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Vivera Pharmaceuticals与德国领先快速诊断测试套件制造商Pharmact AG达成合作，获得在美国市场独家销售和分销CoV-2快速测试的权利。该测试是一种易于使用的快速诊断工具，用于确定显示临床症状的患者的COVID-19感染。Vivera已向FDA提交紧急使用授权申请，该测试旨在检测SARS-CoV-2抗体IgM和IgG，并能进一步确定感染阶段。测试结果在20分钟内即可获得，只需患者提供两滴血液。Vivera首席执行官表示，这些测试套件旨在进行快速现场测试，对于大量潜在患者来说，等待实验室处理结果的时间是宝贵的。Pharmact首席执行官表示，他们相信这些即时测试对于应对全球大流行至关重要，并期待与Vivera合作在美国进口和分销测试。Vivera创始人表示，他们期待与Pharmact合作应对全球危机，并承诺尽自己的一份力量。Vivera是一家专注于创新疗法的制药公司，拥有全球独家许可权，用于将专利和专利申请中的TABMELT™舌下给药系统用于大麻化合物药物的使用。Pharmact是一家总部位于德国柏林的德国制药公司，专注于通过早期检测预防疾病。

AgeX Therapeutics宣布，其合作伙伴ImStem Biotechnology获得美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，解除对ImStem的药物研究申请（IND）的暂停，并批准其用于治疗多发性硬化症（MS）的药物IMS001的临床试验。IMS001是由AgeX授权的ESI-053细胞系衍生的间充质干细胞（hES-MSC）制成，ImStem计划在2020年在美国开始针对MS患者的1期临床试验。AgeX的创始人兼首席执行官Michael D. West博士表示，这一合作符合他们推广临床级多能干细胞库以应用于多种治疗目的的愿景。ImStem的创始人兼首席技术官Xiaofang Wang博士强调，AgeX的细胞系是首个公布的符合GMP标准的细胞系，已被广泛用于科学界，并满足行业对快速产品开发的需求。

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司公布了关于Avapritinib治疗惰性系统性肥大细胞增多症（SM）的II期临床研究PIONEER的最新结果。研究显示，Avapritinib在三个研究剂量中均显示出良好的耐受性，没有患者因不良事件终止治疗。主要疗效评估指标患者自我报告结局（PRO）显示Avapritinib较安慰剂有显著改善，其中25mg剂量组在第16周症状总分（TSS）平均降低了30%。研究基于第一阶段结果，推荐每日一次25mg剂量作为第二阶段研究的推荐使用剂量。SM是一种由KIT D816V突变基因驱动的罕见病，Avapritinib是一款强效、高选择性的KIT D816V抑制剂。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作，获得Avapritinib在大中华区的独家开发和商业化授权。

奥拉梅德制药公司近日宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了关于其领先口服胰岛素胶囊ORMD-0801的化学、制造与控制（CMC）的初步二期结束会议，并获得了积极的反馈。此次会议是在ORMD-0801治疗2型糖尿病的二期b临床试验成功完成后举行的，该试验在12周时与安慰剂相比，达到了降低HbA1c的主要终点。FDA在会议中就药物产品制造的关键问题提供了反馈，并支持继续进行三期临床试验。公司预计将在对二期b试验数据进行更深入分析后，与FDA进行另一次会议，届时公司期待获得FDA关于三期试验设计的指导。奥拉梅德制药公司致力于开发口服药物递送系统，其CEO纳达夫·基德隆表示，公司对FDA的积极反馈感到非常满意，并期待进一步与FDA的讨论和他们的指导。

NantKwest公司宣布，其用于治疗对免疫检查点抑制剂产生耐药性的第二线和第三线梅克尔细胞癌（MCC）患者的Phase 2临床试验已开始给药。该试验将评估公司首创的CD16靶向自然杀伤（haNK）细胞与ImmunityBio的IL-15超级激动剂N-803和Avelumab联合使用的效果。MCC是一种罕见且侵袭性强的皮肤癌，每年在美国约有2500例新病例。对于转移性或局部晚期MCC患者，预后极差，仅有不到20%的患者能存活超过五年。此次试验旨在为这些患者提供新的治疗选择，以改善其生存率。

TFF Pharmaceuticals宣布完成其新一代抗真菌药物Voriconazole吸入粉剂的I期临床试验的单剂量递增阶段，并开始进行多剂量递增阶段。该试验旨在评估该药物在64名健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。Voriconazole吸入粉剂是基于公司专利的薄膜冷冻技术平台开发的新型吸入干燥粉末，用于治疗侵袭性肺曲霉病。TFF技术平台能够将液体Voriconazole转化为适合吸入的干燥粉末，直接作用于肺部真菌感染部位。试验包括随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增阶段，旨在评估药物的安全性和药代动力学。TFF平台旨在提高难溶性药物的可溶性，并已申请39项专利保护。

BioXcel Therapeutics公司宣布，超过三分之一的SERENITY I & II试验患者已接受治疗，包括超过100名双相情感障碍患者。尽管COVID-19疫情，公司仍按计划进行SERENITY研究的患者招募，目前维持之前的指导，预计SERENITY I & II将在2020年年中完成。SERENITY研究是针对18至75岁患者的随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验，旨在评估BXCL501治疗急性激动的效果。BXCL501是一种用于治疗急性激动的选择性α-2a受体激动剂。

BELLUS Health公司完成了其针对难治性慢性咳嗽的BLU-5937药物的剂量递增、安慰剂对照的2期临床试验——RELIEF试验的患者招募。该试验旨在评估BLU-5937在治疗慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。BLU-5937是一种高度选择性的P2X3拮抗剂，具有减少咳嗽频率的潜力，同时保持味觉功能。试验共招募了68名患者，预计在2020年中报告试验结果。BLU-5937还被探索用于治疗慢性瘙痒和其他过敏相关疾病。

3月19日创投日报报道了多起融资事件和创业项目。AI医疗影像企业医准智能完成近亿元B轮融资，资金将用于产品研发和扩大AI产品线；AI超声应用企业深至科技获得数千万元A轮融资，将加速技术创新和扩大市场；医疗科技公司博思美获得数千万元Pre-B轮融资，将丰富产品线和拓展市场；供应链科技公司无境创新帮助高值医用耗材实现仓库数字化；酒店集团轻住完成数千万美元B轮融资，资金将用于多品牌门店拓展和产品研发；洗护品牌浣洗采用C2F模式提供家庭全品类洗护服务；原创家具品牌Side关注家用和商用市场；激光雷达企业灵明光子研发硅光子倍增管等产品提高使用效率；教育平台Teachable被Hotmart全资收购；在线教育公司Unacademy获得1.1亿美元E轮融资；MCN机构派芽为品牌提供电商解决方案；原阿里巴巴首席架构师钟华离职创业担任比升技术CEO；铱云科技创始人冯颉谈数字化对企业的重要性。

ISA Pharmaceuticals公司宣布其CervISA二期临床试验结果发表在《科学转化医学》期刊上，该研究显示，在化疗期间使用其领先产品ISA101b（一种针对HPV16的免疫治疗剂）与标准化疗相结合，能够显著提高晚期宫颈癌患者的生存率。该研究证实了化疗和免疫治疗相结合的互补益处，且未增加额外的毒性负担。ISA Pharma计划加速新型SLP疗法的临床开发，并期待其免疫疗法在治疗多种癌症方面发挥重要作用。ISA101b作为ISA Pharma的领先产品，在多个癌症适应症中具有明确的审批途径，目前正在进行针对头颈癌的随机二期临床试验。

日本厚生劳动省批准了诺华制药公司（Novartis Pharma）的Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）基因疗法，用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，包括诊断时无症状的患者。Zolgensma是一种一次性基因疗法，能够通过单次静脉注射将新的SMN基因副本输送到患者细胞中，从而阻止疾病进展。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，由SMN1基因功能缺失引起，导致运动神经元迅速和不可逆地丧失，影响肌肉功能。在日本，SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，如果不治疗最常见的类型（I型），90%以上的病例在两岁前将死亡或需要永久性通气。Zolgensma的批准基于START、START长期随访、STR1VE-US、SPR1NT和STRONG（鞘内注射）试验。Zolgensma在症状性和无症状SMA患者中提供了快速、显著和具有临床意义的治疗益处，包括延长无事件生存期和实现疾病自然史中从未见过的运动里程碑。预计2020年上半年底前将获得MHLW的报销，届时Zolgensma将可用。

罗氏公司宣布与食品药品监督管理局（FDA）合作，开展一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，以评估Actemra®/RoActemra®（托珠单抗）联合标准治疗方案在严重COVID-19肺炎住院成人患者中的安全性和有效性，与安慰剂联合标准治疗方案进行比较。这是首个在全球范围内进行的Actemra/RoActemra在该病种的研究，预计最早于4月初开始招募，全球目标患者约330名，包括美国。主要和次要终点包括临床状态、死亡率、机械通气和重症监护病房（ICU）变量。罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，这项临床试验旨在研究Actemra/RoActemra治疗COVID-19肺炎住院患者的效果，以便更好地确定Actemra/RoActemra在抗击这种疾病中的潜在作用。此外，罗氏还获得了FDA对cobas® SARS-CoV-2测试的紧急使用授权，用于检测导致COVID-19疾病的病毒。

美国生物技术公司「E25Bio」近日获得200万美元融资，投资者为Khosla Ventures。公司成立于2018年，由Bobby Brooke Herrera博士担任首席执行官，专注于开发快速诊断测试技术，旨在快速、准确、方便、经济地检测传染病。其技术基于麻省理工学院教授Irene Bosch和Lee Gehrke博士开发的纳米粒子技术。E25Bio的第一个产品可快速筛查活性病毒，提供15分钟内的检测结果。公司计划研发易于使用的冠状病毒检测器，目标是在4月下旬前推出，价格不到30美元。新资金将用于研发、临床研究和扩大诊断测试规模。

「Quit Genius」获得1100万美元A轮融资，由Octopus Ventures领投，Y Combinator、Startup Health和Triple Point Ventures参投，累计融资1360万美元。该公司由帝国理工学院医学生创办，旨在通过认知行为疗法辅助戒烟，提供游戏化机制和多种内容帮助用户戒烟。产品包括面向消费者的戒烟应用和企业产品，签约15家企业客户，采用按使用员工健康费用收费，并承诺25%退还率。戒烟成功率高达53%，超过6万人使用。公司计划利用新资金拓展戒烟技术，并探索酒瘾戒除、体重管理等领域。

医疗科技公司博思美宣布获得数千万元Pre-B轮融资，投资方为山蓝资本，WinX Capital凯乘资本担任顾问。公司计划将资金用于产品线丰富、品牌升级、儿童早期矫治市场拓展和正畸新材料研发。博思美专注于数字化隐形矫治，提供牙齿矫正解决方案和隐形矫治器定制生产。面对行业竞争和资源短缺，博思美通过专家团队、医生培训基地和自主研发技术应对挑战，如SSP牙根可视化控根技术和自动化排牙软件。公司针对成年人和儿童分别研发了“博思美柔中刚系列”和“地包天”超早期快速隐形矫治系统，已在多个城市建立营销、科研、生产和培训基地。

上海深至信息科技有限公司，一家专注于人工智能超声的企业，已完成数千万元A轮融资，由舜懿资本独家投资。公司自2018年底成立以来，已形成超过十余类、30多个病种的算法模型影像数据库，并搭建超声影像云中心，其AI超声辅助诊断病种涵盖甲状腺、乳腺等多个领域。深至科技的技术团队在超声硬件、人工智能系统等方面拥有超过50个国内外专利，并与众多一线医疗器械厂家、美年大健康达成合作。公司合伙人张卓表示，深至科技选择AI超声领域，旨在解决基层诊断能力不足的问题，打造便携、智能且低成本的设备。深至科技研发团队由来自国内外知名院校的博士领衔，集中了多领域、跨学科的人才。