洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Resverlogix 临床候选药物 Apabetalone 在最近的出版物中被列为潜在的 COVID-19 治疗方法
    研发注册政策
    Resverlogix公司宣布,其研究论文揭示了apabetalone能够抑制BET蛋白与SARS-CoV-2病毒蛋白的相互作用,具有潜在限制病毒在人体细胞中繁殖的能力。该研究指出,BRD2/4与病毒蛋白E结合,而apabetalone能够破坏这种结合。Resverlogix总裁兼首席执行官Donald McCaffrey表示,这项新研究令人鼓舞,并希望对apabetalone进行更多测试。Resverlogix正在开发apabetalone(RVX-208),这是一种首创的小分子BET抑制剂,已被美国FDA授予突破性疗法 designation,用于治疗心血管疾病。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
  • Aravive 宣布启动研究者赞助的 AVB-500 联合 Avelumab 治疗晚期尿路上皮癌患者的 1/2 期研究 (COAXIN)
    研发注册政策
    Aravive公司宣布,其GAS6/AXL抑制剂AVB-500与PD-L1抑制剂avelumab联合用于治疗晚期尿路上皮癌的Phase 1/2临床试验已开始进行,首名患者已接受治疗。该研究由Abhishek Tripathi博士领导,旨在评估联合用药的安全性和初步抗肿瘤疗效。AVB-500是一种针对GAS6-AXL信号通路的超高亲和力融合蛋白,在临床试验中表现出良好的耐受性。Aravive公司致力于开发针对癌症和纤维化的治疗药物,AVB-500有望在多种癌症和纤维化疾病中发挥治疗作用。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
    Aravive Inc
  • 微芯生物治疗自身免疫相关性疾病原创新药CS12192临床试验申请(IND)获得受理
    研发注册政策
    深圳微芯生物科技股份有限公司递交的针对自身免疫性疾病及移植物抗宿主疾病的国家1类原创新药CS12192临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,该药为高选择性JAK3激酶抑制剂,部分抑制JAK1和TBK1激酶,有望为自身免疫相关性疾病治疗提供新的差异化选择。微芯生物作为原创新药领域的领军企业,专注于原创小分子药物研发,拥有完整的研发和产业化能力,其研发成果获得多项国家、省、市级科技项目支持,并荣获国家科学技术进步奖一等奖。
    美通社
    2020-03-24
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Scholar Rock 在肌营养不良症协会临床和科学会议上展示 SRK-015 的数据
    研发注册政策
    Scholar Rock公司宣布在肌萎缩侧索硬化症协会临床与科学会议上口头报告SRK-015的研究进展,SRK-015是一种高度特异性的潜伏肌生长素激活抑制剂,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。报告重点介绍了SRK-015在2型和3型SMA患者治疗中的临床试验数据,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)的孤儿药资格认定。Scholar Rock是一家专注于治疗蛋白质生长因子相关严重疾病的临床阶段生物制药公司,致力于开发创新药物,其研究重点包括神经肌肉疾病、癌症、纤维化和贫血等。
    Businesswire
    2020-03-24
    Scholar Rock Inc
  • Ruxolitinib 乳膏治疗特应性皮炎的 3 期 TRuE-AD 试验数据将在 2020 年革命性特应性皮炎虚拟会议上公布
    研发注册政策
    Incyte公司宣布,其针对轻度至中度特应性皮炎患者使用鲁索替尼乳膏治疗的3期TRuE-AD项目数据已被接受在2020年革命性特应性皮炎(RAD)虚拟会议的紧急摘要环节进行展示。该展示将包含2月19日发布的新闻稿中未包含的额外疗效和安全数据。更多关于虚拟会议的信息可在RAD网站上找到。Incyte将于4月6日上午8点(美国东部时间)举办投资者电话会议和网络直播,网络直播可通过investor.incyte.com访问。4月6日,国内参与者请拨打877-407-3042,国际参与者请拨打+1-201-389-0864,输入会议识别号13700027。如无法参加,会议录音将可供30天回放,美国国内回放电话号码为877-660-6853,国际电话号码为+1-201-612-7415,回放时需输入会议识别号13700027。Incyte是一家位于特拉华州威尔明顿的全球生物制药公司,专注于通过发现、开发和商业化专有疗法来寻找解决严重未满足医疗需求的方法。更多关于Incyte的信息,请访问Incyte.com并关注@Incyte。
    Businesswire
    2020-03-24
    Incyte Corp
  • 微芯生物原创新药CS12192:新药临床试验 (IND) 申请已受理
    研发注册政策
    深圳芯片生物科技有限公司宣布,其针对自身免疫疾病(AD)及其相关疾病如移植物抗宿主病(GVHD)的新药CS12192的IND申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准。CS12192是一种新型化学实体,具有独特的作用机制,由芯片生物科技研发用于治疗自身免疫疾病。该药在临床前研究中表现出对多种自身免疫疾病模型如类风湿性关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮和GVHD的显著疗效,同时具有良好的安全性。芯片生物科技已申请了近20项与CS12192相关的专利,并得到中国多个国家级、省级和市级研究基金的资助。
    PRNewswire
    2020-03-24
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Oncolytics Biotech® 宣布推出 GOOD AWARE-1 安全性更新
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech Inc.宣布,其开发的免疫溶瘤病毒pelareorep在早期乳腺癌AWARE-1研究中表现出良好的安全性评估。研究显示,pelareorep与Tecentriq联合使用时,在大多数肿瘤中观察到广泛的病毒复制,并在肿瘤微环境中产生促炎效应,而对健康组织没有负面影响。安全委员会评估了参与试验的患者数据,确定没有安全担忧,并批准了减少Tecentriq剂量的修改。研究将继续招募患者,并计划在5月ESMO乳腺癌会议上展示更新数据。AWARE-1是一项开放标签的窗口期研究,旨在确认病毒作为新型免疫疗法的活性,并为不同亚型的乳腺癌提供全面的生物标志物数据。
    PRNewswire
    2020-03-24
    Oncolytics Biotech I
  • Ampio 暂停其 Ampion 治疗严重膝骨关节炎的 3 期研究的患者招募,并探索其他完成试验的选择
    研发注册政策
    Ampio Pharmaceuticals宣布暂停其针对严重膝骨关节炎的AP-013 Phase 3临床试验的患者招募,原因是考虑到COVID-19疫情对研究参与者安全的影响。该试验主要针对病情最严重的膝骨关节炎患者,平均年龄为65岁,最大年龄为87岁。由于疫情导致的隔离、站点关闭和旅行限制,临床试验的监控能力受到严重影响。同时,Ampio正在研究将Ampion用于治疗COVID-19的严重并发症——急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。
    PRNewswire
    2020-03-24
    Ampio Pharmaceutical
  • 三星 Bioepis 宣布 FDA 批准 420 mg 多剂量小瓶 ONTRUZANT®(曲妥珠单抗-dttb)
    研发注册政策
    三星生物仿制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ONTRUZANT®(曲妥珠单抗-dttb)420毫克多剂量安瓿瓶,这是一种参照赫赛汀®i(曲妥珠单抗)的生物类似物。ONTRUZANT®于2019年1月首次获得FDA批准,作为150毫克单剂量安瓿瓶,适用于所有符合条件的适应症,包括辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌或胃食管交界腺癌。ONTRUZANT®将由默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)在美国市场推广和分销,默克公司计划在2021年上半年将其生物类似物业务的产品,包括ONTRUZANT®,分拆为一家新的独立上市公司。ONTRUZANT®的适应症包括辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃或胃食管交界腺癌,需根据FDA批准的曲妥珠单抗产品伴随诊断选择患者。ONTRUZANT®的常见不良反应包括心肌病、输液反应、肺毒性、胚胎-胎儿毒性以及化疗引起的粒细胞减少症加重。三星生物仿制药公司成立于2012年,致力于实现让每个人都能获得医疗保健的目标。
    Businesswire
    2020-03-24
    Samsung Bioepis Co L
  • Ampio Pharmaceutical 向 FDA 申请 Ampion™ 治疗 COVID-19 诱发的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的临床研究,福克斯新闻报道(视频)
    研发注册政策
    Ampio Pharmaceuticals公司宣布,其研发的基于免疫学的疗法用于治疗常见的炎症性疾病,并宣布公司被选入FOX电视台丹佛分站的节目“Englewood制药公司寻求用抗炎药治疗COVID-19患者”。节目中介绍了该公司向FDA申请使用雾化Ampion治疗由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。Ampio CEO Michael Macaluso提到,公司在探索在COVID-19大流行期间完成AP-013研究的选项,同时将研发重点转向Ampion的免疫调节和抗炎特性在治疗COVID-19最严重和致命并发症ARDS中的应用。FDA对此表示积极响应,Ampio对监管机构的努力表示感谢。此外,Ampio还在进行一项针对严重膝骨关节炎的III期临床试验,并正在探索Ampion在治疗COVID-19引起的ARDS中的潜在应用。
    PRNewswire
    2020-03-24
    Ampio Pharmaceutical
  • OncoQuest 宣布发布两份与 Oregovomab 2 期临床试验相关的报告,Oregovomab 是该公司治疗一线卵巢癌的主要研究药物
    研发注册政策
    OncoQuest公司宣布,其领先研究药物oregovomab在一线卵巢癌治疗中的Phase 2临床试验结果发表在《Gynecologic Oncology》和《Cancer Immunology, Immunotherapy》期刊上。该研究显示,与单独化疗相比,使用oregovomab的化疗免疫疗法显著提高了无进展生存期和总生存期,且安全性良好。此外,公司计划在2020年第二季度启动一项全球性的Phase 3临床试验,旨在评估oregovomab与标准化疗联合治疗新诊断的晚期卵巢癌患者的疗效。
    PRNewswire
    2020-03-24
    Quest PharmaTech Inc
  • 柳叶刀血液学发表了 Oncopeptides 的多中心国际 1/2 期研究 (O-12-M1) 的结果
    研发注册政策
    Oncopeptides公司宣布其O-12-M1研究的结果,该研究是一项多中心、国际、开放标签的1/2期临床试验,评估了melflufen联合地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的疗效。melflufen是一种首创的抗癌肽-药物偶联物,目前由Oncopeptides开发,对多种癌症具有活性。研究显示,接受melflufen联合地塞米松治疗的RRMM患者中,总缓解率(ORR)为31%,中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月,中位总生存期(OS)为20.7个月。Oncopeptides首席医疗官Klaas Bakker表示,这些结果为公司的广泛临床开发计划奠定了基础,并感谢所有参与研究的患者及其护理伙伴。研究详情可在www.oncopeptides.com上找到。
    PRNewswire
    2020-03-24
    Oncopeptides AB
  • 亚虹医药宣布完成C轮融资 加快推进全球首创新药研发
    医药投融资
    亚虹医药科技有限公司宣布完成C轮融资,募集资金数亿元人民币,C+轮融资也即将完成。本轮融资由燕园创新资本领投,国中创投、倚锋资本等投资机构跟投,B轮投资机构北京龙磐和凯泰资本继续追加投资。资金将用于支持公司多个自主研发项目,包括全球首创的口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物APL-1202,以及用于非手术治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品Cevira®等。此外,亚虹医药还与多家生物制药企业洽谈合作开发中国和海外市场。公司计划从研发型公司迈入研产销一体化的制药公司,为更多患者带来创新的治疗药物和更优的治疗手段。
    美通社
    2020-03-24
    倚锋资本 凯泰资本 国中资本 燕创集团
  • CytomX Therapeutics 和安斯泰来宣布达成战略合作,开发用于治疗癌症的 Probody® T 细胞结合双特异性疗法
    交易并购
    CytomX Therapeutics与Astellas Pharma达成一项战略合作协议,共同开发针对CD3和肿瘤细胞表面抗原的新型T细胞结合双特异性抗体,用于癌症治疗。CytomX将利用其Probody®治疗技术平台,以及其专有的双特异性格式和CD3模块。Astellas将支付8000万美元的预付款,并有权行使在美国共同商业化的选择权。双方将合作开展多个初步项目,CytomX负责研究开发活动,Astellas负责临床前和临床开发及商业化活动。Astellas将支付80亿美元的预付款,CytomX有资格获得超过16亿美元的预临床、临床和商业里程碑。CytomX还有资格获得全球净销售额的分级版税,从高个位数到中个位数。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
    Astellas Pharma Inc CytomX Therapeutics
  • 讴歌制药提供 LTX-03 开发的最新情况
    研发注册政策
    Acura Pharmaceuticals宣布,其许可方Abuse Deterrent Pharma将委托Catalent Pharma Solutions进行LTX-03(含氢可酮酒石酸盐和扑热息痛的Acura LIMITx™技术产品)的片剂生产,以供临床试验使用。此前,Acura已与Catalent合作开发LTX-03的微颗粒工艺,并计划在肯塔基州温切斯特扩大生产。LIMITx™技术旨在通过中和胃酸来减缓药物成分的释放,以减少过量摄入时的风险。Acura的测试表明,该技术可能将过量情况下的药物峰值浓度降低65%,并减少与急性呼吸抑制相关的死亡风险。Acura致力于减少产品滥用风险,拥有LIMITx™、AVERSION®和IMPEDE®三种专有技术。Catalent是全球领先的先进递送技术、开发和制造解决方案提供商,拥有丰富的行业经验。
    GlobeNewswire
    2020-03-24
    Acura Pharmaceutical
  • MaxCyte 和 Allogene Therapeutics 签署临床和商业许可协议,以促进同种异体 CAR T (AlloCAR T™) 疗法的发展
    交易并购
    MaxCyte公司与Allogene Therapeutics公司签署了临床和商业许可协议,以推进AlloCAR T™疗法的研发。Allogene将获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的使用权,用于开发其AlloCAR T™候选产品直至商业化。MaxCyte将获得未公开的开发、审批和商业里程碑以及其他许可费用。该协议下的首个两个Allogene研究性疗法针对CD19和BCMA靶点。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术,能够实现高转染效率和增强的功能,对于推动生物和细胞治疗的新浪潮至关重要。Allogene计划利用MaxCyte技术进行生产过程中的基因编辑步骤。MaxCyte的ExPERT平台已成为电穿孔技术的行业标准,有助于提高效率并改善产量,这是AlloCAR T™疗法价值主张的关键组成部分。
    美通社
    2020-03-24
    Allogene Therapeutic MaxCyte Inc
  • BellaSeno 和 Charité – Universitätsmedizin Berlin 在 BMBF 资助的 SyMBoD 财团下合作
    交易并购
    BellaSeno与柏林夏里特大学医学院合作,共同参与由德国联邦教育与研究部(BMBF)资助的SyMBoD联盟项目,致力于开发用于糖尿病患者的个性化骨缺损治疗的可吸收植入物。BellaSeno负责按照ISO 13485标准制造高分辨率、医疗级支架。该项目旨在通过3D打印技术制造个性化、可吸收的植入物,以恢复血液供应并促进难以愈合的骨缺损的再生。SyMBoD联盟是一个涵盖系统医学和精确、可重复的增材制造的创新数字技术的跨学科项目。BellaSeno的Yasham增材制造平台能够以极高分辨率制造单元细胞尺寸小至约1毫米的支架,这是许多公司难以实现的。SyMBoD联盟由4所大学和1家行业合作伙伴组成,旨在为糖尿病患者开发新型个性化治疗骨再生的方案。
    PresseBox
    2020-03-24
    BellaSeno GmbH Charite - Universitz
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用