AC Immune公司在第14届CTAD会议上展示了ACI-35.030疫苗候选药物的新数据，该药物在治疗阿尔茨海默病方面表现出显著效果。研究显示，ACI-35.030治疗显著诱导了针对病理形式tau蛋白的抗体，包括磷酸化tau蛋白和富集的配对螺旋纤维（ePHF）。该研究支持了ACI-35.030进入后期开发阶段的进展。AC Immune的SupraAntigen平台利用专有的脂质体制备新型疫苗和抗体，针对神经退行性疾病的关键靶点。该公司的疫苗和抗体候选药物已在多项临床研究中得到验证，并与全球领先的制药公司建立了合作关系。

Compugen在SITC 2021年会上公布了COM902单药治疗的初步结果，该药物是一种高亲和力抗TIGIT抗体。研究显示，COM902具有良好的耐受性和安全性，50%的患者疾病控制率达到稳定，其中3名患者稳定期超过6个月。COM902治疗避免了主要TIGIT阳性表达淋巴细胞的耗竭，支持了Compugen选择IgG4、降低Fc效应功能的抗TIGIT抗体的合理性。此外，COM902与COM701联合用药的PD-(L)1无免疫治疗方案的I期临床试验也已启动。

Dicerna制药公司宣布，与礼来公司签订的全球研究和许可合作协议下，针对神经退行性疾病和疼痛的两个目标已达到临床前原理验证标准。这一里程碑触发了两笔单数百万美元的里程碑付款给Dicerna。这些分子是该公司与礼来合作中首次针对肝脏以外的组织的目标，标志着其RNAi治疗药物管线进一步扩展。目前，该公司有18个核心和合作项目处于临床前或临床开发阶段，包括针对心血管代谢、神经退行性疾病和疼痛的七种候选药物。礼来自豪于这一早期进展，希望将RNAi技术扩展到肝脏以外的领域，如疼痛和神经退行性疾病。

Elevar Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予rivoceranib孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。HCC是最常见的原发性肝癌，是全球癌症相关死亡的主要原因。Elevar Therapeutics首席执行官Kate McKinley表示，这一资格认可了rivoceranib在改善HCC患者预后方面的潜力。Elevar Therapeutics正在与江苏恒瑞医药有限公司合作进行rivoceranib和camrelizumab（一种PD-L1抑制剂）的III期临床试验。此外，公司还致力于加速rivoceranib在胃癌、腺样囊性癌和结直肠癌治疗中的临床开发。HCC是一种高度致命的肝癌，治疗选择有限，主要由乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和过量饮酒引起。Elevar Therapeutics首席医疗官Maureen G. Conlan表示，HCC通常在疾病晚期被诊断出来，目前的治疗选择有限。如果rivoceranib和camrelizumab的组合获得批准，将为临床医生和患者提供一种重要的新治疗选择。Rivoceranib（a

Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对癌症代谢的疗法在加州杜雷特的City of Hope医院启动了APOLLO 613 Phase 1/2临床试验，首个患者已入组，试验使用CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗透明细胞肉瘤患者。此外，克利夫兰诊所儿童医院和密歇根大学Rogel癌症中心也开设了额外的试验点。透明细胞肉瘤是一种诊断困难且平均诊断年龄为25岁的罕见癌症，通常在晚期诊断时具有侵袭性和难以治疗。CPI-613®（devimistat）是Rafael公司首个针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的同类首创化合物，旨在选择性靶向肿瘤细胞生存、生长和增殖所必需的线粒体三羧酸（TCA）循环。该药物旨在通过增加细胞应激和癌细胞对多种化疗药物的敏感性，与这些通常有毒的药物的低剂量组合，以更有效的方式降低患者副作用。

Zealand Pharma发布2021年前九个月财务报告，宣布与DEKA Research & Development Corp.合作开发用于治疗先天性高胰岛素血症的注射泵。公司宣布在肥胖学会年度会议上展示了Amylin类似物ZP8396的临床前数据和GLP1-葡萄糖素双激动剂BI 456906的临床数据。Zealand Pharma宣布在EASE-SBS 4 phase 3b试验中为首个患者给药，评估Glepaglutide在短肠综合征患者中的疗效。公司首席执行官Emmanuel Dulac表示，Zealand Pharma通过其创新的肽平台，在1型糖尿病管理和罕见病方面取得了进展。Zegalogue（dasiglucagon）注射剂已在美国获得批准，用于治疗6岁及以上的糖尿病患者的严重低血糖。V-Go®可穿戴胰岛素输送装置的净收入在2021年第三季度为4900万丹麦克朗/780万美元。Zealand Pharma正在开发用于双激素人工胰腺系统的预填充dasiglucagon药盒，旨在改善1型糖尿病（T1D）的管理。Zealand Pharma与Beta Bionics合作，开发用于iLet®双室（胰岛素

Kazia Therapeutics Limited宣布在加州大学旧金山分校启动了针对弥漫性中线胶质瘤和多药II期研究PNOC022，这是首个成功入组的患者。该研究旨在评估Kazia的实验性药物paxalisib在儿童脑癌中的潜在应用。研究设计新颖，旨在通过结合全球药物管线中最有希望的药物来改变这种致命疾病的预后。Kazia首席执行官James Garner表示，公司对参与这一重要创新临床试验感到自豪，并期待paxalisib在临床上的表现。该研究由神经科专家Sabine Mueller教授领导，她专注于儿童脑癌的新疗法研究。PNOC022研究的设计受到澳大利亚纽卡斯尔大学猎人医学研究所的研究成果的启发，该研究所对paxalisib与其他实验性药物的结合进行了多年的实验室研究。Kazia Therapeutics Limited是一家专注于肿瘤学药物开发的澳大利亚公司，其领先项目paxalisib是一种针对成人最常见的脑癌——胶质母细胞瘤的药物。

CymaBay Therapeutics公司将举办关于seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的专家研讨会，研讨会将于11月15日举行，由Marlyn J. Mayo和Cynthia Levy两位教授分别就seladelpar在PBC患者治疗中的疗效和安全性进行讨论。seladelpar是一种针对PBC的PPARδ激动剂，已在全球范围内进行了II期和III期临床试验，并取得了积极成果。CymaBay Therapeutics公司致力于开发针对肝脏和其他慢性疾病的创新疗法，目前正在进行seladelpar的III期关键性研究。

PureTech Health公司宣布，将在SITC第36届年会上展示LYT-200治疗难治性实体瘤的适应性1/2期临床试验的成果。LYT-200是一种针对免疫抑制蛋白galectin-9的单克隆抗体，该蛋白在多种难治性癌症中表达，包括胰腺癌、胆管癌和乳腺癌。临床试验分为剂量发现/剂量递增阶段和扩大队列阶段，旨在评估LYT-200作为单一药物或与贝吉纳的tislelizumab或化疗联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性。LYT-200的1期临床试验预计在2022年上半年公布初步结果，以继续进行剂量递增。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已授予LYT-200孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。

Alkermes公司宣布，其新型CoREST选择性HDAC抑制剂ALKS 1140在健康成年人中的安全性及耐受性评估已进入一期临床试验阶段。该研究旨在评估不同剂量下ALKS 1140的安全性，并观察其对脑部功能突触连接和突触完整性的影响。此项研究预计将招募80名健康志愿者，并在澳大利亚的临床研究地点进行。Alkermes公司期望通过此研究进一步了解ALKS 1140的安全性和耐受性，以推动其神经退行性疾病和神经疾病治疗领域的发展。

Baudax Bio公司宣布其神经肌肉阻滞剂（NMBs）临床项目更新，包括完成BX-1000剂量递增研究，该研究在健康志愿者中评估了BX-1000。结果显示，BX-1000在测试的剂量范围内总体耐受性良好，肌肉麻痹迅速实现并完全自发恢复。BX-2000和BX-3000预计将在2022年进入临床研究。BX-1000、BX-2000和BX-3000是三种新型NMBs，BX-1000为中等持续时间NMB，BX-2000为超短时间NMB，BX-3000为逆转剂，可快速逆转BX-1000和BX-2000的效果。这些药物组合有望在手术环境中实现快速神经肌肉阻滞，随后快速逆转，从而在手术室或术后护理环境中显著缩短恢复时间，为医院和门诊手术中心带来宝贵成本节约。Baudax Bio计划在2022年推进NMB和相关候选药物的进展。

Gamida Cell Ltd.与FDA完成了关于omidubicel的B型BLA会议，omidubicel是一种针对需要干细胞移植的血液癌症患者的潜在救命治疗。FDA要求Gamida Cell提供其在自有的商业制造工厂生成的制造数据的修订分析，以证明其与用于3期临床试验的临床制造场所生产的omidubicel的相似性。公司预计将在2022年上半年提交BLA，而不是之前计划的2021年底。Omidubicel是一种基于Gamida Cell专有的NAM细胞扩增技术的先进细胞疗法，旨在为需要骨髓移植的血液癌症患者提供救命替代方案。该产品已获得FDA的突破性疗法指定。3期临床试验显示，与标准脐带血移植组相比，接受omidubicel的患者中性粒细胞植入时间显著缩短。Gamida Cell致力于开发针对实体瘤和血液癌症以及其他严重血液疾病的免疫疗法管线。

默克公司宣布启动VICTOR临床试验，这是一项针对慢性心力衰竭和射血分数降低的患者的关键性3期随机、安慰剂对照的心血管临床试验。该试验旨在评估vericiguat（VERQUVO）在未发生近期心力衰竭恶化事件的患者中的疗效。试验预计将招募约6000名符合条件的成人患者，主要疗效终点是心血管死亡或因心力衰竭住院的时间。vericiguat已在美国获得批准，用于降低心力衰竭或需要门诊静脉利尿剂治疗后的心血管死亡和心力衰竭住院风险。该试验将由默克公司执行，预计将花费39个月完成，将在全球约500个地点的34个国家进行。

2021年11月11日，中国疫苗行业协会、航天急危重症医生联盟、航天中心医院在沈阳龙之梦大酒店联合举办了狂犬病防控年会，旨在提高狂犬病防治水平。会议邀请了全国数十位专家和500多位一线医务工作者参与，22位专家和学者进行了学术报告，内容涉及狂犬病防治规范、伤口处理和公众沟通等。郑州大学第五附属医院李发亮主任在专题中详细讲解了疫苗选择，特别提到了长春卓谊生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗，该疫苗不含明胶、硫柳汞，无抗生素禁忌，并拥有相关发明专利，得到专家高度认可，成为抗生素过敏接种者的理想选择。

Gmax Biopharm宣布在杭州启动了GMA106药物的1期临床试验，该药物旨在研究其在治疗肥胖症中的安全性、药代动力学和药效学。这是一项单剂量、可放置、双盲、随机、剂量递增的研究，共有6个剂量组，每组8名受试者，剂量分别为4、10、20、40、60和80mg。Gmax正在中国和美国提交1b/2期临床试验的IND申请。GMA106是Gmax的第二代mAb疗法，针对肥胖症/T2DM/NASH，通过Gmax的GPCR mAb和M-Body技术理性设计，其M-Body由抗GIPR抗体与GLP-1肽融合而成，可同时与GLP-1R和GIPR相互作用，调节两种信号通路，协同抑制食欲、降低血糖和脂肪积累，改善胰岛素抵抗。Gmax是一家成立于2010年的临床阶段生物制药公司，总部位于杭州，专注于针对GPCRs的抗体药物的研发、生产和商业化，目前有五个药物开发项目处于不同阶段的临床试验中。

Prokarium公司在其微生物免疫疗法领域的研究成果中，展示了其新型活减毒沙门氏菌Typhi菌株ZH9在膀胱癌治疗中的临床前疗效。该研究在SITC年会上以科学海报形式呈现，结果显示ZH9菌株在严格的膀胱癌模型中表现出良好的治疗效果，显著提高了小鼠的生存率，并诱导了持久的抗肿瘤免疫反应。与目前的标准治疗BCG相比，ZH9菌株显示出更大的潜力，有望成为治疗膀胱癌的新选择。

Allarity Therapeutics宣布，其口服PARP抑制剂stenoparib在针对新冠病毒Delta变异（B.1.617.2）的进一步临床前测试中显示出积极的抗病毒活性。这些结果是在之前对alpha、beta和gamma变异的测试基础上取得的，并计划将研究结果提交给美国国立卫生研究院（NIH）以申请新发疫情抗病毒计划（APP）的资金支持。stenoparib在抑制Delta变异的实验中表现出剂量依赖性，并在Vero E6细胞中抑制病毒。目前，stenoparib作为潜在的抗病毒治疗药物，在针对SARS-CoV-2及其已知变异的持续或已完成的前临床测试中显示出潜力。公司还计划将stenoparib用于治疗晚期卵巢癌，目前正在进行2期临床试验。