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  • 乐卫玛®(仑伐替尼)和可瑞达®(帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌的注册研究取得积极结果发表在《临床肿瘤学杂志》上
    研发注册政策
    Eisai公司宣布,其研发的口服激酶抑制剂lenvatinib(商品名LENVIMA)与Merck公司的抗PD-1疗法pembrolizumab(商品名KEYTRUDA)联合使用,在治疗晚期子宫内膜癌患者中取得了积极结果。这一联合治疗方案在《临床肿瘤学杂志》在线版发表,主要针对至少接受过一种系统性治疗的转移性子宫内膜癌患者。研究结果显示,该联合方案在客观缓解率、疾病控制率等方面表现出显著疗效,且安全性良好。基于这些研究结果,lenvatinib联合pembrolizumab已获得加速批准,用于治疗非MSI-H/dMMR的晚期子宫内膜癌患者。此外,Eisai与Merck于2018年3月签署了全球合作开发与商业化LENVIMA的战略协议,双方将共同推进LENVIMA及其与KEYTRUDA联合治疗方案的研究与开发。
    PRNewswire
    2020-03-20
    Eisai Co Ltd
  • 浙江海正药业股份有限公司:法匹拉韦 - 初步临床研究表明对 COVID-19 患者有积极影响
    研发注册政策
    深圳第三人民医院牵头进行的“法匹拉韦对COVID-19患者安全性和有效性临床研究”初步结果显示,法匹拉韦能够有效缓解COVID-19患者的肺炎症状,具有高耐受性和较少的不良反应,其作用机制可能通过快速消除病毒。与洛匹那韦/利托那韦对照组相比,法匹拉韦治疗组的病毒清除时间、退热率和胸部影像改善率均显著优于对照组。此外,由中南医院(武汉)牵头的另一项临床试验也显示,法匹拉韦在实验组中的疗效显著优于对照组。法匹拉韦作为日本国家战略储备的抗疫药物,由我国企业海正药业与军事医学科学院合作研发,已于今年2月获准上市,并被中国政府指定为“抗疫重要物资”。海正药业已向多个国家和地区出口API,并愿意全力支持全球抗击COVID-19。
    PRNewswire
    2020-03-20
    浙江海正药业股份有限公司
  • 位于圣地亚哥的 CTK Biotech 推出 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 检测试剂盒
    交易并购
    CTK Biotech在圣地亚哥推出针对新冠病毒(COVID-19)的检测套件,包括基于实时PCR的核酸检测套件和血清学快速筛查测试。随着COVID-19病例激增,CTK迅速响应,旨在通过两种不同的诊断方法帮助早期检测和隔离感染者。OnSite COVID-19 IgG/IgM快速测试可在15分钟内检测血清、血浆或全血中的抗SARS-CoV-2 IgG和IgM抗体,具有96.9%的灵敏度和99.4%的特异性。AridiaCOVID-19实时PCR测试利用多重PCR荧光探针技术和快速一步法RT-PCR技术,具有95%的灵敏度。CTK正在将PCR测试提交给创新新诊断基金会(FIND)进行评估,并参与世界卫生组织(WHO)的“SARS-CoV-2体外诊断紧急使用清单”项目。这些套件目前可供国际市场分销,并在完成必要的验证研究和获得FDA批准后,也将在美国市场推出。
    美通社
    2020-03-20
    CTK Biotech
  • PreCheck 开始填写冠状病毒 (COVID-19) PCR 检测的订单,并宣布在罗马尼亚和摩尔多瓦达成分销协议
    交易并购
    PreCheck Health Services, Inc.宣布已订购并支付了37,500套Co-Diagnostics的COVID-19 PCR测试套件,并已收到首批7,500套开始履行产品订单。PreCheck还与Co-Diagnostics Inc.签署了第四和第五份分销协议,获得在罗马尼亚和摩尔多瓦分销Co-Diagnostics的qPCR传染病试剂盒、Logix Smart COVID-19 PCR诊断测试和Co-Dx Box仪器的权利。这些协议继与Co-Diagnostics在俄罗斯、厄瓜多尔和巴拿马的协议之后达成。PreCheck的五个分销地区总共有1.88亿人口。PreCheck认为Co-Diagnostics的COVID-19 PCR测试是最准确的检测COVID-19感染的方法。Co-Diagnostics宣布,它是首家获得CE认证的美国公司,CE认证是欧洲经济区(EEA)内销售产品的健康、安全和环保标准符合性的认证标志。PreCheck Health Services, Inc.的CEO Justin Anderson表示,收到首批7,500套测试套件是重大里程碑,现在可以开始履行订单,并
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    PreCheck Health Serv
  • Unum Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 2500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Unum Therapeutics Inc.与林肯公园资本基金(LPC)签订了一份最高价值2500万美元的普通股购买协议。根据协议,Unum Therapeutics有权决定是否让LPC在协议有效期内购买最多2500万美元的普通股,股票价格将根据每次出售时的市场价格确定。Unum Therapeutics将利用这笔资金用于营运资金和一般企业用途,并已向LPC发行普通股作为承诺费。该协议下的股票发行符合美国证券交易委员会(SEC)的注册声明。Unum Therapeutics专注于开发针对实体瘤的治愈性细胞疗法,其技术包括旨在增强T细胞功能的BOXR技术。LPC是一家总部位于芝加哥的长期投资机构,专注于生命科学和技术领域的投资。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-20
    Cogent Biosciences I
  • OU 健康科学中心与 Pure MHC 合作开展 COVID-19 疫苗项目
    交易并购
    美国俄克拉荷马大学健康科学中心与生物技术公司Pure MHC,LLC合作,共同研发针对COVID-19病毒的疫苗。Pure MHC已获得实际COVID-19病毒样本,将感染细胞并寻找感染细胞上的靶点,然后利用这些靶点开发疫苗或直接用单克隆抗体等手段进行靶向治疗。该研究由William Hildebrand博士领导,他专注于疫苗开发的关键成分,即创建帮助免疫系统的T细胞寻找和杀死病毒感染细胞的靶点。此次合作标志着大学研究人员与具有科学专业知识和投资能力的公司之间的独特合作,旨在加速疫苗研发进程。
    PRWeb
    2020-03-20
    PureMHC LLC University of Oklaho
  • 君实生物宣布与英卡思达成共同开发协议,以推进中和抗体作为 COVID-19 的潜在新疗法
    交易并购
    Junshi Biosciences与中科院微生物所签署合作协议,共同研发针对COVID-19的中和抗体,该抗体在实验室测试中能有效阻断病毒入侵,并在动物实验中验证了其阻断活性。双方正在验证抗体在临床试验前的毒理学和体内活性,以向国内外监管机构提交新药申请。中和抗体疗法具有治疗和预防双重作用,可保护高风险环境中的医护人员,且安全性高,质量稳定,易于大规模生产。Junshi Biosciences致力于创新药物研发,与中科院微生物所合作,利用其专有的抗体开发平台,从感染康复患者中筛选病原体宿主受体和抗病原体抗体。自COVID-19疫情爆发以来,双方积极合作,致力于抗体治疗研发。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    中国科学院微生物研究所 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布在美国市场推出乙胺嘧啶片 USP,25 毫克,Daraprim 的第一波仿制药
    医投速递
    印度HYDERABAD和PRINCETON,美国——(BUSINESS WIRE)——Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(以下简称“Dr. Reddy's”)今日宣布推出Pyrimethamine Tablets USP,25 mg,这是Daraprim(pyrimethamine) Tablets的等效治疗和首批仿制药版本,已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)批准。这是唯一获得USFDA批准的AB级仿制Daraprim(pyrimethamine) Tablets。Dr. Reddy's首席执行官Marc Kikuchi表示,这一批准体现了公司致力于开发和提供更多选择和更低成本的处方药替代品的承诺。Pyrimethamine Tablets USP,25 mg是治疗弓形虫病的药物,与磺胺类药物联合使用时具有协同作用。Dr. Reddy's Pyrimethamine Tablets USP,25 mg以25 mg剂量提供,有30粒和100粒装。
    Businesswire
    2020-03-20
    Dr Reddy's Laborator
  • CARESTAR 基金会向 CDC 基金会提供紧急冠状病毒资金
    医药投融资
    CARESTAR基金会向美国疾病控制与预防中心基金会捐赠了10万美元紧急资金,以支持加州的冠状病毒应对工作。这笔资金将用于扩大检测和数据能力、派遣紧急人员到州和地方前线以及开展多语言的教育和意识提升活动。CARESTAR基金会致力于支持加州的紧急响应和创伤护理领域,此次捐赠旨在迅速支持加州的公共卫生需求,并特别关注高度脆弱的群体、社区组织以及紧急响应人员和医疗保健提供者的需求。
    美通社
    2020-03-20
    CARESTAR Foundation Centers for Disease
  • Zealand Pharma 从 Boehringer Ingelheim 重新获得胰岛淀粉样肽类似物项目的全球权利
    交易并购
    Zealand Pharma宣布收回全球范围内对Amylin类似物项目的权利,包括每周一次的领先分子Boehringer Ingelheim将专注于每周一次的GLP-1/胰高血糖素类似物BI 456906,该药物也是从Zealand Pharma许可而来,并正在推进至2期临床试验。Zealand Pharma将在对Amylin类似物项目进行详细评估后决定下一步的开发步骤。Zealand Pharma与Boehringer Ingelheim的合作关系将持续,双方将继续推进GLP-1/胰高血糖素产品。Zealand Pharma曾于2014年将Amylin类似物项目许可给Boehringer Ingelheim进行临床开发和商业化,并有权获得里程碑付款和全球销售额的版税。现在,这一许可协议将不再生效,但双方将保持长期合作关系,继续推进GLP-1/胰高血糖素类似物BI 456906的开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Boehringer Ingelheim Zealand Pharma A/S
  • Cerveau Technologies, Inc. 宣布与 Alector, Inc. 合作
    交易并购
    Cerveau Technologies Inc.与Alector达成一项许可协议,将提供其研究性成像剂MK-6240,用于正电子发射断层扫描(PET)以评估大脑中神经纤维缠结(NFTs)的状态和进展。NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。Alector是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于免疫神经学,目前有两个阿尔茨海默病项目正在进行临床试验。此次合作旨在利用MK-6240作为Alector研究中的探索性生物标志物。Cerveau Technologies总裁Rick Hiatt表示,与Alector的合作是公司发展国际合作伙伴和生产地点网络的重要一步,以支持广泛的科学研究临床试验。Cerveau Technologies致力于全球开发诊断技术和对神经退行性疾病患者产生积极影响的科技。
    Businesswire
    2020-03-20
    Alector LLC
  • AskBio 与 UNC 合作开发 Angelman 综合征的基因疗法
    交易并购
    三角研究园区的基因治疗公司AskBio与北卡罗来纳大学教堂山分校合作,旨在利用其专有的腺相关病毒(AAV)技术,针对罕见的神经遗传性疾病安吉曼综合症开发一种可行的治疗方案。该疾病由UBE3A基因功能丧失引起,全球约有50万人受到影响,目前尚无治愈方法。AskBio与UNC的合作将利用AskBio在基因治疗方面的经验,结合UNC的研究成果,以期改善安吉曼综合症患者的症状,包括癫痫和运动功能障碍。此次合作有望为患者带来新的希望,并推动基因治疗技术在罕见病领域的应用。
    2020-03-20
    Asklepios BioPharmac
  • Applied DNA 成为全球前 20 大制药商的药物开发客户
    交易并购
    Applied DNA Sciences与全球前20大制药公司签订研究协议,旨在评估其线性DNA平台的全范围应用,包括线性DNA生产作为客户CAR疗法的制造过程改进策略的一部分,以及与客户的非病毒基因转导技术相结合。研究项目将包括公司专利技术,利用LifeSensors的SUMO融合技术最大化蛋白质表达,以及Applied DNA独特的线性抗CD19 CAR-T构建(用于治疗急性淋巴细胞白血病)。该协议符合客户部署技术以提高其CAR疗法开发管道的疗效和安全的战略,重点在于非质粒、非病毒技术。协议条款下,客户身份和财务条款不得公开,但合同将全部预付。这表明了制药行业对线性DNA平台在核酸疗法和诊断开发中的兴趣日益增长。
    Businesswire
    2020-03-20
    Applied DNA Sciences
  • Eppendorf 收购 Koki Holdings Co., Ltd 的离心机业务
    交易并购
    任务文本表明,由于某种原因,无法提供完整的文本内容。
    Technology Networks
    2020-03-20
    Eppendorf AG Hitachi Koki Co Ltd
  • 欧洲和美国反垄断机构批准 Sartorius Stedim Biotech 收购丹纳赫生命科学业务
    交易并购
    欧洲和美国的反垄断机构分别于2020年3月18日和19日批准了Sartorius Stedim Biotech(SSB)收购丹纳赫生命科学部分业务的提案。这一交易是2019年10月宣布的,目前仍需得到中国反垄断执法机构的批准。预计交易将在2020年第二季度完成。收购的业务包括丹纳赫生命科学平台的部分业务,以及与单用切向流过滤系统和不锈钢中空纤维切向流过滤系统相关的各种生物工艺技术。总收购价为约8.25亿美元现金,其中约三分之一将分配给SSB收购的业务。2019年,这些业务的销售额接近1亿美元。
    美通社
    2020-03-20
    Danaher Corp Sartorius Stedim Bio
  • Enzymatica 与 Chemipal 签署以色列协议
    交易并购
    Enzymatica与以色列领先的医药分销商Chemipal签订分销协议,将在以色列市场推广和销售ColdZyme®产品。以色列非处方药市场年销售额达2亿美元,感冒市场估计为2.2亿美元。Chemipal将向Super-Pharm和BE两大药店连锁店、私人药店和医疗保险基金销售ColdZyme。公司计划开展广泛的营销活动,包括广告、广播广告、数字通信、社交媒体和公关。Chemipal将为药剂师和医生提供信息和培训。Chemipal成立于80年前,是以色列医药和健康美容产品市场的领先医疗分销商,涵盖处方药和非处方药、天然产品和健康美容产品的分销、销售和营销。Enzymatica是一家瑞典生命科学公司,开发并销售针对耳鼻喉区域的健康护理产品,其产品基于海洋酶的屏障技术,主要产品ColdZyme®是一种针对普通感冒的口腔喷雾剂。
    MarketScreener
    2020-03-20
    Chemipal Enzymatica AB
  • Design Therapeutics 斥资 4500 万美元开发一类针对严重退行性疾病的新型疾病缓解疗法
    医药投融资
    Design Therapeutics公司宣布推出针对由核苷酸重复扩张引起的严重退行性疾病的创新疗法。公司已完成4500万美元的A轮融资,由SR One领投,Cormorant Asset Management、Quan Capital和WestRiver Group参投,以推进其领先治疗候选药物的临床开发,治疗弗里德赖希共济失调,并支持其针对多种其他退行性疾病(包括脆性X综合征和肌强直性营养不良)的发现项目。公司由Pratik Shah和Aseem Ansari博士共同创立,旨在利用其专有技术和疾病修饰治疗方法为退行性疾病患者带来希望。Design Therapeutics的管线以针对弗里德赖希共济失调的创新项目为主,这是一种在美国最常见的遗传性共济失调,影响约每5万人中就有1人。弗里德赖希共济失调影响神经系统,导致渐进性和改变生活的运动问题,并缩短预期寿命。公司计划利用A轮融资所得资金进行IND使能研究和启动弗里德赖希共济失调项目的临床开发。
    Businesswire
    2020-03-20
    Design Therapeutics University of Wiscon
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