Triumvira Immunologics公司在SITC 36th Annual Meeting上展示其针对胃癌的T细胞疗法预临床数据，其新型T细胞抗原耦合剂（TAC）-T细胞候选药物能有效清除表达Claudin 18.2的胃癌细胞。TAC-T细胞技术具有不依赖基因编辑、自然T细胞生物学特性、无持续信号、长期持久和深入实体瘤等优点。Triumvira计划开展IND研究，尽快将CLDN18.2-TAC T细胞应用于临床治疗胃癌。

Moderna公司宣布了其mRNA-2752（Triplet）在可及性实体瘤和淋巴瘤患者中的1期临床试验的初步数据。该数据表明，mRNA Triplet程序与阿斯利康的durvalumab（IMFINZI®）联合使用在所有测试的剂量水平上均具有良好的耐受性，并显示出抗肿瘤活性。推荐剂量为8mg mRNA-2752 + durvalumab。Moderna的副总裁Praveen Aanur表示，这些初步结果证明了免疫调节在临床结果中的潜在作用，并期待剂量扩展部分的完整结果。该研究在SITC的36届年会上展示，显示了免疫调节和预期药代动力学在注射和非注射病变的肿瘤免疫微环境（TME）中的证据，包括在单药和联合治疗中，表现为增殖（激活）T细胞、PD-L1水平（干扰素信号标记）、T细胞炎症（GEP）和DC转录特征评分的增加，患者临床受益最为显著。该1期开放标签、多中心、剂量递增研究正在评估mRNA-2752单独和与PD-L1抑制剂（durvalumab）联合使用的安全性，以确定最大耐受剂量（MTD）或推荐剂量。Moderna的mRNA技术允许将多种不同的方法结合在单一mRNA疗法中，以激活免疫系统攻击癌症。

Senti Bio公司宣布其预临床阶段肿瘤学项目SENTI-401的研究成果，该研究旨在更精确地靶向肿瘤同时保护健康细胞。SENTI-401是一种Logic Gated同种异体嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞疗法，用于治疗结直肠癌（CRC）。研究结果显示，通过基因电路技术，能够识别并抑制表达肿瘤相关抗原（如CEA）的健康上皮细胞，从而降低对健康组织的毒性。该研究在SITC年会上展示，并揭示了NOT GATE基因电路技术在SENTI-401开发项目中的应用，该技术能够通过识别安全抗原（SA）来保护健康细胞，同时有效杀伤肿瘤细胞。Senti Bio致力于通过合成生物学平台开发下一代细胞和基因疗法，以增强其对多种疾病的治疗效果。

REGENXBIO公司宣布，其RGX-314药物在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床试验中取得积极数据。这些数据在2021年美国眼科年会（AAO）上由Robert L. Avery博士展示。试验中，RGX-314通过眼内注射表现出良好的耐受性和稳定视力，同时显著减少了抗VEGF治疗负担。此外，REGENXBIO还分享了ALTITUDE试验中RGX-314治疗DR的数据，显示在三个月时，患者视力稳定。这些数据为RGX-314在治疗湿AMD和DR方面的潜力提供了支持。

ImCheck Therapeutics在SITC会议上展示了ICT01的更新数据，显示其在多种剂量下具有积极的安全性数据，并在接受ICT01加pembrolizumab治疗的病人中证实了低剂量ICT01的持久临床反应。一名对检查点抑制剂耐药的转移性黑色素瘤患者，在六个月后观察到脑转移的完全缓解和肝脏转移的部分缓解。此外，公司还展示了ICT01与新型IL-2/IL-15激动剂NL201的联合应用，在预临床研究中显示出协同刺激γ9δ2 T细胞活化和增殖的潜力。这些数据支持了ICT01在先前未对检查点抑制剂疗法产生反应的晚期、转移性实体瘤患者中提供有意义治疗效果的潜力。

Aimmune Therapeutics公司发布了关于其口服免疫疗法药物PALFORZIA治疗花生过敏患者的长期数据分析结果，这些数据评估了长达6年的免疫学效果，并展示了接受治疗的儿童和青少年及其护理者的生活质量改善情况。数据表明，长期使用PALFORZIA可诱导免疫调节，使患者对花生敏感性降低。此外，英国的一项观察性研究提供了关于接受OIT治疗的PA患者及其护理者的生活质量效用指标的首次估计，显示治疗后生活质量有所提升。PALFORZIA已获得美国、欧洲和英国监管机构的批准，用于治疗4至17岁花生过敏患者的过敏反应，包括过敏性休克。

PathAI在2021年11月12日至15日的肝脏会议上宣布了其对Bristol Myers Squibb的FALCON 1研究肝脏活检标本的回顾性分析结果。该研究是一项随机、多中心、安慰剂对照的2b期研究，旨在评估pegbelfermin（PGBF）作为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物的疗效和安全性。PathAI开发的基于AI的NASH药物开发工具（AIM-NASH DDT）在分析中显示出与传统病理评分方法相比的优势，能够更敏感地评估组织病理学变化。研究结果表明，AIM-NASH DDT在检测和治疗臂中 balloons和lobular inflammation的改善方面比安慰剂更显著，而手动评分方法在评估脂肪变性方面表现更好。该研究提示，基于AIM-NASH的病理学评估可能比手动评估更敏感，并能捕捉到药物疗效的潜在变化，但需要更大规模的组织数据集进一步支持这些结论。PathAI是一家领先的AI病理学研究和服务的提供商，致力于提高疾病诊断的准确性和治疗的有效性。

Carisma Therapeutics公司首次公布了其针对HER2的CAR-M疗法CT-0508的1期多中心临床试验的初步结果。该研究在宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心进行，由Dr. Kim A. Reiss主持。结果显示CT-0508在人体内具有良好的耐受性，无剂量限制性毒性，且在制造过程中成功利用了来自重度预治疗的晚期实体瘤患者的巨噬细胞。研究还显示CT-0508能够重塑实体瘤微环境，并介导肿瘤内T细胞的扩张/激活。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CT-0508快速通道资格，用于治疗实体瘤患者。Carisma Therapeutics公司首席医疗官Debora Barton表示，他们对CT-0508的安全性及活性表示鼓舞，并期待在临床试验中继续招募患者。此外，Carisma Therapeutics公司的数据还将在SITC 36周年年会上进行展示，包括CAR-M技术的可行性、TME重塑以及新型临床前数据。

Highlight Therapeutics公司宣布，其研发的BO-112联合抗PD1疗法在治疗抗PD1进展性黑色素瘤患者中取得积极初步结果。该研究显示，BO-112在克服抗PD1耐药性方面具有潜力，尤其是在那些疾病在先前抗PD-1治疗中进展的患者中。主要终点达到27%的总缓解率（ORR），8%的完全缓解（CR）和65%的疾病控制率（DCR），显著优于当前标准治疗。此外，对于难以治疗的黏膜黑色素瘤患者，该疗法实现了66%的ORR和100%的DCR。BO-112的安全性和耐受性良好，没有患者因不良事件而退出研究。Highlight Therapeutics正在根据FDA的指导进行关键性试验的准备工作，并计划在2022年开始第二线黑色素瘤的关键性3期试验。

NextCure公司在SITC年会上公布了两个临床研究和一项研究的新数据，涉及NC318（Siglec-15抗体）和NC410（LAIR-2融合蛋白）在治疗晚期/转移性实体瘤患者中的应用。结果显示，NC318在S15+患者中显示出临床益处，而NC410在患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出免疫调节的早期迹象。NextCure公司计划继续推进这两个项目，以改善癌症患者的治疗前景。

CG Oncology公司宣布，其研发的CG0070与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的初步2期研究（CORE1）结果显示，9名可评估疗效的患者在初始3个月时间点均达到完全缓解（CR）。在达到额外时间点的患者中，6个月和9个月时均维持CR。治疗相关不良事件（AEs）限于短暂的1-2级局部泌尿生殖系统症状和免疫相关AEs。这些初步结果令人兴奋，有望为BCG无反应的膀胱癌患者提供新的治疗方案。

Bacainn Therapeutics公司宣布，其研发总监兼Hudson Institute of Medical Research首席研究员Ashley Mansell博士将在11月16日至18日举行的第三届炎症小体治疗峰会上发表演讲。演讲主题为BT032这一新型NLRP1和NLRP3双重抑制剂的研究发现和特性，以及其在治疗肺部炎症方面的潜在应用。Bacainn Therapeutics专注于开发针对固有免疫系统的创新疗法，以解决未受控制的炎症。该公司基于对中性粒细胞和炎症小体生物学的深入理解，正在开发新型疗法。其领先资产BT051目前正用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的临床开发。通过发现同时阻断NLRP1和NLRP3炎症小体的专有化合物，Bacainn Therapeutics实现了BT032的突破性发现，该药物正在研究用于治疗呼吸和其他炎症小体介导的疾病。Bacainn Therapeutics成立于2017年，由晨星风险投资公司资助。

Sorrento Therapeutics宣布，其新型第三代EGFR/BTK抑制剂Abivertinib在治疗经过大量前期治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中取得了显著疗效。在中国进行的一项关键研究中，227名患者接受了Abivertinib治疗，其中209名可评估患者的总缓解率（ORR）为52.2%，疾病控制率（DCR）为88.0%。中位无进展生存期（PFS）为7.5个月，中位总生存期（OS）为24.9个月。基于这些积极的治疗效果，Sorrento正在进行独立审查过程，并计划在完成长期随访数据后与FDA举行新药申请（NDA）前的会议。该研究结果已在《临床癌症研究》杂志上发表。

Actym Therapeutics宣布ACTM-838被选为治疗实体瘤的主要临床开发候选药物。ACTM-838基于公司的免疫疗法平台STACT，该平台能够将多价免疫调节载荷直接递送到肿瘤内的免疫细胞。在预临床研究中，STACT递送的IL-15plex + eSTING载荷组合导致人源和鼠源M2巨噬细胞产生I型干扰素，并转变为能够吞噬肿瘤细胞和激活CD8+ T细胞的M1/M2新型杂交表型。在转移性、检查点耐药的肿瘤中观察到完全肿瘤反应，这些反应完全依赖于CD8+ T细胞。在灵长类动物中，该疗法耐受性良好，快速清除，并在静脉注射后引起最小的细胞因子反应。Actym Therapeutics的数据将于2021年11月12日在华盛顿特区的癌症免疫治疗学会年度会议上展示。Actym Therapeutics是一家位于加利福尼亚州伯克利的私营生物技术公司，专注于发现和开发治疗癌症的新型免疫疗法。

道明生物在SITC年会上发布了其针对HPK1的同类首创口服抑制剂CFI-402411的临床项目海报，展示了TWT-101临床试验的初步剂量递增数据，这是CFI-402411首次在晚期实体瘤进行人体临床试验。研究显示，CFI-402411在患者中表现出可耐受安全性、线性药代动力学以及生物有效浓度，部分患者肿瘤评估中达到病况稳定。道明生物对CFI-402411的前景表示兴奋，并期待在2022年及以后分享更多结果。该研究旨在评估CFI-402411的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，以及确定作为单药治疗和与抗PD1抗体帕博利珠单抗联合用药的最佳剂量。

Treadwell Therapeutics在2021年SITC年会上展示了其新型药物CFI-402411的临床研究进展。该药物是一种口服的HPK1抑制剂，能够激活免疫细胞对抗肿瘤。研究结果显示，CFI-402411在治疗多种实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床效益，包括对PD1治疗后进展的患者。TWT-101是一项针对CFI-402411的1/2期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及疗效。Treadwell Therapeutics致力于开发针对癌症的创新药物，其产品线包括多个具有潜力的药物和细胞疗法项目。

强生公司旗下西安杨森制药宣布，其创新靶向药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液）获国家药品监督管理局批准，可用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。兆珂此前已用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤，此次新适应症的获批，将帮助更多患者在疾病早期实现深层和持久的缓解，带来长期生存的希望。兆珂是基于亚太和全球III期临床研究数据获批的，研究显示其联合治疗方案可显著降低疾病进展或死亡风险，延长患者的无进展生存期。