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Opdivo®（纳武利尤单抗）联合 CABOMETYX®（卡博替尼）在一线晚期肾细胞癌的 CheckMate -9ER 试验中经过四年的随访后显示出长期生存益处研发注册政策Bristol Myers Squibb和Exelixis公司宣布了CheckMate-9ER试验的四年随访结果，该试验评估了Opdivo（尼伏单抗）与CABOMETYX（卡博替尼）联合用药与sunitinib相比，在未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。结果显示，与sunitinib相比，Opdivo联合CABOMETYX在无风险分类的进展无疾病生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均表现出优越性，同时观察到总体生存期（OS）也优于联合用药组。这些更新结果将在2024年1月25日至27日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头报告。试验结果表明，Opdivo联合CABOMETYX作为一线治疗方案，在多个研究终点上显示出持久疗效，包括死亡风险降低23%。
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CORBEVAX 是 BIO E-INDIA 基于德克萨斯儿童医院疫苗开发中心的 RBD 蛋白抗原技术开发的COVID19®疫苗，获得世界卫生组织紧急使用清单批准研发注册政策美国德克萨斯儿童医院与贝勒医学院合作研发的SARS-CoV-2受体结合域（RBD）蛋白酵母菌株，被印度生物E公司用于开发制造COVID-19疫苗CORBEVAX®。该疫苗已获得世界卫生组织紧急使用清单（EUL）批准，并在印度大规模接种，累计超过1亿剂。CORBEVAX®采用重组酵母菌株生产RBD蛋白，由生物E公司按照良好生产规范（GMP）进行生产，并经过测试和鉴定，适用于疫苗抗原。该疫苗已通过多阶段临床试验，获得印度药品监督管理局（DCGI）的紧急使用授权，适用于成人和儿童。生物E公司还计划针对目前流行的变种病毒开发新疫苗。
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Brenus Pharma 是“法国 2030 年生物疗法和生物生产创新”征集提案的获胜者，其抗癌疫苗免疫疗法获得 500 万欧元医药投融资Brenus Pharma获得法国2030计划“生物治疗与生物生产创新”项目近500万欧元融资，以支持其STC-1010项目。STC-1010是一种基于蛋白质组学指导的细胞免疫疗法，旨在对抗转移性结直肠癌。项目目标包括完成STC-1010的研发、确保其生物生产和工业化，并开展Ia/Ib期临床试验。这一支持将加速Brenus Pharma的技术创新，并推动其产品早日惠及患者。此举也是法国政府通过法国2030计划，旨在巩固法国创新疗法（ATMP）药物产业的一部分，涉及众多具有地域联系的小型企业。
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医疗科技公司Turquoise Health宣布获得3000万美元B轮融资，扩大医疗定价平台产品范围医药投融资2024年1月23日，医疗科技公司Turquoise Health宣布获得3000万美元B轮融资，由Adams Street Partners领投，Yosemite以及现有投资者Andreessen Horowitz和BoxGroup参投。Turquoise将利用这笔资金进一步支持其160多家医疗机构客户群的透明定价工作流程。MedCity News2024-01-23Adams Street Partner Andreessen Horowitz Box Group Yosemite Turquoise Health Co
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安龙生物完成数千万元A+轮融资，用于推进AAV基因治疗产品AL-001临床试验及小核酸创新药物的研发医药投融资2024年1月23日，北京安龙生物有限公司顺利完成数千万元A+轮融资。本轮融资由泰鲲基金和顺创产投管理基金联合投资，本轮融资计划用于推进安龙生物旗下AAV基因治疗产品AL-001临床试验及小核酸创新药物的研发。安龙生物自成立以来，已获得多家医疗资本数亿元的投资，此次融资的成功，标志着安龙生物在基因药物的研发、生产、临床开发等方面取得了显著进展，得到了投资者的认可和信任。
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Elephas 宣布获得 5500 万美元的 C 轮融资医药投融资Elephas Biosciences Corporation成功融资5500万美元，用于开发预测免疫疗法响应的肿瘤成像诊断平台。该公司利用活体患者活检和潜在疗法预测治疗效果，并可视化免疫细胞活动。Elephas正在进行临床试验，以证明该平台的数据可用于预测免疫疗法的临床响应。此外，公司还推出了生物制药服务，与生物制药公司合作加速免疫疗法药物的开发。Elephas的使命是改善癌症患者的护理，并致力于构建一个可以帮助临床医生并提高对改变生命的免疫疗法的获取的平台。
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EraCal Therapeutics enters into a Collaboration and License Agreement with Novo Nordisk交易并购EraCal Therapeutics enters into a Collaboration and License Agreement with Novo Nordisk
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药明合联与赛尔特里恩签署抗体偶联药物（ADC）一体化服务谅解备忘录交易并购WuXi XDC和Celltrion签署了关于抗体药物偶联物（ADCs）的全面整合服务谅解备忘录。根据协议，Celltrion将委托WuXi XDC作为全球范围内每个整合项目的首选服务提供商，从工艺开发到GMP生产。WuXi XDC将作为战略服务合作伙伴，为Celltrion的创新管线提供从工艺开发到一站式GMP生产的全面服务，旨在快速、高质量地推进ADCs的开发。Celltrion的副总裁Jong Moon Cho表示，与WuXi XDC的合作将加速其创新管线的发展，并惠及全球患者。WuXi XDC的CEO Jimmy Li表示，很高兴与Celltrion合作，并期待通过其一体化平台加速ADC和其他生物偶联物候选人的开发和制造。
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Femasys Inc. 在国际公认的妇产科中心犹他大学开始 FemBloc 关键试验招募研发注册政策Femasys公司宣布在犹他大学医院启动FemBloc临床试验，旨在评估其新型非手术永久避孕方法的疗效与安全性。该研究由妇产科专家Lori Gawron博士参与，她对该领域有着深厚的专业背景和与FemBloc的历史联系。Femasys致力于为全球女性提供便捷的创新解决方案，包括FemBloc和FemaSeed等创新产品。Femasys的FemVue、FemCath和FemCerv等诊断产品也已在多个国家获得监管批准。Femasys的FemBloc是一种非手术、办公室内进行的永久避孕方法，旨在为女性提供更安全、成本更低的避孕选择。
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Solvias 将对世界上第一个基于 CRISPR 的基因编辑疗法进行放行测试交易并购Solvias宣布将为全球首个基于CRISPR/Cas9基因编辑疗法的细胞疗法进行释放测试。该公司与Vertex Pharmaceuticals签订了长期协议，为CASGEVY（exagamglogene autotemcel或exa-cel）提供分析释放测试服务，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞性危象的镰状细胞性贫血（SCD）患者。Solvias与Vertex Pharmaceuticals合作多年，开发了关键测试方法，以确保患者自身编辑的细胞最终可以安全地输回患者体内。此外，Solvias还投资于全球设施，以支持这一突破性疗法的商业化发布工作。CASGEVY还获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会的有条件批准，用于治疗严重SCD和输血依赖性β地中海贫血（TDT）。
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Metabolon 和 Sheffield Institute for Translational Neuroscience 联手推动 ALS 研究和生物标志物发现交易并购Metabolon公司与Sheffield Institute for Translational Neuroscience（SITraN）以及AMBRoSIA项目达成战略合作，旨在推进肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究和生物标志物发现。合作旨在通过代谢组学方法，深入了解ALS的病理机制，为患者提供更多治疗选择。AMBRoSIA项目是一个由MNDA资助的纵向队列研究，涉及来自英国三个三级ALS referral clinics的个体。Metabolon公司将分析患者的血浆和脑脊液样本，以寻找潜在的代谢生物标志物，推动精准医疗的发展。
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Vesper Bio 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于评估 sortilin 抑制剂治疗帕金森病医药投融资Vesper Bio获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，用于评估sortilin抑制剂在治疗帕金森病中的应用。该项目由资深研究员Louise Klem和首席科学官及创始人Anders Nykjaer领导，于2024年1月开始，旨在推进针对帕金森病未满足医疗需求的潜在治疗药物的临床前测试。Vesper Bio正在加速开发针对FTD（GRN）的VES001，并准备进行Ib期概念验证试验，以及为第二项针对中枢神经系统疾病的药物VES002的I期试验做准备。Vesper Bio的口服小分子sortilin抑制剂有望治疗包括帕金森病在内的中枢神经系统疾病，该基金将支持其进一步证明这种新型疗法的疗效。
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Linear Health Sciences 获得美国退伍军人事务部的 Orchid SRV IV 安全装置合同交易并购Linear Health Sciences公司开发的专利断开安全阀平台获得了美国退伍军人事务部（VA）的合同，用于其Orchid SRV张力激活断开安全释放阀，与GS2合作。该设备是一种无菌、一次性针头连接器，可快速、简单、清洁地恢复治疗，改善患者和医护人员体验。临床模拟测试显示，该设备在所有测试组中防止了91.9%的静脉导管脱落。此合同允许VA系统评估和采用Orchid SRV，为直接受益于其功能的患者群体提供服务。据J-AVA发表的研究，95%的1,561名美国临床医生认为静脉导管脱落继续对病人和医院构成安全风险。每年部署的3.42亿个外周静脉导管中，多达10%可能脱落，每年造成超过20亿美元的成本。脱落最常见的原因是患者混淆或拔除导管、松散的敷料或胶带，或管路在床单中纠缠。该设备创新、节省医院资金，并提高所有需要静脉导管患者的客户服务和护理质量。Orchid SRV还获得了Vizient，Inc.的突破性技术合同，并与Premier, Inc.签订了IV疗法-无针连接器类别的全国性集团采购协议。
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MaxCyte 与 Imugene 签署战略平台许可，以推进其癌症免疫治疗项目交易并购Imugene与MaxCyte签署了一项战略平台许可协议，获得非独家使用MaxCytes的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的权利。Imugene专注于开发新的癌症治疗药物，其产品管线包括针对CD19的CAR T细胞疗法azer-cel，用于治疗血液癌症。该协议将支持azer-cel的开发，并加速其进入临床试验阶段。MaxCyte的技术平台在细胞工程领域处于领先地位，其ExPERT平台提供高性能的电穿孔技术，对细胞疗法的发展至关重要。
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HD Immune GmbH 基金会和最新临床前数据的发布交易并购HD Immune GmbH公司由Stefan Bartl和Lionel Wightman两位创始人成立，专注于开发针对亨廷顿病的创新抗体治疗。公司从AFFiRiS AG手中获得了亨廷顿病项目的专利和资产，并成功完成了奥地利商业天使的种子轮融资以及奥地利经济服务（AWS）的种子资助。此外，HDI还与奥地利工业生物技术中心（acib）Comet24项目合作，与维也纳自然资源和环境科学大学分子生物技术研究所（BOKU）共同推进研究项目。HDI的CEO Stefan Bartl表示，公司拥有针对亨廷顿病转基因模型的治疗性单克隆抗体C6-17的令人印象深刻的临床前数据，目前正致力于将此抗体进行人源化改造，以治疗患者并减缓疾病进展。亨廷顿病是一种罕见的单基因遗传性疾病，会导致患者大脑中形成异常的亨廷顿蛋白聚集体。HDI正在开发的抗体旨在靶向并清除体内的突变亨廷顿蛋白，以减轻患者的症状。
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GenEdit 宣布与 Genentech 达成多年合作和许可协议，以开发新型纳米颗粒，为自身免疫性疾病提供遗传药物交易并购GenEdit公司与罗氏集团旗下的基因泰克达成多年合作与许可协议，利用GenEdit的NanoGalaxy平台开发新型纳米颗粒，用于递送基因泰克的基于核酸的药物，治疗自身免疫疾病。GenEdit首席执行官Kunwoo Lee博士表示，与基因泰克的合作旨在开发针对自身免疫疾病的创新疗法。罗氏制药全球合作伙伴部负责人James Sabry强调，此次合作旨在利用GenEdit的聚合物纳米颗粒库和平台，重塑治疗模式，帮助治疗难以治疗的自身免疫疾病。根据协议，GenEdit将获得1500万美元的前期付款，以及高达6.29亿美元的近端临床和临床开发、商业和净销售额里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。GenEdit致力于开发具有靶向体内递送的创新遗传药物，其NanoGalaxy平台提供组织选择性、载荷灵活性、低免疫原性、可重复给药和易于制造等优势。
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Children's Hospital of Philadelphia 在美国首次进行基因治疗手术，用于治疗遗传性听力损失研发注册政策费城儿童医院成功实施美国首例基因治疗手术，治疗遗传性听力损失。该手术针对一位11岁患有otoferlin基因（OTOF）介导的听力损失患儿，通过将含有正常OTOF基因的基因治疗药物直接注入内耳，使患儿听力得到显著改善。这一突破性进展为全球因多种遗传突变导致的听力损失患者带来了新的治疗希望。该研究由Akouos公司赞助，并得到费城儿童医院临床基因治疗小组的协作支持。
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CENTOGENE 和 Michael J. Fox 基金会宣布开展研究项目，使用多组学验证帕金森病的遗传风险因素交易并购Centogene与迈克尔·J·福克斯基金会宣布了一项研究项目，旨在通过多组学方法验证帕金森病的遗传风险因素，特别是针对GBA（葡萄糖脑苷脂酶β）基因的变异。该项目将利用Centogene在罕见遗传和神经退行性疾病方面的专业知识，结合其生物数据库中的多组学数据，以更深入地了解特定GBA基因变异与帕金森病之间的关系。Centogene的数据库包含超过800,000名患者的数据，包括来自全球120多个国家的超过15,000个帕金森病数据集。该合作旨在加速对帕金森病遗传因素的理解，并推动针对患者的生命拯救治疗的发展。
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CN Bio 和 Altis Biosystems 合作开发用于高级 ADME 研究的下一代人类肠道/肝脏体外模型交易并购CN Bio与Altis Biosystems宣布建立战略合作伙伴关系，旨在优化药物开发过程中的准确性和效率。双方将整合Altis的RepliGut Planar-Jejunum模型与CN Bios的PhysioMimix Liver-on-a-Chip，构建一个能够模拟口服药物给药途径的初级人类微生理系统（MPS）。这一系统利用两家公司的器官特异性专业知识，为临床研究人员提供了一种强大的Gut/Liver模型，以增强口服生物利用度研究的体外到体内的可转化性。该模型有助于预测药物与人体相互作用，优化药物特性，支持候选药物选择，并指导临床试验设计。通过早期使用该模型，研究人员能够选择最有希望的候选药物进行动物研究，更好地指导体内研究设计，并减少动物实验的需求。这一合作将有助于提高体外数据的准确性和可预测性。Businesswire2024-01-23Altis Biosystems CN Bio Innovations L
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BlueRock Therapeutics 行使独家选择权，授权 iPSC 细胞治疗候选药物 OpCT-001 治疗 FUJIFILM Cellular Dynamics 和 Opis Therapeutics 的原发性感光器疾病交易并购BlueRock Therapeutics宣布行使独家许可权，从FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics那里获得iPSC细胞疗法候选药物OpCT-001，用于治疗原发性光感受器疾病。OpCT-001是2021年BlueRock、FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics之间战略研发合作开发的主要细胞疗法候选药物。原发性光感受器疾病影响视网膜光感受器细胞的结构和功能，导致儿童和成人不可逆的视力丧失。OpCT-001旨在通过替换视网膜中退化的组织来恢复由这些疾病引起的视力丧失。BlueRock Therapeutics计划在2024年提交OpCT-001的新药申请。
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