和扩大覆盖范围。此外，公司还期待在明年第二季度初报告3期CANDLE研究的顶线数据，并宣布了ibrexafungerp新IV制剂1期临床试验的成功完成，这将有助于进一步扩大其在医院环境中的潜在适应症范围。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    SCYNEXIS Inc National Institutes
  • Soleno Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Soleno Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2021 年第三季度财务业绩
    Soleno Therapeutics公司公布了其针对罕见病治疗的创新药物DCCR在治疗普拉德-威利综合症（PWS）的开放标签扩展研究C602的初步结果，并与PATH for PWS（PfPWS）自然史研究中的匹配受试者数据进行比较。结果显示DCCR在改善PWS患者的食欲过盛和行为问题方面具有显著潜力。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些数据，并致力于尽快获得DCCR在PWS治疗方面的监管批准。此外，公司还参加了多个行业会议，并公布了财务报告，其中研发和一般行政费用有所增加，净亏损较去年同期有所减少。
    MarketScreener
    2021-11-10
    Soleno Therapeutics Essentialis Inc Foundation for Prade
  • PDS Biotech 提供业务更新并报告 2021 年第三季度财务业绩
    医投速递
    PDS Biotech 提供业务更新并报告 2021 年第三季度财务业绩
    PDS Biotechnology Corporation在2021年11月10日发布了其截至2021年9月30日的季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布在PDS0101-KEYTRUDA的VERSATILE-002 Phase 2组合试验中取得多项里程碑，包括完成第一阶段患者入组、启动第二阶段入组以及与国家癌症研究所（NCI）达成许可协议。此外，公司还与乔治亚大学达成协议，获得COBRA抗原用于开发新型流感疫苗PDS0202。PDS Biotech还宣布了首席财务官的任命，并展望了2022年和2023年的多个管线开发里程碑。第三季度财务结果显示，公司净亏损约为700万美元，研发和一般及行政费用有所增加。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    National Cancer Inst University of Georgi
  • Nouscom 将展示评估 NOUS-209 的 1 期试验的中期数据，NOUS-209 是一种用于治疗 MSI-H 实体瘤的“现成”新抗原癌症疫苗
    研发注册政策
    Nouscom 将展示评估 NOUS-209 的 1 期试验的中期数据，NOUS-209 是一种用于治疗 MSI-H 实体瘤的“现成”新抗原癌症疫苗
    Nouscom公司宣布，将在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其新型癌症疫苗NOUS-209的1期临床试验的初步数据。该疫苗是一种“现成”的肿瘤疫苗，基于共享的肿瘤新抗原，用于治疗MSI-H实体瘤，如胃癌、结直肠癌和胃食管结合部肿瘤。试验结果表明，NOUS-209表现出良好的安全性、高免疫原性和早期临床疗效迹象。该公司CEO Marina Udier表示，NOUS-209的安全性和耐受性良好，免疫原性证据令人信服，并期待进一步的数据支持NOUS-209作为首个针对MSI-H肿瘤的肿瘤疫苗的开发。
    美通社
    2021-11-10
    Nouscom AG MD Anderson Cancer C
  • Revolution Medicines 报告第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    医投速递
    Revolution Medicines 报告第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    Revolution Medicines公司正在开发针对RAS驱动癌症的创新药物，包括RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂。公司重点研发的RAS(ON)抑制剂RMC-6291和RMC-6236正逐步推进至临床试验阶段，同时，针对KRASG13C和KRASG12D的突变选择性抑制剂也展现出良好的临床前潜力。此外，公司正在开展全球II期研究RMC-4630-03，旨在评估RMC-4630与Lumakras联合治疗肺癌的效果。Revolution Medicines还计划在2021年底选择另一个RAS(ON)抑制剂研发候选药物。同时，公司也在推进RAS伴随抑制剂RMC-4630的临床研究，与Sanofi和Amgen合作开展的多项研究旨在评估RMC-4630与Lumakras、adagrasib和pembrolizumab等药物的联合治疗潜力。Revolution Medicines在第三季度财务状况稳健，现金储备充足，并预计全年净亏损在1.7亿至1.9亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2021-11-10
    REVOLUTION Medicines Amgen Inc Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Mirati Therapeutics Sanofi SA
  • 吉利德将在 The Liver 会议上®展示肝病发展项目的数据
    研发注册政策
    吉利德将在 The Liver 会议上®展示肝病发展项目的数据
    Gilead Sciences在AASLD肝脏会议上展示了关于慢性乙型肝炎、丙型肝炎和丁型肝炎治疗的新临床和真实世界数据。包括Bulevirtide（一种针对慢性丁型肝炎的实验性药物）对患者的积极影响，以及Epclusa（用于治疗丙型肝炎）在多种人群中的安全性和有效性数据。此外，还展示了Vemlidy（用于治疗慢性乙型肝炎）在长期治疗中的数据，以及针对非酒精性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎的药物研究进展。Gilead强调了对创新疗法的追求，以解决肝脏疾病患者的未满足需求。
    Businesswire
    2021-11-09
    Gilead Sciences Inc
  • Fate Therapeutics 宣布摘要突出 FT538 和 FT573 项目入选 SITC 2021 年会新闻发布会
    研发注册政策
    Fate Therapeutics 宣布摘要突出 FT538 和 FT573 项目入选 SITC 2021 年会新闻发布会
    Fate Therapeutics公司宣布，其FT538和FT573项目的研究成果将在SITC 2021年会新闻发布会上展示。FT538是一种基于iPSC的NK细胞疗法，具有增强的杀伤力和持久性，FT573则是结合了多种抗肿瘤策略的B7-H3靶向CAR NK细胞。公司将于11月15日举办虚拟投资者活动，重点介绍其针对实体瘤的iPSC衍生的NK细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Fate Therapeutics In
  • Iovance Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 Lifileucel 联合 Pembrolizumab 治疗晚期癌症的临床数据
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 Lifileucel 联合 Pembrolizumab 治疗晚期癌症的临床数据
    Iovance Biotherapeutics公司宣布，在SITC年度会议上展示了其新型T细胞免疫疗法lifileucel与Pembrolizumab联合使用在免疫检查点抑制剂初治的晚期癌症患者中的临床数据。结果显示，在宫颈癌、黑色素瘤和头颈癌患者中，该组合疗法表现出令人鼓舞的总缓解率（ORR），分别为57%、60%和39%，其中黑色素瘤患者中30%达到完全缓解（CR），头颈癌患者中39%达到部分缓解。这些数据表明，TIL细胞疗法与Pembrolizumab的联合使用在多种实体瘤中具有巨大潜力，有望成为治疗多种晚期癌症的新策略。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Iovance Biotherapeut
  • Seagen 将在 SITC 第 36 届年会上重点介绍两种新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    研发注册政策
    Seagen 将在 SITC 第 36 届年会上重点介绍两种新型抗体-药物偶联物 （ADC）
    Seagen公司在SITC 36th年度会议上展示了两种基于vedotin的抗体药物偶联物（ADC）新项目，分别是SGN-PDL1V和SGN-B7H4V，这两种项目结合了针对免疫检查点[PD-(L)1或B7-H4]的抗体和vedotin的细胞毒性特性。临床前数据显示出有希望的抗癌活性。这两个ADC预计将在2022年进入一期临床试验。SGN-PDL1V针对T细胞检查点配体PD-(L)1，SGN-B7H4V针对T细胞检查点配体B7-H4。这些项目利用了经过临床验证的payload，有潜力成为同类首创的ADC。Seagen公司的数据将在SITC年度会议上以海报形式展示，并从11月9日起提供在线点播。
    Businesswire
    2021-11-09
    Seagen Inc
  • Vor 将在 SITC 年会上展示其细胞和基因组工程平台的新数据
    研发注册政策
    Vor 将在 SITC 年会上展示其细胞和基因组工程平台的新数据
    Vor Biopharma在SITC 36届年会上展示了其新型细胞疗法平台的新数据，该平台支持一种针对急性髓系白血病（AML）亚型的创新治疗方法。该方法使用一种名为“zetakine”的细胞因子，将其连接到T细胞表面，以增强肿瘤细胞杀伤力，同时避免引起急性T细胞过度激活。此外，Vor还展示了其优化的一种高通量、基于荧光蛋白的平台，用于筛选不同的嵌合抗原受体（CAR）结构，并评估其诱导高效T细胞激活的潜力。这些研究为开发针对急性髓系白血病的差异化疗法奠定了基础，并可能加速研究候选人的开发。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    Vor Biopharma
  • OLUMIANT® 在对 3,700 多名类风湿性关节炎患者进行综合分析后，确定了长达 9.3 年的长期安全性
    研发注册政策
    OLUMIANT® 在对 3,700 多名类风湿性关节炎患者进行综合分析后，确定了长达 9.3 年的长期安全性
    在2021年11月9日，Eli Lilly和Incyte公司宣布，其药物OLUMIANT（巴瑞替尼）在针对类风湿性关节炎（RA）患者进行的长期安全性分析中表现出稳定的良好安全性特征。这项分析覆盖了14,744个患者的用药时间，与之前发表的研究结果一致。在ACR Convergence 2021会议上，两家公司展示了这些结果，以及来自日本3,445名RA患者的真实世界安全性数据。分析显示，在使用OLUMIANT的患者中，每100患者年不良事件发生率为22.6，严重不良事件发生率为7.4。在9.3年的用药时间内，特殊关注的不良事件发生率保持稳定，且在OLUMIANT 2毫克和4毫克组之间没有显著差异。此外，一项针对日本患者的真实世界证据研究也证实了OLUMIANT在24周内的安全性。总体而言，OLUMIANT在RA治疗中展现出良好的安全性和有效性，为患者提供了长期治疗的选择。
    PRNewswire
    2021-11-09
    Eli Lilly & Co Incyte Corp
  • BerGenBio 的 Bemcentinib 治疗 STK11 突变的晚期/转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 获得 FDA 快速通道资格认定
    研发注册政策
    BerGenBio 的 Bemcentinib 治疗 STK11 突变的晚期/转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 获得 FDA 快速通道资格认定
    伯根生物公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型选择性AXL抑制剂bemcentinib与抗PD-(L)1药物联合治疗STK11基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的快速通道资格。这一资格旨在加快药物的开发和审查，以满足严重医疗需求。伯根生物公司还宣布，在STK11突变的小鼠模型中，bemcentinib抑制AXL能够增强肿瘤相关T细胞并恢复对PD-1检查点抑制的疗效。此外，其Phase II bemcentinib和pembrolizumab组合研究（BGBC008）显示，3名具有STK11/LKB1突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗有客观的临床反应或临床获益。伯根生物公司首席执行官马丁·奥林表示，公司非常高兴再次获得FDA的快速通道资格，并期待继续探索bemcentinib作为NSCLC治疗选择的可能性。
    PRNewswire
    2021-11-09
    BerGenBio A/S
  • Bergenbio 在 2021 年 SITC年会上呈报 Bemcentinib 治疗 STK11 阳性 NSCLC 的临床前和临床数据
    研发注册政策
    Bergenbio 在 2021 年 SITC年会上呈报 Bemcentinib 治疗 STK11 阳性 NSCLC 的临床前和临床数据
    BerGenBio公司在SITC第36届年会上在线展示e-poster，展示其新型AXL抑制剂bemcentinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床前和临床数据，表明bemcentinib能够恢复STK11突变患者的抗PD-1治疗反应。STK11是一种肿瘤抑制基因，研究发现其在NSCLC中导致免疫治疗耐药。在携带STK11突变的NSCLC小鼠模型中，bemcentinib抑制AXL后，肿瘤相关T细胞得以扩张，并恢复了对抗PD-1检查点抑制的治疗反应。在BerGenBio的II期bemcentinib和pembrolizumab联合研究（BGBC008）中，3名具有STK11突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗表现出客观的临床反应/临床益处。
    PRNewswire
    2021-11-09
    BerGenBio A/S
  • aTyr Pharma 在癌症免疫治疗学会年会上展示了新型 NRP2 靶向抗体 ATYR2810 对肿瘤相关巨噬细胞影响的研究
    研发注册政策
    aTyr Pharma 在癌症免疫治疗学会年会上展示了新型 NRP2 靶向抗体 ATYR2810 对肿瘤相关巨噬细胞影响的研究
    aTyr Pharma公司在SITC年度会议上展示了一项关于其研发药物ATYR2810的研究，该药物是一种针对NRP2的单克隆抗体，能够调节关键免疫细胞，对抗肿瘤进展、转移和耐药性。研究结果表明，ATYR2810能够降低肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）对T细胞的抑制能力，并减少ZEB1基因的表达，从而抑制上皮间质转化（EMT）过程，有助于治疗癌症。这些发现将支持ATYR2810的临床开发，包括明年进行的癌症一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-11-09
    aTyr Pharma Inc
  • 天境生物与ABL Bio于SITC年会公布4-1BB双抗管线的临床前研究数据
    研发注册政策
    天境生物与ABL Bio于SITC年会公布4-1BB双抗管线的临床前研究数据
    天境生物与韩国ABL Bio在2021年癌症免疫治疗学会年会上公布合作开发的肿瘤靶向4-1BB双特异性抗体管线临床前研究数据，两款产品TJ-CD4B/ABL111和TJ-L14B/ABL503均显示出降低全身免疫反应风险和持久抗肿瘤疗效的优势。TJ-CD4B/ABL111是一款同时靶向Claudin 18.2和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，TJ-L14B/ABL503是一款基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体。两款产品均已在美国开展1期临床研究，天境生物期待这两款双抗产品成为行业领先，造福更多患者。
    美通社
    2021-11-09
    ABL Bio Inc
  • DeCidE1 晚期复发性卵巢癌患者临床研究的转化数据将在 SITC 年会上呈报
    研发注册政策
    DeCidE1 晚期复发性卵巢癌患者临床研究的转化数据将在 SITC 年会上呈报
    IMV公司宣布，其针对晚期卵巢癌的Phase 2临床试验数据将在SITC年度会议上展示。结果显示，MVP-S治疗可激发T和B细胞针对survivin的免疫反应，这有助于加深对MVP-S作用机制的理解，并为下一阶段临床试验的设计奠定了基础。该研究涉及22名晚期卵巢癌女性患者，分析表明免疫原性肿瘤对MVP-S治疗更敏感。这些数据将为2022年启动的下一项IMV赞助的临床试验提供指导，该试验将评估MVP-S与间歇性低剂量环磷酰胺的联合使用。
    Businesswire
    2021-11-09
    IMV Inc
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