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英术生命完成超亿元A轮融资，威高松源基金领投

医药投融资

英术生命完成超亿元A轮融资，威高松源基金领投

杭州英术生命科技有限公司完成超亿元A轮战略融资，由威高松源基金领投，龙磐投资跟投，凯乘资本担任财务顾问。公司致力于高端医用内窥镜系统及相关创新产品的研发、生产及销售，产品涵盖微创硬镜系统、光学硬镜、一次性电子内窥镜等，应用科室广泛。英术生命掌握硬镜、一次性软镜核心“卡脖子”技术，产品在防起雾、耐高温高压、4K高分辨率、荧光增强等方面表现优异，打破德企技术垄断。公司产品已获欧盟CE准入，三大认证齐全。本次融资将用于拓展产品矩阵和全球化布局，英术生命有望成长为行业有竞争力的内窥镜企业。投资方看好英术生命的技术优势和市场潜力，期待双方合作共赢，为医疗市场带来更多高质量、高水平的创新产品。

动脉网

2024-01-22

青松资本龙磐投资
【首发】分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资

医药投融资

【首发】分子影像与荧光内窥镜领导者DPM公司完成超两亿元C轮融资

DPM公司成功完成超两亿元人民币的C轮融资，由道禾志医领投，汇鼎投资和云起投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。DPM公司作为中科院分子影像重点实验室孵化的企业，自主研发和生产了系列化的荧光分子影像产品，包括荧光内窥镜摄像系统、荧光分子成像仪等。公司已注册上市产品超过20款，并获得2项欧盟CE认证。DPM公司凭借中科院强大的分子影像技术积淀，在荧光内窥镜产品领域走在行业前列。公司未来将进一步深化荧光内窥镜配套分子靶向探针的研发和产品化，在临床上进一步提高肿瘤诊断的特异性。DPM公司自主研发的产品经过严格的循证医学优效临床试验，证明了其临床有效性和安全性，并获得了国家药监局和北京市药监局创新医疗器械的特殊审批。DPM公司CEO迟崇巍博士表示，精准医学作为提升诊疗水平和实现个性化医疗的重要途径，正日益受到关注。分子影像技术被认为是未来最具发展潜力的十大医学科学前沿领域之一。DPM公司通过光学分子影像荧光内窥镜等技术在精准外科领域布局，并结合分子影像造影剂打造“设备+耗材”的商业模式。

动脉网

2024-01-22

肿瘤
心力衰竭初创公司 Acorai 完成超额认购的 $4m 融资

医药投融资

心力衰竭初创公司 Acorai 完成超额认购的 $4m 融资

瑞典初创医疗设备制造商Acorai宣布完成一轮超额认购的种子轮融资，筹集超过450万美元资金，用于临床研究和监管批准。这笔资金包括230万欧元的无稀释赠款和1000万欧元的未来股权融资，由欧洲创新委员会提供。本轮融资由Solardis Health Ventures领投，KHP Ventures、Carma Fund和其他美国投资者参与，现有投资者也进行了重要追加投资。Acorai在2023年8月被美国FDA认定为突破性设备后，启动了全球临床研究CAPTURE-HF，旨在2024年完成1200名患者的导管研究，以证明其监测系统的性能。Acorai计划在2024年完成研究，并通过与监管机构的积极互动，争取到2025年在美国市场获得准入。

Biospace

2024-01-22

心力衰竭
发表在《美国医学会神经病学杂志》（JAMA Neurology）上的新研究肯定了 ALZpath 的 pTau217 测试在识别大脑中淀粉样蛋白和 tau 蛋白方面的高诊断准确性

研发注册政策

发表在《美国医学会神经病学杂志》（JAMA Neurology）上的新研究肯定了 ALZpath 的 pTau217 测试在识别大脑中淀粉样蛋白和 tau 蛋白方面的高诊断准确性

新研究发表在《JAMA神经学》杂志上，证实了ALZpath公司基于血液的pTau217测试在识别大脑中的淀粉样蛋白和tau蛋白方面具有高诊断准确性。该测试的准确性可与侵入性更大、成本更高的脑脊液（CSF）测试相媲美，将确认性测试的需求减少了约80%。这项研究由瑞典哥德堡大学的尼古拉斯·阿什顿博士等人完成，使用了ALZpath的pTau217超灵敏免疫测定，在瑞典、西班牙、加拿大和美国的国际研究者之间进行了三项独立临床研究。结果表明，ALZpath的pTau217测试在识别脑部升高的淀粉样蛋白和tau蛋白方面表现出高诊断准确性，且与CSF生物标志物相当。该测试预计将在本月底作为ALZpath Dx投入临床使用，并将成为正在开发的更广泛神经生物标志物组合的一部分。

美通社

2024-01-22

ALZpath Inc University of Gothen
Coherus 宣布同意以 1.7 亿美元的预付全现金交易将眼科特许经营权剥离给 Sandoz

交易并购

Coherus 宣布同意以 1.7 亿美元的预付全现金交易将眼科特许经营权剥离给 Sandoz

Coherus BioSciences宣布与Sandoz达成协议，以1.7亿美元现金及CIMERLI产品库存的额外金额，将CIMERLI眼科产品线及支持性商业基础设施出售给Sandoz。此举旨在聚焦核心治疗领域——肿瘤学，并降低债务和利息成本。交易预计在2024年上半年完成，受特定条件及审批影响。

GlobeNewswire

2024-01-22

Sandoz International GmbH Coherus BioSciences Inc
山德士宣布达成协议，收购 Coherus 的 CIMERLI（R）业务，加强在美国市场的地位

研发注册政策

山德士宣布达成协议，收购 Coherus 的 CIMERLI（R）业务，加强在美国市场的地位

Sandoz宣布与Coherus达成协议，收购其美国生物类似药ranibizumab CIMERLI业务，交易金额为1.7亿美元，包括生物制品许可申请、产品库存、眼科销售和现场报销人才以及专有商业软件的访问权。此举将加强Sandoz在眼科领域的产品组合，并标志着该公司致力于生物类似药的重大进展。CIMERLI是一种用于治疗多种视网膜疾病的生物类似药，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管和糖尿病视网膜病变。该产品已获得FDA批准，并于2022年10月上市，是首个且唯一一个获FDA批准与LUCENTIS互换的生物类似药。预计交易将在2024年第一季度完成，前提是满足标准条件和获得批准。

Financial Post

2024-01-22

湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿 Sandoz International GmbH 视网膜疾病
Invitae 完成将生殖健康资产出售给 Natera

交易并购

Invitae 完成将生殖健康资产出售给 Natera

Invitae公司宣布已完成将生殖健康资产，包括携带者筛查和非侵入性产前筛查，出售给Natera公司，交易价值高达5250万美元。Natera聘请了Invitae的生殖健康销售代表，并将接管Invitae的非侵入性产前筛查和携带者筛查客户。此举有助于Invitae精简运营，专注于临床基因信息和变异解释等优势领域，预计将每年节省约4400万美元的运营费用。

美通社

2024-01-22

Natera Inc
Single Pass 和 Mermaid Medical Group 宣布达成活检封堵装置的美国独家分销协议

交易并购

Single Pass 和 Mermaid Medical Group 宣布达成活检封堵装置的美国独家分销协议

Single Pass公司与Mermaid Medical Group宣布达成独家美国分销协议，将Single Pass的活检闭合设备引入美国市场。该设备是一款先进的医疗设备，旨在提升患者护理和手术效果，具有用户友好的设计，可安全高效地闭合活检部位，降低并发症风险，促进患者快速康复。Mermaid Medical Group将作为Single Pass活检闭合设备在美国的唯一分销商，凭借其在医疗技术行业的广泛网络和专业知识，确保该创新设备在全国医疗机构的广泛可用性和高效配送。双方合作旨在革新活检闭合手术，提高患者治疗效果。

美通社

2024-01-22

Mermaid medical Single Pass Inc
2023 年 MTF 生物制品奖同种异体移植物转化研究创新资助

医药投融资

2023 年 MTF 生物制品奖同种异体移植物转化研究创新资助

MTF Biologics，一家致力于推进组织与器官捐赠、移植和研究，以拯救和恢复生命的全球非营利组织，通过其2023年同种异体移植转化研究创新资助计划，向全球六位研究人员发放了超过93万美元的资助。该组织对支持科学和患者社区表示自豪，并期待这些研究能够对全球生活产生积极影响。这些资助用于支持同种异体移植和同种异体科学领域的转化和临床研究。自1987年以来，MTF Biologics已向致力于推进科学知识和患者护理的研究人员发放了6000万美元。2023年，该计划资助的研究包括骨骼肌再生、骨骼再生、肩袖修复、糖尿病伤口修复和广泛肌肉损失的功能恢复等。MTF Biologics还表彰了两位获奖者，并接受2024年资助计划的意向书。

Businesswire

2024-01-22

Fondazione Istituto Musculoskeletal Tran Oregon State Univers Purdue University Saint John of God Su Stevens Institute of Wake Forest Universi
Genmab 宣布根据与 Janssen 的许可协议对仲裁上诉作出裁决

交易并购

Genmab 宣布根据与 Janssen 的许可协议对仲裁上诉作出裁决

Genmab A/S宣布，在与其许可协议方Janssen Biotech Inc.就daratumumab的许可协议进行的第二次仲裁中，仲裁员驳回了Genmab的上诉。Genmab曾因认为其皮下注射型daratumumab（在美国以DARZALEX FASPRO销售）是许可协议下的新授权产品而提出索赔，包括关于SC daratumumab的里程碑付款和针对每个国家的13年新版版税期限的索赔。尽管Genmab对仲裁庭两票对一票的决定提出上诉，但该决定已最终确定。此仲裁上诉的决定不会影响Genmab对2024年的财务预测。Genmab是一家国际生物技术公司，致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善患者的生活。

CentralCharts

2024-01-22

Janssen Inc 达雷妥尤单抗 Genmab A/S
Haystack MRD（TM）的开发商 Haystack Oncology 和 TriSalus Life Sciences 合作开发 TriSalus TLR9 激动剂在肝细胞癌、肝内胆管癌和胰腺癌中的临床开发

交易并购

Haystack MRD（TM）的开发商 Haystack Oncology 和 TriSalus Life Sciences 合作开发 TriSalus TLR9 激动剂在肝细胞癌、肝内胆管癌和胰腺癌中的临床开发

Haystack Oncology与TriSalus Life Sciences合作，共同推进TriSalus的TLR9激动剂SD-101在肝细胞癌、肝内胆管癌和胰腺腺癌的临床开发。SD-101通过肝动脉灌注或胰腺逆行静脉灌注给药，旨在克服治疗肝脏和胰腺肿瘤时面临的挑战。Haystack MRD技术用于检测ctDNA，以评估治疗反应和提供分子洞察。双方合作旨在开发更有效的治疗选择，以改善肝细胞癌、肝内胆管癌和胰腺腺癌患者的预后。

美通社

2024-01-22

TLR9 肝细胞癌胰腺癌胰腺肿瘤胰腺腺癌
AC Immune 将重新获得 Crenezumab 和 Semorinemab 的全球权利

交易并购

AC Immune 将重新获得 Crenezumab 和 Semorinemab 的全球权利

AC Immune公司宣布将重新获得抗淀粉样蛋白抗体crenezumab和抗Tau蛋白抗体semorinemab的全球权益，这些抗体在阿尔茨海默病(AD)的临床研究中已被评估。公司专注于推进其三个活性免疫疗法的2期临床试验，包括针对无症状阿尔茨海默病的预防研究。AC Immune CEO表示，公司有信心通过其下一代技术提升这些产品，并计划在2026年前推进多个高价值开发项目。

纳斯达克证券交易所

2024-01-22

老年性痴呆适应障碍 AC Immune SA
Curasight A/S 与 Curium Inc. 合作实现第一个里程碑。

交易并购

Curasight A/S 与 Curium Inc. 合作实现第一个里程碑。

Curasight A/S与Curium Inc.合作开发uTRACE PET成像技术用于前列腺癌诊断，已达成首个里程碑，涉及GMP生产成品验证。Curasight将获得至多7000万美元的开发和商业里程碑款项，以及销售提成。Curium负责全球商业化。Curasight CEO Ulrich Krasilnikoff表示，这一里程碑证明了与Curium合作取得的进展，以及团队在癌症治疗领域追求更精准诊断和高效治疗的努力。此外，Curasight正在进行uTRACE在前列腺癌的2期临床试验，旨在评估其作为非侵入性分级工具的效果。Curium是全球核药领域的领导者，拥有遍布欧洲和美国的制造设施，为全球超过1400万患者提供SPECT、PET和治疗性放射性药物解决方案。

美通社

2024-01-22

前列腺癌 Curium
Abpro 宣布提交与 Atlantic Coastal Acquisition Corp. II 签订企业合并协议的 S-4 表格注册声明

交易并购

Abpro 宣布提交与 Atlantic Coastal Acquisition Corp. II 签订企业合并协议的 S-4 表格注册声明

Abpro公司与Atlantic Coastal Acquisition Corp. II宣布，双方已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-4注册声明，涉及拟议的业务合并。合并后，新公司将命名为Abpro Corporation，并在纳斯达克上市，股票代码为ABP。该业务合并预计将使Abpro的隐含市前股权估值达到5亿美元。Abpro致力于开发下一代抗体疗法，以改善严重和危及生命疾病患者的生命质量。Abpro的领先候选药物ABP-102正在开发中，用于治疗HER2+实体瘤，包括乳腺癌和胃癌。此外，Abpro还与Celltrion合作开发ABP-102。Abpro的另一个领先候选药物ABP-201正在开发中，用于治疗湿性老年性黄斑变性。Abpro还拥有一个广泛的免疫肿瘤药物管线，包括ABP-110和ABP-150。

Biospace

2024-01-22

HER2 乳腺癌胃癌 Celltrion Inc
ReiThera Srl、The Ragon Institute 和 IAVI 宣布合作，将高度网络化的 T 细胞 HIV 候选疫苗推进 I 期临床评估

研发注册政策

ReiThera Srl、The Ragon Institute 和 IAVI 宣布合作，将高度网络化的 T 细胞 HIV 候选疫苗推进 I 期临床评估

ReiThera、Ragon研究所、MIT、哈佛大学和IAVI宣布合作开发一种基于大猩猩腺病毒载体（GRAd-HIV）的新型HIV疫苗候选者，由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在减轻疾病负担，改善数百万缺乏预防手段的人的生活。该疫苗候选者由ReiThera的GRAd向量和Ragon研究所确定的HIV T细胞表位组成。ReiThera负责向量的工程和生成、工艺开发和GMP生产，Ragon研究所领导预临床开发，IAVI负责赞助并执行I期临床试验以评估疫苗候选者的安全性和免疫原性。该合作旨在支持两个关键目标：开发和生产新型T细胞基础HIV疫苗成分，以及在撒哈拉以南非洲的临床试验中评估新型疫苗的安全性。

GlobeNewswire

2024-01-22

Bill & Melinda Gates International AIDS V ReiThera SRL The Ragon Institute Africa Health Resear
Virios Therapeutics 宣布计划推进 IMC-2 的开发，以治疗长期 COVID 相关症状

研发注册政策

Virios Therapeutics 宣布计划推进 IMC-2 的开发，以治疗长期 COVID 相关症状

Virios Therapeutics宣布计划推进IMC-2（瓦拉昔洛韦和塞来昔布的联合用药）作为治疗与长期新冠（LC）相关症状（如疲劳、直立性不耐受等）的药物。公司计划在2024年下半年启动IMC-2的二期临床试验，并预计2025年获得数据。由于目前尚无FDA批准的LC治疗药物，IMC-2有潜力成为首个针对LC症状的疗法。Virios Therapeutics已向Bateman Horne Center提供无限制性研究资助，以支持其进行的为期12周的安慰剂对照研究，预计2024年中获得数据。此外，公司已从FDA获得关于将IMC-2推进至二期开发阶段作为LC症状治疗药物的发展要求和关键终点方面的反馈。公司正在采取组织步骤，为今年下半年启动二期临床试验做准备，并预计将在本季度提供有关潜在合作发展的更新。

GlobeNewswire

2024-01-22

疲劳塞来昔布
海外 New Things | SmartLabs获4800万美元C轮融资，为生物制药企业提供CDMO服务

医药投融资

海外 New Things | SmartLabs获4800万美元C轮融资，为生物制药企业提供CDMO服务

美国马萨诸塞州的实验室即服务提供商SmartLabs宣布获得4800万美元C轮融资，投资方包括ArrowMark Partners、Winslow Capital Management和Conversion Venture Capital (CVC2)。此次融资将助力SmartLabs拓展业务，优化实验室解决方案组合，并加速生物制药行业的科学发展和创新。公司成立于2015年，提供集成平台，使企业无需前期资本投资即可购买研发基础设施和“即服务”制造解决方案。SmartLabs提供丰富的实验室资源，支持不同阶段和规模的公司进行研发和制造，并加快了细胞疗法、基因疗法和个性化医疗等疗法的开发。

36氪

2024-01-21

ArrowMark Partners Conversion Ventures SmartLabs
海外 New Things | Tr1X获7500万美元A轮融资，研发通用异体T细胞疗法

医药投融资

海外 New Things | Tr1X获7500万美元A轮融资，研发通用异体T细胞疗法

美国细胞疗法开发商Tr1X获得7500万美元A轮融资，由The Column Group领投，NEVA SGR和Alexandria Ventures参投，任命William Lis为首席执行官。公司基于创始人Maria Grazia Roncarolo博士的研究成果，专注于开发通用异体调节性T细胞（Treg）和CAR-Treg细胞疗法，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。Tr1X技术能将CD4+T细胞转化为具有类似天然Tr1细胞功能的Treg样细胞，实现局部靶向免疫调节。公司正在开发首款试验性Tr1细胞疗法TRX103，用于预防移植物抗宿主疾病，并计划开发治疗炎症性肠病、1型糖尿病等多种疾病。

36氪

2024-01-21

炎症性肠病 CD4
海外 New Things | Oxford Medical Simulation获1260万美元A轮融资，打造AI+VR医疗培训平台

医药投融资

海外 New Things | Oxford Medical Simulation获1260万美元A轮融资，打造AI+VR医疗培训平台

Oxford Medical Simulation（OMS）是一家英国VR医疗培训方案提供商，近日宣布完成1260万美元A轮融资，由Frog Capital领投。OMS致力于利用虚拟现实和屏幕模拟培训医疗保健专业人员，通过AI+VR平台提供各类培训内容，如线上诊疗、紧急情况演习等。公司计划利用融资资金扩大合作，扩大服务范围，并加大研发力度，确保走在医疗培训创新前沿。OMS与全球150多家医疗保健培训机构合作，提供身临其境的培训体验，提高医疗保健专业人员的实践准备和患者安全。

36氪

2024-01-21

ACF Investors Frog Capital
诺诚健华宣布在大湾区早期可及计划下首张 Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的处方

研发注册政策

诺诚健华宣布在大湾区早期可及计划下首张 Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的处方

InnoCare宣布，在广东-香港-澳门大湾区早期获取计划下，其药物tafasitamab（Minjuvi）与lenalidomide的联合用药已获得广东省药品监督管理局批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。今天，在广东克利夫兰医院为一名符合条件的DLBCL患者开具了tafasitamab与lenalidomide联合用药的首张处方。InnoCare计划加速在中国大陆进行tafasitamab和lenalidomide的注册性试验，以满足未满足的医疗需求。Tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性免疫疗法，目前在中国尚未获得国家药品监督管理局的批准，但已在香港和澳门的早期获取计划中获得批准。

Businesswire

2024-01-21

CD19 国家药品监督管理局来那度胺弥漫性大 B 细胞淋巴瘤坦昔妥单抗